質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)

質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)第一頁(yè)，共二十四頁(yè)。一.概述幾個(gè)術(shù)語(yǔ)信息：有意義的數(shù)據(jù)文件：信息及其承載媒體規(guī)范：闡明要求的文件記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件第二頁(yè)，共二十四頁(yè)。1.為什么要編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件滿(mǎn)足ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)4.1和4.2.1要求文件的形成本身不是目的，它是增值活動(dòng)文件能夠溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于：

--評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性--滿(mǎn)足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)

--提供適宜的培訓(xùn)

--重復(fù)性和追溯性--提供客觀(guān)證據(jù)第三頁(yè)，共二十四頁(yè)。2.要形成什么樣的文件體系結(jié)構(gòu)？文件類(lèi)型

--向組織內(nèi)外部提供關(guān)于QMS一致信息的文件：質(zhì)量手冊(cè)--提供如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的文件，如程序文件，和

--規(guī)范,作業(yè)指導(dǎo)書(shū),圖樣,QMS應(yīng)用于特定產(chǎn)品項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃

--提供活動(dòng)或結(jié)果符合要求的客觀(guān)證據(jù)的文件：質(zhì)量記錄

QM

QPWIQR第四頁(yè)，共二十四頁(yè)。3.編寫(xiě)文件的目的—標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)施科學(xué)管理的基礎(chǔ)

--單人操作與多人操作

--偶爾操作于重復(fù)操作標(biāo)準(zhǔn)化的必要性：建立最佳工作程序，獲取最佳工作效率標(biāo)準(zhǔn)化的意義：對(duì)統(tǒng)一性，是培訓(xùn)的教程，對(duì)重復(fù)性，是判斷的準(zhǔn)則第五頁(yè)，共二十四頁(yè)。4.編寫(xiě)文件的作用

a.表明要求

b.表明達(dá)到要求的做法

c.讓執(zhí)行者知道如何去做，如何

證明做法已達(dá)到要求第六頁(yè)，共二十四頁(yè)。5.編寫(xiě)文件的原則(標(biāo)準(zhǔn)化原理)

a.簡(jiǎn)化

b.統(tǒng)一

c.協(xié)調(diào)

d.最優(yōu)化第七頁(yè)，共二十四頁(yè)。二.質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)要求依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的4.2.2條款和使用要求，質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括：--總經(jīng)理簽發(fā)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

--組織的歷史，現(xiàn)狀（如產(chǎn)品，市場(chǎng)及顧客，實(shí)力及資源配置等），經(jīng)營(yíng)理念，企業(yè)文化，前景展望，聯(lián)系方式--組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職能分配表第八頁(yè)，共二十四頁(yè)。質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)要求--手冊(cè)的適用范圍，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款刪除的合理性說(shuō)明--手冊(cè)的管理，包括編審批權(quán)限/發(fā)放范圍--質(zhì)量管理體系過(guò)程的表述，包括過(guò)程的識(shí)別，過(guò)程之間的相互關(guān)系和作用，過(guò)程的系統(tǒng)管理原則，以及下層次程序文件的引出（清單），適用的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（清單），過(guò)程流程圖示第九頁(yè)，共二十四頁(yè)。三.程序文件的編寫(xiě)方法1.必要性—目的2.適用性—范圍3.由誰(shuí)做—職責(zé)4.如何做—程序5.其他內(nèi)容—附錄

-本程序引出的相關(guān)二三層次文件和質(zhì)量記錄

-本程序過(guò)程流程圖

-各種樣板示意圖，等等第十頁(yè)，共二十四頁(yè)。過(guò)程流程圖圖例

NYGOTO

活動(dòng)項(xiàng)判斷項(xiàng)開(kāi)始項(xiàng)活動(dòng)項(xiàng)結(jié)束項(xiàng)多活動(dòng)項(xiàng)A第十一頁(yè)，共二十四頁(yè)。程序文件的流程圖格式過(guò)程流程對(duì)應(yīng)文件和記錄責(zé)任人員績(jī)效考核指標(biāo)過(guò)程源頭/輸入

