河南省老干部康復(fù)醫(yī)院心肺康復(fù)系統(tǒng)采購項(xiàng)目

河南省老干部康復(fù)醫(yī)院心肺康復(fù)系統(tǒng)采購項(xiàng)目招標(biāo)文件招標(biāo)編號(hào):豫財(cái)招標(biāo)采購-2020-397采購人：河南省老干部康復(fù)醫(yī)院采購代理機(jī)構(gòu)：河南省機(jī)電設(shè)備招標(biāo)股份有限公司

二零二零年四月編制第八章招標(biāo)項(xiàng)目需求及技術(shù)規(guī)格要求心肺康復(fù)系統(tǒng)心肺測(cè)定系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)：1、資質(zhì)文件要求1.1▲投標(biāo)設(shè)備為國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的合格產(chǎn)品，投標(biāo)型號(hào)具備相關(guān)的進(jìn)口醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告（檢測(cè)報(bào)告內(nèi)具備投標(biāo)型號(hào)設(shè)備圖片）2、硬件要求：2.1▲流量傳感器:雙向數(shù)字渦輪式-永久性設(shè)計(jì)使用,并非消耗材料；2.1.1流量范圍：≥0.3-20L/S2.1.2分辨力:4ml2.1.3通氣量范圍:5-300L/MIN2.1.4精確度:±3%2.1.5阻力:在流速為12L/S時(shí),≤0.7cmH20/L/S2.2▲O2傳感器：順磁原理或電化學(xué)原理–永久性設(shè)計(jì)使用，非耗材，并非氧化鋯電化學(xué)原理(經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局檢測(cè)，需提供該傳感器的檢測(cè)報(bào)告)2.2.1范圍:0–100%O22.2.2反應(yīng)時(shí)間:<120毫秒2.2.3精確度：±0.03%2.3▲二氧化碳傳感器:紅外數(shù)字式,永久性設(shè)計(jì)使用(經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局檢測(cè)，需提供該CO2傳感器的檢測(cè)報(bào)告)2.3.1范圍:0-10%2.3.2反應(yīng)時(shí)間:<120毫秒2.3.3精確度:±0.03%2.4氣體采樣:每次一口氣呼吸過程中均進(jìn)行呼出氣干燥,采用NAFION管進(jìn)行2.5環(huán)境傳感器:2.5.1溫度范圍:0-50oC2.5.2氣壓范圍:400-800mmHg2.5.3濕度范圍:0-100%2.5.4精確度:±0.003%2.6配有3升校正筒進(jìn)行質(zhì)量控制2.7軟件（OMNIA）：2.7.1清晰明了的操作界面；2.7.2先進(jìn)的數(shù)據(jù)處理（具備過濾、平滑化、伸展推斷等功能）；2.7.3運(yùn)動(dòng)流速-呼吸容量環(huán)；2.7.4在測(cè)試中實(shí)時(shí)顯示數(shù)據(jù)，測(cè)試數(shù)據(jù)支持輸出格多種格式（Excel、TXT、ASCII和XPO），數(shù)據(jù)通過圖表形式顯示；2.7.5操作軟件可以用最簡(jiǎn)單直觀的方法計(jì)算無氧閾發(fā)生的時(shí)間，而且還清晰列出了無氧閾發(fā)生時(shí)的各種主要參數(shù)的情況，同時(shí)提供了VO2max發(fā)生時(shí)的數(shù)值作對(duì)比；2.7.6▲具備三角尺和放大鏡工具，可方便、準(zhǔn)確地尋找無氧閾的位置。2.7.7具備數(shù)據(jù)平滑功能，可自動(dòng)或手動(dòng)定義最大攝氧量的區(qū)間，并列明各參數(shù)在該時(shí)刻的數(shù)值。