基層醫(yī)院尿液檢驗(yàn)的質(zhì)量控制

（優(yōu)選）基層醫(yī)院尿液檢驗(yàn)的質(zhì)量控制當(dāng)前第1頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)尿液分析必要性診斷及鑒別泌尿系統(tǒng)疾病及鄰近的生殖系統(tǒng)疾病－外傷、炎癥、結(jié)石、腫瘤、畸形、血管病變等協(xié)助了解其他系統(tǒng)疾?。摹⒛X、血管病、代謝性疾病（高血壓、糖尿病腎損害，自身免疫疾病如狼瘡性腎損害及變態(tài)反應(yīng)病腎損害，寄生蟲(chóng)如滴蟲(chóng)?。┫嚓P(guān)疾病腎損害：多發(fā)性骨髓瘤、乙肝安全用藥監(jiān)護(hù)－抗生素招致腎損害職業(yè)病防護(hù)－鉛、汞、鎘、鉍等腎損害健康人群保健體檢遺傳代謝病篩查－新生兒苯丙酮酸尿癥等腎上腺疾病等—兒茶酚胺等當(dāng)前第2頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)腎病發(fā)病狀況

目前,腎臟病已成為危害全世界人民健康的主要疾病，全球有200萬(wàn)以上中末期腎病患者,而且腎病患者的數(shù)量還在以每年10%的速度增長(zhǎng)。中國(guó)的腎病患者約占全球的1/10。而且隨著高血壓、糖尿病等疾病的發(fā)病率的上升，所導(dǎo)致的腎病患者也日益增多。早期腎病往往沒(méi)有癥狀和體征，很多患者就診時(shí)已經(jīng)到達(dá)終末期腎病，失去治療機(jī)會(huì)。因而，早期診斷對(duì)于延長(zhǎng)患者生命、提高生存質(zhì)量至關(guān)重要。當(dāng)前第3頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)

尿液（常規(guī)）分析內(nèi)涵

尿液分析（Urinalysis）是尿液（Urina）和分析（Analysis）二詞組合，相當(dāng)于我國(guó)沿用的尿常規(guī)（UrineRoutine）檢驗(yàn)。臨床工作中相當(dāng)于尿干化學(xué)加尿沉渣檢驗(yàn)。

當(dāng)前第4頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)物理檢查

化學(xué)成分粗篩有形成分細(xì)篩

脫落細(xì)胞學(xué)生化、免疫學(xué)

微生物目視或自動(dòng)分析外觀,顏色,濁度

折射率儀,滲透壓儀尿干化學(xué)分析儀(手工,半自動(dòng)或全自動(dòng))尿流式、層流式分析儀、計(jì)數(shù)板、顯微鏡檢查和染色技術(shù)指標(biāo)多樣性，數(shù)據(jù)可靠，敏感性特異性高質(zhì)譜分析、色譜分析等尿液系列分析當(dāng)前第5頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)尿液分析系列檢驗(yàn)主要解決問(wèn)題

一、尿液分析要解決尿蛋白定量和性質(zhì)二、尿液分析要解RBC數(shù)量和來(lái)源三、腎功能損傷的評(píng)價(jià)四、健康體檢重要指標(biāo)五、白細(xì)胞、細(xì)菌數(shù)與微生物培養(yǎng)聯(lián)合六、尿膽紅素、尿膽原分析、追蹤黃疸性質(zhì)七、尿糖篩檢追蹤八、比重、滲透壓評(píng)價(jià)腎濃縮稀釋功能九、化學(xué)分析、免疫經(jīng)驗(yàn)、粒子計(jì)數(shù)等聯(lián)合檢驗(yàn)，為臨床提供科學(xué)診斷數(shù)據(jù)十、解決良惡性細(xì)胞診斷問(wèn)題等當(dāng)前第6頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)干化學(xué)試帶法尿液檢查當(dāng)前第7頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)UA系列檢驗(yàn)項(xiàng)目：可檢測(cè)11/12/14項(xiàng)白細(xì)胞（LEU，leukocyte）尿膽原（URO，urobilinogen）蛋白質(zhì)（PRO，protein）膽紅素（BIL，bilirubin）葡萄糖（GLU，glucose）維生素C（VitC，vitaminC，抗壞血酸）比重（SG，specificgravity）酮體（KET，ketones）亞硝酸鹽（NIT，nitrite）酸堿度（pH，powerofhydrogen，pH值）紅細(xì)胞（BLD，erythrocyte，潛血、隱血）微量白蛋白（MCA，microalbumin）肌酐（CRE，creatinine）鈣離子（CA，calcium，尿鈣）8當(dāng)前第8頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)試帶反應(yīng)原理與臨床應(yīng)用注意點(diǎn)

（1）酸堿度（pH）：采用pH指示劑法。用甲基紅（pH4.6～6.2）和溴麝香草酚藍(lán)（pH6.0～7.8）兩種指示劑適量組合成為復(fù)合pH試劑模塊，其呈色范圍為pH4.5～9.0，顏色發(fā)生橙紅、黃綠及藍(lán)色變化。

