原料藥車間凈化工程URS

./原料藥車間凈化工程URS藥業(yè)有限公司2013.12目錄TOC\o"1-1"\h\z\u一、概述1二、設(shè)計(jì)4三、廠房設(shè)備5四、廠房結(jié)構(gòu)裝修7五、空氣凈化系統(tǒng)11六、工藝管道系統(tǒng)20七、生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng)25八、配電和照明系統(tǒng)26九、消防安全28十、廠房驗(yàn)收驗(yàn)證29十一、自控系統(tǒng)30十二、其他事項(xiàng)31十三、參考標(biāo)準(zhǔn)32十四、歷史版本32十五、討論/審核/評語33.一、概述1、目的：①、該文件旨在從項(xiàng)目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求,廠房結(jié)構(gòu)裝修、空氣凈化系統(tǒng)、工藝管道系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備體系、供配電和照明、消防安全、廠房驗(yàn)收驗(yàn)證?？偫擞脩魧υ擁?xiàng)目的質(zhì)量要求,符合相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求,描述了用戶對該設(shè)備的工作過程及功能的期望。主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求,這份文件是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ),同時(shí)也是系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。賣方應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成并達(dá)到用戶需求的設(shè)計(jì)目標(biāo)和可接受的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。賣方收到此URS,將表明所有的要求應(yīng)在其技術(shù)文件、報(bào)價(jià)中體現(xiàn)。本文件的要求,應(yīng)作為賣方對設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造數(shù)據(jù)的補(bǔ)充,本要求目的是買方提出所需設(shè)備的使用條件和特定生產(chǎn)工藝的要求。②、該URS在移交給各施工單位之后,意味著我方將本次項(xiàng)目的設(shè)計(jì)需求告知施工設(shè)計(jì)方,通過詳細(xì)溝通后,施工方需按照我方需求進(jìn)行設(shè)計(jì)從而最終定下施工方案。2、工程名稱：原料藥車間凈化工程3、施工地點(diǎn)：藥業(yè)有限公司一車間一樓西面使用部門：生產(chǎn)部使用車間：原料藥生產(chǎn)線4、施工內(nèi)容：根據(jù)原料藥車間設(shè)計(jì)圖紙,以及現(xiàn)場實(shí)際結(jié)構(gòu)與布局,進(jìn)行該車間的建造,建造的內(nèi)容主要包括：序號需求描述響應(yīng)備注1優(yōu)化設(shè)計(jì)依據(jù)設(shè)計(jì)和現(xiàn)有圖紙以及現(xiàn)場條件設(shè)計(jì)施工方案、工作量清單、并給出進(jìn)度計(jì)劃□是□否2廠房設(shè)備合理設(shè)計(jì)后按計(jì)劃布局車間的結(jié)構(gòu)、天花、工藝管道以及通風(fēng)空調(diào)、設(shè)備、供配電和照明、消防安全等□是□否3廠房結(jié)構(gòu)裝修新建彩鋼板結(jié)構(gòu)工程；□是□否新建彩鋼板天花工程；□是□否PVC地板工程；□是□否4空氣凈化系統(tǒng)凈化通風(fēng)系統(tǒng)工程；□是□否新購風(fēng)柜選型設(shè)計(jì)□是□否通風(fēng)設(shè)備安裝工程；□是□否5工藝管道系統(tǒng)管道安裝□是□否壓縮空氣管道、氮?dú)夤艿馈⒄婵展艿?、物料管道焊接安裝以及必要的鈍化、內(nèi)窺□是□否純化水管道焊接安裝以及鈍化、內(nèi)窺□是□否自來水管道安裝,冷凍水、蒸汽管道安裝及保溫□是□否6生產(chǎn)設(shè)備體系稱量臺設(shè)備選型安裝□是□否生產(chǎn)設(shè)備安裝調(diào)試□是□否輔助設(shè)備配合完成安裝□是□否7供配電和照明按照優(yōu)化設(shè)計(jì)進(jìn)行動力配電□是□否按照優(yōu)化設(shè)計(jì)進(jìn)行照明和應(yīng)急照明系統(tǒng)的安裝□是□否8消防安全優(yōu)化設(shè)計(jì)和施工符合消防要求□是□否9廠房驗(yàn)收按照優(yōu)化設(shè)計(jì)階段的文件清單提供：施工過程材料證明,過程變更,全套竣工圖紙等文件資料□是□否按照驗(yàn)證文件進(jìn)行廠房驗(yàn)收□是□否10監(jiān)控系統(tǒng)主導(dǎo)或協(xié)助完成在線監(jiān)控系統(tǒng)的安裝調(diào)試□是□否5、施工單位資質(zhì)要求：序號需求描述響應(yīng)備注1具有建設(shè)主管部門批準(zhǔn)的專業(yè)資質(zhì);機(jī)電安裝二級以上資質(zhì)<含二級>。□是□否2專業(yè)從事醫(yī)藥凈化工程施工不少于五年；□是□否3有醫(yī)藥凈化工程不小于5個(gè),其單個(gè)醫(yī)藥凈化工程面積不少于400m2；□是□否4提供客戶名單,其中知名企業(yè)的樣板工程不少于2個(gè)；□是□否5現(xiàn)場項(xiàng)目經(jīng)理需具有相應(yīng)專業(yè)資質(zhì),具備醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目3個(gè)以上1000m2以上項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),項(xiàng)目經(jīng)理每周在工地時(shí)間不少于4天□是□否6施工人員均應(yīng)經(jīng)過有關(guān)潔凈室的施工、驗(yàn)收規(guī)范的培訓(xùn)及考核,特殊工種應(yīng)持有上崗證?！跏恰醴?、工期要求：序號需求描述響應(yīng)備注1凈化廠房要求在120天時(shí)間內(nèi)全部完工〔根據(jù)工程量確認(rèn),包含URS內(nèi)所有項(xiàng)目,并以廠房完成潔凈度初步驗(yàn)收為截止時(shí)間點(diǎn),施工過程和結(jié)果符合GMP及相關(guān)要求?！跏恰醴?按照驗(yàn)收方案完成廠房,以及本次施工對應(yīng)系統(tǒng)的驗(yàn)收。□是□否3完成所有工程的竣工圖繪制與審核?！跏恰醴?完成所有工程檔案的移交〔包括所有材料的檢驗(yàn)報(bào)告、合格證、中間分步分項(xiàng)工程驗(yàn)收、車間檢測報(bào)告等所有檔案資料移交?！