年產(chǎn)300噸d-對(duì)羥基苯甘氨酸項(xiàng)目策劃建議書

PAGE1PAGE57++++++制藥廠年產(chǎn)300噸D-對(duì)羥基苯甘氨酸項(xiàng)目可行性研究報(bào)告院長(zhǎng):++++++項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:++++++安徽省++++++設(shè)計(jì)研究院設(shè)計(jì)資格證書:國(guó)建設(shè)字++++++目錄1.總論2.需求預(yù)測(cè)3.產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模4.工藝技術(shù)方案5.主要原輔材料消耗及公用系統(tǒng)消耗6.工程技術(shù)方案7.工廠組織和勞動(dòng)定員8.環(huán)境保護(hù)9.消防10.職業(yè)安全衛(wèi)生11.節(jié)能12.項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃13.投資估算14.財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)15.可行性研究結(jié)論附表附圖附件總論1.1概述1.1.1項(xiàng)目名稱、主辦單位及負(fù)責(zé)人項(xiàng)目名稱：年產(chǎn)300噸D-對(duì)羥基苯甘氨酸項(xiàng)目主辦單位：++++++制藥廠負(fù)責(zé)人：++++++可行性研究報(bào)告編制單位：安徽省++++++設(shè)計(jì)研究院負(fù)責(zé)人：++++++1.1.2項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義++++++制藥廠是國(guó)家大型(類)企業(yè)、該廠生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、有機(jī)中間體等產(chǎn)品。現(xiàn)公司主導(dǎo)產(chǎn)品為國(guó)家一類新藥愛(ài)普列特原料及其片劑，國(guó)家二類新藥特非那丁原料及其片劑、顆粒劑，法莫替丁原料及片劑，國(guó)家四類新藥非洛地平原料及片劑、達(dá)那唑原料及膠囊、栓劑、奧美拉唑腸溶片等。全廠共有有員工1600多人，其中科技人員532人，是一支專業(yè)門類齊全、科研成果突出，梯次配備的科技隊(duì)伍，擁有江蘇省重點(diǎn)支持的“企業(yè)技術(shù)中心”、“博士后工作站”，人才多，產(chǎn)品新是江蘇揚(yáng)州制藥廠的最大優(yōu)勢(shì)和后勁。在生化產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)方面，該廠有二十多年抗生素生產(chǎn)歷史，鏈霉素生產(chǎn)生水平曾名列全國(guó)第一同時(shí)也開發(fā)生產(chǎn)過(guò)酶工程產(chǎn)品如蘋果酸等。因而有一批生化產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人配備合理的職工隊(duì)伍，D一對(duì)羥基苯甘氨酸主要用作半合成β—內(nèi)酰胺類抗生素藥物的側(cè)鏈化合物，用其生產(chǎn)的主要藥品有羥氨芐青霉素、羥氨芐青霉素克拉維酸鹽、羥氨芐頭孢菌素，羥氨芐唑頭孢菌素等。D—對(duì)羥氨苯甘氨酸絕大多數(shù)用于合成羥氨芐青霉素（阿莫西林），與傳統(tǒng)的青霉素和氨芐青霉素相比，羥氨芐青霉素保持了青霉素對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌作用的效果又具有抗革蘭氏陰性菌效果好的優(yōu)點(diǎn)，羥氨芐青霉素穩(wěn)定性好，不易被胃酸破壞，副作用很小，口服方便效果好，是世界衛(wèi)生組織的推薦藥品，國(guó)內(nèi)外近幾年需求增長(zhǎng)很快，從而帶動(dòng)了與原料生產(chǎn)相配套的側(cè)鏈化合物—D—對(duì)羥基苯甘氨酸市場(chǎng)的迅速發(fā)展。該廠和++++++大學(xué)國(guó)家生化中心合作，采用經(jīng)專家鑒定達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，國(guó)際先進(jìn)水平（見(jiàn)科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書寧科鑒字[2000]第（016號(hào)）的科研成果，即“一菌兩酶一步法”新工藝開發(fā)成功D—對(duì)羥基苯甘氨酸，該工藝與當(dāng)前國(guó)際上先行的“一酶一酸法”（又稱“酶+化學(xué)水解法”）相比，具有流程短、投資省、成本低、三廢少等優(yōu)點(diǎn)，技術(shù)創(chuàng)新內(nèi)容主要有：1、基因啟動(dòng)的誘導(dǎo)劑，自主研究選定并以清潔生產(chǎn)方法合成了本菌種的誘導(dǎo)劑，解決了市場(chǎng)上無(wú)法采購(gòu)的難題；2、復(fù)合型絮凝劑收集菌體：采用復(fù)合型絮凝劑收集發(fā)酵液菌體，做到細(xì)胞不破裂、酶活不降低。3、產(chǎn)品提純工藝先進(jìn)：采用先進(jìn)工藝每次去雜處理，保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到進(jìn)口同類產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)和本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（Q/320000NJT01-2000）。1.2編制依據(jù)和原則1.2.1編制依據(jù)a.++++經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)經(jīng)貿(mào)投資+++++號(hào)文件關(guān)于下達(dá)2001年第一批重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目導(dǎo)向性計(jì)劃的通知。b.++++++制藥廠提供的有關(guān)技術(shù)資料。++++++制藥廠與++++生化工程有限責(zé)任公司簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書。1.2.2編制原則a.遵循實(shí)事求是，客觀分正、科學(xué)分析、論證充分、結(jié)論確切的原則；b.工程方案先進(jìn)可靠、經(jīng)濟(jì)合理；c.符合國(guó)家有關(guān)管理部門對(duì)建筑、環(huán)保、消防、安全、勞動(dòng)保護(hù)等專項(xiàng)要求；充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場(chǎng)地、設(shè)施；d.工程經(jīng)濟(jì)和財(cái)務(wù)分析符合國(guó)家財(cái)政、金融和計(jì)劃發(fā)展委員會(huì)的政策規(guī)定。1.3可行性研究的工作范圍分工1.3.1可行性研究的工作范圍擬建新產(chǎn)品的市場(chǎng)預(yù)測(cè)；產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模的論證；建設(shè)條件的論證；原輔材料及供應(yīng)情況的論證；工藝技術(shù)方案和公用設(shè)施配套情況；環(huán)境保護(hù)及綜合處理意見(jiàn)；項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建議；工程投資結(jié)算及資金籌措；項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析評(píng)估。1.3.2可行性研究的分工以上工作由+++++設(shè)計(jì)院承擔(dān)完成；建設(shè)單位提供必要的建設(shè)基礎(chǔ)資料、市場(chǎng)需求情況的資料，產(chǎn)品的基本情況及相關(guān)資料，協(xié)助參與編制工作。1.4主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號(hào)指標(biāo)名稱單位指標(biāo)備注1生產(chǎn)規(guī)模D-對(duì)羥基苯甘氨酸噸/年3002年工作日天3003車間定員人1054主要原材料用量對(duì)羥基苯海因噸/年460葡萄糖噸/年465玉米漿噸/年560磷酸二氫鉀噸/年50氯化鈉噸/年70助濾劑噸/年100活性炭噸/年905公用系統(tǒng)消耗水噸/天150電Kwh/天5000汽噸/天1006能耗指標(biāo)水噸/噸150電Kwh/噸5000汽噸/噸1007三廢排放量廢水噸/年7500廢渣噸/年2108年運(yùn)輸量噸/年2095其中(1)運(yùn)進(jìn)噸/年1795(2)運(yùn)出噸/年3009建筑面積M21600新建10總投資萬(wàn)元2862其中：固定資產(chǎn)投資萬(wàn)元2467鋪底流動(dòng)資金萬(wàn)元395序號(hào)指標(biāo)名稱單位指標(biāo)備注11資金來(lái)源自籌萬(wàn)元862貸款萬(wàn)元200012銷售收入萬(wàn)元543913年總成本萬(wàn)元344014年銷售利稅萬(wàn)元199915年稅后利潤(rùn)萬(wàn)元99116財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)16.1靜態(tài)指標(biāo)投資利潤(rùn)率%41.14投資利稅率%55.60投資回收期（包括建設(shè)期）年4.9216.2動(dòng)態(tài)指標(biāo)內(nèi)部收益率（全部投資）%33.53投資回收期年5.7717盈虧平衡分析盈虧平衡點(diǎn)%41.132、需求預(yù)測(cè)2.1國(guó)內(nèi)外需求量預(yù)測(cè)2.1.1產(chǎn)品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)、主要用途。規(guī)格：醫(yī)藥中間體類別：半合成β—內(nèi)酰胺類抗生素側(cè)鏈。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)表2）表1質(zhì)量指標(biāo)（Q/320000NJTO1-2000）序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)1外觀白色或類白色結(jié)晶粉未2含量（以C8H9O3N）≥98.53比旋光度[α]D201560—16104硫酸鹽（以SO2—4計(jì)）,%≤0.035氯化物（以C1—計(jì)）,%≤0.036重金屬（以pb計(jì)）mg/kg≤157烘灼殘?jiān)?