藥品儲存與養(yǎng)護

藥品儲存與養(yǎng)護*******醫(yī)院****2021/10/101相關(guān)概念藥品的儲存：是指藥品從生產(chǎn)到消費領(lǐng)域的流通過程中經(jīng)過多次停留而形成的儲備，是藥品流通過程中必不可少的環(huán)節(jié)。藥品的養(yǎng)護：是指藥品在儲存過程中，對藥品進行科學(xué)保養(yǎng)的技術(shù)性工作，是保證藥品在儲存期間保持質(zhì)量完好的一項重要措施。2021/10/102藥品儲存與養(yǎng)護的目的和意義目的化學(xué)藥品成分、結(jié)構(gòu)繁雜，中藥含有淀粉、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪、纖維素、黏液質(zhì)等成分，在儲存過程中受內(nèi)在和外在因素的影響，必然發(fā)生物理學(xué)、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。1、保證藥品安全有效（根據(jù)藥品成分確定合適儲存條件)2、確保藥品儲存安全（確保藥品不發(fā)生質(zhì)量變化，不發(fā)生燃燒、爆炸、倒塌、污損）3、降低損耗（防止霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀等）4、保證市場供應(yīng)5、保證流通順暢迅速（調(diào)節(jié)藥品的生產(chǎn)與銷費在時間和地區(qū)上差異）6、促進中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化7、提高應(yīng)急能力8、消除地區(qū)差異2021/10/103藥品儲存與養(yǎng)護的目的和意義藥品儲存與養(yǎng)護的意義1、確保藥品在儲存過程中的安全，保證藥品的使用價值2、加強藥品的流通，滿足人民防治疾病的需要3、監(jiān)督藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，維護藥品用戶的利益4、降低流通費用，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟效益。2021/10/104藥品的儲存與養(yǎng)護的原則儲存原則：分類儲存養(yǎng)護原則：預(yù)防為主2021/10/105藥品的儲存口服藥注射劑外用藥2021/10/106藥品的儲存1.維生素K1遇光分解變質(zhì)2.維生素C遇光、熱和金屬離子發(fā)生去氫、脫羧、聚合而呈黃色3.頭孢西丁鈉不在要求的溫度下貯存會變黃2021/10/107藥品的儲存變色的維生素c、維生素k12021/10/108藥品的儲存儲存管理方式:

色標(biāo)管理藥品堆垛距離分類儲存管理溫濕度條件庫房防護措施中藥材、中藥飲片的儲存2021/10/109色標(biāo)管理

待驗庫(區(qū)）－黃色標(biāo)退貨庫(區(qū)）－黃色標(biāo)合格品庫(區(qū)）－綠色標(biāo)不合格品庫(區(qū)）－紅色標(biāo)

2021/10/1010貨垛的距離

藥品堆垛應(yīng)當(dāng)留有一定距離，具體要求是：1、藥品垛與垛的間距不小于5cm2、藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm3、藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm4、藥品與室內(nèi)柱子的間距不小于30cm5、藥品與地面的間距不小于10cm6、主要通道寬度不少于200cm2021/10/1011

庫房溫濕度控制

常溫庫0—30℃陰涼庫≤20℃冷庫2—10℃相對濕度35%—75%2021/10/1012庫房應(yīng)設(shè)防護措施

存儲設(shè)施要求配備避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。避光：系指避免日光直射。遮光：系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裹的無色透明、半透明容器。2021/10/1013中藥材、中藥飲片儲存

應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的儲存?zhèn)}庫，合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應(yīng)設(shè)置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房；對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備，如冰箱、冷柜。對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。2021/10/1014特殊管理藥品

