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上海東洲資產(chǎn)評估有限公司2023年04月21日報告編碼:合同編號:東洲評委(202303118)號報告類型:非法定評估業(yè)務(wù)資產(chǎn)評估報告報告文號:東洲評報字【2023】第0824號報告名稱:三生國健藥業(yè)(上海)有限公司擬轉(zhuǎn)讓其在研新藥制備技術(shù)未來上市后獨占使用權(quán)涉及的部分資產(chǎn)價值評估項目資產(chǎn)評估報告評估結(jié)論:420,000,000.00元評估機構(gòu)名稱:上海東洲資產(chǎn)評估有限公司簽名人員:朱淋云(資產(chǎn)評估師)(資產(chǎn)評估師)會員編號:31130020會員編號:31180022(可掃描二維碼查詢備案業(yè)務(wù)信息)說明:報告?zhèn)浒富貓?zhí)僅證明此報告已在業(yè)務(wù)報備管理系統(tǒng)進行了備案,不作為協(xié)會對該報告認證、認可的依據(jù),也不作為資產(chǎn)評估機構(gòu)及其簽字資產(chǎn)評估專業(yè)人員免除相關(guān)法律責(zé)任的依據(jù)。生成日期:2023年04月20日東洲資産評估上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-一、本資產(chǎn)評估報告依據(jù)財政部發(fā)布的資產(chǎn)評估基本準(zhǔn)則和中國資產(chǎn)評估協(xié)會發(fā)布的資產(chǎn)評估執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則和職業(yè)道德準(zhǔn)則編制。二、委托人或者其他資產(chǎn)評估報告使用人應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)規(guī)定和資產(chǎn)評估報告載明的使用范圍使用資產(chǎn)評估報告;委托人或者其他資產(chǎn)評估報告使用人違反前述規(guī)定使用資產(chǎn)評估報告的,資產(chǎn)評估機構(gòu)及資產(chǎn)評估專業(yè)人員不承擔(dān)責(zé)任。三、資產(chǎn)評估報告僅供委托人、資產(chǎn)評估委托合同中約定的其他資產(chǎn)評估報告使用人和法律、行政法規(guī)規(guī)定的資產(chǎn)評估報告使用人使用;除此之外,其他任何機構(gòu)和個人不能成為資產(chǎn)評估報告的使用人。四、資產(chǎn)評估報告使用人應(yīng)當(dāng)正確理解和使用評估結(jié)論,評估結(jié)論不等同于評估對象可實現(xiàn)價格,評估結(jié)論不應(yīng)當(dāng)被認為是對評估對象可實現(xiàn)價格的保證。五、資產(chǎn)評估報告使用人應(yīng)當(dāng)關(guān)注評估結(jié)論成立的假設(shè)前提、資產(chǎn)評估報告特別事項說明和使用限制。六、資產(chǎn)評估機構(gòu)及其資產(chǎn)評估專業(yè)人員遵守法律、行政法規(guī)和資產(chǎn)評估準(zhǔn)則,堅持獨立、客觀、公正的原則,并對所出具的資產(chǎn)評估報告依法承擔(dān)責(zé)任。七、我們與本資產(chǎn)評估報告中的評估對象沒有現(xiàn)存或者預(yù)期的利益關(guān)系;與相關(guān)當(dāng)事人沒有現(xiàn)存或者預(yù)期的利益關(guān)系,對相關(guān)當(dāng)事人不存在偏見。八、評估對象涉及的資產(chǎn)清單由委托人、產(chǎn)權(quán)持有人申報并經(jīng)其采用簽名、蓋章或法律允許的其他方式確認。根據(jù)《中華人民共和國資產(chǎn)評估法》:“委托人應(yīng)當(dāng)對其提供的權(quán)屬證明、財務(wù)會計信息和其他資料的真實性、完整性和合法性負責(zé)?!本拧⑽覀円褜υu估對象及其所涉及的資產(chǎn)進行現(xiàn)場調(diào)查;已對評估對象及其所涉及資產(chǎn)的法律權(quán)屬狀況給予必要的關(guān)注,并對所涉及資產(chǎn)的法律權(quán)屬資料進行了核查驗證,對已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的可能對評估結(jié)論有重大影響的事項在本資產(chǎn)評估報告中進行了如實披露,并且已提請委托人及其他相關(guān)當(dāng)事人完善產(chǎn)權(quán)以滿足出具資產(chǎn)評估報告的要求。但我們僅對評估對象及其所涉及資產(chǎn)的價值發(fā)表意見,我們無權(quán)對它們的法律權(quán)屬作出任何形式的保證。本報告亦不得作為任何形式的產(chǎn)權(quán)證明文件使用?!?023】第0824號-2-【2023】第0824號東洲資産評估上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓資產(chǎn)評估報告聲明 2 3 4正文 6一、委托人、產(chǎn)權(quán)持有人和其他資產(chǎn)評估報告使用人 6 6 7 7二、評估目的 7三、評估對象和評估范圍 7(一)評估對象 7(二)評估范圍 8 9 四、價值類型及其定義 17五、評估基準(zhǔn)日 六、評估依據(jù) (一)經(jīng)濟行為依據(jù) (二)法律法規(guī)依據(jù) (三)評估準(zhǔn)則依據(jù) 18(四)資產(chǎn)權(quán)屬依據(jù) (五)評估取價依據(jù) (六)其他參考資料 19 八、評估程序?qū)嵤┻^程和情況 九、評估假設(shè) (一)基本假設(shè) (二)一般假設(shè) 26 28十一、特別事項說明 29十二、評估報告使用限制說明 30十三、評估報告日 31附件 【2023】第0824號-3-東洲資産評估上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-三生國健藥業(yè)(上海)有限公司擬轉(zhuǎn)讓其在研新藥制備技術(shù)未來上市后獨占使用權(quán)涉及的部分資產(chǎn)價值評估項目資產(chǎn)評估報告上海東洲資產(chǎn)評估有限公司接受委托,根據(jù)法律、行政法規(guī)和資產(chǎn)評估準(zhǔn)則的規(guī)定,堅持獨立、客觀和公正的原則,采用合適的評估方法,按照必要的評估程序,對經(jīng)濟行為所對應(yīng)的評估對象進行了評估。資產(chǎn)評估報告摘要如下:委托人:三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司產(chǎn)權(quán)持有人:三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司評估目的:資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓評估對象:產(chǎn)權(quán)持有人擁有的部分資產(chǎn)價值。