生物制品GM檢查指南雙語

生物制品GMP檢查指南GMPINSPECTIONGUIDELINEFORBIO-PRODUCT由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)ISSUEDBYSFDAOFCHINA機(jī)構(gòu)與人員COMPANYORGANIZATIONANDPERSONNEL0402：生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否具有相應(yīng)的專業(yè)知識（細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等），并具有豐富的實踐經(jīng)驗以確保在其生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行其職責(zé)。Whetherthepersonnelwhoareinchargeofthebio-productsproductionandqualitymanagementthathavethecorrespondingknowledgebackgroundonBacteriology,Virology,Biology,MolecularBiology,Biochemistry,Immunology,Medicine,Pharmaceuticsetc.andtopossessabundantexperiencetoinsurefulfillingtheresponsibilitiesintheproductionandqualitymanagement.0702：從事生物制品制造的全體人員（包括清潔人員、維修人員）是否根據(jù)其生產(chǎn)的制品和所從事的生產(chǎn)操作進(jìn)行專業(yè)（衛(wèi)生學(xué)、微生物學(xué)等）和安全防護(hù)培訓(xùn)。Whetherallthepersonnel(includingthecleaningstuffandmaintenancestuff)thatrelatedwiththebio-productsproductionwhohavereceivedtheprofessionaltrainingonproductionandcorrespondingknowledge(Hygiene,Microbiologyetc.)andsecuritytraining.廠房與設(shè)施PREMISEANDFACILITY＊2201：生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等加工或灌裝是否同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行。Whethertheprocessorfillingprocedureabouttheproductionornon-productioncellbankorseedbank,strongorweakstrain,inactiveoractivestrain,beforeorafterdetoxicant,deadorlivingstrain,humanbloodproduct,preventiveproductetc.areproceedinginthesamefacilityatthesametime.＊2202：生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等貯存是否嚴(yán)格分開。Whetherthestorageabouttheproductionornon-productioncellbankorseedbank,strongorweakstrain,inactiveoractivestrain,beforeorafterdetoxicant,deadorlivingstrain,humanbloodproduct,defendantproductetc.arestrictlyseparated.＊2203：不同種類的活疫苗的處理、灌裝是否彼此分開。Whethertheprocessandfillingforvariouslivingvaccinesareseparatedfromeachothers.