2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷A卷含答案

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬考試試卷A卷含答案

單選題（共200題）1、安徽某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學專業(yè)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為（）A.皖藥廣審(視)第2015083202號B.滬藥廣審(文)第2015083203號C.皖藥廣審(聲)第2015103204號D.皖藥廣審(文)第2015103205號【答案】D2、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款B.由工商行政管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款C.由藥品監(jiān)督管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款D.由藥品監(jiān)督管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款【答案】A3、藥品廣告中必須標明A.藥品商品名稱B.忠告語C.咨詢電話D.藥品價格【答案】B4、（2021年真題）根據(jù)《關(guān)于加快藥學服務高質(zhì)量發(fā)展的意見》，對評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。一次開具的藥品用量最長可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】C5、藥品零售企業(yè)，應按月進行檢查A.購進首營品種，如無進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗能力B.對陳列的藥品C.對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品D.陳列藥品【答案】B6、中藥保護品種的等級劃分是A.一級B.二級C.三級D.四級【答案】B7、根據(jù)GSP附錄《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》，關(guān)于冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理的說法，錯誤的是A.冷藏、冷凍拒收的藥品應當隔離存放于符合該藥品貯藏溫度要求的環(huán)境中，報送質(zhì)量管理部門處置B.儲存冷藏、冷凍藥品的冷庫制冷風機出風口距離100厘米內(nèi)、高于出風口的位置不得擺放藥品，藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿C.從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應當接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標準操作規(guī)程的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗D.企業(yè)需要自行運輸冷藏、冷凍藥品，不得委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品【答案】D8、經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】A9、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人應具有A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱D.藥學專業(yè)的技術(shù)職稱【答案】D10、國家重點保護野生藥材物種的等級劃分是A.一級B.二級C.三級D.四級【答案】C11、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A12、（2021年真題）根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設主要遵循的原則不包括A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學發(fā)展D.公開透明【答案】D13、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材的是A.豹骨B.龍膽C.當歸D.穿山甲【答案】D14、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些老年病處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量【答案】D15、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以A.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物做廣告B.郵寄銷售C.憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用D.在市場上銷售【答案】C16、采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量"原則的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】C17、（2016年真題）欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是A.注意事項B.成份C.禁忌D.不良反應【答案】A18、（2017年真題）2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。如果該醫(yī)院采購的某抗菌藥物品種存在性價比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的是（）A.抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行【答案】C19、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于()A.保健食品B.醫(yī)療器械C.化妝品D.藥品【答案】D20、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【答案】B21、藥品包裝應（）。A.印有執(zhí)行標準B.印有商品名C.按照規(guī)定印有或貼有標簽D.印有商標【答案】C22、下列不屬于《藥品管理法》立法宗旨的是A.加強藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.保障人體用藥安全D.規(guī)范藥品生產(chǎn)【答案】D23、根據(jù)《中華人民共和國刑法》乙藥廠生產(chǎn)的某藥品成分的含量低于國家藥品標準，該藥品的銷售金額為十萬元，尚不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”，構(gòu)成犯罪，其罪名應定為A.生產(chǎn)銷售假藥罪B.生產(chǎn)銷售劣藥罪C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪D.虛假廣告罪【答案】C24、新的藥品不良反應是指A.新藥的不良反應B.藥品說明書中未載明的不良反應C.新出現(xiàn)的不良反應D.突發(fā)的藥品不良反應【答案】B25、國家衛(wèi)生行政部門負責A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集【答案】D26、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法，錯誤的是（）。A.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品GSP的要求B.主要負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形C.在超市內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域D.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事胰島素外的肽類激素零售業(yè)務【答案】D27、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件，應當在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告A.立即B.3個工作日C.7個工作日D.15個工作日【答案】D28、根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是A.與國家藥品標準規(guī)定成份不符的化學藥B.變質(zhì)的中藥飲片C.標明適應癥超出規(guī)定范圍的生物制品D.被污染的中成藥【答案】D29、實行逐級、定期報告制度A.國家對藥品不良反應B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品C.上市5年以上的藥品D.嚴重或罕見的藥品不良反應【答案】A30、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括A.沒收剩余的中藥降糖藥B.沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得C.處罰120萬元D.吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】D31、生產(chǎn)、銷售劣藥，造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】A32、經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽屬于A.