中頻脈沖治療儀產(chǎn)品技術(shù)要求kabo

中頻脈沖治療儀適用范圍：具有鎮(zhèn)痛、改善局部血液循環(huán)、促進(jìn)炎癥消散、軟化瘢痕、松解粘連、興奮神經(jīng)肌肉組織的作用。劃分說(shuō)明YKB-口口口”I ?—改進(jìn)序號(hào)川? 輸出通道數(shù)，川 定型序號(hào)*? - 牌雙語(yǔ)拼音字首川產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格詳見表》表1系列產(chǎn)品的規(guī)格、特征口序號(hào)Q型號(hào)刀輸出通道Q處方豺輸入功率J(VA)卡熔斷器J(2個(gè))p1口KB-2040^4口加KB-2060P6FL5AL250V如KB-2120P5670P產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成由主機(jī)、電源線、輸出線、電極板等組成。產(chǎn)品基本參數(shù)產(chǎn)品的工作頻率為2kHz?10kHz；調(diào)制頻率0?250Hz，含有5種調(diào)制波形，在0?100%調(diào)幅度范圍內(nèi)可調(diào)；最大輸出電流三100mA，輸出電流變化率應(yīng)不大于5%?；úㄐ蜙)雙向?qū)ΨQ脈沖方波；6)雙向?qū)ΨQ積分波。基波頻率KB-2040型工作頻率為6kHz,頻率允差±10%；KB-2060型、KB-2120型工作頻率為2kHz、4kHz、5kHz、6kHz、7kHz、8kHz、10kHz七檔頻率，頻率允差±10%。輸出電流在500。無(wú)感電阻負(fù)載下，最大輸出電流為90mA(r.m.s),允差±10%,并應(yīng)在最小至最大輸出范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)。輸出電流穩(wěn)定度輸出電流變化率應(yīng)不大于5%。調(diào)制頻率范圍低頻調(diào)制波的調(diào)制頻率范圍0?250Hz。五種低頻調(diào)制波形，見附錄C。調(diào)幅度在0?100%調(diào)幅度范圍內(nèi)可調(diào)。連續(xù)工作時(shí)間應(yīng)不少于4h。輸出端短路、開路在最大輸出時(shí)，經(jīng)電極短路5s,再開路15s,關(guān)閉輸出Imin,重復(fù)試驗(yàn)10次，設(shè)備應(yīng)能正常工作。處方類型及基本波形KB-2060型、KB-2120型治療儀處方處方由5位（數(shù)字或字符）組成（第1位至第5位的規(guī)定格式為：數(shù)字、字母、數(shù)字、字母、數(shù)字）。a）第一位表示載波頻率（中頻頻率）：（1?6）“1?6”分別表示2kHz、4kHz、5kHz、7kHz、8kHz、10kHz。此位可省略，省略時(shí)默認(rèn)載波頻率為6kHz。6）第二位表示低頻調(diào)制波波形：（A?E）“A”一方波；“B”一正弦波；“C”一積分波；“D”一微分波；州”一三角波；。）第三位表示低頻調(diào)制波頻率：（1?6）“l(fā)”?“6”低頻調(diào)制波的頻率為0?250Hz范圍內(nèi)。各數(shù)字對(duì)應(yīng)低頻調(diào)制波的頻率見表2：表2處方第三位數(shù)字對(duì)應(yīng)低頻調(diào)制波的頻率范圍第三123456位數(shù)字低頻頻率（Hz）150?25090?25040?12020?5015?454?15d）第四位 表示最大調(diào)幅度的大?。海ˋ?N）“A”?“N”調(diào)幅度為0?100%之間。各字母對(duì)應(yīng)調(diào)幅度見表3：表3處方第四位數(shù)字對(duì)應(yīng)低頻調(diào)制波的調(diào)幅度范圍第四位字母ABCDEFGHN對(duì)應(yīng)強(qiáng)度弱中強(qiáng)特強(qiáng)慢中快特快等幅調(diào)幅0?0?0?0?0?0?0?0?0?