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藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書范文5篇藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書范文5篇
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念,樂觀擔(dān)當(dāng)食品藥品安全主體責(zé)任。所以,藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書要如何寫呢?我為大家收集了藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書,僅供參考。
藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書精選篇1
為了仔細(xì)貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),增加企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的`意識,加強(qiáng)藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理,依法規(guī)范藥品經(jīng)營行為,確保人民群眾能夠使用上安全、有效的放心藥品,現(xiàn)簽訂本承諾書,嚴(yán)肅承諾如下事項(xiàng):
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī),對本單位經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)責(zé),并擔(dān)當(dāng)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。
二、從合法企業(yè)購進(jìn)合格藥品。
1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進(jìn)藥品;
2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購進(jìn)藥品時(shí),要仔細(xì)審驗(yàn)和留存供貨方資質(zhì),并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。仔細(xì)做好藥品購進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
三、不出售假劣藥品;不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營,不出租、出借柜臺。
四、藥品陳設(shè)時(shí),要嚴(yán)格實(shí)行藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;外用藥與內(nèi)服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。
五、嚴(yán)格實(shí)行藥品分類管理,處方藥必需憑處方銷售。駐店藥師(或其它依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員)不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。
六、嚴(yán)格根據(jù)藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。
七、銷售藥品時(shí)應(yīng)主動為顧客開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)建立健全藥品銷售記錄。
八、加強(qiáng)對員工的培訓(xùn),不斷提高人員素養(yǎng),保證員工經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗;對直接接觸藥品的工作人員每年進(jìn)行健康體檢,對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
九、不違法發(fā)布藥品廣告,樂觀加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,對經(jīng)營過程中發(fā)覺的藥品不良反應(yīng)準(zhǔn)時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
承諾單位:
責(zé)任人:
年月日
藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書精選篇2
為仔細(xì)貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實(shí)保證供應(yīng)給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特殊規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格根據(jù)國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的.管理,防止醫(yī)用氧的不正值流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧,不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護(hù)制度,實(shí)行必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格根據(jù)公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格根據(jù)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn),并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實(shí)完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)覺藥品不良反應(yīng)時(shí),準(zhǔn)時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)覺存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格根據(jù)《藥品召回管理方法》,馬上停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證,根據(jù)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動接受并樂觀協(xié)作食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣闊消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位擔(dān)當(dāng),并將樂觀協(xié)作、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20__年x月x日
藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書精選篇3
本企業(yè)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為嚴(yán)肅承諾如下:
一、在生產(chǎn)經(jīng)營活動中嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
二、堅(jiān)持誠懇守信,杜絕任何虛假、哄騙行為。
(一)照實(shí)填寫批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗(yàn)及批檢驗(yàn)記錄等。
(二)照實(shí)記錄驗(yàn)證、變更、偏差等狀況。
三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
(一)杜絕使用沒有藥品批準(zhǔn)文號的化工原料生產(chǎn)制劑,不使用無藥品批準(zhǔn)文號或非食用的輔料生產(chǎn)制劑;
(二)杜絕使用不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn);不非法使用中藥提取物;
(三)不購買使用近效期或過效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品;
(四)保證產(chǎn)品在規(guī)定的.環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。
四、產(chǎn)品存在安全隱患的馬上啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督,如有違反,即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報(bào)。舉報(bào)電話:12331
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):
企業(yè)(公章):
20__年x月x日
藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書精選篇4
敬重的領(lǐng)導(dǎo):
為深化貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實(shí)施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣闊衛(wèi)生工義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特別藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20__年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過期藥品、接近有效期藥品。對發(fā)覺的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,馬上調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。根據(jù)藥品存放條件的轉(zhuǎn)變而實(shí)行相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對中藥簡單受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,準(zhǔn)時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)覺不良反應(yīng)照實(shí)填報(bào),并準(zhǔn)時(shí)向上級主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參加藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,有意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行擔(dān)當(dāng)。
__
20__年x月x日
藥品經(jīng)營單位質(zhì)量安全承諾書精選篇5
更全面、更精確?????、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項(xiàng)管理職能,切實(shí)保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在致全區(qū)人民一封信的基礎(chǔ)上,日前又向全社會作出莊重承諾,請社會各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督:
一、堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。仔細(xì)履行法定職責(zé),深化組織開展食品安全專項(xiàng)整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴(yán)峻打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監(jiān)管、行政許可、行政懲罰和行政強(qiáng)制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。
二、堅(jiān)持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅(jiān)決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴(yán)管理執(zhí)法隊(duì)伍。本篇文章來自。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利,嚴(yán)禁參加藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)厲?追究相關(guān)人員的責(zé)任。
三、堅(jiān)持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格根據(jù)法律
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