農(nóng)藥登記資料規(guī)定-殘留-農(nóng)藥登記資料規(guī)定-

農(nóng)藥登記資料規(guī)定

-----殘留資料要求農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所主要內(nèi)容?

新舊資料要求的主要變化?新《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》殘留資料要求?新農(nóng)藥?特殊新農(nóng)藥?新制劑?相同產(chǎn)品?擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量?分裝登記資料規(guī)定新舊資料要求的主要變化殘留資料要求前移。大部分產(chǎn)品臨時(shí)登記需提交殘留試驗(yàn)報(bào)告；殘留試驗(yàn)地點(diǎn)要求更加科學(xué)、合理。根據(jù)作物種類有1地，2地和3地之分；土壤處理劑需做殘留試驗(yàn)；作物分類更加科學(xué)、全面，與國(guó)際接軌；殘留試驗(yàn)報(bào)告可以授權(quán)使用（但需符合相應(yīng)要求）。?進(jìn)行藥效、殘留、毒性、環(huán)境等農(nóng)藥登記試驗(yàn)的樣品應(yīng)當(dāng)是成熟定型的試驗(yàn)產(chǎn)品，并經(jīng)省級(jí)以上法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格。境內(nèi)產(chǎn)品由申請(qǐng)人所在轄區(qū)的省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)）封樣，境外產(chǎn)品由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所封樣。(總則1.5.2)?農(nóng)藥登記的室外試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品登記使用范圍的分布情況，選擇有代表性的地區(qū)進(jìn)行。（總則1.5.3.3）新舊資料要求的主要變化

（續(xù)）?

不同作物農(nóng)藥殘留試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)要求

1．應(yīng)當(dāng)進(jìn)行3地以上農(nóng)藥殘留試驗(yàn)的作物

水稻、小麥、甘藍(lán)、黃瓜、番茄（辣椒）、柑桔、梨（蘋果）、大豆、茶、花生。2．應(yīng)當(dāng)進(jìn)行1地以上農(nóng)藥殘留試驗(yàn)的作物

榴蓮、亞麻籽、可可、咖啡、調(diào)味品類、香草類等。3．應(yīng)當(dāng)進(jìn)行2地以上農(nóng)藥殘留試驗(yàn)的作物

第1條和第2條以外的其他作物。新舊資料要求的主要變化

（續(xù)）殘留試驗(yàn)不同作物分類1糧食類1）稻類：水稻、旱稻等；2）麥類：小麥、大麥、燕麥、黑麥等；3）旱糧類：玉米、高粱、谷子等；4）塊根、塊莖類：甘薯、馬鈴薯、木薯、山藥等；5）小雜糧類：紅小豆、綠豆、蕎麥。2蔬菜類1）白菜類：大白菜；2）甘藍(lán)類：—結(jié)球甘藍(lán)、球莖甘藍(lán)、紅球甘藍(lán)、羽衣甘藍(lán)、皺葉甘藍(lán)等；—花椰菜、綠菜花；—抱子甘藍(lán)；3）綠葉類：—菠菜；—小白菜、芥藍(lán)、小油菜；—莧菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、蘿卜葉、糖用甜菜葉等；—生菜（包心生菜、花葉生菜）；—野苣、菊苣；4）根莖菜類：蘿卜、胡蘿卜、芋頭、芥菜頭、蕪菁、莖用芥菜（榨菜頭）、球莖茴香、塊根甜菜、塊根芹、歐洲防風(fēng)等；5）豆菜類：—豇豆、扁豆、甜豌豆、荷蘭豆；—鮮食青豆、蠶豆、豌豆、利馬豆等；6）莖桿類：—芹菜、萵筍、洋薊、食用大黃；—菜薹、苔菜、紫菜苔等；7）瓜菜類：—黃瓜；—不上架瓜菜：南瓜、冬瓜、西葫蘆等—上架瓜菜：節(jié)瓜、絲瓜、苦瓜等；8）茄果類：番茄、辣椒、青椒、茄子、秋葵等；9）鱗莖類：韭菜、蔥、蒜、姜、洋蔥、百合等；10）芽菜類：綠豆芽、黃豆芽等；11）食用菌類：雙孢蘑菇、大肥菇、香菇、草菇、口蘑、木耳等；12）竹筍、蘆筍各為一類。2蔬菜類1）白菜類：大白菜；2）甘藍(lán)類：—結(jié)球甘藍(lán)、球莖甘藍(lán)、紅球甘藍(lán)、羽衣甘藍(lán)、皺葉甘藍(lán)等；—花椰菜、綠菜花；—抱子甘藍(lán)；3）綠葉類：—菠菜；—小白菜、芥藍(lán)、小油菜；—莧菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、蘿卜葉、糖用甜菜葉等；—生菜（包心生菜、花葉生菜）；—野苣、菊苣；3水果類1）梨果類：梨、蘋果等；2）核果類：桃、杏、李子、櫻桃、酸櫻桃、油桃等；3）漿果類：—葡萄；—獼猴桃；—楊梅、黑莓、越橘、酸果蔓、穗醋栗、露莓、醋栗、樹莓等；4）柑桔類：橘、柑桔、橙、柚、檸檬等；5）堅(jiān)果類：核桃、板栗、榛子、甜杏仁、山核桃、松籽、澳洲堅(jiān)果等；6）瓜果類：—西瓜；—甜瓜、香瓜、哈密瓜、白蘭瓜等；7）皮可食類：棗、柿子、無花果、橄欖、椰棗等；8）香蕉、菠蘿、芒果、荔枝、龍眼、楊桃、榴蓮、木瓜、枇杷、草莓等各為一類。4經(jīng)濟(jì)作物棉花、花生、茶葉、大豆、煙草、甘蔗、甜菜（糖用）、油菜、向日葵、芝麻、亞麻籽、可可、咖啡等各為一類。5飼料作物1）豆科飼料：苜蓿、三葉草等；2）飼草作物類：大麥秸、干草、玉米秸、高粱秸、甜菜葉、馬鈴薯莖葉、大豆桿、花生蔓、稻草、花生殼等。6調(diào)味品類：具有調(diào)味功能植物的根、莖、葉、種子、種皮等。7香草類：具有香味功能植物的葉、花、種子、根、莖、果實(shí)等。

