《臨床輸血學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)》15第十六章 輸血管理

輸血管理教學(xué)目的掌握采供血機(jī)構(gòu)和臨床用血管理的依據(jù)掌握采供血質(zhì)量管理的流程和內(nèi)容掌握采供血機(jī)構(gòu)的設(shè)置和管理內(nèi)容掌握臨床用血管理的過程和內(nèi)容掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理委員會(huì)的職能和作用掌握醫(yī)院輸血管理細(xì)則的內(nèi)容和意義掌握輸血科、血庫的作用和工作范圍熟悉血液管理和血液預(yù)警的內(nèi)容教學(xué)內(nèi)容采供血管理臨床輸血管理血液管理血液預(yù)警采供血管理血液管理血液預(yù)警輸血管理概述臨床輸血管理采供血管理依據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》頒布時(shí)間1997年12月29日，第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過，1998年10月1日開始實(shí)施?！东I(xiàn)血法》共二十四條，是我國(guó)首次以法律形式確定了在我國(guó)實(shí)行無償獻(xiàn)血制度，同時(shí)明確了獻(xiàn)血工作中各級(jí)人民政府及有關(guān)部門的職責(zé)。采供血管理依據(jù)《血站管理辦法》頒布時(shí)間2005年11月17日，經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，以中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第44號(hào)部長(zhǎng)令發(fā)布，自2006年3月1日起施行。為了確保血液安全，規(guī)范血站執(zhí)業(yè)行為，促進(jìn)血站的建設(shè)與發(fā)展，根據(jù)《獻(xiàn)血法》制定本辦法。主要包括血站的分類設(shè)置及行政管理的要求。采供血管理依據(jù)《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》頒布時(shí)間2005年12月16日，衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕500號(hào)通知印發(fā)。《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》對(duì)血站的分類、設(shè)置規(guī)劃目標(biāo)和原則、設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、行政管理對(duì)設(shè)置規(guī)劃內(nèi)容與權(quán)限及采供血機(jī)構(gòu)的調(diào)整和規(guī)劃的修訂等進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)和說明?！堆举|(zhì)量管理規(guī)范》頒布時(shí)間2006年4月25日。衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕167號(hào)通知印發(fā)，2006年6月1日開始實(shí)施。主要內(nèi)容

為加強(qiáng)和規(guī)范血站質(zhì)量管理，保證血站服務(wù)和血液質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》和《血站管理辦法》，制定本規(guī)范，是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的一般血站。采供血管理依據(jù)采供血管理依據(jù)《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》頒布時(shí)間2006年5月12日。衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕183號(hào)通知印發(fā)，2006年6月1日開始實(shí)施。主要內(nèi)容規(guī)范共15款，其主要內(nèi)容為：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理職責(zé)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件、實(shí)驗(yàn)室資源管理、實(shí)驗(yàn)室安全與衛(wèi)生、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)、檢測(cè)過程的管理、監(jiān)控與持續(xù)改進(jìn)等實(shí)驗(yàn)室過程管理內(nèi)容?！堆緦?shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》頒布時(shí)間2006年5月12日。衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕183號(hào)通知印發(fā)，2006年6月1日開始實(shí)施。