應(yīng)對麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖管理，專帳記錄，做到帳物相符。麻醉藥品和第一類精神藥品可同庫儲存，醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品分別設(shè)置專庫或?qū)９翊娣牛派湫运幤窇?yīng)采取有效的防輻射措施。第二類精神藥品宜存放于相對獨立的儲存區(qū)域，且應(yīng)加強帳、貨管理。2021/10/1015西藥常見劑型的外觀及貯藏要求原料藥貯藏要求：常規(guī)藥品保管-密閉易吸潮藥品-防潮含結(jié)晶水藥品-密封遇光易變質(zhì)藥品-避光有揮發(fā)性藥品-密封于涼處有異味藥品-與其它藥品分開存放抗菌素-在干燥處保存，注意期限生化制品-密封，在涼爽處保存，注意效期2021/10/1016西藥常見劑型的外觀及貯藏要求片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻。應(yīng)具有適宜的硬度，防止包裝貯運過程中發(fā)生磨損或碎片。片劑應(yīng)注意貯藏環(huán)境的溫度和濕度，除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯藏，在貯藏期間應(yīng)防止潮解、發(fā)霉、變質(zhì)或失效膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異嗅。除另有規(guī)定外，膠囊劑應(yīng)密封貯藏糖漿劑除另有規(guī)定外，應(yīng)澄清。在貯存中不得有酸敗、異嗅、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象，宜密封貯存顆粒劑應(yīng)干燥，粒徑應(yīng)均一，色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象，除另有規(guī)定外，顆粒劑宜密封貯藏，在干燥處保存，防止受潮變質(zhì)口服溶液劑、混懸劑、乳劑不得有發(fā)霉、酸敗、變色、異嗅、異物、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。應(yīng)密封，置陰涼處貯藏。2021/10/1017西藥常見劑型的外觀及貯藏要求注射劑除另有規(guī)定外，按可見異物檢查的規(guī)定檢查，應(yīng)符合規(guī)定；除應(yīng)遮光貯存外，應(yīng)按規(guī)定的條件貯存軟膏劑應(yīng)具適當(dāng)?shù)酿こ矶?，易于涂布于皮膚或黏膜上，但不融化，黏稠度隨季節(jié)氣溫的變化應(yīng)很小，應(yīng)無酸敗、異嗅、變色、變硬及油水分離等現(xiàn)象。所用的內(nèi)包裝材料，不應(yīng)與藥物或其它基質(zhì)發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外，軟膏劑應(yīng)置遮光容器中密封貯存，無菌處理的軟膏應(yīng)密封貯存眼膏劑所用的包裝容器應(yīng)緊密，易于防止污染，便于使用，并不應(yīng)與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。應(yīng)置遮光、滅菌容器中密封貯存。2021/10/1018西藥常見劑型的外觀及貯藏要求滴眼劑如為混懸液，其沉淀物經(jīng)振搖應(yīng)易再分散，并具足夠的穩(wěn)定性，以確保給藥劑量的準(zhǔn)確。滴眼劑的包裝窗口應(yīng)無毒，經(jīng)滅菌，并不應(yīng)與藥物或輔料發(fā)生理化作用，多劑量包裝窗口應(yīng)能連續(xù)滴狀給藥，除另有規(guī)定外，每個容器的裝量應(yīng)不超過10ml。酊劑應(yīng)澄清，久置產(chǎn)生沉淀時，在乙醇和有效成分含量符合各品種項下規(guī)定的情況下，可濾過除去沉淀。酊劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封，在陰涼處貯藏。栓劑外形應(yīng)完整光滑，應(yīng)無刺激性，并應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝或貯藏時變形。所用內(nèi)包裝材料應(yīng)無毒性，并不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外，應(yīng)在30℃以下密閉保存，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。2021/10/1019例1：片劑易受到溫度、濕度、光線、空氣的作用開裂、霉變、變色、變質(zhì)失效、糖衣變色發(fā)粘等。氨茶堿片在空氣中吸收二氧化碳后析出茶堿；遇光及空氣被氧化變深黃色及棕色，并有顯著氨臭；乙二胺極易揮發(fā)，故儲存溫度不易過高2021/10/1020例2：注射劑在儲存不當(dāng)時可發(fā)生變色、生霉、析出結(jié)晶或沉淀、脫片、白點、凍結(jié)葡萄糖氯化鈉注射液久貯易產(chǎn)生白塊、影響藥物的澄明度；封口不嚴(yán)密，可受霉菌污染，瓶中出現(xiàn)絮狀物。2021/10/1021中藥常見劑型的外觀及貯藏要求丸劑外觀應(yīng)圓整均勻、色澤一致。大蜜丸和小蜜丸應(yīng)細膩滋潤、軟硬適中。蠟丸表面應(yīng)光滑無裂紋，丸內(nèi)不得有蠟點和顆粒。除另有規(guī)定外，丸劑應(yīng)密封貯藏。蠟丸應(yīng)密封并置陰涼干燥處貯藏。滴丸劑應(yīng)大小均勻，色澤一致，表面的冷凝液應(yīng)除去。除另有規(guī)定外，滴丸劑宜密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。一般散劑應(yīng)密閉貯藏，含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應(yīng)密封貯藏。2021/10/1022中藥常見劑型的外觀及貯藏要求膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異嗅。除另有規(guī)定外，膠囊劑應(yīng)密封貯藏。片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻；應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝、貯運過程中發(fā)生破碎。除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯藏。糖漿劑除另有規(guī)定外，應(yīng)澄清。在貯藏期間不得有酸敗、異嗅、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象，含有藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀。糖漿劑應(yīng)密封，置陰涼處貯藏。合劑（單劑量灌裝者稱“口服液”）除另有規(guī)定外，應(yīng)澄清。不得有酸敗、異嗅、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。合劑應(yīng)密封，置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。2021/10/1023中藥常見劑型的外觀及貯藏要求