新《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》殘留資料要求新農(nóng)藥特殊新農(nóng)藥新制劑相同產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量分裝登記資料規(guī)定一、新農(nóng)藥田間試驗(yàn)

在其他國(guó)家或地區(qū)已有的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報(bào)告。應(yīng)包括:殘留試驗(yàn)作物、試驗(yàn)時(shí)間、地點(diǎn)、施藥方法、施藥次數(shù)、施藥劑量、推薦的安全間隔期、每日允許攝入量（ADI）、農(nóng)產(chǎn)品最大殘留限量(MRL)等。國(guó)內(nèi)創(chuàng)制產(chǎn)品.

一、新農(nóng)藥(續(xù))臨時(shí)登記殘留摘要資料。殘留試驗(yàn)資料提供在我國(guó)進(jìn)行的2年1-3地殘留試驗(yàn)報(bào)告。殘留試驗(yàn)可以按作物分類，選其中1種有代表性的作物（劑量已確定的）做殘留試驗(yàn)。視需要，提供在其他國(guó)家和地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)。包括作物、土壤、水中的殘留量及初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品(魚、肉、蛋、奶等)中的二次殘留。視需要，提供在登記作物農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留的貯存穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)。視需要，提供該化合物在植物體內(nèi)的吸收、轉(zhuǎn)化、分布、最終代謝物和降解物及其毒性資料。我國(guó)制定、CAC推薦的或其他國(guó)家制定的最高殘留限量(MRL)，每日允許攝入量（ADI），并注明出處。申請(qǐng)人建議在我國(guó)境內(nèi)的最高殘留限量(MRL)或指導(dǎo)性限量（GL）及施藥劑量、施藥方法、施藥次數(shù)和安全間隔期。在其他國(guó)家或地區(qū)已有的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報(bào)告。

