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片劑的制備專題知識(shí)講座片劑的制備專題知識(shí)講座第1頁(yè)第三節(jié)片劑制備片劑的制備專題知識(shí)講座第2頁(yè)知識(shí)點(diǎn)回顧片劑定義片劑(Tablet)
系指藥品與適宜輔料經(jīng)過(guò)制劑技術(shù)制成片狀或異型片狀制劑(如橢圓型、三角形、菱形),主要供口服使用。
當(dāng)前應(yīng)用最廣泛制劑品種。片劑的制備專題知識(shí)講座第3頁(yè)知識(shí)點(diǎn)回顧片劑中常加入輔料有:填充劑黏合劑潤(rùn)濕劑崩解劑潤(rùn)滑劑其它輔料片劑的制備專題知識(shí)講座第4頁(yè)第三節(jié)片劑制備制法分類制粒壓片直接壓片濕法制粒壓片(3.1)干法制粒壓片(3.2)空白顆粒壓片(3.3)粉末直接壓片(3.4)結(jié)晶直接壓片(3.5)片劑的制備專題知識(shí)講座第5頁(yè)藥品對(duì)濕、熱穩(wěn)定濕法制粒壓片對(duì)水、熱不穩(wěn)定,有吸濕性或采取直接壓片法流動(dòng)性差干法制粒壓片
對(duì)濕、熱不穩(wěn)定且劑量?。ǎ?5mg)空白顆粒壓片粉末直接壓片結(jié)晶性或顆粒性藥品流動(dòng)性、可壓性好結(jié)晶直接壓片
片劑的制備專題知識(shí)講座第6頁(yè)3.1濕法制粒壓片原料稀釋劑吸收劑
顆粒
片劑粉碎過(guò)篩混合潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑制粒干燥整粒潤(rùn)滑劑、崩解劑、揮發(fā)性成份混合壓片(包衣)質(zhì)量檢驗(yàn)混合片劑的制備專題知識(shí)講座第7頁(yè)3.1濕法制粒壓片原、輔料↓粉碎↓篩分↓混合↓加入適量輔料↓制?!稍铩龎浩隆|(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第8頁(yè)3.1.4制粒把粉末、熔融液、水溶液等液態(tài)物料經(jīng)加工制成含有一定形狀與大小粒狀物操作。
原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制?!稍铩龎浩隆|(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存濕法制粒:擠壓制粒;轉(zhuǎn)動(dòng)制粒;高速攪拌制粒;濕法混合制粒;流化制粒(流化噴霧制粒)噴霧制粒液相中晶析制粒法片劑的制備專題知識(shí)講座第9頁(yè)3.1.4.1濕法制粒方法擠壓制粒
a制備軟材將原輔料混合均勻后,制得干濕程度恰好軟材;軟材是濕法制粒是否成功關(guān)鍵。軟材干濕程度判斷:緊握成團(tuán)不粘手,手指輕壓能裂開(kāi)。b制備濕顆粒軟材擠壓過(guò)篩制得。c方法與設(shè)備①螺旋擠壓式②旋轉(zhuǎn)擠壓式③搖擺擠壓式原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制粒↓干燥↓壓片↓包衣↓質(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第10頁(yè)擠壓制粒方法:先將藥品粉末與處方中輔料混勻后加入粘合劑制成軟材,然后將軟材用強(qiáng)制擠壓方式通含有一定大小篩孔而制粒方法。片劑的制備專題知識(shí)講座第11頁(yè)3.1.4.1濕法制粒方法轉(zhuǎn)動(dòng)制粒在藥品粉末中加入一定量粘合劑,在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌等作用下使粉末結(jié)聚成球形粒子方法高速攪拌制粒將藥品粉末、輔料和粘合劑加入一個(gè)容器內(nèi),靠高速旋轉(zhuǎn)攪拌器作用快速完成混合并制成顆粒方法濕法混合制粒將混合、制軟材、分粒與滾圓制粒一次完成。