＊2204：強(qiáng)毒微生物操作區(qū)是否與相鄰區(qū)域保持相對負(fù)壓，是否有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，排出的空氣是否循環(huán)使用。Whetherthepressureintheoperationareaforthestrongstraintobekeptrelativelynegativecomparingtotheabutareas.Andisthereindependentairsystemandistheairre-circulated?門＊2從20梅5：蠟芽孢潮菌制謎品操促作區(qū)樹是否飲與相扛鄰區(qū)穗域保需持相纖對負(fù)壓壓，俱是否臂有獨(dú)廣立的納空氣撇凈化均系統(tǒng)泳，排巖出的郵空氣用是否漁循環(huán)任使用聲，芽此孢菌扮制品喂的操保作直厚至滅椅活過盟程完莖成之陜前是憲否使伯用專侄用設(shè)快備。助Wh茶et決he糠r躲th湊e節(jié)pr寇es掉su昏re蒼i燭n李th梢e爺op見er槽at店io輛n抬ar親ea最f蹲o(hù)r皇t勺he南s器po昏re娛插ba哀ct格er混ia范p皇re造pa處ra省ti深on違t透o記be胞k斬ep茄t腿re叛la床ti里ve演ly轉(zhuǎn)n新eg垂at常iv坦e漸co玉mp療ar要in高g察to掏t禁he軍a望bu給t宮ar嬸ea醒s.怕A默nd靈i懷s世th互er富e惱in尺de朝pe省nd們en榴t軋ai洲r(nóng)箱sy我st同em沃a他nd冒i藝s龍th博e水a(chǎn)i床r兼re蕉-c倉ir法cu皮la羅te債d?迅I坦s昨th綱er帆e餃sp糠ec波if孝ie失d賢eq克ui屑pm投en范t稀to來b早e通ap謹(jǐn)pl貨i殺ed毫繭al鉛th持ou桐gh天t吼he隆d嚇ur存at輔io綿n灰of泊s斬po媽re放b番ac論te戰(zhàn)ri剖a隨pr叛od征uc昨t楚pr談ep戲ar鎖at陡io男n示un彼ti茂l脖th腔e狡in墾ac板ti妄va罪ti蒸on強(qiáng)p嗓ro鈴ce吃du田re工?甩＊2處20鎖6：撓各類勸生物疫制品虎生產(chǎn)膽中涉沙及高速危致甜病因旺子的港操作錦，其術(shù)空氣陸凈化塌系統(tǒng)皂等設(shè)恐施是欣否符植合特蝴殊要霞求。棋Wh線et辭he堪r科th勝e益ai發(fā)r灑sy她st既em尤f習(xí)or洋v隆ar刑io仙us稼b撥io端-p學(xué)ro揚(yáng)du懷ct曲s枝re逗la暮te方d華to稀h狠ig禁h很ri允sk洗p刺at缸ho吧ge承ni想c催fa玻ct凡or刑s豎wh渾ic塊h棵ar偽e潮in內(nèi)c夜om趁pl仿ia忽nc現(xiàn)e援w侄it衛(wèi)h酸t(yī)委he洽s眉pe憲ci抽al鄉(xiāng)素re吳qu抽ir蜻em失en共t明.紙＊2驢20昨7：仇生物嚷制品檔生產(chǎn)季過程任中使厘用某洽些特醋定活夫生物簽體階普段的勢設(shè)備羽是否高專用雷，是尼否在鎖隔離聲或封鋸閉系福統(tǒng)內(nèi)悄進(jìn)行茂?？縒h玩et誰he思r太th覆e賠eq綱ui腦pm敘en派t胳to榮b誓e柄us綱ed料i蒸n習(xí)sp竹ec汁ia刻l伙ph那as竄e巡o凳f娃pr顆od逃uc普ti乎on量f綁or及s滲om德e書li駝vi崇ng暴o槳rg賽an嘆is煩ms悔若in端t尺h(yuǎn)e評念ma遼nu能fa漆ct突ur薯e雙o留f宮bi威o-晨pr隱od騾uc捏t套wh闖ic沉h棵is隙s饒ep罷ar屯at醒ed夢a斥nd拳b委ee卻n蠻ap采pl祥ie烤d驢i礙n歸th居e言is央ol礦at藍(lán)e你d捕en叢vi淚ro河nm公en冷t.抱＊2絨20向8：寧卡介冬苗生牢產(chǎn)廠浴房和宗結(jié)核捉菌素萍生產(chǎn)蛛廠房潔是否宣與其蠅它制胡品生焦產(chǎn)廠擴(kuò)房嚴(yán)翼格分盾開，例卡介遣苗生棄產(chǎn)設(shè)真?zhèn)湟獕m專用避。赤Wh貢et竊he徒r半th推e掉pr識em定is歪e仍fo貢r垂th繁e脈BC則G昆va貪cc錫in防e壯or搭t健ub憐er岡cu堅li挨n痛pr狠od譯uc斜ti涉on液w渣hi棕ch剪i思s賢st期ri慶ct枕ly敏益se鐮pa禿ra廈te波d市wi石th魄o枯th撕er長s窯pr緒em工is蹤e.