注意點(diǎn)：pH﹥7.5時(shí)，以導(dǎo)致蛋白假陽(yáng)性當(dāng)前第9頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)（2）尿蛋白（PRO）：采用pH指示劑蛋白誤差法。試劑模塊中主要含有酸堿指示劑溴酚藍(lán)、枸櫞酸緩沖系統(tǒng)和表面活性劑。在pH3.2時(shí)，溴酚藍(lán)電離、帶負(fù)電荷并釋放H＋，帶負(fù)電荷的溴酚藍(lán)與此時(shí)帶正電荷的蛋白質(zhì)（白蛋白）生成復(fù)合物，導(dǎo)致溴酚藍(lán)進(jìn)一步電離產(chǎn)生更多的H＋，當(dāng)超過(guò)緩沖范圍時(shí)，指示劑發(fā)生顏色改變（黃、綠及藍(lán)），變色程度與蛋白質(zhì)含量成正比。

注意點(diǎn)：蛋白誤差法主要檢測(cè)白蛋白當(dāng)前第10頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)

(3)尿葡萄糖（GLU）：采用葡萄糖氧化酶法。尿液中葡萄糖在試帶中葡萄糖氧化酶的催化下，生成葡萄糖酸內(nèi)酯和過(guò)氧化氫。在有過(guò)氧化物酶的情況下，以過(guò)氧化氫為電子受體使色素原（鄰甲聯(lián)苯胺、碘化鉀等）氧化而呈色。色素原不同，呈色可為藍(lán)色、紅褐色或紅色。

注意點(diǎn)：與半乳糖不反應(yīng)，班氏試劑糾正

當(dāng)前第11頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)

（4）尿亞硝酸鹽（NIT）：采用偶氮法。尿液中含有來(lái)自食物或蛋白質(zhì)代謝產(chǎn)生的硝酸鹽，如尿液中含有大腸埃希菌等具硝酸鹽還原酶的細(xì)菌時(shí)，可將硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，亞硝酸鹽與芳香胺的重氮化反應(yīng)形成重氮鹽，隨后發(fā)生偶聯(lián)反應(yīng)，形成紅色重氮色素。

注意點(diǎn)：大腸埃希菌等硝酸鹽還原酶

當(dāng)前第12頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)（5）尿白細(xì)胞（LEU）：采用中性粒細(xì)胞酯酶法。中性粒細(xì)胞的酯酶能水解吲哚酚酯生成吲哚酚和有機(jī)酸，吲哚酚可進(jìn)一步氧化形成靛藍(lán)，或吲哚酚和重氮鹽反應(yīng)生成紫色重氮色素。注意點(diǎn)：檢測(cè)中性粒細(xì)胞酯酶當(dāng)前第13頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)

（1）尿液干化學(xué)測(cè)定結(jié)果與傳統(tǒng)濕化學(xué)法存在差異。

（2）必要時(shí)，試帶法干化學(xué)檢測(cè)尿液結(jié)果應(yīng)做確證試驗(yàn)。

（3）尿液干化學(xué)試帶檢查僅是一個(gè)過(guò)篩手段，蛋白質(zhì)、白細(xì)胞、紅細(xì)胞、亞硝酸鹽中任一項(xiàng)陽(yáng)性，必須進(jìn)行人工鏡檢。

（4）尿液干化學(xué)測(cè)試結(jié)果應(yīng)與理學(xué)、顯微鏡檢查結(jié)果相結(jié)合，互相印證才能為臨床提供有價(jià)值的信息。尿液干化學(xué)測(cè)定結(jié)果分析注意事項(xiàng)當(dāng)前第14頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)尿液干化學(xué)測(cè)定結(jié)果分析注意事項(xiàng)

（5）腎移植病人發(fā)生免疫排斥時(shí)尿液中出現(xiàn)大量淋巴細(xì)胞，但由于其胞質(zhì)無(wú)中性粒細(xì)胞酯酶，干化學(xué)試帶法檢測(cè)白細(xì)胞陰性。

（6）白細(xì)胞檢測(cè)時(shí)出現(xiàn)干化學(xué)試帶法“陽(yáng)性”而鏡檢“陰性”的結(jié)果，可能與尿液在膀胱貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、中性粒細(xì)胞中被破壞后其酯酶釋放到尿液中有（7）紅細(xì)胞出現(xiàn)此類(lèi)結(jié)果可能是因?yàn)榧t細(xì)胞在尿液中被破壞，無(wú)完整紅細(xì)胞（血紅蛋白釋放），或尿液中含高活性不耐熱的觸酶。對(duì)于后者，可將尿液煮沸冷卻后再測(cè)試，驗(yàn)證和排除“假陽(yáng)性”結(jié)果。當(dāng)前第15頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)確證實(shí)驗(yàn)

