國家基本藥物政策解析和臨床應用概況專家講座

國家基本藥品政策解析及臨床應用概況

主講人：宋燕青國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第1頁定義歷史沿革政策法規(guī)我院基本藥品配置及使用現(xiàn)實狀況《國家基本藥品臨床應用指南》國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第2頁基本藥品是滿足人民群眾重點衛(wèi)生保健需要藥品?；舅幤分贫仁菄宜幤氛哧P鍵，它能夠促進藥品取得公平性，幫助醫(yī)療保健體系建立藥品使用優(yōu)先權。這一概念關鍵是，依據(jù)確定臨床指南，使用有限數(shù)量經(jīng)仔細挑選藥品，從而得到愈加好藥品供給、愈加合理處方以及更低成本。國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第3頁歷史沿革1977年WHO提出基本藥品概念1985年WHO在內羅華會議上擴展了基本藥品概念，將合理用藥納入其中WHO深入明確了基本藥品前述概念國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第4頁1979年4月，我國政府主動響應并參加ＷＨＯ基本藥品行動計劃，在衛(wèi)生部、原國家醫(yī)藥管理總局組織下成立了“國家基本藥品遴選小組”，開始著手國家基本藥品制訂工作。1991年9月，我國被指定為基本藥品行動委員會西太區(qū)代表，任期從1992年1月至1994年12月。1992年2月，衛(wèi)生部公布《制訂國家基本藥品工作方案》（衛(wèi)藥發(fā)[1992]第11號），明確國家基本藥品體系，確立了“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”遴選標準。國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第5頁1997年，中共中央《關于衛(wèi)生改革與發(fā)展決定》提出“國家建立基本藥品制度”。，黨十七大匯報提出“建立國家基本藥品制度，確保群眾基本用藥”要求。全方面開啟基本藥品工作，公布《關于建立國家基本藥品制度實施意見》、《國家基本藥品目錄管理方法（暫行）》和《國家基本藥品目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配置使用部分）》（）預計到，初步建立國家基本藥品制度；到，全方面實施規(guī)范、覆蓋城鎮(zhèn)國家基本藥品制度。當前，我們處于國家基本藥品制度初步建立過程。國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第6頁政策法規(guī)《關于建立國家基本藥品制度實施意見》《國家基本藥品目錄管理方法（暫行）》《國家基本藥品目錄（其它醫(yī)療機構使用部分）》《中國省人民政府關于基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點實施意見》（吉政發(fā)〔〕6號）《國家基本藥品臨床應用指南》《關于確定全省各級各類醫(yī)療機構配置使用基本藥品百分比（試行）通知》（吉衛(wèi)發(fā)（）359號----3月1日起執(zhí)行國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第7頁，我國制訂了基層版基本藥品目錄307個，西藥205個，中藥102個。基本藥品全部納入基本醫(yī)療保障體系藥品報銷目錄，報銷百分比要顯著高于非基本藥品。國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第8頁對于三甲醫(yī)院而言，疾病譜相對基層醫(yī)療機構復雜得多，而《國家基本藥品目錄》（基層版）是針對基層醫(yī)療機構頒發(fā)，藥品品種較少，一些療效好、不良反應少、臨床廣泛應用藥品沒有納入其中。比如抗腫瘤藥品，沒有一個藥品納入目錄內；苯磺酸氨氯地平、氯沙坦鉀、阿卡波糖等臨床使用量大慣用藥也沒有納入其中。當前，吉林省執(zhí)行仍是國家公布基本藥品目錄。省內基本藥品增補工作正在進行中。