跏恰醴?以我方進(jìn)行GMP認(rèn)證時(shí)無因本次建設(shè)項(xiàng)目涉及內(nèi)容作為不通過認(rèn)證主要原因視為項(xiàng)目完成時(shí)間?！跏恰醴?、技術(shù)要求與驗(yàn)收：參照《凈化系統(tǒng)工程材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)》、《凈化系統(tǒng)施工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50243-2002等標(biāo)準(zhǔn)對凈化廠房工程設(shè)計(jì)、施工進(jìn)行驗(yàn)收,同時(shí)要求符合2010版GMP和實(shí)施指南的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),切實(shí)使得原料藥車間非常順利的通過GMP認(rèn)證,同時(shí)在使用過程中其使用環(huán)境始終得到保障和滿足生產(chǎn)需要。二、二次優(yōu)化設(shè)計(jì)序號需求描述響應(yīng)備注1時(shí)間進(jìn)度雙方確定合同意向后一個(gè)月內(nèi)完成二次優(yōu)化設(shè)計(jì)。完后提供工作進(jìn)度計(jì)劃,和工作量清單。2優(yōu)化流程我方提供文件資料和URS→施工方查看現(xiàn)場→雙方現(xiàn)場資料匯總溝通→施工方初步優(yōu)化方案→雙方溝通調(diào)整→確定施工方案和工作量清單→確定驗(yàn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和文件清單計(jì)劃□是□否優(yōu)化的原則為在確保施工質(zhì)量的情況,減少施工成本,合理利用資源。如有較好施工方案,由雙方確認(rèn)?！跏恰醴?涉及資料我方提供：設(shè)計(jì)圖紙、現(xiàn)有廠房圖紙、部分設(shè)備的安裝圖紙、驗(yàn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)文件等□是□否施工方提供：現(xiàn)場查看資料、現(xiàn)有圖紙校對稿件、驗(yàn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)文件、工作量清單,項(xiàng)目進(jìn)度表等□是□否4設(shè)計(jì)范圍本次優(yōu)化設(shè)計(jì)包含本次施工項(xiàng)目內(nèi)的所有項(xiàng)目及廠房整體優(yōu)化?！跏恰醴駜?yōu)化設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮到維修方便,夾層內(nèi)盡可能布局處夾層檢修通道,同時(shí)考慮夾層檢修照明?！跏恰醴裨O(shè)計(jì)時(shí)要考慮整棟工業(yè)廠房的除塵系統(tǒng),設(shè)計(jì)中央除塵系統(tǒng)?！跏恰醴袢缢鶅?yōu)化方案與原有URS有沖突,以優(yōu)化方案確定后的URS補(bǔ)充說明稿為準(zhǔn)?！跏恰醴?樣板確認(rèn)按照二次優(yōu)化的情況,由施工方選擇類似工程參觀,同時(shí)出車間效果圖,在施工前需搭建樣板房間確認(rèn)地面、彩鋼板、觀察窗等房間內(nèi)飾的個(gè)體材料和整體搭配情況?！跏恰醴袢?、廠房結(jié)構(gòu)裝修1,材料、過程驗(yàn)收序號需求描述響應(yīng)備注1所有材料采購前均需要提供小樣確認(rèn),并與簽訂合同時(shí)所提供小樣進(jìn)行對比,經(jīng)驗(yàn)收合格后進(jìn)行批量采購。□是□否2所采購材料需要滿足雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如驗(yàn)收過程不滿足標(biāo)準(zhǔn),無條件更換?！跏恰醴?每批材料到位后除需要提供檢查報(bào)告和合格證外均須有我方人員進(jìn)行材料確認(rèn)驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后方可投入使用,如使用未經(jīng)驗(yàn)收材料,施工方需無條件拆除,并安裝已經(jīng)驗(yàn)收的材料,所產(chǎn)生的損失全部由施工方負(fù)責(zé)?！跏恰醴?施工過程中的隱蔽工程需在圍閉前,由我方現(xiàn)場人員進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)后,方可繼續(xù)施工。典型或重點(diǎn)項(xiàng)目需拍照記錄。施工前提供這部分工程清單。□是□否5地面施工前需按照指定工藝在適當(dāng)?shù)膮^(qū)域做小樣確認(rèn)效果后,方可投入具體施工?！跏恰醴?,彩鋼板要求序號需求描述響應(yīng)備注1墻體采用50mm雙面玻鎂巖棉板,表面鋼板采用0.5㎜寶鋼或韓國產(chǎn)板材；具有防火要求等區(qū)域,按照國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。板材面層能夠耐受車間消毒液的長期消毒。□是□否2吊頂采用50mm雙面玻鎂巖棉板,表面鋼板采用0.5㎜寶鋼或韓國產(chǎn)板材；具有防火要求等區(qū)域,按照國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。板材面層能夠耐受車間消毒液的長期消毒?！跏恰醴?彩鋼板表面顏色要求為乳白色,與彩鋼板配套的鋁合金飾要求顏色與彩鋼板盡量一致?！跏恰醴?彩鋼頂板隔音性能35-45db<A>.□是□否5頂棚板承受負(fù)載≥150kg/m2；能夠適應(yīng)頂棚走人的情況?！跏恰醴?變性撓度小于3.5mm〔提供權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測的檢測報(bào)告原件?！跏恰醴?無磕碰劃傷等缺陷,其外表面覆蓋有塑料保護(hù)膜,安裝后,不扭曲、不變形,表面平整一致；□是□否8選用玻鎂巖棉,巖棉容重應(yīng)符合GB/T11835-1998的要求,且不低于120KG/M3?！跏恰醴?巖棉導(dǎo)熱系數(shù)：0.09w/m.k；□是□否10巖棉燃燒性能：A級〔不燃；□是□否11巖棉抗壓強(qiáng)度≥0.4Mpa,表板與芯材的粘結(jié)面積不小于85%□是□否12所有板材均需提供生產(chǎn)廠家、合格證書,以及由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測的有效的材質(zhì)報(bào)告單；□是□否14彩鋼板必須有當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門的質(zhì)量檢測報(bào)告,所選用的芯材應(yīng)有消防部門的防火等級檢測報(bào)告；□是□否15彩鋼夾芯板雙面復(fù)膜,施工工程中復(fù)膜層必須保持完好,在主體工程完工后,地板完工后方可清除；□是□否16彩鋼板按房間尺寸下料；□是□否17彩鋼板不可在現(xiàn)場開洞。