過(guò)程活動(dòng)過(guò)程結(jié)果/輸出《QS-QP-XX》《QS-WI-XX-XX》《QS-QR-YY-YY》

《QS-QR-YY-YY》

XX部YY員

ZZ部經(jīng)理操作員檢驗(yàn)員****符合率****有效率****完成率第十二頁(yè)，共二十四頁(yè)。四.文件的有效性有效文件的幾個(gè)基本要素

a.文件的基本格式b.文件編排格式

c.文件名稱(chēng)d.編號(hào)

e.版本f.頁(yè)碼標(biāo)注

g.編制/審核/批準(zhǔn)簽署及日期

h.生效日期i.發(fā)放范圍

j.受控標(biāo)識(shí)及收文部門(mén)代碼第十三頁(yè)，共二十四頁(yè)。文件的基本格式—頁(yè)眉和頁(yè)腳文件應(yīng)有封面頁(yè)和正文頁(yè)封面由頁(yè)眉和頁(yè)腳，目錄和修訂歷史部分構(gòu)成

QS實(shí)業(yè)有限公司───質(zhì)量體系文件文件名稱(chēng)文件控制程序版

本0頁(yè)碼1OF8文件編號(hào)QS-QP01生效日期2004年1月1日發(fā)文范圍總經(jīng)理管理者代表總經(jīng)辦人事部市場(chǎng)部設(shè)計(jì)部物控部生產(chǎn)部工程部質(zhì)管部財(cái)務(wù)部一車(chē)間二車(chē)間三車(chē)間受控

印章編制審核批準(zhǔn)收文部門(mén)日期日期日期第十四頁(yè)，共二十四頁(yè)。文件編排格式編寫(xiě)軟件通常為OFFECE的WORD正文頁(yè)的編排可以下列方式，但應(yīng)統(tǒng)一：#1.#1.

2.2.3.3.3.13.13.1.13.1.1a)a)第十五頁(yè)，共二十四頁(yè)。文件名稱(chēng)和編號(hào)每一篇文件應(yīng)有唯一的名稱(chēng)和編號(hào)通常二層次文件以《XXXX控制程序》冠名三層次文件以“管理制度”“規(guī)程”“辦法”等冠名文件編號(hào)規(guī)則注：QS為公司代碼--質(zhì)量手冊(cè)QS-ISO/QMQM代表質(zhì)量手冊(cè)--程序文件QS-QPZZQP代表程序文件--作業(yè)文件QS-WIXX-YY

