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文檔簡(jiǎn)介
MIL-STD-1916抽樣標(biāo)準(zhǔn)
一、前言
為強(qiáng)調(diào)過(guò)程品管與持續(xù)不斷改進(jìn)的重要性,美軍于1996年推出新版的抽樣標(biāo)準(zhǔn)>標(biāo)準(zhǔn):MIL-STD-1916,用以取代MIL-STD-105E作為美軍采購(gòu)時(shí)主要選用的抽樣標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的目的在鼓勵(lì)供應(yīng)商>供應(yīng)商建立品質(zhì)>品質(zhì)系統(tǒng)與使用有效的過(guò)程控制程序,以取代最終產(chǎn)品的抽樣方式,希望供應(yīng)商遠(yuǎn)離以AQL(AcceptableQualityLevel)為主的抽樣計(jì)劃,而以預(yù)防性的品質(zhì)制度代替它,故本標(biāo)準(zhǔn)之愿景在建立不合格過(guò)程改進(jìn)之制度,而非最終檢驗(yàn)品質(zhì)之水準(zhǔn)。
MTL-STD-1916與MIL-STD-105E抽樣標(biāo)準(zhǔn)不同之處,主要有以下幾點(diǎn):
1、抽樣計(jì)劃以單次抽樣(含加嚴(yán)、正常及減量)為主,刪除雙次與多次抽樣,抽樣以“0收1退”(ZBAZeroBasedAcceptance)當(dāng)做判定標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)調(diào)不允許不良品之存在。
2、建立持續(xù)不斷改善之品質(zhì)系統(tǒng)制度與善用多項(xiàng)品質(zhì)改善工具。
3、以預(yù)防代替檢驗(yàn),在過(guò)程中執(zhí)行統(tǒng)計(jì)過(guò)程品管(SPC)。
4、對(duì)計(jì)數(shù)、計(jì)量及連續(xù)性抽樣作業(yè)均可適用(分別有三種抽樣表),不再像以往MIL-STD-105E僅限于計(jì)數(shù)值抽樣,MIL-STD-414僅限于計(jì)量值抽樣與MIL-STD-1235僅限于連續(xù)性抽樣(以上標(biāo)準(zhǔn)美軍均已廢止)。
5、把抽樣視為一種浪費(fèi)的行為,如供應(yīng)商可提出不同產(chǎn)品的接收計(jì)劃,如獲顧客同意后,則可按約定的接收方式辦理驗(yàn)收。
6、MIL-STD-1916強(qiáng)調(diào)供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)的建立,以預(yù)防為主,而MIL-STD-105E強(qiáng)調(diào)顧客的抽樣技術(shù),避免接收不合格件。
此外,以往最常用的MIL-STD-105E抽樣標(biāo)準(zhǔn),使用的查檢表上就有加嚴(yán)、正常及減量等對(duì)應(yīng)查檢表數(shù)十個(gè),在運(yùn)用上并不是很方便,而MIL-STD-1916所使用的表格(含計(jì)數(shù)、計(jì)量及連續(xù)性抽樣),就只有4個(gè),在使用的簡(jiǎn)便性上,已有大大的改善。
二、適用范圍
1、本標(biāo)準(zhǔn)所提供的品質(zhì)計(jì)劃與程序,不能減輕供應(yīng)商滿足顧客需求的責(zé)任,供應(yīng)商必須建立品質(zhì)系統(tǒng),包括制造程序,品管監(jiān)控等作業(yè),用以生產(chǎn)符合顧客品質(zhì)要求的產(chǎn)品。
2、本標(biāo)準(zhǔn)的抽樣計(jì)劃不適用于破壞性試驗(yàn)或無(wú)法篩選的產(chǎn)品。
三、定義
?嚴(yán)重品質(zhì)特性Criticalcharacteristic
該特性不符合要求時(shí),則在使用與維護(hù)的過(guò)程中將造成人員危害或不安全。
?關(guān)鍵不合格件Criticalnonconformingunit
不符合嚴(yán)重品質(zhì)特性要求的不合格件,不符合事項(xiàng)中包含一項(xiàng)以上的重要品質(zhì)特性。
?主要品質(zhì)特性Majorcharacteristic
該特性不符合要求時(shí),將導(dǎo)致產(chǎn)品失效或者降低使用性
?主要不合格件Majornonconformingunit
符合所有嚴(yán)重品質(zhì)特性,但不符合主要品質(zhì)特性要求的不合格件,不符合事項(xiàng)中包含一項(xiàng)以上的主要品質(zhì)特性。
?次要品質(zhì)特性Minorcharacteristic
該特性若不符合要求時(shí),不會(huì)造成產(chǎn)品失效或者降低產(chǎn)品使用性。
?次要不合格件Minorcharacteristicunit
符合關(guān)鍵與主要品質(zhì)特性,但不符合次要品質(zhì)特性的不合格件,不符合事項(xiàng)中包含一項(xiàng)以上的次要品質(zhì)特性。
?生產(chǎn)期間Productioninterval
在同一生產(chǎn)期間,其產(chǎn)品品質(zhì)必須具有均一性,通常屬常態(tài)性偏移,一般以單班生產(chǎn)的時(shí)間為定義,但亦可將生產(chǎn)期間訂為一天(最大值不超過(guò)一天),期間所產(chǎn)生偏移量的改變,并不影響產(chǎn)品品質(zhì)。
?品質(zhì)計(jì)劃Qualityprogram
產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)期間,利用成本分析手法有效的規(guī)劃、組織及管理各項(xiàng)活動(dòng)或計(jì)劃,使產(chǎn)品達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)。
?水準(zhǔn)Verificationlevel
顧客對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)所需求的“重要性水準(zhǔn)”或“品質(zhì)特性有效性”的陳述,是一項(xiàng)生產(chǎn)者努力品質(zhì)保證的衡量方式,主要品質(zhì)特性比次要品質(zhì)特性需要更多的努力程度,VL-VⅡ表示生產(chǎn)者需要最高層級(jí)的努力水準(zhǔn),努力層級(jí)逐次降低至最低層級(jí)的VL-I。
四、一般需求
1、本標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)被納入合約之中,則要求供應(yīng)商執(zhí)行抽樣檢驗(yàn),然而必須認(rèn)知的是,抽樣檢驗(yàn)并不能控制與改善品質(zhì),生產(chǎn)品質(zhì)源自于適宜的過(guò)程控制方法,當(dāng)此方法發(fā)揮效用時(shí),抽樣檢驗(yàn)可視為次要的程序和不必要的成本浪費(fèi),供應(yīng)商必須建立可接受的品質(zhì)系統(tǒng)和證實(shí)有效的過(guò)程控制方法,作為執(zhí)行抽樣檢驗(yàn)的先期條件。
2、合約中應(yīng)提及取代抽樣檢驗(yàn)的加一個(gè)可接受方法,此方法必須與抽樣檢驗(yàn)相互評(píng)估之后方可使用。該方法必須包括生產(chǎn)期間的過(guò)程能力分析與控制;另必須定期加以評(píng)估與監(jiān)測(cè)。應(yīng)至少達(dá)到嚴(yán)重品質(zhì)特性之Cpk≥2,主要品質(zhì)特性之Cpk≥1.33,次要品質(zhì)特性之Cpk≥1,一旦此項(xiàng)要求被接受且證實(shí)已達(dá)成,則供應(yīng)商可降低或刪除抽樣計(jì)劃。
3、供應(yīng)商應(yīng)建立顧客可接收的品質(zhì)保證方法,如MIL-Q-9858,ISO9000,QS9000及SPC等,或其它經(jīng)政府機(jī)構(gòu)或顧客許可的品質(zhì)系統(tǒng)。
4、判定標(biāo)準(zhǔn)及不合格處理:
各項(xiàng)抽樣計(jì)劃均不允許不良品的發(fā)生,如發(fā)生則處理方式如下:
①計(jì)量及計(jì)數(shù)型抽樣計(jì)劃,該批拒收,且需即進(jìn)行糾正及預(yù)防措施。
②連續(xù)型抽樣計(jì)劃,該批拒收,并應(yīng)執(zhí)行全數(shù)篩選與即進(jìn)行糾正及預(yù)防措施。