板上各類洞口應(yīng)切割方正、邊緣整齊,對其中的填充材料的切割邊緣應(yīng)用密封膠均勻鑲嵌密封,所有洞口插座預(yù)留孔均在廠家預(yù)制后發(fā)貨到現(xiàn)場安裝?！跏恰醴?8吊頂采用彩鋼板專用鋁合金T梁和4#鍍鋅角鋼以及Φ8鋼筋,必須做除銹和兩遍防腐漆處理；□是□否19吊頂工程應(yīng)在吊頂內(nèi)各項(xiàng)隱蔽工程驗(yàn)收、交接后施工。□是□否20吊頂內(nèi)各種金屬件應(yīng)進(jìn)行防腐、防銹處理,預(yù)埋件和墻體、樓面銜接處均應(yīng)作密封處理?！跏恰醴?1吊頂?shù)牡鯍旒坏米鳛楣芫€或設(shè)備的吊架,管線和設(shè)備的吊架不得吊掛吊頂?！跏恰醴?2吊頂飾面板板面縫隙允許偏差不大于0.5mm,并應(yīng)用密封膠密封。□是□否23吊裝應(yīng)牢固,能滿足檢修人員行走強(qiáng)度；□是□否24提供詳細(xì)的吊頂接點(diǎn)圖及整體彩鋼板難燃性等級報(bào)告；□是□否25彩鋼板的面積按照其有效面積計(jì)算；□是□否26要求彩鋼夾芯板技術(shù)參數(shù)：長度偏差為±2㎜；寬度的偏差為±15㎜；厚度的偏差為±1㎜；對角線的偏差為＜5㎜；□是□否27在彩鋼板上所鑲觀察窗均為雙層真空鋼化玻璃觀察窗,窗與彩鋼板平齊,加干燥劑處理,密封性能具有保障。□是□否28本次建設(shè)涉及電話包含在項(xiàng)目范圍內(nèi),電話采用潔凈電話?！跏恰醴?9電話的安裝需在墻體內(nèi)預(yù)先布置不銹鋼盒體,將電話直接放置進(jìn)入盒后密封,便于后期維護(hù)。□是□否3,型材要求序號需求描述響應(yīng)備注1選用西林、澄龍、德寶、天馬或堅(jiān)美鋁型材,噴塑處理；□是□否2槽鋁、外圓弧、窗型材的厚度≥1.0㎜；□是□否3型材表面光滑,色澤一致,不易氧化；□是□否4彩鋼板、型材安裝要求見雙方約定的方式執(zhí)行□是□否4,門窗要求序號需求描述響應(yīng)備注1門扇：采用1.0mm電解鋼板噴塑,填充鋁蜂窩,厚度不小于40mm,內(nèi)部龍骨加強(qiáng),合頁3個(gè)；門框：采用1.2mm電解鋼板噴塑,門框與彩鋼板平齊?！跏恰醴?門上窗采用雙層真空鋼化玻璃觀察窗,窗與彩鋼板平齊,加干燥劑處理；□是□否3門上回風(fēng)裝置的制作:材料的材質(zhì)、規(guī)格,以及制作方法同回風(fēng)墻回風(fēng)口一致,同時(shí)要求易拆裝和方便清洗；□是□否4門正面在肘推門的位置加貼300mm*150mm不銹鋼保護(hù)板,門背面的拉手用不銹鋼制作成C型拉手,在門拉手和墻體接觸部位加貼300mm*150mm不銹鋼保護(hù)板,以保護(hù)門及墻體,不銹鋼厚度不低于1.2mm,并在墻內(nèi)對應(yīng)位置做加強(qiáng)龍骨。施工前與甲方溝通后確定。□是□否5各門均要求安裝門碰,以保護(hù)門及墻體,選用優(yōu)質(zhì)門碰安裝于門背后地面或者墻面合理位置；安裝方式不得對衛(wèi)生清潔產(chǎn)生影響?！跏恰醴?所有門無特殊要求情況下,均需要安裝閉門器,閉門器選材能夠耐受腐蝕,易于清潔?！跏恰醴?潔凈區(qū)域內(nèi)的潔凈門、窗框要平整,偏差不能超過2mm.□是□否8室內(nèi)門窗框應(yīng)平房間內(nèi)墻面,房間之間門窗框應(yīng)平潔凈度要求較高一側(cè)。□是□否9安全門鋼化玻璃厚為10mm,并落地安裝；安裝方式和尺寸的大小除滿足消防安全需要外,考慮便于拆除,作為臨時(shí)通道進(jìn)出大型設(shè)備?！跏恰醴?0有回風(fēng)夾墻的窗,內(nèi)窗和外窗之間均需用彩鋼板制作框連接,框內(nèi)玻璃必須保持清潔。□是□否11所有門窗玻璃厚為5mm,特別說明除外；□是□否12成品門窗需提供廠家名稱、合格證書和由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測的有效檢測報(bào)告□是□否5,PVC地面施工要求序號需求描述響應(yīng)備注1地面做PVC無縫地面,厚度應(yīng)達(dá)到3mm,要求盡量采用進(jìn)口原料,如選用國產(chǎn)原料,則投標(biāo)方需證明有招標(biāo)方認(rèn)可的樣板工程在用,且狀況良好；并通過雙方確認(rèn)原料的基本性能。□是□否2地面顏色與我方共同確認(rèn),不同潔凈區(qū)域采用同一色系不同顏色進(jìn)行區(qū)分；□是□否3有樣板工程,并制作小樣確認(rèn)；□是□否4地面施工過程中需充分考慮到設(shè)備安裝的因素,整體必須平整,無縫□是□否5地面驗(yàn)收需要滿足雙方約定的條件進(jìn)行,整體平整,反光條件下不得出現(xiàn)明顯不平整,不得出現(xiàn)氣泡,凸起和凹坑等情況,具有一定的摩擦系數(shù),不易滑到?！跏恰醴裎?、空氣凈化系統(tǒng)1,主要設(shè)備購置本次建造空氣凈化系統(tǒng)采購設(shè)備的選擇需要滿足以下的基本要求。設(shè)備選型過程中需由我方人員參與,雙方達(dá)成共識后方可采購,如有必要后期我方可對各子項(xiàng)目進(jìn)行再次需求說明?？照{(diào)風(fēng)柜按照設(shè)計(jì)需求本次項(xiàng)目需要購置兩臺風(fēng)柜,送風(fēng)能力分別為25000<m3/h>,18000<m3/h>。風(fēng)柜的基本要求為：設(shè)備基本參數(shù)：名稱數(shù)量風(fēng)量<m3/h>新風(fēng)量<m3/h>制冷量〔kw制熱量<kw>余壓<pa>功率〔KW組合風(fēng)柜12500087502207895018.511800063001756095015〔1、機(jī)組整體性能序號需求描述響應(yīng)備注1外觀：要求空調(diào)機(jī)組外殼為彩涂鋼板,外表美觀大方,無框架外露,無冷橋現(xiàn)象,空調(diào)器保溫效果好?！跏恰醴?段與段之間結(jié)合部加裝鋁合金裝飾條,機(jī)組表面無任何外露螺栓螺母。□是□否3空調(diào)器的底座要求采用型鋼基礎(chǔ),基礎(chǔ)的中部根據(jù)內(nèi)部構(gòu)件在底部承重的需要,作中間梁的縱橫布局。要求利于基礎(chǔ)和安裝地面的均勻承重,且提高機(jī)組整體的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度,確保內(nèi)部平整的安裝和安全的檢修,并有利于降低機(jī)組震動?！跏恰醴?機(jī)組內(nèi)壁要求平整流暢,方便內(nèi)部清潔,要降低空氣的擾動和動能損耗,抑制積塵和細(xì)菌生長。□是□否5空調(diào)機(jī)組出風(fēng)口要求自帶密閉對開多業(yè)多葉手動風(fēng)量調(diào)節(jié)閥,要求齒輪傳動與葉片開啟角成線形關(guān)系,閥門調(diào)節(jié)特性理想?！跏恰醴?