2022年我國(guó)抗菌藥物行業(yè)政策監(jiān)管逐漸加強(qiáng) 未來市場(chǎng)仍將發(fā)展迅速

年我國(guó)抗菌藥物行業(yè)政策監(jiān)管逐漸加強(qiáng)未來市場(chǎng)仍將發(fā)展迅速抗菌藥物（antibacterialagents）一般是指具有殺菌或抑菌活性的藥物，包括各種抗生素、磺胺類、咪唑類、硝基咪唑類、喹諾酮類等化學(xué)合成藥物。由細(xì)菌、放線菌、真菌等微生物經(jīng)培育而得到的某些產(chǎn)物，或用化學(xué)半合成法制造的相同或類似的物質(zhì)，也可化學(xué)全合成?？咕幬镌诳隙舛认聦?duì)病原體有抑制和殺滅作用。

抗菌藥主要分為八大類，其中β—內(nèi)酰胺類包括青霉素類、頭孢菌素類、碳青霉烯類、含酶抑制劑的β—內(nèi)酰胺類及單環(huán)酰胺類等；氨基糖苷類；四環(huán)素類；氟喹諾酮類；葉酸途徑抑制劑類；氯霉素；糖肽類包括萬古霉素和替考拉寧；大環(huán)內(nèi)酯類。抗菌藥物的應(yīng)用需依據(jù)不同的感染性疾病進(jìn)行合理選擇。

抗菌藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

種類劃分

主要代表產(chǎn)品

青霉素類抗菌藥物

青霉素類

青霉素、阿莫西林、氨芐西林

青霉素類復(fù)方制劑

阿莫西林/氰氯西林、阿莫西林/雙氯西林、氨芐西林/氯唑西林

青得素類+酶抑制劑

阿莫西林/克拉維酸、阿莫西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦

頭孢菌素類抗菌藥物

第一代頭孢菌素類

頭孢氨芐、頭孢唑林

其次代頭孢菌素類

頭孢呋辛鈉、頭孢克洛

第三代頭孢菌素類

頭孢曲松、頭孢他啶

第四代頭孢菌素類

頭孢吡肟、頭孢克定

頭孢菌素類+酶抑制劑

頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦、頭孢噻肟/舒巴坦

非典型類

單環(huán)

氨曲南

抗菌藥物

碳青霉烯、青霉烯炎

亞胺培南、美羅培南

氨基糖苷類抗菌藥物

鏈霉素、慶大毒素

大環(huán)內(nèi)脂類抗菌藥物

紅霉素、羅紅霉素

喹諾酮類抗菌藥物

諾氟沙星、氣氟沙星

其他類抗菌藥物

林可霉素、磷毒素等

資料來源：公開資料整理

由于人口數(shù)量多，醫(yī)療條件改善，我國(guó)已經(jīng)成為全球抗菌藥物最大市場(chǎng)，同時(shí)，我國(guó)也是全球抗菌藥物市場(chǎng)規(guī)模增速最快的市場(chǎng)之一。

近年來我國(guó)抗菌藥物市場(chǎng)進(jìn)展快速，截止2022年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到1638.6億元。詳細(xì)如下：

2022-2022年中國(guó)抗菌藥物市場(chǎng)規(guī)模

資料來源：Visiongain，作者數(shù)據(jù)中心整理

21世紀(jì)的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，面臨國(guó)家調(diào)控政策頻繁出臺(tái)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)縱橫調(diào)整，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)己經(jīng)進(jìn)展成為中國(guó)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及抗菌藥物行業(yè)相關(guān)政策

序號(hào)

主要政策法規(guī)

實(shí)施時(shí)間

1

《藥品說明書和標(biāo)簽使用管理規(guī)定》

2022年06月01日

2

《藥品流通與監(jiān)督管理方法》

2022年05月01日

3

《藥品注冊(cè)管理方法》

2022年10月01日

4

《藥品召回管理方法》

2022年12月10日

5

《新藥注冊(cè)特別審批管理規(guī)定》

2022年01月07日

6

《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施看法》

2022年08月18日

7

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

2022年03月01日

8

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》

2022年4月

9

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

2022年07月01日

10

《抗菌藥物臨床應(yīng)