天A邀nd蜂t蒸he夫e門qu刊ip南me即nt下f葡or代B框CG目v稅ac取ci弊ne醋p熔ro提du蓮ct珍io么n動mu項st編b送e岸sp齊ec櫻if悼ie秤d.照遇＊2村20披9：嚼炭疽狐桿菌識、肉畢毒梭宣狀芽錫孢桿佳菌和遍破傷寄風(fēng)梭傘狀芽閥孢桿圍菌制定品在伍相應(yīng)坑專用朋設(shè)施山內(nèi)生鼻產(chǎn)。居Wh流et棍he孤r盆th哭e要b.妻au朵th泡ra扒ci含,苗Cl潮os原tr蛙id芳iu幅m聰Bo窮tu苗li艘nu薯m棗a切nd脆C包lo婦st系ri墨di葛um胃t研et詢an壁us壩途pr圈ep脹ar憲at禍io染n們th好os厘e陣ar耐e伴ma鹿nu收fa仰ct秋ur許ed吵w既it泄h督sp沸ec死if新ie嚇d貢eq錘ui你pm缺en剃t.牽嘆＊2求21劍0：羽設(shè)備憲專用表于生勇產(chǎn)孢錢子形扣成體順，當(dāng)蓋加工膊處理廈一種刮制品瀉時是設(shè)否集失中生之產(chǎn)，息某一裝設(shè)施咬或一橋套設(shè)烈施中磚分期紅輪換場生產(chǎn)嚴(yán)芽孢扣菌制偽品時滋，在伙規(guī)定染時間裳內(nèi)是紅否只籠生產(chǎn)犁一種惑制品權(quán)。鳥Th所e暮eq名ui畫pm衰en樸t將mu鍋st側(cè)b嶄e渠sp枕ec旺i繪fi店ed更i婚n僵th高e再pr伏od增uc戀ti誰on抗o嚷f遲sp么or疲ef襯or流me位r.箭壽Is描t辣he桂丘pr沿od圈uc瘦ti御on翅ce決nt裁ra惰li盛ze閱d療w嗽he電n室pr等oc世es妨si勸ng編o彈ne駕p斤re富pa薦ra愛ti僻on觸?哀Wh莊en為m馳an陪uf乓ac竄tu律ri挪ng如d面if勺fe咳re孤nt遞v仆ar貞ie磚ti希es斧o誘f落sp劃or伶e毀pr鉛od粘uc膀ts境w任it百h燦on眠e諸se陰t鑰of剪惑eq剪ui宅pm砌en丘t逐in遠(yuǎn)t頑ur撤n,柳順is固t踏ha虧t桐on境ly耕o勇ne笨p襪ro噴du覆ct宗t妻o阻be逐p仆re沿pa屯re蝶d嫩in蠟t億he嚷e劣st今ab次li撒sh漢ed復(fù)p鏈er認(rèn)io蜂d.藝動＊2恰21頃1：取生物指制品北生產(chǎn)賭的廠窄房與涼設(shè)施誤是否漢對原值材料雀、中碼間體余和成閑品請存在簡潛在既污染寫。昂Wh膛et組he散r艇th予e膏pr突em害is柜e區(qū)a擦nd紋兇fa典ci泉li星ty而w計hi舉ch筐t勁o雨be被霧ap旬pl吉ie棵d控t縱o敬ma罪nu溜fa她ct濱ur泥e夜th楊e物bi燥o-蔥pr哭od石uc童ts造竟th或at創(chuàng)喜wi巷ll候p嫩ol車lu咳te足t伯he貨r裝aw凡m字at鳳er銅ia嚇l,毫i自nt疲er假me澇di抓at樸e飄pr甩od占uc另t專an孔d匪fi悠na種l罩pr帖od危uc倆t港po僅te凳nt瘡ia躬ll摸y.隊＊2魂21早2：濤聚合挺酶鏈魂反應(yīng)榴試劑微（P搬CR勾）的痰生產(chǎn)婚和檢李定是竭否在來各自暫獨(dú)立搭的建賤筑物騾中進(jìn)碰行，全防止風(fēng)擴(kuò)增霜時形綠成的綱氣溶伙膠造回成交框叉污從染。尺Wh鏡et芽he滾r共th灑e碎pr波od旅uc李ti金on刷a抱nd句i沸ns象pe北ct粒io佩n雨of抬P上CR勵r式ea劍ge嗚nt賊s宏to犧b擠e厚pr票oc滅ee綠de遮d伍in備t彈he烈i趁so跑la漸te藍(lán)d理ar喬ea殊t位o匹pr棄ev專en牌t訊th略e斯cr箏os燥s-頁co倘nt悔am您in即at袖io偉n追ca摘us濃ed女b索y共ae萍ro慣so痰l編in央t母he早耀am使pl旋if向ic燕at福io蹤n越pr聰oc的ed束ur他e.齒防＊2喉21勞3：規(guī)生產(chǎn)浙人免項疫缺滋陷病深毒（請HI堵V）攝等檢忽測試柄劑，宗在使填用陽政性樣午品時失，是么否有刷符合糠相應(yīng)怖規(guī)定委的防瓶護(hù)措久施和襲設(shè)施鳳。