機(jī)組應(yīng)適應(yīng)各地區(qū)氣候環(huán)境,保證面板不結(jié)露,外圍及底壁板要求采用聚氨脂高壓發(fā)泡隔熱復(fù)合板,要求導(dǎo)熱系數(shù)0.018kcal/m·h·k,壁板內(nèi)、外表面采用0.5mm厚的彩色鋼板,壁板底板采用0.5mm厚的不銹鋼板,且要求壁板外表面另貼塑料薄膜,要求在運(yùn)輸和啟動、運(yùn)行、停止后不會出現(xiàn)凹凸變形；□是□否7壁板機(jī)械強(qiáng)度要求：撓度≤15mm,安全系數(shù)K≥3〔跨距3m單板二端支點(diǎn),中心集中載荷150Kg;載荷≤2000Kg/m安全系數(shù)K≥2〔高度3.2m軸心受壓。機(jī)組在空調(diào)箱內(nèi)靜壓為2200Pa,能正常工作,機(jī)組壁板不產(chǎn)生任何變形?！跏恰醴瘛?、機(jī)組框架序號需求描述響應(yīng)備注1要求機(jī)組框架采用拼裝式結(jié)構(gòu),由鋁合金型材構(gòu)成,要求必須有斷冷橋設(shè)計(jì)?！跏恰醴皲X合金型材要求采用優(yōu)質(zhì)鋁合金,表面經(jīng)過硬化及磨砂處理,機(jī)械強(qiáng)度卓越、尺寸準(zhǔn)確、外型美觀；□是□否2段與段之間聯(lián)接：各段體的標(biāo)準(zhǔn)接口聯(lián)接能互換,結(jié)構(gòu)與性能均不受此影響；機(jī)組中間各功能段的壁板可方便拆卸,便于維修?！跏恰醴?壁板與框架之間要求用螺栓加壓板聯(lián)接來緊密聯(lián)接,緊密接觸處要粘密封條并涂專用密封膠。底層面板要滿足保溫要求,無冷橋及凝露現(xiàn)象?！跏恰醴?檢修門：功能段按需設(shè)有檢修門。檢修門正壓段為內(nèi)開門,負(fù)壓段為外開門,且密封為雙層密封；機(jī)組內(nèi)各檢修段均設(shè)安全照明裝置,便于維護(hù)檢修。機(jī)組風(fēng)機(jī)段檢修門采用雙層玻璃檢修門,帶觀察孔,方便檢修及觀察。□是□否〔3,機(jī)組各功能段技術(shù)指標(biāo)3.1新〔回風(fēng)混合段序號需求描述響應(yīng)備注1要求安裝優(yōu)質(zhì)調(diào)節(jié)閥?！跏恰醴?要求空間足夠,保證氣流組織。□是□否3要求設(shè)有檢修門?！跏恰醴?.2初效過濾段序號需求描述響應(yīng)備注1空調(diào)凈化機(jī)組初效過濾器要求采用無紡布材質(zhì)鋁合金制框架袋式過濾器,阻燃型,用壓塊壓緊在過濾段框上,易拆卸,可清洗,可重復(fù)使用,過濾器框架與安裝架之間加有密封材料?！跏恰醴?要求過濾器初阻力小于60Pa,終阻力小于120Pa。過濾效率為G4□是□否3要求過濾段有足夠的前置混合風(fēng)空間?！跏恰醴?要求設(shè)有檢修門,并留有檢修及更換過濾材料的空間□是□否5要求過濾器能從檢修門取出?！跏恰醴?要求配壓差表監(jiān)測過濾器阻力?！跏恰醴?.3表冷擋水段序號需求描述響應(yīng)備注1要求表冷器銅管材質(zhì)為優(yōu)質(zhì)電解純銅,經(jīng)過真空退火處理,銅管內(nèi)表面為光管?！跏恰醴?要求表冷器冷凍水流向與空調(diào)器內(nèi)空氣流向?yàn)槟娼徊娌贾??！跏恰醴?表冷器后設(shè)鋁合金擋水網(wǎng),擋水網(wǎng)能有效起到擋水作用,過水量小于3.8×10-4Kg/Kg<空氣>?！跏恰醴?表冷器積水盤要求采用1.5mm厚的不銹鋼板,配存水彎,存水彎能產(chǎn)生120mmH2O負(fù)壓,滿足機(jī)組安裝和使用要求。□是□否5底水盆要求要求采用錯層大坡度抗菌設(shè)計(jì),抑制污水滯留和細(xì)菌生長。避免下部盤管大量積水?！跏恰醴?表冷器、擋水器與壁板之間要求用鍍鋅鋼板鈑金件作為封板,封板和表冷器之間要求用鉚釘或自攻螺絲聯(lián)接。所有結(jié)合處要求加裝密封墊?！跏恰醴?.4蒸汽加熱段序號需求描述響應(yīng)備注1要求采用鋼管繞鋁片型式,加熱器氣密試驗(yàn)和水耐壓試驗(yàn)按國標(biāo)規(guī)定進(jìn)行,試驗(yàn)壓力為16Kg/cm2〔采用氣壓水試漏法?！跏恰醴?．5干蒸汽加濕段<預(yù)留空段>要求箱體內(nèi)預(yù)留出足夠的空間。3．6風(fēng)機(jī)段序號需求描述響應(yīng)備注1風(fēng)機(jī)要求采用優(yōu)質(zhì)離心風(fēng)機(jī),葉輪為高效率、高強(qiáng)度結(jié)構(gòu),要求其葉輪和軸均在廠內(nèi)進(jìn)行過靜平衡和動平衡試驗(yàn)。風(fēng)機(jī)軸承采用優(yōu)質(zhì)軸承,確保其使用使用壽命?！跏恰醴?電機(jī)采用優(yōu)質(zhì)變頻電機(jī)?！跏恰醴?要求空調(diào)機(jī)組內(nèi)阻均按照終阻力計(jì)算,保證在設(shè)計(jì)使用時(shí)間內(nèi)機(jī)組余壓滿足設(shè)計(jì)使用要求?！跏恰醴?風(fēng)機(jī)、電機(jī)要求通過剛度及強(qiáng)度極好的減振支架聯(lián)成一個(gè)整體,電機(jī)在支架上的位置可以調(diào)節(jié),確保電機(jī)皮帶輪及風(fēng)機(jī)皮帶在同一平面上,降低機(jī)械噪聲?！跏恰醴?要求在風(fēng)機(jī)的支架下設(shè)置優(yōu)質(zhì)橡膠剪切減振器□是□否6風(fēng)機(jī)出口要求采用軟接頭,減少傳到機(jī)組外殼上的震動,降低機(jī)組噪聲。□是□否7設(shè)置雙層玻璃檢修門,帶觀察孔,方便檢修及觀察?！跏恰醴?．7中效過濾出風(fēng)段序號需求描述響應(yīng)備注1中效過濾器采用無紡布材質(zhì)鋁合金制框架袋式過濾器,選用優(yōu)質(zhì)過濾器?！跏恰醴?過濾器要求用壓塊壓緊在過濾段框上,易拆卸,可清洗,可重復(fù)使用?！跏恰醴?過濾器初阻力小于70Pa,終阻力小于160Pa,過濾效率為F6級?！跏恰醴?過濾段后有足夠的出風(fēng)空間?！跏恰醴?設(shè)有檢修門,并留有檢修及更換過濾材料的空間,過濾器能從檢修門取出?！跏恰醴?要求配壓差表監(jiān)測過濾器阻力?！跏恰醴駛鬟f窗按照設(shè)計(jì)需求本次項(xiàng)目需要購置傳遞窗,數(shù)量為3臺。具體要求為：序號需求描述響應(yīng)備注1根據(jù)二次優(yōu)化設(shè)計(jì)和工藝布局要求設(shè)計(jì)傳遞窗的尺寸,以及是否落地?！跏恰醴?整體需采用不銹鋼304外殼。密閉和接縫材料能夠耐受高腐蝕性的氧化劑和消毒劑,并提供材料清單?！跏恰醴?所有傳遞窗均為生物傳遞柜,潔凈級別能夠達(dá)到百級標(biāo)準(zhǔn)。我方將按此標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收?！跏恰醴?需采用超高效過濾器,品牌為蘇凈或同等品牌,前端需有預(yù)過濾裝置,并便于清潔?！跏恰醴?設(shè)備需配置壓差表監(jiān)控高效上下壓力,傳遞窗內(nèi)室與兩個(gè)區(qū)域壓差?！跏恰醴?設(shè)備能夠記錄開啟使用時(shí)間,和定時(shí)提醒功能?！跏恰醴?設(shè)備門具有閉門裝置或未閉門報(bào)警,兩門具有有效的連鎖方式,并有急停裝置?！跏恰醴?風(fēng)機(jī)的選配需采用國內(nèi)名牌,能力大小需結(jié)合大小和外圍壓差情況共同考慮?！