≤0.58干燥失重，%≤0.39溶液色澤，A≤0.1主要用途：D—對(duì)羥基苯甘氨酸主要用作半合成青β—內(nèi)酰胺抗生素類藥物的側(cè)鏈化合物，用其生產(chǎn)的主要藥品有羥氨芐青霉素（阿莫西林），羥氨芐青霉素克拉維酸鹽、羥氨芐頭孢菌素、羥氨芐唑頭孢菌素，其中以羥氨芐青霉素及其克拉維酸鹽復(fù)合制劑需要的D—對(duì)羥基苯甘氨酸量最大。2.1.2國(guó)內(nèi)外該產(chǎn)品的研制情況和發(fā)展趨勢(shì)羥氨芐青霉素及其克拉維酸鹽復(fù)合制劑以其穩(wěn)定性好，副作用小，抗菌效果好、口服方便被世界衛(wèi)生組織列為推薦藥品，其產(chǎn)量在最近幾年世界范圍內(nèi)有了較大幅度的增長(zhǎng)。1999年全世界阿莫西林原料藥產(chǎn)量為5659噸，預(yù)計(jì)到2005年將達(dá)11000噸，年均增長(zhǎng)6%，99年僅阿莫西林銷售額就占世界青霉素類抗生素銷售額的50%，由此可見(jiàn)阿莫西林的市場(chǎng)依然處在成長(zhǎng)成熟期。在我國(guó)阿莫西林最近幾年發(fā)展也很快，具體見(jiàn)表2：表2我國(guó)七大阿莫西林原料生產(chǎn)廠產(chǎn)量增長(zhǎng)情況97年98年99年2000年1-9月產(chǎn)量（噸）40042111581350表2所取數(shù)據(jù)來(lái)自源于中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司發(fā)布的信息，產(chǎn)量為國(guó)內(nèi)七大國(guó)有阿莫西林生產(chǎn)廠家統(tǒng)計(jì)結(jié)果，而國(guó)內(nèi)最大的阿莫西林生產(chǎn)廠——聯(lián)邦制藥集團(tuán)和其他一些規(guī)模較小的制藥廠產(chǎn)量未列入其中，綜合各種情況2000年國(guó)內(nèi)阿莫西林產(chǎn)量為2500噸左右，生產(chǎn)每噸阿莫西林需消耗約0.6噸D－對(duì)羥基苯甘氨酸，則2000年國(guó)內(nèi)D—對(duì)羥基苯甘氨酸市場(chǎng)容量在1500噸左右。國(guó)內(nèi)D—對(duì)羥基苯甘氨酸主要生產(chǎn)廠家均采用“化學(xué)合成拆分法”工藝生產(chǎn)，如上海徐行化工廠、浙江東陽(yáng)橫店有機(jī)化工廠、石家莊制藥股份有限公司等，產(chǎn)量均不大，另有相當(dāng)一些廠家從國(guó)外進(jìn)口D—對(duì)羥基苯甘氨酸進(jìn)一步加工后供國(guó)內(nèi)各阿莫西林原料生產(chǎn)廠。由于化學(xué)法生產(chǎn)成本高、質(zhì)量差、目前已無(wú)法與進(jìn)口產(chǎn)品相抗衡，國(guó)內(nèi)各阿莫西林原料生產(chǎn)廠目前所用D—對(duì)羥基苯甘氨酸大多來(lái)自進(jìn)口。2000年我國(guó)青霉素原料產(chǎn)量已占世界產(chǎn)量的三分之一以上，美國(guó)等許多發(fā)達(dá)國(guó)家已停止生產(chǎn)青霉素原料，轉(zhuǎn)而從發(fā)展中國(guó)家進(jìn)口廉價(jià)的青霉素原料，加工制成6—APA和7-ADCA，再深加工成半合成青霉素等各種制劑，使產(chǎn)品附加值大幅度提高，從而獲取高額利潤(rùn)，同時(shí)又解決了在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)青霉素的環(huán)境污染問(wèn)題。最近幾年我國(guó)青霉素原料產(chǎn)量連年增長(zhǎng)，由于主要直接用于制成青霉素制劑和供出品，因此青霉素原料價(jià)格長(zhǎng)期在低位徘徊，各大生產(chǎn)廠家經(jīng)常爆發(fā)價(jià)格大戰(zhàn)，羥氨芐青霉素（阿莫西林）雖然增幅很快，但由于與之相配套的側(cè)鏈——D—對(duì)羥基苯甘氨酸主要依靠進(jìn)口，因而所消耗的青霉素原料只占總產(chǎn)量的很少部份，如果國(guó)內(nèi)D—對(duì)羥基苯甘氨酸生產(chǎn)水平提高則能夠帶動(dòng)我國(guó)抗生素市場(chǎng)的大幅發(fā)展。2.1.3國(guó)家主管部門對(duì)產(chǎn)品的發(fā)展規(guī)劃由于每年我國(guó)都以相當(dāng)?shù)耐鈪R進(jìn)口D—對(duì)羥基苯甘氨酸滿足國(guó)內(nèi)需求，因此從六五~九五D—對(duì)羥基苯甘氨酸工業(yè)化生產(chǎn)均被列為國(guó)家攻關(guān)項(xiàng)目，國(guó)家經(jīng)貿(mào)委發(fā)布的醫(yī)藥工業(yè)1999-2001年的投資重點(diǎn)，也提及了藥品生產(chǎn)緊缺的重要中間體6-APA、7-ACA、7-ADCA、GCLE、對(duì)羥基苯甘氨酸、頭孢側(cè)鏈、皂素雙烯等。2000年國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)督局也發(fā)布信息：目前，我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)中就有重點(diǎn)支持重要醫(yī)藥中間體的產(chǎn)業(yè)化包括6—APA、7—ACA、7—ADCA、GCLE，對(duì)羥基苯甘氨酸、頭孢側(cè)鏈等。2.1.4產(chǎn)品的銷售預(yù)測(cè)該廠研制的D—對(duì)羥基苯甘氨酸，成本低，產(chǎn)品質(zhì)量好，在國(guó)內(nèi)居于領(lǐng)先地位，且設(shè)計(jì)產(chǎn)量300T/a，相對(duì)國(guó)內(nèi)2000年1500T/a的需求量且仍在高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)應(yīng)不算大，在達(dá)產(chǎn)后經(jīng)過(guò)不斷的工藝優(yōu)化成本仍將進(jìn)一步下降則可進(jìn)一步出口創(chuàng)匯，獲得更大的市場(chǎng)份額。2.2產(chǎn)品價(jià)格的確定目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)D—對(duì)羥基苯甘氨酸市場(chǎng)價(jià)格在15.5萬(wàn)元左右，因而定價(jià)13.8萬(wàn)元/T。3．產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模序號(hào)項(xiàng)目名稱代表產(chǎn)品規(guī)格年生產(chǎn)能力1D-對(duì)羥基苯甘氨酸D-對(duì)羥基苯甘氨酸中間體300噸產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模選擇的說(shuō)明本項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模主要是根據(jù)++++++制藥廠自身經(jīng)濟(jì)實(shí)力和對(duì)市場(chǎng)的反復(fù)調(diào)研和預(yù)測(cè)后所選擇的合理規(guī)模。考慮到其他廠家同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，選擇D-對(duì)羥基苯甘氨酸的建設(shè)規(guī)模為300噸／年，該生產(chǎn)規(guī)模低于市場(chǎng)需求。有利于降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)性和投資風(fēng)險(xiǎn)性，便于項(xiàng)目的實(shí)施。3.3產(chǎn)品包裝D-對(duì)羥基苯甘氨酸中間體用聚乙烯塑料袋雙層包裝、25公斤/袋、置于紙板桶內(nèi)進(jìn)行包裝3.4工作制度年工作日：300天每日工作班次：發(fā)酵3班／天其它崗位2班／天工作時(shí)間：8小時(shí)／班4.工藝技術(shù)方案4.1設(shè)計(jì)原則本項(xiàng)目是高新技術(shù)項(xiàng)目，以高起點(diǎn)，高技術(shù)含量為主要特征，工藝設(shè)備選型要成熟、可靠、先進(jìn)。工藝布局力求合理、運(yùn)輸方便、路線短捷。室內(nèi)水、電、汽管道敷設(shè)嚴(yán)格遵循各種規(guī)范要求，力爭(zhēng)使企業(yè)的生產(chǎn)硬件超過(guò)國(guó)內(nèi)同類企業(yè)水平。遵循國(guó)家環(huán)保、勞動(dòng)安全、消防、節(jié)能等方面的有關(guān)規(guī)定。工藝技術(shù)方案4.2.1本品目前生產(chǎn)方法主要有：(1)化學(xué)合成拆分法通過(guò)對(duì)甲氧基苯甲醛一氰化鈉法、Strecker氨基酸合成法、乙醛酸—尿素—苯酚法、對(duì)羥基扁桃酸氨解法、乙醛酸—銨鹽藕合法得到DL—對(duì)羥基苯甘氨酸，再經(jīng)過(guò)化學(xué)拆分或誘導(dǎo)結(jié)晶法得到D—對(duì)羥基苯甘氨酸，L—對(duì)羥基苯甘氨酸經(jīng)消旋后反復(fù)拆分。由于在非手性環(huán)境中，右旋體和左旋體的物理性質(zhì)相同，所以拆分難度大，工藝過(guò)程長(zhǎng)，收率低，利用一般方法很難把它分開，采用這類方法得到產(chǎn)品，工藝過(guò)程長(zhǎng)、三廢嚴(yán)重、收率低，光學(xué)純度、澄清度等質(zhì)量指標(biāo)較差，國(guó)外已淘汰，目前國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)采用該數(shù)生產(chǎn)，且產(chǎn)量較低。（2）一酶一酸兩步法：對(duì)羥基苯海因酶IN-氨甲酰對(duì)羥基苯甘氨酸（DL-HPH）（NCA-D-HPG）0OCNaNO2HCLD-對(duì)羥基苯甘氨酸（D-HPG）酶I:海因水解酶本法利用海因水解酶將對(duì)羥基苯海因直接水解成中間產(chǎn)物N—氨甲?；獙?duì)羥基苯甘氨酸，冷至0℃本法為目前世界上流行的生產(chǎn)方法。（3）一菌兩酶一步法：對(duì)羥基苯海因酶IN-氨甲酰對(duì)羥基苯甘氨酸（DL-HPH）（NCA-D-HPG）酶IID-對(duì)羥基苯甘氨酸（D-HPG）酶I:海因水解酶酶II:氨甲?；饷副痉ɡ靡粋€(gè)菌種產(chǎn)生的海因水解酶、氨甲?；饷笇?duì)羥基苯海因一步水解后提取得到產(chǎn)品。這種生產(chǎn)工藝為++++++大學(xué)國(guó)家生化研究中心九五攻關(guān)科研成果，目前在國(guó)際上居于領(lǐng)先地位，該廠即采用這種工藝生產(chǎn)，D—對(duì)羥基甘氨酸，工藝流程短、廢水少、成本低，所得產(chǎn)品光學(xué)純度、澄清度等質(zhì)量指標(biāo)明顯優(yōu)于其他方法生產(chǎn)的產(chǎn)品，用于生產(chǎn)阿莫西林等產(chǎn)品收率高、質(zhì)量好。