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文檔簡(jiǎn)介
抗菌藥物的分級(jí)管理
與合理使用
xxx縣人民醫(yī)院藥劑科現(xiàn)在是1頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五今日講座內(nèi)容DescriptionofthecontentsDescriptionofthecontents抗菌藥物分級(jí)分類(lèi)目錄
抗菌藥物的合理使用
現(xiàn)在是2頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五控制細(xì)菌耐藥,今天不采取行動(dòng),明天將無(wú)藥可用
抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣、品種繁多的一大類(lèi)藥品。自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來(lái),治愈并挽救了無(wú)數(shù)患者的生命。但抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥不僅對(duì)用藥個(gè)體、也對(duì)整個(gè)社會(huì)群體造成不良影響。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為,抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題,是全世界面臨的共同挑戰(zhàn),引起各國(guó)和全社會(huì)的高度關(guān)注?,F(xiàn)在是3頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五控制細(xì)菌耐藥,今天不采取行動(dòng),明天將無(wú)藥可用
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,控制細(xì)菌耐藥,提升感染性疾病治療水平,更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,衛(wèi)生部根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),并對(duì)10余年來(lái)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的提煉和固化,制訂了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,以衛(wèi)生部84號(hào)令形式發(fā)布?,F(xiàn)在是4頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五共六章
59條第六章附則第五章法律責(zé)任第四章監(jiān)督管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一章總則第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)組織醫(yī)院管理、臨床、藥學(xué)、微生物檢驗(yàn)、感染等方面專(zhuān)家起草《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》2011年4月11日起征求全國(guó)意見(jiàn)制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》4月15日起征求全國(guó)意見(jiàn)2011年8月份再次征求全國(guó)意見(jiàn)2012年4月24日衛(wèi)生部84號(hào)令發(fā)布2012年8月1日起施行現(xiàn)在是5頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五一、總則
本辦法所稱(chēng)抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑??咕幬锱R床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)??咕幬锓旨?jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定,報(bào)衛(wèi)生部備案?,F(xiàn)在是6頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五抗菌藥物的分級(jí)原則非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;
限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;
特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
①.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
②.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
③.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
④.價(jià)格昂貴的抗菌藥物?,F(xiàn)在是7頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五抗菌藥物分級(jí)管理為進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度,促進(jìn)抗菌藥物臨床合理使用,有效控制細(xì)菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號(hào))、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第84號(hào))現(xiàn)在是8頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五抗菌藥物分級(jí)管理和自治區(qū)衛(wèi)生廳《2012年新疆維吾爾自治區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(試行)》,同時(shí)結(jié)合我院抗菌藥物分級(jí)管理工作實(shí)際、抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及我地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況等因素,我院在原有抗菌藥物分級(jí)目錄的基礎(chǔ)上,現(xiàn)重新修訂并完善《岳普湖縣人民醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度》。分級(jí)管理的抗菌藥物制劑限于口服和注射劑型,對(duì)外用制劑如抗菌藥物軟膏、滴眼液等不做限制現(xiàn)在是9頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五xxxx縣人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)分類(lèi)表現(xiàn)在是10頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五岳普湖縣人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)分類(lèi)表現(xiàn)在是11頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五岳普湖縣人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)分類(lèi)表現(xiàn)在是12頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五岳普湖縣人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)分類(lèi)表現(xiàn)在是13頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物合理使用管理的第一責(zé)任人醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制二級(jí)以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)職務(wù)任職資格的人員組成。二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室,配備感染專(zhuān)業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師,對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作??咕幬锕芾砉ぷ鹘M職責(zé)(制定抗菌藥物管理制度、供應(yīng)目錄等文件,監(jiān)督實(shí)施,監(jiān)測(cè),定期分析評(píng)估,培訓(xùn)和宣傳)現(xiàn)在是14頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五加強(qiáng)購(gòu)用管理,建立遴選和定期評(píng)估制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年??咕幬镉舍t(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu);未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu);三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理現(xiàn)在是15頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種;對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)用抗菌藥物品種數(shù)量進(jìn)行限定;建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度?,F(xiàn)在是16頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加?,F(xiàn)在是17頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理●醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,由抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。