國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第9頁吉林省國家基本藥品中選產(chǎn)品目錄流水號通用名商品名劑型規(guī)格轉換比包裝材質單位評價層次生產(chǎn)廠家供給商中選價格（元）1阿苯達唑膠囊無膠囊劑0.2g12空盒GMP產(chǎn)品輔仁藥業(yè)集團有限企業(yè)輔仁藥業(yè)集團有限企業(yè)5.602阿苯達唑片無素片0.1g10空盒GMP產(chǎn)品上海全宇生物科技內鄉(xiāng)制藥有限企業(yè)上海全宇生物科技內鄉(xiāng)制藥有限企業(yè)2.203阿苯達唑片無素片0.2g10空盒GMP產(chǎn)品浙江花園藥業(yè)有限企業(yè)浙江花園藥業(yè)有限企業(yè)3.474阿苯達唑片無素片0.2g10空盒GMP產(chǎn)品湖北中佳藥業(yè)有限企業(yè)湖北中佳藥業(yè)有限企業(yè)3.205阿苯達唑片無素片0.1g20空盒GMP產(chǎn)品浙江萬馬藥業(yè)有限企業(yè)浙江萬馬藥業(yè)有限企業(yè)5.006阿苯達唑片無素片0.2g10空盒GMP產(chǎn)品湖北廣濟藥業(yè)股份有限企業(yè)湖北廣濟藥業(yè)股份有限企業(yè)3.487阿苯達唑片(薄膜衣)無薄膜衣片0.2g10空盒GMP產(chǎn)品赤峰蒙欣藥業(yè)有限企業(yè)赤峰蒙欣藥業(yè)有限企業(yè)4.508阿苯達唑片(糖衣)無糖衣片0.2g20空盒GMP產(chǎn)品浙江萬馬藥業(yè)有限企業(yè)浙江萬馬藥業(yè)有限企業(yè)8.80國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第10頁關于確定全省各級各類醫(yī)療機構配置使用基本藥品百分比（試行）通知一、執(zhí)行范圍：全省全部縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬非營利性醫(yī)療機構；政府舉行基層醫(yī)療機構（城市小區(qū)衛(wèi)生服務機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）。二、執(zhí)行時間各地于1月1日起落實優(yōu)先選擇和使用基本藥品工作，3月1日前，全方面到達所定標準。三、基本藥品配置使用百分比標準（一）基層醫(yī)療機構全省全部政府舉行基層衛(wèi)生機構要全部配置和使用國家基本藥品和本省目錄外增補藥品品種目錄，并實施藥品零差率銷售。(本省增補目錄公布之前，按照臨床治療需求可適當采購國家基本藥品目錄以外藥品)。（二）其它醫(yī)療機構國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第11頁全省其它醫(yī)療衛(wèi)生機構應建立優(yōu)先選擇和使用基本藥品制度，并按要求百分比配置使用基本藥品，按攝影關要求順加作價銷售。醫(yī)療衛(wèi)生機構詳細配置使用百分比以下：三級丙等綜合醫(yī)院：配置使用基本藥品品種數(shù)不得低于30%，其銷售額占總銷售額百分比不得低于25%。三級乙等綜合醫(yī)院：配置使用基本藥品品種數(shù)不得低于25%，其銷售額占總銷售額百分比不得低于20%。三級甲等綜合醫(yī)院：配置使用基本藥品品種數(shù)不得低于20%，其銷售額占總銷售額百分比不得低于15%。國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第12頁四、相關要求1.全省各級醫(yī)療衛(wèi)生機構，即日起開展優(yōu)先選擇和使用基本藥品制度工作，制訂出基本藥品合理用藥管理制度，采取有效辦法，確保按要求配置使用基本藥品。2.3月1日起，我廳將不定時抽查各醫(yī)療機構基本藥品配置使用情況。對達不到要求標準醫(yī)療機構，將通報批評，并將各單位基本藥品配置使用百分比情況列入各地域年度目標考評主要一項，并與醫(yī)療機構各項考評標準給予掛鉤。國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第13頁我院基本藥品現(xiàn)實狀況藥品品種數(shù)1171種基本藥品品種數(shù)247種按要求應配置基本藥品品種數(shù)=1171*20%=235種我院基本藥品配置情況符合相關部門要求。但當前我院基本藥品使用僅到達藥品銷售額5~6%，與要求15%相差甚遠。提議：臨床科室在可選前提下，盡可能選擇使用基本藥品。國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第14頁《國家基本藥品臨床應用指南》一、猝死和心肺復蘇診療關鍵點：意識喪失，呼吸停頓，心跳停頓或大動脈波動消失生命支持：判斷和呼救、人工呼吸、胸外按壓、電除顫、連續(xù)呼吸循環(huán)支持、高級氣道支持。藥品治療：腎上腺素、阿托品、利多卡因、乙胺碘呋酮、多巴胺、去甲腎上腺素、多巴酚丁胺、碳酸氫鈉國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第15頁注意事項：主動查找病因，對原發(fā)病進行治療復蘇后期注意控制感染藥品治療時，首選血管用藥呼吸興奮劑可用于呼吸停頓或呼吸微弱患者心肺復蘇過程中，保持患者低體溫，維持在32~34