原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制粒↓干燥↓壓片↓包衣↓質(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第12頁(yè)2、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒方法與設(shè)備在藥品粉末加入一定量粘合劑,在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌等作用下使粉末結(jié)聚成含有一定強(qiáng)度球形粒子方法。片劑的制備專題知識(shí)講座第13頁(yè)3.1.4.1濕法制粒方法流化制粒(流化噴霧制粒)
是藥品粉末在自下而上氣流作用下保持懸浮流化狀態(tài),粘合劑液體向流化層噴入使粉末聚結(jié)成顆粒方法。在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過(guò)程,又稱一步制粒。原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制粒↓干燥↓壓片↓包衣↓質(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第14頁(yè)3.1.4.2噴霧制粒噴霧制粒
由液體直接得到粉狀固體顆粒;適合于熱敏性物料處理;含有良好溶解性,分散性和流動(dòng)性。缺點(diǎn)是設(shè)備高大、氣化大量液體,所以設(shè)備費(fèi)用高、能量消耗大、操作費(fèi)用高;粘性較大料液易粘壁而使用受到限制,需用特殊噴霧干燥設(shè)備。原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制?!稍铩龎浩隆|(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第15頁(yè)3.1.4.3液相中晶析制粒法液相中晶析制粒法使藥品在液相中析出結(jié)晶同時(shí)借液體架橋劑和攪拌作用聚結(jié)成球形顆粒方法。因?yàn)轭w粒形狀為球狀,所以也叫球形晶析制粒法,簡(jiǎn)稱球晶制粒法。原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制?!稍铩龎浩隆|(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第16頁(yè)3.1.5干燥干燥目標(biāo)與意義使物料便于加工、運(yùn)輸、貯藏和使用,確保藥品質(zhì)量和提升藥品穩(wěn)定性。并不是干燥后水分含量低越好,應(yīng)依據(jù)情況適當(dāng)控制水分含量原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制?!稍铩龎浩隆|(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第17頁(yè)3.1.5干燥提升干燥速率方法
A提升空氣溫度或降低空氣中濕度(或水蒸氣分壓p);B改進(jìn)物料與空氣接觸情況;C改進(jìn)物料分散程度,改變空氣狀態(tài)及流速對(duì)干燥影響不大。
原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制粒↓干燥↓壓片↓包衣↓質(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第18頁(yè)3.1.5干燥物料中水分性質(zhì)
a平衡水分和自由水分;b結(jié)合水分和非結(jié)合水分。干燥設(shè)備
a廂式干燥;b流化床干燥;c噴霧干燥器;d紅外干燥器;e微波干燥器。原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制?!稍铩龎浩隆|(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第19頁(yè)3.1.6整粒