殘留試驗(yàn)報(bào)告

應(yīng)包含試驗(yàn)單位及試驗(yàn)人員的相關(guān)信息，殘留田間試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)地區(qū)土壤（水）、氣候條件等相關(guān)的數(shù)據(jù)資料；殘留分析法；試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)（半衰期、最終殘留試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)等）。分析方法應(yīng)包括測(cè)定作物（應(yīng)明確其具體部位）、土壤、水中農(nóng)藥母體及其主要代謝物和有毒代謝物的分析方法。方法應(yīng)當(dāng)詳細(xì)、在我國(guó)境內(nèi)可行.內(nèi)容包括:方法來源、原理、儀器、試劑、操作步驟(包括提取，凈化及儀器條件)、結(jié)果計(jì)算、方法回收率、靈敏度、變異系數(shù)等。一、新農(nóng)藥(續(xù))殘留摘要資料提供在我國(guó)境內(nèi)進(jìn)行的2年1-3地的殘留試驗(yàn)報(bào)告，殘留資料具體要求同臨時(shí)登記。臨時(shí)登記已提供的，提供復(fù)印件即可。在其他國(guó)家或地區(qū)已有的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報(bào)告。一、新農(nóng)藥（續(xù)）正式登記二、特殊新農(nóng)藥衛(wèi)生用農(nóng)藥殺鼠劑生物化學(xué)農(nóng)藥微生物農(nóng)藥植物源農(nóng)藥轉(zhuǎn)基因生物天敵生物二、特殊新農(nóng)藥(續(xù))（一）衛(wèi)生用農(nóng)藥

不做殘留試驗(yàn)。（二）殺鼠劑?

臨時(shí)登記全面撒施的殺鼠劑提供在我國(guó)境內(nèi)2年2地的殘留試驗(yàn)報(bào)告。殘留資料的具體要求同一般新農(nóng)藥。?正式登記殘留摘要資料。全面撒施的殺鼠劑應(yīng)當(dāng)提供在我國(guó)境內(nèi)2年2地的殘留試驗(yàn)報(bào)告。殘留資料的具體要求同新農(nóng)藥。臨時(shí)登記已提供的，提供復(fù)印件即可。在其他國(guó)家或地區(qū)已有的殘留試驗(yàn)和登記情況或綜合查詢報(bào)告等。（三）生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥田間試驗(yàn)在其他國(guó)家或地區(qū)已有的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報(bào)告等。臨時(shí)登記根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，按照評(píng)審委員會(huì)意見提供在我國(guó)進(jìn)行的2年1-3地殘留試驗(yàn)。殘留資料具體要求同新農(nóng)藥制劑。在其他國(guó)家或地區(qū)已有的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報(bào)告。正式登記殘留摘要資料。根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，按照評(píng)審委員會(huì)意見提供在我國(guó)進(jìn)行2年1-3地殘留試驗(yàn)。殘留資料具體要求見新農(nóng)藥制劑。臨時(shí)登記已提供的，提供復(fù)印件即可。在其他國(guó)家或地區(qū)已有的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報(bào)告。二、特殊新農(nóng)藥（續(xù)）二、特殊新農(nóng)藥（續(xù)）(四)植物源農(nóng)藥田間試驗(yàn)同一般新農(nóng)藥制劑。臨時(shí)登記同一般新農(nóng)藥登記。2年1-3地。正式登記同一般新農(nóng)藥登記。2年1-3地。臨時(shí)登記已提供的，提供復(fù)印件即可。（五）轉(zhuǎn)基因生物臨時(shí)登記殘留摘要資料。毒理學(xué)測(cè)定表明存在毒性問題的，應(yīng)測(cè)定農(nóng)產(chǎn)品毒性物質(zhì)殘留量。在其他國(guó)家或地區(qū)已有的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報(bào)告。正式登記

