人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范

PAGEPAGE4人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范為了規(guī)范人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)是指對已經(jīng)完全或者部分喪失功能的關(guān)節(jié)，采用人工髖（全髖、半髖、股骨頭表層等）關(guān)節(jié)置換手術(shù)以恢復其關(guān)節(jié)功能的外科技術(shù)。一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求（一）此技術(shù)限定在三級醫(yī)院實施，并有衛(wèi)生行政部門核準登記的骨科專業(yè)診療科目。（二）骨科1.骨科臨床診療工作10年以上，床位60張以上?；蛟O(shè)有關(guān)節(jié)外科?？撇》炕蛘邔I(yè)學組，床位20張以上；2.具有在本院執(zhí)業(yè)注冊的從事關(guān)節(jié)外科的骨科醫(yī)師隊伍，每年完成各類關(guān)節(jié)外科的手術(shù)量不少于300例。（三）手術(shù)室1.手術(shù)室布局符合要求，使用面積30平方米以上。2.達到I級潔凈手術(shù)室標準（潔凈度：手術(shù)區(qū)100級、周邊區(qū)1000級）。3.配有人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的相關(guān)器械。4.配備符合放射防護條件的C臂X線機。（四）有麻醉科、重癥監(jiān)護室，有心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、血管外科、血液內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、介入放射等專業(yè)科室或者專業(yè)人員，具備全身并發(fā)癥的綜合搶救和處理能力。（五）具備人工關(guān)節(jié)手術(shù)后功能康復鍛煉的設(shè)備、設(shè)施。（六）其它設(shè)備基本要求計算機X線斷層攝影機（CT）、床邊X線攝影機。（七）至少有2名具有人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)資質(zhì)的本院注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。二、人員基本要求（一）具有人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師（術(shù)者）應(yīng)當具備下列條件1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科。2.有10年以上骨科臨床工作經(jīng)驗，參與人工髖關(guān)節(jié)置換臨床工作5年以上，并具有副主任醫(yī)師及以上骨科專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3.經(jīng)過衛(wèi)生部認定的培訓基地的系統(tǒng)培訓并考核合格后，在本院需要有2年以上人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的臨床工作經(jīng)歷（或者是作為第一助手參加手術(shù)至少15例以上；再在上級醫(yī)師任第一助手的臺上指導下，作為“術(shù)者”實施手術(shù)至少15例），獲得上級指導醫(yī)師評價認可后，醫(yī)院方許可其申請及授權(quán)擔任人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的術(shù)者。4.經(jīng)2名以上具有人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)資質(zhì)的主任醫(yī)師評價。開展的針對人工關(guān)節(jié)植入手術(shù)種類、數(shù)量和質(zhì)量情況的技術(shù)評價，包括病例選擇、手術(shù)成功率、術(shù)后感染率、嚴重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、病人生活質(zhì)量、術(shù)后病人管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。（十一）符合上述規(guī)定的非三級醫(yī)院，按規(guī)定的程序，經(jīng)專家組嚴格評估認定后，可開展用于創(chuàng)傷方面的人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。四、培訓申請人工全髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師、手術(shù)室護士、功能康復人員應(yīng)當在培訓基地接受至少6個月的系統(tǒng)培訓。（一）培訓基地由衛(wèi)生部指定，須具備下列條件：1.三級甲等醫(yī)院的骨科，設(shè)置床位100張以上，開展骨科臨床診療工作20年以上及人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)15年以上。2.每年完成的各類人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)病例不少于200例，其中全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)病例不少于100例；具備人工髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)的器材和技能，每年接受外院轉(zhuǎn)來的翻修手術(shù)不少于10例。3.有與開展人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)培訓工作相適應(yīng)的技術(shù)條件和設(shè)備、設(shè)施，包括專有的培訓場地、器械、模型等。4.有至少4名具有人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)資質(zhì)的指導醫(yī)師，其中2名為主任醫(yī)師。5.近3年中，骨科關(guān)節(jié)外科專科或?qū)I(yè)組在國內(nèi)?？坪诵碾s志或SCI期刊發(fā)表有關(guān)關(guān)節(jié)置換的臨床論著或出版專著5篇以上。6.舉辦過全國性的專業(yè)學術(shù)會議或承擔國家級繼續(xù)教育項目。（二）對醫(yī)師的培訓要求1.培訓期間在上級醫(yī)師指導下，作為助手完成至少30例人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。2.在上級醫(yī)師指導下，參加對患者的全程診療活動，包括患者的術(shù)前評價、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護治療、術(shù)后康復訓練和隨訪等。（三）對基地的培訓要求1.使用經(jīng)過省級衛(wèi)生行政主管部門認可的培訓教材和培訓大綱。2.保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定例數(shù)的培訓。3.培訓結(jié)束后，逐一對接受培訓的醫(yī)師進行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。4.為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考核檔案。五、其他管理要求（一）本規(guī)范實施前，已從事人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)，并具備下列條件的醫(yī)師，可以獲得人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)資質(zhì)：1.職業(yè)道德高尚，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)的主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。2.從事骨科臨床工作15年以上，具有副主任醫(yī)師及以上骨科專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，現(xiàn)仍在從事人工髖關(guān)節(jié)置換工作者。3.近5年，作為術(shù)者累計完成人工全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)50例以上，且未發(fā)生二級以上（承擔主要責任）與人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)相關(guān)的醫(yī)