肺部感染與肺癌的診斷 程京 清華大學醫(yī)學院生物醫(yī)學工程系

肺部感染與肺癌的診斷程

京清華大學醫(yī)學院生物醫(yī)學工程系生物芯片北京國家工程研究中心博奧生物集團有限公司2019年3月19日博奧生物位于北京的研發(fā)總部致力技術創(chuàng)新

成就健康夢想2致力技術創(chuàng)新

成就健康夢想中西醫(yī)并重開發(fā)大醫(yī)學、大健康產品提供貫穿整個生命周期的科研服務、健康管理和臨床檢驗服務3業(yè)務領域大健康司法鑒定調理品染色體異常海外業(yè)務檢測慢病防治智能穿戴遺傳病診斷體質調理移動健康食品安全檢驗檢疫第三方檢驗大醫(yī)學HLA分型服務人體機能增強疾病風險檢測臨床診斷腫瘤檢測服務科研服務居家養(yǎng)老分子育種細胞存儲個體化用藥動物疫病中藥材分子鑒定科學儀器產前篩查4博奧晶典：臨床與科研服務基地Time：Aug.

2017Location：Shanghai5博奧晶典：大健康產業(yè)化基地Time：Feb.

2018Location：Chongqing6博奧檢驗：國內領先的第三方檢驗機構Time：Dec.

2009Location：Chengdu7分布在全國的第三方醫(yī)學檢驗服務機構（國家基因檢測技術應用示范中心）北京成都鄭州長春廣東(東莞)浙江(杭州)

云臺(焦作)長沙蘇州青島福建(福州)

山東(濟南)新疆上海重慶(烏魯木齊)貴州(貴陽)云南(昆明)

蘭州內蒙古遼寧(大連)沈陽(呼和浩特)8國內唯一擁有全部基因檢測資質的檢測機構個體化醫(yī)學檢高通量基因測序測試點個體化醫(yī)學檢測試點名稱植入前胚胎遺傳學診斷產前腫瘤診斷與治療儀器、試劑注冊證遺傳病診斷篩查與診斷高通量測序遺傳病診斷試點高通量測序儀器、試劑CFDA證書博奧華*湘*達*愛*安*貝*迪*√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√六證齊全國內唯一√高通量測序產前篩查與診斷試點高通量測序腫瘤診斷與治療試點√√√高通量測序植入前胚胎遺傳學診斷試點醫(yī)*附一華*√√高端特種檢驗資質10國內外產品注冊和認證證書120項醫(yī)療器械注冊證39項CE認證20項WEEE認證1項FCC及ICES認證12項CB認證8項CE_IVD認證19項cTUVus認證1項VFDA認證7項TFDA認證7項GS認證1項

TianWanFDA認證4項

KFDA認證1項11博奧生物芯片7項臨床行業(yè)標準和14項國標獲批12?

授權專利

343項?

發(fā)表論文

200篇?

軟件著作權

118項?

承擔參與

70余項國家/部委重大科研課題?

兩次榮獲國家技術發(fā)明獎二等獎（2007，2018）100余項

國際國內重大獎項具有自主知識產權的部分生物芯片14全自動微流控芯片制備平臺15部分科研用全景式微陣列芯片miRNA

arraylncRNA

arrayCircRNA

arraymRNA

array16亞洲最大的骨髓移植血液樣本庫More

than2.4

millionsamples

instorage17系統(tǒng)完整的科學研究國家平臺芯片平臺測序平臺質譜平臺影像平臺CapitalBioTechnology10XGenomicsBDCapitalBioTechnologyThermo

FisherIlluminaAgilentIlluminaAgenaThermo

FisherCapitalBio

TechnologyDNARNA蛋白小分子化合物微生物個體轉錄翻譯代謝反轉錄基因組學表觀組學轉錄組學蛋白組學代謝組學微生物組學表型組學?

眼象分析?

體質分類?

舌象分析?

罐象分析?

腦電分析?

單細胞甲基化測序?

甲基化芯片??單細胞轉錄組測序?單細胞蛋白組?

小分子代謝物檢測?

宏基因組檢測?16s

rDNA檢測?

單細胞基因組測序單細胞TCR/BCR測?

蛋白定性?

蛋白定量?

蛋白修飾檢測?

基因組組裝?

基因組重測序?

捕獲測序序?

全轉錄組測序?

mRNA測序/芯片?

miRNA測序/芯片?

lncRNA測序/芯片?

SNP/CNV芯片circRNA測序/芯片18?近幾年科研服務支持發(fā)表的部分頂級科研論文累計支持客戶發(fā)表SCI

文章中風天壇醫(yī)院食道鱗癌醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院人造精子中科院動物所高原適應癥青海大學乳腺癌北京大學醫(yī)學部人造精子中科院上海生化所MAQC

Phase

I美國FDAMAQC

Phase

II美國FDA1500余篇影響因子超過6700分病毒免疫第三軍醫(yī)大學肺癌南京醫(yī)科大學肝癌軍事醫(yī)學科學院食道癌醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院宮頸癌華中科技大學喉癌食道癌/植物發(fā)育調控非阻塞性無精癥南京醫(yī)科大學醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院

醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院/中科院遺傳所冠心病/肺癌阜外/南京醫(yī)科冠心病華中科技大學先天心臟畸形南京醫(yī)科大學慢性乙型肝炎南京醫(yī)科大學干燥綜合征協和醫(yī)院/中科院心理所腫瘤發(fā)生山東大學/天津醫(yī)大乳腺癌北京大學干細胞北京生命科學研究所誘導性干細胞北京生命科學研究所神經性疼痛南通大學ClicktoeditMastertitlestyleClicktoeditMastersubtitlestyle結核/非結核感染分子診斷路徑Real-timePCRMicroarray痰液TB／NTM非結核分枝桿菌感染MB肺部陰影患者核酸提取

結核/非結核分枝桿菌RT-PCR分枝桿菌鑒定檢測個性化治療結核分枝桿菌感染MicroarrayChipPCRMicroarray或Real-timePCR非氨基糖甙類耐藥TB／MDRTB／XDR不耐藥耐藥野生型DIHL利福平/異煙肼結核耐藥檢測利福平/異煙肼結核8個藥耐藥檢測藥物致聾線粒體12S

rRNA基因氨基糖甙類抗生素（如鏈霉素、卡那霉素）非氨基糖甙類敏感突變氨基糖甙類抗生素（如鏈霉素）結核病診治相關核酸檢測系統(tǒng)TB/NTM檢測熒光PCR

結核/非結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）同時快速檢測結核分枝桿菌（TB）和非結核分枝桿菌（NTM）