評估范圍:評估范圍為產(chǎn)權(quán)持有人申報的部分資產(chǎn),具體包括基準(zhǔn)日計入開發(fā)支出的601BRVO在研新藥制備技術(shù)以及尚未進行研發(fā)支出資本化的602、609、705、707項目未來上市后的獨占許可使用權(quán)。該類無形資截止基準(zhǔn)日共累計投入研發(fā)成本573,382,857.83元,其中4,916,867.98元已資本化計入開發(fā)支出科目,另568,465,989.85元因尚未達到產(chǎn)權(quán)持有人資本化條件因此已在歷史年度計入當(dāng)期損評估基準(zhǔn)日:2022年12月31日評估方法:根據(jù)納入評估范圍的資產(chǎn)特點和項目進度,本次分別采用成本法或采用收益法輔以決策樹模型進行評估。評估結(jié)論:經(jīng)評估,納入評估范圍的產(chǎn)權(quán)持有人部分資產(chǎn)價值評估值為人民幣42,000.00萬元。大寫:人民幣肆億貳仟萬元整。評估結(jié)論使用有效期:為評估基準(zhǔn)日起壹年內(nèi),即有效期截止2023年12月30【2023】第0824號-4-東洲資産評估上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-特別事項:關(guān)于新藥研發(fā)的高風(fēng)險和不確定等背景情況,詳見報告正文“特別事項以上特別事項可能對本評估結(jié)論產(chǎn)生影響,提請評估報告使用人在實施本次經(jīng)濟行為時予以充分關(guān)注;此外,評估報告使用人還應(yīng)關(guān)注評估報告正文中所載明的評估假設(shè)以及期后重大事項對本評估結(jié)論的影響,并恰當(dāng)使用本評估報告?!?023】第0824號-5-術(shù)未來上市后獨占使用權(quán)涉及的部分資產(chǎn)價值評估項目資產(chǎn)評估報告東洲評報字【2023】第0824號正文三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司:上海東洲資產(chǎn)評估有限公司接受貴公司的委托,按照法律、行政法規(guī)和資產(chǎn)評估準(zhǔn)則的規(guī)定,堅持獨立、客觀和公正的原則,采用成本法或收益法輔以決策樹模型,按照必要的評估程序,對三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司擬資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓所涉及的三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司部分資產(chǎn)于2022年12月31日的市場價值進行了評估?,F(xiàn)將資產(chǎn)評估情況報告如下:一、委托人、產(chǎn)權(quán)持有人和其他資產(chǎn)評估報告使用人(一)委托人及產(chǎn)權(quán)持有人概況名稱:三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司(簡稱“委托人”、“產(chǎn)權(quán)持有證券代碼:688336.SH統(tǒng)一社會信用代碼:91310000735408592G公司地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)李冰路399號注冊資本:61678.5793萬元人民幣實繳資本:61678.5793萬元人民幣公司類型:股份有限公司(港澳臺投資、上市)經(jīng)營范圍:一般項目:醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展(除人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;租賃服務(wù)(不含許可類租賃服務(wù));會議及展覽服務(wù)。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:藥品生產(chǎn)(不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅【2023】第0824號-6-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn));藥品進出口;藥品批發(fā);藥品零售;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))企業(yè)簡介:三生國健成立于2002年,是中國第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),已發(fā)展為同時具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國抗體藥物先行者。三生國健擁有抗體藥物國家工程研究中心,運行著目前國內(nèi)生物制藥公司中規(guī)模最大的抗體藥物生產(chǎn)基地之一,已建成生物反應(yīng)器合計規(guī)模超40,000升。三生國健以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向,為自身免疫性疾病等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品理念,致力于成為一家惠及中國、面向全球,為人類健康造福的公司,踐行“讓創(chuàng)新抗體藥觸手可及”的企業(yè)使命,從而不斷提升人民群眾的獲得感、幸福感和安全感,助力健康中國早日實現(xiàn)。(二)委托人與產(chǎn)權(quán)持有人之間的關(guān)系委托人即產(chǎn)權(quán)持有人。(三)其他資產(chǎn)評估報告使用人根據(jù)資產(chǎn)評估委托合同約定,本資產(chǎn)評估報告使用人為委托人、相關(guān)管理及監(jiān)管單位,委托合同中約定的其他資產(chǎn)評估報告使用人,以及國家法律、行政法規(guī)規(guī)定的資產(chǎn)評估報告使用人,其他任何第三方均不能由于得到本資產(chǎn)評估報告而成為本資產(chǎn)評估報告的合法使用人。本次評估目的是反映三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司委估資產(chǎn)于評估基準(zhǔn)日的市場價值,為三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司擬轉(zhuǎn)讓的在研新藥制備技術(shù)未來上市后的獨占許可使用權(quán)提供價值參考。(一)評估對象【2023】第0824號-7-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-(二)評估范圍評估范圍為產(chǎn)權(quán)持有人申報的部分資產(chǎn),具體包括基準(zhǔn)日計入開發(fā)支出的601BRVO在研新藥制備技術(shù)以及尚未進行研發(fā)支出資本化的602、609、705、707項目未來上市后的獨占許可使用權(quán)。