2.7.8具有多種報(bào)告方式，具備自動(dòng)診斷功能，報(bào)告提供各個(gè)參數(shù)正常范圍并提示該數(shù)值是否正常。2.8▲無線遙測(cè)十二導(dǎo)聯(lián)運(yùn)動(dòng)心電測(cè)試2.8.1具有獨(dú)立的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證，可以與運(yùn)動(dòng)心肺功能測(cè)試系統(tǒng)同步測(cè)試。2.8.2具備電腦測(cè)試軟件，可與電腦相連接，同步測(cè)試及作數(shù)據(jù)傳輸處理?？赏ㄟ^軟件與計(jì)算機(jī)連接建立系統(tǒng)工作站。帶USB接口，可連接打印機(jī)，打印測(cè)試報(bào)告。2.8.3標(biāo)準(zhǔn)極：AHAorIEC2.8.4電極數(shù)量：10個(gè)2.8.5通迅：數(shù)字無線遙測(cè)電技術(shù)2.9血氧飽和度測(cè)試2.9.1可以與運(yùn)動(dòng)心肺功能測(cè)試系統(tǒng)同步測(cè)試。2.9.2檢測(cè)整個(gè)測(cè)試運(yùn)動(dòng)中血氧飽和度2.10立式運(yùn)動(dòng)功率單車2.10.1可以與運(yùn)動(dòng)心肺功能測(cè)試系統(tǒng)同步測(cè)試；與運(yùn)動(dòng)心肺測(cè)試儀為同一品牌。2.10.2坐鞍高度人工調(diào)節(jié)（從120到210厘米）；2.10.3手把角度調(diào)節(jié)（360°角）；2.10.410個(gè)自定義的功率方案；2.10.5可選擇的5個(gè)預(yù)先確定方案；2.10.6用戶可自定義運(yùn)動(dòng)方案；2.10.7多種心臟康復(fù)的運(yùn)動(dòng)方案；2.10.8負(fù)荷范圍20-990；2.10.9負(fù)荷梯度：5；2.10.10顯示屏；2.11計(jì)算機(jī)系統(tǒng):品牌電腦主機(jī)、4GB內(nèi)存、500G硬盤、19寸液晶顯示屏、彩色噴墨打印機(jī)3、測(cè)試項(xiàng)目3.1無氧閾測(cè)定3.2運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)代謝測(cè)試3.3機(jī)體耗氧量VO23.4機(jī)體二氧化碳產(chǎn)量VCO23.5利用面罩進(jìn)行一口氣或每次呼吸法測(cè)量進(jìn)行呼吸數(shù)據(jù)分析3.6心率3.7十二導(dǎo)聯(lián)運(yùn)動(dòng)心電監(jiān)測(cè)3.8血氧飽和度測(cè)定3.9運(yùn)動(dòng)血壓測(cè)定3.10測(cè)試數(shù)據(jù)平滑處理3.11肺通氣功能3.12▲升級(jí)功能:在原肺測(cè)試儀主機(jī),可以通過內(nèi)置的方法升級(jí)彌散功能、殘氣功能、專用營養(yǎng)代謝頭罩測(cè)試（經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè)，并登記在中國進(jìn)口醫(yī)療器械登記表的產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成中），并非額外購置獨(dú)立操作模塊；與主機(jī)為一體化設(shè)備，升級(jí)功能成本低。4、技術(shù)參數(shù)4.1肺通氣功能：FVC,SVC,FEV1,PEF,PIF,FEV1/FVC%,FEV1/VC%,FEF25-75%,MEF25%,MEF50%,MEF75%,FET100%,VEXT,FIVC,EVC,ERV,IRV,VE,Rf,Vt,Ti/Ttot,MVV4.2運(yùn)動(dòng)心肺功能測(cè)定：VO2、VCO2、VE、TI、TE、Ttot、Vt、FetO2、FetCO2、R、VE、FeO2、FeCO2、VD/Vt、PaCO2、P（a-et）CO2、PAO2、VE/VO2、VO2/HR、VO2/kg、WATT、RQ、AT、MET、BR、VEmax、VO2@AT、VEmax、Rfmax、BR、Vtmax、REE………4.3無氧閾測(cè)定：AT4.4耗氧量測(cè)試：VO2、VO2max、VO2/HRmax……4.5心率：HR、HRmax4.6標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)值(經(jīng)過ATS和ERS鑒定):VEmax,VO2@AT,VEmax,Rfmax,HRmax,BR,HRR,VO2/HRmax,Vtmax,REE4.7血氧飽和度：SpO24.8運(yùn)動(dòng)血壓：BP4.9十二導(dǎo)聯(lián)運(yùn)動(dòng)心電測(cè)試：I,II,III,aVR,AVL,aVF,V1,V2,V3,V4,V5,V6心肺訓(xùn)練系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)：5.功能需求：5.1.心肺訓(xùn)練管理系統(tǒng)應(yīng)可以以功率為單位生成個(gè)人訓(xùn)練方案，并且應(yīng)可最多監(jiān)控24位患者的訓(xùn)練情況包括患者的心率、心電、血壓、血氧、代謝當(dāng)量等重要生理指標(biāo)，還可以實(shí)時(shí)自動(dòng)或手動(dòng)的控制或監(jiān)控與主機(jī)相連接的功率車的座椅高度、功率、轉(zhuǎn)數(shù)、血壓測(cè)量等功能。自動(dòng)記錄并存儲(chǔ)整個(gè)康復(fù)訓(xùn)練過程的數(shù)據(jù)。6.技術(shù)參數(shù)：6.1.中央控制系統(tǒng)6.1.1.▲應(yīng)可同時(shí)監(jiān)控不少于24臺(tái)功率車，應(yīng)可生成訓(xùn)練方案并實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和調(diào)整患者訓(xùn)練情況，應(yīng)可隨時(shí)通過軟件調(diào)節(jié)功率車阻力；6.1.2.軟件系統(tǒng)提供中文語言；6.1.3.▲可同時(shí)監(jiān)控不少于24個(gè)心率和心電信號(hào)；6.1.4.需內(nèi)置卡爾文靶心率公式，用于靶心率運(yùn)算；6.1.5.需提供防止信號(hào)干擾方案，保證心電信號(hào)穩(wěn)定及功率車數(shù)據(jù)傳輸穩(wěn)定；6.1.6.軟件需具有患者和分析數(shù)據(jù)庫,在訓(xùn)練過程中患者的心電、血壓、心率、負(fù)荷等訓(xùn)練數(shù)據(jù)全部能顯示在顯示屏上,治療師能夠在訓(xùn)練過程中任何時(shí)刻對(duì)患者的訓(xùn)練情況進(jìn)行快速評(píng)估；6.1.7.應(yīng)可提供多種訓(xùn)練類型(單人/小組)，須包括:至少恒定心率/恒定負(fù)荷/間歇模式/帶有心率控制的間歇模式/用戶自定義(包括熱身運(yùn)動(dòng)和恢復(fù)階段)；6.1.8.▲心電圖應(yīng)可以存儲(chǔ):對(duì)所有患者和所有分析自動(dòng)進(jìn)行連續(xù)存儲(chǔ)；6.1.9.文檔需存儲(chǔ)所有訓(xùn)練數(shù)據(jù),支持多種顯示以及打印輸出格式；6.1.10.應(yīng)可對(duì)多次訓(xùn)練數(shù)據(jù)，進(jìn)行對(duì)比，顯示訓(xùn)練進(jìn)展；6.1.11.應(yīng)在任意時(shí)間進(jìn)行目標(biāo)心率訓(xùn)練方案與恒定負(fù)荷訓(xùn)練方案的切換。在任何需要的時(shí)候，可以停止任何一個(gè)患者的訓(xùn)練；6.1.12.應(yīng)能夠?yàn)椴煌颊邌为?dú)設(shè)定訓(xùn)練目標(biāo)，并能在電腦顯示屏上顯示；6.1.13.