主要內(nèi)容規(guī)范共15款，其主要內(nèi)容為：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理職責(zé)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件、實(shí)驗(yàn)室資源管理、實(shí)驗(yàn)室安全與衛(wèi)生、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)、檢測(cè)過程的管理、監(jiān)控與持續(xù)改進(jìn)等實(shí)驗(yàn)室過程管理內(nèi)容。采供血管理依據(jù)采供血管理依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)獻(xiàn)血者健康檢查要求，GB18467-2011全血及成分血質(zhì)量要求，GB18469-2012輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語，WS/T203-2001血液儲(chǔ)存要求，WS399-2012血液運(yùn)輸要求，WS/T400-2012獻(xiàn)血場(chǎng)所配置要求，WS/T401-2012根據(jù)《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》,采供血機(jī)構(gòu)分為血站和單采血漿站。血站一般血站：分為血液中心、中心血站和中心血庫。特殊血站：包括臍帶血造血干細(xì)胞庫和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要設(shè)置的其他類型血庫。采供血機(jī)構(gòu)的分類采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)一般血站

血液中心：在省、自治區(qū)人民政府所在地的城市和直轄市，應(yīng)規(guī)劃設(shè)置一所相應(yīng)規(guī)模的血液中心。中心血站：在設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府所在地的城市，可規(guī)劃設(shè)置一所相應(yīng)規(guī)模的中心血站。中心血庫：在血液中心或中心血站３個(gè)小時(shí)車程內(nèi)不能提供血液的縣（市），可根據(jù)實(shí)際需要在縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)置一所中心血庫。采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)特殊血站全國(guó)統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置臍帶血造血干細(xì)胞庫。符合規(guī)劃的省級(jí)行政區(qū)域范圍內(nèi)，只能設(shè)置一個(gè)臍帶血造血干細(xì)胞庫。人員組織結(jié)構(gòu)要求人員組織結(jié)構(gòu)必須與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的，設(shè)置滿足獻(xiàn)血宣傳和獻(xiàn)血者招募、獻(xiàn)血服務(wù)、成分制備、血液貯存和供應(yīng)、質(zhì)量管理等功能需求的機(jī)構(gòu)。配備數(shù)量適宜、且接受過良好培訓(xùn)，具有專業(yè)知識(shí)、采供血工作經(jīng)驗(yàn)及相應(yīng)能力的管理和技術(shù)等人員。明確各部門、各類崗位的職責(zé)與權(quán)限，以及報(bào)告和指令傳遞的途徑。權(quán)限必須與職責(zé)相適應(yīng)。人員組成要求具有國(guó)家認(rèn)定資格的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的75%以上，具有高、中、初級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱的人員比例要與血站的功能和任務(wù)相適應(yīng)技術(shù)人員均應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱實(shí)驗(yàn)室人員的配備和崗位設(shè)置設(shè)置業(yè)務(wù)主管與質(zhì)量主管具有國(guó)家認(rèn)定資格的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的75%以上，具有高、中、初級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱的人員比例要與血站的功能和任務(wù)相適應(yīng)技術(shù)人員均應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱實(shí)驗(yàn)室人員的配備和崗位設(shè)置設(shè)置業(yè)務(wù)主管與質(zhì)量主管培訓(xùn)管理設(shè)備的配置應(yīng)能滿足血站業(yè)務(wù)工作的需要采供血所用的物料符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