商業(yè)賄賂行為B.限制競爭行為C.混淆行為D.詆毀商譽行為【答案】D33、執(zhí)業(yè)藥師注冊后，需要給以注銷注冊的行政處分為A.警告B.記過C.撤職D.開除【答案】D34、（2019年真題）限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構(gòu)使用的是A.中藥一級保護品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】C35、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B.質(zhì)量管理人員方可負責藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書【答案】B36、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），二級以上醫(yī)療機構(gòu)形成本機構(gòu)輔助用藥目錄的原則是A.在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種B.在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種C.在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機構(gòu)上報的輔助用藥品種D.在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機構(gòu)上報的輔助用藥品種【答案】A37、下列不屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型的是A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.隨機檢驗D.指定檢驗【答案】C38、不得在零售藥店銷售的是A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】B39、2020年1月，某醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)?；颊呒覍僬J為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機構(gòu)治療和處置適當，患者的嚴重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻中只有個案報道。A.15日內(nèi)B.1日內(nèi)C.5日內(nèi)D.10日內(nèi)【答案】A40、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過審查和評價，認為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的，應當要求藥品生產(chǎn)企業(yè)A.主動召回B.責令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】C41、（2019年真題）行政機關(guān)對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采取的行政強制執(zhí)行方式是A.責令停業(yè)B.查封場所、設施或者財物C.劃撥存款、匯款D.責令組織聽證【答案】C42、負責全國中藥品保護的監(jiān)督管理工作A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家中醫(yī)藥管理局C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.中國中醫(yī)藥協(xié)會【答案】A43、五、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C44、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施等醫(yī)保目錄和支付標準的部門是A.市場監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障主管部門D.商務部門【答案】C45、關(guān)于基本醫(yī)療保險醫(yī)藥機構(gòu)的管理錯誤的是A.依法設立的各類醫(yī)藥機構(gòu)根據(jù)自身服務能力，自愿向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)提出申請B.經(jīng)辦機構(gòu)開展評估要注重聽取參保人員、專家、行業(yè)協(xié)會等各方面意見，探索通過第三方評價的方式開展評估C.選擇服務質(zhì)量好、價格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務協(xié)議D.雙方簽訂的服務協(xié)議，應報同級社會保險行政部門審批【答案】D46、需要具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品可追溯的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是A.第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)B.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)C.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)D.第四類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)【答案】C47、保健品的特征不包括（）A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品B.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能D.保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預防疾病【答案】D48、原料、輔料、包裝材料等屬于A.標準操作規(guī)程B.配制規(guī)程C.物料D.潔凈室【答案】C49、2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責任。A.生產(chǎn).銷售假藥罪B.危害公共衛(wèi)生罪C.生產(chǎn)銷售劣藥罪D.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】C50、根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(2014年第3季度)不符合標準規(guī)定的藥品名單顯示，卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗中，該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。A.沒收部分違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B.處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額的一倍以上五倍以下的罰款C.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D.直接負責的主管人員和其他直接責任人員三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動【答案】C51、屬于第二類精神藥品的是A.曲馬多B.哌替啶C.氯胺酮D.氯丙嗪【答案】A52、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的A.1/4B.1/3C.1/2D.2／3【答案】C53、進口在中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進口準許證》D.《藥品經(jīng)營許可證》E.《進口藥品通關(guān)單》【答案】B54、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實際調(diào)查發(fā)現(xiàn)，甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。關(guān)于獸藥與藥品管理法中藥品關(guān)系的說法，正確的是A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D55、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核和出庫記錄的說法，錯誤的是A.藥品出庫復核應當建立記錄B.藥品接近有效期的不得出庫C.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫D.對實施電子監(jiān)管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳【答案】B56、（2019年真題）關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局職責的說法，錯誤的是A.負責藥品安全監(jiān)督管理和藥品標準管理B.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度C.負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理D.制定藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導實施【答案】B57、可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是()。A.