WI代表三層次文件--質(zhì)量記錄QS-QRXX-YY

QR代表質(zhì)量記錄

ZZ代程序文件順序號(hào),XX代發(fā)文部門(mén),YY代發(fā)文順序號(hào)第十六頁(yè)，共二十四頁(yè)。版本及其他文件控制的核心就是控制版本可以“0”為文件的初始版本，修改時(shí)版本以1,2,3,...依次標(biāo)示頁(yè)碼標(biāo)識(shí)以“XOFY”方式，其中X為當(dāng)前頁(yè)碼，Y為文件總頁(yè)碼所有文件發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適宜性故應(yīng)規(guī)定各層次文件的編審批權(quán)限，并在文件規(guī)定的欄目進(jìn)行親筆簽署及日期簽署文件應(yīng)在規(guī)定的生效日期時(shí)正式運(yùn)行第十七頁(yè)，共二十四頁(yè)。發(fā)文范圍及受控標(biāo)識(shí)應(yīng)確保使用文件處方便獲得文件，故由編寫(xiě)文件者確定文件發(fā)放范圍是合理的并非所有文件都要發(fā)給所有部門(mén)為區(qū)別于其他類(lèi)別文件和防止非法復(fù)制，受控文件需在規(guī)定位置加蓋“受控文件”鮮章以示區(qū)別為防止文件發(fā)放中的混淆和便于追溯，應(yīng)在規(guī)定位置標(biāo)識(shí)收或持有文件的部門(mén)/崗位代碼第十八頁(yè)，共二十四頁(yè)。五.三層次文件的編寫(xiě)三層次文件可分為：管理類(lèi)，技術(shù)類(lèi)和介于其間的作業(yè)指導(dǎo)類(lèi)文件管理類(lèi)文件如管理規(guī)范，制度，辦法等，可參照程序文件的方法編制技術(shù)類(lèi)文件如技術(shù)圖紙，工藝規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可依本行業(yè)特點(diǎn)和慣例形成各類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可參照管理類(lèi)文件的編制方法，也可以列表式描述作業(yè)步驟和相關(guān)要求如下例第十九頁(yè)，共二十四頁(yè)。過(guò)程工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)參考樣板頁(yè)眉部分內(nèi)容:文件名稱(chēng)/編號(hào)/版本/生效日期/頁(yè)碼等工作序號(hào)操作/工作內(nèi)容描述對(duì)應(yīng)材料(規(guī)格/數(shù)量)對(duì)應(yīng)設(shè)備/工具/工裝人員資格/技能要求（包括相關(guān)設(shè)定要求）質(zhì)量要求/驗(yàn)收準(zhǔn)則工作環(huán)境要求重點(diǎn)提示事項(xiàng)圖示/樣板其他如反應(yīng)計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用要求，返工指導(dǎo)等頁(yè)腳部分內(nèi)容:編/審/批簽署及日期/發(fā)文范圍/受控標(biāo)識(shí)第二十頁(yè)，共二十四頁(yè)。檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)樣板頁(yè)眉部分內(nèi)容:文件名稱(chēng)/編號(hào)/版本/生效日期/頁(yè)碼等抽樣計(jì)劃：AQL：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：工作序號(hào)檢驗(yàn)操作內(nèi)容/步驟描述:(包括檢測(cè)項(xiàng)目、特性、內(nèi)容、方法等)對(duì)應(yīng)檢測(cè)器具合格標(biāo)準(zhǔn)/缺陷描述記錄/狀態(tài)標(biāo)識(shí)要求工作環(huán)境要求重點(diǎn)提示事項(xiàng)圖示/樣板其他頁(yè)腳部分內(nèi)容:編/審/批簽署及日期/發(fā)文范圍/受控標(biāo)識(shí)第二十一頁(yè)，共二十四頁(yè)。設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)樣板頁(yè)眉部分內(nèi)容:文件名稱(chēng)/編號(hào)/版本/生效日期/頁(yè)碼等工作序號(hào)操作內(nèi)容描述:(包括條件的設(shè)定如時(shí)間、溫度、壓力、速度、電參數(shù))對(duì)應(yīng)材料(規(guī)格/數(shù)量)對(duì)應(yīng)設(shè)備/工具/工裝人員資格/技能要求安全操作要求工作環(huán)境要求維護(hù)保養(yǎng)要求故障處置方法其他頁(yè)腳部分內(nèi)容:編/審/批簽署及日期/發(fā)文范圍/受控標(biāo)識(shí)第二十二頁(yè)，共二十四頁(yè)。六.文件編寫(xiě)時(shí)的注意事項(xiàng)在符合標(biāo)準(zhǔn)前提下，簡(jiǎn)明扼要寫(xiě)實(shí)為好明確文件的使用對(duì)象，通俗易懂文字簡(jiǎn)潔明瞭因具法規(guī)性故描述時(shí)應(yīng)確定、唯一應(yīng)具可操作性，照章可實(shí)施，可觀(guān)察文件間/內(nèi)應(yīng)具連續(xù)性、邏輯性、銜接性、相容性END第二十三頁(yè)，共二十四頁(yè)。內(nèi)容總結(jié)質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)。--規(guī)范,作業(yè)指導(dǎo)書(shū),圖樣,QMS應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)施科學(xué)管理的基礎(chǔ)

--單人操作與多人操作。--偶爾操作于重復(fù)操作。依據(jù)ISO9001:2