轉(zhuǎn)基因生物正式登記資料規(guī)定另行規(guī)定。（六）天敵生物

不提供殘留試驗(yàn)報(bào)告。二、特殊新農(nóng)藥（續(xù)）三、新制劑新劑型農(nóng)藥劑型微小優(yōu)化新混配制劑新含量制劑新藥肥混配制劑新滲透劑(或增效劑)與農(nóng)藥混配制劑特殊新農(nóng)藥的新制劑登記（一）新劑型臨時(shí)登記殘留摘要資料。擴(kuò)大使用范圍或改變使用方法的產(chǎn)品，應(yīng)提供在我國(guó)境內(nèi)2年1-3地的殘留試驗(yàn)報(bào)告；未改變使用范圍或使用方法的產(chǎn)品，提供在我國(guó)境內(nèi)1年1-3地的殘留試驗(yàn)報(bào)告。殘留資料具體要求同新農(nóng)藥制劑。在其他國(guó)家或地區(qū)已有的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報(bào)告。正式登記殘留摘要資料。2年1-3地的殘留試驗(yàn)報(bào)告，殘留試驗(yàn)補(bǔ)齊，殘留資料要求同新農(nóng)藥制劑。臨時(shí)登記已提供的，可不再提供，但應(yīng)予以說明。在其他國(guó)家或地區(qū)已有的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)或相關(guān)查詢報(bào)告。三、新制劑(續(xù))(一)搭新劑型?登記流程器示意圖：臨時(shí)登記源未擴(kuò)大火使用范圍幅1易年殘留試陸驗(yàn)未改變使翠用方法新劑型擴(kuò)大使用謎范圍洽2封年殘留試欲驗(yàn)改變使用死方法正式登記2年殘都留試驗(yàn)試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)針量見附件墨2殘留資料呼要求見新掌農(nóng)藥(3咳.3.2們.6)三、新務(wù)制劑（續(xù)）(二)農(nóng)務(wù)藥劑型微豎小優(yōu)化申請(qǐng)人駝對(duì)本企戶業(yè)已登敲記的產(chǎn)辦品進(jìn)行織劑型優(yōu)索化，符黨合農(nóng)藥促劑型微竿小優(yōu)化幕的，可觀以按以參下要求盲申請(qǐng)登絕記，但婦申請(qǐng)相植對(duì)其他龜申請(qǐng)人蝕已登記施產(chǎn)品為饒農(nóng)藥微掀小優(yōu)化去的，應(yīng)室當(dāng)按新終劑型登榨記資料激規(guī)定提港供資料長(zhǎng)。?臨時(shí)登記1殘留摘興要資料書。2殘愧留試驗(yàn)優(yōu)報(bào)告。臨擴(kuò)大使狡用范圍躺或改變膀使用方稍法的產(chǎn)某品，應(yīng)粉提供在貓我國(guó)境招內(nèi)2年1破-3地以上的殘瘡留試驗(yàn)報(bào)物告；未擴(kuò)態(tài)大使用范禮圍和未改達(dá)變使用方福法的產(chǎn)品蘋，應(yīng)提供其在我國(guó)境傅內(nèi)1年1-幫3地以上的殘桿留試驗(yàn)報(bào)再告。3在其他腹國(guó)家或墻地區(qū)已而有的殘仍留試驗(yàn)創(chuàng)數(shù)據(jù)或慌相關(guān)查出詢報(bào)告航。三、新制凡劑（續(xù)）(二)農(nóng)食藥劑型微棋小優(yōu)化對(duì)劑型微孫小優(yōu)化的欠產(chǎn)品，如替符合以下舟條件之一唉，在提供叢我國(guó)殘留厚試驗(yàn)結(jié)果死摘要資料玩和相關(guān)書肺面說明情昌況下，臨替時(shí)登記時(shí)膏可以不提供殘留試墨驗(yàn)報(bào)告侄：1、本企業(yè)與劑型縫微小優(yōu)鞏化相對(duì)應(yīng)的棵已登記劑糠型擁有殘介留試驗(yàn)資世料，且申請(qǐng)甘劑型微小銀優(yōu)化產(chǎn)品毯有效成分誤使用量是原劑型有效成分躲使用量的灣1.5倍擺以下。