5、抽樣方法
采取隨機(jī)抽樣或按比例抽樣,并應(yīng)盡可能避免采取固定模式的抽樣方式。
6、被判定拒收,供應(yīng)商必須進(jìn)行下列行動(dòng):
①對(duì)不合格件進(jìn)行隔離,并進(jìn)行必要的返修或重加工,經(jīng)糾正的產(chǎn)品供應(yīng)商必須先行篩選后,再重新抽樣檢驗(yàn)。
②確定不合格原因,執(zhí)行適當(dāng)?shù)倪^(guò)程變更。
③執(zhí)行正常、加嚴(yán)與減量檢驗(yàn)的轉(zhuǎn)換法則。
④各項(xiàng)糾正措施必須告知政府機(jī)構(gòu)或顧客,并再次將重新篩選批送政府或顧客執(zhí)行評(píng)估。
7、對(duì)嚴(yán)重品質(zhì)特性,除非另有規(guī)定,供應(yīng)商必須執(zhí)行自動(dòng)化篩選作業(yè),并且使用VL-VⅡ?qū)蛹?jí)的抽樣計(jì)劃,若檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)以上的不合格件,則需進(jìn)行下列行動(dòng):
①不得運(yùn)交且通知政府機(jī)構(gòu)或顧客。
②確認(rèn)原因,執(zhí)行糾正措施,并執(zhí)行100%篩選。
③維持糾正措施的記錄,以備政府機(jī)構(gòu)或顧客的查驗(yàn)。
五、品質(zhì)管理系統(tǒng)的需求
1、供應(yīng)商應(yīng)建立以預(yù)防為主的品質(zhì)系統(tǒng),除了當(dāng)作另一個(gè)可接受的方法外,亦展示供應(yīng)商持續(xù)不斷品質(zhì)改進(jìn)的決心。
2、品質(zhì)系統(tǒng)必須文件化,其內(nèi)容至少要包括組織機(jī)構(gòu)、權(quán)責(zé)、作業(yè)程序、工作道次與生產(chǎn)資源,供應(yīng)商并且要持續(xù)改善此項(xiàng)品質(zhì)系統(tǒng),以確保運(yùn)作的有效性與正確性。
3、品質(zhì)系統(tǒng)的獨(dú)立,可依據(jù)ISO9000、MIL-Q-9858等標(biāo)準(zhǔn)加以規(guī)劃,無(wú)論選擇哪一種標(biāo)準(zhǔn),品質(zhì)系統(tǒng)必須以預(yù)防為主題,且需符合下列的目標(biāo):
a)影響品質(zhì)的工作者必須了解品質(zhì)系統(tǒng)的運(yùn)作程序。
b)產(chǎn)品必須符合或超越顧客需求。
c)強(qiáng)調(diào)預(yù)防性的過(guò)程差異分析與不良率分析。
d)當(dāng)疵病發(fā)生時(shí),必須立即尋找失效的產(chǎn)生原因與疵病來(lái)源,并且采取有效的糾正措施。
e)使用統(tǒng)計(jì)分析方法與問(wèn)題解析手法,用以降低過(guò)程變異量,改善過(guò)程能力與產(chǎn)品品質(zhì)。
f)保存記錄,用以證實(shí)品質(zhì)計(jì)劃與過(guò)程控制的有效性。
4、供應(yīng)商必須對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)過(guò)程加以研究與了解,通過(guò)文件化的程序證實(shí)供應(yīng)商可以達(dá)成:
a)品質(zhì)具有一致性,且執(zhí)行完善的過(guò)程控制。
b)降低設(shè)備變異,原料及其它輸入源所產(chǎn)生的變異。
c)只有標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序以減少過(guò)程變異。
d)進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì),在目標(biāo)值下提高精密度。
e)具有不斷過(guò)程改善的制度,通過(guò)過(guò)程變更與統(tǒng)計(jì)分析手法,達(dá)到過(guò)程預(yù)防與改善。
5、程改善可使用的手法
a)利用制造程序圖規(guī)劃重要控制點(diǎn),用以阻止或偵測(cè)疵病之產(chǎn)生。
b)過(guò)程不良原因的分析工具,如PDCA循環(huán)(Plan-Do-Check-Action)、FMEA(FailureModesandEffectsAnalysis)、柏拉圖分析(ParotoAnalysis)及要因分析(CauseandEffectAnalysis)等。
c)過(guò)程改善過(guò)程的評(píng)估工具,如趨勢(shì)分析、品質(zhì)成本、生產(chǎn)效率、不良品率及6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差(6-sigma)的能力。
d)利用實(shí)驗(yàn)計(jì)劃,降低變異源產(chǎn)生之機(jī)率,改善生產(chǎn)力。
6、過(guò)程控制可使用的手法
a)確認(rèn)過(guò)程控制技術(shù)的使用范圍,如統(tǒng)計(jì)過(guò)程品管(SPC)、自動(dòng)化、量具、預(yù)防保養(yǎng)、目視檢驗(yàn)等。
b)過(guò)程控制計(jì)劃(Processcontrolplan)必須包括SPC。
c)通過(guò)資料分析,顯示供應(yīng)商過(guò)程控制措施是有效性的。
d)根據(jù)工作的需要,執(zhí)行適宜的教育訓(xùn)練。
e)確認(rèn)各單位在SPC相互作用上的權(quán)責(zé)與工作內(nèi)容。
f)使用控制圖之前,必須先行確定每次抽樣數(shù)與抽樣頻率,并建立修正控制界線的作業(yè)程序與律定超出控制范圍的準(zhǔn)則。
g)確認(rèn)所指定品質(zhì)特性的關(guān)鍵參數(shù),并找出影響關(guān)鍵參數(shù)的生產(chǎn)程序。
h)律定過(guò)程改進(jìn)的權(quán)責(zé),對(duì)糾正措施進(jìn)行追蹤,直至失效原因被消除為止。
i)執(zhí)行量測(cè)系統(tǒng)分析(MSAMeasurementSystemAnalysis),了解量?jī)x具的變異量。
7、產(chǎn)品符合性可使用的手法
包括使用控制圖,利用記錄與糾正及預(yù)防措施,執(zhí)行過(guò)程能力分析(如CPK、CP),或通過(guò)過(guò)去統(tǒng)計(jì)資料進(jìn)行趨勢(shì)分析,最后則100%檢驗(yàn)。
六、如何進(jìn)行抽樣計(jì)劃
1、抽樣計(jì)劃的步驟:
①根據(jù)品質(zhì)要求指定不同等級(jí)之VL(共有7個(gè)等級(jí)),
②選定抽樣的形式(計(jì)量、計(jì)數(shù)、連續(xù)抽樣)
③根據(jù)批量大小或生產(chǎn)期間生產(chǎn)量與VL決定樣本代字CL(CodeLetter)。
④執(zhí)行轉(zhuǎn)換程序(正常、加嚴(yán)、減量)。表1樣本代字(CL)對(duì)照表批量驗(yàn)證水平(VL)ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ2-170AAAAAAA171-288AAAAAAB289-544AAAAABC545-960AAAABCD961-1632AAABCDE1633-3072AABCDEE3073-5440ABCDEEE5441-9216BCDEEEE9217-17408CDEEEEE17409-30720DEEEEEE≥30721EEEEEEE表2計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃驗(yàn)證水準(zhǔn)(VL)樣本代字(CL)TⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠR樣本大小A3072128051219280321253B4096153664025696401663C51202048768320128482083D6144256010243841606424104E81923072128051219280321251、當(dāng)批量比樣本量小則100%檢驗(yàn)2、加嚴(yán)檢驗(yàn)在正常檢驗(yàn)VL左邊之隔欄,減量檢驗(yàn)則為右邊之隔欄。表3計(jì)量值抽樣計(jì)劃樣本代字(CL)加嚴(yán)驗(yàn)證水平(VL)減量ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ樣本大小A1138764442918942B12292694932201152C129100745437231372D136107815841261583E145113876444291894K法(適用單邊規(guī)格或雙邊規(guī)格者)A3.513.2732.692.42.051.641.211.2B3.583.323.072.792.462.141.771.331.2C3.662.562.211.861.451.2D3.693.463.212.912.632.321.931.561.2E3.763.513.2732.692.42.051.641.21F法(適用雙邊規(guī)格者)A20.270.370.71B10.250.330.71C1D0.230.280.44E90.220.270.371、如批量比樣本數(shù)小時(shí),100%檢驗(yàn)2、加嚴(yán)檢驗(yàn)在正常檢驗(yàn)VL的左邊,減量檢驗(yàn)則右邊