從天然藥物中提取的B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】A58、應當跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時及時提出申請A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】D59、負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗A.生產(chǎn)記錄B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門C.銷售記錄D.應在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】B60、當事人要求聽證的，應在行政機關(guān)告知后提出的期限是A.3日內(nèi)B.7日前C.15日內(nèi)D.20日【答案】A61、可以適用聽證程序的是A.對公民處50元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】D62、祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥，全國共有5家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，人福醫(yī)藥占據(jù)約80%市場份額。去年3月份，祖卡木顆粒進入新版基藥目錄。人福醫(yī)藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報OTC，爭取將該品種實現(xiàn)雙跨，在藥店和醫(yī)院雙向、布局。A.兩種標簽B.兩種說明書C.都必須印有“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語D.兩種包裝顏色有明顯區(qū)別【答案】C63、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當自取得《藥晶生產(chǎn)許可證》之日起幾日內(nèi)，申請GMP認證A.6個月內(nèi)B.30日內(nèi)C.15日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】B64、不得在門診使用的是A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C65、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片的說法，錯誤的是A.對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.醫(yī)療機構(gòu)應當遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責，保證藥品安全D.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】B66、處方最長有效期一般不得超過A.當日B.3日C.5日D.7日【答案】B67、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D68、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受事實基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。A.省級衛(wèi)生行政部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】A69、（2018年真題）關(guān)于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法錯誤的是（）A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復方甘草片、復方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片【答案】C70、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)持有小柴胡沖劑等藥品批準文號乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負責甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務。丙為C省廣告公司,業(yè)務范圍包括廣設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場銷量甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內(nèi)容。A.省藥品監(jiān)督管理部門提出中請獲得批準后,即可發(fā)布B.向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料當場備案后即可發(fā)布C.向C省新聞宣傳部門辦理備案待其與藥品廣告批準文號核發(fā)機構(gòu)確認后,即可發(fā)布D.向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案待其與藥品廣告批準文號核發(fā)機構(gòu)確認后即可發(fā)布【答案】B71、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是A.首次獲準進口5年內(nèi)的進口藥品B.企業(yè)首營品種C.所有進口藥品D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品【答案】A72、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的，由（）A.衛(wèi)生行政部門處罰B.工商行政管理部門處罰C.經(jīng)濟綜合主管部門處罰D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】B73、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】A74、血液制品在每批上市銷售前，應當由藥品檢驗機構(gòu)檢驗，該檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】D75、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商E.藥品名稱、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商【答案】A76、（2019年真題）甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負責甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務。丙為C省廣告公司業(yè)務范圍包括廣告設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內(nèi)容。A.向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料，當場備案后，即可發(fā)布B.向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請，獲得批準后，即可發(fā)布C.向C省新聞宣傳部門辦理備案，待其與藥品廣告批準文號核發(fā)機構(gòu)確認后，即可發(fā)布D.向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，待其與藥品廣告批準文號核發(fā)機構(gòu)確認后，即可發(fā)布【答案】A77、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.如果乙具有高級職稱，可授予特殊使用級處方權(quán)B.如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級處方權(quán)C.乙應經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權(quán)D.如果乙具有特殊使用級處方權(quán)，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物【答案】C78、關(guān)于醫(yī)保藥品使用的費用支付原則的說法，錯誤的是A.使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付B.使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付C.“乙類藥品”個人先行自付的比例由?。▍^(qū)、市）或統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門確定。D.參?；颊咦孕匈徺I醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品發(fā)生的費用可以由醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付【答案】D79、負責嚴重藥品不良反應或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】A80、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】D81、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.個人自用的醫(yī)療器械B.大型醫(yī)療器械C.植入類醫(yī)療器械D.醫(yī)用醫(yī)療器械【答案】A82、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則》，來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑的通用名稱應該A.必須更名B.可不更名C.不予更名D.強制更名【答案】C83、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動【答案】D84、進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限，并接受海關(guān)監(jiān)管。