跏恰醴衽棚L(fēng)風(fēng)機(jī)按照設(shè)計(jì)需求本次項(xiàng)目需要購置除塵風(fēng)機(jī)和直排風(fēng)機(jī),數(shù)量依據(jù)現(xiàn)有設(shè)計(jì)圖紙和后期優(yōu)化確定。本項(xiàng)目為一系列車間建造項(xiàng)目的開始,因此需要考慮建立除塵中心的可能性,該思路作為選配方案報(bào)價(jià)。風(fēng)機(jī)的具體要求為：序號需求描述響應(yīng)備注1風(fēng)機(jī)要求采用優(yōu)質(zhì)風(fēng)機(jī),葉輪為高效率、高強(qiáng)度結(jié)構(gòu),要求其葉輪和軸均在廠內(nèi)進(jìn)行過靜平衡和動平衡試驗(yàn)。風(fēng)機(jī)軸承采用優(yōu)質(zhì)軸承,確保其使用使用壽命?！跏恰醴?中效過濾器采用無紡布材質(zhì)鋁合金制框架袋式過濾器,選用優(yōu)質(zhì)過濾器?！跏恰醴?過濾器要求用壓塊壓緊在過濾段框上,易拆卸,可清洗,可重復(fù)使用?！跏恰醴?過濾段后有足夠的出風(fēng)空間.□是□否5設(shè)有檢修門,并留有檢修及更換過濾材料的空間,過濾器能從檢修門取出?！跏恰醴?提供兩套中效過濾袋,一套安裝于排風(fēng)柜內(nèi),一套備用。□是□否7聯(lián)動線用排風(fēng)機(jī)采用變頻風(fēng)機(jī)?！跏恰醴?所有風(fēng)機(jī)選配低噪音風(fēng)機(jī)?！跏恰醴?,凈化系統(tǒng)施工本次凈化工作有兩臺風(fēng)柜為新購,一臺為利舊,利舊風(fēng)柜的參數(shù)為：名稱數(shù)量風(fēng)量<m3/h>新風(fēng)量<m3/h>制冷量〔kw制熱量<kw>余壓<pa>功率〔KW組合風(fēng)柜1150003000150180150011利舊設(shè)備的施工過程需充分考慮相應(yīng)的對接。1通風(fēng)系統(tǒng)序號需求描述響應(yīng)備注1主材：鍍鋅板采用武鋼或?qū)氫撋a(chǎn),其厚度按國家《通風(fēng)與空調(diào)工程及驗(yàn)收規(guī)范》<GB50243-2002>,要求及圖紙要求。□是□否2鍍鋅板制作前做脫脂處理?！跏恰醴?主送風(fēng)管道的鍍鋅板的厚度不低于1.2mm,支管道的厚度不低于0.5mm?！跏恰醴?凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管和部件要求表面耐腐蝕、不生銹、不產(chǎn)塵、不積塵,選擇優(yōu)質(zhì)鍍鋅板。□是□否5通風(fēng)管道在潔凈的獨(dú)立操作間制作,保證風(fēng)管潔凈,無污染,風(fēng)管制作后需清洗干凈后,兩端密封,如果在異地制作成品風(fēng)管需封裝后運(yùn)送到工地?！跏恰醴?鍍鋅板表面不得有明顯氧化層和針孔、麻點(diǎn)、起皮、起泡、鍍層脫落現(xiàn)象?！跏恰醴?凈化風(fēng)管接縫易漏風(fēng)、積塵,加工中盡可能減少拼縫,不允許橫向拼接縫。□是□否8風(fēng)管不可制作內(nèi)法蘭、內(nèi)支承加固?！跏恰醴?風(fēng)管可選擇雙咬口方式或常用的單咬口、立咬口、轉(zhuǎn)角咬口、聯(lián)合咬口等,風(fēng)管咬接口均應(yīng)涂密封膠或貼密封膠帶?！跏恰醴?0凈化風(fēng)管的保溫要在風(fēng)管進(jìn)行漏風(fēng)檢驗(yàn)無誤后才能進(jìn)行?！跏恰醴?1風(fēng)管的保溫要在風(fēng)管進(jìn)行漏風(fēng)檢驗(yàn)無誤后才能進(jìn)行.?！跏恰醴?2保溫層連接采用企口連接,不得在風(fēng)管上鉆孔?！跏恰醴?3風(fēng)閥的要求：冷軋板、開啟調(diào)整方便,準(zhǔn)確,且經(jīng)久耐用,具有明顯的開啟度表示；□是□否14空調(diào)法蘭要求采用H=6mm抗氧化閉孔海綿橡膠板梯形連接；法蘭加固鉚釘采用半圓頭鍍鋅鐵鉚釘?！跏恰醴?5法蘭上的螺絲間距≤100㎜；風(fēng)管翻邊≥7㎜；吊掛用Φ10-12mm的圓鋼、3-5#鍍鋅角鋼和Φ10-12mm的膨脹螺栓；風(fēng)管吊距≤2m?！跏恰醴?6通風(fēng)管路及冷管保溫材料的選擇：室內(nèi)外空調(diào)通風(fēng)管路以及冷凍水管保溫采用福樂斯橡塑保溫材料,符合防火等級要求,提供難燃等級報(bào)告?！跏恰醴?7室外空調(diào)通風(fēng)管路保溫板采用福樂斯橡塑保溫板,同時(shí),要求在保溫外加包鋁板?！跏恰醴?8冷凍水管與支、吊架設(shè)墊木,墊木高度應(yīng)大于保溫層厚度。□是□否19提供生產(chǎn)廠家、合格證書,以及由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測的有效的材質(zhì)報(bào)告單?！跏恰醴?>過濾器以及高效保溫送風(fēng)口序號需求描述響應(yīng)備注1機(jī)組初效過濾器采用平板式,中效過濾器為袋式；□是□否2應(yīng)采用新型復(fù)合無紡布作濾料,應(yīng)具有過濾效率高,容塵量大,阻力小及能重復(fù)清洗的功能；□是□否3機(jī)組初、中效過濾器應(yīng)拆裝方便、壓緊密封可靠；□是□否4高效過濾器過濾效率要求:①、濾紙采用優(yōu)質(zhì)玻璃纖維棉；高效過濾器：其中C級以下區(qū)域〔含C級選用的過濾效果為99.997%?！跏恰醴?初阻值:初效過濾器初阻力小于50Pa,中效初阻力小于60Pa?！跏恰醴?每一個(gè)高效過濾器必須有性能檢測〔即檢漏報(bào)告和合格證；□是□否7提供每個(gè)高效過濾器安裝檢漏測試報(bào)告；□是□否8高效靜壓箱箱體應(yīng)采用1.2㎜優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板制成,其表面靜電噴塑處理,顏色與彩鋼板一致,并保證不生銹,不粘塵,質(zhì)量好,經(jīng)久耐用；□是□否9散流板選用不銹鋼散流板,不生銹,不粘塵,同時(shí)要求散流板外形規(guī)整,表面光滑,色澤一致,其中散流孔分布均勻,優(yōu)化設(shè)計(jì)；□是□否10散流板厚度≥0.8㎜?！跏恰醴?1高效送風(fēng)口靜壓箱帶DOP檢查口,帶壓差檢測口?！跏恰醴?>回風(fēng)口序號需求描述響應(yīng)備注1型材表面光滑,色澤一致；需確認(rèn)樣板?！跏恰醴?采用1mm鋁型材,表面氧化處理；□是□否3調(diào)整自如,強(qiáng)度要好,且有過濾網(wǎng),易開啟,清洗、更換方便；□是□否4需帶有阻尼過濾層的百葉窗應(yīng)符合設(shè)計(jì)的要求并應(yīng)可方便更換阻尼過濾層；□是□否5在主管道上按T615標(biāo)準(zhǔn)制作風(fēng)量、風(fēng)速、溫度測試孔；□是□否6要求濾網(wǎng)清洗方便、可開啟式；□是□否4>高效過濾器安裝序號需求描述響應(yīng)備注1系統(tǒng)安裝完畢并可運(yùn)行、對潔凈室空調(diào)設(shè)備安裝空間和風(fēng)管進(jìn)行全面徹底清潔、對風(fēng)管吹掃12h之后安裝。