表4連續(xù)性抽樣計(jì)劃樣本代字(CL)加嚴(yán)驗(yàn)證水平(VL)ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ減量篩選階段:篩選數(shù)量A3867220711345272641255527NAB7061340217548423721808336NAC1133756092524123757224611653NAD1682784113957171481536815573NAE269121186857092605110151322896NA抽樣階段:頻率A376243772837627376693763337638376451/341/48B3772837627376693763337638376451/341/481/68C37627376693763337638376451/341/481/681/96D376693763337638376451/341/481/681/961/136E3763337638376451/341/481/681/961/1361/1923、一般注意事項(xiàng):
①在合約或產(chǎn)品規(guī)格中指定VL,一項(xiàng)VL可使用在不同的品質(zhì)特性。表1的批量與VL決定樣本代字CL,表2計(jì)數(shù)值抽樣、表3計(jì)量值抽樣與表4連續(xù)性抽樣的VL和CL決定產(chǎn)品的抽樣計(jì)劃,用以評(píng)估產(chǎn)品符合合約和規(guī)格需求的程度,抽樣合格的產(chǎn)品可通過(guò)轉(zhuǎn)換法則在下次抽樣時(shí)執(zhí)行減量檢驗(yàn)。
②抽樣水準(zhǔn)分成正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)與減量檢驗(yàn)等三階段,除非另有其它規(guī)定,VL值以正常檢驗(yàn)為啟始,加嚴(yán)檢驗(yàn)的VL在表2與表3的左邊,減量檢驗(yàn)則在右邊,而表4的執(zhí)行方式則較復(fù)雜,請(qǐng)參照表4附注說(shuō)明。每一項(xiàng)品質(zhì)特性的抽樣水準(zhǔn)不能改變。除非執(zhí)行轉(zhuǎn)換法則。
③正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)及減量檢驗(yàn)的轉(zhuǎn)換法則系根據(jù)不同的VL在表2、3與4中執(zhí)行抽樣檢驗(yàn),轉(zhuǎn)換法則的運(yùn)作與糾正的結(jié)果(復(fù)驗(yàn))無(wú)關(guān),僅與初檢的結(jié)果有關(guān)。
4、各項(xiàng)抽樣標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行說(shuō)明:
①計(jì)數(shù)值抽樣:
正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)與減量檢驗(yàn)的抽樣計(jì)劃如表2所示,表中樣本大小需隨從批中隨機(jī)抽出,經(jīng)檢驗(yàn)若無(wú)不合格件產(chǎn)生(零不良),則該批允收。
②計(jì)量值抽樣:
A、正常、加嚴(yán)檢驗(yàn)與減量檢驗(yàn)的抽樣計(jì)劃如表3所示,計(jì)量值抽樣不能任意使用,它必須假設(shè)數(shù)據(jù)的來(lái)源(量測(cè)結(jié)果)是獨(dú)立性的且符合常態(tài)分布,在相同條件下(CL及VL)計(jì)數(shù)值的檢驗(yàn)結(jié)果,并不保證與計(jì)量值的檢驗(yàn)結(jié)果具有一致性。
B、計(jì)量值抽樣結(jié)果若屬允收,除必須所有樣本的測(cè)量結(jié)果均在規(guī)格之內(nèi),且符合表3的K法(不良率的估計(jì))或F法(過(guò)程變異量占公差的百分比)的判定準(zhǔn)則,若上述兩者無(wú)法同時(shí)滿足則拒收。
K法:適合單邊規(guī)格與雙邊規(guī)格的產(chǎn)品
·單邊規(guī)格:若(U-Xbar)/δ≥K或(Xbar-L)/δ≥K,則產(chǎn)品允收。
·雙邊規(guī)格:若(U-Xbar)/δ≥K且(Xbar-L)/δ≥K,則產(chǎn)品允收。
F法:適合雙邊規(guī)格之產(chǎn)品者
若δ/(U-L)≤F,則產(chǎn)品允收。
Xbar=樣本平均值,δ=樣本標(biāo)準(zhǔn)差,U=規(guī)格上限,L=規(guī)格下限。
③連續(xù)性抽樣:
1.執(zhí)行連續(xù)性抽樣的前提:
a)移動(dòng)性的產(chǎn)品。
b)在檢驗(yàn)站或檢驗(yàn)站附近,有足夠的空間、設(shè)備、人力可執(zhí)行100%檢驗(yàn)。
c)此過(guò)程可生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品。
2.連續(xù)性抽樣計(jì)劃步驟:
執(zhí)行時(shí)首先應(yīng)依照表4篩選階段執(zhí)行100%檢驗(yàn),當(dāng)符合下列條件時(shí),可依表4進(jìn)入抽樣階段。
a)全數(shù)篩選的同型態(tài)產(chǎn)品處在穩(wěn)定的狀態(tài)。
b)達(dá)到表4所規(guī)定的篩選數(shù)量。
當(dāng)下列條件發(fā)生后,應(yīng)停止抽樣階段,而改為100%檢驗(yàn)的篩選階段。
a.此生產(chǎn)過(guò)程被中斷三個(gè)工作天以上。
b.當(dāng)此同型態(tài)產(chǎn)品處在穩(wěn)定的狀態(tài)。
c.在抽樣時(shí)有任何的不符合項(xiàng)目被發(fā)現(xiàn)。
3.對(duì)嚴(yán)重品質(zhì)特性的額外要求
如在抽樣階段發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重品質(zhì)特性的不合格件,自上次合格件后的所有產(chǎn)品,均應(yīng)執(zhí)行100%檢驗(yàn)。
4、轉(zhuǎn)換法則:
①正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換加嚴(yán)檢驗(yàn):當(dāng)發(fā)生下列任一條件,則必須由正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換加嚴(yán)檢驗(yàn):
A、計(jì)數(shù)值及計(jì)量值抽樣:最近2-5批中有2批被拒收。
B、連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計(jì)劃(不論是抽樣或篩選階段)期間,于執(zhí)行5倍的樣本大小過(guò)程中(此處的樣本大小,應(yīng)依照表2方式賦予)發(fā)現(xiàn)2個(gè)以上的不合格件。
②加嚴(yán)檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換正常檢驗(yàn):當(dāng)下列兩條件均符合時(shí),則由加嚴(yán)檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換正常檢驗(yàn):
A、不合格件的疵病原因已完成糾正。
B、計(jì)數(shù)值及計(jì)量值抽樣:且連續(xù)5批被允收。