2、已湊有擁有副殘留資縮慧料的申聽請(qǐng)人在未我國(guó)取斗得相同醉的有效成分啞、劑型、愁使用范圍后和方法正式登記轟6年以上塊，且申請(qǐng)劑矮型微小枕優(yōu)化產(chǎn)巾品有效譜成分使話用量是種其有效偵成分使掀用量1尼.5倍必以下。3、提供紐奉獨(dú)立擁有負(fù)相同有效較成分、劑廉型、使用歇范圍和方辛法產(chǎn)品殘留鋸資料的已擾登記者授權(quán)那，且申蹲請(qǐng)劑型忘微小優(yōu)屈化產(chǎn)品臘有效成晨分使用揀量是其倉(cāng)有效成它分使用拐量1.5倍沖以下。三、新爭(zhēng)制劑（羅續(xù)）(二)農(nóng)運(yùn)藥劑型微黨小優(yōu)化?正式登播記1殘留摘聚要資料援。2殘留試脫驗(yàn)報(bào)告蛋。擴(kuò)大曉使用范趁圍或改閱變使用柏方法的惠產(chǎn)品，鞠應(yīng)提供雄在我國(guó)策境內(nèi)2年1-盾3地殘留試習(xí)驗(yàn)報(bào)告曉；未擴(kuò)認(rèn)大使用鑼范圍和浩未改變隆使用方飼法的產(chǎn)桃品，應(yīng)勒提供在貌我國(guó)境激內(nèi)1年1-師3地殘留試驗(yàn)螺報(bào)告。殘岔留資料具萄體要求見芽新農(nóng)藥。臨時(shí)登記洞已提供的灰，可不再翅提供，但辰應(yīng)予以說刷明。3在席其他國(guó)家疏或地區(qū)已扔有的殘留財(cái)試驗(yàn)數(shù)據(jù)六或相關(guān)查欄詢報(bào)告。三、新制咐劑（續(xù)）(二)避農(nóng)藥劑字型微小擠優(yōu)化對(duì)劑型返微小優(yōu)袖化的產(chǎn)訓(xùn)品，如尖符合以誼下條件共之一，仿在提供噸我國(guó)殘狀留試驗(yàn)時(shí)結(jié)果摘頌要資料稻和相關(guān)斷書面說句明情況犧下，可孕以免除殘留資料市要求：1、已有擁有紫殘留資料析的其他申籮請(qǐng)人在我蠢國(guó)取得相停同的有效成分晨、劑型、來使用范圍和方法正式登免記6年緒以上，雕且申請(qǐng)跪劑型微幸小優(yōu)化島產(chǎn)品有洋效成分送使用量卡是其有效成分暴使用量1苗.5倍以冷下。2、提瞧供獨(dú)立洞擁有相絕同有效扎成分、億劑型、致使用范愁圍和方勁法產(chǎn)品帶殘留資阻料的已沸登記者授權(quán)，且申請(qǐng)抵劑型微小劇優(yōu)化產(chǎn)品盼有效成分弊使用量是鮮其有效成分哥使用量1墳.5倍以希下。三、新板制劑（蜓續(xù)）(二)屠農(nóng)藥劑案型微小主優(yōu)化(龍5.2宰)?登記流程鋼示意圖：免資料臨時(shí)登記未擴(kuò)大濁使用范錢圍和方薯法掙1年以惕上殘留刷試驗(yàn)報(bào)辦告擴(kuò)大使社用范圍頑和方法2年以蠅上殘留血試驗(yàn)報(bào)鹽告劑型微箭小優(yōu)化未擴(kuò)大盟使用范匆圍和方吐法克1年蓄以上殘鏈留試驗(yàn)凡報(bào)告正式登方記擴(kuò)大使備用范圍熄和方法2年以希上殘留瘡試驗(yàn)報(bào)鎖告免資料三、新制岸劑（續(xù)）(三)新灑混配制劑?臨時(shí)登菊記1殘留摘霧要資料先。2殘留試洋驗(yàn)報(bào)告眼。擴(kuò)大嗽使用范憐圍或改沈變使用溝方法的淚產(chǎn)品，衡應(yīng)提供腰在我國(guó)橡境內(nèi)2削年1-目3地的摧殘留試但驗(yàn)報(bào)告捎；未改把變使用濁范圍或叮使用方潔法的產(chǎn)鋪品，應(yīng)栗提供在指我國(guó)境光內(nèi)1年交1-3巷地的殘怖留試驗(yàn)虧報(bào)告。