各種生產(chǎn)工藝的優(yōu)劣情況比較見(jiàn)表3表3D—對(duì)羥基苯甘氨酸生產(chǎn)工藝的比較生產(chǎn)工藝技術(shù)化學(xué)合成拆分法一酶一酸兩步法一菌兩酶一步法經(jīng)濟(jì)指標(biāo)收率<60%，綜合成本高于14萬(wàn)元/噸收率70%，綜合成12萬(wàn)元/噸收率75%綜合成10萬(wàn)元/噸優(yōu)缺點(diǎn)工藝成熟，但工藝流程長(zhǎng)，操作復(fù)雜，三廢污染嚴(yán)重，成本高工藝成熟，酶轉(zhuǎn)化產(chǎn)物需用亞硝酸化學(xué)水解，流程長(zhǎng)，成本較高酶轉(zhuǎn)化二步得到產(chǎn)品，流程短、操作簡(jiǎn)單，成本較低。發(fā)展趨勢(shì)早期生產(chǎn)工藝、國(guó)外已淘汰，國(guó)內(nèi)多采用此法目前國(guó)際上流行的工藝方法國(guó)際上研究熱點(diǎn)目前最先進(jìn)的生產(chǎn)工藝工藝流程D—對(duì)羥基苯甘氨酸生產(chǎn)工藝流程斜面培養(yǎng)搖瓶培養(yǎng)一級(jí)種子培養(yǎng)二級(jí)種子培養(yǎng)發(fā)酵培養(yǎng)絮凝菌體絮凝劑菌體菌體對(duì)羥基苯海因酶轉(zhuǎn)化反應(yīng)機(jī)械過(guò)濾除菌體反應(yīng)液脫色真空濃縮冷卻結(jié)晶離心分離母液去濃縮干燥D-對(duì)羥基苯甘氨酸成品設(shè)備選型4.3.1物料計(jì)算計(jì)算依據(jù)年產(chǎn)量按300T／年、年工作日為300天每天二班，部分崗位三班制、一班制總收率計(jì)算：生物發(fā)酵部分，以2只30T發(fā)酵罐作發(fā)酵，發(fā)酵周期24hr，菌泥產(chǎn)量5%，另16只30T罐作轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)化周期3天，底物濃度20g/L,底物轉(zhuǎn)化率100%，產(chǎn)物產(chǎn)率90%,（a）生物發(fā)酵、酶轉(zhuǎn)化生產(chǎn)部分：（1）每天放1罐發(fā)酵罐，放罐體積25T，得菌泥1.25T（2）每天配轉(zhuǎn)化罐4只，每只轉(zhuǎn)化罐25T，加底物20g/L，菌泥1.25T/4=312.5kg（3）每天放轉(zhuǎn)化罐4只，得轉(zhuǎn)化液100T。167其中D—對(duì)羥基苯甘氨酸合量為20××0.9=15.6g/L192（b）提取精制部分：每天板框過(guò)濾量發(fā)酵液25T，轉(zhuǎn)化液100T。脫色量100T，濃縮100T→7.5T結(jié)晶，干燥得成品114.3.2表4年產(chǎn)300TD—對(duì)羥基苯甘氨砼裝置所需主要設(shè)備序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量單價(jià)萬(wàn)元總價(jià)材質(zhì)名稱1回轉(zhuǎn)式恒溫調(diào)速搖瓶柜HYG-II41.87.2菌種部分2水平式超凈工作臺(tái)TH-42023全自動(dòng)高壓蒸汽滅菌鍋TH-356024中試型凍干機(jī)GenestsTMS21185冷凍離心機(jī)PR-7000M11Cr18Ni9Ti6一級(jí)種子罐500L21Cr18Ni9Ti7二級(jí)種子罐3M21Cr18Ni9Ti8發(fā)酵罐30M29轉(zhuǎn)化罐30M121Cr18Ni9Ti10空壓機(jī)除菌系統(tǒng)11制氮機(jī)112板框過(guò)濾機(jī)601213脫色釜5021Cr18Ni9Ti14真空濃縮罐5T/hr21Cr18Ni9Ti15結(jié)晶釜1011Cr18Ni9Ti16離心機(jī)SS-10041Cr18Ni9Ti17真空轉(zhuǎn)鼓干燥球41Cr18Ni9Ti18高速臺(tái)式通用型離心機(jī)Centra-Gp8219HPLCWaters120紫外分光光度計(jì)751GD24.4車間布置發(fā)酵部門利用原土霉素車間部分資產(chǎn)改造、新建部分設(shè)施達(dá)到生產(chǎn)能力。新建酶轉(zhuǎn)化及后處理車間共二層，按工藝流程，酶反應(yīng)罐采用立體布置由二層加料，一層下料。后處理工段主要在一層布置，化驗(yàn)設(shè)置在二層，并設(shè)電梯一部，樓梯一個(gè)。4.5化驗(yàn)設(shè)施本項(xiàng)目成品和原輔材料質(zhì)量由廠中心化驗(yàn)室負(fù)責(zé)分析檢驗(yàn)，廠部中心化驗(yàn)室技術(shù)力量較為雄厚，化驗(yàn)條件較好，現(xiàn)配備有較為完善和先進(jìn)的理化分析和儀器分析等諸多設(shè)備，完全可承擔(dān)本項(xiàng)目原輔材料和成品的多項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)任務(wù)。由于本項(xiàng)目工藝流程長(zhǎng)需不斷對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的中間體進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需要，車間化驗(yàn)室共建有約120m高效液相譜儀WATERS一臺(tái)電子分析天平一臺(tái)751GD紫外分光光度計(jì)一臺(tái)電子顯微鏡一臺(tái)無(wú)菌操作臺(tái)一臺(tái)旋光儀一臺(tái)主要原輔材料及公用系統(tǒng)消耗1主要原輔料及包裝材料消耗量序號(hào)名稱規(guī)格單位年消耗量備注1對(duì)羥基苯海因>98.5%T4602葡萄糖食用T4653玉米漿T5604磷酸二氫鉀工業(yè)T505氯化鈉工業(yè)T706活性炭工業(yè)T907純水T6000物料供應(yīng)5.2.1主要原輔材料供應(yīng)情況序號(hào)名稱規(guī)格年用量（T）供應(yīng)來(lái)源供貨可靠性運(yùn)輸方式1對(duì)羥基苯海因>98.5%460江蘇、河北可靠汽車2葡萄糖食用465上?？煽科?王米漿560河北可靠汽車5.2.2物料供應(yīng)說(shuō)明++++++制藥廠是一家有20多年發(fā)酵生產(chǎn)歷史的老廠，其發(fā)酵所用的培養(yǎng)基均有固定的供貨渠道，且質(zhì)量穩(wěn)定，另這一項(xiàng)目提取精制所耗用原材料很少，且都為常用原料。5.3公用系統(tǒng)消耗序號(hào)系統(tǒng)名稱規(guī)格單位消耗量小時(shí)最大日消耗量1供電380v/220v50HzKWh50002蒸汽<0.8MpaT1003供水0.25MPaT1505.4外部配套條件落實(shí)情況供電項(xiàng)目正常生產(chǎn)時(shí)日需電力5000KWh，由城市電網(wǎng)供應(yīng)。供汽該項(xiàng)目正常生產(chǎn)需供汽100T／日，目前廠內(nèi)蒸汽余量能滿足要求。供水目前公司供水能力和排水管網(wǎng)能力均較好，可滿足本項(xiàng)目的生產(chǎn)需要。綜上所述，本項(xiàng)目所需的供水、供電、供汽等條件基本落實(shí)。6.工程技術(shù)方案6.1建設(shè)條件和地址選擇6.1.1++++++制藥廠位于古城揚(yáng)州市南郊，南面約10公里處為長(zhǎng)江，與鎮(zhèn)江隔江相望，西臨古運(yùn)河，東距京杭大運(yùn)河5公里，南與寧揚(yáng)一級(jí)公路328國(guó)道相通，水陸交通十分便利，廠區(qū)占地14萬(wàn)平方米，建筑面積現(xiàn)有8萬(wàn)平方米，廠區(qū)南側(cè)毗鄰崔莊村，有十分充足的發(fā)展余地。公司地址自然條件雪荷載4.5Mpa/m2風(fēng)荷載5.5Mpa／m2凍結(jié)線11地耐力10－12T／m2地下水位08—1.3年均氣溫14最高氣溫39最低氣溫－17地震強(qiáng)度按7度區(qū)設(shè)防交通運(yùn)輸條件++++++制藥廠的地理位置使其水陸交通運(yùn)輸十分便利，其主要運(yùn)輸方式為公路。長(zhǎng)江航運(yùn)為輔，目前公司里有運(yùn)輸隊(duì)，運(yùn)輸能力較強(qiáng)。公用工程基礎(chǔ)設(shè)施情況供水廠區(qū)現(xiàn)有二條供水水源，第三水廠供水水管直徑DN100和DN150，第四水廠供水管直徑DN150，廠區(qū)內(nèi)另建600立方米貯水池一座，可調(diào)節(jié)峰谷用水矛盾。目前，全廠用水量為20萬(wàn)噸／月，供水能力較為富余。排水：目前該廠區(qū)已基本實(shí)現(xiàn)清污水分流，清水部分可直接排入廠外河區(qū)或市政排水管網(wǎng)，污水部分可用廠污水管網(wǎng)排入廠污水站處理，經(jīng)處理合格再排出廠外，目前該廠已建有500噸/天污水處理站。供汽該廠現(xiàn)有鍋爐20噸／小時(shí)兩臺(tái)。全廠正常生產(chǎn)時(shí)能滿足供汽，汽源充足，無(wú)須再增加鍋爐。供電目前全廠共有變壓器七臺(tái)共計(jì)4550KW，另建有3000KW和1500KW汽輪發(fā)電機(jī)各一座熱電站，可基本滿足現(xiàn)有生產(chǎn)用電的要求，新建項(xiàng)目新增用電負(fù)荷，需要實(shí)施電增容e.供冷需新增加一臺(tái)溴化鋰制冷機(jī)組150萬(wàn)Kwh/h,完全能滿足該項(xiàng)目工藝生產(chǎn)的冷量需求。壓縮空氣需新增加二臺(tái)螺桿式空壓機(jī)組，40Nm3/min2臺(tái)及配套的空氣處理系統(tǒng)。純水新增純水制備設(shè)備一套6T/h。