□是□否2系統(tǒng)空吹時(shí),關(guān)閉新風(fēng)口采用循環(huán)風(fēng),且在回風(fēng)口設(shè)置相當(dāng)于中效過濾器的預(yù)過濾器裝置,全風(fēng)量空吹完畢后撤走?！跏恰醴?空吹完畢后再次清掃、擦凈潔凈室,然后立即安裝高效過濾器。□是□否4安裝前的高效過濾器存放在干凈的室內(nèi),應(yīng)按生產(chǎn)廠的標(biāo)志方向擱置,疊放不多于三層?！跏恰醴?高效過濾器安裝前不得拆下包裝?！跏恰醴?高效過濾器安裝后需現(xiàn)場進(jìn)行掃描檢漏。□是□否7高效過濾器和框架之間密封時(shí),應(yīng)將填料表面、過濾器表面和框架表面以及液槽擦拭干凈,不得在高效過濾器邊框與框架之間直接涂密封膠?！跏恰醴?安裝高效過濾器時(shí),外框上箭頭和氣流方向必須一致,當(dāng)其垂直安裝〔碼放時(shí),濾紙折痕縫需垂直于地面?！跏恰醴?>FFU<風(fēng)機(jī)濾器單元>基本要求序號需求描述響應(yīng)備注1殼體可選用不銹鋼304材質(zhì)□是□否2工作時(shí)間長,低噪聲、免維護(hù)、震動小、可無級調(diào)速,風(fēng)速均勻,安裝方便；□是□否3風(fēng)道風(fēng)速均勻,整個(gè)出風(fēng)面以0.45M/S風(fēng)速均勻送出；□是□否4過濾效率99.997%<0.3um>；□是□否5電源220VAC/50HZ；□是□否6高效過濾器泄漏率應(yīng)小于等于0．01％□是□否7噪聲小于54分貝；□是□否8箱體和高效過濾器采用分體式設(shè)計(jì)和安裝,方便更換高效；□是□否9風(fēng)機(jī)采用進(jìn)口直驅(qū)式離心風(fēng)機(jī),其生產(chǎn)風(fēng)量在滿足設(shè)計(jì)和實(shí)際生產(chǎn)要求的前提下,必須預(yù)留20%的裕量,F級絕緣,IP54級防護(hù)等級；□是□否10品牌：AAF或康菲爾品牌產(chǎn)品?！跏恰醴?1FFU采用優(yōu)質(zhì)專用龍骨吊裝。□是□否12FFU出風(fēng)面吊裝不銹鋼送風(fēng)孔板?！跏恰醴?跨區(qū)壓差保障系統(tǒng)序號需求描述響應(yīng)備注1在進(jìn)出潔凈區(qū)的穿墻位置設(shè)計(jì)跨區(qū)域壓差保障系統(tǒng)?！跏恰醴?確保不同潔凈級別的壓差保持在12.5Pa以上?！跏恰醴?過渡中間段為負(fù)壓抽風(fēng)?！跏恰醴?可見部分采用不銹鋼或耐腐蝕有機(jī)玻璃,美觀實(shí)用?！跏恰醴?實(shí)施的效果能夠滿足2010版GMP對跨區(qū)域設(shè)計(jì)的要求。并將按此驗(yàn)證,驗(yàn)收?！跏恰醴窳?、工藝管道系統(tǒng)1,工藝管道分類及基本需求序號需求描述響應(yīng)備注1管道按照優(yōu)化結(jié)果進(jìn)行設(shè)計(jì)施工?！跏恰醴?純化水：①、管道、管件等均采用304不銹鋼材料,內(nèi)外拋光處理,粗糙度Ra≤0.6um；②、"U"型管與使用點(diǎn)分支管應(yīng)符合3D原則；□是□否3飲用水：進(jìn)入潔凈區(qū)和潔凈區(qū)域內(nèi)管道、管件等均采用304不銹鋼材料,內(nèi)外拋光處理,粗糙度Ra≤0.6um；□是□否4冷凍水管道相關(guān)事宜見施工圖及相關(guān)說明;□是□否5氮?dú)狻⒖諌海孩佟⒐艿?、管件等均采?16L不銹鋼材料,內(nèi)外拋光處理,粗糙度Ra≤0.4um；②、按照設(shè)計(jì)圖要求,兩端均配置閥門、精密過濾器和隔膜壓力表；③、氮?dú)夤艿涝O(shè)計(jì)上考慮能夠在操作位置控制閥門的開啟；④、氮?dú)夤艿佬杩紤]定期清潔消毒的方案?！跏恰醴?工業(yè)蒸汽：①、進(jìn)入潔凈區(qū)和潔凈區(qū)域內(nèi)管道、管件等均采用304不銹鋼材料,內(nèi)外拋光處理,粗糙度Ra≤0.6um；②、進(jìn)入車間內(nèi)的蒸汽管道部分,要求保溫,同時(shí)加鋁板外套保護(hù)；□是□否7地漏：按設(shè)計(jì)要求,潔凈地漏采用304不銹鋼質(zhì)潔凈地漏,下水管采用薄壁不銹鋼管；□是□否2,工藝管道施工安裝管道施工要求序號需求描述響應(yīng)備注1無裂紋,縮孔,折迭、重皮等缺陷,無嚴(yán)重銹蝕現(xiàn)象；□是□否2管子保持圓滑、平直無局部凹陷,無壓入物,無碰傷及壓扁等缺陷；□是□否3注意管材表面粗糙度,是否符合設(shè)計(jì)要求,螺紋密封是否良好,以及外購成品內(nèi)面超光滑、潔凈管是否有合格證書,端頭管套、堵頭是否有效；□是□否4法蘭密封面應(yīng)平整、光潔,不得有毛刺及徑向溝槽,凸、凹法蘭應(yīng)能自然嵌合,凸面高度不得低于凹槽深度；□是□否5螺栓及螺母的螺紋應(yīng)完整、無傷痕、毛刺等缺陷,螺栓及螺母配合應(yīng)良好,無松動或卡死現(xiàn)象；□是□否6橡膠、塑料等非金屬墊片,應(yīng)質(zhì)地柔韌,無老化及分裂現(xiàn)象,表面更不得有折損及皺紋等缺陷,金屬墊片的加工尺寸、精度、表面粗糙度、硬度、厚度應(yīng)符合要求,表面應(yīng)無裂紋、毛刺,凹槽、徑向裂痕及銹斑等缺陷；□是□否7何種介質(zhì)及何種用途的配管,下料時(shí),都不得使用氧氣乙炔焰切割；□是□否8配管下料時(shí),無論是用手工或是用機(jī)械切割,都不得涂抹油脂或潤滑劑；□是□否9管子切口應(yīng)與管軸線垂直,而且切口表面應(yīng)平整,不得有裂紋和毛刺；□是□否10管子切割完畢,管口有毛刺時(shí),首先用刮刀輕輕打掉內(nèi)圓毛刺,然后用無塵布堵住配管切口,再除外圓毛刺,最后,取出無塵布,用丙醇、三氯乙烯、四氯化碳等溶劑將管內(nèi)異物、金屬粉末等清洗干凈；□是□否11管路系統(tǒng)配管之管襯、閥門及附件等,必須嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)要求選取,不得隨意更改或代換；□是□否12所用之管材、管件,應(yīng)放在室內(nèi)保管,不得露天放置,更不得日曬、雨淋；□是□否管道安裝序號需求描述響應(yīng)備注1管道安裝時(shí)要求做好材料進(jìn)場、清洗、吹洗、封閉、安裝、臨時(shí)封閉、試壓、吹洗、清洗或消毒與投運(yùn),其管材、附件等的脫脂方法應(yīng)嚴(yán)格按氧氣管道脫脂的有關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行?！跏恰醴?管材脫脂清洗：①、將管內(nèi)外臟物、灰塵清除干凈后浸泡于清洗劑中,保持10min左右；②、取出后用經(jīng)過過濾的無油干燥壓縮空氣吹洗5min左右或者用純水沖凈；③、經(jīng)干燥后用白綢布擦拭管內(nèi)壁,檢查潔凈無污后,再封閉管口,放置干燥處備用?！跏恰醴?