該類無形資截止基準(zhǔn)日共累計投入研發(fā)成本573,382,857.83元,其中4,916,867.98元已資本化計入開發(fā)支出科目,另568,465,989.85元因尚未達到產(chǎn)權(quán)持有人資本化條件因此已在歷史年度計入當(dāng)期損項目編號項目名稱開發(fā)支出(元)累計已發(fā)生研發(fā)投入(含資本化及費用化總額)(元)重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液(“602”)抗PD-1人源化單克隆抗體注射液HER2/PD-1雙特異性抗體(“705”)PD-1/VEGF雙特異性抗體("707")注:根據(jù)產(chǎn)權(quán)持有人說明,707項目的權(quán)利人為丹生醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限根據(jù)《三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司2022年年度報告》披露信息,研發(fā)上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-在具體判斷研發(fā)支出資本化時,取得Ⅲ期注冊性臨床試驗批件(最后一期)(三)委估資產(chǎn)的主要情況預(yù)計將于2026年三季度獲批上市。601BRVO是三生國健自主研發(fā),采用DNA重組技術(shù)在CHO細胞中高效表東洲資産評估上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-(2)602項目項目編號:602完結(jié)階段,預(yù)計將于2027年二季度獲批上市。602是公司自主研發(fā)的針對轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療的抗體藥物。抗EGFR單克隆項目名稱:抗PD-1人源化單克隆抗體注射液項目編號:609A研發(fā)階段:抗PD-1人源化單克隆抗體注射液項目目前處于美國1期臨床階段以及中國Ⅱ期臨床階段,預(yù)計將于2026年四季度獲批上市。609A為中美雙報抗PD-1人源化單抗產(chǎn)品,已在美國與中國同期開展臨床!期試驗。特點:609A與已上市的兩種進口藥物(地實現(xiàn)藥物的產(chǎn)業(yè)化;未來將設(shè)計出不同的聯(lián)合用藥方案,與自身其它抗腫瘤藥物聯(lián)(4)705項目【2023】第0824號-10-【2023】第0824號項目名稱:HER2/PD-1雙特異性抗體研發(fā)階段:HER2/PD-1雙特異性抗體項目目前處于I期臨床階段,預(yù)計將于2027年四季度獲批上市。項目簡介:聯(lián)合免疫治療和腫瘤靶向治療,理論上兩者互相影響,具有協(xié)同效應(yīng)。705是利用經(jīng)典的Ytrap的形式,即單抗對稱鏈接兩個scFv,構(gòu)建并篩選出來的。理化性質(zhì)比較穩(wěn)定,能夠通過傳統(tǒng)的單抗生產(chǎn)工藝一步生產(chǎn)出來,不需二次組裝。產(chǎn)量較高,且活性保持完好。適用于后期大規(guī)模生產(chǎn),降低雙抗成本。項目名稱:PD-1NEGF雙特異性抗體項目編號:707研發(fā)階段:PD-1NEGF雙特異性抗體注射液項目目前處于I期臨床階段階段,預(yù)計將于2029年獲批上市。項目簡介:聯(lián)合兩個免疫靶點治療,707是公司自主研發(fā)的雙抗平臺開發(fā)的雙特異性抗體,可有效避免雙抗的錯配??苫謴?fù)T細胞對腫瘤細胞識別和殺傷;推動抗癌免疫反應(yīng)更好地發(fā)揮療效,該項目為中美雙報項目。2.無形資產(chǎn)實施的地域限制、領(lǐng)域限制及法律法規(guī)限制條件本次納入評估范圍的在研新藥制備技術(shù)未來的市場化應(yīng)用除需獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的上市審批外,經(jīng)評估機構(gòu)訪談及調(diào)查了解,未發(fā)現(xiàn)該在產(chǎn)在其他實施地域、領(lǐng)域或其他法律法規(guī)上存在限制,產(chǎn)權(quán)持有人亦未申報相關(guān)情況??紤]產(chǎn)權(quán)持有人提供的盈利預(yù)測中僅包含了中國境內(nèi)區(qū)域的銷售收入,因此本次在收益法測算中僅考慮了未來技術(shù)對應(yīng)產(chǎn)品在中國境內(nèi)區(qū)域的銷售收入。3.與無形資產(chǎn)相關(guān)的宏觀經(jīng)濟和行業(yè)的前景3.1宏觀經(jīng)濟【2023】第0824號-11-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-2022年12月份,全國居民消費價格同比上漲1.8%。其中,城市上漲1.8%,農(nóng)村上漲1.8%;食品價格上漲4.8%,非食品價格上漲1.1%;消費品價格上漲2.6%,服務(wù)價格上漲0.6%。12月份,全國居民消費價格環(huán)比持平。其中,城市持平,農(nóng)村下降0.2%;食品價格上漲0.5%,非食品價格下降0.2%;消費品價格下降0.1%,服務(wù)價格上漲0.1%。2022年全年,全國居民消費價格比上年上漲2.0%。一、各類商品及服務(wù)價格同比變動情況12月份,食品煙酒類價格同比上漲3.7%,影響CPI(居民消費價格指數(shù))上漲約1.05個百分點。食品中,畜肉類價格上漲11.6%,影響CPI上漲約0.38個百分點,其中豬肉價格上漲22.2%,影響CPI上漲約0.31個百分點;鮮果價格上漲11.0%,影響CPI上漲約0.21個百分點;蛋類價格上漲9.6%,影響CPI上漲約0.06個百分點;水產(chǎn)品價格上漲3.4%,影響CPI上漲約0.06個百分點;糧食價格上漲2.6%,影響CPI上漲約0.05個百分點;鮮菜價格下降8.0%,影響CPI下降約0.18個百分點。其他七大類價格同比六漲一降。其中,交通通信、其他用品及服務(wù)、生活用品及服務(wù)價格分別上漲2.8%、2.8%和1.5%,教育文化娛樂、醫(yī)療保健、衣著價格分別上漲1.4%、0.6%和0.5%;居住價格下降0.2%。二、各類商品及服務(wù)價格環(huán)比變動情況12月份,食品煙酒類價格環(huán)比上漲0.4%,影響CPI上漲約0.10個百分點。食品中,鮮菜價格上漲7.0%,影響CPI上漲約0.14個百分點;鮮果價格上漲4.7%,影響CPI上漲約0.09個百分點;水產(chǎn)品價格上漲0.4%,影響CPI上漲約0.01個百分點;畜肉類價格下降4.6%,影響CPI下降約0.17個百分點,其中豬肉價格下降8.7%,影響CPI下降約0.16個百分點;蛋類價格下降2.1%,影響CPI下降約0.02個百分點。其他七大類價格環(huán)比四漲一平兩降。其中,其他用品及服務(wù)、生活用品及服務(wù)價格分別上漲0.4%和0.3%,衣著、教育文化娛樂價格均上漲0.1%;醫(yī)療保健價格持平;交通通信、居住價格分別下降1.4%和0.1%。