效率：3小時，一次實驗，一管反應

最低檢測限：10

拷貝/test（TB），102拷貝/test（NTM）

特

異

性：防污染體系；對照設計嚴謹；自動判讀

儀器：多種熒光定量PCR儀適用機型CFDA證書

CE證書

北京市自主創(chuàng)新產品證書

樣品制備擴增軟件判讀結核/非結核檢測試劑盒十一五國家科技重大專項成果分枝桿菌菌種鑒定基因芯片

同時快速檢測17種分枝桿菌：結核、胞內、鳥、戈登、堪薩斯、偶然、瘰疬、淺黃、土、龜-膿腫、草、不產色、海-潰瘍、金色、蘇爾加、蟾蜍、恥垢。分離株或者痰樣本均可檢測。

通

量：

同時檢測

17種分枝桿菌

速

度：

6小時（比傳統(tǒng)生化鑒定法快

100

倍）

靈敏度：103CFU/test

特異性：

嚴謹的各步驟對照；自動判讀結核胞內CFDA證書

CE證書

分枝桿菌鑒定芯片試劑盒

樣品制備儀雜交儀激光共焦掃描儀軟件判讀十一五國家科技重大專項成果案例-分枝桿菌快速鑒定，指導臨床用藥

患者：女，43歲，反復間斷發(fā)熱伴咳嗽、咳痰、胸悶氣短11個月，診斷為結核性胸膜炎。入院前5天出現高熱、口角右偏，口齒不清，急診入院。經頭部MＲI+CT和腦脊檢查，診斷為腦膜炎。測試項Value結果結核分枝桿菌復合群胞內分枝桿菌戈登分枝桿菌堪薩斯分枝桿菌偶然分枝桿菌瘰疬分枝桿菌淺黃分枝桿菌土分枝桿菌2501.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.0207101.01.01.01.0弱陽性陰性陰性陰性陰性陰性陰性陰性陰性陰性陰性陰性陽性陰性陰性陰性陰性頭孢類藥物（10天）異煙肼+利福平+吡嗪酰胺+乙胺丁醇（半年）強的松（2個月）龜/膿腫分枝桿菌草分枝桿菌頭孢曲松+頭孢米諾+乙胺丁醇、異煙肼+利福噴丁（1個月）不產色分枝桿菌海/潰瘍分枝桿菌金色分枝桿菌蘇爾/加瑪爾摩分枝桿菌蟾蜍分枝桿菌恥垢分枝桿菌鳥分枝桿菌

此次入院前曾經4次治療換藥，

頭部MＲI+CT檢查，顯示腦膜炎腦脊液分枝桿菌菌種鑒定檢測值：治療無效

結核分枝桿菌復合群：250（弱陽性）

金色分枝桿菌：20710（陽性）案例-分枝桿菌快速鑒定，指導臨床用藥調整治療方案，治愈出院調整治療方案：安賽瑪注射液200mg，日2次靜點；注射用頭孢哌酮鈉他挫巴坦鈉2.25g，每8h一次靜點；鑫貝科注射劑400U，日一次靜點，并按結核病院治療意見繼續(xù)口服異煙肼、利福噴丁、乙胺丁醇、左氧氟沙星等抗結核治療。經10天治療，CT復查肺部陰影部分吸收，2次腦脊液常規(guī)復查，明顯好轉，患者無不適，出院。腦膜炎患者腦脊液中基因芯片法鑒定出金色分枝桿菌1例報告，中風與神經疾病雜志。2013，30（9）：839-840結核耐藥基因檢測微陣列芯片

預期用途：檢測和2種一線抗結核藥物（利福平，rifampicin；異煙肼，isoniazid）耐藥相關的3個基因（rpoB,katG&inhA）中的14個突變位點

檢測速度：6

小時

靈

敏

度：103CFU/testCFDA證書CE證書

結核耐藥基因檢測試劑盒激光共焦掃描儀軟件International

Journalof

TuberculosisandLung

Disease,

13:

914-920,

2009結核分枝桿菌耐基因檢測（PCR-熒光探針法）

檢測對象：利福平、異煙肼、鏈霉素、乙胺丁醇、喹諾酮類、卡那霉素、阿米卡星、卷曲霉素8種藥物的7個基因的共15個突變位點，20種突變型。

檢測方法：Taqman-MGB探針法

靈

敏

度：500

拷貝/test

特

異

性：有效區(qū)分野生型和突變型

方便快捷：檢測全過程2小時

結果判讀：自動化Labon

aChip2015,

15:2826案例-結核耐藥早期診斷，指導臨床用藥

患者：女，29歲。初診癥狀：胸痛1月，間斷發(fā)熱，無咳嗽、無咳痰。臨床診斷：肺結核。初診：肺結核利福平、異煙肼治療6個月后

臨床診斷：肺結核

芯片結果：利福平耐藥（-）異煙肼耐藥（-）

臨床診斷：肺結核癥狀明顯改善

芯片結果：利福平耐藥（+）異煙肼耐藥（+）

治療方案：利福平、異煙肼治療

醫(yī)生建議：調整藥物，繼續(xù)化療案例-結核耐藥早期診斷，指導臨床用藥

患者：女，29歲。初診癥狀：胸痛1月，間斷發(fā)熱，無咳嗽、無咳痰。臨床診斷：肺結核。

患者情況：未遵醫(yī)囑，3月后復發(fā)

患者情況：嚴格按照醫(yī)囑用藥

復查情況：恢復良好，繼續(xù)用藥

醫(yī)生建議：繼續(xù)用乙胺丁醇、莫西沙星、利奈唑胺、氯法齊明藥物性耳聾核酸檢測試劑盒藥物性耳聾核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

快速檢測線粒體12SrRNA編碼基因1494C>T、1555A>G位點

效

率：2.5小時；軟件判讀

靈敏度：

1ng

/μL

特異性：防污染體系設計；嚴謹的各步驟對照

高通量：94樣品同時檢測檢測報告CFDA證書十二五國家科技重大專項成果結核/非結核感染分子診斷路徑Real-timePCRMicroarray痰液TB／NTM非結核分枝桿菌感染MB肺部陰影患者核酸提取

結核/非結核分枝桿菌RT-PCR分枝桿菌鑒定檢測個性化治療結核分枝桿菌感染MicroarrayChipPCRMicroarray或Real-timePCR非氨基糖甙類耐藥TB／MDRTB／XDR不耐藥耐藥野生型DIHL利福平/異煙肼結核耐藥檢測利福平/異煙肼結核8個藥耐藥檢測藥物致聾線粒體12S

rRNA基因氨基糖甙類抗生素（如鏈霉素、卡那霉素）非氨基糖甙類敏感突變氨基糖甙類抗生素（如鏈霉素）ClicktoeditMastertitlestyleClicktoeditMastersubtitlestyle其他呼吸道病原體感染診斷路徑Real-time

PCR微流控芯片微流控芯片微流控芯片結核／非結核陰性陰性痰液陰性呼吸道病毒芯片肺部陰影患者核酸提取結核/非結核分枝桿菌RT-PCR呼吸道真菌芯片呼吸道病原菌芯片陽性陽性陽性陽性微流控芯片抗結核/非結核分枝桿菌治療抗真菌個性化治療細菌耐藥芯片抗病毒個性化治療抗生素個性化治療快速、多指標檢測-博奧微流控芯片技術