▲訓(xùn)練過程中，患者的訓(xùn)練項(xiàng)目和參數(shù)應(yīng)可以隨時(shí)修改和調(diào)整，在任何需要的時(shí)候可以通過軟件停止任何一個(gè)患者的訓(xùn)練；6.1.14.軟件中應(yīng)具備報(bào)警功能：可設(shè)置訓(xùn)練中的最大心率、血壓、血氧等監(jiān)測(cè)參數(shù)，訓(xùn)練過程中，超出設(shè)定數(shù)值時(shí)，軟件可報(bào)警提醒、進(jìn)入恢復(fù)階段或停止訓(xùn)練。6.2.遙測(cè)心電儀（含胸帶、發(fā)射器）6.2.1.▲需采用可調(diào)節(jié)胸帶方式，佩戴簡(jiǎn)單，使用方便，無須采購電極片；6.2.2.應(yīng)提供當(dāng)通道模擬導(dǎo)聯(lián)心電圖信號(hào)；6.2.3.▲應(yīng)采用1級(jí)藍(lán)牙方式，無線信號(hào)傳輸，最遠(yuǎn)傳輸距離不少于100米；6.2.4.一臺(tái)接收器可同時(shí)接收至少6個(gè)發(fā)射器信號(hào)，防干擾設(shè)計(jì)，信號(hào)穩(wěn)定；6.2.5.▲胸帶長(zhǎng)度應(yīng)可調(diào)節(jié)，內(nèi)含接觸式電極，可水洗；6.2.6.發(fā)射器需采用普通7號(hào)（AAA）電池供電，耗電量低，且可隨時(shí)更換，也可使用7號(hào)充電電池。6.3.立式功率車6.3.1.阻力類型:微處理器控制的電磁渦流阻力系統(tǒng)6.3.2.功率調(diào)節(jié)范圍≥6-999瓦6.3.3.負(fù)荷遞增幅度≤每1瓦可調(diào)6.3.4.負(fù)荷精確度：負(fù)荷最大變異系數(shù)不大于2%6.3.5.符合DINVDE0750-238標(biāo)準(zhǔn)6.3.6.轉(zhuǎn)速范圍≥30–130轉(zhuǎn)/分6.3.7.車把位置調(diào)整不小于：可作360°旋轉(zhuǎn)/90-126厘米升降6.3.8.車座高度電動(dòng)調(diào)節(jié)，適合患者身高范圍≥120-210cm6.3.9.最大可承重不小于160公斤6.4.立式功率車控制單元:6.4.1.患者顯示器中圖形需有顯示以下指標(biāo):負(fù)荷,轉(zhuǎn)速,時(shí)間,血壓,心率;6.4.2.治療師顯示器(LED)顯示以下指標(biāo)：轉(zhuǎn)速6.4.3.按鍵:薄膜按鍵6.4.4.自動(dòng)血壓測(cè)量6.4.5.實(shí)時(shí)血氧飽和度測(cè)量6.4.6.功率車自帶不少于5種固定運(yùn)動(dòng)負(fù)荷測(cè)試方案（WHO、BAL、Hollman、STD.France、Standard），10種用戶可編輯運(yùn)動(dòng)負(fù)荷測(cè)試方案，4種體能測(cè)試方案（如負(fù)荷遞增、PWC測(cè)試），10種用戶可編輯訓(xùn)練方案（心率控制訓(xùn)練模式、恒定負(fù)荷訓(xùn)練模式、間歇訓(xùn)練模式），用戶手動(dòng)控制負(fù)荷模式；6.4.7.接口:數(shù)字接口(RS-232)連接ERS系統(tǒng)6.5.上肢功率計(jì)6.5.1.阻力類型:微處理器控制的電磁渦流阻力系統(tǒng)6.5.2.功率調(diào)節(jié)范圍≥6-999瓦6.5.3.負(fù)荷遞增幅度≤每1瓦可調(diào)6.5.4.負(fù)荷精確度：負(fù)荷最大變異系數(shù)不大于2%6.5.5.符合DINVDE0750-238標(biāo)準(zhǔn)6.5.6.轉(zhuǎn)速范圍≥30–130轉(zhuǎn)/分6.5.7.座椅寬度≥50厘米6.5.8.最大可承重≥120公斤6.5.9.功率車高度應(yīng)可調(diào)6.5.10.患者應(yīng)可坐在輪椅上進(jìn)行訓(xùn)練6.6.上肢功率計(jì)控制單元:6.6.1.患者顯示器中圖形需有顯示以下指標(biāo):負(fù)荷,轉(zhuǎn)速,時(shí)間,血壓,心率;6.6.2.