現(xiàn)在是18頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。現(xiàn)在是19頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種同一通用名稱(chēng)注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種,具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。對(duì)頭霉素類(lèi)、三代及四代頭孢菌素、氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物、深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物進(jìn)行了限定。頭霉素類(lèi)抗菌藥物不超過(guò)2個(gè)品規(guī);三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類(lèi)抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī),注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī);碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品種?,F(xiàn)在是20頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng):xxxx縣人民醫(yī)院(蓋章)現(xiàn)在是21頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五現(xiàn)在是22頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五我院現(xiàn)有抗生素27種加上外用的一共32種完全符合國(guó)家要求?,F(xiàn)在是23頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五三、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物使用指證:
醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。
預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;
嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。
嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。
現(xiàn)在是24頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)配資格的獲得★二級(jí)以上醫(yī)院對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格?!锱嘤?xùn)和考核內(nèi)容a.《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《中國(guó)國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;b.抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;c.常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);d.常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法;e.抗菌藥物不良反應(yīng)的防治?,F(xiàn)在是25頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理對(duì)不同級(jí)別醫(yī)務(wù)人員使用不同級(jí)別抗菌藥物資格進(jìn)行限定中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格--限制使用級(jí)高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格--特殊使用級(jí)
臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物嚴(yán)格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
緊急情況下,醫(yī)師可越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例現(xiàn)在是26頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五另外一些指標(biāo)住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%,門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%,急診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)40%,抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天40DDDs以下。住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)(剖宮產(chǎn)手術(shù)除外),抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。
Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%,其中,腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)(包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù))、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)、白內(nèi)障手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物;Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)?,F(xiàn)在是27頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五
定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌預(yù)警機(jī)制,對(duì)接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。其中接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%;接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。
現(xiàn)在是28頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五加大監(jiān)督管理力度,嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話(huà)制度
衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別對(duì)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排序,并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話(huà)對(duì)排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行公示。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)體系,并作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)的重要指標(biāo),考核不合格,視情對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。四、監(jiān)督管理現(xiàn)在是29頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五加大監(jiān)督管理力度,嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核依據(jù)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一:1抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格;2限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的;
3不按照規(guī)定開(kāi)具處方,造成嚴(yán)重后果的;4不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;5因開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的;限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)處方權(quán)仍連續(xù)出現(xiàn)2次超常處方且無(wú)正當(dāng)理由取消其處方權(quán)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的,3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的
取消其抗菌藥物調(diào)劑資格四、監(jiān)督管理現(xiàn)在是30頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(zhuān)(兼)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的;
(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;
(三)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的;
(四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的;