)獻(xiàn)血者健康和血液質(zhì)量產(chǎn)生不良影響設(shè)備物料管理基本要求設(shè)備管理建立和實(shí)施設(shè)備的確認(rèn)、維護(hù)和校準(zhǔn)等管理制度大型和關(guān)鍵設(shè)備及其檔案應(yīng)有專人管理，有使用、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄制定采供血過程中的關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障時(shí)的應(yīng)急預(yù)案物料管理管理制度關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商具有國(guó)家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)對(duì)合格、待檢、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理，分區(qū)存放物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限存放，遵循先進(jìn)先出的原則，保證在物料的有效期內(nèi)使用。未規(guī)定使用期限的，其貯存期限自入庫之日起一般不超過三年設(shè)施環(huán)境管理基本要求具備整潔的采供血作業(yè)場(chǎng)所布局應(yīng)滿足業(yè)務(wù)需求，流程要合理有序具有安全有效的應(yīng)急供電設(shè)施消防、污水處理、醫(yī)療廢物處理等設(shè)施符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定對(duì)于危險(xiǎn)品如易燃、易爆、劇毒和有腐蝕性的物質(zhì)，應(yīng)按規(guī)定存放和使用獻(xiàn)血者征詢體檢區(qū):保密性征詢和正確體檢采血區(qū)和獻(xiàn)血后休息區(qū)：能避免污染和差錯(cuò)采血車血液成分制備區(qū)：盡量采用密閉的方式制備血液成分血液存放區(qū)、檢測(cè)作業(yè)區(qū)采供血分區(qū)要求實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)獻(xiàn)血服務(wù)質(zhì)量體系，確保為獻(xiàn)血者提供安全優(yōu)質(zhì)的獻(xiàn)血服務(wù)，從低危人群中采集血液，確保血液的質(zhì)量。

獻(xiàn)血服務(wù)管理基本要求獻(xiàn)血服務(wù)程序管理獻(xiàn)血場(chǎng)所管理隱私獨(dú)立的采血、留樣、記錄、貼標(biāo)簽的操作設(shè)施獻(xiàn)血者招募指南以自愿無償?shù)牡臀Ｈ巳鹤鳛檎髂紝?duì)象，確保獻(xiàn)血者教育、動(dòng)員和招募工作的實(shí)效性，鼓勵(lì)自愿定期無償獻(xiàn)血。獻(xiàn)血服務(wù)程序管理獻(xiàn)血者健康征詢獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后回告受理和保密性棄血的處理建立和實(shí)施高危獻(xiàn)血者的屏蔽和永久淘汰機(jī)制，以避免高危獻(xiàn)血者獻(xiàn)血。獻(xiàn)血服務(wù)程序管理獻(xiàn)血服務(wù)程序管理血液采集管理應(yīng)采用惟一的條形碼標(biāo)識(shí)獻(xiàn)血記錄、血袋、標(biāo)本管嚴(yán)格采用無菌操作技術(shù)進(jìn)行靜脈穿刺采血結(jié)束時(shí)，再次核查獻(xiàn)血者身份、血袋、血液標(biāo)本和相關(guān)記錄執(zhí)行血液標(biāo)本留取程序血液成分制備管理基本要求血液制備環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔衛(wèi)生，應(yīng)進(jìn)行環(huán)境溫度控制，保證血液的安全性和有效性；血液制備應(yīng)盡可能在密閉系統(tǒng)中進(jìn)行。如果只能在開放系統(tǒng)進(jìn)行制備的，則應(yīng)嚴(yán)格控制，避免微生物的污染。血液檢測(cè)過程管理血液檢測(cè)的標(biāo)識(shí)及可追溯性實(shí)驗(yàn)室記錄標(biāo)本送檢申請(qǐng)、采集、運(yùn)送管理檢測(cè)及檢測(cè)后管理血液隔離與放行管理基本要求實(shí)施血液的隔離及合格血液的放行管理，將待檢測(cè)（包括可能存在質(zhì)量問題但尚未最后判定的）的血液和不合格血液進(jìn)行物理隔離和相應(yīng)的管理，防止不合格血液的誤發(fā)放。血液的貯存與發(fā)放管理基本要求實(shí)施血液庫存管理程序，既保證有充足的血液供應(yīng)，又能最大限度控制血液的過期報(bào)廢。根據(jù)臨床需求確定不同種類血液的最低庫存水平。