純水設(shè)備一覽表6.1.5序號(hào)名稱規(guī)格數(shù)量產(chǎn)地1不銹鋼源水箱5T配液位控制裝置及水位計(jì)2只上大不銹鋼水箱公司2不銹鋼源水箱DZ65-40-160/3.0Q=20mH=27K=3.0KW2臺(tái)廣東新粵華泵業(yè)公司3絮凝劑加藥機(jī)HBC-41套淄博匯邦公司計(jì)量泵PO531臺(tái)美國(guó)米頓羅公司藥箱100L1臺(tái)淄博匯邦公司4多介質(zhì)過(guò)濾器HBD-201只淄博匯邦公司碳鋼襯塑外殼φ1400×25001套淄博匯邦公司濾料配套1套濰坊石英濾料廠管道及閥門配套1套淄博匯邦公司5活性炭過(guò)濾器HBH-201只淄博匯邦公司碳鋼補(bǔ)塑外殼φ1400×25001套淄博匯邦公司果殼活性炭配套1套濟(jì)寧活性炭廠管道及閥門配套1套淄博匯邦公司6精密過(guò)濾器HBJ-151只淄博匯邦公司不銹鋼外殼φ300×12009支淄博匯邦公司濾芯40”5μ1臺(tái)杭州富陽(yáng)濾芯廠7板式換熱器PHM-10換熱面積1.9m1臺(tái)瑞典SWEP公司8阻垢劑投加裝置HBC-21套淄博匯邦公司進(jìn)口計(jì)量泵P035Qmax=0.75LPmax=1.03MpaK=30W1臺(tái)美國(guó)米頓羅公司PVC藥箱100L1只淄博匯邦公司一級(jí)反滲透機(jī)組HBRO-14淄博匯邦公司9高壓泵CR16-140Q=20mH=140K=15KW1臺(tái)丹麥格蘭富公司膜殼80×43支哈爾濱樂(lè)譜實(shí)業(yè)公司反滲透膜CPA3-804012支美國(guó)海德能公司在線電導(dǎo)率儀EC-3062只臺(tái)灣海頡公司高壓控制器HS-2201只英國(guó)RANCO公司低壓控制器HS-2031只英國(guó)RANCO公司膜清洗系統(tǒng)HS-2031套淄博匯邦公司10PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)配套1套淄博匯邦公司計(jì)量泵HBC-21臺(tái)美國(guó)米頓羅公司藥箱PO351只美國(guó)米頓羅公司11二級(jí)反滲透機(jī)組100L1套丹麥格蘭富公司高壓泵CR16-120Q=14mH=150mK=11KW1臺(tái)美國(guó)海德能公司反滲透膜LFC-80408支美國(guó)海德能公司膜殼80×42只哈爾濱東譜實(shí)業(yè)高壓控制器HS-2201只英國(guó)RANCO公司低壓控制器HS-2031只英國(guó)RANCO公司在線電阻率儀RC-3071只臺(tái)灣海頡公司9不銹鋼水箱5T帶液位開關(guān)及水位計(jì)2臺(tái)上大不銹鋼水箱公司10不銹鋼純水泵CHI12-15Q=10mH=25mK=1.5KW1臺(tái)丹麥格蘭富公司12紫外線飲水消毒器HBZ-10紫外線燈管功率1000W，燈管壽命大于5000小時(shí)1套淄博世邦公司13室內(nèi)配套管道及儀表配套1套淄博匯邦公司6.2給排水6.2.1設(shè)計(jì)范圍D—對(duì)羥基苯甘氨酸的發(fā)酵生產(chǎn)，酶轉(zhuǎn)化及后提取取生產(chǎn)的工藝設(shè)備給水排水，冷卻循環(huán)水，消防給水、及廠區(qū)室外給排水設(shè)計(jì)等相關(guān)內(nèi)容。6.2.2用水量序號(hào)用水部分壓力（MPa日用水量1發(fā)酵生產(chǎn)0.2525T/天2酶轉(zhuǎn)化及后提取生產(chǎn)0.2515T/天3冷凍站0.251.5T/天合計(jì)41.5T/天6.2.3水質(zhì)水壓要求水質(zhì)要求職工生活用水及生產(chǎn)用水應(yīng)符合<<生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)>>GB5479－85衛(wèi)生要求，車間內(nèi)循環(huán)補(bǔ)給水水質(zhì)應(yīng)符合循環(huán)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)用純水水質(zhì)要求符合GMP規(guī)定。水壓要求根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)決定其工藝設(shè)備，生活衛(wèi)生設(shè)備水壓＞0.25Mpa

即可，消防水栓口壓力需大于0.3Mpa。6.2.4給水方案依據(jù)上述水質(zhì)、水壓、水量要求，按照目前公司生產(chǎn)區(qū)的供水能力設(shè)計(jì)此項(xiàng)目的給水方案如下：市政管網(wǎng)水源廠區(qū)管網(wǎng)屋面水箱用水點(diǎn)室內(nèi)消防管網(wǎng)室外消火栓火點(diǎn)消防給水方案見(jiàn)消防篇章6.2.5工程排水量發(fā)酵生產(chǎn)排水量25T/天b.排水方案車間排水實(shí)行清污分流，清水下水排入廠區(qū)外管下水管網(wǎng)，污水經(jīng)車間處理后排至廠區(qū)室外的污水管網(wǎng)，送入廠污水處理站統(tǒng)一處理，污水排放詳見(jiàn)環(huán)境保護(hù)篇章。廠區(qū)下水管網(wǎng)目前運(yùn)行較好，可滿足本項(xiàng)目工程需要。6.3電氣6.3.1設(shè)計(jì)依據(jù)a.根據(jù)建設(shè)單位對(duì)全廠規(guī)劃提出的要求。b.工廠實(shí)地調(diào)研及了解到的要求。c.本工程工藝專業(yè)提供的用電要求。d.本工程其它專業(yè)對(duì)供電提出的需求。6.3.2設(shè)計(jì)范圍a.發(fā)酵車間、酶轉(zhuǎn)化及后處理生產(chǎn)、冷凍站供電設(shè)計(jì)。b.全廠電力增容及配電房建設(shè)。c.本項(xiàng)目各建筑物的照明、防雷及火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)。6.3.3供電設(shè)計(jì)a.用電負(fù)荷等級(jí)，按本工程生產(chǎn)車間性質(zhì)和供電規(guī)程，無(wú)特殊要求，其供電按三級(jí)負(fù)荷考慮；b.供電系統(tǒng)，新增配電站電力并入全廠供電系統(tǒng)，本工程用電均由廠變配電站供給，電纜可架空或埋地引至用點(diǎn)；c.電力線路的敷設(shè)應(yīng)考慮生產(chǎn)車間內(nèi)照明、電力防爆、防腐方面的要求；d.設(shè)置功率因素自動(dòng)補(bǔ)償屏，將功率同等COS0.7提高至COS0.9以上。e.全廠采用變壓計(jì)量，在變電所高壓側(cè)設(shè)總計(jì)量柜，低壓側(cè)設(shè)照明計(jì)量裝置，各用電回路也裝設(shè)低壓計(jì)量表計(jì)，以便加強(qiáng)管理和考核用電指標(biāo)。6.3.4過(guò)電壓及接地保護(hù)為了使變電所及各用電設(shè)備安全運(yùn)行，在變電所設(shè)工作接地及過(guò)電壓接地保護(hù)并連成一體，做成環(huán)狀接地網(wǎng)，從而降低跨步電壓和接觸電壓。各車間及建筑物進(jìn)戶線距變電所距離大于50米均設(shè)置重復(fù)接地裝置。進(jìn)戶后采用TN－C－S系統(tǒng)。變電所接地電阻R≤10Ω。6.3.5電力設(shè)計(jì)廠區(qū)動(dòng)力及照明均采用三相四線（380V／220V），供給電源進(jìn)入車間后，經(jīng)總配電柜，各分配電柜引至各用電設(shè)備，一般采用放射樹干式供電方式，對(duì)大容量的用電設(shè)備采用降壓起動(dòng)的方式以減少起動(dòng)電流對(duì)線路電壓質(zhì)量的影響。車間內(nèi)部動(dòng)力線路采用BV銅芯穿焊接鋼管或UPVC管明設(shè)或暗設(shè)，或沿橋架敷設(shè)。6.3.6照明設(shè)計(jì)廠區(qū)車間照明和動(dòng)力為同一線路，進(jìn)戶后分開敷設(shè)。非生產(chǎn)照明電源由變電所照明配電柜引出專線，各建筑物照明采用PZ30JR型配電箱，照明配線系統(tǒng)均為放射一樹干混合系統(tǒng)。照明線路配線采用BV銅芯線穿鋼管或電線管明敷或暗敷，各建筑物室內(nèi)照度值的選擇依據(jù)《建筑電氣設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)程》的推薦值并結(jié)合具體情況而定。根據(jù)本項(xiàng)目日用電負(fù)荷情況，++++++制藥廠現(xiàn)有變壓器供電能力不能滿足該項(xiàng)目需求，需要實(shí)施電力增容，在原變電所預(yù)留空間內(nèi)，新增一臺(tái)500KVA變壓器變配電房主要設(shè)備表材料名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量備注變壓器SZ-10KW/500KVA臺(tái)1常州變壓器高壓柜DDLA臺(tái)2外購(gòu)低壓柜PDL臺(tái)5外購(gòu)電容柜DZB－77A臺(tái)1外購(gòu)電容器500V14只16外購(gòu)高壓電纜10KV3×35M150外購(gòu)低壓電纜W227－1000V3×185＋1×503×95＋1×503×120＋1×35MMM200100200外購(gòu)?fù)赓?gòu)?fù)赓?gòu)6.4采暖通風(fēng)及鍋爐6.4.1鍋爐房及供汽++++++制藥廠現(xiàn)有兩臺(tái)鍋爐，基本能滿足該項(xiàng)目的正常生產(chǎn)，無(wú)需新建鍋爐。本項(xiàng)目供汽方案為利用廠區(qū)現(xiàn)有蒸汽外管直接引入使用，發(fā)酵車間、和冷凍站進(jìn)管直徑均為DN50。用汽負(fù)荷表用汽部分技術(shù)參數(shù)日用量t/d備注工業(yè)生產(chǎn)用汽≤1.0Mpa100冷凍機(jī)組用汽≤1.0Mpa27生產(chǎn)及其它用汽≤1.0Mpa1.6合計(jì)128．66.4.2冷凍站本項(xiàng)目工程生產(chǎn)區(qū)域臨近現(xiàn)有的冷凍站，該冷凍站原有溴化鋰吸收式冷水機(jī)組待用，以蒸汽為熱源，制取11℃6.4.3通風(fēng)發(fā)酵車間生產(chǎn)部分、酶轉(zhuǎn)化及后處理生產(chǎn)部分崗位易產(chǎn)生揮發(fā)性氣體，為及時(shí)排出濕熱和有毒、有害的氣體，車間設(shè)置五臺(tái)低噪音軸流風(fēng)機(jī)，進(jìn)風(fēng)采用自然方式，另外進(jìn)一步加強(qiáng)車間內(nèi)的自然通風(fēng)。7．工廠組織和勞動(dòng)定員。工廠組織++++++制藥廠在本次實(shí)施的項(xiàng)目在如下組織機(jī)構(gòu)中運(yùn)行管理。廠長(zhǎng)副廠長(zhǎng)辦公室生產(chǎn)車間后勤部財(cái)務(wù)處銷售公司質(zhì)檢中心科技處生產(chǎn)處辦公室生產(chǎn)車間后勤部財(cái)務(wù)處銷售公司質(zhì)檢中心科技處生產(chǎn)處工程處工程處7.2勞動(dòng)定員序號(hào)崗位人數(shù)（人）1看罐162消配83過(guò)濾154脫色85濃縮86結(jié)晶87烘干包裝128化驗(yàn)89機(jī)修810實(shí)驗(yàn)室611辦公室8合計(jì)1057.3人員來(lái)源和培訓(xùn)7.3.1人員來(lái)源生產(chǎn)D-對(duì)羥基苯甘氨酸300噸／年，生產(chǎn)車間需生產(chǎn)管理人員105人，人員由本公司從其它部門協(xié)調(diào)解決。關(guān)鍵崗位調(diào)入技術(shù)熟練工人進(jìn)行輪訓(xùn)后上崗。7.3.2崗前培訓(xùn)a.上崗前全部經(jīng)崗前培訓(xùn)，由廠教育中心聘請(qǐng)公司內(nèi)外有關(guān)工程技術(shù)人員進(jìn)行工藝、安全、設(shè)備、勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)境保護(hù)等方面授課。全部考核合格后發(fā)證，持證上崗。外出培訓(xùn)抽調(diào)部分骨干力量到南京化工大學(xué)輪訓(xùn)。8．