℃

國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第16頁二、高血壓危象診療關鍵點：心血管系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、眼底、頭顱CT、心電圖，等治療標準：快速降低血壓，保護靶器官，治療并發(fā)癥治療藥品：靜脈應用降壓藥品：硝普鈉、硝酸甘油血壓降到原水平后，繼續(xù)口服降壓藥品國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第17頁注意事項：硝普鈉對光敏感，應新鮮配制并避光；溶液中不宜加入其它藥品，應用過程中監(jiān)測血壓。降壓不宜太快，普通1h內平均靜脈血壓下降<25%，以后2~6h血壓降至160/（100-110）mmHg。國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第18頁三、中暑診療關鍵點：高溫條件下出現(xiàn)體溫升高、肌肉痙攣和暈厥，排除其它疾病。普通處理：撤離高溫環(huán)境，通風、陰涼、干燥處平靜休息；補充水、鹽；物理降溫：盡快冷卻體溫至38℃以下

氯丙嗪25-50mg，靜滴1-2h降溫國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第19頁對癥處理：鎮(zhèn)靜：地西泮10mg肌注腦水腫和顱內壓增高者，甘露醇脫水糾正水電解質紊亂及酸中毒，支持治療國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第20頁四、胃炎診療關鍵點：致病原因有藥品（非甾體類水楊酸藥品等）、乙醇、幽門螺旋桿菌感染、膽汁返流等。癥狀：惡心、嘔吐、消化不良、上腹飽滿，部分病人出現(xiàn)上消化道出血癥狀。注意判別：消化性潰瘍、慢性膽囊炎、慢性胰腺炎、功效性消化不良。國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第21頁藥品治療：停用非甾體類水楊酸藥品，戒酒等；抑酸藥品：雷尼替丁、法莫替?。豢褂拈T螺旋桿菌治療：奧美拉唑、阿莫西林、甲硝唑等；胃黏膜保護劑：枸櫞酸鉍鉀；胃動力藥品：多潘立酮、甲氧氯普胺解痙藥：復方顛茄片、654-2、山莨菪堿國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第22頁五、急性酒精中毒成人一次口服致死量約為純酒精250-500ml診療關鍵點：有過量飲酒史臨床出現(xiàn)意識障礙、共濟失調和針尖樣瞳孔血清酒精檢測陽性國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第23頁治療：普通治療：催吐、洗胃對癥治療：通暢呼吸道、供氧藥品治療：維持水、電解質及酸堿平衡使用解毒劑：50%GS靜注、B族維生素肌注、納洛酮應用

國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第24頁標準中包括到主要法律、法規(guī)和規(guī)章⑴《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》(局令第27號).3.13施行⑵《中華人民共和國藥品管理法（修訂）》

.12.1施行⑶《醫(yī)療機構藥事管理暫行要求》.1.21施行⑷《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360號）.9.15施行⑸《藥品不良反應匯報和監(jiān)測管理方法》（局令第7號）.3.4施行⑹《抗菌藥品臨床應用指導標準》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕285號）.8公布國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第25頁⑺《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理方法》（試行（局令第18號）.6.1施行⑻《醫(yī)療機構制劑注冊管理方法》（試行）（局令第20號）.8.1施行⑼《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）.11.1施行⑽《易制毒化學品管理條例》