高通量：同時檢測多個指標

封閉實驗，避免實驗室污染

獨立反應池，“零”交叉污染

快

速：擴增時間短

高

效：減少升降溫帶來的影響，效率高恒溫擴增技術

高特異性：對目的序列具有高度的選擇性，減少了非靶標序列的影響CFDA證書CE證書創(chuàng)新醫(yī)療器械審批單恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)35產品一：呼吸道病原菌檢測試劑盒快速檢測下呼吸道常見13種病原菌:編號檢測指標名稱編號檢測指標名稱1234567肺炎鏈球菌金黃色葡萄球菌*大腸埃希氏菌肺炎克雷伯菌銅綠假單胞菌鮑曼不動桿菌嗜麥芽窄食單胞菌8流感嗜血桿菌*嗜肺軍團菌快

速：全程僅2小時9檢出限：500copies/μL特異性：無交叉反應，防污染體系

設計；對照反應池設計10111213*肺炎支原體*肺炎衣原體耐甲氧西林葡萄球菌*結核分枝桿菌復合群樣本類型：肺泡灌洗液、痰液呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)國械注準

20173401346國械注準

20173401354CFDA證書CE證書實時擴增判讀軟件報告單36案例-呼吸道病原菌芯片指導臨床用藥

患者：男，59歲，發(fā)熱、咳嗽、腹瀉9天，呼吸困難1天，診斷：重癥肺炎

院外治療方案：泰能聯合萬古霉素治療5天8月10日8月13日8月14日芯片測試結果：嗜肺軍團菌加藥：紅霉素泰能：

202元/支，808元/天萬古霉素：160元/支，640元/天抗生素醫(yī)療費用：1448元/天紅霉素：1.44元/支，8.6元/天抗生素醫(yī)療費用：<10元/天vs案例-呼吸道病原菌芯片指導ICU臨床用藥

患者：女，18歲，發(fā)熱、咳嗽、喘憋2周，口服阿莫西林無好轉

臨床診斷：重癥肺炎（肺實變大葉性肺炎），有呼衰表現，入住重癥監(jiān)護病房

芯片測試結果：支原體

(+)阿奇霉素治療前（CT）

臨床治療：改服阿奇霉素治療，好轉出院

案例意義：該胸片不是典型支原體肺炎的表現，若不進行病原體檢測，可能誤判，延誤治療。阿奇霉素治療后（CT）CFDA認證，操作簡單，2小時內完成全部實驗檢測

高通量：同時涵蓋13種呼吸道病原菌檢測指標

快

速：全程2小時內完成，從樣本提取到出具檢測報告檢肺泡灌洗液、痰液測核酸提取流程全程

2小時內完成，操作簡單，隨到隨檢39產品二：

CCIDTM

廣譜病原微生物芯片快速檢測服務CCIDTM（Chips

for

Complicated

InfectionDiagnosis）33種病毒27種真菌及寄生蟲CCID63種細菌35種耐藥基因共158種指標40158項指標快速、廣譜檢測序號1細菌病毒真菌、寄生蟲煙曲霉耐藥種類耐藥基因金黃色葡萄球菌*耐甲氧西林葡球菌*甲型流感病毒AmpC酶類DHA-1、CMY-2、ACT、cfxa2甲型流感2009H1型黃曲霉CTX-M-1、CTX-M-9、GES-1、OXA-1、345肺炎鏈球菌*肺炎克雷伯菌*流感嗜血桿菌*甲型流感季節(jié)性H1型甲型流感季節(jié)性H3型甲型流感H7型黑曲霉土曲霉構巢曲霉ESBLs類OXA-106鮑曼不動桿菌*乙型流感病毒Aspergillus

calidoustusOXA-23、OXA-24、OXA-58、OXA-66、KPC-2、VIM-2、IMP-4789銅綠假單胞菌*嗜麥芽窄食單胞菌*大腸埃希氏菌*嗜肺軍團菌結核分枝桿菌復合群肺炎支原體呼吸道合胞病毒人腸-鼻病毒腸道病毒EV71型柯薩奇病毒A16型柯薩奇病毒A6型人腺病毒B型人副流感病毒Ⅰ型人副流感病毒Ⅱ型人副流感病毒Ⅲ型人副流感病毒IV型人偏肺病毒白色念珠菌熱帶念珠菌近平滑念珠菌光滑念珠菌克柔念珠菌新型隱球菌加特隱球菌耶氏肺孢子菌稻根霉菌碳氫霉烯類1011121314151617耐甲氧西林葡球菌萬古霉素類大環(huán)內酯類氨基糖苷類四環(huán)素類氟喹諾酮類膜孔蛋白類利福平耐藥基因mecAvanA、vanBermB、mefAaacC1、aadA1tetC、tetW、tetQqnrA、qnrSompK35肺炎衣原體糞產堿桿菌表皮葡萄球菌糞腸球菌屎腸球菌傘狀毛霉菌微小毛霉菌arr-2181920奇異變形桿菌釀膿鏈球菌……等63種細菌冠狀病毒OC43/HKU型冠狀病毒NL63/229E型……等33種病毒卷枝毛霉菌莢膜組織胞漿菌······等27種多粘菌素類mcr-1……等35種耐藥基因41CCID

覆蓋常規(guī)樣本類型痰液、肺泡灌洗液、膿液、鼻咽拭子：

新鮮采集樣本，僅接收24h(從樣本采集到北京檢驗所實驗室接收)內樣本，2-8℃冰袋運輸；樣本類型痰液樣本體積＞2mL肺泡灌洗液膿液＞3mL＞1mL/＞2拭子＞1拭子鼻咽拭子（病毒檢測）42CCID

檢測流程0.5-3小時痰液、肺泡灌洗液、膿液DNA（250μL）核酸提取1小時2-4小時核酸正式報告病原微生物芯片快速檢測復檢定量檢初步結果0.5-3小時鼻咽拭子RNA（50μL）核酸提取快速：檢測全程4-8小時，收樣后8h內反饋檢測報告廣譜：可實現158種病原微生物的快速檢測43CCID

檢測報告解讀44CCID

檢測報告解讀1.

報告陽性指標及對應臨床估測濃度。2.