封閉管口：選用自粘鋁箔膠帶,小管徑或數(shù)量少時(shí)可用圓臺型橡膠塞將管子一端塞嚴(yán),傾斜放置；□是□否4灌注清洗劑：從另一端用漏斗向管內(nèi)灌注清洗劑,注滿后用橡膠塞堵上,放置架上滾動管子,持續(xù)1O-15min,將清洗劑排入塑料桶內(nèi)；□是□否5管配件閥門清洗：①、管配件如三通、彎頭等,包括成品件和預(yù)制加工件均需進(jìn)行脫脂清洗；②、閥門應(yīng)進(jìn)行解體脫脂清洗：i、在清洗槽內(nèi)注入清洗劑,將管件和閥門放人浸泡10min左右；ii、取出用白綢布擦洗干凈,置清潔處自然通風(fēng)3Omin左右；iii、管材、管件、閥門等銹蝕,若經(jīng)脫脂清洗達(dá)不到工藝要求,要進(jìn)行酸洗除銹,然后鈍化還原清洗；□是□否6管道安裝的支架間距、套管設(shè)置等均按設(shè)計(jì)及規(guī)范要求；□是□否7支架與管道的接觸處需用薄橡膠襯墊,防止碳鋼支架與不銹鋼管直接接觸處發(fā)生碳化,也可以用不含氯離子的塑料軟管套裝隔離；□是□否8管道置于木板上,先用木榔頭調(diào)直,安裝時(shí)將管端封頭拆除,檢查是否二次污染；□是□否9安裝對口前,應(yīng)將管外端頭10cm以內(nèi),先用白綢布將灰塵擦干凈,再用丙酮擦洗后方可連接,擦洗時(shí)應(yīng)從管端深處向后擦,管道安裝工作間歇時(shí)<如下班或暫停施工>,應(yīng)將管端依前法臨時(shí)封閉。以防污染；□是□否管道焊接、試壓、清洗以及消毒序號需求描述響應(yīng)備注1管道焊接需每日焊接前提供小樣確認(rèn)。水系統(tǒng)管道盡量采用自動焊接?！跏恰醴?焊接點(diǎn)需進(jìn)行100%內(nèi)窺檢查。□是□否3管道焊接點(diǎn)要做編號,每個(gè)焊接點(diǎn)內(nèi)窺檢查記錄拍照歸檔。4試驗(yàn)壓力按設(shè)計(jì)與規(guī)范的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?！跏恰醴?管道系統(tǒng)的試壓工作應(yīng)在與工藝設(shè)備隔斷情況下進(jìn)行,并將管路中安裝的儀表拆除,制作臨時(shí)短管替代。6試壓介質(zhì)可采用純化水,或無油無水潔凈壓縮空氣、氮?dú)獾葍艋瘹怏w作氣壓試驗(yàn)。7管路系統(tǒng)小或管徑小、用氣量少,現(xiàn)場氣源難以解決時(shí),可考慮用瓶裝氮?dú)馔ㄟ^減壓器直接充人管路進(jìn)行試壓。□是□否8純化水管路系統(tǒng)采用純化水或凈化氣體作試壓介質(zhì)?！跏恰醴?氣體管道系統(tǒng)用凈化壓縮空氣或氨氣作為試壓介質(zhì)?！跏恰醴?0考慮工作的安全性,以對管路不造成污染為原則；氣體管道系統(tǒng)用凈化壓縮空氣或氨氣作為試壓介質(zhì)?！跏恰醴?1試壓合格后接通純化水源,由最遠(yuǎn)用水點(diǎn)開始,逐個(gè)開啟用水點(diǎn),排放純水進(jìn)行沖洗,直至用水點(diǎn)水質(zhì)經(jīng)檢驗(yàn)合格為止?！跏恰醴?2沖洗時(shí)間約30min左右?！跏恰醴?3接通工藝設(shè)備、儀表,關(guān)閉進(jìn)出口閥門,封閉系統(tǒng),待投入運(yùn)行?！跏恰醴?4試壓合格后送入氮?dú)?逐個(gè)開啟用氣點(diǎn)進(jìn)行吹洗,用白綢布作靶板逐個(gè)排放點(diǎn)進(jìn)行檢驗(yàn),以潔凈無污染為合格?！跏恰醴?5全部合格后接通工藝設(shè)備、儀表,關(guān)閉進(jìn)出口閥門,封閉系統(tǒng)<充入凈化氣體保持管內(nèi)正壓>,吹洗壓力不應(yīng)大于工作壓力的80％?！跏恰醴?6純水和高純度氣體配管系統(tǒng),在投入使用前,用雙氧水注入管內(nèi)進(jìn)行清洗殺菌或巴氏消毒?！跏恰醴?7所有管材、管件,均提供生產(chǎn)廠家、合格證書,以及由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測的有效的材質(zhì)報(bào)告單。□是□否3,工藝管道驗(yàn)收序號需求描述響應(yīng)備注1提供完整的工藝管道竣工圖,含軸側(cè)圖。□是□否2提供管道的焊接、清洗、消毒和內(nèi)窺記錄?！跏恰醴?各種成品提供產(chǎn)品合格證,材料應(yīng)有質(zhì)量證明文件?！跏恰醴?實(shí)際使用的管道材料和規(guī)格符合設(shè)計(jì)要求?！跏恰醴?不同系統(tǒng)的管道應(yīng)有明顯的識別標(biāo)志,需拆裝、檢修、維護(hù)的地方必須有識別標(biāo)志,每個(gè)支、吊架附近也應(yīng)有識別標(biāo)志?！跏恰醴?氣體管道應(yīng)在氣密性檢驗(yàn)合格后進(jìn)行泄漏率檢查,以設(shè)計(jì)壓力保持24h后泄露不超過0.5%為合格?！跏恰醴?管材、管件以及施工方法符合設(shè)計(jì)要求。檢驗(yàn)方法：檢查文件、記錄。檢驗(yàn)數(shù)量：全部?！跏恰醴?管材、管件、閥門等組對時(shí),應(yīng)做到內(nèi)外壁平齊,對不銹鋼管對間隙相差不大于0.2mm。檢查方法：平板尺、塞尺量并觀察檢查。檢驗(yàn)數(shù)量：抽查30%,至少一個(gè)系統(tǒng)。□是□否9純化水系統(tǒng)同時(shí)開放最大數(shù)量配水點(diǎn)達(dá)到額定流量,循環(huán)系統(tǒng)達(dá)到設(shè)計(jì)循環(huán)流量。檢查方法：觀察全部。檢驗(yàn)數(shù)量：全部?！跏恰醴?0對管道焊接處應(yīng)進(jìn)行抽樣射線照相檢查,并符合設(shè)計(jì)的焊縫等級要求?！跏恰醴?1氣體管道安裝完畢應(yīng)徹底吹除,并對排氣潔凈度、干燥度和輸送氣體純度進(jìn)行檢查?！跏恰醴衿摺⑸a(chǎn)設(shè)備系統(tǒng)1,主要設(shè)備購置除塵設(shè)備序號需求描述響應(yīng)備注1在成品內(nèi)包間需要配置稱量工作區(qū),粉碎過篩間需要除塵,用于排除過程中所產(chǎn)生的粉塵。具體尺寸型號由優(yōu)化階段確定?！跏恰醴?稱量區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)要考慮和車間通風(fēng)系統(tǒng)對接,不能影響車間壓差,潔凈度?！跏恰醴?整體采用304不銹鋼或其他無脫落物材料?！跏恰醴?能夠有效防止粉塵散發(fā),需優(yōu)于行業(yè)捕塵率標(biāo)準(zhǔn)?！跏恰醴?需采用高效過濾器保證過濾效率,品牌為蘇凈或同等品牌,前端需有預(yù)過濾裝置,并便于清潔?！跏恰醴?電機(jī)需采用國內(nèi)著名品牌,功率大小依據(jù)優(yōu)化設(shè)計(jì)?！跏恰醴?實(shí)施的效果能夠滿足2010版GMP對稱量設(shè)計(jì)的要求。并將按此驗(yàn)證,驗(yàn)收。□是□否8稱量操作區(qū)域內(nèi)預(yù)留電源插座,用于電子稱等設(shè)備用電?！跏恰醴?,老設(shè)備安裝序號需求描述響應(yīng)備注1按照設(shè)計(jì)要求內(nèi)容對指定的設(shè)備進(jìn)行安裝就位?！跏恰醴?復(fù)位工作與凈化施工有計(jì)劃進(jìn)行,減少修復(fù)工作?！跏恰醴?復(fù)位工程包含設(shè)備主體恢復(fù)和就位,配電及線纜,管道,排水等?！跏恰醴?