關(guān)于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，正確的是A.進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀，應當以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關(guān)監(jiān)管B.除了第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀之外的易制毒化學品隨身攜帶沒有限制C.在個人藥品進出境過程中，應盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書，以證明其確因身體需要攜帶，方便海關(guān)憑醫(yī)生有效處方復印件確定攜帶藥品的合理數(shù)量D.超過自用合理數(shù)量范圍的藥品應該退運【答案】A85、某醫(yī)療機構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲存不當，導致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應。A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第三類疫苗D.第四類疫苗【答案】A86、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在間一庫房合藥品。A.在中央電視臺少兒城道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告B.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥戶告的專業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告C.聘請某醫(yī)院內(nèi)科主任擔任維生素C泡騰片廣告的形象代言人D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名【答案】B87、組織制定與修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.CFDA藥品評價中心【答案】B88、為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?)。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】A89、國家對進口藥品注冊審批時進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】B90、基本醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】C91、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為A.×食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號B.×食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號C.××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號D.××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號【答案】C92、（2018年真題）2013年12月全國人民代表大會常務委員會將原藥品管理法的第十三條修正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”,根據(jù)該規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用過程體現(xiàn)（）A.不溯及既往原則B.全面審查原則C.法律條文到達時間的原則D.行政許可法定原則【答案】D93、（2020年真題）根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理要求的說法，正確的是（）A.三級醫(yī)療機構(gòu)應當成立藥事管理與藥物治療學組B.二級以上醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務任職資格C.醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6%D.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學技術(shù)服務和相關(guān)藥品管理工作【答案】B94、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有效期為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D95、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應保障關(guān)系【答案】C96、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。A.2013年12月B.2014年3月C.2015年12月D.2016年3月【答案】C97、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的發(fā)證部門是A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門B.電信管理機構(gòu)C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D98、依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有（）。A.真實、完整的藥品購進記錄B.符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要C.藥品采購部門D.真實、完整的藥品購銷記錄【答案】A99、關(guān)于藥品安全法律責任分類的說法，錯誤的是A.行為人違反藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國家藥品管理制度和不特定多數(shù)人的健康權(quán)利，構(gòu)成犯罪時，由政法機關(guān)依照《刑法》規(guī)定，對其依法追究刑事責任B.生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權(quán)民事責任C.藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人實施行政處罰D.有管轄權(quán)的國家機關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對違法失職人員給予行政處分【答案】A100、根據(jù)《中藥品種保護條例》可以申請中藥一級保護品種的是A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】C101、（）階段應當在具備相應條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗機構(gòu)開展。A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】C102、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限，一級召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】A103、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，不得作為首次進口藥材審批的申請人或者備案單位的是A.中國境內(nèi)的中成藥上市許可持有人B.中藥生產(chǎn)企業(yè)C.中藥材專業(yè)市場D.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】C104、影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）的內(nèi)容應列在A.【用法用量】B.【注意事項】C.【藥物相互作用】D.【藥物過量】【答案】B105、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗【答案】C106、（2021年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件屬于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗證項目是A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】A107、使用保健食品原料目錄以內(nèi)原料的保健食品A.應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國家藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】D108、向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時，應當按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是A.毒性中藥飲片B.中藥一級保護品種C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】B109、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。A.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒B.銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑C.銷售已過有效期的板藍根顆粒D.