3.2行業(yè)前景3.2.1醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)背景簡介【2023】第0824號-12-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓ORIENTAPPRAISALTel:86-21-52402166Fax:8醫(yī)藥研發(fā)是一項高風(fēng)險、高投入和長周期的系醫(yī)藥研發(fā)是一項高風(fēng)險、高投入和長周期的系統(tǒng)性工程。新藥從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)需要經(jīng)歷早期的疾病機理研究、藥物研發(fā),再到臨床前和臨床研究,最后才能上市銷售。在這一系列的研發(fā)生產(chǎn)過程中,形成了一條分工明確、價值鏈龐大的產(chǎn)業(yè)鏈。藥企新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動因素,對人類健康和生命安全有著重大意義。21世紀以來,制藥企業(yè)的藥物研發(fā)投入力度不斷加大。據(jù)統(tǒng)計,2001年至2019年全球在研新藥數(shù)量保持穩(wěn)定增長趨勢,2001年全球在研新藥數(shù)量為5995個,到2019年已增長至16181個,是2001年的2.7倍。隨著新冠疫情的爆發(fā),醫(yī)藥行業(yè)受到鼓舞,中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測2021年全球在研新藥數(shù)量將達17734個。此外,美國FDA加快藥品評審速度,使得制藥企業(yè)有望更快享受到藥品上市后的回報,也促進了醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投資熱情。根據(jù)FDA年度新藥批準(zhǔn)情況報告,2001年至2010年間美國FDA每年批準(zhǔn)的新藥數(shù)量保持相對穩(wěn)定,而近幾年來美國FDA批準(zhǔn)新藥上市的數(shù)量快速增加,2020年共批準(zhǔn)了67個創(chuàng)新藥,其中51個新分子實體【2023】第0824號-13-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-近年來,國際上發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策,如化藥注冊分類改革,上市許可持有人制度試點,創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護等,這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙,加速了新藥研發(fā)的速度。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術(shù)已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點,多家新藥研發(fā)企業(yè)上市,為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持。3.2.2中國生物藥市場情況國內(nèi)生物醫(yī)藥市場規(guī)模同樣保持快速增長,增速高于全球。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),中國2021年醫(yī)藥市場規(guī)模預(yù)期為17.29千億人民幣,2016年-2021年年均復(fù)合增長率為5.4%。預(yù)期2021年-2025年中國生物醫(yī)藥市場收入年均復(fù)合增長率為7.2%,醫(yī)藥市場收入將于2025年達到22.87千億人民幣。其中化學(xué)藥物2021年預(yù)期市場收入8.47千億人民幣,在整體市場收入中占比為48.96%,預(yù)期2021年-2025年化學(xué)藥物市場收入年均復(fù)合增長率為3.6%,市場收入將于2025年達到9.75千億人民幣。目前生物藥在市場收入中占比相比化學(xué)藥仍然較少,但是收入增長潛力大于化學(xué)藥。中國生物藥預(yù)期2021年市場收入為4.25千億人民幣,在中國生物醫(yī)藥市場中占比為24.57%。中國生物醫(yī)藥市場中生物藥收入2016年-2021年年均復(fù)合增長率為18.3%,增長速度高于中國整體醫(yī)藥市場收入增長速度。預(yù)期生物藥市場收入將持續(xù)以較高速度增長,預(yù)期2021年-2015年市場收入增長速度為17.6%,市場收入將于2025年達到8.12千億人民幣?!?023】第0824號-14-東洲資産評估2016-2025年中國生物醫(yī)藥行業(yè)細分市場收入規(guī)模2016-2025年中國生物醫(yī)藥行業(yè)細分市場收入規(guī)模生物藥(十億人民幣)中藥(十億人民幣)化學(xué)藥(十億人民幣)846.6819424.8183.60資料來源:弗羅斯特沙利文,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理國內(nèi)新藥的研發(fā)支出增速同樣超過全球增速,根據(jù)弗若斯特沙利文,中國研發(fā)支出在2020年達到247億美元,2016年到2020年CAGR為20.0%。弗若斯特沙利文預(yù)計,中國研發(fā)支出依然有望實現(xiàn)穩(wěn)健的增長態(tài)勢,2020到2025年總研發(fā)支出CAGR為15.0%,到2025年預(yù)計可達496億美元。資料來源:弗羅斯特沙利文,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理4.無形資產(chǎn)的歷史、現(xiàn)實狀況與發(fā)展前景601項目于2015年立項,當(dāng)前研究的主要適應(yīng)癥為BRVO引起的黃斑水腫,當(dāng)前處于臨床三期,對標(biāo)產(chǎn)品為雷珠單抗。視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(branchretinalvein【2023】第0824號-15-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-occlusion,BRVO)是視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞急性血管梗阻而引起的一種常見眼底疾病,黃斑水腫和視網(wǎng)膜新生血管出血是BRVO眼視力喪失的兩個主要原因。重組抗VEGF人源化單克降抗體注射液(601)可以消除BRVO引起的黃斑水腫。既往對于BRVO-ME的治療手段主要是眼底激光,激素注射,嚴重者甚至玻璃體手術(shù),但這幾種方式具有明顯的副作用,近年來關(guān)于抗VEGF治療BRVO-ME也逐步增加。