C、連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計(jì)劃(不論是抽樣或篩選階段)期間,于執(zhí)行5倍的樣本大小過(guò)程中,無(wú)任何的不合格件。
③正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換減量檢驗(yàn):
當(dāng)下列四條件均符合時(shí),則由正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換減量檢驗(yàn):
A、計(jì)數(shù)值及計(jì)量值抽樣:連續(xù)10批被允收;
連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計(jì)劃(不論是抽樣或篩選階段)期間,于執(zhí)行10倍的樣本大小過(guò)程中,無(wú)任何的不合格件。
B、生產(chǎn)是在穩(wěn)定的階段。
C、品質(zhì)系統(tǒng)正常運(yùn)作,且表現(xiàn)被政府機(jī)構(gòu)或顧客認(rèn)為滿意。
D、政府機(jī)構(gòu)或顧客同意減量檢驗(yàn),始可進(jìn)行。
④減量檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換正常檢驗(yàn):
當(dāng)發(fā)生下列任一條件,則必須由減量檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換正常檢驗(yàn)
A、計(jì)數(shù)值及計(jì)量值抽樣:有1批被拒收。連續(xù)性抽樣:有任何不合格被發(fā)現(xiàn);
B、生產(chǎn)情況不規(guī)則與延遲。
C、品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作表現(xiàn)被政府機(jī)構(gòu)或顧客認(rèn)為不滿意。
D、政府機(jī)構(gòu)或顧客因其它生產(chǎn)條件之故,認(rèn)為應(yīng)回復(fù)正常檢驗(yàn)。
七、范例說(shuō)明
1、計(jì)數(shù)值抽樣:
合約對(duì)品質(zhì)的要求指定為VL-Ⅳ,供應(yīng)商的交運(yùn)批量可依需要彈性調(diào)整,表5為最近10批依計(jì)數(shù)值抽樣的檢驗(yàn)結(jié)果。
2、計(jì)量值抽樣:
合約對(duì)品質(zhì)的要求指定為VL-Ⅰ,檢驗(yàn)項(xiàng)目為操作溫度,規(guī)定下限為180oF,規(guī)格上限為209oF,該批產(chǎn)品的批量為N=40,從表Ⅰ之VL及批量查到CL為A,從表3之VL及CL查到樣本大小為n=4。假設(shè)此4件樣本的量測(cè)數(shù)據(jù)為197、188、184及205,計(jì)算結(jié)果如下所示:
Xbar=193.5,δ=9.399
(U-Xbar)/δ=1.649(Xbar-L)/δ=1.436,δ/(U-L)=0.324
?K法:
從表3之VL-I及CL(A)查出K=1.21,計(jì)算結(jié)果1.649與1.436均≥K.
?F法
從表3之VL-I及CL(A)查出F=0.370,計(jì)算結(jié)果0.324<F。
結(jié)論:K法及F法均符合,故該產(chǎn)品允收。
3、連續(xù)性抽樣:
合約對(duì)品質(zhì)的要求指定為VL-Ⅱ,生產(chǎn)期間為八小時(shí),生產(chǎn)批量約700到800個(gè)工件,依表Ⅰ及批量,可查出CL為C,篩選階段的數(shù)量為116。抽樣階段的頻率為1/48,表6為制程抽樣狀況的檢驗(yàn)結(jié)果。
表5計(jì)數(shù)值抽樣檢驗(yàn)范例批號(hào)批量樣本代字樣本大小不合格件數(shù)品質(zhì)判定抽樣等級(jí)備注15000D1602拒收正常開(kāi)始為正常檢驗(yàn)2900A800允收正常33000C1281拒收正常最近2-5批中有2批不合格,下一批將加嚴(yán)檢驗(yàn)41000B2560允收加嚴(yán)采用Ⅳ左邊V之樣本大小51000B2560允收加嚴(yán)6900A1920允收加嚴(yán)72000C3200允收加嚴(yán)82500C3200允收加嚴(yán)過(guò)程已得到糾正,連續(xù)5批均允收,下一批轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn)93000C1280允收正?;氐舰糁畼颖敬笮?05000D1600允收正常
表6連續(xù)性抽樣檢驗(yàn)范例產(chǎn)品序號(hào)樣本代字頻率或抽樣事件/行動(dòng)1等級(jí)1C1正常開(kāi)始生產(chǎn),進(jìn)行116件之篩選8C1正常發(fā)現(xiàn)1件不合格件,重新計(jì)數(shù)124C1正常連續(xù)116件合格,轉(zhuǎn)為抽樣階段,頻率為1/48170C1/48正常第一批選取的隨機(jī)樣本:結(jié)果合格9697C1/48正常1.連續(xù)200件(10倍的樣本大?。┏闃樱簶颖竞细?.轉(zhuǎn)減量檢驗(yàn),頻率為1/68(注:據(jù)表2,在CL=C及VL-Ⅱ時(shí),樣本大小為20)9769C1/68減量隨機(jī)樣本抽取,頻率1/68,結(jié)果合格。13982C1/68減量1.生產(chǎn)批量增加三倍(2100至2400件)2.結(jié)束CL=C而以CL=E(重依批量查表1)階段進(jìn)行抽樣階段3.另因現(xiàn)在VL-Ⅱ及減量階段,查表4,頻率為1/136。14121E1/136減量在新頻率1/136下,第一件隨機(jī)樣本抽取,結(jié)果合格,繼續(xù)隨機(jī)抽取樣本.16290E1/136減量1.發(fā)現(xiàn)一件不合格品,2.轉(zhuǎn)回正常抽樣3.開(kāi)始篩選階段,進(jìn)行數(shù)量228件之篩選,因目前處在CL=E及VL-Ⅱ階段16518E1正常連續(xù)228件均合格,開(kāi)始抽樣階段,頻率1/96八、VL值的指定及選用
在MIL-STD-1916中,并沒(méi)有特別指出VL如何指定,其實(shí)可以利用OC曲線分析,對(duì)表2進(jìn)行轉(zhuǎn)換,計(jì)算其不良率的估計(jì)值(在N≥10n狀況下),如表7所示,顧客可根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)要求,對(duì)照此表的不良率,制定合約所需的CL與VL,用以決定交付產(chǎn)品的抽樣數(shù),同樣的亦可利用OC曲線分析,將表2所顯示的允收概率加以估計(jì),如表8所示,在相同不良率與允收水準(zhǔn)(Ac=0,Re=1)下,允收機(jī)率愈小對(duì)品質(zhì)要求愈嚴(yán)格。表7計(jì)數(shù)值抽樣(允收概率L(Pc)=0.9,Ac=0,Re=1)的不良率(%)樣本代字CL驗(yàn)證水平VLTⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠR不良率%A0.0030.0080.020.050.130.330.872.13.45B0.0020.0060.0160.040.110.260.661.743.45C0.0020.0050.0130.030.080.220.531.313.45D0.0010.0040.010.030.070.160.441.052.6E0.0010.0030.0080.020.050.130.330.872.1表8計(jì)數(shù)值抽樣(P0=0.5%,Ac=0,Re=1)的允收率L(Pc)樣本代字CL驗(yàn)證水平VLTⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠR允收概率L(Pc)A00.0020.0770.380.670.850.940.970.99B05E-040.040.280.620.820.920.970.99C04E-050.020.20.530.790.90.960.99D03E-060.0060.150.450.730.890.950.98E02E-070.0020.080.380.670.850.940.97
OC曲線--批不合格率與接收概率的函數(shù)計(jì)數(shù)抽樣OC計(jì)算公式:
表8表9的轉(zhuǎn)換就是按上面的公式轉(zhuǎn)換出來(lái),轉(zhuǎn)換時(shí)C=0.P0即PRQ,P1即CRQ.