檢測報告中僅報告≥104個菌/mL

樣品的陽性指標，低于104個菌/mL

樣品的初檢陽性指標不再報告。45CCID

項目北京臨床樣本測試CCID

不同科室占比統(tǒng)計CCID各樣本類型及陽性率統(tǒng)計總體陽性率：87%[類別名稱],

[類別名稱],[值]%[值]%陽性樣本陰性樣本6040200[類別名稱],[值]%3948040326[類別名稱],[值]%[類別名稱],[值]%46案例一：嬰幼兒復雜感染快速檢測患者：北京兒研所，呼吸科，2歲男孩，發(fā)燒，咳嗽前期用藥：頭孢曲松+阿奇霉素，效果不佳；檢測結果：CCID芯片檢測發(fā)現腺病毒7型+肺支+表皮葡萄球菌陽性，調整了用藥方案后快速治愈出院。陽性指標估測濃度（/mL）痰液樣本1234腺病毒7型表皮葡萄球菌肺炎支原體107106106106當天出報告mecA耐甲氧西林ICIC腺病毒7型肺炎支原體表皮葡萄球菌IC47案例二：早期結核檢出，保護院內患者及醫(yī)護工作者

患者：首都醫(yī)科大學附屬復興醫(yī)院，ICU患者，

前期臨床診斷：肺炎

前期用藥：泰能+萬古，效果不佳

檢測結果：送檢痰液樣本，2018.

09.11

當天反饋結果，結核分枝桿菌符合菌群陽性，及時反饋并告知醫(yī)院注意防護。陽性指標估測濃度（/mL）結核分枝桿菌復合群糞腸球菌105105105當天出報告熱帶念珠菌48案例三：快速指導ICU復雜感染治療方案選擇

患者：清華長庚醫(yī)院，女性，長期慢性疼痛，既往腹部感染，肺部感染合并Ⅱ型呼吸衰竭

前期檢測：白細胞：15.11*109

/L

；

中性粒細胞百分比：92.4%

；CRP：185.5mg/L

前期用藥：亞胺培南+氟康唑

檢測結果：

2018.

04.

29反饋結果，檢出：金黃色葡萄球菌、念珠菌等細菌、真菌復合感染調整用藥：陽性指標估測濃度（/mL）熱帶念珠菌>106～104>106>106～105～104～104>106～105～105～105～104～104～104亞胺培南感染，在病原菌未確定前的早期治療；需氧/厭氧菌引起的混合真菌細菌白色念珠菌金黃色葡萄球菌屎腸球菌大腸桿菌表皮葡萄球菌肺炎克雷伯菌當天出報告氟康唑廣譜抗真菌藥利奈唑胺

對甲氧西林敏感或耐藥葡萄球菌；cfxamecAaadA1ermBmefAAmpC酶（頭孢）耐甲氧西林氨基糖苷類大環(huán)內酯類耐大環(huán)內酯類碳青霉烯痰液樣本耐藥基因05.07：白細胞：8.53*109

/LOXA-23CMX-M-9ESBLs49CCID

項目送檢流程+物流人員送檢單知情同意書樣本采集樣本封裝博奧晶典檢測實驗室博奧晶典銷售人員聯系方式：155***醫(yī)院/患者

周一~周天，8:30-17:30：提前半小時電話通知晶典銷售人員

周一~周天，8:30-17:30：電話聯系物流，電話：010-****

注：送檢單及樣本管粘貼一致送檢條碼，單獨自封袋封裝50CCID

報告發(fā)放及查詢系統(tǒng)報告發(fā)放網址：/CCID報告解讀客服電話：400-9968-99951CCID

報告發(fā)放及查詢系統(tǒng)1、登陸賬號

2、報告管理（報告下載）

3、輸入“條碼號”/“姓名”4、下載報告52其他呼吸道病原體感染診斷路徑Real-time

PCR微流控芯片微流控芯片微流控芯片結核／非結核陰性陰性痰液陰性呼吸道病毒芯片肺部陰影患者核酸提取結核/非結核分枝桿菌RT-PCR呼吸道真菌芯片呼吸道病原菌芯片陽性陽性陽性陽性微流控芯片抗結核/非結核分枝桿菌治療抗真菌個性化治療細菌耐藥芯片抗病毒個性化治療抗生素個性化治療肺部陰影結核/其他常見病原體感染未知病原體感染肺非結核感染癌其他呼吸道病原體感染診斷路徑Real-time

PCR微流控芯片微流控芯片微流控芯片BES4000高通量測序結核／非結核陰性陰性陰性痰液陰性病原篩查呼吸道病毒芯片肺部陰影患者核酸提取結核/非結核分枝桿菌RT-PCR呼吸道真菌芯片呼吸道病原菌芯片（痰、咽拭子、無菌體液）陽性陽性陽性陽性陽性微流控芯片抗結核/非結核分枝桿菌治療抗真菌個性化治療細菌耐藥芯片抗病毒個性化治療個性化治療抗生素個性化治療MAPMITM

超廣譜病原微生物mNGS檢測Metagenomic

Analysis

PipelineforMicrobialIdentification

精確鑒定到“種”

病毒、細菌、真菌、寄生蟲全覆蓋的檢測

接到樣本始72h出具檢測報告

外周血、腦脊液、膿液、肺泡灌洗液、尿液、組織等

報告臨床濃度，輔助判斷元兇

報告耐藥基因，提示耐藥信息MAPMI檢測報告BES

4000（國械注準20153400309）56真正的“一次檢測、全覆蓋篩查”MAPMI

檢測靈敏度DNA、RNA病毒共測序

細菌、真菌、寄生蟲：100

copies/mL

病毒：1000

copies/mL?

7373種?

209種真正全覆蓋病原體種類病毒730屬真菌76屬

RNA病毒

DNA病毒

細菌2500種耐藥基因篩查寄生蟲42屬細菌323屬

真菌

寄生蟲?

153種?

3348種57MAPMI

檢測報告模板58MAPMI

豐富的報告系統(tǒng)1.檢測結果整體解讀：針對檢出的陽性病原體按照高、中、低檢出置信度給出總體的結果解讀信息，方便臨床醫(yī)生簡單、快速閱讀、判斷；59MAPMI

豐富的報告系統(tǒng)2.報告物種的序列數、覆蓋度，并給出覆蓋度譜圖，極大提高陽性病原體判斷的可靠性；3.報告物種的估測臨床濃度，可作為臨床絕對濃度水平的參考，輔助判斷樣本中檢出的多個指標的相對豐度；60MAPMI

實測濃度與估算濃度對比數據乙流-100副流感Ⅲ型-100呼吸道合胞-100乙流-1000副流感Ⅲ型-1000呼吸道合胞-1000COPY乙流-10000副流感Ⅲ型-10000呼吸道合胞-10000乙流-100000實際濃度副流感Ⅲ型-100000呼吸道合胞-10000001234567LOG(CONS.)61MAPMI

豐富的報告系統(tǒng)4.報告耐藥基因篩查信息，并給出耐藥參考，輔助指導臨床用藥62MAPMI

通過中檢院質量測評

2018-4-15，MAPMI

?

