注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座

市場分析止血藥在臨床應用最為普及，是臨床治療出血性疾病或出血狀態(tài)主流藥品。本品預防和治療各種原因出血，屬全科用藥，臨床應用量大。操作空間大據(jù)統(tǒng)計，我國止血藥市場每年約15億元人民幣，每年增加率為4.59%。1注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第1頁市場分析

據(jù)統(tǒng)計，我國每年出血患者數(shù)量約在900萬人以上，主要分布在手術(shù)科室及部分內(nèi)科科室。止血藥被廣泛使用于各種止血方法，近幾十年來，血凝酶等止血藥品使用因不受手術(shù)部位、手術(shù)方式等原因限制，在各種手術(shù)中普遍采取。伴隨止血理念不停更新，新止血藥品也層出不窮。

2注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第2頁市場分析

年國內(nèi)止血藥市場規(guī)模約在20億元左右。年前三季度血凝酶在止血藥品市場份額達35％，抑肽酶占12％，氨甲環(huán)酸占17.7％，凝血酶原復合物占7％，余下依次為凝血酶、人纖維蛋白原、氨甲苯酸等。

3注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第3頁市場分析

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，止血藥銷售金額逐年增加，年較上年增加55％，其中，血凝酶、抑肽酶、氨甲環(huán)酸3個產(chǎn)品用藥金額最大。氨甲環(huán)酸在止血藥產(chǎn)品銷售金額排序中位列第二，該產(chǎn)品年占止血藥市場7.5％份額，年占到16％。自年一季度起，氨甲環(huán)酸銷量呈上升走勢，升幅較大，年前三季度市場份額為17.7％。

4注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第4頁市場分析

止血藥可經(jīng)過收縮小動脈及毛細血管，或增強血小板功效，或加速、加強血液凝固過程，或抑制血塊溶解過程而產(chǎn)生止血作用。近十幾年來，以從蛇毒中提取凝血酶類為主要成份生化類止血藥在臨床應用得最為普及，成為臨床治療出血性疾病或出血狀態(tài)主流藥品。

5注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第5頁血液和造血系統(tǒng)用藥各類別銷售金額走勢圖

6注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第6頁止血藥品四大品類各有千秋

當前國內(nèi)臨床慣用止血藥約有20各種，依據(jù)作用于凝血機制不一樣步驟，分為四大類。

促凝血因子活性藥：是經(jīng)過影響一些凝血因子，促進或恢復凝血過程而止血。代表藥品有血凝酶、去氨加壓素、維生素K1、維生素K3、維生素K4、醋甘氨酸乙二胺等。

降低毛細血管通透性藥：能增強毛細血管對損傷抵抗力，降低毛細血管通透性，促進受損毛血管端收縮而止血。代表藥品有卡巴克洛、卡絡磺鈉。

7注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第7頁止血藥品四大品類各有千秋

抗纖維蛋白溶解藥：經(jīng)過抑制纖維蛋白酶原激活因子，使纖維蛋白溶酶原不能被激活，從而抑制纖維蛋白溶解。代表藥品有氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲環(huán)酸、抑肽酶等。其中6-氨基己酸因作用強度弱維持時間短、副作用較多，現(xiàn)已少用。這類藥對普通慢性滲血效果很好，對癌癥出血及創(chuàng)傷出血效果較差。常見不良反應有頭痛、頭暈、惡心、嘔吐，腹瀉。用時要小心選擇病人，必須明確有纖溶功效亢進，不然會將出血性疾病轉(zhuǎn)變成致命血栓病。其它外用止血藥：可吸收創(chuàng)面止血封固劑、明膠海綿、吸收性止血綾、小蘗胺、云南白藥、止血粉8號、止血消炎貼等。

8注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第8頁市場分析手術(shù)操作或創(chuàng)傷，尤其是出血、滲血，有時極難控制，不但會增多失血量而且還會增加手術(shù)難度，甚至危及生命。衛(wèi)生部北京醫(yī)院外科教授曹金鐸認為，任何外科操作幾乎無一例外地包括到出血與止血，良好止血是手術(shù)安全進行前提和保障。9注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第9頁

概述【藥品名稱】通用名：注射用二乙酰氨乙酸乙二胺商品名：奧立寧英文名：EthylenediamineDiaceturateforInjection漢語拼音：ZhusheyongEryixian’anyisuanYier’an本品主要成份及其化學名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺。【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。生產(chǎn)廠家：北京四環(huán)科寶制藥有限企業(yè)。經(jīng)營企業(yè)：北京太和佰仁醫(yī)藥有限企業(yè)

10注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第10頁

促凝血藥分類促進凝血物質(zhì)生成藥。如維生素K、注射用二乙酰氨乙酸乙二胺?？估w維蛋白溶解藥。如氨甲苯酸。作用于血管止血藥。如垂體后葉素。11注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第11頁血液凝固過程12注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第12頁血塊纖溶過程