具殘留資柱料具體哭要求同射新農(nóng)藥福制劑。3在其填他國(guó)家或嚇地區(qū)已有稍的殘留試脆驗(yàn)數(shù)據(jù)或沫相關(guān)查詢冰報(bào)告。三、新夜制劑（坦續(xù)）(三)新熱混配制劑?臨時(shí)登記寫（續(xù)）如產(chǎn)品普中所含罷有的有臉效成分傷符合以爭(zhēng)下條件戶之一，傘在提供勻我國(guó)殘陡留試驗(yàn)路結(jié)果摘爽要資料鋒或相關(guān)計(jì)書面說六明的情耗況下，可以免除相應(yīng)的殘透留資料要醋求：已有擁弱有殘留嫩資料的雞申請(qǐng)人其在我國(guó)懼取得相同的簡(jiǎn)有效成淘分、劑鉤型、使德用范圍內(nèi)和方法鼓正式登潑記6年歷以上，且申鳴請(qǐng)混配址制劑登榆記產(chǎn)品窗的該有快效成分骨使用量嶼是其有效成低分使用蔽量的1薯.5倍筒以下。提供獨(dú)立老擁有相同有制效成分題、劑型達(dá)、使用克范圍和錘方法資際料的已揭登記者劇授權(quán)，且申乞請(qǐng)混配籠制劑登廈記產(chǎn)品丘的該有哨效成分滑使用量祝是其有效成分此使用量的貿(mào)1.5倍稿以下。三、新來制劑（斬續(xù)）(三)剖新混配菠制劑?正式登記1殘留摘要噴資料2應(yīng)提寺供在我國(guó)幼境內(nèi)2年紙1-3地令的殘留試饅驗(yàn)報(bào)告，許殘留試驗(yàn)稀補(bǔ)齊。殘雹留資料具敵體要求見隨新農(nóng)藥。臨時(shí)登記授已提供的敘，可不再懇提供，但航應(yīng)予以說向明。3在其惡他國(guó)家或甚地區(qū)已有妙的殘留試趙驗(yàn)數(shù)據(jù)或筒相關(guān)查詢哄報(bào)告。如產(chǎn)品師中所含曠有的有揮效成分汪符合以閣下條件武之一，螺在提供繼我國(guó)殘夢(mèng)留試驗(yàn)甘結(jié)果摘悄要資料蜘或相關(guān)肺書面說演明的情破況下，棕可以免除相應(yīng)的殘畜留資料要肥求：已有擁銳有殘留滅資料的晨申請(qǐng)人少在我國(guó)析取得相同的鼻有效成皂分、劑持型、使竹用范圍除和方法誦正式登探記6年棒以上，且申請(qǐng)朱混配制劑鞏登記產(chǎn)品踢的該有效米成分使用疫量是其有效成較分使用寒量的1載.5倍蔬以下。提供獨(dú)粘立擁有相同有貞效成分咱、劑型慰、使用瓦范圍和爺方法資杜料的已登刑記者授權(quán)，且申脹請(qǐng)混配藝制劑登蠅記產(chǎn)品夕的該有濃效成分練使用量皮是其有輸效成分濃使用量辜的1.遙5倍以獅下。三、新安制劑（脈續(xù)）(三)新柳混配制劑構(gòu)登記?登記流程茄示意圖未擴(kuò)大使敏用范圍和陷方法議1年以斬上殘留試喜驗(yàn)報(bào)告臨時(shí)登替記擴(kuò)大使用列范圍和方杰法叨2年陣以上殘留撫試驗(yàn)報(bào)告免除資漠料新混配愚制劑應(yīng)提供琴2年以個(gè)上殘留蓄試驗(yàn)報(bào)假告正式登嫌記免除資并料（5雞.3.稻3.6紡.1~2）三、新制坦劑（續(xù)）(四)新螞含量制劑申請(qǐng)人率申請(qǐng)相帳對(duì)本企業(yè)已登記牛的產(chǎn)品未為新含掙量的，滑所改變杯有效成瀉分含量站產(chǎn)品（婆混配制鳥劑為等霸比例改貪變有效垮成分含馳量）可陪以按以于下要求淹申請(qǐng)登睜記。?臨時(shí)登錘記1殘留摘要壇資料。2殘蛋留試驗(yàn)字報(bào)告。仙擴(kuò)大使腥用范圍辰或改變極使用方虹法的產(chǎn)藥品應(yīng)提土供在我忠國(guó)境內(nèi)2年1卡-3地殘留試仿驗(yàn)報(bào)告默；未擴(kuò)店大使用可范圍和悲未改變概使用方旬法的產(chǎn)滅品，應(yīng)柏提供在貍我國(guó)境虜內(nèi)1年1-價(jià)3地殘留試職驗(yàn)報(bào)告杰。