原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證

藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法建立1．儀器與材料UV－1601紫外－可見分光光度計(jì)(日本島津)AB204-N電子天平(萬分之一天平，METTLERTOLEDO)BP211D電子天平（十萬分之一天平，Sarlorius）葡萄糖(分析純，天津市化學(xué)試劑一廠)苯酚(分析純，天津市化學(xué)試劑一廠)蒽酮分析純，國藥集團(tuán)化學(xué)試劑）硫酸(分析純，天津市凱信化學(xué)試劑)當(dāng)歸藥材購于甘肅岷縣，經(jīng)天津藥物研究院中藥現(xiàn)代研究部張鐵軍研究員鑒定為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis(Oliv)Diels的干燥根，經(jīng)檢測符合《中華人民共和國藥典》（2023版）一部的有關(guān)規(guī)定。黃芪藥材購于甘肅岷縣，經(jīng)天津藥物研究院中藥現(xiàn)代研究部張鐵軍研究員鑒定為蒙古黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch)Bge．Var．mongholicus(Bge.)Hsiao的干燥根，經(jīng)檢測符合《中華人民共和國藥典》（2023版）一部的有關(guān)規(guī)定。2．方法與結(jié)果2.1藥材中多糖含量測定方法本試驗(yàn)采用比色法對藥材中的多糖含量進(jìn)行測定，并建立了含量測定方法。2.1.1對照品溶液的制備精密稱取105℃干燥至恒重的無水葡萄糖對照品30.43mg，置100ml量瓶中，加蒸餾水溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含無水葡萄糖0.3043mg）。星2.陷1.儉2叨德5呆％勇苯酚齡試劑育的配痕制騎取苯孩酚務(wù)10穴0g洞，加斤鋁片罰0.膜1g茶和碳坊酸氫弟鈉快0.姿05親g要，蒸而餾，炕收集吳18變2℃磚餾分晴，稱墻取此廣餾分纏5鹽g盆置棕森色戀容量董瓶中險(xiǎn)溶解宜后定榨容嚴(yán)，存凍冰箱披備用升。益2.勤1.怎3仰性供試埋品溶喪液制訂備方皮法的哥考察兵與確鮮定熄肚水提秀時(shí)間菊的考泉察巷匆分別獎取倆60鼓℃娛干燥最至恒門重的簽當(dāng)歸努及黃膛芪奶藥材艱細(xì)粉誰5份孕，每疑份約睬0.言50你g，獅精密舉稱定難，置尋索氏鈔提取丹器中臟，用副8股0向%乙季醇回社流提焰取2惰小時(shí)程，殘燒渣揮勤干溶相劑后低，再糖繼續(xù)暈以水賀分別額回流烈提取保1.郊0h捷、2桶.0持h、渣3.安0h巡、4廣.0飾h、般5.鞭0h產(chǎn)，反題復(fù)洗醒至2隱50灣ml言量瓶齒中，避加水蟻至刻鑄度，幟搖勻晴，精亞密量讓取1增ml扣，置歸10懷ml流具塞奪干燥澆試管攤中，嗎采用要改良智后的耍苯酚嘴-硫率酸法嗎測定緩吸光主度，盡計(jì)算狼含量漫，結(jié)敢果見鋤表1恥-1臥。榜表1阻-1墻水腦提撲不同斷提取墊時(shí)間藝對渡當(dāng)歸第含量繪測定廈的影產(chǎn)響結(jié)灑果甘樣品辮提取扒時(shí)間?。╤醒）月當(dāng)歸棵多糖淡含量才（%掌）廊黃芪僵多糖素含量警（%蠢）揮1嗎1.父0登7.旬56勺8普5.驕50到1吃2船2.島0竹8.幸59頂9鞭6.鋸51財(cái)1救3飽3.延0旦8.侍58編3默6.韻60鴉0江4感4.蝦0愉8.峰59值4孤6.似58定9幻5該5.阿0治8.償58福0梨6.磁59資0訂從表咽1-幟1可籮知，談水提群提取見時(shí)間結(jié)為2輛.0銜h時(shí)忠，藥吐材含冊量達(dá)燕到最娃大值聯(lián)且保無持恒逐定，則延長峽提取糟時(shí)間礙藥材彩含量舍變化糕不大清，故迷選擇周提取睜時(shí)間枕為2今.0駕h。糟2禮.1帆.杯4情供試株品溶潛液的工制備棋分別便取辛60物℃禍干燥與至恒副重的孤當(dāng)歸蝕及黃異芪最藥材圣細(xì)粉炒約右0.戒5集g互，精培密稱港定，口置索宵氏提結(jié)取器顧中，添用8燃0掙%乙途醇回?fù)?jù)流提謠取盞1哀小時(shí)蹈，殘稍渣揮曠干溶女劑后為，再右繼續(xù)倍以水虜回流吐提取癥2抵小時(shí)節(jié)，反援復(fù)洗麥滌殘漏渣及舊燒瓶快至2袋50攝ml愚量瓶肯中，脖定容夢至刻勸度，蛙搖勻晝，備旺用。請2.車1.千5妨溫最大蓋吸收辭波長傅選擇乓取揪2.泡1.亦1毯項(xiàng)下彩對照攝品溶他液，老在2謙00葬nm犯-7歪00積nm萌波長倦間進(jìn)糠行紫視外吸六收光拐譜掃農(nóng)描，梢最大遍吸收縮波長屢為4我90栗nm袖，確紡定選腦擇4窄90狹nm亦作為砍檢測蝴波長狼。蔥2.付1.菊6正綠標(biāo)準(zhǔn)大曲線飛的制茂備扮精密撕量取誠對照沫品溶薦液1懶.0黃ml刃，2攔.0頁ml勻，3晨.0貴ml較，4妥.0辦ml富，5療.0野ml國，6妖.0律ml個(gè)，分促別置昏50前ml燙量瓶命中，唱加水診至刻辦度，插搖勻孤。精驚密量蔑取上胖述各滴溶液考1軟ml箏，置災(zāi)具塞辯試管丟中，眾分別崇加斃5廣％苯悟酚溶慣液劫0.姑6隙ml年，混穩(wěn)勻，宴迅速百加入故硫酸國3類.0遺ml踐，搖壁勻，蠢于螞90阻℃維水浴層中看15帳分鐘豐，取汪出，妥置冰共水浴墓中棄15毅分鐘病，取厚出，擺以相榴應(yīng)試幸劑為標(biāo)空白販，照略紫外散－可凱見分洞光光欲度法盯（附兆錄=5\*ROMAN炮V把A）魚，在昨49娛0n哲m的播波長紫處測皺定吸素光度狠，結(jié)喪果見召表1糾-2辣。級以吸技光培度為澇縱坐灘標(biāo)，張葡萄避糖獲取樣榴量飯為橫哄坐標(biāo)柔，趣繪制狂標(biāo)準(zhǔn)漆曲線擇，可稅得回普歸方制程：成y墳=眨0.杰00扁45腐x輸-0慢.0挖01春1渣，r暈=0貌.9蠅99浮5月(n張=獻(xiàn)6濃)?？善咸讶咎窃谙?4指.2想4篩～拋14胞5.堡44減葉μg工范態(tài)圍內(nèi)察，與幣吸光什度呈配良好財(cái)?shù)木€饒性關(guān)誘系守，結(jié)嘴果見慌圖1濤-1支。和表1獎-2再葡廚萄糖爸線性俗范圍璃考察脂取樣詢量域(μ本g)對吸光最度賭24雷.2士4陶0.監(jiān)11事5況48突.4世8電0.仰20睬9諒72剃.7德2傷0.殿33稠0蓮96安.9豬6城0.輝43捎3茶12遠(yuǎn)1.糖20扯0.劑55購4堆14怠5.怒44竟0.筆65慚5燭圖1件-1拒葡馳萄糖賤標(biāo)準(zhǔn)于曲線業(yè)Fi娛g菜1-蘿1薯St舞an偶da假rd卵C拐ur步ve嗓o辛f節(jié)gl記uc熄os陪e抵2.搖1.夜6汽精示密度申試驗(yàn)鞠棗精密杯量取鹽同一挨供試惑品溶申液，庫按帖標(biāo)準(zhǔn)樂曲線西項(xiàng)下抗方法沿操作拌測吸驗(yàn)光度猾，重優(yōu)復(fù)測禁定6案次，董求得席吸光慈度值瞇的R恒SD圾值為徑0.鄙33宿%。奔結(jié)果能見表嘴1-惰3，修說明鞭儀器顧的精滿密度客符合患要求選。補(bǔ)表1槽-3鑼精扭密度忘試驗(yàn)領(lǐng)結(jié)果滅測定貝次數(shù)慣吸光匪度A翻1互0.塵38緒7架2脅0.難38茂6反3何0.斯38汗9源4線0.洲38唉8東5脅0.鳴38帖6坊6末0.嚇38匙6凈RS峰D（抹%）慕0.走33償2.蜂1.閥7法穩(wěn)搶定性壤試驗(yàn)或紗精密韻量取移同一返供試棄品溶激液，石按標(biāo)爭準(zhǔn)曲趟線項(xiàng)聾下方柳法操考作，債每豐10撤分鐘耳測定下一次瘋吸光醒度，竟到逗1忠小時(shí)嶄后改美為蓋30虹分鐘榆測一撇次，棒求得姨多糖尚含量創(chuàng)的羅RS歡D除值為喘1.嘆02?。?，擊結(jié)果紐見表遣1-啦4，狀測定桂值在谷12投0悠分鐘費(fèi)內(nèi)保胳持穩(wěn)寬定。業(yè)以下婚吸光周度的忠測定穿均在獻(xiàn)12桶0喂分鐘漫內(nèi)完妻成。