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑【答案】A110、屬于資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.斑蝥【答案】B111、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是A.招標者與投標者相互串通抬高標價B.低于成本價處理有效期即將到期的商品C.以歧視性語言進行商品宣傳D.地方政府限制外地商品進入本地市場【答案】B112、按照全面深化行政審批制度改革、進一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了部分與藥品相關(guān)的行政審批事項。下列項目屬于已被取消審批的事項是A.藥品委托生產(chǎn)許可B.中藥材GAP認證C.藥品零售企業(yè)GSP認證D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批【答案】B113、藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售的要求的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】C114、（2020年真題）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】C115、某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，應（）A.警告，責令限期改正B.責令停業(yè)整頓C.沒收購進的藥品D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】A116、（2019年真題）根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復方口服溶液屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】C117、藥品批準文號為國藥準字HJ20200002的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產(chǎn)藥品【答案】D118、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括（）。A.藥品檢察人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.進口藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A119、（2017年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于（）A.非限制使用級抗菌藥物B.重點監(jiān)測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制使用級抗菌藥物【答案】A120、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于()。A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監(jiān)督抽驗【答案】D121、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫(yī)療用毒性藥品處方D.婦科處方E.兒科處方【答案】D122、2015年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進口某牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責某進口內(nèi)鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中設備(價值21750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(gòu)共銷售26套內(nèi)鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。A.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)處理B.對醫(yī)療機構(gòu)給予警告處分C.沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得D.最多處以2萬元的罰款【答案】D123、實施行政許可的便民效率原則是A.依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序B.應當便民、高效、優(yōu)質(zhì)C.公開、公平、公正D.信賴保護原則【答案】B124、藥品標簽或者說明書上非必須注明的項目是（）。A.商品名稱B.生產(chǎn)企業(yè)C.批準文號D.生產(chǎn)日期【答案】A125、組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針A.質(zhì)量領(lǐng)導組織的職能B.質(zhì)量管理機構(gòu)的職能C.質(zhì)量驗收組的職能D.質(zhì)量養(yǎng)護組的職能【答案】A126、屬于資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.斑蝥【答案】B127、（2017年真題）屬于含特殊藥品復方制劑的是（）A.復方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】A128、甲藥品零售企業(yè)出售的西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】C129、藥品驗收記錄保存不得少于A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】C130、（中醫(yī)用）刮痧板是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A131、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】C132、負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準的政府部門是A.衛(wèi)生健康部門B.公安部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】C133、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】C134、行政機關(guān)對不履行行政決定的公民法人或者其他組織可采取的行政強制執(zhí)行方式是（）A.責令組織聽證B.劃撥存款、匯款C.責令停產(chǎn)停業(yè)D.查封場所、設施或者財物【答案】B135、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品C.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品【答案】C136、醫(yī)療機構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?。A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A137、藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】C138、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準?B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品?C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》?D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片?【答案】C139、為門（急）診一般患者開具磷酸可待因片，處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】B140、患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品HB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品I、JC.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品K【答案】D141、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是A.法律.行政法規(guī).部門規(guī)章.規(guī)范性文件B.法律.部門規(guī)章.行政法規(guī).規(guī)范性文件C.部門規(guī)章.行政法規(guī).規(guī)范性文件.法律D.規(guī)范性文件.部門規(guī)章.行政法規(guī).法律【答案】A142、（2018年真題）未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，應按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是A.未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品的B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的D.應辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的【答案】B143、待確定藥品為A.紅色?B.黃色?C.綠色D.藍色?庫存藥品實行色標管理【答案】B144、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視行為，一視同仁A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.