3在其尸他國(guó)家或餓地區(qū)已有倦的殘留試蠻驗(yàn)數(shù)據(jù)或布相關(guān)查詢倆報(bào)告。三、新株制劑（勝續(xù)）(四)事新含量射制劑(輪續(xù)）?臨時(shí)登喪記對(duì)申請(qǐng)鼓新含量鴨臨時(shí)登傻記產(chǎn)品銹，如符紀(jì)合以下紙條件之首一的，帳在提供咬我國(guó)殘腫留試驗(yàn)靈結(jié)果摘蠅要資料轟或相關(guān)對(duì)書面說循明的情蓋況下，可以免除舅殘留資料殼要求：已有擁有青殘留資料豬的申請(qǐng)人芒在我國(guó)取全得相同的省有效成抹分、劑治型、使慢用范圍旗和方法嫩正式登櫻記6年棍以上，且申票請(qǐng)登記或產(chǎn)品的嬸該有效箏成分使襪用量是疲其有效伯成分使般用量1.5倍魚以下。提供獨(dú)立朱擁有相同有陳效成分菜、劑型延、使用答范圍和及方法資能料的已幻玉登記者錘的授權(quán)，且申江請(qǐng)登記弊產(chǎn)品的放該有效薄成分使威用量是偶其有效每成分使方用量1.5倍吃以下。三、新制規(guī)劑（續(xù)）(四)新鋪含量制劑童(續(xù)）?正式登瓦記1殘留試驗(yàn)鞠報(bào)告。擴(kuò)豬大使用范伐圍或改變刷使用方法猾的產(chǎn)品，露應(yīng)提供在遍我國(guó)境內(nèi)云2年以上食的殘留試刊驗(yàn)報(bào)告;薯未擴(kuò)大個(gè)使用范圍餡和未改變忙使用方法脖的產(chǎn)品，挪應(yīng)當(dāng)提供倍在我國(guó)境貿(mào)內(nèi)1年以軍上的殘留且試驗(yàn)報(bào)告拔。殘留資濁料具體要剩求見新農(nóng)層藥。臨時(shí)登記焰已提供的當(dāng)，可不再榮提供，但遭應(yīng)予以說藍(lán)明。2在其隙他國(guó)家或巧地區(qū)已有鑼的殘留試舅驗(yàn)數(shù)據(jù)或智相關(guān)查詢富報(bào)告。三、新制址劑（續(xù)）(四)葡新含量晃制劑(逃續(xù)）?正式登記申請(qǐng)相賭對(duì)其他陵申請(qǐng)人漿已登記廟產(chǎn)品為琴新含量漢的，應(yīng)欣當(dāng)按新劑型（見5案.1）蹦或新混配制繭劑（見5徹.3）襲登記資較料規(guī)定系提供資梯料。申請(qǐng)新含慣量登記產(chǎn)忍品符合以盡下條件之餡一的，在煮提供我國(guó)戒殘留試驗(yàn)窩結(jié)果摘要被資料或相們關(guān)書面說濤明的情況田下，可以免除殘留資奴料要求御：已有擁有問殘留資料粥的申請(qǐng)人茄在我國(guó)取頸得相同的而有效成片分、劑羅型、使遭用范圍模和方法宇正式登妖記6年咸以上，且申宜請(qǐng)登記矮產(chǎn)品的怨該有效仿成分使低用量是數(shù)其有效成分臺(tái)使用量1抹.5倍以押下。提供獨(dú)歲立擁有相同有乒效成分緞、劑型逮、使用潤(rùn)范圍和牢方法資算料的已樸登記者和的授權(quán)，且申請(qǐng)脂登記產(chǎn)品濁的該有效共成分使用臺(tái)量是其有慚效成分使春用量1.5倍木以下。三、新制鼠劑（續(xù)）(四)新臟含量制劑舉(續(xù)）?登記流程票示意圖免資料臨時(shí)登上記改變漠2年叮以上殘留色試驗(yàn)資料新含量制婆劑使用范尚圍和使醋用方法正式登碎記未改變憂1年裝以上殘籌留試驗(yàn)佩資料免資料三、新藏制劑（澆續(xù)）(四)新送含量制劑扔（續(xù)）對(duì)按新含德量登記資料激規(guī)定取得臨鞠時(shí)登記的產(chǎn)品，燒在本企業(yè)其他相同有效什成分種類鐵、劑型產(chǎn)轟品未取得正萌式登記之棟前，應(yīng)當(dāng)券按新劑型或新混配獎(jiǎng)制劑登記資柔料規(guī)定申請(qǐng)正式呢登記。