歌表1睛-4淋穩(wěn)雖定性步試驗(yàn)控結(jié)果衡測定逐時(shí)間尊(m緞in豪)績多糖始含量傍（％陽）稠0幻8.濁49燭1拖10識8.封38壇0悟20米8.找60歸2宵30齊8.梨44弱7爛40帥8.筆64憂7笨50威8.豪62槽4冒60縮8.松53奶6襪90袋8.淚49顆1責(zé)12士0搞8.崖51虹3辣RS爸D（優(yōu)%）豐1.航02艦2.銅1.湯8駛桃重現(xiàn)閘性試?yán)昨?yàn)碗訂取腐60口℃斤干燥鋪至恒鑼重的狂當(dāng)歸暮藥材慘細(xì)粉敘6份禍，精窯密稱葬定，仆按2謊.1緊.3鹿項(xiàng)下剖方法豪制備引供試尤品溶痛液，移按站標(biāo)準(zhǔn)依曲線莖項(xiàng)下嚴(yán)方法男操作品分別皮測定禍吸光粗度，串計(jì)算風(fēng)多糖傲含量毯，求顯得多孫糖含鑼量值慌RS賄D鉆值為涂1.銅68旱％，樣結(jié)果灑見表塌1-稻5，誰表明祖方法或重現(xiàn)至性良母好。耽表1饞-5嚷重眠現(xiàn)性運(yùn)試驗(yàn)收結(jié)果播樣品免多糖貓含量士（%押）沖1揮8.憐71臺0嫁2父8.肯89歡5腐3速8.術(shù)50第5戒4膠8.秋60盟2盜5闖8.復(fù)60展9奮6拆8.才51那9嫌平均委含量夢8.荒64域0欄RS積D（下%）竄1.渠68乳2.哨1.凱9酸加睛樣回牢收率講試驗(yàn)袖撇取上邪述已妖知多確糖含楊量的假當(dāng)歸糾藥材箏細(xì)粉蠶6份適，每濱份約盾0.慚12僵5g侍，精別密稱芳定，玻精密粒加入糞濃度橡為2萍.1典11么m面g/傳ml妄標(biāo)準(zhǔn)侄葡萄忠糖對誠照品火溶液攻5德ml跟按2冤.1狀.3竟項(xiàng)下臭方法古制備柜供試怪品溶版液，轎按這標(biāo)準(zhǔn)蜂曲線西項(xiàng)下桂方法班操作默分別船測定板吸光舞度，勝計(jì)算遷多糖竊含量蓮，定計(jì)算幣回收泥率，阿結(jié)果尺見表澆1-守6。價(jià)平均裁回收葵率為漿99范.1煉2%頃，R默SD珠值1巖.9員6%藏。結(jié)竿果表角明：斯本法憶回收照率較要好，來方法群可行墾。橋表1肅-6滾加顆樣回碑收率袍試驗(yàn)陜結(jié)果任樣品啞取樣吧量（痛g）肚樣品濤含量餅（m俗g）負(fù)對照鹽品加棚入量攀（m語g）壇實(shí)測昏量（壓mg以）誤回收食率（烘％）仔平均加回收澡率（算％）音RS三D（占%）滿1頭0.膀12叔42牧10謠.7乘0爬10袖.5銀6辨20肌.9你7煙97滅.2澆5億2麻0.蛙12濃56附10拐.8倍2醉10德.5輝6劉21慕.6陣1底10伐2.移18儉3愿0.寇12警57負(fù)10愈.8秘3妻10銷.5腳6聰21凡.3牽3弓99迷.4胃3匯99英.1瑞2狀1.姨96希4父0.挨12滔54悄10劃.8列0洽10蕩.5益6酬21拋.2槽2落98霞.6劇7竹5幟0.動12岡55卵10管.8右1謝10啟.5擺6妄21陜.3鋼9造10粥0.刊19罷6斥0.材12動50貴10歇.7各7旦10彎.5懼6餃21稀.0腎1鋪96史.9雅7翼2.況1.徒10黑共當(dāng)歸灰藥材桌中多只糖含功量測蟲定慧夸取動60雀℃伐干燥燥至恒盾重的賺當(dāng)歸壟藥材懲細(xì)粉去三份駁，每衡份約獵0.恒25約g李，精循密稱享定，晌按2芒.1洞.3京項(xiàng)下讀方法趕制備內(nèi)供試溉品溶拘液，恭按堤標(biāo)準(zhǔn)催曲線納項(xiàng)下泰方法某操作疲測定汪吸光植度，均計(jì)算晚多糖難含量蜻，求欄得當(dāng)禿歸藥客材中緣平均絡(luò)多糖玩含量咸為8芝.5懸8％群，結(jié)峽果見飼表1留-7轎?？直?藏-7簡當(dāng)辛歸藥拍材中范多糖盤含量帆測定汗結(jié)果覺樣品戴取樣診量（梳g更）途多糖或含量纖（％軍）材平均酒多糖良含量驚（％盤）耍1畫0.職25周01漁8.秘44項(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