《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題及答案

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題及答案一、單選題（每題3分，共60分）1、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）[單選題]*AAGAPGLPCD、GSP(正確答案)2、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)定保存。（）[單選題]*AA、5(正確答案、3C、213、運(yùn)輸藥品可使用何種運(yùn)輸工具。（）[]*AA、封閉式貨車(正確答案)B、自卸貨車C、斯太爾D、低速貨車A、逐批(正確答案、規(guī)律性間隔C、同批號(hào)首批4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行 抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)有代表性。（）A、逐批(正確答案、規(guī)律性間隔C、同批號(hào)首批DD、隨機(jī)5、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備資格。（）[]*AA、執(zhí)業(yè)藥師(正確答案、藥師C、藥士D、會(huì)計(jì)師6.（）[單選題]*AA、5，187B、4，187(正確答案)C、4，188D、5，1887、新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》集現(xiàn)行GSP及其實(shí)施細(xì)則一體，引入供應(yīng)時(shí)引入、體系內(nèi)審、驗(yàn)證等理念和管理方法。（）[單選題]*AA、倉儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理(正確答案)B、倉儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估C、倉儲(chǔ)溫濕度、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估D、倉儲(chǔ)溫濕度、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)8本規(guī)范相關(guān)要求。（）[單選題A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)CC、藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)D、藥品連鎖藥店9.藥品與非藥品、 、 分庫存放。（）[單選題]*AA、外用藥與其他藥品分開存放；中藥材和中藥飲片；(正確答案)B、外用藥與處方藥分開存放；中藥材和中藥飲片；C、中藥材和中藥飲片；處方藥與非處方藥分開存放;D、處方藥與非處方藥分開存放；外用藥與其他藥品分開存放;10、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查 ，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運(yùn)。（）[單選題]*AA、大客車B、貨車C、運(yùn)輸工具(正確答案)D、車輛11、驗(yàn)收不合格的，還應(yīng)當(dāng)注明 （）[單選]*AA、原因B、不合格事項(xiàng)及處置措施(正確答案)C、處置措施D、不合格事項(xiàng)12、企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到 一致。（）[單選]*AA、票；帳；貨；款；(正確答案)B、票；帳；貨；批號(hào)；C、票；帳；貨號(hào)；批號(hào);D、單；票；貨；錢；13、 是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。[單選題]*AA、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(正確答案C、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量保證協(xié)議14、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有 （）[單選題]*AA、醒目的拼箱標(biāo)志(正確答案)B、明顯代號(hào)C、數(shù)字或者字母標(biāo)識(shí)D、自編標(biāo)志15、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出入庫時(shí)進(jìn)行 （）[單選題]*AA、掃碼、數(shù)據(jù)上傳C、掃碼和數(shù)據(jù)上傳(正確答案D、驗(yàn)收簽字16、是藥品經(jīng)管企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理,實(shí)主要內(nèi)容是藥品經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)確保藥品質(zhì)量所必備的硬件設(shè)施，人員資格及職責(zé)、質(zhì)量管理程序和制度及文件管理系統(tǒng)。[單選題]*AA、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(正確答案)B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證C、藥品質(zhì)量管理依系D、質(zhì)量管理體系17、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的要求說法不正確的是 （）[單選題]*AA、驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性；B、驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做出驗(yàn)收記錄；C、驗(yàn)收首營(yíng)品種只進(jìn)行票據(jù)核對(duì)；(正確答案)D、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成；18、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，其要求是 （）[單選題]*AA5020平方米；(正確答案、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、酸度儀;C、企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀，紫外熒光燈和放大鏡；D、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備；19、藥品儲(chǔ)有實(shí)行也標(biāo)管理，其黃色區(qū)為 （)[單選題]*AA、合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)C、待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)(正確答案)D、退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)20、藥品批發(fā)企業(yè)庫房?jī)?nèi)溫濕度的監(jiān)測(cè)要求是 （）[單選題]*AA、每天上午、下午定時(shí)記錄一次(正確答案)B、應(yīng)每日隨時(shí)記錄一次C、隔日上下午各一次、隔日隨時(shí)記錄一次二、多選題（每題4分，共40分)1（）*(正確答案)(正確答案)(正確答案)(正確答案)2、企業(yè)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān) 等。（）*AA、法律法規(guī)(正確答案)B、藥品專業(yè)知識(shí)及技能(正確答案)C、質(zhì)量管理制度(正確答案)D、職責(zé)及崗位操作規(guī)程(正確答案)3、庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，并達(dá)到以下要求，便于展儲(chǔ)存作業(yè)： 。（）*AA、庫房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化(正確答案)B、庫房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密(正確答案)C、庫房有可靠的安全防護(hù)措施。能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，防止藥品被盜，替換或者混入假藥(正確答案)D、有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施(正確答案)A、原始(正確答案)B、真實(shí)(A、原始(正確答案)B、真實(shí)(正確答案)C、準(zhǔn)確(正確答案)D、安全和可追溯(正確答案)5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛 （）*AA、藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(正確答案)B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(正確答案)C、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證(正確答案)D、上崗證6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展 等活動(dòng)。（）*AA、質(zhì)量策劃(正確答案B、質(zhì)量控制(正確答案)C、質(zhì)量保證(正確答案)D(正確答案E、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理(正確答案)7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品 的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。（）*AA供貨單位(正確答案生產(chǎn)企業(yè)C購貨單位(正確答案D使用單位檢驗(yàn)單位8的要求。（）*AAD、勞動(dòng)保護(hù)(正確答案)E、產(chǎn)品防護(hù)(正確答案)9、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明 。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。（）*AA、題目(正確答案(正確答案)(