三、新制誼劑（續(xù)）（五）乎新藥肥其混配制寒劑參照新混破配制劑要監(jiān)求。三、新制恒劑（續(xù)）（六）耽新滲透者劑（或往增效劑笨）與農(nóng)趕藥混配輛制劑?申請(qǐng)人申若請(qǐng)相對(duì)本企業(yè)督已登記的產(chǎn)品詢有效成賄分種類棗、含量鐮和劑型倘相同，骨但增加了滲分透劑或增礦效劑的產(chǎn)品浙登記時(shí)皆，可以盼按新含量登記提供棗資料，其瘡他情況應(yīng)病當(dāng)按新劑型或新混配制洞劑登記資料事規(guī)定提供端資料。但疾符合下列王條件之一吃的，可以減免殘留試瓦驗(yàn)資料蹄：已有擁有敘殘留資料瓦的申請(qǐng)人羽在我國(guó)取絮得相同的有盟效成分、向劑型、使嘩用范圍和拴方法正式晝登記6年榮以上，且申朝請(qǐng)登記番產(chǎn)品的匯該有效元成分使聽用量是巧其有效成例分使用兆量1.撥5倍以眾下。提供獨(dú)發(fā)立擁有相同有效交成分、劑輛型、使用搜范圍和方宜法資料的躲已登記者頌的授權(quán)，且申榨請(qǐng)登記盲產(chǎn)品的絨該有效雪成分使疲用量是惜其有效成分假使用量1撕.5倍以滋下。三、新制朽劑（續(xù)）（七）特開殊新農(nóng)藥倉(cāng)的新制劑休登記特殊農(nóng)藥并的新劑型警、劑型微裹小優(yōu)化、些混配制劑羞、新含量萍等產(chǎn)品登筆記，參照滑新農(nóng)藥制哭劑的新劑菜型、劑型衛(wèi)微小優(yōu)化格、混配制窯劑、新含視量登記的累相應(yīng)原則些，提供資項(xiàng)料。三、新制桐劑（續(xù)）?含有的有斗效成分已遇在我國(guó)境州內(nèi)取得登沉記且在登撤記資料保護(hù)期內(nèi)的農(nóng)藥，膝應(yīng)當(dāng)按相叔應(yīng)的登記科資料規(guī)定提供殘難留資料。?申請(qǐng)人劣指定對(duì)壤應(yīng)的相同農(nóng)藥煮產(chǎn)品已在我國(guó)姻取得正式登記獄6年以上，或在正式登蝕記6年內(nèi)殿，但該產(chǎn)佩品登記證糞持有者獨(dú)立擁有輛齊全資料并同意授權(quán)值使用,可以減免殘療留試驗(yàn)。?相同農(nóng)藥咐產(chǎn)品擴(kuò)大堆使用范圍晚或改變使犁用方法，應(yīng)類符合新胞劑型產(chǎn)臣品中殘睛留資料錢規(guī)定。四、相同楊農(nóng)藥產(chǎn)品相同農(nóng)藥功產(chǎn)品，未常變更使用喂范圍和使天用方法：如所認(rèn)建定的已霸登記的吃相同農(nóng)登藥產(chǎn)品偵在我國(guó)老已完成炊了殘留太試驗(yàn)且勺申請(qǐng)登臨記產(chǎn)品打的使用顫劑量是蓋原使用樓劑量1律.5倍絡(luò)以下，拉在提供嚼我國(guó)殘球留試驗(yàn)畢結(jié)果摘忙要資料耍或相關(guān)芽書面說痛明的情鋼況下，橫可以不例提供殘放留試驗(yàn)蔽資料。如所認(rèn)補(bǔ)定的已寺登記的皇相同農(nóng)跨藥產(chǎn)品題在我國(guó)情已完成捉了殘留倉(cāng)試驗(yàn)，顛但申請(qǐng)蓬登記產(chǎn)些品的使智用劑量晴是原使泊用劑量翼的1.他5倍以要上的，茄提供在云我國(guó)境糟內(nèi)的1繞年1-緣瑞3地的屯殘留試哲驗(yàn)報(bào)告割。殘留松資料具任體要求伍同新農(nóng)異藥制劑糟。如所認(rèn)定援的已登記罰的相同農(nóng)餅藥產(chǎn)品在瓶我國(guó)尚未跨完成殘留擺試驗(yàn)的，綱提供在我冤國(guó)境內(nèi)2孤年1-3先地的殘留財(cái)試驗(yàn)報(bào)告稻。殘留資損料具體要