環(huán)境保護(hù)8.1編制依據(jù)8.1.1《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》；8.1.2國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)委員會(huì)、國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)、國(guó)家經(jīng)濟(jì)委員（86）國(guó)環(huán)字第003號(hào)文《關(guān)于頒發(fā)“建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理辦法”的通知》；8.1.3國(guó)家計(jì)委、國(guó)務(wù)院環(huán)委[87]國(guó)環(huán)字第002號(hào)文《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》；8.1.4++++++制藥廠有關(guān)環(huán)保的申報(bào)資料、報(bào)告。8.2設(shè)計(jì)采用的標(biāo)準(zhǔn)8.2.1環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.2.1.1大氣環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行：GB3095-1996《大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；8.2.1.2噪聲環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行：GB3096-93《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》的2類標(biāo)準(zhǔn)。8.2.2污染物排放標(biāo)準(zhǔn)8.2.2.1廢污水執(zhí)行：GB8978-1996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；8.2.2.2廢氣執(zhí)行：GB16297-1996《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；8.2.2.3噪聲執(zhí)行：GB12348-90《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》的Ⅱ類區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部、國(guó)家勞動(dòng)總局頒發(fā)的《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（試行草案）》。8.3環(huán)境現(xiàn)狀概述++++++制藥廠位于+++市西南工業(yè)區(qū)。西側(cè)為古運(yùn)河，南與328國(guó)道相通，東距京杭大運(yùn)河5公里，南面10公里處為長(zhǎng)江，水陸交通十分便利。全廠生產(chǎn)原料藥、抗生素、各種制劑及藥用輔料四大類幾十個(gè)規(guī)格品種的產(chǎn)品。工廠主要污染源為制藥有機(jī)綜合廢水。全廠日排水量3000噸，其中清下水2000噸，需經(jīng)處理排放廢水500噸，98年上半年，工廠建成日實(shí)際處理1500噸廢水的污水處理站，已通過(guò)淮河流域污水治理限期達(dá)標(biāo)驗(yàn)收，取得工業(yè)廢水治理驗(yàn)收合格證。8.4主要污染源和污染物D—對(duì)羥基苯甘氨酸全年產(chǎn)量300噸，在生產(chǎn)上盡量做到清潔生產(chǎn)，采用無(wú)毒或低毒原輔材料，努力減少污染，同時(shí)在各產(chǎn)反應(yīng)中做好回收利用工作；對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中排放的下水，采取清濁分流措施。本項(xiàng)目用于三廢處理的環(huán)保投資約為35萬(wàn)元。（1）菌體的制備：共產(chǎn)生廢水1000噸/年；（2）D—對(duì)羥基苯甘氨取的生產(chǎn)，共產(chǎn)生發(fā)酵廢水5000噸/年。本項(xiàng)目全年共產(chǎn)生廢水6000噸/年，按工作日300天計(jì)算約20噸/天產(chǎn)生的廢菌絲渣為80噸/年，廢活性炭1噸/年；平均每天約產(chǎn)生廢渣0.27噸/天。8.5綜合利用和治理方案8.5.1對(duì)各步反應(yīng)的母液物料，采用綜合利用等技術(shù)措施（包括濃縮、結(jié)晶等）進(jìn)行回收利用。生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢水集中排入車間，污水集中池，經(jīng)預(yù)處理（調(diào)節(jié)PH后），再進(jìn)入斜板沉淀池后用泵輸送到廠污水處理站第一級(jí)構(gòu)造物弧形格柵后，經(jīng)污水站處理后達(dá)標(biāo)排放，每天的廢水量約為25噸。8.5.2工廠目前建有的污水處理站采用物化+生化的處理工藝，主要流程為：格柵→中和→調(diào)節(jié)→氣浮→兼氧→氧化池→沉→生物濾池→排放。每日送往廠污水站的廢水25噸，以目前污水站的處理能力，只需增添幾臺(tái)設(shè)備即可滿足本項(xiàng)目的需要。8.5.3油狀物與活性炭廢渣全年共1.27噸/年，集中收集后，由協(xié)作單位焚燒處理，80噸/年廢菌絲渣由外協(xié)單位處理。8.5.4噪聲污染防治及其效果首先要進(jìn)行合理的總圖分區(qū)設(shè)計(jì)，在滿足工藝流程條件下，高噪聲車間和設(shè)備，應(yīng)盡量與噪聲較低的車間和設(shè)備分開布置，并遠(yuǎn)離廠內(nèi)外要求安靜的區(qū)域；高噪聲工段和設(shè)備應(yīng)盡可能低位布置，以減小噪聲污染范圍；車間內(nèi)分散布置多個(gè)高噪聲機(jī)器和設(shè)備，宜集中布置在單獨(dú)房間內(nèi)，以縮小噪聲污染面和便于采取相應(yīng)措施。空壓機(jī)的噪聲，采用隔、吸、消音等綜合防治措施；粉碎設(shè)備的器材應(yīng)盡可能采取減振、隔振措施加以防治；冷凍機(jī)組等強(qiáng)噪聲設(shè)備和地面基礎(chǔ)之間設(shè)置隔振器件；對(duì)于噪聲影響特大的設(shè)備，除采取上述措施外，采用隔聲間，將其隔離，并在隔聲間的內(nèi)墻加裝隔聲和吸聲材料，以消除其強(qiáng)噪聲對(duì)外界環(huán)境的干擾。采取上述措施后，一般均可使高噪聲設(shè)備對(duì)環(huán)境的影響不超過(guò)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求，達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB12348-90Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn)。8.6綠化設(shè)計(jì)綠化在防止污染，保護(hù)和改善環(huán)境方面起著特殊重要的作用。它具有較好的調(diào)溫、調(diào)濕、吸塵、凈化空氣、減弱噪聲和改善小氣候的功能。特別是由于綠化對(duì)減弱噪聲和吸滯灰塵有明顯效果，因此，該項(xiàng)目在進(jìn)行GMP改造建設(shè)的同時(shí)，必須進(jìn)行綠化方面的規(guī)劃和設(shè)計(jì)。建議在新建車間四周的圍墻兩側(cè)種植防護(hù)林帶，并在圍墻兩壁種植攀緣木本植物以形成綠籬。廠區(qū)道路的綠化，沿主次道路布置行道樹，以形成縱橫交錯(cuò)的綠化網(wǎng)，行道樹的布置采用喬木和灌木套種，如龍柏套種棕櫚等。并在行道的適當(dāng)?shù)囟卧O(shè)置假山、水池、花壇等建筑小品，以美化廠容。盡可能建成花園式企業(yè)。按醫(yī)藥生產(chǎn)潔凈廠房總體布局的要求，廠區(qū)內(nèi)宜鋪植草坪，種植不產(chǎn)生花絮和絨毛的樹木或花草，以防花絮和絨毛對(duì)產(chǎn)品的污染。8.7環(huán)境管理機(jī)構(gòu)及定員該項(xiàng)目應(yīng)從建設(shè)起步開始就嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”規(guī)定，環(huán)境保護(hù)的起點(diǎn)高，從領(lǐng)導(dǎo)到機(jī)構(gòu)，從制度到目標(biāo)都應(yīng)形成一套科學(xué)的管理體系。首先要認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)環(huán)境保護(hù)管理的條例、規(guī)定以及有關(guān)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)真落實(shí)環(huán)境影響報(bào)告書及其審批意見(jiàn)所確定的各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施。該項(xiàng)目建成，要將完善本廠的環(huán)保管理制度作為環(huán)境保護(hù)工作的前提，結(jié)合本廠實(shí)際，制定“環(huán)境保護(hù)管理規(guī)定”，“廢水處理系統(tǒng)崗位責(zé)任制”，執(zhí)行GB8978-1996“排放標(biāo)準(zhǔn)考核細(xì)則”，“車間和科室環(huán)境治理考核標(biāo)準(zhǔn)”等一系列規(guī)章制度，并把這些規(guī)章制度納入企業(yè)的管理標(biāo)準(zhǔn)，使環(huán)保工作做到有章可循。要對(duì)所有廢水和廢氣排放點(diǎn)以及廢水處理設(shè)施排放口，定期進(jìn)監(jiān)測(cè)，嚴(yán)格控制達(dá)標(biāo)排放。定期測(cè)試各廢水和廢氣處理設(shè)施的處理效率，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)組織維修，所有處理設(shè)施都必須建立技術(shù)檔案。工廠需配備專職環(huán)保管理人員二名，負(fù)責(zé)環(huán)保工作。8.8環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)為了確保項(xiàng)目投產(chǎn)后，生產(chǎn)中的“三廢”排放嚴(yán)格符合國(guó)家有關(guān)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)標(biāo)GB8978-1996的規(guī)定，通過(guò)監(jiān)測(cè)嚴(yán)格執(zhí)行：排放廢水的pH6-9，COD≤100mg/L,BOD≤20mg/L，SS≤70mg/L。