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。五、法律責(zé)任現(xiàn)在是31頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬(wàn)元以下罰款;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的;(二)未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,情節(jié)嚴(yán)重的;(三)非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑活動(dòng)的;(四)將抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的;(五)在抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。五、法律責(zé)任現(xiàn)在是32頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(二)使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的抗菌藥物的;(三)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴(yán)重后果的;(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的。
現(xiàn)在是33頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五藥師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴(yán)重的;(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;(三)違反本辦法其他規(guī)定的?,F(xiàn)在是34頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級(jí)管理目錄。本辦法自2012年8月1日起施行。六、附則現(xiàn)在是35頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五抗菌藥物合理應(yīng)用的基本思路抗菌藥物的治療性應(yīng)用一二三4抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用現(xiàn)在是36頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五治療用藥和預(yù)防用藥?治療用藥:是指為了治療細(xì)菌感染而使用抗菌藥物(感染已發(fā)生)預(yù)防用藥:是指為了防止細(xì)菌感染發(fā)生而使用抗菌藥物(感染未發(fā)生)現(xiàn)在是37頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五診斷為細(xì)菌性感染者,方有指征應(yīng)用抗菌藥物指證:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查盡早查明病原菌,根據(jù)藥敏結(jié)果選用抗菌藥物住院病人:用藥前,先培養(yǎng)。危重患者:先經(jīng)驗(yàn)治療。一、抗菌藥物的治療性應(yīng)用現(xiàn)在是38頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五◆I類(lèi)切口(無(wú)菌切口)僅限于幾種有高危情況的人群需預(yù)防使用抗菌藥物
①手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、出血多、污染機(jī)會(huì)增加;②手術(shù)涉及重要臟器;③異物植入手術(shù);④病人因素:高齡>70歲、營(yíng)養(yǎng)不良、糖尿病、免疫缺陷、惡性腫瘤放、化療中,其他部位有感染灶、已有細(xì)菌定植、免疫低下等。
◆II類(lèi)切口(沾染切口)大多數(shù)需預(yù)防使用抗菌藥物
◆0類(lèi)切口僅限于幾種有高危情況的人群需預(yù)防使用抗菌藥物
★III類(lèi)切口(感染切口)應(yīng)在術(shù)前即開(kāi)始治療性應(yīng)用抗菌藥物二、抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用現(xiàn)在是39頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五藥物選擇衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知
衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)
1、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類(lèi)藥物臨床應(yīng)用2、以嚴(yán)格控制Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理3、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度4、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制
二、抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用現(xiàn)在是40頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五腸道感染社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染社區(qū)獲得性呼吸系統(tǒng)感染經(jīng)驗(yàn)性治療其余感染參照藥敏或本地區(qū)耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果嚴(yán)格控制氟喹諾酮類(lèi)藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥1、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類(lèi)藥物臨床應(yīng)用現(xiàn)在是41頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)加強(qiáng)Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物,確需使用時(shí),要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定,術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi),或麻醉開(kāi)始時(shí)首次給藥;手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí),個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。
2、加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理現(xiàn)在是42頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物
預(yù)防用抗菌藥物的選擇現(xiàn)在是43頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五現(xiàn)在是44頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五注:1.Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2.Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量:頭孢唑啉1-2g;頭孢拉定1-2g;頭孢呋辛1.5g;頭孢曲松1-2g;甲硝唑0.5g。3.對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物過(guò)敏者,可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用?,F(xiàn)在是45頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五選用的抗菌藥物須根據(jù)手術(shù)種類(lèi)的常見(jiàn)病菌、切口類(lèi)別、病人有無(wú)易感因素綜合考慮.原則上應(yīng)選擇廣譜、有效(殺菌劑而非抑菌劑)、安全、廉價(jià)。頭孢類(lèi)抗菌藥物為首選;頭孢二代對(duì)G+球菌和G-桿菌都具有強(qiáng)效殺菌活性,適用清潔-污染手術(shù)的預(yù)防;氨基苷類(lèi)有耳腎毒性不主張預(yù)防用藥;大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)屬抑菌劑,一般不作為手術(shù)預(yù)防用藥;糖肽類(lèi)一般不作為手術(shù)預(yù)防用藥,MRSA發(fā)生率高的醫(yī)院進(jìn)行人工材料植入手術(shù),可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素;碳青霉烯類(lèi)不適用于手術(shù)預(yù)防用藥。手術(shù)預(yù)防用藥物選擇現(xiàn)在是46頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五給藥劑量一般感染:一般劑量嚴(yán)重感染:較大劑量下尿路感染:較小劑量(尿藥濃度>血藥濃度)預(yù)防手術(shù)部位感染:一般劑量給藥頻率時(shí)間依賴(lài)性抗菌藥物——β-內(nèi)酰胺類(lèi)(青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi))、紅霉素、克林霉素、等消除半衰期短,應(yīng)一日多次給藥。濃度依賴(lài)性抗菌藥物——氨基糖甙類(lèi)、氟喹諾酮類(lèi)等可一日一次給藥(重癥感染例外)。給藥路徑輕癥感染:口服給藥重癥感染、全身感染:靜脈給藥,好轉(zhuǎn)后改口服手術(shù)預(yù)防應(yīng)用多采用靜脈途徑局部用藥應(yīng)盡量避免現(xiàn)在是47頁(yè)\一共有52頁(yè)\編輯于星期五抗菌藥物的治療用藥療程因感染不同而已,一般感染藥物宜用至體溫正常、癥狀消退后
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