執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測(cè)試試題打印帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測(cè)試試題打印帶答案

單選題（共50題）1、某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政訴訟【答案】C2、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營(yíng)企業(yè)）首次購(gòu)進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購(gòu)記錄。藥品A的說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“有效期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)原件B.乙企業(yè)銷(xiāo)售人員簽名的身份證復(fù)印件C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄【答案】C3、新藥是指A.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品C.未曾進(jìn)口的藥品D.未曾收載入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】B4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，給予行政處罰“由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令解聘，處五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款”的違法行為是A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可B.未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方D.違反規(guī)定聘用人員【答案】D5、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房應(yīng)該配備的設(shè)施設(shè)備不包括A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B.有效監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備C.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨專(zhuān)用場(chǎng)所D.不合格藥品專(zhuān)用存放場(chǎng)所【答案】B6、消費(fèi)者有權(quán)自主A.在藥品零售企業(yè)選購(gòu)處方藥B.在藥品零售企業(yè)選購(gòu)非處方藥C.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購(gòu)處方藥D.在藥品批發(fā)企業(yè)選購(gòu)非處方藥【答案】B7、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定資源嚴(yán)重減少的野生藥材是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黃芩【答案】D8、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法，正確的是A.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過(guò)前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議B.參保人員只能選擇一家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥C.取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議D.對(duì)未列入"醫(yī)保目錄"的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例【答案】C9、藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書(shū)送達(dá)A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.衛(wèi)生主管部門(mén)【答案】A10、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是A.造成重度殘疾的B.造成5人以上輕度殘疾的C.造成輕傷或者重傷的D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的【答案】C11、下列屬于藥品零售連鎖企業(yè)總部開(kāi)辦條件的是A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、陳列（倉(cāng)儲(chǔ)）設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境C.經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員D.在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域【答案】A12、由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)的是A.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】B13、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室的申請(qǐng)應(yīng)發(fā)給《補(bǔ)正材料通知書(shū)》A.10個(gè)工作日B.20個(gè)工作日C.30個(gè)工作日D.5個(gè)工作日【答案】D14、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章【答案】D15、有關(guān)中藥飲片的采購(gòu)，合法的行為包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片C.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片【答案】B16、屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國(guó)家食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案的是A.體外診斷試劑B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品D.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品【答案】D17、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片D.經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片【答案】B18、對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是A.根據(jù)藥品的穩(wěn)定性B.根據(jù)藥品的有效性C.根據(jù)藥品的可靠性D.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑【答案】D19、抗菌藥物分級(jí)管理目錄的制定部門(mén)是A.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)B.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)【答案】C20、非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用C.請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用D.請(qǐng)按醫(yī)師處方或說(shuō)明書(shū)購(gòu)買(mǎi)和使用【答案】C21、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)A.組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度B.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理C.查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】B22、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格略高的藥品，納入A.《國(guó)家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)藥品”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類(lèi)藥品”D.《國(guó)家基本藥物目錄》【答案】C23、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】A24、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法，正確的是A.可以由零售藥店采購(gòu)和銷(xiāo)售B.可以在醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品信息C.只能在政府指定的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)期刊上發(fā)布廣告D.經(jīng)批準(zhǔn)可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑制劑【答案】D25、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)A.必須沒(méi)收B.必須銷(xiāo)毀C.不得使用D.不得銷(xiāo)售【答案】D26、非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)，其分類(lèi)的依據(jù)是A.專(zhuān)屬性B.經(jīng)濟(jì)性C.安全性D.給藥途徑【答案】C27、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為A.3年B.5年C.不超過(guò)5年D.7年【答案】B28、集液袋是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A29、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求》，了解藥品是否可產(chǎn)生依賴(lài)性的情況，可查詢(xún)A.【成分】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【禁忌】【答案】B30、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品B.人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材C.維生素、礦物質(zhì)類(lèi)藥品D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品【答案】D31、對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C.建立公開(kāi)透明.多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D.定點(diǎn)生產(chǎn).議價(jià)采購(gòu)【答案】C32、2015年12月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類(lèi)非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)，并通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說(shuō)明書(shū)中列有以下內(nèi)容：①補(bǔ)腎虛，益精氣；②個(gè)別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B33、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)C.