度(％)3750681005560808510e）第五位 表示低頻調(diào)制波波形的占空比：（1?3）“l(fā)”一1:1“2”一1:2“3”一1:3KB-2040型治療儀處方（15個(gè)）“1”一表示低頻調(diào)制波波形為方波且占空比為1:1,低頻調(diào)制波頻率為75?100Hz范圍內(nèi)，調(diào)幅度為0%?15%之間;“2”一表示低頻調(diào)制波波形為方波且占空比為1:3,低頻調(diào)制波頻率為75?100Hz范圍內(nèi)，調(diào)幅度為0%?25%之間；“3”一表示低頻調(diào)制波波形為方波且占空比為1:2,低頻調(diào)制波頻率為75?100Hz范圍內(nèi)，調(diào)幅度為0%?50%之間；“4”一表示低頻調(diào)制波波形為方波且占空比為1:1,低頻調(diào)制波頻率為75?100Hz范圍內(nèi)，調(diào)幅度為0%?100%之間;“5”一表示低頻調(diào)制波波形為方波且占空比為1:2,低頻調(diào)制波頻率為30?50Hz

范圍內(nèi)，調(diào)幅度為0%?15%之間；“6”一表示低頻調(diào)制波波形為方波且占空比為1:3,低頻調(diào)制波頻率為30?50Hz范圍內(nèi)，調(diào)幅度為0%?40%之間；“7”一表示低頻調(diào)制波波形為方波且占空比為1:2,低頻調(diào)制波頻率為30?50Hz范圍內(nèi)，調(diào)幅度為0%?50%之間；“8”一表示低頻調(diào)制波波形為方波且占空比為1:1,低頻調(diào)制波頻率為30?50Hz范圍內(nèi)，調(diào)幅度為0%?60%之間；“9”一表示低頻調(diào)制波波形為正弦波且占空比為1:2,低頻調(diào)制波頻率為20?40Hz范圍內(nèi)，調(diào)幅度為0%?15%之間；“10”一表示低頻調(diào)制波波形為正弦波且占空比為1:2,低頻調(diào)制波頻率為20?40Hz范圍內(nèi)，調(diào)幅度為0%?50%之間；“11”一表示低頻調(diào)制波波形為正弦波且占空比為1:1,低頻調(diào)制波頻率為20?40Hz范圍內(nèi)，最大調(diào)幅度為0%?60%之間；“12”一表示低頻調(diào)制波波形為微分波且占空比為1:3,低頻調(diào)制波頻率為20?40Hz范圍內(nèi)，調(diào)幅度為0%?60%之間；“13”一G3表示低頻調(diào)制波波形為正弦波、積分波、微分波且占空比為1:1、1:2、1:3三種，低頻調(diào)制波頻率為0?100Hz范圍內(nèi)，調(diào)幅度為0%?35%之間;“14”一表示低頻調(diào)制波波形為積分波且占空比為1:1,低頻調(diào)制波頻率為5?10Hz范圍內(nèi)，調(diào)幅度為0%?50%之間；“15”一表示低頻調(diào)制波波形為方波且占空比為1:1、1:2、1:3三種,低頻調(diào)制波頻率為5?10Hz范圍內(nèi)，調(diào)幅度為0%?60%之間；定時(shí)要求a）定時(shí)固定為16min,誤差不大于±10s；b）預(yù)置時(shí)間到時(shí)后應(yīng)能自動(dòng)切斷輸出，并發(fā)出音響提示。電極板電極板尺寸：電極板型號(hào)、規(guī)格尺寸及作用部位見表4。表4電極板型號(hào)、規(guī)格尺寸電極板電極板尺寸電極板電極板尺寸（mm）允許誤型號(hào)差士20%1#50X402#80X603#105X75長(zhǎng)條75X30電極片的均勻性電極片的均勻性應(yīng)不大于1mm。連接性能電極板通過(guò)輸出線與主機(jī)相連，連接應(yīng)緊固可靠。電氣安全要求電氣安全應(yīng)符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》和YY0607-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求》的要求，見附錄A（規(guī)范性附錄）。環(huán)境試驗(yàn)要求治療儀按68/114710—2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》中氣候環(huán)境條件II組、機(jī)械環(huán)境條件H組的要求進(jìn)行試驗(yàn)，見附錄B。外觀結(jié)構(gòu)表面應(yīng)整潔，文字、符號(hào)和標(biāo)志清晰，無(wú)腐蝕、涂覆層剝落、明顯劃痕、破損及變形等損傷。緊固件應(yīng)連接牢固，按鍵