復(fù)位過程中需對整體設(shè)備進(jìn)行包覆,防止粉塵污染。□是□否5復(fù)裝過程需要按照拆除過程的標(biāo)記進(jìn)行認(rèn)真對接無誤。□是□否3,新設(shè)備安裝序號需求描述響應(yīng)備注1按照新設(shè)備的設(shè)計(jì)圖紙,提供對接管道,電源等?！跏恰醴?設(shè)備到廠后,如需吊裝、就位、破墻以及外墻恢復(fù)統(tǒng)一由施工方負(fù)責(zé)?！跏恰醴?具體配套安裝位置需留出一定的余量,充分考慮實(shí)際可能的變化。□是□否4主導(dǎo)完成主體設(shè)備就位,輔助完成設(shè)備安裝?！跏恰醴?需在進(jìn)度時(shí)間表中給出設(shè)備進(jìn)場時(shí)間,便于對接。□是□否6新設(shè)備安裝完成后,需整體包覆,防止粉塵污染?！跏恰醴癜?、配電和照明系統(tǒng)1,動力配電系統(tǒng)序號需求描述響應(yīng)備注1本次配電設(shè)計(jì)需要核算目前車間配電情況,以此為依據(jù)施工?！跏恰醴?本次建造潔凈車間需要考慮防爆處理?！跏恰醴?電線、線管、開關(guān)、插座安裝要求符合《電氣安裝工程電氣照明裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB20259-2006.□是□否4技術(shù)夾層布線應(yīng)滿足電氣規(guī)范要求,布線合理.□是□否5潔凈區(qū)用電線路與非潔凈區(qū)線路應(yīng)分開敷設(shè).□是□否6主要工作區(qū)與輔助工作區(qū)線路應(yīng)分開敷設(shè).□是□否7辦公區(qū)線路與潔凈區(qū)線路分開敷設(shè).□是□否8不同工藝要求的線路應(yīng)分開敷設(shè).□是□否9進(jìn)入潔凈室的穿線管口采用無腐蝕、不起塵和不燃材料密封?！跏恰醴?0穿過圍護(hù)結(jié)構(gòu)的電線應(yīng)加設(shè)管套,用不收縮、不燃燒材料將套管密封。套管外壁光滑,不采用螺紋狀外管?！跏恰醴?1施工配電電線路的接地或接零支線必須單獨(dú)與相應(yīng)的干線連接,不得串聯(lián)連接。□是□否12金屬有線導(dǎo)管或線槽不應(yīng)焊接接地線,應(yīng)用專用接地點(diǎn)跨接。□是□否13所有接線盒與線管連接處用密封膠進(jìn)行處理?！跏恰醴?4彩鋼夾芯板上的接線盒必須固定牢固,線管進(jìn)盒內(nèi)不超2㎜并且管盒之間用密封膠進(jìn)行密封處理；□是□否15接線盒與彩鋼夾芯板的接合處不允許有外露夾芯材料的縫隙,縫隙處做密封處理；□是□否16潔凈區(qū)的配電柜、控制柜、開關(guān)盒采用嵌入式安裝,與墻體之間的縫隙采用氣密構(gòu)造,并應(yīng)與建筑裝飾協(xié)調(diào)一致?！跏恰醴?7配電柜、控制柜的檢修門不宜開在潔凈室內(nèi)?！跏恰醴?8電纜、電線采用國標(biāo)BV導(dǎo)線,導(dǎo)線接頭須焊錫、有接地保護(hù)；□是□否19燈具、插座的引線控制必須預(yù)埋在彩板中,外套線管要求符合國家標(biāo)準(zhǔn)的鍍鋅管；□是□否20開關(guān)、插座:參照現(xiàn)有車間照明,開關(guān)優(yōu)先選用松本電工,插座選用松本電工；插座優(yōu)先選用防水插座?！跏恰醴?1電纜電線:優(yōu)先選用金龍羽品牌產(chǎn)品,規(guī)格尺寸按照設(shè)計(jì)圖紙；□是□否22配線管:國標(biāo)鍍鋅線管,規(guī)格尺寸按照設(shè)計(jì)圖紙；□是□否23所有材料均提供生產(chǎn)廠家、合格證書和由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測的有效檢測報(bào)告；□是□否2,照明及應(yīng)急照明系統(tǒng)序號需求描述響應(yīng)備注1本次建造潔凈車間照明燈具以及電氣開關(guān)插座需要考慮防爆處理?！跏恰醴?燈具采用T5節(jié)能燈；開關(guān)設(shè)計(jì)需要從節(jié)能角度考慮多開關(guān)控制等模式?！跏恰醴?底座采用板厚1㎜冷軋鋼板,噴塑處理；需進(jìn)行樣品確認(rèn)?！跏恰醴?不銹鋼邊框、不銹鋼反光板；□是□否5采用透明有機(jī)玻璃燈罩；□是□否6燈管選用飛利浦品牌或同等品牌；□是□否7凈化房間的照度必須保證300lux以上,走廊照度保證不低于200LUX；□是□否8燈具反射罩為8K不銹鋼材質(zhì)；□是□否9燈具結(jié)構(gòu)必須便于清掃,便于在頂棚下更換燈管及檢修；□是□否10每個(gè)房間應(yīng)配應(yīng)急照明燈〔可選用帶應(yīng)急照明的吸頂燈替代雙頭應(yīng)急燈?！跏恰醴?1按照圖紙配備出口指示燈?！跏恰醴?2按照圖紙配備走廊安裝安全指示燈。□是□否九、消防安全序號需求描述響應(yīng)備注1應(yīng)符合現(xiàn)有的消防安全規(guī)范和法規(guī)；□是□否2安全指示燈,煙感探頭,警報(bào)器以及金屬保護(hù)管等的安裝與調(diào)試符合法規(guī)要求；□是□否3接入控制中心,并分別可以實(shí)現(xiàn)手動和自動報(bào)警系統(tǒng)；□是□否4消防控制、通信和警報(bào)線路采用金屬管保護(hù),并在金屬管上采取防火措施；□是□否5不同系統(tǒng)、不同電壓等級、不同電流類別的線路,不應(yīng)在同管內(nèi)；□是□否6在寬度小于3m的內(nèi)走道頂棚上安裝煙感時(shí),宜居中安裝,其間距不應(yīng)超過15m,至端墻的距離不應(yīng)大于探測器安裝間距的一半；□是□否7探頭至壁墻、梁邊的水平距離不應(yīng)小于0.5m,周圍0.5m內(nèi)不應(yīng)有遮擋物；□是□否8探頭至空調(diào)送風(fēng)口的水平距離不應(yīng)小于1.5m,并宜接近回風(fēng)口安裝,至多孔送風(fēng)頂棚孔口的水平距離不應(yīng)小于0.5m□是□否9探頭宜水平安裝,當(dāng)傾斜安裝時(shí),傾斜角不應(yīng)大于45°□是□否10接地電阻不應(yīng)大于4歐姆；□是□否11探頭等所有消防安全器件,均參照現(xiàn)有配件采用日本能美品牌產(chǎn)品；□是□否12所有材料均提供生產(chǎn)廠家、合格證書和由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測的有效檢測報(bào)告□是□否十、廠房驗(yàn)收驗(yàn)證1,廠房驗(yàn)收序號需求描述響應(yīng)備注材料及過程驗(yàn)收1材料和過程,含圍閉工程的驗(yàn)收按前述內(nèi)容執(zhí)行?！跏恰醴耠A段性驗(yàn)收2將整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行整體計(jì)劃后,至少分為3個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn)收,避免后期的不合格情況?！跏恰醴?驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)分別執(zhí)行各子