整粒過(guò)篩得分布均勻顆粒??捎脫u擺式顆粒機(jī)進(jìn)行,應(yīng)采取質(zhì)硬金屬篩網(wǎng),因?yàn)轭w粒干燥式體積縮小,故整粒時(shí)篩網(wǎng)孔徑普通比制粒時(shí)用要小一級(jí)。整粒常見(jiàn)篩網(wǎng)普通為12~20目。原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制?!稍铩龎浩隆|(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第20頁(yè)3.1.7壓片
壓片前干顆粒處理
a揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì)細(xì)粒中或細(xì)粉中,再與全部干顆?;靹?。若揮發(fā)性藥品為固體(如薄荷腦)或量較少時(shí),可用適量乙醇溶解,或與其它成份混合研磨共熔后噴入干顆粒中,混勻后,密閉數(shù)小時(shí),使揮發(fā)性藥品滲透顆粒。原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制?!稍铩龎浩隆|(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第21頁(yè)3.1.8壓片b加潤(rùn)滑劑與崩解劑潤(rùn)滑劑常在整粒后用細(xì)篩篩入干顆粒中混勻。崩解劑應(yīng)先干燥過(guò)篩,在加入干顆粒中(外加法)充分混勻,也可將崩解劑及潤(rùn)滑劑與干顆粒一起加入混合器中進(jìn)行總混合。原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制?!稍铩龎浩隆|(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第22頁(yè)3.1.8壓片計(jì)算片重
原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制?!稍铩龎浩隆|(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第23頁(yè)3.1.8壓片壓片機(jī)
1撞擊式單沖壓片機(jī)100片/分。2旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)16、19、27、33、55、75沖等;每分鐘可生產(chǎn)900~1600片。原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制?!稍铩龎浩隆|(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第24頁(yè)3.1.8壓片影響片劑成型原因
原、輔料性質(zhì)影響a可壓性;b熔點(diǎn);c結(jié)晶形態(tài)與結(jié)晶水;d粒度;e親水性;f可溶性成份“遷移”。壓力影響水分影響普通控制在3%左右原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制粒↓干燥↓壓片↓包衣↓質(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第25頁(yè)3.1.8壓片粘合劑影響崩解劑影響潤(rùn)滑劑影響原、輔料、粉碎、篩分、混合、加入適量輔料↓制?!稍铩龎浩隆|(zhì)量檢驗(yàn)↓包裝與貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第26頁(yè)3.2干法制粒壓片滾壓法原輔料混合→壓成薄片→碾碎→整?!鷫浩貕悍ㄔo料混合→壓大片(壓片機(jī),壓力較大,ф≥19㎜,W片=5~20g,不計(jì)外形)→碎解(以搖擺式顆粒機(jī)碎解)→整粒→壓片原,輔料、粉碎、篩分、混合↓制粒
↓滾壓法↓重壓法壓片、包衣、質(zhì)檢↓包裝、貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第27頁(yè)3.3空白顆粒壓片
輔料→濕法制?!稍铩V魉帯⒈澜鈩?/p>