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)【答案】A34、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，本《規(guī)范》的實(shí)施及制劑質(zhì)量是由A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主任負(fù)責(zé)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專(zhuān)人負(fù)責(zé)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科主任負(fù)責(zé)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)【答案】D35、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確是()。A.中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放C.藥品與非藥品必須分庫(kù)存放D.外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放【答案】A36、（2018年真題）在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是（）A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】D37、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷(xiāo)售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷(xiāo)售，銷(xiāo)售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品論處B.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)入用藥品，應(yīng)以銷(xiāo)售假劣藥品論處C.銷(xiāo)售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營(yíng)D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門(mén)查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)查處【答案】A38、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿(mǎn)后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于A.仿制藥申請(qǐng)B.再注冊(cè)申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】B39、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無(wú)須分開(kāi)存放的藥品是A.藥品與非藥品B.內(nèi)服.藥與外服藥C.處方藥與非處方藥D.進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)藥【答案】D40、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于A.五級(jí)召回B.四級(jí)召回C.三級(jí)召回D.一級(jí)召回【答案】D41、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗質(zhì)量管理崗位人員工作經(jīng)驗(yàn)最低要求是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】B42、（2019年真題）從證書(shū)號(hào)格式判斷，屬于境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械的是A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXB.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXC.國(guó)械注許XXXXXXXXXXXD.國(guó)械備XXXXXXXX【答案】A43、關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯【答案】C44、下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦條件的是A.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)中配備適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和設(shè)施設(shè)備B.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯C.具有所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，開(kāi)辦許可后需要遵循GSP的要求【答案】D45、無(wú)需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是A.僅宣傳處方藥藥品名稱(chēng)的B.僅宣傳處方藥通用名稱(chēng)的C.僅宣傳處方藥商品名稱(chēng)的D.僅宣傳非處方藥藥品名稱(chēng)的【答案】D46、申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》B.從事藥品調(diào)劑工作C.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】B47、負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門(mén)是A.衛(wèi)生健康部門(mén)B.中醫(yī)藥管理部門(mén)C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)【答案】B48、屬于第二類(lèi)精神藥品的是A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】D49、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)使用D.對(duì)患者說(shuō)明情況，請(qǐng)患者自行解決【答案】A50、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為（）。A.淡粉色B.白色C.淡綠色D.淡黃色【答案】B多選題（共20題）1、關(guān)于含麻黃堿復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，正確的有A.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑.肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)B.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證并進(jìn)行登記C.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝D.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理【答案】ABD2、下列情形按劣藥論處的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品B.被污染的藥品C.超過(guò)有效期的藥品D.擅自添加輔料的藥品【答案】CD3、以下情形屬于劣藥的有A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的C.超過(guò)有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的【答案】ABCD4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的有關(guān)規(guī)定C.不合格藥品和退貨藥品的管理D.特殊管理藥品的管理【答案】ABCD5、有關(guān)一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種的說(shuō)法，正確的是A.禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分可以出口D.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】ABD6、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品，假借勞務(wù)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物B.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品，假借科研經(jīng)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位財(cái)物C.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品，給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)旅游D.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報(bào)酬【答案】ABC7、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》中有關(guān)藥品使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)B.推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理，提高零售連鎖率C.推行藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”D.嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為【答案】ABCD8、含特殊藥品的復(fù)方制劑包括A.含可待因的口服液體制劑B.復(fù)方甘草片C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑D.含苯乙哌啶復(fù)方制劑參考答案與解析【答案】ABCD9、關(guān)于藥品生產(chǎn)許可，以下說(shuō)法正確的有A.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》C.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，作出決定【答案】BC10、以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說(shuō)法正確的是A.應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)B(niǎo).委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書(shū)面合同D.在委托生產(chǎn)的藥品包括標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上，無(wú)需標(biāo)明委托方企業(yè)名稱(chēng)【答案】ABC11、某零售藥店的下列行為，符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有A.購(gòu)銷(xiāo)記錄的藥品名稱(chēng)填寫(xiě)為藥品商品名B.藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方C.紅霉素軟膏與維生素C擺放在同一柜臺(tái)D.聘請(qǐng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)生為質(zhì)量管理人員【答案】BD12、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括（）A.便于藥品陳列展示的設(shè)備B.有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備C.符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備D.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備【答案】BCD13