各VLOC曲線如下:
計(jì)量抽樣計(jì)劃有關(guān)公式的關(guān)系:量值抽樣計(jì)劃的K參數(shù)統(tǒng)計(jì)量(Xbar-L)/s;(U-Xbar)/s;min(Ql,Qu)是反映規(guī)格值偏離平均值范圍與特性值波動(dòng)離散程度(標(biāo)準(zhǔn)差)的比。(即產(chǎn)品的規(guī)格值偏離中心值(均值)有多少個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差數(shù)。查標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布表可知偏離的標(biāo)準(zhǔn)差數(shù)對(duì)應(yīng)的不合格率。而F值參數(shù)統(tǒng)計(jì)量s/(U-L),是規(guī)格范圍與標(biāo)準(zhǔn)差的比,反映了規(guī)格的波動(dòng)性.由工序能力指數(shù)計(jì)算公式:(s為標(biāo)準(zhǔn)差)
Cpl=(Xbar-L)/3s;Cpu=(U-Xbar)/3s;Cpk=min(Cpl,Cpu)
Cp=(U-L)/6s=T/6s,
Cpk=(1-2|M-Xbar|/T)Cp=(1-2|(U+L)/2-Xbar|/(U-L))((U-L)/6s)
可知,K,F參數(shù)都與Cpk有聯(lián)系。
選用VL詳細(xì)的請(qǐng)參看MIL-HDBK-1916九、結(jié)語(yǔ)
希經(jīng)由本文的介紹,使國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)界可明了MIL-STD-1916的精神與執(zhí)行方式;另希望企業(yè)可以舍去傳統(tǒng)的抽樣方式(如MIL-STD-105E),因?yàn)檫@不僅浪費(fèi)人力、物力去執(zhí)行抽樣作業(yè),對(duì)產(chǎn)品亦無(wú)加值的作用。
此外,由于MIL-STD-1916所著重的重點(diǎn),已不再著重在事后的抽樣,而是希望供應(yīng)商能建立持續(xù)改善的品質(zhì)管理系統(tǒng),使繳交顧客的產(chǎn)品均為合格品,達(dá)到預(yù)防于先的效果,相信在通過(guò)持續(xù)與供應(yīng)商之間的良性互動(dòng),可達(dá)到企業(yè)與供應(yīng)商雙贏的目的。一、前言
為強(qiáng)調(diào)過(guò)程品管與持續(xù)不斷改進(jìn)的重要性,美軍于1996年推出新版的抽樣標(biāo)準(zhǔn)>標(biāo)準(zhǔn):MIL-STD-1916,用以取代MIL-STD-105E作為美軍采購(gòu)時(shí)主要選用的抽樣標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的目的在鼓勵(lì)供應(yīng)商>供應(yīng)商建立品質(zhì)>品質(zhì)系統(tǒng)與使用有效的過(guò)程控制程序,以取代最終產(chǎn)品的抽樣方式,希望供應(yīng)商遠(yuǎn)離以AQL(AcceptableQualityLevel)為主的抽樣計(jì)劃,而以預(yù)防性的品質(zhì)制度代替它,故本標(biāo)準(zhǔn)之愿景在建立不合格過(guò)程改進(jìn)之制度,而非最終檢驗(yàn)品質(zhì)之水準(zhǔn)。
MTL-STD-1916與MIL-STD-105E抽樣標(biāo)準(zhǔn)不同之處,主要有以下幾點(diǎn):
1、抽樣計(jì)劃以單次抽樣(含加嚴(yán)、正常及減量)為主,刪除雙次與多次抽樣,抽樣以“0收1退”(ZBAZeroBasedAcceptance)當(dāng)做判定標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)調(diào)不允許不良品之存在。
2、建立持續(xù)不斷改善之品質(zhì)系統(tǒng)制度與善用多項(xiàng)品質(zhì)改善工具。
3、以預(yù)防代替檢驗(yàn),在過(guò)程中執(zhí)行統(tǒng)計(jì)過(guò)程品管(SPC)。
4、對(duì)計(jì)數(shù)、計(jì)量及連續(xù)性抽樣作業(yè)均可適用(分別有三種抽樣表),不再像以往MIL-STD-105E僅限于計(jì)數(shù)值抽樣,MIL-STD-414僅限于計(jì)量值抽樣與MIL-STD-1235僅限于連續(xù)性抽樣(以上標(biāo)準(zhǔn)美軍均已廢止)。
5、把抽樣視為一種浪費(fèi)的行為,如供應(yīng)商可提出不同產(chǎn)品的接收計(jì)劃,如獲顧客同意后,則可按約定的接收方式辦理驗(yàn)收。
6、MIL-STD-1916強(qiáng)調(diào)供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)的建立,以預(yù)防為主,而MIL-STD-105E強(qiáng)調(diào)顧客的抽樣技術(shù),避免接收不合格件。
此外,以往最常用的MIL-STD-105E抽樣標(biāo)準(zhǔn),使用的查檢表上就有加嚴(yán)、正常及減量等對(duì)應(yīng)查檢表數(shù)十個(gè),在運(yùn)用上并不是很方便,而MIL-STD-1916所使用的表格(含計(jì)數(shù)、計(jì)量及連續(xù)性抽樣),就只有4個(gè),在使用的簡(jiǎn)便性上,已有大大的改善。
二、適用范圍
1、本標(biāo)準(zhǔn)所提供的品質(zhì)計(jì)劃與程序,不能減輕供應(yīng)商滿足顧客需求的責(zé)任,供應(yīng)商必須建立品質(zhì)系統(tǒng),包括制造程序,品管監(jiān)控等作業(yè),用以生產(chǎn)符合顧客品質(zhì)要求的產(chǎn)品。
2、本標(biāo)準(zhǔn)的抽樣計(jì)劃不適用于破壞性試驗(yàn)或無(wú)法篩選的產(chǎn)品。
三、定義
?嚴(yán)重品質(zhì)特性Criticalcharacteristic
該特性不符合要求時(shí),則在使用與維護(hù)的過(guò)程中將造成人員危害或不安全。
?關(guān)鍵不合格件Criticalnonconformingunit
不符合嚴(yán)重品質(zhì)特性要求的不合格件,不符合事項(xiàng)中包含一項(xiàng)以上的重要品質(zhì)特性。
?主要品質(zhì)特性Majorcharacteristic
該特性不符合要求時(shí),將導(dǎo)致產(chǎn)品失效或者降低使用性
?主要不合格件Majornonconformingunit
符合所有嚴(yán)重品質(zhì)特性,但不符合主要品質(zhì)特性要求的不合格件,不符合事項(xiàng)中包含一項(xiàng)以上的主要品質(zhì)特性。
?次要品質(zhì)特性Minorcharacteristic
該特性若不符合要求時(shí),不會(huì)造成產(chǎn)品失效或者降低產(chǎn)品使用性。
?次要不合格件Minorcharacteristicunit
符合關(guān)鍵與主要品質(zhì)特性,但不符合次要品質(zhì)特性的不合格件,不符合事項(xiàng)中包含一項(xiàng)以上的次要品質(zhì)特性。
?生產(chǎn)期間Productioninterval
在同一生產(chǎn)期間,其產(chǎn)品品質(zhì)必須具有均一性,通常屬常態(tài)性偏移,一般以單班生產(chǎn)的時(shí)間為定義,但亦可將生產(chǎn)期間訂為一天(最大值不超過(guò)一天),期間所產(chǎn)生偏移量的改變,并不影響產(chǎn)品品質(zhì)。
?品質(zhì)計(jì)劃Qualityprogram
