藥品購進(jìn)與驗(yàn)收管理制度（三篇）

第2頁共2頁藥品購進(jìn)與驗(yàn)收管理制度為嚴(yán)格藥品的購進(jìn)和驗(yàn)收管理，保證藥品質(zhì)量及用藥安全防止違規(guī)藥品進(jìn)入，制定本制度。1、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品，相關(guān)票據(jù)齊全。2、為保證藥品質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取相關(guān)合法證照復(fù)印件，供貨企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，購貨合同等，留存?zhèn)洳椤?、每半年進(jìn)行一次對進(jìn)貨情況的質(zhì)量評審，分析總結(jié)藥品采購過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，對供貨單位的供應(yīng)能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行綜合評價。4、根據(jù)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同中的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。具體包括對藥品的外觀性狀，內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查，對藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、產(chǎn)品出廠合格證、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書及質(zhì)量狀況等進(jìn)行逐一驗(yàn)收。5、對貨與單不符，包裝不牢或破損、標(biāo)識模糊、質(zhì)量異?；蚩梢汕闆r不得自行使用或作退、換貨處理，應(yīng)拒收，并及時上報(bào)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員處理。6、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并對照實(shí)物，依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。7、藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn)，凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。柴窩堡衛(wèi)生院藥品購進(jìn)與驗(yàn)收管理制度（二）一、嚴(yán)格藥品的購進(jìn)和質(zhì)量驗(yàn)收管理，保證藥品質(zhì)量防止不合格藥品進(jìn)入，制定本制度。二、，購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品，購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期三年，但不得少于一年。三、購進(jìn)首營品種要進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，合格后方可購入經(jīng)營。購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨企業(yè)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。四、為保證藥品質(zhì)量，建立藥品質(zhì)量檔案。檔案內(nèi)容包括供貨單位相關(guān)合法證照復(fù)印件（加蓋原印章），藥品銷售人員學(xué)歷證書及資格證書復(fù)印件，供貨企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，購貨合同等，首營品種還應(yīng)包括法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號批準(zhǔn)證明文件及同批藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件（加蓋原印章），產(chǎn)品出廠合格證，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及藥品最小包裝樣品。五、每半年舉行一次對進(jìn)貨情況的質(zhì)量評審，分析總結(jié)藥品采購過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，對供貨單位的供應(yīng)能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行綜合評價。六、嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作程序》規(guī)定的取樣原則和驗(yàn)收方法對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。七、根據(jù)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同中的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。具體包括對藥品的外觀性狀，內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查，對藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、產(chǎn)品出廠合格證、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書及質(zhì)量狀況等進(jìn)行逐一驗(yàn)收。八、對貨與單不符，包裝不牢或破損、標(biāo)識模糊、質(zhì)量異?；蚩梢汕闆r應(yīng)拒收，并及時上報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員處理。九、根據(jù)供貨企業(yè)的藥品銷售清單隨貨同行聯(lián)及質(zhì)量驗(yàn)收情況做好“藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，書寫工整，要保存至超過藥品有效期五年，但不得少于三年。藥品購進(jìn)與驗(yàn)收管理制度（三）1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)，特制訂本制度。2、藥房業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，并經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，持證上崗。3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“藥品購進(jìn)質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。①在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；②審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；③對與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。4、制定的藥品采購計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)審核。5、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，應(yīng)與供貨方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議（須注明有效期、簽定日期，雙方經(jīng)辦人需簽名并加蓋單位公章）。6、購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。7、購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供