藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)第一頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一目錄一、基本概念二、藥品的特殊性三、藥品的質(zhì)量特征四、藥品的兩重性五、藥品的名稱六、藥品的類別七、藥品的劑型和規(guī)格八、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第二頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一一.基本概念藥品的概念

1）藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、主治、用法、用量的物質(zhì)。

第三頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一

二、藥品的特殊性

1、藥品本身的特殊性（1）專屬性

----對(duì)癥治療，患什么病用什么藥

，特殊的商品（2）兩重性

----防病治病，不良反應(yīng)

（3）質(zhì)量的重要性----符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品才能保證療效。（招商時(shí)注意關(guān)注近期廠家消息）

（4）限時(shí)性-----先儲(chǔ)備，藥等病，不能病等藥，有效期，寧報(bào)廢要儲(chǔ)備。（季節(jié)性藥品提醒客戶提前儲(chǔ)備）

第四頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一

2、藥品管理方式的特殊性藥品消費(fèi)方式一般是被動(dòng)消費(fèi)，消費(fèi)者在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地，因此，政府必須對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實(shí)行特殊管理，實(shí)行許可證制度。3、藥品經(jīng)營的特殊性不能用價(jià)格來調(diào)節(jié)其需求（愿意買，愿意賣的問題）第五頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一4、名詞解釋1、GMP（GoodManufacturingPractice）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。2、GSP（GoodSupplyPractice）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、GCP（GoodClinicalPractice）藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。4、ERP（EnterpriseResourcePlanning）企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)。第六頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一

三、藥品質(zhì)量特征

1、安全性---藥品在一定的劑量下（含給藥途徑不發(fā)生或少發(fā)生不良反應(yīng)的可靠程度。2、有效性---有效性和安全性構(gòu)成了藥品的基本特性，療效是人們使用藥品的唯一目的3、可控性（均一性）----應(yīng)具備工藝穩(wěn)定，由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來控制各批產(chǎn)品間的均一、穩(wěn)定等條件。4、穩(wěn)定性----藥品從出廠到使用期間的質(zhì)量穩(wěn)定5、經(jīng)濟(jì)性------藥品的成本高低及藥費(fèi)（信息、渠道）

第七頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一

四、藥品的兩重性（治療效應(yīng)和不良反應(yīng)）（治病和致病）1、治療效應(yīng)（療效）：對(duì)因治療和對(duì)癥治療對(duì)因治療：消除原發(fā)致病因子，徹底治愈疾病。對(duì)癥治療：改善疾病的癥狀對(duì)因治療與對(duì)癥治療相輔相成，不可偏廢。

第八頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一2、不良反應(yīng)主要是指導(dǎo)藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。國家實(shí)行不良反應(yīng)報(bào)告制度。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的種類：①副作用；②毒性作用；③后遺效應(yīng)；④變態(tài)反應(yīng)；⑤繼發(fā)反應(yīng)；⑥特異質(zhì)反應(yīng)；⑦藥物依賴性；⑧致癌作用；⑨致突變；⑩致畸作用。第九頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一嚴(yán)重的不良反應(yīng)有哪些嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指導(dǎo)有下列情形之一者：因服用藥品引起死亡；因服用藥品引發(fā)癌變或致畸；因服用藥品損害了重要生命器官，威脅生命或喪失生活能力；因服用藥品引起了身體損害而導(dǎo)致住院治療；因藥品不良反應(yīng)延長了住院治療時(shí)間。

第十頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一副作用和毒性反應(yīng)的區(qū)別1）副作用：

A、常規(guī)劑量下發(fā)生的

B、一般不太嚴(yán)重

C、可以預(yù)知但難以避免

第十一頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一2）毒性反應(yīng)：

劑量過大或蓄積過多時(shí)發(fā)生的一般比較嚴(yán)重

A、一般可以避免B、可分為慢性毒性反應(yīng)和急性毒性反應(yīng)C、慢性毒性反應(yīng)是因?yàn)殚L期蓄積后逐漸產(chǎn)生，多損害肝腎骨髓內(nèi)分泌等功能

第十二頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一D、致畸、致癌、致突變這三致反應(yīng)屬于慢性毒性反應(yīng)E、急性毒性反應(yīng)主要是因?yàn)閯┝窟^大立即發(fā)生的F、急性毒性反應(yīng)主要損害循環(huán)、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)功能第十三頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一藥品的副作用和不良反應(yīng)有區(qū)別

藥品的副作用，是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的其它作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分。藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用（副反應(yīng)），還包括藥品的毒性作用（毒性反應(yīng)）等；副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中的一部分。第十四頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一

五、藥品的名稱

藥品名稱是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容，藥品的命名也是藥品管理工作標(biāo)準(zhǔn)化中的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作。目前常見的藥品名稱的種類有三種：

通用名、商品名（商標(biāo)名）、化學(xué)名。第十五頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一（一)通用名：國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱。

通用名稱不可用作商標(biāo)注冊(cè)。

(二)商品名：商品名又稱商標(biāo)名，

指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的該藥品專用的商品名稱通用名可以幫助識(shí)別藥品，避免重復(fù)用藥商標(biāo)名通過注冊(cè)即為注冊(cè)藥名，常用?表示（三）根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)式予以命名第十六頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一第十七頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一六、藥品的類別：1、藥品自然屬性的分類：包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥。

另外根據(jù)藥品使用安全性需要對(duì)其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類，如處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。第十八頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一2、藥品使用的安全性及其流通使用的監(jiān)管分類：

a、處方藥與非處方藥（甲乙類）；

b、內(nèi)服藥與外用藥；

c、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)

療用毒性藥品、放射性藥品

等特殊管理藥品。

第十九頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一3、處方藥：必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購買和使用。處方藥警示語是什么？“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”。處方藥警示語是什么？處方藥不得開架銷售！國際通用的處方藥英文縮寫是RX第二十頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一4、非處方藥：不需要憑醫(yī)生處方，消費(fèi)者既可自行判斷、購買、使用。OTC--overthecounter（國外稱為柜臺(tái)銷售藥）非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。第二十一頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一

七、藥品的劑型與規(guī)格

1、藥物劑型就是藥物的應(yīng)用形式，藥物劑型與其療效關(guān)系密切。2、同一藥物、不同的劑型可導(dǎo)致藥物作用的快慢、強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間不同，藥物副作用、毒性作用也不同。（如緩釋片、腸溶片）

3、藥物劑型的分類方法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按給藥途徑分類。

第二十二頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一4.藥品的劑型

常見的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。第二十三頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一藥品的流通環(huán)節(jié)廠家-經(jīng)銷商-分銷商(代理推銷醫(yī)藥代表)-醫(yī)院(藥店)-患者第二十四頁，共二十五頁，編輯于2023年，星期一5.藥品的規(guī)格

藥品的規(guī)格是指