環(huán)境監(jiān)測(cè)人員除定期監(jiān)測(cè)污染排放是否達(dá)標(biāo)外，還需負(fù)責(zé)污染事故的監(jiān)測(cè)并及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告；根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果檢量“三廢”治理設(shè)施的運(yùn)行效果，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促組織“三廢”治理裝置的檢查維修，確保治理裝置的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。廢水應(yīng)配備一名專職環(huán)境監(jiān)測(cè)分析人員廢水監(jiān)測(cè)項(xiàng)目：pH、CODcr、SS。監(jiān)測(cè)布點(diǎn)：廢水監(jiān)測(cè)取樣點(diǎn)設(shè)在廢水處理站的廢水池以及處理后的排放口。監(jiān)測(cè)頻率：廢水處理裝置每次開機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)都必須取樣監(jiān)測(cè)。8.9環(huán)保設(shè)備及投資概算8.9.1環(huán)保設(shè)備一覽表（填平補(bǔ)齊）序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格容積材質(zhì)數(shù)量1污水泵12微孔曝氣頭20003鼓風(fēng)機(jī)44污泥泵15抽吸氧機(jī)66刮泥機(jī)17板框壓濾機(jī)18.9.2投資概算本項(xiàng)目的環(huán)保投資主要是用于添置一些環(huán)保設(shè)備與廠區(qū)原有污水站配套，預(yù)算資金為35萬(wàn)元人民幣，其中設(shè)備費(fèi)30萬(wàn)元，安裝費(fèi)5萬(wàn)元。9．消防9.1設(shè)計(jì)依據(jù)9.1.1《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GBJ16-87;9.1.2《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ73—9.1.3《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ116-88；9.1.4《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ140-90；9.2概述++++++制藥廠位于揚(yáng)州市中心地帶，市政消防部門可在事故發(fā)生時(shí)及時(shí)到達(dá)發(fā)生地投入搶救，目前該廠廠區(qū)具有較為完善的消防設(shè)施和消防體系，安全防火能力較強(qiáng)。9.3本工程生產(chǎn)中貯存物料的火災(zāi)危險(xiǎn)性類別本工程在生產(chǎn)中要使用多種物質(zhì)，該類物質(zhì)性質(zhì)根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GBJ16-87要求，車間火災(zāi)危險(xiǎn)性為乙級(jí)。9.4建筑消防9.4.1建筑物結(jié)構(gòu)類別為鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，主體構(gòu)件為現(xiàn)澆鋼筋混凝土柱、樓板、屋面板、樓梯，建筑物耐火等級(jí)為一、二級(jí)。9.4.2建筑平面中設(shè)封閉疏散樓梯間，并通向屋面。生產(chǎn)車間設(shè)消防安全出口，其疏散距離，寬度和疏散出口均滿足防火規(guī)范要求。9.4.3生產(chǎn)車間外圍設(shè)環(huán)形消防通道。9.5電氣消防9.5.1全廠電線路采用多極自動(dòng)開關(guān)保護(hù)，在用電設(shè)備或線路出現(xiàn)過(guò)負(fù)荷及短路保護(hù)時(shí)，可及時(shí)可靠切斷電源，線路均采用穿鋼管保護(hù)敷設(shè)方式，防止火災(zāi)，安全可靠。9.5.29.5.3各建筑物根據(jù)其防雷等級(jí)，按照防雷設(shè)計(jì)規(guī)范采取相應(yīng)的防雷措施。9.5.4關(guān)鍵部位設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)，系統(tǒng)包括報(bào)警控制器，感煙，感溫探頭及手動(dòng)報(bào)警鈕等設(shè)備。當(dāng)探頭測(cè)到火情信號(hào)后，值班人員進(jìn)行火災(zāi)確認(rèn)，并采取相應(yīng)的措施，切斷消防電原，啟動(dòng)消防設(shè)備，人員疏散等措施?；馂?zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)采用TA1000系統(tǒng)并配備應(yīng)急電源。9.5.6各生產(chǎn)車間內(nèi)設(shè)疏散應(yīng)急照明燈，變電所設(shè)事故應(yīng)急燈，以保證在停電及火災(zāi)情況下，人員疏散及操作變配電設(shè)備。9.6消防給水9.6.1消防制度依據(jù)有關(guān)規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)條件，本設(shè)計(jì)采用臨時(shí)高壓消防系統(tǒng)。市政管網(wǎng)水源廠區(qū)管網(wǎng)屋面水箱室外消防管網(wǎng)建筑滅火器火點(diǎn)室內(nèi)消火栓9.6.2消防水源依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)條件，本廠區(qū)消防水源為市政管網(wǎng)水源，火災(zāi)時(shí)十分鐘室內(nèi)消防用水由廠區(qū)屋面水箱提供，十分鐘后消防用水由市政管網(wǎng)水源提供。9.6.3消防用水量依據(jù)GBJ16-87，本廠區(qū)室外消防用水量為：25×3.6×2=180m室內(nèi)消防用量為：10×3.6×2=72m總消防用水量：252m9.6.49.6.4.1室外消火栓依據(jù)規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)條件，對(duì)發(fā)酵車間提取部分增設(shè)一個(gè)室外消火栓，合成車間室外增設(shè)二個(gè)室外消火栓。9.6.4.2室內(nèi)消火栓依據(jù)生產(chǎn)車間各自不同特點(diǎn)設(shè)置室內(nèi)消火栓若干，室內(nèi)消火栓采用DN65乙型，消防箱采用鋁合金制，并暗裝。附件：DN65麻質(zhì)水龍帶25米長(zhǎng)一根，DN65水槍接口一副，DN65×19水槍一只。9.6.4.3建筑滅火器建筑滅火器采用3kg9.6.4.4屋面水箱設(shè)計(jì)選用15m3鋼筋混凝土不銹鋼組合式水箱（與生產(chǎn)生活合用），內(nèi)存109.7暖通消防9.7.1舒適性空調(diào)采用阻燃型玻璃鋼風(fēng)管，外包巖棉管殼保溫。排風(fēng)風(fēng)管及其風(fēng)機(jī)均采用阻燃型玻璃鋼制作。9.7.2蒸汽及其凝結(jié)水管、冷凍水管均采用不燃的巖棉管殼進(jìn)行保溫。9.7.3加強(qiáng)車間通風(fēng)，降低濕熱和有害氣體的存留濃度。10．職業(yè)安全衛(wèi)生10.1設(shè)計(jì)依據(jù)(1)勞動(dòng)部勞字（88）48號(hào)《關(guān)于生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)查的暫行規(guī)定》；（2）《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ73-84；(3)《工業(yè)企業(yè)噪音控制設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GBJ87-85；10.2職業(yè)安全衛(wèi)生現(xiàn)狀++++++制藥廠是一家以生產(chǎn)合成藥為主的專業(yè)老廠，技術(shù)力量雄厚，廠內(nèi)職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)有專門機(jī)構(gòu)并有專人負(fù)責(zé)檢查監(jiān)督。10.3項(xiàng)目概況該項(xiàng)目為300噸/年D-對(duì)羥基苯甘氨酸生產(chǎn)線，它采用“一菌兩酶一步法”先進(jìn)工藝，包括發(fā)酵生產(chǎn)、酶轉(zhuǎn)化及后提取生產(chǎn)，和相配套的輔助設(shè)施。10.4生產(chǎn)過(guò)程中職業(yè)危害因素分析10.4.110.4.2板式過(guò)濾，提取生產(chǎn)的刺激性氣味.10.4.3生產(chǎn)過(guò)程中使用少量的酸液，堿液等腐蝕性物質(zhì)。10.5控制措施10.5.1對(duì)車間內(nèi)所有的蒸汽及其凝結(jié)水管冷凍水管均采用不燃的保溫材料進(jìn)行保溫。對(duì)車間加強(qiáng)通風(fēng)，有良好的自然通風(fēng)條件，使車間有激性氣味的濃度降低到規(guī)范要求，對(duì)有腐蝕的物料貯存，輸送及使用均應(yīng)根據(jù)物質(zhì)的性質(zhì)用必要的防腐材料，加強(qiáng)管理嚴(yán)禁跑、冒、滴、漏。10.5.2加強(qiáng)安全教育要求企業(yè)加強(qiáng)職工的安全教育，使職工時(shí)各類生產(chǎn)物料，及其自身處境地，有所認(rèn)識(shí)與了解，增強(qiáng)職工的自我安全防范能力，制訂崗位安全操作規(guī)程，按規(guī)序嚴(yán)格管理。企業(yè)給每個(gè)職工發(fā)放必要的勞動(dòng)保護(hù)用品。10.5.3通風(fēng)、除塵對(duì)車間的設(shè)計(jì)要求具有良好的自然通風(fēng)條件，對(duì)易產(chǎn)生氣味的溶劑、揮發(fā)量較大的崗位，設(shè)有局部排風(fēng)系統(tǒng)，以便及時(shí)排除車間室內(nèi)的有害氣體，使車間內(nèi)有害物質(zhì)氣體濃度達(dá)到規(guī)范的要求。10.5.4防電、防雷要求車間所有用電設(shè)備設(shè)有可靠的接地設(shè)施，建筑物頂端設(shè)有避雷設(shè)施。10.5.5防暑降溫夏季以自然通風(fēng)為主，高溫季節(jié)應(yīng)向職工發(fā)放必要的防暑降溫物品。10.5.6防噪聲對(duì)于車間空調(diào)機(jī)房等產(chǎn)生較大噪聲的崗位采取隔離措施，將產(chǎn)生噪聲的設(shè)備隔離在單獨(dú)機(jī)房中，并采取吸聲、減振、降噪措施。