臨床醫(yī)師麻醉精神藥品使用管理培訓(xùn)實(shí)用課件

臨床醫(yī)師麻醉精神藥品使用管理培訓(xùn)一.概述1.麻醉藥品（1）定義指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性，能成癮癖的藥物。藥物依賴性藥物與機(jī)體相互作用所造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)，它表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)。包含精神依賴性和身體依賴性（2）品種范圍包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成藥類及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。1961年國(guó)際公約規(guī)定管制的麻醉藥品有118種1996年1月衛(wèi)生部公布的目錄共有119個(gè)品種2005年版目錄增加強(qiáng)痛定、復(fù)方樟腦酊兩品種(原按精神藥品管理)，共121種2007年版新目錄又增加阿桔片、嗎啡阿托品注射液兩品種，現(xiàn)共123種，包括其可能存在的鹽和單方制劑。我國(guó)生產(chǎn)供應(yīng)其中的23種，目錄由藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安三部門共同公布臨床常用品種如下

嗎啡、哌替啶（度冷?。?、芬太尼、美沙酮、地芬諾酯（苯乙哌啶）、可待因、罌粟殼、奧施康定（鹽酸羥考酮控釋片）、美施康定（硫酸嗎啡緩釋片）等。2．精神藥品（1）定義指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。專人調(diào)劑包括:致幻劑、中樞興奮劑、巴比妥及苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥等。⑶門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者。…長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次,須帶證明與第一次辦理相同。1950年《管理麻醉藥品暫行條例》藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。①鹽酸二氫埃托啡（含片劑、注射劑）僅供二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。控緩釋，不得超過15日常用量；（注藥物濫用:指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，用藥者采用自身給藥方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物。1985年《精神藥品管理?xiàng)l例》控緩釋，不得超過15日常用量；（三）為患者代辦人員身份證明文件。其他劑型，不得超過3日常用量。1988年《精神藥品管理辦法》1987年《麻醉藥品管理辦法》1、處方權(quán)要求2005年版目錄增加強(qiáng)痛定、復(fù)方樟腦酊兩品種(原按精神藥品管理)，共121種第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”字樣

依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度分為第一類、第二類。（2）品種范圍包括:致幻劑、中樞興奮劑、巴比妥及苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥等。1971年國(guó)際公約規(guī)定管制的精神藥品有116種1996年1月衛(wèi)生部公布的目錄共有124個(gè)品種2005年版目錄,增加6個(gè)，共130個(gè)品種，精一52種、精二78種。2007年版新目錄精一γ羥丁酸精二升；精二增加曲馬多、氨酚氫可酮片兩品種，現(xiàn)共132個(gè)品種，其中精一53種、精二79種，包括其可能存在的化學(xué)異構(gòu)體、酯、醚、鹽和單方制劑（除非另有規(guī)定）。我國(guó)生產(chǎn)供應(yīng)其中的30種。目錄由藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安三部門共同公布臨床常用品種如第一類精神藥品哌醋甲酯（利他林）、三唑侖、氯胺酮、γ羥丁酸第二類精神藥品安鈉咖、咖啡因、曲馬多、地西泮、異戊巴比妥、去甲偽麻黃堿、苯巴比妥二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理管理必要性

(1)有特殊藥理、生理作用，使用不當(dāng)嚴(yán)重危害病患者健康。(2)最易產(chǎn)生藥物濫用，管理不當(dāng)造成社會(huì)問題。（注藥物濫用:指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，用藥者采用自身給藥方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物。）（4）對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰。（注藥物濫用:指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，用藥者采用自身給藥方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物?？鼐忈?，不得超過15日常用量；疼痛病歷時(shí)限第二十七條(1)有特殊藥理、生理作用，使用不當(dāng)嚴(yán)重危害病患者健康。二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》（2005年11月2日起施行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。嗎啡、哌替啶（度冷丁）、芬太尼、美沙酮、地芬諾酯（苯乙哌啶）、可待因、罌粟殼、奧施康定（鹽酸羥考酮控釋片）、美施康定（硫酸嗎啡緩釋片）等。(1)有特殊藥理、生理作用，使用不當(dāng)嚴(yán)重危害病患者健康。哌醋甲酯（精一）用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。2007年版新目錄又增加阿桔片、嗎啡阿托品注射液兩品種，現(xiàn)共123種，包括其可能存在的鹽和單方制劑。哌醋甲酯（精一）用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。（注藥物濫用:指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，用藥者采用自身給藥方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物。1988年《精神藥品管理辦法》目錄由藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安三部門共同公布（1）定義指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性，能成癮癖的藥物。第二類精神藥品①院外使用前提門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者；專人調(diào)劑管理特點(diǎn):

