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藥品生產(chǎn)技術課程項目8：藥品生產(chǎn)中生物制藥發(fā)酵分離生產(chǎn)裝備8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝大綱1.發(fā)酵生產(chǎn)對空氣的要求2.無菌空氣的制備工藝8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝一、發(fā)酵生產(chǎn)對空氣的要求干燥一定溫度一定壓力無菌二、無菌空氣制備工藝預處理過程過濾除菌過程得到干燥、有一定溫度和壓力的空氣得到無菌的空氣8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝采風管空壓機緩沖罐冷卻器旋風分離器加熱器總過濾器預處理過程過濾除菌過程前過濾器分過濾器1、高空取氣為遠離地面幾十米的管子。每升高10米，空氣中雜菌降低一個數(shù)量級。因此從高空取氣要比從低空取氣有利得多。8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝作用：主要是捕集較大的灰塵顆粒型式：布袋式過濾器、填料式過濾器等

要求：過濾效率高，阻力?。ㄗ枇Υ髣t增加空壓機的吸入負荷，降低壓縮空氣的排出量）2、前置過濾器布袋式過濾器8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝3、空氣冷卻及加熱目的：a.降低被壓縮機加熱了的空氣溫度；b.對進入過濾器的空氣進行加熱，加熱至接近發(fā)酵溫度。方法：換熱器（可實現(xiàn)熱量的循環(huán)利

用）8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝4、油水的去除冷卻降溫后的空氣濕度增大，會使過濾介質(zhì)受潮失效。旋風分離器——利用離心力進行沉降，對于10m以上的微粒分離效率較高。絲網(wǎng)分離器——利用慣性進行攔截，分離效率較高，能除去

2－5m的細小顆粒。8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝旋風分離器8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝絲網(wǎng)分離器：采用慣性攔截等機理，有效去除空氣中的水、油霧、塵埃，

不銹鋼絲網(wǎng)可清洗，使用壽命長。8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝空氣過濾器是過濾除菌的關鍵設備?？傔^濾器后面可設置分過濾器（一般藥物的發(fā)酵需要分過濾器）。顆粒纖維過濾器超細玻璃纖維紙過濾器8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝1、總過濾器—深層介質(zhì)過濾器2、分過濾器--微孔膜過濾器膜過濾器可以絕對濾除所有大于0.01um以上的微粒，能除去幾乎所有空氣中

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