602項目于2015年立項,主要適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,當(dāng)前臨床二期結(jié)束,對標(biāo)產(chǎn)品為西妥昔單抗。西妥昔單抗是針對EGF受體的lgG1單克隆抗體,可阻斷細胞內(nèi)609項目重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液主要針對于未分化多形性肉瘤,當(dāng)前處于臨床2期。多形性未分化肉瘤是惡性程度很高的惡性腫瘤,治療的效果比較差,病人平均生存的時間比較短。目前609A為唯一具備該適應(yīng)癥的PD-1。705項目HER2/PD-1雙特異性抗體目前臨床研究主要從胃癌和乳腺癌這兩個方面開展,當(dāng)前處于臨床1期階段。HER2/PD-1雙特異性抗體在乳腺癌中的適應(yīng)癥為HER2陽性乳腺癌,大概占乳腺癌比重約20%,生長更快也更容易轉(zhuǎn)移。同時,705項目所涉及到的靶點并非新靶點,未來的競爭可能會比較激烈。707項目當(dāng)前臨床在研究的適應(yīng)癥為非小細胞肺癌。肺癌是目前最常見的癌種之一,根據(jù)組織類型可分為小細胞肺癌跟非小細胞肺癌,大部分肺癌患者都是屬于非小細胞肺癌。707項目主要針對EGFR20外顯子插入突變NSCLC的后線治療,在EGFR突變類型中,EGFR20外顯子插入突變僅次于EGFR19號外顯子缺失和L858R,是EGFR突變的第三大類型,對比常見EGFR突變,EGFR20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌患者的生存預(yù)后更差,5年生存率僅為8%。在當(dāng)前的治療方案中,以化療為主。2023年,莫博賽替尼獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)正式進入中國,適用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。5.無形資產(chǎn)對應(yīng)專利情況本次納入評估范圍內(nèi)的新藥技術(shù)所對應(yīng)的專利情況如下:【2023】第0824號-16-東洲資産評估上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Te1:86-21-52402166Fax:86-21-國家/地區(qū)發(fā)明名稱申請?zhí)柹暾埲展_號1公告號授權(quán)日申請人/專利權(quán)人中國抗體蛋白二硫鍵配對分析方法0三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司中國抗體及其制備方法和應(yīng)用7三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司美國ANTI-PD-1日本抗PD-1毛/夕口一十兒抗體、①製造方法及三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司日本ANTI-COLTD(四)引用其他機構(gòu)出具的報告結(jié)論所涉及的資產(chǎn)類型、數(shù)量和賬面金額本次評估對象的價值類型為市場價值。市場價值是指自愿買方和自愿賣方在各自理性行事且未受任何強迫的情況下,評估對象在評估基準(zhǔn)日進行正常公平交易的價值估計數(shù)額?!肮浇灰住笔侵冈跊]有特定或特殊關(guān)系的當(dāng)事人之間的交易,即假設(shè)在互無關(guān)系且獨立行事的當(dāng)事人之間的交易。本項目資產(chǎn)評估基準(zhǔn)日為2022年12月31日,與資產(chǎn)評估委托合同約定的評估基準(zhǔn)日保持一致?!?023】第0824號-17-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-(一)經(jīng)濟行為依據(jù)(二)法律法規(guī)依據(jù)務(wù)委員會第二十一次會議通過);修改);(三)評估準(zhǔn)則依據(jù)【2023】第0824號-18-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-12.《資產(chǎn)評估執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則—利用專家工作及相關(guān)報告》(中評協(xié)[2017]35號)13.《資產(chǎn)評估執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則一資產(chǎn)評估檔案》(中評協(xié)〔2018〕37號)。(四)資產(chǎn)權(quán)屬依據(jù)2.其他資產(chǎn)權(quán)屬證明資料。(五)評估取價依據(jù)1.產(chǎn)權(quán)持有人及其管理層提供的評估基準(zhǔn)日會計報表、賬冊與憑證以及資產(chǎn)評2.產(chǎn)權(quán)持有人主要產(chǎn)品目前及未來年度市場預(yù)測相關(guān)資料;3.產(chǎn)權(quán)持有人管理層提供的未來收入、成本和費用預(yù)測表;4.同花順資訊系統(tǒng)有關(guān)金融數(shù)據(jù)及資本市場信息資料;5.生物技術(shù)公司、學(xué)術(shù)機構(gòu)和國家生物技術(shù)中心及相關(guān)組織的貿(mào)易協(xié)會BIO與QLSAdvisors(量化生命科學(xué)咨詢公司)聯(lián)合發(fā)布的基于InformaPharmaIntelligencePharmapremia數(shù)據(jù)庫。;LicensingAnalysisofAver7.資產(chǎn)評估師現(xiàn)場勘察記錄及收集的其他相關(guān)估價信息資料。(六)其他參考資料1.國家宏觀經(jīng)濟、行業(yè)、區(qū)域市場及企業(yè)統(tǒng)計分析資料;2.上海東洲資產(chǎn)評估有限公司技術(shù)統(tǒng)計資料;3.其他相關(guān)參考資料。七、評估方法【2023】第0824號-19-東洲資産評估上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-(一)評估方法概述根據(jù)《資產(chǎn)評估執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則-無形資產(chǎn)》,無形資產(chǎn)價值的評估方法包括市場法、收益法和成本法三種基本方法及其衍生方法。所謂成本法就是根據(jù)無形資產(chǎn)的成本來確定無形資產(chǎn)價值的方法。這里的成本是指重置成本,就是將當(dāng)時所耗用的材料、人工等開支和費用用現(xiàn)在的價格來進行計算而求得的成本,或者是用現(xiàn)在的方法來取得相同功能的無形資產(chǎn)所需消耗的成本。由于無形資產(chǎn)的成本具有不完整性、弱對應(yīng)性和虛擬性,因此成本法在無形資產(chǎn)評估中使的用不多。市場法就是根據(jù)類似無形資產(chǎn)的市場價經(jīng)過適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,來確定無形資產(chǎn)價值的方法。