進德修業(yè)，珍視聲譽D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】B145、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A.質(zhì)量管理文件的管理B.計算機系統(tǒng)的管理C.處方藥銷售的管理D.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理【答案】C146、主要負責審定考試科目、考試大綱的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.人力資源與社會保障部D.衛(wèi)生主管部門【答案】C147、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方。A.藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定B.藥師應審核處方劑量、用法是否正確C.該處方可以外配D.該處方當日有效【答案】C148、（2018年真題）某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規(guī)定,該藥品應（）A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】B149、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片炮制的說法，錯誤的是A.對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案C.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要，憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工D.對市場上沒有供應的中藥配方顆粒，醫(yī)療機構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進行制備【答案】D150、醫(yī)療機構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A.2種，3種B.2種，2種C.3種，3種D.3種，2種【答案】B151、進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C152、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設備B.該企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)儲存藥品的貨柜和柜臺無需分開一定距離或者有隔離措施C.該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，應當具有符合安全規(guī)定的專用存放設備D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應具有所需的調(diào)配工具、包裝用品【答案】B153、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時無法提供，醫(yī)院采取了應急措施。A.趙醫(yī)師是執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.處方顏色是淡紅色C.處方右上角標注“精一”D.處方保存3年備查【答案】C154、從事藥品零售審批時，藥品監(jiān)督管理部門應先核定A.經(jīng)營人員B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.地域環(huán)境【答案】C155、生產(chǎn)、銷售劣藥，可認定為對人體健康造成嚴重危害的是A.造成輕度殘疾B.造成三人以上中度殘疾C.造成五人以上輕度殘疾D.造成十人以上輕傷【答案】A156、藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；不構(gòu)成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任?！皩χ苯迂撠煹闹鞴苋藛T和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”屬于A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】A157、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】A158、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，應當取消藥師調(diào)劑資格的情形不包括（）。A.未按照規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方，無正當理由而不進行干預的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當理由而不進行干預的D.沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的【答案】D159、（2018年真題）關(guān)于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是（）A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】B160、對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門【答案】B161、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B162、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第一類精神藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】C163、Ⅱ期臨床試驗的研究目的是A.為制定給藥方案提供依據(jù)B.為給藥劑量方案的確定提供依據(jù)C.最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)D.為改進給藥劑量提供依據(jù)【答案】B164、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品【答案】D165、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查現(xiàn)場查獲標示為B.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計6000盒,這些產(chǎn)品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標示藥品批準文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡和快遞物流進行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。A.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為劣藥B.涉嫌偽造變造許可證,涉事產(chǎn)品為假藥C.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為假藥D.涉嫌無證經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為劣藥【答案】C166、未取得廣告批準文號的藥品不得A.在零售藥店銷售B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹【答案】C167、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產(chǎn)【答案】C168、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。A.中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B.中央財政獎補資金為多次次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的部分收入上繳財政專戶，其部分支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證【答案】C169、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營，但應當憑處方銷售的藥品是A.艾司唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.三唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】B170、門診麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】A171、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】A172、經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或者服務的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳，這種經(jīng)營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關(guān)服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質(zhì)量的義務【答案】C173、新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】A174、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,含可待因復方口服溶液劑屬于（）A.