實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方法詳解

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方法詳解演示文稿目前一頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)（優(yōu)選）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方法目前二頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)如何準(zhǔn)備預(yù)評(píng)審注意：①提前2～3周進(jìn)行②完成模擬現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審▲評(píng)審員組成▲評(píng)審程序③主動(dòng)向預(yù)評(píng)審組暴露缺點(diǎn)④嚴(yán)格要求，要求應(yīng)高于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審▲考核樣品應(yīng)大面積覆蓋申報(bào)項(xiàng)目▲授權(quán)簽字人考核應(yīng)采取一對(duì)一形式⑤發(fā)現(xiàn)問題，注意記錄，及時(shí)糾正⑥過后領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)注意減壓目前三頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作

▲注意加強(qiáng)與評(píng)審組的溝通包括：評(píng)審時(shí)間的溝通

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目和方式的溝通接待的溝通

▲現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間工作程序的安排包括：時(shí)間、內(nèi)容、地點(diǎn)、責(zé)任人

目前四頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)

▲現(xiàn)場(chǎng)參觀準(zhǔn)備包括：路線的準(zhǔn)備介紹人員的確定介紹詞的準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作

介紹詞建議包括以下四方面內(nèi)容：A.科室名稱、工作性質(zhì)、人員結(jié)構(gòu)B.開展項(xiàng)目情況C.主要儀器設(shè)備D.是否有特殊區(qū)域目前五頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作

▲授權(quán)簽字人考核準(zhǔn)備1.授權(quán)簽字人的含義，應(yīng)具備的條件2.授權(quán)簽字人對(duì)授權(quán)范圍內(nèi)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法和測(cè)試規(guī)程方面的了解3.計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定4.授權(quán)簽字人對(duì)檢測(cè)設(shè)備方面的了解5.授權(quán)簽字人在檢測(cè)結(jié)果評(píng)定方面的要求6.怎樣才能保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性？

目前六頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作

▲現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議匯報(bào)材料的準(zhǔn)備（有條件可配備投影解說）1.單位性質(zhì)、組織機(jī)構(gòu)組成、人員結(jié)構(gòu)等2.在質(zhì)量保證和質(zhì)量控制方面所作的工作3.提出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)4.計(jì)量認(rèn)證評(píng)審的準(zhǔn)備情況人員培訓(xùn)、體系文件介紹、試運(yùn)行、能力驗(yàn)證、內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量控制等5.向?qū)＜医M表示感謝

目前七頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作

▲檔案資料的準(zhǔn)備

建議：1.按要素進(jìn)行檔案資料收集2.收集申報(bào)項(xiàng)目的經(jīng)歷監(jiān)測(cè)報(bào)告3.準(zhǔn)備試運(yùn)行后的監(jiān)測(cè)報(bào)告目錄一覽表●檢查能否在短時(shí)間內(nèi)根據(jù)目錄調(diào)出報(bào)告和記錄●檢查報(bào)告與記錄是否具有一致性4.準(zhǔn)備質(zhì)量手冊(cè)、程序文件各一套目前八頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)按要素分盒子存放，便于評(píng)審組評(píng)審目前九頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作

▲實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)備1.經(jīng)濟(jì)允許下，購買好所有能買到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有證）2.將所有認(rèn)證的項(xiàng)目落實(shí)到分析人員，正式評(píng)審前最好能全部預(yù)考一次以上。正式評(píng)審要準(zhǔn)備1/3---1/2項(xiàng)目的考核（包括盲樣、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等）。3.檢查所有涉及到認(rèn)證的儀器是否在檢定期內(nèi)。目前十頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)

▲實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)備4.徹底檢查實(shí)驗(yàn)室注意：蒸餾水的擺放是否合理，標(biāo)識(shí)是否清晰；試劑擺放是否分類擺放；配制試劑標(biāo)簽上是否有配制人和有效期；實(shí)驗(yàn)室是否有過期試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；是否有與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品；廢液的管理；待檢區(qū)和檢畢區(qū)的樣品標(biāo)識(shí)是否一致；現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作目前十一頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)