煎膏劑應(yīng)無焦臭、異味，無糖的結(jié)晶析出。應(yīng)密閉，置陰涼處貯藏。酒劑應(yīng)為澄清液體。密封，置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。酊劑應(yīng)為澄清液體，久置產(chǎn)生沉淀時，在乙醇和有效成分含量符合各該品種項下規(guī)定的情況下，可濾過除去沉淀。酊劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封，在陰涼處貯藏。橡膠膏劑每片的長度和寬度，均不得小于標(biāo)示量；膏面應(yīng)光潔、厚薄均勻、色澤一致，無脫膏、失黏現(xiàn)象。布面應(yīng)平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象。蓋襯兩端應(yīng)大于膠布。橡膠膏劑應(yīng)密閉，置陰涼處貯藏。2021/10/1024中藥常見劑型的外觀及貯藏要求

軟膏劑應(yīng)無酸敗、異嗅、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象，所用的包裝材料不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化反應(yīng)。除另有規(guī)定外，軟膏劑應(yīng)置遮光容器中密閉貯存。栓劑外形應(yīng)完整光滑，應(yīng)無刺激性，并應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝或貯藏時變形。所用內(nèi)包裝材料應(yīng)無毒性，并不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外，應(yīng)在30℃以下密閉保存，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。注射劑除另有規(guī)定外，應(yīng)按《澄明度檢查細則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定檢查，應(yīng)符合規(guī)定。除遮光儲倉外，還應(yīng)按其它規(guī)定的條件儲藏。2021/10/1025藥品的養(yǎng)護藥房、藥庫應(yīng)配備專職的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。藥庫、藥房工作人員負責(zé)儲存和陳列藥品的日常養(yǎng)護工作，每月對所保管的藥品進行質(zhì)量養(yǎng)護，對發(fā)現(xiàn)的問題,有記錄可查。藥品養(yǎng)護應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”原則，儲存藥品的倉庫應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防蟲、防潮、防污染等設(shè)施，庫內(nèi)保持清潔衛(wèi)生。2021/10/1026藥品的養(yǎng)護藥庫、藥房工作人員須認真檢查倉庫及陳列環(huán)境的溫、濕度是否符合藥品儲存要求，每日上、下午定時做好二次記錄，有異常情況即采取相應(yīng)措施如：開窗通風(fēng)、閉窗防濕；電扇或空調(diào)機降溫；干石灰或除濕機吸潮降濕等,并記錄采取措施后的溫濕度。質(zhì)量管理員每月對庫房庫存藥品進行質(zhì)量抽查，及時了解庫存、陳列藥品質(zhì)量狀況，采取相應(yīng)的防治措施。對3個月內(nèi)近效期藥品，按月及時催銷。2021/10/1027對新進品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、曾發(fā)生質(zhì)量問題的相鄰批號的品種以及滯銷、貯存日久的品種應(yīng)加強重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，要及時與藥房負責(zé)人聯(lián)系，立即停止銷售和使用。報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯用或重復(fù)報損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。藥品的養(yǎng)護2021/10/1028養(yǎng)護工作的具體實施藥品儲存的合理性倉儲條件監(jiān)測與控制庫存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理2021/10/1029藥品儲存的合理性藥品養(yǎng)護員在日常管理過程中，應(yīng)對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進行巡查，及時糾正發(fā)現(xiàn)的問題，確保藥品按規(guī)定的要求合理儲存。2021/10/1030倉儲條件監(jiān)測與控制庫內(nèi)溫濕度條件、藥品儲存設(shè)備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設(shè)施的運行狀態(tài)。倉庫保管人員要在養(yǎng)護員的指導(dǎo)下對庫房溫、濕度進行管理，發(fā)現(xiàn)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時，應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調(diào)控，并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應(yīng)定時進行觀察記錄，一般每日上、下午各一次，節(jié)假日也應(yīng)對倉庫的儲存條件進行監(jiān)控。2021/10/1031庫存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查養(yǎng)護員應(yīng)定期對庫存藥品的質(zhì)量狀況進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，循環(huán)養(yǎng)護檢查一般按月進行。養(yǎng)護時應(yīng)做好養(yǎng)護記錄，對養(yǎng)護中的藥品質(zhì)量狀況進行準(zhǔn)確的記錄。當(dāng)氣候條件出現(xiàn)高溫、嚴(yán)寒，雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時，應(yīng)進行局部或全面檢查，主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀，對易變質(zhì)藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品，應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進行有效的管理。2021/10/1032儲存養(yǎng)護過程中的效期管理藥品儲存應(yīng)按批號及效期遠近相對集中存放，對近效期的藥品應(yīng)進行重點養(yǎng)護，對法定效期較短的品種還應(yīng)建立藥品養(yǎng)護檔案。藥品近效期的具體時限：應(yīng)不少于6個月。應(yīng)當(dāng)采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。2021/10/1033破損污染控制藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。2021/10/1034質(zhì)量問題藥品控制