10.6預(yù)期效果及評(píng)價(jià)通過(guò)以上一系列安全防護(hù)措施，加強(qiáng)車間管理，加強(qiáng)安全教育，制訂嚴(yán)格的操作規(guī)程，將會(huì)大大減少危害工人的事故發(fā)生的可能性。按照“GMP”要求設(shè)計(jì)各生產(chǎn)車間，使工人在一個(gè)潔凈舒適的環(huán)境中操作。同時(shí)配套有勞保衛(wèi)生設(shè)施，對(duì)工人的身體健康起保障作用?？傊?，通過(guò)采取一些技術(shù)措施，配合嚴(yán)格科學(xué)的管理，強(qiáng)化職工的安全保護(hù)意識(shí)，將會(huì)使江蘇揚(yáng)州制藥廠的職業(yè)安全衛(wèi)生達(dá)到較高的水平。11．節(jié)能11.1設(shè)計(jì)依據(jù)11.1.1國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)（1986）4號(hào)文《節(jié)約能源管理暫行條例》。11.1.2國(guó)家計(jì)委，國(guó)務(wù)院經(jīng)貿(mào)辦，建設(shè)部《關(guān)于基本建設(shè)和技術(shù)改造工程項(xiàng)目可行性研究報(bào)告增列“節(jié)能篇（章）”的暫行規(guī)定》的通知。11.1.3國(guó)家計(jì)委，經(jīng)委、統(tǒng)計(jì)局（84）統(tǒng)工物字第7號(hào)《關(guān)于能源節(jié)約能量計(jì)算方法（試行稿）的通知》。11.1.4設(shè)計(jì)采用的節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)11.1.4.1《設(shè)備熱效率計(jì)算通則》GB2588-81。11.1.4.2《綜合能耗計(jì)算通則》GB2589-87。11.1.4.3《企業(yè)能量平衡通則》GB3484-83。11.1.4.4《企業(yè)能量平衡技術(shù)考核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》GB3794-83。11.1.4.5《評(píng)價(jià)企業(yè)合理用電技術(shù)導(dǎo)則》GB3485-83。11.1.4.6《評(píng)價(jià)企業(yè)合理用熱導(dǎo)則》GB3486-83。11.1.4.7《工業(yè)蒸汽鍋爐參數(shù)系列》GB1921-81。11.1.4.8《設(shè)備及管道保溫技術(shù)導(dǎo)則》GB4272-84。11.2工藝節(jié)能措施該項(xiàng)目在設(shè)計(jì)中將嚴(yán)格遵守原國(guó)家醫(yī)藥管理局制訂的《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)合理用能設(shè)計(jì)原則（草案）》的規(guī)定。在擴(kuò)初設(shè)計(jì)和施工的各個(gè)環(huán)節(jié)，重視能源的合理利用和節(jié)約，使供入能源有效利用于>50%(工藝用能部分),水的重復(fù)利用于>80%,達(dá)到國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品工藝流程的設(shè)計(jì)，將在做好物料平衡和能源平衡的前提下，在確保產(chǎn)品收率質(zhì)量的基礎(chǔ)上，選用節(jié)能型設(shè)備，選用節(jié)能新工藝（蒸留、吸收萃取、干燥等），盡量縮短物料的輸送距離，減少物料反應(yīng)加工過(guò)程中熱→冷→熱或濕→干→濕的反復(fù)過(guò)程，對(duì)有條件的工序?qū)嵭心芰康奶菁?jí)利用。所供蒸汽，冷凍鹽水，空氣等介質(zhì)的溫度，壓力，流量值的確定，不應(yīng)放過(guò)大的導(dǎo)數(shù)。本產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)中選用的設(shè)備（含儀器儀表）均采用國(guó)家推薦的節(jié)能產(chǎn)品，避免使用國(guó)家已明文規(guī)定淘汰的能耗高，效率低的機(jī)電產(chǎn)品、醫(yī)藥設(shè)備。11.3暖通節(jié)能措施(1)項(xiàng)目在設(shè)計(jì)中應(yīng)經(jīng)濟(jì)合理地選擇管道線路，減少遷回現(xiàn)象，降低動(dòng)力損耗。供熱、供冷管道，用冷用熱設(shè)備均做良好的保溫絕熱，使之符合《GMP-11790》的規(guī)定，以減小能量的損失。冷凍管道，設(shè)備的絕熱保溫將由專業(yè)保溫工程隊(duì)承擔(dān)施工。(2)用蒸汽間接加熱升溫的設(shè)備，在滿足工藝升溫條件的前提下，設(shè)備的排氣口原則上都安裝疏水閥，減少蒸汽浪費(fèi)。(3)對(duì)使用間接冷卻水的設(shè)備，其流量>2t/h的，均設(shè)計(jì)為溴化鋰制冷水冬夏兩用閉路循環(huán)系統(tǒng)供給，以減少自來(lái)水用量。(4)凈化空調(diào)系統(tǒng)在滿足房間正壓及衛(wèi)生要求前提下，盡量加大回風(fēng)量。風(fēng)管及其它管道布置盡量減少阻力，最大限度減少阻力損失。節(jié)能產(chǎn)品循環(huán)泵選用SB-X型節(jié)能水泵，冷卻塔選用低噪音高效節(jié)能型冷卻塔，風(fēng)機(jī)均選用節(jié)能型玻璃鋼風(fēng)機(jī)。11.4電氣設(shè)計(jì)節(jié)能措施(1)根據(jù)負(fù)荷大小合理選用各級(jí)配電線路，考慮變壓器的運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理，能耗低的原則，確定變壓器的型號(hào)。(2)車間采用集中與分散相結(jié)合的電容補(bǔ)償方式使各車間的功率因數(shù)由78%提高到92%，減少大量無(wú)功損耗。(3)全廠除了用電總計(jì)量外，在本項(xiàng)目中各用電場(chǎng)所設(shè)分計(jì)量，以加強(qiáng)用電的考核與管理。(4)照明燈具以節(jié)能燈為主，光效高，功率因數(shù)也高，符合國(guó)家政策，節(jié)約能源消耗。(5)將用電設(shè)備負(fù)荷均勻接在三相網(wǎng)絡(luò)上，供電網(wǎng)格的電流不平衡度<5%。(6)廠房設(shè)計(jì)中充分考慮利用自然光，除精、烘、包工序外，盡量增加玻璃透光面積。11.5給排水節(jié)能措施(1)在供水的各個(gè)環(huán)節(jié)上均設(shè)置計(jì)量設(shè)施，以便分級(jí)核算成本，達(dá)到節(jié)水的目的。(2)生產(chǎn)所用冷卻水采用節(jié)能循環(huán)設(shè)計(jì)。（3）設(shè)備選型冷卻塔和水泵選用節(jié)能產(chǎn)品。12．項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃12.1建設(shè)總工期本項(xiàng)目可在可研報(bào)告批準(zhǔn)立項(xiàng)后1年內(nèi)完成竣工投產(chǎn)。其理由是：a.該產(chǎn)品已形成中試生產(chǎn)規(guī)模，工藝路線成熟，本項(xiàng)目的各個(gè)設(shè)計(jì)階段和施工階段，可少走彎路。b.大部分生產(chǎn)裝置（設(shè)備）和各種原輔材料均由國(guó)內(nèi)解決，不需進(jìn)口。c.該企業(yè)是國(guó)家抗生素、激素類藥物生產(chǎn)的基地之一,有長(zhǎng)期生產(chǎn)發(fā)酵藥物的經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)力量（包括設(shè)備、人員和管理）雄厚。通過(guò)中試放大生產(chǎn),已培訓(xùn)了一批生產(chǎn)D-對(duì)羥基苯甘氨酸產(chǎn)品的技術(shù)骨干和操作能手。d.該企業(yè)有承擔(dān)大型工程項(xiàng)目的成功經(jīng)驗(yàn)和能力。國(guó)家二類新藥特非那丁擴(kuò)產(chǎn)改造項(xiàng)目，被江蘇省評(píng)為國(guó)家一期“雙加”工程優(yōu)秀項(xiàng)目，并在原國(guó)家醫(yī)藥管理總局召開的全國(guó)技改工作會(huì)上作經(jīng)驗(yàn)介紹。企業(yè)下屬的設(shè)備分廠，具有一、二類壓力容器制造資格，多次承擔(dān)過(guò)國(guó)家立項(xiàng)的工程項(xiàng)目的施工任務(wù)。12.2項(xiàng)目進(jìn)度安排項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃中各階段按醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)?。嚎尚行匝芯繄?bào)告及審批2個(gè)月初步設(shè)計(jì)及審批2個(gè)月設(shè)備訂貨2個(gè)月施工圖設(shè)計(jì)2個(gè)月土建施工3個(gè)月安裝工程施工2個(gè)月設(shè)備單機(jī)調(diào)試1個(gè)月裝置聯(lián)動(dòng)試車1個(gè)月以上各階段實(shí)施規(guī)劃，又用網(wǎng)絡(luò)法，流水作業(yè)法統(tǒng)籌安排，有些可同時(shí)或交叉進(jìn)行。項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃總工期為1年，規(guī)劃完成時(shí)間為2002年5月。13投資估算表詳見(jiàn)投資估算表）13.1編制原則及依據(jù)建筑工程根據(jù)工藝流程的需要，參照當(dāng)?shù)仡愃乒こ碳夹g(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)進(jìn)行估算。安裝工程采用擴(kuò)大概算指標(biāo)及相關(guān)資料進(jìn)行計(jì)算?；げ俊痘そㄔO(shè)建筑安裝工程費(fèi)用定額》（1994年）化工部《化工設(shè)計(jì)概算編制辦法》（1993年）投資方向調(diào)節(jié)稅：按照國(guó)務(wù)院第82號(hào)令及國(guó)家計(jì)委頒發(fā)的有關(guān)規(guī)執(zhí)行稅率為0。