———————→混合潤(rùn)滑劑→壓片濕法制備空白顆?!攘窟f加加入主藥↓壓片、包衣、質(zhì)檢、包裝、貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第28頁(yè)3.4粉末直接壓片原輔料→混合→壓片粉末直接壓片輔料微晶纖維素、無(wú)水乳糖、噴霧干燥乳糖、甘露醇、山梨醇、磷酸氫鈣二水物、蔗糖、葡萄糖和淀粉一些加工產(chǎn)品等。助流劑可選擇微粉硅膠等
原、輔料↓粉碎、篩分、混合↓壓片、包衣、質(zhì)檢、↓包裝、貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第29頁(yè)3.5結(jié)晶直接壓片原料粉碎→過(guò)篩崩解劑、潤(rùn)滑劑——---------—→
混合→壓片藥品適當(dāng)粉碎↓加入崩解劑、潤(rùn)滑劑↓壓片、包衣、質(zhì)檢、包裝、貯存片劑的制備專題知識(shí)講座第30頁(yè)第四節(jié)中藥片劑制備
原料處理(提取、粉碎等)↓制顆?!龎浩瑒┑闹苽鋵n}知識(shí)講座第31頁(yè)4.1中藥片劑原料處理依據(jù)藥材性狀、有效成份等進(jìn)行處理粉碎提取有效成份煎煮成稠膏煎煮成干浸膏片劑的制備專題知識(shí)講座第32頁(yè)4.2中藥片劑制顆粒制濕顆?!稍铩H勰┢虢嗥☉?yīng)用最廣)浸膏片有效成份片片劑的制備專題知識(shí)講座第33頁(yè)4.3中藥片劑壓片計(jì)算片重→壓片崩解時(shí)限1小時(shí)注意壓力、崩解、硬度、衛(wèi)生等片劑的制備專題知識(shí)講座第34頁(yè)第五節(jié)片劑包衣目標(biāo)與意義掩蓋片劑不良臭味防潮、避光、隔絕空氣以增加藥品穩(wěn)定性控制藥品在胃腸道一定部位釋放或緩緩釋放。在胃液中因酸性或胃酶破壞、對(duì)胃有刺激可引發(fā)嘔吐藥品能夠包腸溶性薄膜衣片劑的制備專題知識(shí)講座第35頁(yè)第五節(jié)包衣目標(biāo)與意義可將兩種有配伍改變藥品成份分別置于片心和衣層,以免發(fā)生改變;改進(jìn)片劑外觀和便于識(shí)別等片劑的制備專題知識(shí)講座第36頁(yè)第五節(jié)包衣方法及設(shè)備
滾轉(zhuǎn)包衣法(鍋包衣法)應(yīng)用最廣流化包衣法原理與流化噴霧制粒相同埋管式包衣法壓制(干壓)包衣法片劑的制備專題知識(shí)講座第37頁(yè)第五節(jié)包衣
糖衣(5.1)
薄膜衣(5.2)
胃溶性腸溶性(5.3)不溶性分類片劑的制備專題知識(shí)講座第38頁(yè)5.1糖衣包糖衣材料隔離層常見(jiàn)10%--15%明膠漿或30%--35%阿拉伯膠漿等糖漿用作粉層粘結(jié)與包糖衣層;可加入0.3%左右食用色素或0.1%以上炭黑或氧化鐵。濃度為65%(g/g),或84%(g/ml)。片劑的制備專題知識(shí)講座第39頁(yè)5.1糖衣包糖衣材料粉衣層滑石粉打光劑川蠟片劑的制備專題知識(shí)講座第40頁(yè)5.1糖衣包糖衣過(guò)程隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣→打光片劑的制備專題知識(shí)講座第41頁(yè)5.2薄膜衣包薄膜衣材料薄膜衣料增塑劑溶劑著色劑蔽光劑①纖維素衍生物,常見(jiàn)有:羥丙甲纖維素(HPMC);羥丙基纖維素(HPC);乙基纖維素(EC);②聚乙二醇(PEG);③聚維酮(PVP);④丙烯酸樹(shù)脂類①水溶性丙二醇、甘油、PEG等②非水溶性甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙?;视退狨?、鄰苯二甲酸酯、硅油和司盤等水、乙醇、甲醇、異丙醇、丙酮、氯仿等食用色素①天然色素:莧菜汁、焦糖、葉綠素等。②人工合成色素:莧菜紅、胭脂紅、檸檬黃、靛藍(lán)、日落黃、姜黃、亮藍(lán)。二氧化鈦(鈦白粉)片劑的制備專題知識(shí)講座第42頁(yè)5.2薄膜衣包衣方法
滾轉(zhuǎn)包衣法(鍋包衣法)空氣懸浮包衣片劑的制備專題知識(shí)講座第43頁(yè)5.3腸溶衣腸溶衣材料醋酸纖維素鈦酸酯(CAP);蟲(chóng)膠;丙烯酸樹(shù)脂;羥丙甲纖維素鈦酸酯包衣方法