由于我國的市場經(jīng)濟尚不成熟,無形資產(chǎn)的交易更少,因此無形資產(chǎn)評估中市場法的使用也很少。收益法是將無形資產(chǎn)在未來收益期內(nèi)產(chǎn)生的收益,按一定的折現(xiàn)率折算成現(xiàn)值,來求得無形資產(chǎn)價值的方法。無形資產(chǎn)的價值,實際最終取決于能否給企業(yè)帶來超額收益,所以目前在無形資產(chǎn)評估中,收益法是最常用的一種評估方法。(二)評估方法的選擇本次評估目的是為委托人轉(zhuǎn)讓無形資產(chǎn)的獨占許可使用權(quán)提供價值參考依據(jù)。結(jié)合納入評估范圍的資產(chǎn)特點,本次對于已經(jīng)完成臨床二期、未來上市預(yù)期較為明確的項目采用收益法進行評估,對于尚處于臨床二期及以前的項目,考慮到其未來研發(fā)上市的不確定性較大,未來投入和預(yù)計收益較難進行合理估計,故本次采用成本法進行(1)成本法的計算方式評估值=(歷史年度研發(fā)投入-沉沒成本)+合理研發(fā)投入資金成本歷史年度研發(fā)投入成本以經(jīng)核實后確認金額計算;沉沒成本本次根據(jù)納入評估范圍內(nèi)的在研新藥項目的研發(fā)投入情況進行判斷;合理研發(fā)投入資金成本回報本次根據(jù)同行業(yè)的成本費用利潤率去計算。(2)收益法的計算方式【2023】第0824號-20-東洲資産評估上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-本次委估在研項目未來需參照《藥品注冊管理辦法》、《藥品注冊申報資料格式體例與整理規(guī)范》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等文件進行中國大陸區(qū)域的藥品注冊申請的程序辦理獲得上市許可,藥品上市許可申請各個階段研發(fā)是否成功都是一個概率性事件,均具有一定的不確定性。收益法適用的條件不能完全滿足。因此本次根據(jù)確定性程度,將未來的收益分為波動的和或有的兩大類。波動的收益可以采用常規(guī)的收益法進行估值。而或有的收益可能有,也可能沒有。本次委估資產(chǎn)的收益為或有收益,因此本次采用收益法,輔以決策樹模型進行估值,即對項目研發(fā)階段采用決策樹模型估值,對未來產(chǎn)品銷售階段采用收益法—收入分成進行計算。1)決策樹模型簡介在某些估值中,所涉風(fēng)險不僅是離散的,也是序貫的。換言之,為了使資產(chǎn)具有價值,它必須經(jīng)過系列的檢測。任何節(jié)點上的檢測失敗都會導(dǎo)致整體價值的喪失。例如,正在人類身上做臨床試驗的醫(yī)療藥品就是這種案例。決策樹模型不僅允許我們考慮這些階段性風(fēng)險,而且使我們有機會針對每一階段的結(jié)果,制定正確的應(yīng)對措施。2)決策樹模型在新藥估值中的應(yīng)用決策樹模型在新藥研發(fā)項目估值中的應(yīng)用,其產(chǎn)生背景來源于傳統(tǒng)的現(xiàn)金流折現(xiàn)方法存在諸多弊端,現(xiàn)金流折現(xiàn)是個靜態(tài)模型,對于醫(yī)藥企業(yè)特別是專注于新藥研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)來說,項目本身在各臨床階段存在成功率問題,但現(xiàn)金流折現(xiàn)法假設(shè)新藥研發(fā)在各階段均不存在失敗的情況,因此現(xiàn)金流折現(xiàn)法沒有將醫(yī)藥行業(yè)特有的風(fēng)險和決策樹法是基于成功概率進行價值評估。實質(zhì)上決策樹法是在現(xiàn)金流折現(xiàn)的基礎(chǔ)之上額外考慮了現(xiàn)金流能夠?qū)崿F(xiàn)的概率問題,也可以將現(xiàn)金流折現(xiàn)法理解為概率是100%的決策樹。相比傳統(tǒng)的現(xiàn)金流折現(xiàn)法,決策樹法考慮了項目成功的可能性,相比傳統(tǒng)現(xiàn)金流貼現(xiàn)法更具有靈活性,更貼近實際運營情況。成功率是用決策法對新藥研發(fā)進行估值的重要參數(shù)。在實務(wù)操作中,通過對不同適應(yīng)癥類新藥在各個階段(臨床前實驗、臨床I期實驗、臨床1期實驗、臨床Ⅲ期實驗、NDA、上市準(zhǔn)備、上市)進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析得到成功概率。新藥研發(fā)各個階段的主要工作和通常意義上的定義劃分如下:臨床前實驗:主要通過實驗室和動物研究,對化合物的生物活性進行研究。【2023】第0824號-21-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓臨床I期:主要對藥物進行臨床藥理學(xué)和安全性進行評價,觀察人體的藥物耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。通常采用隨機盲選進行實驗。臨床Ⅲ期:對藥物的安全性和有效性進一步進行評價,為藥物注冊申請?zhí)峁┏浞值膶嶒灁?shù)據(jù)依據(jù),通常進行1000例以上的大型隨機盲法對照實驗。為簡化計算,通常假設(shè)各階段均為兩年,同一階段內(nèi)各年之間成功率為100%。3)決策樹模型的分析步驟理解決策樹的第一步是分清根節(jié)點、決策節(jié)點、事件節(jié)點和終端節(jié)點。根節(jié)點代表決策樹的起點:決策者面臨著決策選擇或一個不確定結(jié)果。這項任務(wù)的目的是評估一項風(fēng)險性投資在這個階段的價值所在。事件節(jié)點說的是一項冒險賭博的可能結(jié)果。例如一種藥物是否能通過美國食品藥品管理局批準(zhǔn)程序的第一階段。我們必須基于我們今天已有的信息,推測出可能的結(jié)果及其發(fā)生的概率。決策節(jié)點是指決策者可能做的選擇在階段性研發(fā)的結(jié)果知曉后,由研發(fā)階段走向銷售階段。終端節(jié)點通常是指早先的冒險后果及其相關(guān)決策的最終結(jié)果。要關(guān)注決策樹的關(guān)鍵要素。首先,只有事件節(jié)點代表不確定的結(jié)果并具有相關(guān)結(jié)果的概率。其次,決策節(jié)點是指選擇。把研發(fā)分為不同的風(fēng)險階段進行:制作決策樹的關(guān)鍵是劃分將來產(chǎn)權(quán)持有人必須面對的風(fēng)險階段。如藥品管理局的批準(zhǔn)程序,因為它只有兩個結(jié)果?;蚴撬幤吠ㄟ^批準(zhǔn),繼續(xù)進行到下一階段,或是就此為止。本次評估中,藥品研發(fā)的每一階段均分為成功和失敗兩個結(jié)果。在每個階段,評估結(jié)果的發(fā)生概率:在定義完了每個階段的風(fēng)險和結(jié)果后,必須計算這些結(jié)果的發(fā)生概率。一個明確的要求是所有結(jié)果概率的加總必須是1。此外,分析師還必須考慮某一階段結(jié)果的概率是否會受到早先階段結(jié)果的影響。