▲實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)備4.徹底檢查實(shí)驗(yàn)室注意：儀器室的溫控條件是否與作業(yè)指導(dǎo)書、儀器使用記錄一致；使用到的作業(yè)指導(dǎo)書是否易于取閱；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的受控文件是否有受控章；劇毒品的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否有專人妥善保管；重要區(qū)域的標(biāo)識(shí)是否齊全；檢查實(shí)驗(yàn)室水、電是否正?！，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作目前十二頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)1.預(yù)備會(huì)議2.首次會(huì)議3.現(xiàn)場(chǎng)參觀4.下達(dá)考核任務(wù)5.評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審6.評(píng)審組碰頭會(huì)7.交換意見8.形成正式的評(píng)審意見9.末次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的程序？！？目前十三頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)首次會(huì)議由評(píng)審組長主持，全體評(píng)審員和實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及有關(guān)人員參加。注意：①首次會(huì)議時(shí)間一般控制在半小時(shí)內(nèi)；②盡可能邀請(qǐng)上級(jí)主管部門領(lǐng)導(dǎo)參加；③參加會(huì)議人員應(yīng)提前到達(dá)會(huì)場(chǎng)，著裝整齊；④站領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)注意時(shí)間控制；⑤注意進(jìn)行會(huì)議記錄。目前十四頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)首次會(huì)議目前十五頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)參觀現(xiàn)場(chǎng)參觀使評(píng)審組能夠了解實(shí)驗(yàn)室面上的基本情況，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理與檢測(cè)能力有一個(gè)完整的印象，發(fā)現(xiàn)一些共性的問題。注意：①首次會(huì)議后部門負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快回本部門等待；②不參加認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室或設(shè)備可不看；③介紹人的介紹詞應(yīng)簡明扼要；④各部門應(yīng)配備助手協(xié)助參觀；⑤統(tǒng)一回答問題的人員；⑥注意對(duì)問題進(jìn)行記錄，如能糾正立即糾正；⑦嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室要求，如穿脫鞋等。目前十六頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)參觀目前十七頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)下達(dá)考核任務(wù)硬件組成員下達(dá)考核計(jì)劃，樣品交接，并明確考核結(jié)果上交時(shí)間。注意：①樣品交接按委托樣品檢測(cè)的程序進(jìn)行；②所有的記錄應(yīng)記錄齊全；③應(yīng)設(shè)有專人負(fù)責(zé)考核結(jié)果的收集和監(jiān)督。目前十八頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審評(píng)審組分軟件組和硬件組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審員通常采取查、看、問、聽、考相結(jié)合的方法進(jìn)行評(píng)審。

縱向?qū)徍朔ㄊ且环N經(jīng)常采用的檢查方法。注意：為每一位評(píng)審員配備一名聯(lián)系人；為軟件組的評(píng)審配備一間房間；需要外出監(jiān)測(cè)評(píng)審的應(yīng)及早確定路線；發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)解釋，能夠糾正的立即糾正；避免與評(píng)審員發(fā)生激烈的沖突。目前十九頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審目前二十頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)授權(quán)簽字人考核由評(píng)審組組長組織對(duì)申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核?？己朔绞礁鶕?jù)人數(shù)可采取一對(duì)一或會(huì)議形式。注意：①提供一個(gè)場(chǎng)所進(jìn)行考核；②被考核人員不急于回答，應(yīng)聽清題目；③回答問題應(yīng)簡明扼要，避免長篇大論；④被考核人員可提前準(zhǔn)備如何介紹自己。目前二十一頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)授權(quán)簽字人考核目前二十二頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)考核結(jié)果提交被評(píng)審方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交考核結(jié)果，由評(píng)審組硬件組進(jìn)行結(jié)果評(píng)定，考核結(jié)果最后將封存。注意：①考核結(jié)果形式應(yīng)統(tǒng)一格式，統(tǒng)一寫法；②考核結(jié)果應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交；③監(jiān)測(cè)報(bào)告和原始記錄一并提交。目前二十三頁\總數(shù)二十五頁\編于二點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)評(píng)審方與被評(píng)審方溝交換意見在進(jìn)行末次會(huì)議之前，評(píng)審方將與被評(píng)審方進(jìn)行溝通，最終確定結(jié)果。注意：①溝通