滾轉(zhuǎn)包衣法(鍋包衣法)空氣懸浮包衣片劑的制備專題知識(shí)講座第44頁(yè)第六節(jié)壓片及包衣過(guò)程可能出現(xiàn)問(wèn)題和處理方法6.1壓片過(guò)程可能出現(xiàn)問(wèn)題和處理方法6.2包衣過(guò)程可能出現(xiàn)問(wèn)題和處理方法片劑的制備專題知識(shí)講座第45頁(yè)6.1壓片過(guò)程可能出現(xiàn)
問(wèn)題和處理方法松片片劑硬度不夠,⒈調(diào)整壓力;⒉增加粘合劑裂片粘合劑選擇不妥、細(xì)粉過(guò)多、壓力過(guò)大等片劑的制備專題知識(shí)講座第46頁(yè)6.1壓片過(guò)程可能出現(xiàn)
問(wèn)題和處理方法粘沖含水量過(guò)多、潤(rùn)滑劑使用不妥、沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度過(guò)高崩解遲緩崩解劑用量不妥、潤(rùn)滑劑用量過(guò)多、粘合劑粘性太強(qiáng)、壓力過(guò)大等片劑的制備專題知識(shí)講座第47頁(yè)6.1壓片過(guò)程可能出現(xiàn)
問(wèn)題和處理方法片重差異過(guò)大顆粒大小不勻、下沖升降不靈活等變色或色斑顆粒過(guò)硬、混料不勻等片劑的制備專題知識(shí)講座第48頁(yè)6.1壓片過(guò)程可能出現(xiàn)
問(wèn)題和處理方法麻點(diǎn)潤(rùn)滑劑和粘合劑用量不妥、顆粒引濕受潮、顆粒大小不勻、粗?;蚣?xì)粉量多、沖頭表面粗糙等迭片出片調(diào)整器調(diào)整不妥、上沖粘片等片劑的制備專題知識(shí)講座第49頁(yè)6.2包衣過(guò)程可能出現(xiàn)
問(wèn)題和處理方法糖漿不沾鍋(糖衣)鍋壁上蠟未除盡(洗凈鍋壁,或再涂一層熱糖漿,撒一層滑石粉)色澤不勻(糖衣)片面粗糙,有色糖漿用量過(guò)少且未攪勻;溫度太高,干燥過(guò)快,糖漿在片面上析出過(guò)快,衣層未干就加蠟打光(針對(duì)原因給予處理)片劑的制備專題知識(shí)講座第50頁(yè)6.2包衣過(guò)程可能出現(xiàn)
問(wèn)題和處理方法片面不平(糖衣)撒粉太多,溫度過(guò)高衣層未干就包第二層(改進(jìn)操作方法,做到低溫干燥,勤加料,多攪拌)起泡(薄膜衣)固化條件不妥,干燥速度過(guò)快(掌握成膜條件,控制干燥溫度和速度)片劑的制備專題知識(shí)講座第51頁(yè)6.2包衣過(guò)程可能出現(xiàn)
問(wèn)題和處理方法皺皮(薄膜衣)選擇衣料不妥,干燥條件不妥(更換衣料,改進(jìn)成膜溫度)不能安全經(jīng)過(guò)胃部(腸溶衣)衣料選擇不妥,衣層太薄,衣層機(jī)械強(qiáng)度不夠(選擇衣料,重新調(diào)整包衣處方)片劑的制備專題知識(shí)講座第52頁(yè)6.2包衣過(guò)程可能出現(xiàn)
問(wèn)題和處理方法腸內(nèi)不溶解(排片)(腸溶衣)衣料選擇不妥,衣層太厚,貯存變質(zhì)(針對(duì)原因,合理處理)片劑的制備專題知識(shí)講座第53頁(yè)第七節(jié)片劑質(zhì)量檢驗(yàn)外觀應(yīng)片型一致、表面完整光潔,邊緣整齊、色澤均勻,字跡清楚硬度與脆碎度脆碎度<0.8%含量均勻度指小劑量片劑中每片含量偏離標(biāo)示量程度。取10片進(jìn)行測(cè)定片劑的制備專題知識(shí)講座第54頁(yè)第七節(jié)片劑質(zhì)量檢驗(yàn)片重差異取藥20片,測(cè)定,超出重量差異程度藥片不得多于2片,并不得有一片超出程度1倍。對(duì)要求檢驗(yàn)含量均勻度片劑,可不進(jìn)行重量差異檢驗(yàn)。平均重量重量差異程度