本次評估中,項目產(chǎn)品化進度、投入時間、投入成本等來源于產(chǎn)權(quán)持有人對藥研項目做出的一種合理預(yù)測?!?023】第0824號-22-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-定義決策節(jié)點,決策節(jié)點根植于決策樹之中:在這些節(jié)點上,意味著產(chǎn)權(quán)持有人需要確定最佳的行為路徑基于其觀察到的早期階段的結(jié)果和將來的預(yù)期。在終端節(jié)點計算現(xiàn)金流和價值:在決策樹流程中,下個程序是評估每個終端節(jié)點的最終現(xiàn)金流和價值結(jié)果。本次評估的終端節(jié)點即研發(fā)藥物的上市,評估人員采用收益法,通過分析產(chǎn)權(quán)持有人提供的研發(fā)藥物在產(chǎn)品生命周期內(nèi)的預(yù)期收益,對未來收益進行分成計算歸屬于專有技術(shù)的價值,然后并予以折現(xiàn),最后獲得各研發(fā)藥物在上市銷售期起點即研發(fā)階段終端節(jié)沿決策樹的后展路徑,評估預(yù)期價值:階段計算資產(chǎn)的預(yù)期價值。如果遇到機會節(jié)點,其預(yù)期價值是按每個分支計算,而且,會選擇最高價值(作為最佳決策)。這個流程最重要的目的是評估這項資產(chǎn)或投資今天決策樹給我們帶來兩項關(guān)鍵產(chǎn)出。第一個是經(jīng)過整個決策樹流程的結(jié)晶:今天的預(yù)期價值。這個預(yù)期價值既融進了來自風(fēng)險的潛在波動,也考慮到為應(yīng)對這個風(fēng)險,我們一路采取的應(yīng)對行為。第二項產(chǎn)出是在終端節(jié)點的價值范疇它應(yīng)該涵蓋這項投4)計算公式藥物研發(fā)過程中各階段一般只存在成功和失敗兩個結(jié)果。本次評估將從評估基準(zhǔn)日2022年12月31日至上市銷售之間的研發(fā)工作拆分為臨床研究、申請上市等諸個環(huán)節(jié)。階段性現(xiàn)值計算公式如下:C?=[p×Cw,+(1-p)×Ca]/(1+r.)p為成功概率;CO為每一階段的節(jié)點價值;Cu,t為每一階段的上行(成功)價值;Cd,t為每一階段的下行(失敗)價值;【2023】第0824號-23-東洲資産評估上海東洲資產(chǎn)評估有限公司Tel:86-21-52402166Fax:86-21-6本次評估采用決策樹模型。根據(jù)委估研發(fā)項目未來的研5)收入分成法w—無形資產(chǎn)收入分成率。我們根據(jù)中國資產(chǎn)評估準(zhǔn)則以及國家資產(chǎn)評估的相關(guān)原則和規(guī)定,實施了本項目(一)評估準(zhǔn)備階段(二)現(xiàn)場評估階段根據(jù)本次項目整體時間安排,現(xiàn)場評估調(diào)查工作階段是2022年3月上旬至2023年31.聽取委托人及產(chǎn)權(quán)持有人有關(guān)人員介紹企業(yè)總體情況和納入評估范圍無形資【2023】第0824號-24-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-(三)評估結(jié)論匯總階段對現(xiàn)場評估調(diào)查階段收集的評估資料進行必要地分析、歸納算成果;并在確認評估資產(chǎn)范圍中沒有發(fā)生重復(fù)評估和遺漏評估的情況下,匯總形成(四)編制提交報告階段在前述工作基礎(chǔ)上,編制初步資產(chǎn)評估報告,與委托人就初步評估報告內(nèi)容溝通(一)基本假設(shè)交易假設(shè)是假定所有評估資產(chǎn)已經(jīng)處在交易的過程中,資產(chǎn)評估師根據(jù)評估資產(chǎn)【2023】第0824號-25-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓的交易條件等模擬市場進行價值評估。交易假設(shè)是資產(chǎn)評估得以進行的一個最基本的2.公開市場假設(shè)公開市場假設(shè)是對資產(chǎn)擬進入的市場條件以及資產(chǎn)在這樣的市場條件下接受何種影響的一種假定。公開市場是指充分發(fā)達與完善的市場條件,是指一個有自愿的買方和賣方的競爭性市場,在這個市場上,買方和賣方的地位平等,都有獲取足夠市場信息的機會和時間,買賣雙方的交易都是在自愿的、理智的、非強制性或不受限制的條件下進行。公開市場假設(shè)以資產(chǎn)在市場上可以公開買賣為基礎(chǔ)。3.企業(yè)持續(xù)經(jīng)營假設(shè)企業(yè)持續(xù)經(jīng)營假設(shè)是假設(shè)產(chǎn)權(quán)持有人在現(xiàn)有的資產(chǎn)資源條件下,在可預(yù)見的未來經(jīng)營期限內(nèi),其生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務(wù)可以合法地按其現(xiàn)狀持續(xù)經(jīng)營下去,其經(jīng)營狀況不會發(fā)生重大不利變化。4.資產(chǎn)按現(xiàn)有用途使用假設(shè)資產(chǎn)按現(xiàn)有用途使用假設(shè)是指假設(shè)資產(chǎn)將按當(dāng)前的使用用途持續(xù)使用。首先假定被評估范圍內(nèi)資產(chǎn)正處于使用狀態(tài),其次假定按目前的用途和使用方式還將繼續(xù)使用下去,沒有考慮資產(chǎn)用途轉(zhuǎn)換或者最佳利用條件。(二)一般假設(shè)1.本次評估假設(shè)評估基準(zhǔn)日后國家現(xiàn)行有關(guān)法律、宏觀經(jīng)濟、金融以及產(chǎn)業(yè)政策等外部經(jīng)濟環(huán)境不會發(fā)生不可預(yù)見的重大不利變化,亦無其他人力不可抗拒及不可預(yù)見因素造成的重大影響。2.本次評估沒有考慮產(chǎn)權(quán)持有人及其資產(chǎn)將來可能承擔(dān)的抵押、擔(dān)保事宜,以及特殊的交易方式可能追加付出的價格等對其評估結(jié)論的影響。3.假設(shè)產(chǎn)權(quán)持有人所在地所處的社會經(jīng)濟環(huán)境以及所執(zhí)行的稅賦、稅率等財稅政策無重大變化,信貸政策、利率、匯率等金融政策基本穩(wěn)定。4.產(chǎn)權(quán)持有人現(xiàn)在及將來的經(jīng)營業(yè)務(wù)合法合規(guī),并且符合其營業(yè)執(zhí)照、公司章程(三)收益法評估特別假設(shè)1.風(fēng)險是序貫性的,未來標(biāo)的資產(chǎn)價格將是兩種可能值中的一種,產(chǎn)權(quán)持有人在【2023】第0824號-26-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-決策節(jié)點上嚴格按照規(guī)范行為。2.產(chǎn)權(quán)持有人的未來收益可以合理預(yù)期并用貨幣計量;預(yù)期收益所對應(yīng)的風(fēng)險能夠度量;未來收益期限能夠確定或者合理預(yù)期。