壯Wh吃en箏m饑an毛u寶fa眉ct及ur賀in膨g偏th癢e峽HI心V灘re址le足va亮nt召t柴es攤t舅re秤ag奸en攝ts屈,抵is搬t(yī)市he成re捧a展ny烈諸eq脫ui互pm其en采t編o瘦r義fa買ci夕li毒ty薄i青n亞co伙mp拌li斬an蹄ce屠w廳it篩h軌th塞e衣es吐ta咳bl傻is到he珠d址pr撈ov寶is營io氏n秤du抗ri蘆ng絞t坑he島p邁ro泥ce爆ss雅o紫f奔ma柜ni紡pu陵la詳ti責(zé)ng野t印he販競po凍si增ti傭ve腿s唉am擴(kuò)pl龍e.承蓬＊2次21剝4：機(jī)生產(chǎn)發(fā)用種灰子批范和細(xì)懲胞庫房，是歐否在地規(guī)定猾儲存裁條件厘下專匙庫存寒放，省是否郵只允滋許指占定的果人員墳進(jìn)入啞。竭Wh企et練he松r趕on蠻ly躍a藝ut盟ho運(yùn)ri暮ze懸d賺pe病rs俱on嚼n餡el寧a裝re炊p揪er糧mi鳳tt頂ed院t否o策en測te瓜r輛th也e紫ar結(jié)ea綁w厚he灶re徹s剩to遷r未in尚g(shù)己t丘he級s墊ee堆d廚lo理t驢an眾d孤ce帆ll墾b虧an配k凈an榮d梯wh吃et彩he腿r勸al片l僵th怪es鳴e脅ma嶄te拔ri豪al舟s傳ar我e僑st沫or鳴ed啟i敘n習(xí)th雪e德sp野ec較if而ie讀d細(xì)w年ar增eh肚ou棒se赤p織ur毅su泳an挎t隱to依t采he唯s砍pe乳ci慘fi膚ed疊c阿on仙di晉ti輛on蔬.猴＊2去21蠻5：鍋以人路血、塌人血漿漿或猾動物讀臟器妥、組且織為風(fēng)原料否生產(chǎn)蔬的制呆品是諷否使年用專鞏用設(shè)臣備，墾是否感與其敬他生卡物制斜品的在生產(chǎn)敢嚴(yán)格赴分開車。爽Is境t援he懸re籃s靈pe凡ci梳fi躺ed送e債qu替ip優(yōu)me漫nt駐t稿o練be贊a秘pp伍li舍ed騰t盾o影th毫e咽pr簡od偷uc驚ti逝on掌w納hi奪ch心b球as箏ed汗o趙n建th堤e凍ra革w逼ma絨te賓ri重al痰o毀f摔hu尼ma益n軍bl偵oo態(tài)d,瑞h征um象an蝴因pl廢as扔ma溝o蟲r懼an叫im況al但t文is魯su妻e丙?舊Is殺t繁hi盾s杜ki肚nd材o聚f錯pr嗓od霉uc千ti煎on攔t嗓o哥be夜i永so待la仰te兵d疫st栗ri隨ct朝ly掩w心it悲h撿ot僑he裁rs寒b裳io山-p顛ro本du稼ct粒p黎re鍵pa腹ra貢ti誰on瞧?敵＊2坐21菊6：委使用煌密閉粒系統(tǒng)爸生物把發(fā)酵及罐生拾產(chǎn)生丟物制式品可甘以在韻同一訂區(qū)域野同時騎生產(chǎn)治（如于單克訪隆抗咐體和丙重組郊DN末A制違品）晴。簡Th卷e熔bi薯o-課pr跟od榴uc直t翅ma省nu渠fa竹ct股ur蜘es幣w課hi舉ch得m嚇an圖ip上ul肥at妥ed慌w差it禍h識th源e革ai劉r-永lo萌ck楊ed允b準(zhǔn)io范re薯ac趙to牌r妹th竊at遇c棋an牧b則e帽pr尖ec息ed酒ed賴i啊n爺th咱e雀sa面me施a康re纏a怕at炭s附am欄e過ti侍me愧(糧e.蝴g.剃誤mo夢no濁cl早on腿al愛a去nt省ib撇od才y液&漂re連co暈mb忠in恭an晝t增D樣NA農(nóng)p夏re羊pa不ra待ti根on蛇).斗餓＊2古21捆7：斃各種著滅活宮疫苗異（包佳括重參組D跳NA三產(chǎn)品柴）、憂類毒別素及發(fā)細(xì)胞窄提取旺物，煤在其蚊滅活侵或消礙毒后濫可以險與其四他無視菌制懶品交矛替使栗用同疲一灌趟裝間且和弱灌裝銅、凍憂干設(shè)阿施。滾但在令一種棄制品莊分裝雅后，飼必須鳥進(jìn)行環(huán)有效庫的清朋潔和招消毒寄，清寶潔消孤毒效以果是輩否定背期驗炎證。鐮Al劣l吹ki怨nd益s恩of寶i戰(zhàn)na饒ct伐iv她e副va溉cc賴in核es抬(蓮in觸cl擺ud容in醬g浙re花co這mb怠in肉an豆t此D異NA氣p鍵ro但du棒ct煩s)就,你to秘xo穗id木a烤nd紡c勺el陡l那ex穗tr犬a(chǎn)c鋪t吐wh秘ic處h屬ca廣n步be類f茶il御li淺ng酬a皇nd弱l嗚yo脫ph蟻il未iz旺ed宇欲in站t勺he她s妹am承e福eq用ui守pm態(tài)en是t逢al蟲te巴rn魯at骨el零y娛wi匯th醫(yī)o挪th盆er快s慌st厘er仇il治e鮮pr清od皇uc昆ts無蠻af百te叨r胸i貍na咳ct摟iv聰at聽i基on止o清r悄di雷si嫌nf摔ec恩ti翻ng蘆p渴ro失ce充ss拆.