用指導(dǎo)原則》

2022年

11

《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)方案（2022—

2022年）》

2022年8月5日

12

《醫(yī)療質(zhì)量平安核心制度》

2022年4月18日

13

《關(guān)于持續(xù)做好菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》

2022年5月10日

資料來源：作者數(shù)據(jù)中心整理

由此看出，我國(guó)對(duì)抗菌藥物的臨床應(yīng)用制定了大量的相關(guān)政策法規(guī)，旨在規(guī)范抗菌藥物的臨床應(yīng)用，盡力掌握細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，對(duì)抗菌藥物臨床運(yùn)用的監(jiān)管漸漸加強(qiáng)。

2022年底開頭，國(guó)家抗菌藥物帶量選購(gòu)工作啟動(dòng)，截至2022年底已進(jìn)行兩輪集采并全面實(shí)施。從兩輪集采結(jié)果來看，帶量選購(gòu)模式對(duì)于藥品的價(jià)格沖擊較大，中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格均降至歷史最低水平，有效實(shí)現(xiàn)了降藥價(jià)的政策目標(biāo)。從執(zhí)行狀況看，部分中標(biāo)企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)份額大幅提升，有效實(shí)現(xiàn)了以量補(bǔ)價(jià)，優(yōu)化了藥品供應(yīng)體系。

據(jù)報(bào)道，醫(yī)保局抗菌藥物帶量選購(gòu)工作將逐步常態(tài)化，今年工作重點(diǎn)包括:落實(shí)好其次批國(guó)家集采結(jié)果，連續(xù)以集采訂單推動(dòng)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。在總結(jié)前期地方選購(gòu)閱歷基礎(chǔ)上，開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中選購(gòu)，在全國(guó)范圍內(nèi)組織開展冠脈支架等高值耗材帶量選購(gòu)試點(diǎn)。按常態(tài)化觸發(fā)機(jī)制，近期啟動(dòng)第三批國(guó)家組織藥品集中選購(gòu)。指導(dǎo)各地特殊是綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份，將更多非過評(píng)藥品和高值醫(yī)用耗材納入集采范圍，形成不行逆轉(zhuǎn)的改革態(tài)勢(shì)和全面推動(dòng)的局面。

藥械集采是本輪醫(yī)改的核心突破口。集采模式一方面有利于降低藥械價(jià)格，緩解醫(yī)保支出壓力；另一方面有利于倒逼醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。目前帶量選購(gòu)工作已進(jìn)入常態(tài)化階段，集采范圍也逐步從藥品延長(zhǎng)至高值耗材，醫(yī)藥行業(yè)價(jià)格體系及競(jìng)爭(zhēng)格局面臨重塑，超額利潤(rùn)空間逐步壓縮，行業(yè)加速優(yōu)勝劣汰，集中度提升。需要指出的是，帶量選購(gòu)擠出的主要為流通環(huán)節(jié)價(jià)格水分，對(duì)擁有產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)的生產(chǎn)企業(yè)影響有限，且有利于加速國(guó)產(chǎn)龍頭的進(jìn)口替代進(jìn)程，改善藥品供應(yīng)格局。

隨著抗菌藥物全都性評(píng)價(jià)的啟動(dòng)，不少低端的抗菌藥物會(huì)被淘汰，這有利于全面提升我國(guó)抗菌藥物的質(zhì)量水平，健藥物行業(yè)質(zhì)控體系。抗菌藥物全都性評(píng)價(jià)工作啟動(dòng)后，估計(jì)我國(guó)抗菌藥物注行業(yè)去產(chǎn)能將進(jìn)一步加速。

我國(guó)抗菌藥物企業(yè)已經(jīng)有了較大的市場(chǎng)規(guī)模，估計(jì)2022年我國(guó)抗菌藥物行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模能達(dá)到1717.3億元。

2022-2026年我國(guó)抗菌藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模猜測(cè)（億元）

數(shù)據(jù)來源：作者數(shù)據(jù)中心整理

我國(guó)抗菌藥物行業(yè)處于進(jìn)展階段，估計(jì)將來我國(guó)抗菌藥物行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模增速會(huì)維持在4%左右

2022-2026年我國(guó)抗菌藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增速猜測(cè)

數(shù)據(jù)來源：作者數(shù)據(jù)中心整理

欲了解更多內(nèi)容，請(qǐng)參閱我們的行業(yè)分析報(bào)告：

《2022年中國(guó)抗菌藥物市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告-行業(yè)深度分析與投資前景猜測(cè)》

《2022年中國(guó)抗菌藥物市場(chǎng)分析報(bào)告-行業(yè)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)與進(jìn)展前景猜測(cè)》

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