中國食品藥品鑒定研究院

(NIFDC)開展的盲樣測試

4個機構參加了測試

博奧生物

華

**因

達

**因

賽

**物

結果發(fā)布在第二屆感染性疾病精準醫(yī)學高峰論壇（THE

2ndSUMMIT

OFPRECISIONMEDICINEONINFECTIOUSDISEASES，2018.6.16)

報告題目:mNGS病原微生物檢測試劑的質量測評63MAPMI

通過中檢院質量測評Mix1

-RNA病毒

(不區(qū)分亞型)廠家母液稀釋10倍100%100%100%50%稀釋100倍100%100%50%稀釋1000倍1#廠商

-博奧3#廠商

-華*4#廠商

-賽*2#廠商

-達*100%100%100%50%000050%Mix2

-DNA+RNA病毒

(不區(qū)分亞型)1#廠商

-博奧3#廠商

-華*4#廠商

-賽*2#廠商

-達*100%100%100%80%100%100%100%80%100%100%100%80%80%100%80%80%Mix4

-細菌+真菌1#廠商

-博奧3#廠商

-華*4#廠商

-賽*2#廠商

-達*100%90%50%10%100%90%10%10%100%90%5%80%90%010%10%注：盲樣3是陰性樣品，因此未在此處展示64MAPMI

具體樣本類型及運輸條件48h內運輸條件（樣本采集到實驗室接收）臨時存放（≤24h）樣本類型樣本量耗材備注外周血≥3mLEDTA抗凝管（5mL）

2-8℃4℃冰袋運輸痰液腦脊液肺泡灌洗液胸水≥2mL≥2mL≥3mL≥3mL≥3mL≥3mL≥2mL≥3mL無菌痰盒（40mL）無菌螺口管（5mL）無菌螺口管（5mL）無菌螺口管（5mL）無菌螺口管（5mL）無菌螺口管（5mL）無菌螺口管（5mL）無菌螺口管（5mL）2-8℃2-8℃2-8℃2-8℃2-8℃2-8℃2-8℃2-8℃4℃冰袋運輸4℃冰袋運輸4℃冰袋運輸4℃冰袋運輸4℃冰袋運輸4℃冰袋運輸4℃冰袋運輸4℃冰袋運輸1.

不建議長期凍存樣本2.

不接收培養(yǎng)及增菌后產物3.

不接收糞便樣本類型腹水引流液關節(jié)液尿液注：所有樣本類型均新鮮采集；采集后最好立即送檢；如需暫時存放，建議4℃存放，且存放時間不超過24小時。組織≥3×3×3mm3

組織保存液（2mL）2-8℃4℃冰袋運輸體內膿液創(chuàng)傷膿液其它穿刺液房水≥3mL≥1mL/2拭子≥1mL無菌螺口管（5mL）采樣拭子無菌螺口管（5mL）無菌螺口管（5mL）無菌螺口管（5mL）2-8℃2-8℃2-8℃2-8℃2-8℃4℃冰袋運輸4℃冰袋運輸4℃冰袋運輸4℃冰袋運輸4℃冰袋運輸≥0.1mL≥0.5mL玻璃體液65案例一：非結核分枝桿菌早期檢出

患者：7歲男孩，北京兒童醫(yī)院，感染科

前期診斷：化膿性淋巴結炎

樣本類型：淋巴結膿液抗NTM治療20180807送檢檢測：膿腫非結核分枝桿菌陽性20180905送檢檢測：陰性66案例二：真正的全局檢測、輔助病程判斷8月16日-肺泡灌洗液8月24日-肺泡灌洗液

其他機構測序結果（僅DNA測序）：?

少量細菌：肺炎鏈球菌，輕型鏈球菌…

MAPMI超廣譜測序（DNA、RNA共測序）：?

少量細菌：肺炎鏈球菌，輕型鏈球菌…?

大量病毒：人副流感病毒3

MAPMI超廣譜測序（DNA、RNA共測序）

：?

細菌:

洋蔥伯克霍爾德菌、銅綠假單胞菌…吡咯伯克霍

嗜麥芽窄食單胞菌爾德氏菌肺炎鏈球菌人副流感病毒3洋蔥伯克霍爾德菌細菌99.99%0.01%輕型鏈球菌鮑曼不動桿菌銅綠假單胞菌E6E5

E4E3E2E1copies/mE1

E2

E3copies/mL人副流感病毒細菌L67案例三：疑難癥狀病原微生物準確鑒別

患者：女性，2018年6月入住北京清華長庚醫(yī)院肝膽內科

癥狀：肝臟及多發(fā)淋巴結腫大，臨床懷疑未知感染

迪*診斷（DNA宏基因組測序）：均陰性

6月13日取肝臟穿刺液、鎖骨下淋巴結穿刺液、右心隔角淋巴結穿刺液

6月27日，主任醫(yī)師指出：患者不能排除

RNA病毒感染，嚴重懷疑DNA宏基因組測序有漏檢可能；留取外周血涂片及寄生蟲檢查并外送迪*診斷（RNA宏基因組檢測）

迪*診斷（RNA宏基因組測序）：阿氏絲孢酵母

主任醫(yī)師反饋：無此類真菌感染典型表現68博奧MAPMITM測序結果-曲霉檢出

6.27收到患者外周血樣本，MAPMI（一次檢測包括了DNA、RNA）檢測結果如下：MAPMI提示曲霉A.steynii；但一方面特異指數較低，顯示對種的鑒定不夠確定；另一方面，量極微弱，結果存疑

檢驗科趙主任對結果意見：根據MAPMI的霉菌指向，以及臨床癥狀，懷疑馬爾尼非青霉

博奧技術層面：對reads的進一步研究，認為曲霉可能性更大69博奧MAPMITM測序結果-曲霉檢出

7月6日，博奧拿到6月16日在迪*診斷檢測的鎖骨下淋巴結穿刺液剩余樣本在鎖骨下淋巴結樣本中，MAPMI再次提示曲霉屬Aspergillus

7月8日，采用“病原體富集-MAPMI”，對鎖骨下淋巴結樣本復檢70一代測序結果驗證

-曲霉陽性

-

符合一代測序驗證結果：

使用曲霉屬通用PCR引物進行擴增測序，片段大小200bp，結果陽性陽性擴增產物~200bp71醫(yī)院復核

-曲霉陽性

-

符合

檢測時間：2018年8月9日

檢測結果：曲霉屬IgM呈強陽性真菌抗原抗體相關檢測結果實驗驗證G實驗檢測值≤37.50.68陰陽性陰性Cut

off

值70-95GM實驗灰區(qū)0.65-0.8550-10080-12080-12080-12080-120Mn實驗≤25陰性GXM實驗87.06544.27≤31.5≤31.5灰區(qū)曲霉IgM抗體檢測曲霉IgG抗體檢測念珠菌IgM抗體檢測強陽性陰性陰性72博奧MAPMITM測序，實現了早期、準確檢測

博奧MAPMI檢測結果始終與臨床驗證結果一致；

一次檢測，同時覆蓋DNA病毒和RNA病毒，防止RNA病毒漏檢；

MAPMI檢測真正實現了早期、準確檢測；曲霉陽性曲霉陽性0627博奧檢驗0708博奧檢驗0616迪*0627迪*0809長庚醫(yī)院驗證曲霉IgM強陽性陰性阿氏絲孢酵母陽性檢測樣本：06.13穿刺液06.27外周血06.13穿刺液外周血73MAPMI