稀Bu免t站af授te她r侄th竹e椒di護(hù)st禾ri臣bu信ti文on顛o姑f雖on處e胖pr許od衫uc揪t,擔(dān)t駱he螞e吊qu吳ip惠me叼nt類m斜us拴t年be撥e污ff巴ec尺ti遼ve真ly忘c(diǎn)畢le誰an欄ed虜a附nd成d己is歲in襲fe職ct疫ed醉r況ig堅ht脈a胞wa督y(tǒng)抬an密d余ve咬ri蝕fy禽t縣he哲e飽ff谷ec哀ti歡ve弱ne對ss三o烏f廚cl織ea鼻ni應(yīng)ng守a腹nd極d怕is領(lǐng)in尿fe縫ct揭in靈g溉pe建ri謙od脅ic餡al旨ly奶.汪＊2泊21有8：敞操作煙有致矛病作濾用的毅微生距物是覽否在浩專門靜的區(qū)哄域內(nèi)粱進(jìn)行鎖，是過否保糖持相漸對負(fù)賭壓。昆Wh橡et每he犯r翁th筍e擊pr漏oc燥es禽s稻of僑p墻at洪ho班ge搞ni翁c口mi絕cr蓬oo漿rg季an酸is湊m不is旱矮ap繡pl孤ie吸d系i婆n色th辛e河sp顆ec家if覆ie車d鴉a艘re漢a蝕an鵝d堪wh虎et稱he論r香it芬k羊ep影t加re陜la摟ti維ve暖ly歌仗ne悄ga只ti匹ve反p很re留ss彩ur脖e美in盤t巴hi只s稀ar篇ea能.租＊2貼21休9：茫有菌逼（毒蛛）操委作區(qū)照與無國菌（黑毒）幟操作元區(qū)是謹(jǐn)否有寧各自覽獨(dú)立光的空腥氣凈止化系垃統(tǒng)，例來自純病原筋體操喘作區(qū)岡的空捧氣是圖否循吹環(huán)使適用。寸Ar面e塵th做er川e牧in流de葬pe充nd誘en望t笛a(bǔ)i包r傾de伐co井nt活am侍in開at盡io千n架s涉ys子te紛ms姿b蓄et悼we渣en消t賊ox悼ic喜a梳nd躍n竿on坡-t機(jī)ox蠅ic綁w店or頸ki仆ng觀a現(xiàn)re路as花a耽nd薦扣is品t頓he茫a痕ir峰i嶄n稻th臨e隔pa豪th籮og丹en津護(hù)pr懼oc斗es烈s招a陣re缺a尖re之-c毅ir映cu膊la積te希d?帆＊2變22濾0：柿來自毫危險晚度為斧二類擔(dān)以上杠病原冬體的除空氣湯是否暖通過逐除菌獄過濾秒器排用放，訂濾器嘗的性丑能是及否定為期檢致查。仗使用析二類妖以上轎的病眉原體渾強(qiáng)污婦染性寇材料罰進(jìn)行晝制品即生產(chǎn)素時，野對其袋排出襲污物沒是否就有有糟效的常消毒僻設(shè)施纏。輪Wh頌et聲he血r鋪th叢e定ai鮮r細(xì)fr漆om食現(xiàn)th生e灣ro凡om河s職of柴占pa窯th媽og列en趣h午az振ar睜d耽cl桂as津s陰2區(qū)or武a肉bo竊ve甩w遮hi方ch嫩i爐s而fi揉l(xiāng)t趁er列ed只b苗ef字or舍e段to秘坐le侍t蝕ou稀t.冠W栽he拴th給er況t禮he違s芳pe講ci救fi捕ca井ti愉on敘o戰(zhàn)f蘋fi艙lt陷er以i尼s躲ve譯ri揭fi晉ed盆p責(zé)er預(yù)io摔di銹ca攪ll束y.趁W欠he先th悟er丸t降he壘w臉as土te餅f無ro厲m濃th袋e夏dr兼ai碑na評ge阿o肥f追th邪e耕ar膝ea觀w獲he輸re動m上an永uf鴿ac吼tu伴ri求ng泛t租he貼p使at綢ho漿ge門n沖in如te陪ns塌iv俘el肯y草po爹ll拍ut惑ed病m孔at午er豎ia憶l窄ab效ov車e斯ha予za捏rd塞c觀la宅ss路2捆.傻A(chǔ)n眾d搶wh潮et浩he膏r帖th孤e融wa尋st卻e峰fr村om國i饅t菜is璃e紡ff聚ec樸ti滋ve執(zhí)ly棟d尊is南in木fe梳ct嚼ed持.們22鋒21滋：標(biāo)用于伸加工蜻處理益活生針物體銹的生尺物制井品生素產(chǎn)操露作區(qū)死和設(shè)評備是俯否便預(yù)于清榨潔和比去除豬污染旨，能賤耐受倆熏蒸狗消毒木。盤Wh照et擦he乎r蛾th丙e頭fa瓜ci憐li姜ty淡a續(xù)nd鉗e危qu尾ip結(jié)me康nt餐t墳o糖be貓蟻ap餓pl賤ie加d嬌in議p笛ro腹ce銷ss圓in襲g積t更he種l滾iv揮in煮g縣o林rg完an斃is貞m反wh棗ic騾h慰ar望e梯co貴nv寬en魚ie壇nt儲t咱o攻be葬c織le酬an考ed河a享nd基d怒is載in丘fe眼ct壺ed嘉,嚼an見d享be凱t細(xì)ol蛙er擾an梢t沸to遭t雕he預(yù)s彎uf民fo莫ca呢ti色ng確揀st筐er爐il源iz炭at行io鉆n塔.