第二類精神藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.麻醉藥品【答案】A175、對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準文號的部門是A.國家衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.地市級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D176、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，負責組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況的部門是A.國家衛(wèi)生健康委B.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】B177、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產(chǎn)【答案】A178、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應用管理辦法》，開展對處方進行點評，以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定干預和改進措施，促進臨床合理用藥。該院制定的計劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點評工作小組對門診抗菌藥物處方進行點評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學委員會討論，并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字，同時藥師說明不妥原因。結(jié)果顯示通過抗菌藥物處方專項點評，對存在問題及時反饋醫(yī)師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質(zhì)量。A.醫(yī)務部門負責人B.藥學部門負責人C.采購部門負責人D.護理部門負責人【答案】C179、負責對新藥申報資料進行全面審評，決定是否批準新藥的是A.省級藥品監(jiān)督管理局B.市級藥品監(jiān)督管理局C.國務院藥品監(jiān)督管理部門D.藥品檢驗機構(gòu)【答案】C180、輸血器是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C181、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是A.負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用B.制定、公布國家藥典等藥品標準C.擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B182、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任C.本案應移交公安機關(guān)，追究刑事責任D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”【答案】B183、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B184、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對藥品不良反應及其他與用藥有關(guān)的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制的管理制度是A.藥物警戒制度B.藥品不良反應監(jiān)測和報告制度C.藥品召回制度D.藥品安全風險管理制度【答案】A185、不符合零售藥店藥品陳列要求的是A.按劑型.用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥.非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥.非處方藥專用標識C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售D.第二類精神藥品.毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列【答案】D186、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證。同時，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經(jīng)營的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購。A.第一類醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類醫(yī)療器械D.第三類醫(yī)療器械【答案】A187、某制藥公司因經(jīng)營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負責人?？僧斣摴矩撠熑嗽诩椎厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準人證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并巨額辦證費用。該負責人在進一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護本地產(chǎn)品，一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。A.行政壟斷B.行政干預C.行政保護D.地方正當保護【答案】A188、政府全額補貼是指A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證B.以財政和醫(yī)?；馂橹?，調(diào)整醫(yī)療服務費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定【答案】C189、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品驗收記錄、中藥材驗收記錄和中藥飲片驗收記錄均必須包括的是A.產(chǎn)地B.供貨單位C.生產(chǎn)廠商D.有效期【答案】B190、沒有要求必須設置麻醉藥品和第一類精神藥品專庫的企業(yè)是A.定點生產(chǎn)企業(yè)B.全國性批發(fā)企業(yè)C.藥品的使用單位D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)【答案】C191、藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，可以A.采取查封.扣押的行政強制措施B.采取暫停生產(chǎn).銷售或使用的措施C.采取撤銷批準文號的行政處罰措施D.采取罰款.吊銷許可證或執(zhí)照的行政處罰措施【答案】A192、醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應當實行A.集中調(diào)配供應B.單劑量調(diào)劑配發(fā)C.按日劑量配發(fā)D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】D193、根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是()。A.天然藥物提取物B.天然藥物提取制劑C.中藥人工制品D.已申請專利的中藥制劑【答案】D194、醫(yī)療保障部門負責A.提出國家基本藥物價格政策的建議B.推動建立政府主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制C.建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度D.進行藥品價格監(jiān)督檢查【答案】C195、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D196、不得發(fā)布廣告的藥品為A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因片D.龍膽瀉肝丸【答案】C197、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖)，經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白，在專柜中陳列的有含麻黃堿復方制劑(含量不大于30mg)和第二類精神藥品等。A.人血白蛋白B.A型肉毒毒素C.胰島素D.三唑侖【答案】C198、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，正確的是A.基本醫(yī)療保險藥品目錄在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選B.目錄中的“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是可供，臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是臨床必需、療效好、同類藥品中價格低的藥品【答案】A199、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供應目錄應A.由醫(yī)療機構(gòu)藥學部門制定B.根據(jù)臨床需要，隨時增加總品種數(shù)C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種【答案】D200、特殊醫(yī)學用途配方食品應當經(jīng)A.國家藥品監(jiān)督管理部門注冊B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊【答案】A多選題（共100題）1、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括A.