產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)期間,利用成本分析手法有效的規(guī)劃、組織及管理各項(xiàng)活動(dòng)或計(jì)劃,使產(chǎn)品達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)。
?水準(zhǔn)Verificationlevel
顧客對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)所需求的“重要性水準(zhǔn)”或“品質(zhì)特性有效性”的陳述,是一項(xiàng)生產(chǎn)者努力品質(zhì)保證的衡量方式,主要品質(zhì)特性比次要品質(zhì)特性需要更多的努力程度,VL-VⅡ表示生產(chǎn)者需要最高層級(jí)的努力水準(zhǔn),努力層級(jí)逐次降低至最低層級(jí)的VL-I。
四、一般需求
1、本標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)被納入合約之中,則要求供應(yīng)商執(zhí)行抽樣檢驗(yàn),然而必須認(rèn)知的是,抽樣檢驗(yàn)并不能控制與改善品質(zhì),生產(chǎn)品質(zhì)源自于適宜的過(guò)程控制方法,當(dāng)此方法發(fā)揮效用時(shí),抽樣檢驗(yàn)可視為次要的程序和不必要的成本浪費(fèi),供應(yīng)商必須建立可接受的品質(zhì)系統(tǒng)和證實(shí)有效的過(guò)程控制方法,作為執(zhí)行抽樣檢驗(yàn)的先期條件。
2、合約中應(yīng)提及取代抽樣檢驗(yàn)的加一個(gè)可接受方法,此方法必須與抽樣檢驗(yàn)相互評(píng)估之后方可使用。該方法必須包括生產(chǎn)期間的過(guò)程能力分析與控制;另必須定期加以評(píng)估與監(jiān)測(cè)。應(yīng)至少達(dá)到嚴(yán)重品質(zhì)特性之Cpk≥2,主要品質(zhì)特性之Cpk≥1.33,次要品質(zhì)特性之Cpk≥1,一旦此項(xiàng)要求被接受且證實(shí)已達(dá)成,則供應(yīng)商可降低或刪除抽樣計(jì)劃。
3、供應(yīng)商應(yīng)建立顧客可接收的品質(zhì)保證方法,如MIL-Q-9858,ISO9000,QS9000及SPC等,或其它經(jīng)政府機(jī)構(gòu)或顧客許可的品質(zhì)系統(tǒng)。
4、判定標(biāo)準(zhǔn)及不合格處理:
各項(xiàng)抽樣計(jì)劃均不允許不良品的發(fā)生,如發(fā)生則處理方式如下:
①計(jì)量及計(jì)數(shù)型抽樣計(jì)劃,該批拒收,且需即進(jìn)行糾正及預(yù)防措施。
②連續(xù)型抽樣計(jì)劃,該批拒收,并應(yīng)執(zhí)行全數(shù)篩選與即進(jìn)行糾正及預(yù)防措施。
5、抽樣方法
采取隨機(jī)抽樣或按比例抽樣,并應(yīng)盡可能避免采取固定模式的抽樣方式。
6、被判定拒收,供應(yīng)商必須進(jìn)行下列行動(dòng):
①對(duì)不合格件進(jìn)行隔離,并進(jìn)行必要的返修或重加工,經(jīng)糾正的產(chǎn)品供應(yīng)商必須先行篩選后,再重新抽樣檢驗(yàn)。
②確定不合格原因,執(zhí)行適當(dāng)?shù)倪^(guò)程變更。
③執(zhí)行正常、加嚴(yán)與減量檢驗(yàn)的轉(zhuǎn)換法則。
④各項(xiàng)糾正措施必須告知政府機(jī)構(gòu)或顧客,并再次將重新篩選批送政府或顧客執(zhí)行評(píng)估。
7、對(duì)嚴(yán)重品質(zhì)特性,除非另有規(guī)定,供應(yīng)商必須執(zhí)行自動(dòng)化篩選作業(yè),并且使用VL-VⅡ?qū)蛹?jí)的抽樣計(jì)劃,若檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)以上的不合格件,則需進(jìn)行下列行動(dòng):
①不得運(yùn)交且通知政府機(jī)構(gòu)或顧客。
②確認(rèn)原因,執(zhí)行糾正措施,并執(zhí)行100%篩選。
③維持糾正措施的記錄,以備政府機(jī)構(gòu)或顧客的查驗(yàn)。
五、品質(zhì)管理系統(tǒng)的需求
1、供應(yīng)商應(yīng)建立以預(yù)防為主的品質(zhì)系統(tǒng),除了當(dāng)作另一個(gè)可接受的方法外,亦展示供應(yīng)商持續(xù)不斷品質(zhì)改進(jìn)的決心。
2、品質(zhì)系統(tǒng)必須文件化,其內(nèi)容至少要包括組織機(jī)構(gòu)、權(quán)責(zé)、作業(yè)程序、工作道次與生產(chǎn)資源,供應(yīng)商并且要持續(xù)改善此項(xiàng)品質(zhì)系統(tǒng),以確保運(yùn)作的有效性與正確性。
3、品質(zhì)系統(tǒng)的獨(dú)立,可依據(jù)ISO9000、MIL-Q-9858等標(biāo)準(zhǔn)加以規(guī)劃,無(wú)論選擇哪一種標(biāo)準(zhǔn),品質(zhì)系統(tǒng)必須以預(yù)防為主題,且需符合下列的目標(biāo):
a)影響品質(zhì)的工作者必須了解品質(zhì)系統(tǒng)的運(yùn)作程序。
b)產(chǎn)品必須符合或超越顧客需求。
c)強(qiáng)調(diào)預(yù)防性的過(guò)程差異分析與不良率分析。
d)當(dāng)疵病發(fā)生時(shí),必須立即尋找失效的產(chǎn)生原因與疵病來(lái)源,并且采取有效的糾正措施。
e)使用統(tǒng)計(jì)分析方法與問(wèn)題解析手法,用以降低過(guò)程變異量,改善過(guò)程能力與產(chǎn)品品質(zhì)。
f)保存記錄,用以證實(shí)品質(zhì)計(jì)劃與過(guò)程控制的有效性。
4、供應(yīng)商必須對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)過(guò)程加以研究與了解,通過(guò)文件化的程序證實(shí)供應(yīng)商可以達(dá)成:
a)品質(zhì)具有一致性,且執(zhí)行完善的過(guò)程控制。
b)降低設(shè)備變異,原料及其它輸入源所產(chǎn)生的變異。
c)只有標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序以減少過(guò)程變異。
d)進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì),在目標(biāo)值下提高精密度。
e)具有不斷過(guò)程改善的制度,通過(guò)過(guò)程變更與統(tǒng)計(jì)分析手法,達(dá)到過(guò)程預(yù)防與改善。
5、程改善可使用的手法
a)利用制造程序圖規(guī)劃重要控制點(diǎn),用以阻止或偵測(cè)疵病之產(chǎn)生。
b)過(guò)程不良原因的分析工具,如PDCA循環(huán)(Plan-Do-Check-Action)、FMEA(FailureModesandEffectsAnalysis)、柏拉圖分析(ParotoAnalysis)及要因分析(CauseandEffectAnalysis)等。
c)過(guò)程改善過(guò)程的評(píng)估工具,如趨勢(shì)分析、品質(zhì)成本、生產(chǎn)效率、不良品率及6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差(6-sigma)的能力。