（國務院令第445號）.11.1施行⑾《麻醉藥品臨床應用指導標準》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[]38號）.1.25公布⑿《精神藥品臨床應用指導標準》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[]39號）.1.25公布⒀《藥品流通監(jiān)督管理方法》（局令第26號）.5.1施行國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第26頁⒁《處方管理方法》衛(wèi)生部令（第53號).5.1施行⒂《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》.10.施行⒃《藥品召回管理方法》（局令第29號).12.10施行⒄《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（）》.1.1施行⒅《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥品臨床應用管理相關問題通知》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕38號.3.23公布⒆《吉林省醫(yī)療機構藥品質量管理要求（試行）》.5.1施行⒇《藥品類易制毒化學品管理方法（衛(wèi)生部令第72號）.5.1施行國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第27頁吉林大學第一醫(yī)院二部抗菌藥品臨床應用管理方法目標：深入規(guī)范臨床抗菌藥品合理使用，降低細菌耐藥現(xiàn)象發(fā)生和臨床抗菌藥品不良反應，降低醫(yī)療成本，減輕病人經(jīng)濟負擔，提升醫(yī)療質量。依據(jù)：《抗菌藥品臨床應用指導標準》《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥品臨床應用管理相關問題通知》《吉林大學關于臨床抗菌藥品分級使用管理通知》國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第28頁特殊限制使用一：特殊限制使用抗菌藥品應用范圍及使用權限（21種）1．特殊病原體感染如MRSA，艱難梭菌，隱球菌感染等，主任醫(yī)師或科主任有權使用本類抗菌藥品。2．使用流程：在使用這類抗菌藥品時，必須提供病原學檢驗及藥敏試驗證據(jù)或開具手工處方，經(jīng)科主任或主任醫(yī)師簽字同意后，可到藥房取藥。3．本院特殊限制使用抗菌藥品目錄以下：頭孢吡肟，異帕米星，頭孢匹胺，頭孢地嗪鈉，兩性霉素B，莫西沙星，美羅培南，萬古霉素，氯霉素，亞胺培南/西司他汀，比阿培南，頭孢匹羅，頭孢噻利，米卡芬凈，伊曲康唑，伏立康唑，夫西地酸。國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第29頁限制級抗生素二：限制使用抗菌藥品應用范圍及使用權限（35種）1．嚴重感染，免疫力功效低下合并感染者或病原學結果證實只對本類抗菌藥品敏感時，可選取本類抗菌藥品治療。主治醫(yī)師，副主任醫(yī)師及以上醫(yī)師有權使用本類抗菌藥品。2．使用流程：在提供病原學檢驗及藥敏試驗證據(jù)或細菌感染診療后，可使用本類抗菌藥品。3．本院限制使用抗菌藥品目錄以下：頭孢唑肟鈉，奧硝唑，頭孢米諾鈉，克拉霉素，克林霉素，氨曲南，甲磺酸帕珠沙星，頭孢克肟，氨芐西林/氯唑西林鈉，頭孢他啶，依替米星，阿米卡星，頭孢地尼，哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉，頭孢曲松鈉，利福霉素鈉，拉氧頭孢，米諾環(huán)素，司帕沙星等。國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第30頁4．細菌感染及感染程度診療1).細菌感染診療除參考癥狀、體征外，最少應滿足以下一項：a.外周血白細胞總數(shù)>10×109/L或外周血白細胞總數(shù)<4×109/L或中性粒細胞百分數(shù)>70％；b.尿白細胞數(shù)或膿細胞數(shù)≥5/HP；c.細菌學檢驗到致病菌。國家基本藥物政策解析和臨床應用概況第31頁2).依據(jù)中性粒細胞核象改變判定細菌感染程度：a.白細胞總數(shù)及中性粒細胞百分數(shù)略增高，輕度核左移（桿狀核粒細胞>6％），表示感染程度較輕，機體抵抗力較強；b.白細胞總數(shù)及中性粒細胞百分數(shù)增高，中度核左移（桿狀核粒細胞>10％并伴有少數(shù)晚幼粒細胞）及中毒性改變，表示有嚴重感染；c.白細胞總數(shù)及中性粒細胞