3.評估對象目前及未來的管理層合法合規(guī)、勤勉盡職地履行其經(jīng)營管理職能,技術(shù)人員隊伍相對穩(wěn)定,不會出現(xiàn)嚴重影響企業(yè)發(fā)展或收益實現(xiàn)的重大違規(guī)情形。4.委估項目上市階段起點為研發(fā)階段期末,委估項目研發(fā)階段的研發(fā)投入現(xiàn)金流在年間均勻發(fā)生。5.根據(jù)企業(yè)未來經(jīng)營計劃,評估對象獲得新藥證書和生產(chǎn)批件后將在國內(nèi)生產(chǎn)銷售。本次評估假設(shè)評估對象研發(fā)成功以后僅在國內(nèi)生產(chǎn)銷售,并保持該經(jīng)營模式不變,未考慮向境外銷售、轉(zhuǎn)讓許可權(quán)等所獲得的利益。6.考慮到新藥研發(fā)工作主要依賴項目研發(fā)團隊豐富的研發(fā)經(jīng)驗和研發(fā)人員個體對新藥研發(fā)的獨到理解與技術(shù)積累,新藥研發(fā)項目的核心骨干主要是由研發(fā)人員所構(gòu)成,研發(fā)團隊的穩(wěn)定性與流動性將直接影響項目研發(fā)前景與研發(fā)進度。本次評估假設(shè)目前從事委估新藥技術(shù)開發(fā)的團隊未來年度人員構(gòu)成基本保持穩(wěn)定,項目研發(fā)進度不會應(yīng)研發(fā)人員流動而產(chǎn)生影響。7.三生國健的《高新技術(shù)企業(yè)證書》取得日期為2020年11月18日,有效期3年。假設(shè)現(xiàn)行高新技術(shù)企業(yè)認定的相關(guān)法規(guī)政策未來無重大變化,評估師對企業(yè)目前的主營業(yè)務(wù)構(gòu)成類型、研發(fā)人員構(gòu)成、未來研發(fā)投入占主營收入比例等指標(biāo)分析后,基于對未來的合理推斷,假設(shè)產(chǎn)權(quán)持有人未來具備持續(xù)獲得高新技術(shù)企業(yè)認定的條件,能夠持續(xù)享受所得稅優(yōu)惠政策。8.本次評估在測算過程中假設(shè)使用權(quán)期限參照該技術(shù)的經(jīng)濟使用年限確定,實施范圍依據(jù)產(chǎn)權(quán)持有人所編制的盈利預(yù)測確定為中國大陸區(qū)域。在計算過程中并未考慮委托人及潛在受讓人實際約定的使用權(quán)期限、使用范圍限制等對評估結(jié)論的影響。9.本次評估并未考慮在資產(chǎn)移交過程中所可能產(chǎn)生的相關(guān)稅費的影響。本資產(chǎn)評估報告評估結(jié)論在上述假設(shè)條件下在評估基準(zhǔn)日時成立,當(dāng)上述假設(shè)條件發(fā)生較大變化時,簽名資產(chǎn)評估師及本評估機構(gòu)將不承擔(dān)由于假設(shè)條件改變而推導(dǎo)出不同評估結(jié)論的責(zé)任。【2023】第0824號-27-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-根據(jù)國家有關(guān)資產(chǎn)評估的規(guī)定,我們本著獨立、公正和客觀的原則及執(zhí)行了必要的評估程序,在本報告所述之評估目的、評估假設(shè)與限制條件下,得到產(chǎn)權(quán)持有人擁有的部分資產(chǎn)于評估基準(zhǔn)日的市場價值評估結(jié)論。(一)相關(guān)評估結(jié)果情況經(jīng)評估,納入評估范圍的產(chǎn)權(quán)持有人部分資產(chǎn)估值情況如下:項目編號賬面開發(fā)支出(人民幣萬元)評估值(人民幣萬元)12345經(jīng)評估,納入評估范圍的產(chǎn)權(quán)持有人部分資產(chǎn)價值評估值為人民幣42,000.00萬元。大寫:人民幣肆億貳仟萬元整。評估結(jié)論根據(jù)以上評估工作得出。(二)評估結(jié)論有效期依據(jù)現(xiàn)行評估準(zhǔn)則規(guī)定,本評估報告揭示的評估結(jié)論在本報告載明的評估假設(shè)沒有重大變化的基礎(chǔ)上,且通常只有當(dāng)經(jīng)濟行為實施日與評估基準(zhǔn)日相距不超過一年時,才可以使用本評估報告結(jié)論,即評估結(jié)論有效期自評估基準(zhǔn)日2022年12月31日至2023年12月30日。超過上述評估結(jié)論有效期時不得使用本評估報告結(jié)論實施經(jīng)濟行為。(三)有關(guān)評估結(jié)論的其他說明評估基準(zhǔn)日以后的評估結(jié)論有效期內(nèi),如果評估對象涉及的資產(chǎn)數(shù)量及作價標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時,委托人可以按照以下原則處理:1.當(dāng)資產(chǎn)數(shù)量發(fā)生變化時,應(yīng)根據(jù)原評估方法對資產(chǎn)數(shù)額進行相應(yīng)調(diào)整;2.當(dāng)資產(chǎn)價格標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化、且對資產(chǎn)評估結(jié)果產(chǎn)生明顯影響時,委托人應(yīng)及時聘請有資格的資產(chǎn)評估機構(gòu)重新確定評估價值;【2023】第0824號-28-上海東洲資產(chǎn)評估有限公司上海市延安西路889號太平洋企業(yè)中心19樓Tel:86-21-52402166Fax:86-21-3.對評估基準(zhǔn)日后,資產(chǎn)數(shù)量、價格標(biāo)準(zhǔn)的變化,委托人在實施經(jīng)濟行為時應(yīng)給予十一、特別事項說明評估報告使用人在使用本評估報告時,應(yīng)關(guān)注以下特別事項對評估結(jié)論可能產(chǎn)生的影響,并在依據(jù)本報告自行決策、實施經(jīng)濟行為時給予充分考慮:(一)權(quán)屬等主要資料不完整或者存在瑕疵的情形;本次評估資產(chǎn)權(quán)屬資料基本完整,資產(chǎn)評估師未發(fā)現(xiàn)存在明顯的產(chǎn)權(quán)瑕疵事項。委托方與產(chǎn)權(quán)持有人亦明確說明不存在產(chǎn)權(quán)瑕疵事項。(二)委托人未提供的其他關(guān)鍵資料情況;無(三)委估資產(chǎn)涉及的抵押、擔(dān)保、未決事項、法律糾紛等不確定因素;資產(chǎn)評估師未獲悉截至評估基準(zhǔn)日委估資產(chǎn)存在的未決事項、法律糾紛等不確定因素。委托方與被評估單位亦明確說明不存在未決事項、法律糾紛等不確定事項。(四)重要的利用專家工作及相關(guān)報告情況;本次評估在決策樹模型中考慮并利用了如下專業(yè)報告:生物技術(shù)公司、學(xué)術(shù)機構(gòu)和國家生物技術(shù)中心及相關(guān)組織的貿(mào)易協(xié)會BIO與QLSAdvisors(量化生命科學(xué)咨詢公司)聯(lián)合發(fā)布的基于I
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