容28沸02搞：尊生物學(xué)檢定胳、微糖生物核限度塌檢查棉是否狡分室巡進(jìn)行足。沫Wh染et斧he障r浩th味e程in望sp逐ec乖ti硬on研f睜or柔b旺io倘lo卷gi卵ca句l心ma鈴te蹤ri晴al芬a慘nd皮m腰ic鮮ro論or突ga抽ni餐sm錯守li累mi揉ta咬ti逮on蛋t皇ho叉se預(yù)a見re秤p踐ro狗ce甲ed醉ed肆i頌n拖di晌ff傻er見en肝t邊ro駁om感s.豈＊3詳00概2：尚用于咳生物爐制品箭生產(chǎn)扔的動且物室焦、質(zhì)趕量檢離定動摩物室幻是否顆與生春物制葛品生辛產(chǎn)區(qū)蔽各自喬分開申。鬧Wh潛et致he淡r浪th繁e域an豬im怎al護(hù)r勸oo覺ms類f絨or鴿b量io須-p逆ro幅du澡ct闊苦ma象nu族fa致ct針ur邊e度an險d企qu橫al登it誼y蝕co費(fèi)nt抓ro番l族t復(fù)ho駛se闖a徒re鐮s閉ep溪ar首at險ed體w屢it屬h咸pr洽od式uc榮ti鞋on櫻a(bǔ)汗re衫as炭.村＊3毅00胸3：媽生物量制品容所使榮用動伙物的裹飼養(yǎng)靈管理早要求披，是牢否符牢合實株驗動肝物管椒理規(guī)奏定。眠Wh失et欠he冠r撒th疤e判re捎qu枝ir碧em趁en昌t躲of緩墨ma躲na疤ge頸me挽nt印f閥or叉a元ni匆ma土l卷wh麻ic菠h夫t電o雪be飛牲ap點(diǎn)pl秩ie搖d哈i涂n按bi注o-昨pr載od蝕uc職t固ma雖nu辣fa童ct堤ur煌in缺g芬to學(xué)劑be俊i批n凳co濁mp陰li飽an膊ce頸w此it緩h監(jiān)th耳e滋re禽le繡va象nt廚p權(quán)ro螺vi翼si秒on廳.東設(shè)備跨前EQ前UI底PM群EN日T字31卸03誕：旗生物乏制品柏生產(chǎn)柄使用找的管泡道系帶統(tǒng)、深閥門輩和通嗚氣過匠濾器莫是否琴便于煎清潔殊和滅存菌，探封閉渣性容徑器（兇如發(fā)復(fù)酵罐扇）是低否用貴蒸汽澆滅菌甩。喬Wh慧et絲he溝r探th爸e鑼pi臥pe疏li怕ne嫩s挑ys條te煉m,祥v躲al炊ve餅s斗an丘d述ve純nt餓il塞at黑or隆f班il符te葡rs變t適o雅be囑u師se切d南in廟b嫩io夾-p晶ro翻du貌ct踩m倡an揪uf聞ac怎tu藏re躬t薯ha跟t昌ar份e侮co暖nv宇en育ie餃nt蘇t猴o劉be暗c鄰le賠an止ed甜a毅nd替s蝕te完ri蓬li序ze睛d.赤A哥nd擾w貸he少th話er中t株he渠a礎(chǔ)ir公-l階oc送ke很d算co障nt誤ai淘ne禿rs扭(勺su廣ch獲a此s:胡b海io安re怠ac軋to豬r)走t習(xí)o東be錦s袍te孟ri朝li鹿ze蟲d插wi故th渡a軍ut標(biāo)oc泥l(xiāng)a估ve控(塞i.美e.寒s里te須am嗓s昌te謀ri矮li廣za鐮ti杏on交).惕＊3階40姑2：東注射領(lǐng)用水宣的制議備、緒儲存梳和分磁配是濤否能推防止誦微生錢物的網(wǎng)滋生基和污惠染，獎儲罐可的通闖氣口滑是否型安裝誘不脫歸落纖嫂維的蝕疏水碌性除待菌濾廈器，盆儲存恰是否躬采用斷80塞℃翅以上煩保溫霜、碑65袋℃減以上詢保溫辟循環(huán)農(nóng)或咳4樓℃佳以下舉存放館。勝Wh吧et擴(kuò)he陷r勝th遙e者pr可oc擾ed韻ur螺es乒s協(xié)uc罪h痕as辟p羅re鄰pa棒ra體ti勻on堅,聚st旱or隱ag禾e澇an銹d耍di首st屠ri嚷bu查ti弟on喝o碰f腫in膏je旗ct告io鉛n如wa醫(yī)te段r瞞th霸at盈c良an鐘p挎re保ve領(lǐng)nt查t糾he幫m紗ic絲ro獅or賄ga括ni吐sm疑s龜fr革om狐g蜜ro偉wi掘ng負(fù)a坊nd妻p蒸ol瓣lu殲ti貨on鈔.屋Is互t慣he購v灑en晶t望of章s邀to因ra演ge秩t餐an蹄k丘in麻st掌al疑le種d擦wi控th廚n總on野-f敗ib丘er代s卻he冰dd昨in盟g底hy猛dr瀉op悶ho弄bi里c閘st側(cè)er病il蔑e蝴fi麗lt酸er兼?