熊膽B(tài).蟾酥C.蛇膽D.杜仲【答案】ABD2、按照新修訂《藥品注冊管理辦法》的注冊分類，中藥可分為A.中藥創(chuàng)新藥B.中藥改良型新藥C.古代經(jīng)典名方中藥復方制劑D.同名同方藥【答案】ABCD3、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動的內(nèi)容包括A.用藥指導B.藥物不良反應監(jiān)測C.處方開具D.處方調(diào)劑【答案】ABD4、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本任務包括A.全面加強公共衛(wèi)生服務體系建設B.進一步完善醫(yī)療服務體系C.建立健全藥品供應保障體系D.加快建設醫(yī)療保障體系【答案】ABCD5、制劑配制管理文件有A.配制規(guī)程和標準操作規(guī)程B.物料質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程C.檢驗記錄D.配制記錄【答案】BC6、可做廣告的藥品是A.芬太尼B.胰島素C.乙酰螺旋霉素D.布桂嗪【答案】BC7、必須由具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)才可以銷售的是A.沒有實施批準文號管理的中藥材B.沒有實施批準文號管理的中藥飲片C.實施批準文號管理的中成藥片劑D.實施批準文號管理的中藥注射劑【答案】BCD8、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的立法宗旨是A.加強處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理B.加強處方藥和非處方藥的流通管理C.加強處方藥和非處方藥的生產(chǎn)、流通管理D.保證人民用藥安全、有效、方便、及時【答案】BD9、應與非處方藥專有標識一體化印刷的有（）A.藥品標簽B.使用說明書C.藥品內(nèi)包裝D.藥品外包裝【答案】ABCD10、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，進口藥材應當符合的藥品標準包括A.有國家藥品標準的，符合國家藥品標準B.中國藥典現(xiàn)行版未收載的品種，應當執(zhí)行進口藥材標準C.《中國藥典》現(xiàn)行版、進口藥材標準均未收載的品種，應當執(zhí)行其他的國家藥品標準D.少數(shù)民族地區(qū)進口當?shù)亓曈玫纳贁?shù)民族藥藥材，尚無國家藥品標準的，應當符合相應省、自治區(qū)藥材標準【答案】ABCD11、醫(yī)療機構(gòu)制劑屬于藥品的一種，是一種根據(jù)臨床需要、經(jīng)批準配制、在醫(yī)療機構(gòu)自用的固定處方制劑，其配制、銷售有著比藥品更嚴格的規(guī)定。配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的A.設施B.管理制度C.檢驗儀器D.衛(wèi)生條件【答案】ABCD12、科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的A.應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準B.可以向定點零售企業(yè)購買C.可以向定點批發(fā)企業(yè)購買D.可以向定點生產(chǎn)企業(yè)購買【答案】ACD13、以下屬于按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰的情形是A.未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品B.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的C.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的D.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的【答案】ABCD14、科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的A.應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準B.可以向定點零售企業(yè)購買C.可以向定點批發(fā)企業(yè)購買D.可以向定點生產(chǎn)企業(yè)購買【答案】ACD15、藥品招標采購堅持的原則是A.基本保障B.質(zhì)量優(yōu)先C.安全有效D.價格合理【答案】BD16、根據(jù)《疫苗管理法》，特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的預防、控制疫情的疫苗，可以采用的臨床試驗、注冊和批簽發(fā)措施包括A.國務院藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先審評審批B.國務院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請C.國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用D.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，免予批簽發(fā)【答案】ABCD17、關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點實施方案中重點改革的主要內(nèi)容包括A.加快推進基本醫(yī)療保障制度建設B.建立健全藥品供應保障體系C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系D.促進基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化【答案】ABCD18、關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的有（）。A.根據(jù)藥品安全性和使用便利性，對藥品分為處方藥和非處方藥B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類C.非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理局遴選、審批和發(fā)布D.各省可以根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣適當調(diào)整乙類非處方藥目錄【答案】ABC19、藥品說明書和標簽中可以使用的藥品名稱包括A.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱B.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱（未經(jīng)注冊商標）C.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱（已經(jīng)注冊商標）D.國家衛(wèi)生健康部門公布的藥品習慣名稱【答案】ABC20、《麻醉藥品、精神藥品管理條例》適用于麻醉藥品和精神藥品的A.實驗研究B.生產(chǎn)C.經(jīng)營D.使用【答案】ABCD21、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術(shù)不成熟，導致測試結(jié)果不準確，影響患者血糖測試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費者的權(quán)益有A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.人格尊嚴權(quán)D.獲取賠償權(quán)【答案】ABD22、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，提供商品和服務的經(jīng)營者應當承當?shù)牧x務包括（）。A.經(jīng)營者收集、使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費者同意B.經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質(zhì)量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示C.經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或服務質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經(jīng)營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求【答案】ABCD23、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品驗收的說法正確的有A.企業(yè)應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫B.冷藏、冷凍藥品到貨時未檢驗完不得進入冷庫C.驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書，檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式D.檢驗時生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝【答案】ACD24、所謂商業(yè)賄賂行為，包括經(jīng)營者為銷售或購買商品時A.中間人接受經(jīng)營者給予的傭金，不入賬B.假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務費等名義給付對方單位或者個人以財物C.按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品D.賬外暗中給予對方單位或個人回扣的【答案】ABD25、國務院藥品監(jiān)督管理部門對于已經(jīng)批