血液的貯存與發(fā)放過程管理血液保存：對(duì)保存狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控，包括持續(xù)的溫度及其他保存條件的監(jiān)測(cè)和記錄血液發(fā)放：遵循先進(jìn)先出的原則血液運(yùn)輸：確保血液在完整的冷鏈中運(yùn)輸血液庫存文件和記錄管理基本要求質(zhì)量體系文件覆蓋所開展的采供血業(yè)務(wù)的所有過程質(zhì)量體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊(cè)、過程文件、操作規(guī)程和記錄文件管理建立和實(shí)施形成文件及文件管理的程序文件應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄保存期限應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，獻(xiàn)血、檢測(cè)和供血的原始記錄應(yīng)至少保存十年管理基本要求建立和實(shí)施質(zhì)量體系的監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)程序，以保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。輸血管理概述采供血管理臨床輸血管理血液管理血液預(yù)警臨床輸血管理依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》頒布時(shí)間2012年6月7日，中華人民共和國(guó)原衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》部長(zhǎng)令第85號(hào)。于2012年8月1日起開始實(shí)施。主旨是樹立血液是人類稀缺資源，臨床需安全有效輸血的理念；建立安全有效用血的保障體系；健全臨床用血質(zhì)量監(jiān)控和改進(jìn)機(jī)制?！杜R床輸血技術(shù)規(guī)范》頒布時(shí)間2000年6月1日，中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒布了《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］184號(hào)，于2000年10月1日起實(shí)施。為了規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理用血，包括從醫(yī)生提出輸血申請(qǐng)直到輸血完畢全過程的一系列規(guī)范化要求。臨床輸血管理依據(jù)臨床輸血管理依據(jù)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》頒布時(shí)間2000年6月1日，中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒布了《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］184號(hào)，于2000年10月1日起實(shí)施。為了規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理用血，包括從醫(yī)生提出輸血申請(qǐng)直到輸血完畢全過程的一系列規(guī)范化要求。臨床輸血管理組織結(jié)構(gòu)醫(yī)院用血管理委員會(huì)由主管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)處、輸血科（血庫）、麻醉科及相關(guān)科室的主任或?qū)＜医M成。臨床輸血管理委員會(huì)每年應(yīng)召開一次以上的工作會(huì)議。常設(shè)機(jī)構(gòu)在醫(yī)務(wù)處。醫(yī)院用血管理委員會(huì)職能制訂本機(jī)構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施評(píng)估確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程定期監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估臨床用血情況分析臨床用血不良事件，提出處理和改進(jìn)措施指導(dǎo)并推動(dòng)開展自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)輸血科、血庫的任務(wù)建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床合理用血負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫、儲(chǔ)存、發(fā)放工作負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測(cè)設(shè)備、設(shè)施環(huán)境管理設(shè)備管理要求設(shè)施環(huán)境要求科室人員管理人員設(shè)置原則應(yīng)為具有國(guó)家認(rèn)定資格的衛(wèi)生技術(shù)人員，其中由高、中、初級(jí)不同職稱人員按一定比例組成。三級(jí)醫(yī)院輸血科一般要求專職人員8人以上；血庫專職人員2人，按工作量增加專兼職人員。承擔(dān)臨床用血指導(dǎo)評(píng)價(jià)中心的輸血科應(yīng)設(shè)有輸血醫(yī)師。