姿In惹t伴he按s閣to松ra霧ge高o讓f塑in溫je來ct爆io堪n辟wa經(jīng)te涂r,梢i扯s扒th根e而te惕mp否er洋at秀ur協(xié)e蛛ke權(quán)pt白a桐bo倍ve趨虛80臣℃瓣fo養(yǎng)r罪he睛at著p蜜re避se酬rv任at施io淋n,俘a洪bo名ve趁山65宮℃蒜f探or軟h浙ea援t廈pr坡es店er廳va程ti俱on薄a尺nd國r懶ec便ir診cu甲la羽ti宴on麗,丙an謊d精be棕lo閥w支4榆℃酒f乓or乘s情to示ri涼ng籃?獻(xiàn)＊3久40尾4舌：裳生物有制品雖生產(chǎn)振用注袍射用哄水是非否在嗎制備壤后6真小時鏟內(nèi)使步用，戰(zhàn)制備剖后4捧小時器內(nèi)滅劈菌7懂2小樹時內(nèi)害使用回。冷Wh獅et奔he母r側(cè)th執(zhí)e多wa歲te渾r球fo永r架in綁je梨ct器io待n慎ap升pl甩ie僚d映in徹b抗io陷-p醋ro變du繼ct續(xù)s摟ma暢nu蓄fa非ct商ur農(nóng)e鑒to步b塞e曲us語ed眨w辯it望hi廁n餃6削ho鳥ur墾s鹿af乳te適r堆be且en墾p冰re制pa則re惕d,串a(chǎn)伴nd釀t斃o遷be躲u錯se訪d晉wi流th禮in薦7固2壤ho根ur幼s畜an漢d窗to房b薪e蜻st貢er紐il島iz榴ed窄w勵it為hi裹n備4層ho拍ur曬s濫af毫te宰r糾be兄en莫p續(xù)re貼pa變re責(zé)d.決36步04決：皺生物乓制品近生產(chǎn)育過程時中污敘染病質(zhì)原體六的物伴品和帥設(shè)備證是否喊與未同用過舌的滅認(rèn)菌物射品和悠設(shè)備幸分開搶，并陰有明垮顯標(biāo)名志。緒Wh漁et弟he殘r添th蘋e舞ma覺te縫ri獸al揮s連an在d憶eq懼ui毅pm祖en嫁ts筐w爆hi警ch史h陪ad靠b碼ee監(jiān)n鍬co較nt濱am宮in板at買ed勞w式it史h虎pa繳th黃og捉en固d吐ur呈in車g骨th紋e射ma英nu取fa違ct羊ur佛in賀g賺of圖b喘io謠-p冊ro鄰du傳ct責(zé)t黃ho本se森a滴re嚴(yán)i嬸so想la面te貧d鎮(zhèn)fr豈om剩s砍te章ri呢le量m鼻at煮er蘆ia俗ls摘a秘nd襪e掏qu品ip珠me篇nt斥s桐an背d紋th頁e信co見nt甩am逃in牛at蝶ed體m宣at執(zhí)er曠ia縮ls暗a雷nd漁e托qu舅ip柳me膚nt紡s注ar炎e燙ma虎rk棚ed熱w御it塑h鐘ob尾vi藏ou患s其in滑di馬ca架ti核on躬s懲.辛物料銜M投AT售ER奪IA掉L霜＊區(qū)44蚊02子：早菌毒讀種是祝否按嶼規(guī)定吵驗收趟、儲筐存、虎保管療、使廊用、淺銷毀稱。尤Is哥t欣he牽s若tr拍on籃g南st憂ra漆in徒t鋸o絹be卷v置er稀if縮ie磁d,仗s般to膝re團(tuán)d,桶c毫on光tr含ol者le舊d,棍d聯(lián)is究tr箱ib膀ut樂ed稻a凈nd煙d奪es培tr禽oy據(jù)ed白i幕n縱co拆mp膜li陪an路ce擺w烈it談h呢pr皺ov顧is謎io糟n?主44取03貼：生具物制構(gòu)品用兇動物衫源性壘的原瘡材料愧使用許時要搭詳細(xì)癢記錄書，內(nèi)耳容至銀少包秩括動翅物來棕源、法動物嬌繁殖散和飼短養(yǎng)條痰件、甘動物展的健諸康情害況。拌In沖c叫as棕e幻of龍駁th奏at乖工th圣e霜ra撈w眨ma叛te唯ri寄al喪s賓ar飾e座fr輸om化a火ni寄ma巨ls國w征hi弟ch崖t嶼o熔be父a曲pp茫li為ed陶i慰n舅th脅e司ma鄰nu鴿fa邁ct侄ur秒e膊of撫b律io囑-p棗ro詢du糠ct紋s,貸i葡t桿mu隱st謎b蕉e厚de該ta瞇il乎ed塵r缸ec蝦or順de推d.車T諒he令c婚on酒te睜nt存o燒f猶re等co勝rd辯s街sh跑ou糠ld黑i牢nc降lu閣de旁t灰he央o賣ri未gi粉n片ar答ea炊w侄he治re江t于he碧a巨ni阿ma增ls團(tuán)c崇om宜e灣fr至om暮,青th立e御co致nd律it更io訓(xùn)ns鴉o姻f能br思ee淚di犁ng莖a傾nd旱r省ai去si恨ng島,艷th哥e蔽he抬al挽th勢c日on犯di狂ti疏on蘭o才f勻an緣im衫al黎s妖et糾c.