項目北京區(qū)域內送檢流程+晶典物流人員送檢單知情同意書樣本采集樣本封裝博奧晶典檢測實驗室博奧晶典銷售人員聯系方式院/患者北京區(qū)域內：周一~周天，8:30-17:30：提前半小時電話通知晶典銷售人員周一~周天，8:30-17:30：電話聯系物流，電話：送檢單及樣本管粘貼一致送檢條碼，單獨自封袋封裝74MAPMI

項目北京區(qū)域外送檢流程+物流寄送博奧生物檢測實驗室送檢單知情同意書樣本采集樣本封裝收樣地址：北京市昌平區(qū)生命科學園路18號，博奧生物集團收件人：

MAPMI項目組13683225587醫(yī)院/患者北京區(qū)域外：48h(從樣本采集到MAPMI實驗室接收)以內，冰袋2-8℃運輸檢查申請單及知情同意書，送檢單及樣本管（封口膜，單獨自封袋封裝）75MAPMI

報告發(fā)放及查詢系統(tǒng)報告發(fā)放網址：/MAPMI技術支持（報告解讀）：010-61777362400-9968-99976MAPMI

報告發(fā)放及查詢系統(tǒng)1、登陸賬號

2、報告管理（報告下載）

3、輸入“條碼號”/“姓名”4、下載報告77CCID及MAPMI

目前已合作醫(yī)院（部分）序號1合作醫(yī)院北醫(yī)三院序號111213141516171819合作醫(yī)院空軍總醫(yī)院積水潭醫(yī)院解放軍309醫(yī)院陸軍總醫(yī)院清華華信醫(yī)院武警總醫(yī)院山東齊魯醫(yī)院東直門醫(yī)院佑安醫(yī)院序號202222232425262728合作醫(yī)院解放軍總醫(yī)院解放軍304醫(yī)院世紀壇醫(yī)院地壇醫(yī)院2北京兒童醫(yī)院宣武醫(yī)院34天壇醫(yī)院5海軍總醫(yī)院復興醫(yī)院6北京大學人民醫(yī)院首都兒科研究所清華長庚醫(yī)院北大第一醫(yī)院中日友好醫(yī)院朝陽醫(yī)院7河北陸道培醫(yī)院善方醫(yī)院89首鋼醫(yī)院10······78ClicktoeditMastertitlestyleClicktoeditMastersubtitlestyle打造腫瘤精準醫(yī)學服務體系未欲已精準預測精準調理精準預警精準干預精準診斷精準治療80肺癌綜合防控路徑?體質APP?基因芯片精準預測風險評估?中醫(yī)體質測評?易感基因檢測亞健康人群吸煙人群指導精準調理?體質調理?膳食調理?環(huán)境控制?體質飲品?益生菌?空氣貓81中醫(yī)體質測評82中醫(yī)體質學說王琦

國醫(yī)大師北京中醫(yī)藥大學教授

博士生導師現代中醫(yī)九種體質學說創(chuàng)始人83體質是健康的土壤體病相關疾病易感偏頗體質體質可調體質可分平衡體質（少得?。?4中醫(yī)體質與疾病易感性體質分類特性平和體質健康派氣虛體質陽虛體質陰虛體質痰濕體質痰派濕熱體質長痘派氣郁體質郁悶派血淤體質長斑派特稟體質過敏派氣短派怕冷派缺水派調理總則

常規(guī)調理補中益氣溫陽補氣滋陰降火化痰利濕養(yǎng)血祛風清熱利濕疏肝解郁活血化瘀心腦疾?。貉哪X疾?。汗谛?/p>

心腦疾?。焊哐哪X疾?。貉惓！⑼达L、冠心病、中風、非酒精性單純性脂肪肝心腦疾?。貉惓！⑼达L、脂肪肝心腦疾病：高

心腦疾?。貉哪X疾?。汗谛牟∧I臟疾異常、痛風、冠心病病、

血脂異常、痛風壓、血脂異常、腦卒中、血壓脂異常、高血壓、冠心病、痛風、中風；腫瘤：大腸癌、原發(fā)性肝癌、腸胃癌、非小細胞肺癌、乳腺癌、腫瘤：非小細胞肺癌、原發(fā)性肝癌、乳腺癌、消化系統(tǒng)疾腫瘤：大腸癌呼吸系統(tǒng)疾腫瘤：乳腺癌呼吸系統(tǒng)疾病：慢性阻塞性肺病消化系統(tǒng)疾?。郝晕秆?、腫瘤：原發(fā)性腫瘤：乳腺癌呼吸系統(tǒng)疾?。耗[瘤：原發(fā)性肝癌、乳腺癌、大腸紫癜性肝癌?。郝宰枞苑文I炎消化系統(tǒng)疾呼吸系統(tǒng)疾?。翰。郝宰枞圆“┟庖叽x?。悍蔷凭灾靖?、腸胃癌、慢性萎縮性胃炎、膽石癥、消化性潰瘍、潰瘍性結腸炎等病:

慢性萎縮性胃炎、膽囊息肉、克羅恩病、腺瘤性結直腸息肉消化系統(tǒng)疾發(fā)病傾向呼吸系統(tǒng)疾慢性阻塞性肺病類：過敏性鼻消化系統(tǒng)疾病：腸易激綜合征、慢性胃炎、慢性肝炎、消化性潰瘍肺病、消化系統(tǒng)疾?。簼冃越Y腸炎、消化性潰瘍、慢性胃炎?。郝宰枞匝住⑾?、

慢腎臟疾?。好谀虿。耗懩蚁⑷?、克羅恩病、慢性乙型肝炎、消化性潰瘍肺病性其蕁他麻：疹

焦慮癥系結石、IgA腎病腎臟疾病：IgA腎病、泌尿系結石消化系統(tǒng)疾婦科疾病：卵巢綜合征多囊婦科疾?。憾嗄衣殉簿C合征、乳腺癌、乳腺增生、子宮內膜息肉、原發(fā)性痛經?。阂倚透窝?、酒精性肝硬化腎臟疾?。郝庖叽x疾病：2型糖尿病、兒童過敏性紫癜、甲狀腺結節(jié)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹尋常型銀屑病婦科疾病：多囊卵巢綜合征、子宮內膜息肉免疫代謝類：2型糖尿病、膝骨性關節(jié)炎、哮喘腎臟疾病：泌尿系結石、尿毒癥、性腎臟病婦科疾?。耗I臟疾病類：子宮肌瘤、子宮內膜異位癥婦科疾病：子慢性腎臟病婦科疾?。鹤訉m宮肌瘤婦科疾?。憾嗝庖叽x疾免疫代謝肌瘤、子宮腺肌癥、多囊卵巢綜合征、免疫代謝類：2型糖尿病、甲狀腺結節(jié)、類風濕關節(jié)炎、膝骨性關節(jié)炎；其他類：偏頭痛、