13注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第13頁藥理作用1、能促使凝血活酶生成，使凝血酶原形成凝血酶，繼而使纖維蛋白原變成不溶性纖維蛋白。2、抑制纖溶酶原激活物，使纖溶酶原不能激活為纖溶酶，從而抑制纖維蛋白溶解，產(chǎn)生止血作用。3、促進血小板釋放活性物質(zhì)，增強血小板聚集性和粘附性，縮短凝血時間，產(chǎn)生止血作用。4、增強毛細血管抵抗力，降低毛細血管通透性，從而降低出血。

14注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第14頁毒理研究毒理研究據(jù)文件報道，小白鼠靜脈注射二乙酰氨乙酸乙二胺LD50為683.3㎎/kg。

15注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第15頁適應癥

適合用于預防和治療各種原因出血。對手術(shù)滲血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、婦科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、顱腦出血等都有很好療效。16注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第16頁目標科室腦外科、普外科、呼吸科、消化科、五官科、泌尿科、腫瘤科、婦產(chǎn)科等。17注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第17頁

奧立寧對顱腦手術(shù)患者

凝血功效影響

方法：行顱腦手術(shù)患者40例,隨機分為對照組(C組)和治療組(T組),T組于麻醉誘導前靜脈注射二乙酰氨乙酸乙二胺注射液0.4mg。分別于手術(shù)前、開顱手術(shù)180分鐘、360分鐘取靜脈血進行凝血指標凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血時間（TT）檢測。結(jié)果：C組PT、APTT、TT隨手術(shù)時間延長均顯著增加（P＜0.01,P＜0.05,P＜0.05）。T組PT、APTT、TT未見顯著改變（P＞0.05）。FIB在兩組自始至終無顯著改變。結(jié)果提醒：應用二乙酰氨乙酸乙二胺能夠有效地預防低凝血狀態(tài)發(fā)生，使凝血功效維持正常水平。齊齊哈爾醫(yī)學院學報年第24卷第4期364頁

18注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第18頁奧立寧局部注射

止血療效顯著

方法：32例口腔出血患者取二乙酰氨乙酸乙二胺200mg，分點注射在出血部位周圍。結(jié)果：全部病例止血時間最短不到一分鐘，最長三分鐘，復查未再出血。結(jié)論：局部注射后，藥品在小范圍內(nèi)很快抵達很高藥品濃度，快速抵達直接作用于血管破裂處，止血更快速，療效更確切。中華當代醫(yī)學年3月第2卷第2期19注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第19頁奧立寧靜脈治療肝切口出血藥品名稱出血（g）止血（min）奧立寧653止血敏955.5止血環(huán)酸685止血芳酸945.9巴曲酶373.7奧立寧經(jīng)過影響凝血過程各個步驟而產(chǎn)生止血作用，從而比以往單一作用止血藥止血更快速，療效更確切。20注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第20頁奧立寧靜滴時治療

各種出血療效比較病種治療組總有（%）對照組總有（%)手術(shù)出血9690創(chuàng)傷出血9288消化道出血8670五官出血9183婦科出血9280顱腦出血8370泌尿道出血8075（對照組：同等條件下靜滴止血敏）經(jīng)上海22家醫(yī)院560例患者驗證,本品總有效率為91%.21注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第21頁用法用量靜脈注射、靜脈滴注或肌內(nèi)注射。凡遇搶救性情況，第一次可大劑量靜脈注射和靜脈滴注同時應用。肌內(nèi)注射：每次0.2g（0.2g：1支；0.4g：0.5支；0.6g：1/3支），每日1～2次，以注射用水稀釋后使用。

靜脈注射：每次0.4g（0.2g：2支；0.4g：1支；0.6g：2/3支），每日1～2次，以5%葡萄糖液20ml稀釋后使用。

靜脈滴注：慣用量每次0.6g（0.2g：3支；0.4g：1.5支；0.6g：1支）（或遵醫(yī)囑）。每日最高限量為1.2g（0.2g：6支；0.4g：3支；0.6g：2支。以5%葡萄糖液250～500ml稀釋后使用。

22注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第22頁不良反應可能出現(xiàn)不良反應有頭昏、心率減慢、乏力、皮膚麻木、發(fā)燒感，口干、嘔吐、惡心等。大多能自行消失或停藥后能消失。23注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第23頁禁忌對本品或含本品藥品過敏者禁用；使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件或不良反應，請咨詢醫(yī)生。同時使用其它藥品，請通知醫(yī)生。24注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第24頁兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。25注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第25頁老年患者用藥

尚缺乏本品老年患者用藥安全性研究資料。26注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第26頁藥品過量

尚缺乏本品藥品過量報道;一旦過量，應給予對癥和支持治療。27注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第27頁包裝及規(guī)格西林瓶裝。0.2g，每盒4支，每箱400支。

【規(guī)格】(1)0.2g【貯藏】遮光，密閉保留?！臼褂闷凇繒憾?年28注射用乙酰氨乙酸乙胺專家講座第28頁奧立寧臨床優(yōu)勢

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