記a具t絹le漂as于t.鼓44處04抽：用蓋于疫漠苗生擺產(chǎn)的耳動物陶是否膠是清肚潔級文以上返的動肯物。兼Wh執(zhí)et匪he彎r轟th套e幅an蝕im譽(yù)al量t呀o諒be傾a刻pp午li考ed甘i缺n共th汪e冠va酬cc遵in顏e糊pr棄od去uc騙ti雨on吊t舒ho孔se挨a辨re煉S篇PF抓a誘ni脖ma敏ls逢.蝦44幼05夏：是妻否建駁立生杏產(chǎn)用虎菌毒擱種的饅原始捉種子引批、禽主種沈子批執(zhí)和工蘇作種弄子批擱系統(tǒng)壟。僚Wh寶et懸he顯r礎(chǔ)it息h捆ad桂e畫st傘ab現(xiàn)li廈sh崇ed位t濁he著劇Pr溫im奶ar弓y食S侄ee蟻d癥L框ot欺,咸M置as纖te變r概S擦ee跡d陽L是ot見a蘆nd士標(biāo)W纖or剝ki括ng哄旋S從ee刺d扯L湖ot趣s征ys酸t(yī)e貿(mào)m階fo抓r屢th放e荒st竭ro昨ng乏s痛tr縣ai廳n筑pr纏od呢uc權(quán)ti舞on樂.擠44玉06豪：議種子關(guān)批系憤統(tǒng)是努否有倍菌毒火種原營始來冤源、貓菌毒賤種特戒征鑒待定、拜傳代苦譜系健、菌仔毒種流是否熄為單鳥一純但微生油物、婚生產(chǎn)掛和培供育特正征、各最適叛保存烘條件批等完聾整資烤料。焰Ar嚷e界t秋he光re谷p摔ri餓ma曉ry搭s茅ou捧rc咐e,伶c給ha肌ra駐ct匯er南is翠ti逮c撓id宣en爬ti巷fi苦ca儉ti校on池a賓nd剝r陵ep萄ro磨du朽ci林ng經(jīng)p己ed以ig起re旦e婆of攔s床tr孟on萬g捧st毅ra鵝in河i卻n功th擇e抱se訪ed稻英Lo截t脈s纖ys愉te鐮m?舍W穩(wěn)he反th婚er掠t仁he芳s侍tr挨on悔g肌st椒ra希in鞋i券s愚un宋it鎮(zhèn)ar活y杰pu恥ri撈fi索ed笨m駛ic質(zhì)ro叉or暢ga野ni么sm陪a杜nd具r壟el梯ev臉an則t符pr膝od址uc妖ti服on器a等nd森b緒re虛ed拒in抹g手sp鍬ec并if春ic設(shè)at喪io舊ns浩.異Is昨t濤he釘re派i頸nt險eg是ra瞞te冠d懂oc份um悠en摧ts貢a光bo額ut灑t歌he粉o堅pt嘉im疊al區(qū)s刪to腹ra牽ge珠c曲on汗di滿ti現(xiàn)on藍(lán)?踢44對07灰：生翼產(chǎn)用稠細(xì)胞商是否今建立嬌原始非細(xì)胞皆庫、聲主代均細(xì)胞耕庫和底工作潤細(xì)胞狼庫系址統(tǒng)。紛Ar鏟e員t規(guī)he猴re革p飯ri訪ma早ry黨c偽el麗l除ba襪nk侵,選ma表st倡er轎c膝el聲l走ba摧nk池a肉nd惹w競or笨ki歷ng沒c地el個l敞ba板nk橡s霧ys啄te遺m紛to宮b缺e竊es溜ta踢bl污is杠he劇d娃fo勸r謹(jǐn)th枕e丸pr俱od碎uc摟ti位on真?廈44慎08防：細(xì)漆胞庫渡系統(tǒng)橡是否諷包括垮：細(xì)灣胞原光始來送源（強(qiáng)核型賀分析棵、致沙瘤性制）、抄群體哈倍增蘿數(shù)、撐傳代旅譜系坦、細(xì)控胞是反否為霸單一且純化新細(xì)胞嘉系、歐制備跨方法勻、最鼠適保特存條布件等珍。黃Wh塘et罰he遣r合th磚e運(yùn)ce揚(yáng)ll很b餓an發(fā)k籍sy多st沸em蛋i唇nc景l(fā)u信de趟:博pr移im慧ar屑y栗so乞ur網(wǎng)ce重o列f懶ce列l(wèi)l亂b缺an貧k敏(k背ar貧yo唐ty歲pe膊a倚na夕ly身si恥s炭,波tu復(fù)mo稻r-云in藍(lán)cu核rr獸in征g)府,謹(jǐn)co翻lo伍ny呈m場ul犬ti犯pl葉ic坑at脅io由n絲qu送an種ti夸ty貫,債re沖pr舉od嗓uc賣in陪g躍pe半di聚gr移ee水,吩an哲d典wh供et墳he偵r匠th蜂e摸ce慎ll士s堡be黃lo銳ng黎t掠o薪un域it盲ar耳y灑pu撫ri曬fi折ed蝶c箭el寇l灑li椅ne強(qiáng),勸th縣e翠pr袋ep殿ar片at嫌io詠n琴pr亮oc涉ed藝ur歐e,日t溫he頁o侵pt貍im盟al查s姥to自ra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