腰椎間盤突出、頸椎病免疫代謝囊卵巢綜合征?。禾悄虿〖捌洳l(fā)癥、支氣管哮喘、甲狀腺結節(jié)、慢性蕁麻疹、尋常型銀屑病、免疫代謝疾其他：類：尋常型銀屑病、甲亢、甲狀腺結節(jié)、過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹、膝骨性關節(jié)炎小兒多發(fā)性類：尋常型銀屑病：哮喘、類風濕關節(jié)炎、白癜風、2型糖尿病、甲狀腺結節(jié)抽動癥、視網膜病變、Leber遺傳性視神經病變、原發(fā)性痛經、老年抑郁癥、焦慮癥等其他：

小兒多發(fā)性抽動癥、

腰椎間盤突出、

頸椎病、慢性蕁麻疹其他：慢性前列腺炎、

失眠、視網膜靜脈阻塞、腰椎間盤突出病、

尿毒癥等其他：老年抑郁癥、失眠其他：其他：頸椎病、老年抑郁癥偏頭痛、抑郁癥、斑禿、慢性前列腺炎85基于手機的中醫(yī)體質辨識系統(tǒng)體質測評二維碼86體質調理系列草本飲品大師處方

藥食同源

安全無糖87腫瘤易感基因檢測88愛身譜遺傳易感性基因檢測愛身譜?易感基因檢測是一項通過檢測疾病易感基因，評估心腦血管、腫瘤等慢性疾病的患病風險，指導受檢者進行個性化健康管理的服務疾病類別實體腫瘤心腦血管疾病呼吸系統(tǒng)疾病消化系統(tǒng)疾病疾病數25疾病類別疾病數泌尿系統(tǒng)疾病生殖系統(tǒng)疾病皮膚系統(tǒng)疾病精神心理疾病7862261510血液系統(tǒng)疾病6眼、耳疾病117（含4種血液腫瘤）代謝類疾病免疫類疾病619骨骼、肌肉疾病13大類，近150種疾病幫助受檢人群找到遺傳物質中影響健康的隱患在疾病發(fā)生的幾年甚至是幾十年之前進行準確的預防有效降低疾病的患病風險與發(fā)病率89愛身譜遺傳易感性基因檢測90愛身譜檢測報告91國家標準制定：人體疾病易感DNA多態(tài)性檢測基因芯片92肺癌綜合防控路徑?化學免疫發(fā)光?PCR?白睛成像儀?體質APP?基因芯片精準預測早期篩查?眼象檢查?蛋白標志物&血漿miRNA復合聯檢風險評估高風險?中醫(yī)體質測評?易感基因檢測亞健康人群吸煙人群指導指導精準調理精準干預?體質調理?膳食調理?環(huán)境控制?

情志調理?

中醫(yī)調理?

生活方式?體質飲品?益生菌?空氣貓???情志調理APP中醫(yī)理療健康管理APP肺部陰影肺部結節(jié)初步診斷疑似93中醫(yī)眼象檢查94古今目診論著目診發(fā)展源流、概況及相關論著：先秦兩漢西晉隋唐宋金元明清近現代《

《

《王孫倪

李

訣

錢顧

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吳

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張

王李

鄭

王

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論乙謙和邈德

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醫(yī)壯

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健

證

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科目

康

診

眼

六診

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經》

等

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病

法》

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》錫《

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銀樹

海眼

精論

微》

》《《《《《小眼脈目審

景

證銀兒科

視

岳

治經經海》藥心

瑤

全

準》大指證法

函

書

繩成南直要

》

》

》》》訣》療95法肺部陰影相關中醫(yī)眼象眼象特征肺部陰影中醫(yī)證型

白睛肺部位淡黯色斑，血脈淡色、細

白睛干燥，肺部位血脈殷紅色、粗、浮

白睛肺部位黯色斑，血脈殷紅色

白睛肺部位灰褐色斑，血脈鮮紅色、粗

白睛肺部位黯灰色斑，血脈黯灰色、細、沉、根虛肺氣虛寒證肺陰虛證肺陰虛燥熱證肺咳、肺實熱兼濕痰證肺氣虛寒兼濕證肺氣虛發(fā)熱兼濕痰證王今覺《望目辯證診斷學》肺部淡黯色斑、血脈淡色、細肺部黯色斑，血脈殷紅色肺部血脈殷紅色、粗、浮肺部灰褐色斑，血脈鮮紅色、粗96基于白睛眼象的健康評估系統(tǒng)疾病預警

源自中醫(yī)目診理論

采用光學成像和大數據人工智能相結合，傳承創(chuàng)新健康監(jiān)控

2016年獲得中國設計“紅星獎”

2017年獲得“中國醫(yī)藥生反饋評估物技術十大進展“97醫(yī)療器械注冊證書及專利已獲醫(yī)療器械注冊證：已獲授權專利：發(fā)明專利已獲授權專利：外觀專利二類醫(yī)療器械注冊證（川械注準20182160164）（ZL201510904265.9）（ZL201630058969.4）98眼象儀分析系統(tǒng)99人工智能眼象特征自動提取100胸外科病人部分眼象特征月暈中心有點，周圍有顏色較淺的圓形色斑穿霧血脈走行路徑上，出現一片不規(guī)則形態(tài)的斑片斑圓形、橢圓形或各種不規(guī)則形態(tài)，不隆起于白睛表面的有色斑片101基于人工智能的眼象輔助疾病診斷自動拍照??對焦判別黑睛追蹤黑睛識別神經網絡深度10層眼象特征提取??白睛識別特征識別白睛識別神經網絡深度8層眼象特征識別神經網絡深度30層分類模型?機器學習高維非線性模型病例對照研究前瞻隊列研究?102案例:眼象健康成像儀提示肺癌早篩查影

像

學：

右肺上葉占位術后病理：浸潤性肺腺癌，腺泡型（IA2期），1×1cm103蛋白標志物與血漿miRNA復合聯檢104圓夢譜肺癌1431例臨床樣本驗證與9家醫(yī)院合作，完成1431例臨床樣本驗證。采用9個microRNAs與CEA、CYFRA21-1聯合，對肺癌預測敏感性可較蛋白標志物提高15%以上，早期肺癌提高更多。階段樣本類型樣本量（例）microRNAsCEACYFRA21-1

CEA&CYFRA21-1

microRNAs&2蛋白聯檢健康對照（特異性）肺部良性疾病（特異性）非小細胞肺癌（敏感性）1517993.4%83.5%46.2%43.1%45.8%66.7%54.5%46.7%88.5%85.0%27.4%25.6%28.0%40.7%26.9%25.8%81.3%88.6%100.0%100.0%8.9%95.4%97.5%10.7%3.9%12.5%33.3%18.2%33.3%96.3%92.2%9.2%2.8%6.0%22.2%23.1%16.1%97.9%89.5%95.4%97.5%16.6%4.9%12.5%66.7%36.4%53.3%95.0%85.6%21.1%6.8%16.0%33.3%44.2%61.3%94.8%80.0%88.7%81.0%54.4%46.1%58.3%66.7%68.2%80.0%83.9%72.8%40.8%29.5%38.0%59.3%53.8%71.0%77.2%70.5%16910224測試集