質(zhì)量管理文件質(zhì)量管理內(nèi)容質(zhì)量管理體系質(zhì)量體系文件血液庫存管理優(yōu)化血液庫存要素血液庫存管理不僅僅是血液的出入庫和貯存溫度的監(jiān)控，重要的是對(duì)血液庫存的優(yōu)化和血液短貯存天數(shù)用出率的提高。其統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)指標(biāo)為貯存天數(shù)用出率，貯存短天數(shù)用出的比率越高說明庫存管理優(yōu)化調(diào)控能力越好。血液庫存管理庫存優(yōu)化的要素包括：安全儲(chǔ)血量:一般不少于3天常規(guī)醫(yī)療用血量。用血調(diào)控:原則是在保證治療效果的前提下，按采血日期先進(jìn)先出。擇期用血評(píng)估相容性檢測(cè)項(xiàng)目組合血液預(yù)訂、入庫、貯存血液的預(yù)訂全血、血液成分入庫前的核對(duì)驗(yàn)收血液入庫的登記血液貯存血液庫存管理血液貯存的溫度監(jiān)控主要分為兩大類:一是冰箱自備的溫度顯示和溫度記錄紙；二是為單獨(dú)安裝的數(shù)字化溫度管理系統(tǒng)。血液庫存管理血液庫存管理發(fā)血:建立并實(shí)施發(fā)血管理程序輸血記錄單發(fā)血前核對(duì)血液庫存管理血液庫存統(tǒng)計(jì)建立并實(shí)施血液庫存統(tǒng)計(jì)程序，內(nèi)容包括：血液庫存、患者用血、血液入庫、血液出庫的詳細(xì)信息。通過庫存統(tǒng)計(jì)確定血液的分配、與血站預(yù)訂血液的種類和數(shù)量。用血過程管理輸血治療決策輸血知情告知建立并實(shí)施輸血告知程序，簽署《輸血治療知情同意書》。無自主意識(shí)患者且無家屬簽字的緊急輸血，以患者最大利益原則決定輸血治療方案，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門或主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施，備案并記入病歷。在臨床情況不確定時(shí)，以不輸血為首選原則。輸血申請(qǐng)《臨床輸血申請(qǐng)單》應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫，經(jīng)主治醫(yī)師以上主管醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，連同受血者血標(biāo)本于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。用血過程管理用血過程管理輸血申請(qǐng)單的審核血液成分的選擇發(fā)血與領(lǐng)血臨床核對(duì)與輸血輸血病歷記錄

用血過程管理輸血指征控制及效果評(píng)價(jià)

輸血指征控制是通過對(duì)申請(qǐng)單的審核、輸血前相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目及對(duì)輸注后輸血效果指標(biāo)的監(jiān)測(cè)，對(duì)臨床輸血的恰當(dāng)程度和患者輸注效果的管理過程，目的是節(jié)約血液資源，控制輸血風(fēng)險(xiǎn)。臨床輸血相容性檢測(cè)管理申請(qǐng)含有紅細(xì)胞成分項(xiàng)目組合為：受血者ABO正反定型、RhD血型測(cè)定、抗體篩檢；供血者ABO血型正反定型復(fù)核、RhD血型復(fù)核；主次側(cè)交叉配血申請(qǐng)血漿時(shí)項(xiàng)目組合為：受血者ABO正反定型、RhD血型測(cè)定；供血者ABO血型反定型復(fù)核；次側(cè)交叉配血申請(qǐng)血小板時(shí)項(xiàng)目組合為：受血者ABO正反定型、RhD血型測(cè)定；供血者ABO血型反定型復(fù)核，血小板血清學(xué)交叉配血抗篩陽性結(jié)果時(shí)，進(jìn)行抗體鑒定，同時(shí)對(duì)供血者進(jìn)行陽性抗體對(duì)應(yīng)的抗原測(cè)定，抗原陰性的供血者與受血者進(jìn)行主次側(cè)交叉配血ABO正反定型不符時(shí)，進(jìn)行疑難血型鑒定（含亞型），正定型增加抗A1和抗H，反定型增加A2、O細(xì)胞進(jìn)行檢測(cè)，確定血型后選擇相同或交叉配血相容的血液進(jìn)行輸血臨床輸血相容性檢測(cè)管理臨床輸血相容性檢測(cè)管理預(yù)期輸血的患者應(yīng)進(jìn)行ABO、RhD血型檢測(cè)。輸血前受血者應(yīng)再次進(jìn)行ABO正定型、反定型，RhD血型復(fù)核檢測(cè)交叉配血前對(duì)受血者血標(biāo)本可進(jìn)行抗體篩選檢測(cè)，當(dāng)受血者、供血者血標(biāo)本抗體篩選檢測(cè)均為陰性時(shí)，可采用鹽水交叉配血方法若未進(jìn)行供血者或受血者抗體篩選檢測(cè)，交叉配血試驗(yàn)必須采用能檢出不完全抗體的配血方法輸血管理概述采供血管理臨床輸血管理血液管理血液預(yù)警血液管理

血液管理是將合理的輸血實(shí)踐和血液保護(hù)工作整合在一起，通過避免不必要的失血或提高患者的血紅蛋白水平以及改善患者對(duì)貧血和凝血障礙來改善預(yù)后，目的是讓患者經(jīng)受最小的風(fēng)險(xiǎn)和得到最大的利益。

血液管理與血液保護(hù)的差別在于：它的基本精神是以病人為中心，以改善病人預(yù)后為目的；盡可能做