d)利用實(shí)驗(yàn)計(jì)劃,降低變異源產(chǎn)生之機(jī)率,改善生產(chǎn)力。
6、過(guò)程控制可使用的手法
a)確認(rèn)過(guò)程控制技術(shù)的使用范圍,如統(tǒng)計(jì)過(guò)程品管(SPC)、自動(dòng)化、量具、預(yù)防保養(yǎng)、目視檢驗(yàn)等。
b)過(guò)程控制計(jì)劃(Processcontrolplan)必須包括SPC。
c)通過(guò)資料分析,顯示供應(yīng)商過(guò)程控制措施是有效性的。
d)根據(jù)工作的需要,執(zhí)行適宜的教育訓(xùn)練。
e)確認(rèn)各單位在SPC相互作用上的權(quán)責(zé)與工作內(nèi)容。
f)使用控制圖之前,必須先行確定每次抽樣數(shù)與抽樣頻率,并建立修正控制界線的作業(yè)程序與律定超出控制范圍的準(zhǔn)則。
g)確認(rèn)所指定品質(zhì)特性的關(guān)鍵參數(shù),并找出影響關(guān)鍵參數(shù)的生產(chǎn)程序。
h)律定過(guò)程改進(jìn)的權(quán)責(zé),對(duì)糾正措施進(jìn)行追蹤,直至失效原因被消除為止。
i)執(zhí)行量測(cè)系統(tǒng)分析(MSAMeasurementSystemAnalysis),了解量?jī)x具的變異量。
7、產(chǎn)品符合性可使用的手法
包括使用控制圖,利用記錄與糾正及預(yù)防措施,執(zhí)行過(guò)程能力分析(如CPK、CP),或通過(guò)過(guò)去統(tǒng)計(jì)資料進(jìn)行趨勢(shì)分析,最后則100%檢驗(yàn)。
六、如何進(jìn)行抽樣計(jì)劃
1、抽樣計(jì)劃的步驟:
①根據(jù)品質(zhì)要求指定不同等級(jí)之VL(共有7個(gè)等級(jí)),
②選定抽樣的形式(計(jì)量、計(jì)數(shù)、連續(xù)抽樣)
③根據(jù)批量大小或生產(chǎn)期間生產(chǎn)量與VL決定樣本代字CL(CodeLetter)。
④執(zhí)行轉(zhuǎn)換程序(正常、加嚴(yán)、減量)。表1樣本代字(CL)對(duì)照表批量驗(yàn)證水平(VL)ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ2-170AAAAAAA171-288AAAAAAB289-544AAAAABC545-960AAAABCD961-1632AAABCDE1633-3072AABCDEE3073-5440ABCDEEE5441-9216BCDEEEE9217-17408CDEEEEE17409-30720DEEEEEE≥30721EEEEEEE表2計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃驗(yàn)證水準(zhǔn)(VL)樣本代字(CL)TⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠR樣本大小A3072128051219280321253B4096153664025696401663C51202048768320128482083D6144256010243841606424104E81923072128051219280321251、當(dāng)批量比樣本量小則100%檢驗(yàn)2、加嚴(yán)檢驗(yàn)在正常檢驗(yàn)VL左邊之隔欄,減量檢驗(yàn)則為右邊之隔欄。表3計(jì)量值抽樣計(jì)劃樣本代字(CL)加嚴(yán)驗(yàn)證水平(VL)減量ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ樣本大小A1138764442918942B12292694932201152C129100745437231372D136107815841261583E145113876444291894K法(適用單邊規(guī)格或雙邊規(guī)格者)A3.513.2732.692.42.051.641.211.2B3.583.323.072.792.462.141.771.331.2C3.662.562.211.861.451.2D3.693.463.212.912.632.321.931.561.2E3.763.513.2732.692.42.051.641.21F法(適用雙邊規(guī)格者)A20.270.370.71B10.250.330.71C1D0.230.280.44E90.220.270.371、如批量比樣本數(shù)小時(shí),100%檢驗(yàn)2、加嚴(yán)檢驗(yàn)在正常檢驗(yàn)VL的左邊,減量檢驗(yàn)則右邊
表4連續(xù)性抽樣計(jì)劃樣本代字(CL)加嚴(yán)驗(yàn)證水平(VL)ⅦⅥⅤⅣⅢⅡⅠ減量篩選階段:篩選數(shù)量A3867220711345272641255527NAB7061340217548423721808336NAC1133756092524123757224611653NAD1682784113957171481536815573NAE269121186857092605110151322896NA抽樣階段:頻率A376243772837627376693763337638376451/341/48B3772837627376693763337638376451/341/481/68C37627376693763337638376451/341/481/681/96D376693763337638376451/341/481/681/961/136E3763337638376451/341/481/681/961/1361/1923、一般注意事項(xiàng):
①在合約或產(chǎn)品規(guī)格中指定VL,一項(xiàng)VL可使用在不同的品質(zhì)特性。表1的批量與VL決定樣本代字CL,表2計(jì)數(shù)值抽樣、表3計(jì)量值抽樣與表4連續(xù)性抽樣的VL和CL決定產(chǎn)品的抽樣計(jì)劃,用以評(píng)估產(chǎn)品符合合約和規(guī)格需求的程度,抽樣合格的產(chǎn)品可通過(guò)轉(zhuǎn)換法則在下次抽樣時(shí)執(zhí)行減量檢驗(yàn)。
②抽樣水準(zhǔn)分成正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)與減量檢驗(yàn)等三階段,除非另有其它規(guī)定,VL值以正常檢驗(yàn)為啟始,加嚴(yán)檢驗(yàn)的VL在表2與表3的左邊,減量檢驗(yàn)則在右邊,而表4的執(zhí)行方式則較復(fù)雜,請(qǐng)參照表4附注說(shuō)明。每一項(xiàng)品質(zhì)特性的抽樣水準(zhǔn)不能改變。除非執(zhí)行轉(zhuǎn)換法則。
③正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)及減量檢驗(yàn)的轉(zhuǎn)換法則系根據(jù)不同的VL在表2、3與4中執(zhí)行抽樣檢驗(yàn),轉(zhuǎn)換法則的運(yùn)作與糾正的結(jié)果(復(fù)驗(yàn))無(wú)關(guān),僅與初檢的結(jié)果有關(guān)。
4、各項(xiàng)抽樣標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行說(shuō)明:
①計(jì)數(shù)值抽樣:
正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)與減量檢驗(yàn)的抽樣計(jì)劃如表2所示,表中樣本大小需隨從批中隨機(jī)抽出,經(jīng)檢驗(yàn)若無(wú)不合格件產(chǎn)生(零不良),則該批允收。
②計(jì)量值抽樣:
A、正常、加嚴(yán)檢驗(yàn)與減量檢驗(yàn)的抽樣計(jì)劃如表3所示,計(jì)量值抽樣不能任意使用,它必須假設(shè)數(shù)據(jù)的來(lái)源(量測(cè)結(jié)果)是獨(dú)立性的且符合常態(tài)分布,在相同條件下(CL及VL)計(jì)數(shù)值的檢驗(yàn)結(jié)果,并不保證與計(jì)量值的檢驗(yàn)結(jié)果具有一致性。
B、計(jì)量值抽樣結(jié)果若屬允收,除必須所有樣本的測(cè)量結(jié)果均在規(guī)格之內(nèi),且符合表3的K法(不良率的估計(jì))或F法(過(guò)程變異量占公差的百分比)的判定準(zhǔn)則,若上述兩者無(wú)法同時(shí)滿足則拒收。
K法:適合單邊規(guī)格與雙邊規(guī)格的產(chǎn)品
·單邊規(guī)格:若(U-Xbar)/δ≥K或(Xbar-L)/δ≥K,則產(chǎn)品允收。
·雙邊規(guī)格:若(U-Xbar)/δ≥K且(Xbar-L)/δ≥K,則產(chǎn)品允收。
F法:適合雙邊規(guī)格之產(chǎn)品者
若δ/(U-L)≤F,則產(chǎn)品允收。
Xbar=樣本平均值,δ=樣本標(biāo)準(zhǔn)差,U=規(guī)格上限,L=規(guī)格下限。
③連續(xù)性抽樣:
1.執(zhí)行連續(xù)性抽樣的前提:
a)移動(dòng)性的產(chǎn)品。
b)在檢驗(yàn)站或檢驗(yàn)站附近,有足夠的空間、設(shè)備、人力可執(zhí)行100%檢驗(yàn)。
c)此過(guò)程可生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品。
2.連續(xù)性抽樣計(jì)劃步驟:
執(zhí)行時(shí)首先應(yīng)依照表4篩選階段執(zhí)行100%檢驗(yàn),當(dāng)符合下列條件時(shí),可依表4進(jìn)入抽樣階段。
a)全數(shù)篩選的同型態(tài)產(chǎn)品處在穩(wěn)定的狀態(tài)。
b)達(dá)到表4所規(guī)定的篩選數(shù)量。
當(dāng)下列條件發(fā)生后,應(yīng)停止抽樣階段,而改為100%檢驗(yàn)的篩選階段。
a.此生產(chǎn)過(guò)程被中斷三個(gè)工作天以上。
b.當(dāng)此同型態(tài)產(chǎn)品處在穩(wěn)定的狀態(tài)。
c.在抽樣時(shí)有任何的不符合項(xiàng)目被發(fā)現(xiàn)。
3.對(duì)嚴(yán)重品質(zhì)特性的額外要求
如在抽樣階段發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重品質(zhì)特性的不合格件,自上次合格件后的所有產(chǎn)品,均應(yīng)執(zhí)行100%檢驗(yàn)。
4、轉(zhuǎn)換法則:
①正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換加嚴(yán)檢驗(yàn):當(dāng)發(fā)生下列任一條件,則必須由正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換加嚴(yán)檢驗(yàn):
A、計(jì)數(shù)值及計(jì)量值抽樣:最近2-5批中有2批被拒收。
B、連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計(jì)劃(不論是抽樣或篩選階段)期間,于執(zhí)行5倍的樣本大小過(guò)程中(此處的樣本大小,應(yīng)依照表2方式賦予)發(fā)現(xiàn)2個(gè)以上的不合格件。
②加嚴(yán)檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換正常檢驗(yàn):當(dāng)下列兩條件均符合時(shí),則由加嚴(yán)檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換正常檢驗(yàn):
A、不合格件的疵病原因已完成糾正。
B、計(jì)數(shù)值及計(jì)量值抽樣:且連續(xù)5批被允收。
C、連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計(jì)劃(不論是抽樣或篩選階段)期間,于執(zhí)行5倍的樣本大小過(guò)程中,無(wú)任何的不合格件。
③正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換減量檢驗(yàn):
當(dāng)下列四條件均符合時(shí),則由正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換減量檢驗(yàn):
A、計(jì)數(shù)值及計(jì)量值抽樣:連續(xù)10批被允收;
連續(xù)性抽樣:在目前的抽樣計(jì)劃(不論是抽樣或篩選階段)期間,于執(zhí)行10倍的樣本大小過(guò)程中,無(wú)任何的不合格件。
B、生產(chǎn)是在穩(wěn)定的階段。
C、品質(zhì)系統(tǒng)正常運(yùn)作,且表現(xiàn)被政府機(jī)構(gòu)或顧客認(rèn)為滿意。
D、政府機(jī)構(gòu)或顧客同意減量檢驗(yàn),始可進(jìn)行。
④減量檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換正常檢驗(yàn):
當(dāng)發(fā)生下列任一條件,則必須由減量檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換正常檢驗(yàn)
A、計(jì)數(shù)值及計(jì)量值抽樣:有1批被拒收。連續(xù)性抽樣:有任何不合格被發(fā)現(xiàn);
B、生產(chǎn)情況不規(guī)則與延遲。
C、品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作表現(xiàn)被政府機(jī)構(gòu)或顧客認(rèn)為不滿意。
D、政府機(jī)構(gòu)或顧客因其它生產(chǎn)條件之故,認(rèn)為應(yīng)回復(fù)正常檢驗(yàn)。
七、范例說(shuō)明
1、計(jì)數(shù)值抽樣:
合約對(duì)品質(zhì)的要求指定為VL-Ⅳ,供應(yīng)商的交運(yùn)批量可依需要彈性調(diào)整,表5為最近10批依計(jì)數(shù)值抽樣的檢驗(yàn)結(jié)果。
2、計(jì)量值抽樣:
合約對(duì)品質(zhì)的要求指定為VL-Ⅰ,檢驗(yàn)項(xiàng)目為操作溫度,規(guī)定下限為180oF,規(guī)格上限為209oF,該批產(chǎn)品的批量為N=40,從表Ⅰ之VL及批量查到CL為A,從表3之VL及CL查到樣本大小為n=4。假設(shè)此4件樣本的量測(cè)數(shù)據(jù)為197、188、184及205,計(jì)算結(jié)果如下所示:
Xbar=193.5,δ=9.399
(U-Xbar)/δ=1.649(Xbar-L)/δ=1.436,δ/(U-L)=0.324
?K法:
從表3之VL-I及CL(A)查出K=1.21,計(jì)算結(jié)果1.649與1.436均≥K.
?F法
從表3之VL-I及CL(A)查出F=0.370,計(jì)算結(jié)果0.324<F。
結(jié)論:K法及F法均符合,故該產(chǎn)品允收。
3、連續(xù)性抽樣:
合約對(duì)品質(zhì)的要求指定為VL-Ⅱ,生產(chǎn)期間為八小時(shí),生產(chǎn)批量
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