治療師顯示器(LED)顯示以下指標(biāo)：轉(zhuǎn)速6.6.3.按鍵:薄膜按鍵6.6.4.自動(dòng)血壓測(cè)量6.6.5.實(shí)時(shí)血氧飽和度測(cè)量6.6.6.功率車至少自帶程序：5種固定運(yùn)動(dòng)負(fù)荷測(cè)試方案（WHO、BAL、Hollman、STD.France、Standard），10種用戶可編輯運(yùn)動(dòng)負(fù)荷測(cè)試方案，4種體能測(cè)試方案（如負(fù)荷遞增、PWC測(cè)試），10種用戶可編輯訓(xùn)練方案（心率控制訓(xùn)練模式、恒定負(fù)荷訓(xùn)練模式、間歇訓(xùn)練模式），用戶手動(dòng)控制負(fù)荷模式；6.6.7.接口:數(shù)字接口(RS-232)連接管理系統(tǒng)6.7.靠背式功率車：6.7.1.阻力類型:微處理器控制的電磁渦流阻力系統(tǒng)6.7.2.功率調(diào)節(jié)范圍≥6-999瓦6.7.3.負(fù)荷遞增幅度≤每1瓦可調(diào)6.7.4.負(fù)荷精確度：負(fù)荷最大變異系數(shù)不大于2%6.7.5.符合DINVDE0750-238標(biāo)準(zhǔn)6.7.6.轉(zhuǎn)速范圍≥30–130轉(zhuǎn)/分6.7.7.適合患者身高范圍≥150-210厘米6.7.8.座椅寬度≥54厘米6.7.9.最大可承重≥260公斤6.7.10.座椅前后距離應(yīng)可調(diào)節(jié)6.7.11.座椅靠背角度應(yīng)可調(diào)節(jié)6.8.靠背式功率車控制單元:6.8.1.患者顯示器中圖形需有顯示以下指標(biāo):負(fù)荷,轉(zhuǎn)速,時(shí)間,血壓,心率;6.8.2.治療師顯示器(LED)顯示以下指標(biāo)：轉(zhuǎn)速6.8.3.按鍵:薄膜按鍵6.8.4.自動(dòng)血壓測(cè)量6.8.5.實(shí)時(shí)血氧飽和度測(cè)量6.8.6.功率車應(yīng)自帶程序：5種固定運(yùn)動(dòng)負(fù)荷測(cè)試方案（WHO、BAL、Hollman、STD.France、Standard），10種用戶可編輯運(yùn)動(dòng)負(fù)荷測(cè)試方案，4種體能測(cè)試方案（如負(fù)荷遞增、PWC測(cè)試），10種用戶可編輯訓(xùn)練方案（心率控制訓(xùn)練模式、恒定負(fù)荷訓(xùn)練模式、間歇訓(xùn)練模式），用戶手動(dòng)控制負(fù)荷模式6.8.7.接口:數(shù)字接口(RS-232)連接管理系統(tǒng)6.9.自動(dòng)血壓測(cè)量配件6.9.1.血壓測(cè)量方法：聽診法、示波法；測(cè)量安靜血壓時(shí)，對(duì)兩種方法的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，檢查確保測(cè)量的合理性6.9.2.血壓測(cè)量范圍不小于：收縮壓：40-280mmHg；舒張壓：40-280mmHg；脈搏：35-230次／分。6.9.3.壓力值的精確度≤+/-3mmHg；讀數(shù)分度值≤+/-1mmHg。6.9.4.充氣壓力：最大不小于300mmHg，充氣過程中，最大充氣壓力根據(jù)患者血壓自動(dòng)調(diào)整6.9.5.充氣速率不大于6秒（到140mmHg）-18秒（到300mmHg）。6.9.6.最大袖帶壓力≥300mmHg6.9.7.袖帶放氣的方法：根據(jù)脈搏決定放氣速率，應(yīng)約為3mmHg/次，或者3mmHg/秒心肺測(cè)試單元配置清單1主機(jī)1臺(tái)2流量傳感器2個(gè)3面罩2個(gè)4頭帽2個(gè)5無線遙測(cè)十二導(dǎo)聯(lián)運(yùn)動(dòng)心電附件1套6專業(yè)功率單車附件（含運(yùn)動(dòng)血壓）1套7血氧飽和測(cè)試附件1套8心率發(fā)射接收器1套93升校正筒1個(gè)10環(huán)境探測(cè)頭1個(gè)11電腦軟件