0.30g以下±7.5%0.30g或0.30g以上±5%片劑的制備專題知識(shí)講座第55頁(yè)第七節(jié)片劑質(zhì)量檢驗(yàn)崩解度普通壓制片15分鐘浸膏片、薄膜衣片和糖衣片另有要求溶出度三種方法:第一法(轉(zhuǎn)籃法)、第二法(槳法)和第三法(小杯法)片劑的制備專題知識(shí)講座第56頁(yè)第七節(jié)片劑質(zhì)量檢驗(yàn)衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)中藥或化學(xué)藥品片劑,不得檢出大腸桿菌、致病菌、活螨及螨卵;雜菌每克不得超出1000個(gè);真菌每克不得超出100個(gè)。片劑的制備專題知識(shí)講座第57頁(yè)第七節(jié)片劑質(zhì)量檢驗(yàn)包衣片檢驗(yàn)①衣膜物理性質(zhì)評(píng)價(jià)(片劑直徑、厚度、重量及硬度,殘余溶劑檢驗(yàn),沖擊強(qiáng)度試驗(yàn),被復(fù)強(qiáng)度測(cè)定,耐濕耐水性試驗(yàn),外觀檢驗(yàn));②穩(wěn)定性試驗(yàn);③藥效評(píng)價(jià)。片劑的制備專題知識(shí)講座第58頁(yè)第八節(jié)片劑包裝與貯存包裝多劑量包裝a玻璃瓶(管);b塑料瓶(盒);c軟塑料薄膜袋。單劑量包裝a泡罩式;b窄條式。貯存片劑宜密封貯存,預(yù)防受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。除另有要求外,普通應(yīng)將包裝好片劑放在陰涼(20℃以下)、通風(fēng)、干燥處貯存。片劑的制備專題知識(shí)講座第59頁(yè)第九節(jié)片劑制備舉例9.1理化性質(zhì)不穩(wěn)定藥品9.2小劑量藥品9.3引濕性藥品9.4含液體藥品片劑9.5中藥片劑9.6特殊用途片劑9.7特殊制法片劑片劑的制備專題知識(shí)講座第60頁(yè)9.1理化性質(zhì)不穩(wěn)定藥品復(fù)方乙酰水楊酸片(1000片)
乙酰水楊酸268g對(duì)乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉漿(17%)q.s滑石粉15g輕質(zhì)液狀石蠟0.25g主藥主藥主藥稀釋、崩解粘合劑潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑劑片劑的制備專題知識(shí)講座第61頁(yè)9.1復(fù)方乙酰水楊酸片制法:①將對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因與約1/3淀粉混勻,制軟材,制粒,干燥,整粒;②將乙酰水楊酸與上述顆粒混合,加入剩下淀粉(預(yù)干燥),混勻。③將吸附有液狀石蠟滑石粉與上述混合物混勻,過(guò)12目篩,壓片即得。片劑的制備專題知識(shí)講座第62頁(yè)9.2小劑量藥品指藥品含量在100mg以下片劑。注意均勻度問(wèn)題。采取等量遞加稀釋法或溶劑分散法混合。核黃素片(VB2片)(1000片)核黃素5g乙醇(50%)Q.S.
淀粉26g硬脂酸鎂0.7g
糊精42g片劑的制備專題知識(shí)講座第63頁(yè)9.3引濕性藥品原料、壓片過(guò)程及操作空間應(yīng)保持干燥,防止潮濕。宜包透水性差薄膜衣,如包糖衣,必須先包隔離層。紅霉素片片劑的制備專題知識(shí)講座第64頁(yè)9.4含液體藥品片劑將主藥溶于適宜溶劑中,用輔料吸收后,混合壓片;或?qū)⑺幤分瞥晌⒛?、包合物等后,混合壓片。維生素E片(生育酚片;1000片)
維生素E醋酸酯5g淀粉38.5g95%乙醇4g糊精10g
碳酸鈣30g淀粉漿(15%)35g
磷酸氫鈣41g硬脂酸鎂1g片劑的制備專題知識(shí)講座第65頁(yè)9.5中藥片劑應(yīng)先處理原藥材。中藥片劑原料往往為纖維性粉末、浸膏或揮發(fā)油等。依據(jù)這三大類不一樣性質(zhì)原料,制片時(shí)應(yīng)分別針對(duì)其特點(diǎn)選擇不一樣輔料和工藝進(jìn)行處方設(shè)計(jì)和制備。如浸膏片,因浸膏中含大量糖類和粘膠質(zhì)而粘性大而且易吸潮,制片時(shí)應(yīng)注意預(yù)防粘沖和崩解超時(shí)限,需加滑石粉等稀釋劑給予克服,壓片時(shí)壓力不宜過(guò)大,包衣以防潮解。片劑的制備專題知識(shí)講座第66頁(yè)9.5中藥片劑當(dāng)歸浸膏片(1000片)當(dāng)歸浸膏
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