干化學(xué)法定位于“過(guò)篩試驗(yàn)”。按NCCLSLiterationGP16-A規(guī)定：1.尿蛋白用磺基水楊酸法確證；2.尿葡萄糖用葡萄糖氧化酶定量法確證；3.尿膽紅素用哈里遜（Harrison）法確證；4.尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞用顯微鏡確證。當(dāng)前第16頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)

尿干化學(xué)的質(zhì)量控制當(dāng)前第17頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程質(zhì)控物（市售）質(zhì)控的方法當(dāng)前第18頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)作法：1。尿液分析儀，要有國(guó)家的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，有準(zhǔn)入資質(zhì)。安裝地點(diǎn)合乎規(guī)范要求。（略）2。尿液分析儀用的耗材要有批準(zhǔn)文號(hào)并在有效期內(nèi)使用（試條等）。（略）3。統(tǒng)一的操作方法和報(bào)告模式。4。根據(jù)自已的條件作好質(zhì)量控制工作。當(dāng)前第19頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)定期將蒸餾水，標(biāo)準(zhǔn)色板，質(zhì)控品，當(dāng)作三份樣本進(jìn)行測(cè)定，將結(jié)果記錄設(shè)定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差制作質(zhì)控圖分析失控原因和糾正失控。當(dāng)前第20頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)失控的分析和糾正：

1。蒸餾水和標(biāo)準(zhǔn)色板的測(cè)定結(jié)果必須在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，否則與工程師聯(lián)系，是不是燈泡老化，儀器故障？（保證了設(shè)備的正常運(yùn)行）2。失控的原因分析與糾正質(zhì)控品的失效紙條的失效質(zhì)控品的失效3。更換試條測(cè)試，更換質(zhì)控品測(cè)試。

當(dāng)前第21頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)有形成分分析實(shí)驗(yàn)方法傳統(tǒng)離心法不離心直接用血球計(jì)數(shù)池滴量尿定量計(jì)數(shù)法標(biāo)準(zhǔn)鏡檢法尿沉渣工作站尿沉渣流式分析儀圖像分析系統(tǒng)當(dāng)前第22頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)1傳統(tǒng)離心法方法優(yōu)點(diǎn)簡(jiǎn)單,容易普及缺點(diǎn)不講究留尿方式不注明留尿時(shí)間離心，棄去上清液,離心條件不一致主觀判別,不標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告方式用+,++,+++，結(jié)果不統(tǒng)一無(wú)可比性為缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的方法應(yīng)該淘汰當(dāng)前第23頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)2不離心直接用血球計(jì)數(shù)池滴量尿定量計(jì)數(shù)法方法：用FuchsRosenthal’s板,深度0.2毫米不離心，計(jì)數(shù)板上直接計(jì)數(shù),換算成每微升的細(xì)胞個(gè)數(shù)優(yōu)點(diǎn):簡(jiǎn)易,便于病程觀察缺點(diǎn)不適合過(guò)篩不適合于膿尿,血尿的治療后觀察難以普及當(dāng)前第24頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)3標(biāo)準(zhǔn)鏡檢法方法現(xiàn)行全國(guó)尿液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)CCCLS10ml.400g離心，5min,取0.2ml,KOVA板和專(zhuān)用離心管人工報(bào)告XX個(gè)/μL優(yōu)點(diǎn):基層也可以開(kāi)展缺點(diǎn)速度慢主觀識(shí)別需豐富經(jīng)驗(yàn)，影響因素多計(jì)數(shù)和結(jié)果均受主觀因素影響當(dāng)前第25頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)4尿沉渣工作站方法:顯微鏡,計(jì)數(shù)板,電腦優(yōu)點(diǎn)發(fā)出人工判讀的定量報(bào)告缺點(diǎn)速度慢管道易堵塞,清洗困難產(chǎn)品差異大,方法和結(jié)果不統(tǒng)一主觀判斷結(jié)果的所有影響因素都存在5.尿沉渣流式分析儀6.圖像分析系統(tǒng)當(dāng)前第26頁(yè)\共有29頁(yè)\編于星期四\22點(diǎn)項(xiàng)目臨床意義紅細(xì)胞泌尿系統(tǒng)感染，腎臟疾病白細(xì)胞泌尿系統(tǒng)炎癥透明管型正常人可見(jiàn)0-1個(gè)/H細(xì)胞管型腎小球腎炎，急性腎炎等脂肪管型慢性腎小球腎炎、腎小管中毒及類(lèi)脂腎病等顆粒管型腎小管硬化、腎病、慢性鉛中毒等蠟樣管型腎病綜合征、慢性腎功能衰竭等寬幅管型在慢性腎炎的晚期出現(xiàn)。

當(dāng)尿液中出現(xiàn)病理管型時(shí)，腎病已經(jīng)達(dá)到了一定的程度。在治療中只能延緩病情的發(fā)展，不易治愈了。且由于全人工操作存在一定的漏檢。不能用于慢性腎病早期篩查。當(dāng)前第27頁(yè)\共有29