屬處方藥中管制最嚴(yán)格的一部分（1）更多的前置審批管理方式。（2）更多、更具體、更嚴(yán)格的管理制度。（3）多部門協(xié)同、全環(huán)節(jié)管理。（4）對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰。要求批號(hào)可追溯、雙人管理、所有環(huán)節(jié)有記錄、必要安全保證。種植藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用儲(chǔ)存運(yùn)輸公安部門農(nóng)業(yè)部門鐵路部門郵政部門國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二條

衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。主要法律、法規(guī)2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》同年11月1日起施行1987年《麻醉藥品管理辦法》1988年《精神藥品管理辦法》1978年《麻醉藥品管理?xiàng)l例》1950年《管理麻醉藥品暫行條例》1985年《精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，二○○七年二月十四日中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào)發(fā)布，自2007年5月1日起施行。

其他:

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（2005年11月14日起施行）《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》（2005年11月2日起施行）等法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件多部

第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。麻醉、精神藥品“五?！惫芾韺Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記專人負(fù)責(zé)專人專門管理小組專人采購(gòu)專人驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)專人調(diào)劑專人調(diào)劑麻醉、精神藥品“五專”管理（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；疼痛病歷時(shí)限第二十七條2005年版目錄增加強(qiáng)痛定、復(fù)方樟腦酊兩品種(原按精神藥品管理)，共121種第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”字樣《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方（淡紅色）開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。①院外使用前提門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者；《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》（2005年11月2日起施行）2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》目錄由藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安三部門共同公布（1）定義指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。應(yīng)建立疼痛病歷，要求其簽署《知情同意書》醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。（2）更多、更具體、更嚴(yán)格的管理制度。1987年《麻醉藥品管理辦法》一般不得超過7日常用量；（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；等法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件多部專用處方《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方（淡紅色）開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

麻醉藥品、精神藥品處方由前記、正文、后記三部分組成；麻醉、第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”字樣第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”字樣包括:致幻劑、中樞興奮劑、巴比妥及苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥等。目錄由藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安三部門共同公布控緩釋，不得超過15日常用量；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二條⑶門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。（注藥物濫用:指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，用藥者采用自身給藥方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物。二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理1971年國(guó)際公約規(guī)定管制的精神藥品有116種麻醉、第一類精神藥品2005年版目錄增加強(qiáng)痛定、復(fù)方樟腦酊兩品種(原按精神藥品管理)，共121種1、處方權(quán)要求控緩釋，不得超過15日常用量；（3）多部門協(xié)同、全環(huán)節(jié)管理。①院外使用前提門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者；《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》（2005年11月2日起施行）應(yīng)建立疼痛病歷，要求其簽署《知情同意書》專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記…長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次,須帶證明與第一次辦理相同。第二類精神藥品安鈉咖、咖啡因、曲馬多、地西泮、異戊巴比妥、去甲偽麻黃堿、苯巴比妥(1)有特殊藥理、生理作用，使用不當(dāng)嚴(yán)重危害病患者健康。資料保存時(shí)間⒈處方《處方管理辦法》第五十條…第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。臨床使用管理1、處方權(quán)要求《處方管理辦法》第十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

2、處方用量《處方管理辦法》第二十條~第二十七條⑴住院患者

第二十五條住院患者麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

⑵門（急）診患者

第二十三條麻醉、第一類精神藥品注射劑，一次常用量；控緩釋，不得超過7日常用量；其他劑型，不得超過3日常用量。

哌醋甲酯（精一）用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

第二類精神藥品

一般不得超過7日常用量；慢性病或某些特殊情況，可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。由于病種的特殊性，若診斷為失眠癥，處方用量一般一次不超過7日用量，若診斷為其他長(zhǎng)期精神疾病藥品處方量一次不超過100片或30日用量。⑶門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者。短期使用按照第二十三條執(zhí)行長(zhǎng)期使用第二十一條應(yīng)建立疼痛病歷，要求其簽署《知情同意書》

哌醋甲酯（精一）用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。2005年版目錄增加強(qiáng)痛定、復(fù)方樟腦酊兩品種(原按精神藥品管理)，共121種《處方管理辦法》第十一條控緩釋，不得超過15日常用量；2005年版目錄增加強(qiáng)痛定、復(fù)方樟腦酊兩品種(原按精神藥品管理)，共121種①鹽酸二氫埃托啡（含片劑、注射劑）僅供二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。臨床醫(yī)師麻醉精神藥品使用管理培訓(xùn)（1）更多的前置審批管理方式。第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”字樣應(yīng)建立疼痛病歷，要求其簽署《知情同意書》要求批號(hào)可追溯、雙人管理、所有環(huán)節(jié)有記錄、必要安全保證。1996年1月衛(wèi)生部公布的目錄共有124個(gè)品種麻醉、第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”字樣麻醉、第一類精神藥品專人調(diào)劑麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，不得超過3日常用量；藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。(1)有特殊藥理、生理作用，使用不當(dāng)嚴(yán)重危害病患者健康。疼痛病歷包含下列材料復(fù)印件（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三