0+IA期(399例)

IB期1.0%4.2%II期III期IV期633.3%31.8%26.7%98.6%92.8%13.7%4.0%2215健康對照（特異性）21818033617650275231193105肺部良性疾?。ㄌ禺愋裕┓切〖毎伟舾行裕?+IA期驗證集

IB期(1032例)

II期III期12.0%18.5%25.0%48.4%96.9%88.6%IV期其他組織良性疾?。ㄌ禺愋裕┢渌M織器官癌癥（特異性）合作單位：北京大學人民醫(yī)院、北京大學腫瘤醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京清華長庚醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院、寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院、煙臺毓璜頂醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、大連醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院105肺癌miRNA項目注意事項檢測前要求受檢者血液樣本采集前

24小時內避免劇烈運動和飲酒、樣本采集當天需空腹樣本要求按照操作指南

EDTA

抗凝血5ml、

促凝血

4ml樣本前處理采血后4小時內按照樣本指南離心處理106肺癌綜合防控路徑?化學免疫發(fā)光?PCR?白睛成像儀?體質APP?基因芯片精準預測早期篩查早期診斷個體化診斷中晚期肺癌風險評估高風險高風險中醫(yī)體質測評?眼象檢查?蛋白標志物&血漿miRNA復合聯檢?分子影像?分子病理?分子影像?伴隨診斷??易感基因檢測亞健康人群吸煙人群指導指導指導指導精準調理精準干預早期治療個體化治療?體質調理?膳食調理?環(huán)境控制?

情志調理?

中醫(yī)調理?

生活方式?

微創(chuàng)手術切除?

放射治療?

化學治療?

精準手術?

精準用藥?

復發(fā)監(jiān)測?體質飲品?益生菌?空氣貓?靶向用藥基因檢測?免疫抑制劑相關檢測?化療敏感性基因檢測?CTC檢測???情志調理APP中醫(yī)理療健康管理APP肺部陰影肺部結節(jié)初步診斷疑似107分子病理助力患者全程管理可切除：手術靶向治療療效監(jiān)控：CTC確診肺癌個體化治療基因檢測免疫治療新輔助化療療效監(jiān)控：CTC持續(xù)監(jiān)控耐藥/進展基因檢測108腫瘤個體化化療用藥基因檢測109化療用藥基因檢測（血液10基因）產品簡介：基于NGS平臺的個體化化療藥物指導解決方案，一次性檢測NMPA／FDA／NCCN指南及PharmGKB收錄的13種常用化療藥物涉及的10個基因的多態(tài)性位點10個基因13種常用化療藥物CYP2D6

CYP19A1

ABCB1

MTHFRCDA氟尿嘧啶

卡培他濱

伊立替康

表柔比星

鉑類藥物

他莫西芬

環(huán)磷酰胺GSTP1ERCC1XRCC1

UGT1A1

DPYD吉西他濱

甲氨蝶呤紫杉醇長春新堿

阿那曲唑來曲唑適用人群產品優(yōu)勢樣本要求報告周期需要進行化療的患者覆蓋臨床常用的化療藥物檢測5mL血液7個工作復發(fā)或轉移的患者一次性檢測多個位點，全面指導化療用藥EDTA采血管日需要重新制定治療方案的患者采用NGS方法，準確度≥

99.99%72小時送達110腫瘤個體化靶向用藥基因檢測肺癌靶向藥單基因檢測檢測基因檢測方法指導藥物樣本類型報告周期埃克替尼、厄洛替尼吉非替尼、阿法替尼達克替尼、奧希替尼維莫非尼、達拉非尼曲美替尼EGFR基因

組織蠟塊

石蠟切片（10片，厚度約5-10μm）熒光定量PCR法BRAF基因KRAS基因ALK基因5個工作日EGFR酪氨酸激酶抑制劑克唑替尼、來那替尼塞瑞替尼、布吉他濱克唑替尼、塞瑞替尼組織蠟塊石蠟切片（10片，厚度約3-5μm的陽離子片）FISH檢測ROS1基因112肺癌靶向用藥基因檢測（血液11基因）產品簡介：肺癌血液11基因檢測，可以同時檢測11個熱點突變基因，適用于非小細胞肺癌EGFR

TKI靶向用藥指導（一線）和EGFR/ALK相關藥物耐藥監(jiān)測（二線）。包括了NMPA/FDA/NCCN批準的非小細胞肺癌靶向用藥信息檢測類型基因列表ALKBRAFNRASEGFRPIK3CAERBB2ROS1KRASTP53MAP2K111個熱點突變MET適用人群產品優(yōu)勢樣本要求報告周期

組織樣本不可獲取患者

檢測限：0.1%低頻突

外周血10mL

12個工作

肺癌靶向藥耐藥患者變（Streck管采集）

常溫保存，72小時送達日

靈敏度：>95%

169個熱點突變113肺癌靶向藥基因檢測（組織26基因）產品簡介：肺癌組織26基因檢測，可以同時檢測22個熱點突變基因和4個融合基因，適用于非小細胞肺癌靶向用藥指導。包括了NMPA/FDA/NCCN批準的非小細胞肺癌靶向用藥信息檢測類型基因列表ALKERBB2KRASPTENALKATK1ERBB4BRAFCTNNB1FGFR1NOTCH1TP53DDR2FGFR2NRASEGFRFGFR3PIK3CAFBXW7MET22個熱點突變基因MAP2K1SMAD4NTRK1STK11RET4個融合基因ROS1適用人群產品優(yōu)勢樣本要求報告周期報告周期：12個工作日肺癌初診患者術后想用靶藥的患者可檢測點突變，融合突變檢測突變位點達1800多個檢測限：5%新鮮組織：

手術組織米粒大??；穿刺條2-3條FFPE：手術標本≥5張；活檢標本≥10張114腫瘤靶向藥基因檢測（組織52基因）產品簡介：52基因檢測，可以檢測35個熱點突變基因、19個拷貝數變異基因、23個融合基因，適用多種癌種靶向用藥指導。包括了NMPA/FDA/NCCN批準的靶向用藥信息檢測類型基因列表DDR2

MAP2K1

ERBB3EGFR

MAP2K2

ERBB4AKT1ALKARIDH2JAK1BRAFCDK4JAK3KITMTORNRASFGFR2

PIK3CA

GNAQROS1SMO熱點突變基因（35個）FGFR3RAF1RETHRASIDH1JAK2

CTNNB1

KRASERBB2CDK4CDK6FGFR3