13.2投資分析本項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資2467萬(wàn)元，其中：設(shè)備購(gòu)置費(fèi)1375萬(wàn)元，占估算價(jià)值的55.73%；安裝工程費(fèi)185萬(wàn)元，占估算價(jià)值的7.49%；建筑工程費(fèi)115萬(wàn)元，占估算價(jià)值的4.66%；其他：795萬(wàn)元，占估算價(jià)值的32.12%；投資估算表序號(hào)工程項(xiàng)目名稱估算費(fèi)用（萬(wàn)元）面積（M2）備注建筑工程設(shè)備購(gòu)置材料安裝其它合計(jì)1主體工程其中改造10501.1發(fā)酵車間30815689131584利用1.2酶轉(zhuǎn)化及后處理85450706051070新建1.3變電所602484土建利用1.4冷凍空壓20323土建利用小計(jì)115134516516252室外工程2.1綠化10102.2三廢治理305352.3總體管網(wǎng)1515小計(jì)302010603其它費(fèi)用3.1建設(shè)單位管理費(fèi)15153.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)3003003.3職工培訓(xùn)費(fèi)11113.4勘察設(shè)計(jì)費(fèi)70703.5城市建設(shè)配套費(fèi)14143.6電配套費(fèi)25253.7建設(shè)期利息1231233.8基本預(yù)備費(fèi)224224小計(jì)782782合計(jì)(1)+(2)+(3)24674鋪底流動(dòng)資金3953955總投資286214財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)14.1財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)依據(jù)14.1.1國(guó)家計(jì)委、建設(shè)部頒發(fā)的<<建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)>>(第二版,1993年)。14.1.2<<中華人民共和國(guó)增值稅暫行條例>>(1993年)14.1.3<<中華人民共和國(guó)企業(yè)所得稅暫行條例>>(1993年)14.1.4<<工業(yè)企業(yè)財(cái)務(wù)制度>>(1992年)14.1.5原國(guó)家醫(yī)藥管理局頒發(fā)的<<醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容及深度的規(guī)定>>(1995年)。14.1.6揚(yáng)州市有關(guān)規(guī)定。14.1.7企業(yè)提供的原輔材料銷耗定額。14.1.8參加本項(xiàng)目可行性研究的其他專業(yè)提供的數(shù)據(jù)。14.2項(xiàng)目總投資及資金籌措14.2.1項(xiàng)目總投資項(xiàng)目擬二年建成,第三年投產(chǎn),當(dāng)年生產(chǎn)負(fù)荷達(dá)到設(shè)計(jì)能力的80%,投產(chǎn)第二年達(dá)到設(shè)計(jì)能力的90%,從投產(chǎn)第三年(即計(jì)算期第五年)開始為滿負(fù)荷生產(chǎn)。項(xiàng)目建設(shè)期2年,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)期14年,計(jì)算期16年。項(xiàng)目投資總規(guī)模(包括全部流動(dòng)資金)3595萬(wàn)元,其中:固定資產(chǎn)投資2344萬(wàn)元;建設(shè)期貸款利息123萬(wàn)元;流動(dòng)資金1128萬(wàn)元。項(xiàng)目報(bào)批總投資(包括全部流動(dòng)資金)2862萬(wàn)元,其中:固定資產(chǎn)投資2344萬(wàn)元;建設(shè)期貸款利息123萬(wàn)元;鋪底流動(dòng)資金395萬(wàn)元。14.2.2資金籌措(1)本項(xiàng)目報(bào)批總投資2862萬(wàn)元,企業(yè)自籌862萬(wàn)元,申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期借款2000萬(wàn)元,年利率6.03%。(2)根據(jù)分項(xiàng)估算,達(dá)產(chǎn)年應(yīng)需流動(dòng)資金1128萬(wàn)元,企業(yè)自籌395萬(wàn)元;不足部分733萬(wàn)元申請(qǐng)銀行流動(dòng)資金借款,年利率5.85%。14.2.3用款計(jì)劃(1)建設(shè)期為二年,按建設(shè)工程的進(jìn)度要求,建設(shè)投資分年投入,第一年投入1357萬(wàn)元,約占55%,第二年追加投入1110萬(wàn)元,約占45%。(2)流動(dòng)資金按生產(chǎn)負(fù)荷逐年投入,投產(chǎn)第一年投入流動(dòng)資金919萬(wàn)元,企業(yè)自籌395萬(wàn)元,申請(qǐng)銀行流動(dòng)資金借款524萬(wàn)元;投產(chǎn)第二年追加投入流動(dòng)資金104萬(wàn)元,投產(chǎn)第三年追加投入流動(dòng)資金105萬(wàn)元,均申請(qǐng)銀行流動(dòng)資金借款。至此,所需流動(dòng)資金1128萬(wàn)元全部到位直至項(xiàng)目終了。以上詳見(jiàn)<<投資計(jì)劃與資金籌措表>>、<<流動(dòng)資金估算表>>。14.3財(cái)務(wù)效益分析財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)按醫(yī)藥行業(yè)的基準(zhǔn)收益率14%、基準(zhǔn)投資回收期為10年、平均投資利潤(rùn)率為15%、平均投資利稅率為24%的行業(yè)指標(biāo)作為本項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的基準(zhǔn)對(duì)照指標(biāo)。14.3.1產(chǎn)品成本估算(按達(dá)產(chǎn)年估算)原輔包裝材料及動(dòng)力消耗指標(biāo)根據(jù)該企業(yè)經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)及參加本項(xiàng)目研究的其他專業(yè)提供的資料,原輔包裝材料及燃料動(dòng)力費(fèi)用均采用含稅價(jià)。(1)原、輔材料費(fèi)用原輔包裝材料價(jià)格及達(dá)產(chǎn)年的耗量和貨幣化計(jì)量見(jiàn)下表。原輔材料費(fèi)用估算表序號(hào)名稱單位單價(jià)(元)年耗量合價(jià)(萬(wàn)元)1對(duì)羥基本海因噸350004601610.02葡萄糖噸2900465134.83玉米漿噸120056067.24磷酸二氫鉀噸64005032.05氯化鈉噸40007028.06助濾劑噸450010045.07活性炭噸40009036.0合計(jì)1953.0(2)燃料和動(dòng)力費(fèi)用每年電費(fèi)98萬(wàn)元,水費(fèi)7萬(wàn)元,汽費(fèi)285萬(wàn)元;合計(jì)每年所需燃料動(dòng)力費(fèi)用為390萬(wàn)元。(3)人員工資及福利費(fèi)定員105人,人均月工資800元,福利費(fèi)、工會(huì)經(jīng)費(fèi)及職工教育費(fèi)分別按年工資總額的14%、2%和1.5%提取;住房公積金、養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)等約占工資總額的50%。每年共需人員工資及附加為169萬(wàn)元。(4)折舊費(fèi)和攤銷費(fèi)房屋及建筑物按20年折舊,設(shè)備按14年折舊,殘值率均為5%;其他按5年折舊,不留殘值。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)期前4年每年折舊費(fèi)181萬(wàn)元,第五年183萬(wàn)元,其后9年均為110萬(wàn)元。至計(jì)算期最后一年的年末,有固定資產(chǎn)余值135萬(wàn)元?？辈煸O(shè)計(jì)費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、技術(shù)協(xié)作費(fèi)等435萬(wàn)元進(jìn)入無(wú)形及遞延資產(chǎn),按5年攤銷,每年87萬(wàn)元。(5)修理費(fèi)修理費(fèi)按固定資產(chǎn)原值的2.8%計(jì)算,每年66萬(wàn)元。(6)財(cái)務(wù)費(fèi)用長(zhǎng)期借款利息和流動(dòng)資金借款利息支出計(jì)入可變成本。對(duì)于其他的利息收入和利息支出以及金融機(jī)構(gòu)手續(xù)費(fèi)等,由于數(shù)額不大,故未予估算。(7)其他費(fèi)用其他費(fèi)用是在制造費(fèi)、銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用中扣除工資及附加、折舊費(fèi)、攤銷費(fèi)、修理費(fèi)等的費(fèi)用。按照留有余地的數(shù)字,按每年銷售收入的10%估算。以上詳見(jiàn)<<固定資產(chǎn)折舊費(fèi)計(jì)算表>>、<<總成本估算表>>。14.3.2財(cái)務(wù)分析14.3.2.1產(chǎn)品銷售收入達(dá)產(chǎn)年生產(chǎn)銷售D-對(duì)羥基苯甘氨酸300噸,根據(jù)本企業(yè)同類藥品的目前價(jià)格和對(duì)藥品市場(chǎng)同類藥品詢價(jià),出廠含稅價(jià)格為每噸18.13萬(wàn)元,估算達(dá)產(chǎn)年含稅銷售收入為5439萬(wàn)元。14.3.2.2銷售稅金及附加,正常年520萬(wàn)元,其中:(1)增值稅:稅率17%,正常年稅額為449萬(wàn)元。(2)城鄉(xiāng)建設(shè)維護(hù)稅:以增值稅額為基數(shù),取7%,正常年為31萬(wàn)元。(3)教育費(fèi)附加:以增值稅額為基數(shù),取4%,正常年為13萬(wàn)元。(4)副食品基金:按銷售收入的0.5%計(jì),正常年為27萬(wàn)元。詳見(jiàn)<<產(chǎn)品銷售收入和銷售稅金及附加估算表>>。14.3.2.3所得稅所得稅稅率為33%,每年所得稅為488萬(wàn)元。按稅后利潤(rùn)的10%計(jì)提盈余公積金。詳見(jiàn)<<損益表>>。14.3.2.4財(cái)務(wù)分析(1)損益表正常生產(chǎn)年銷售收入5439萬(wàn)元,銷售稅金及附加為520萬(wàn)元,總成本費(fèi)用3440萬(wàn)元,利潤(rùn)總額1479萬(wàn)元,所得稅488萬(wàn)元,稅后利潤(rùn)為991萬(wàn)元。由此可推算出:投資利潤(rùn)率為41.14%,投資利稅率為55.60%,成本利潤(rùn)率為42.99%,銷售收入利潤(rùn)率為27.19%;這些指標(biāo)都處于較高位的水平報(bào)。(2)資金來(lái)源與運(yùn)用平衡根據(jù)建設(shè)期與生產(chǎn)期每年收支情況編制的<<資金來(lái)源與運(yùn)用表>>顯示,正常生產(chǎn)年的盈余資金為1212萬(wàn)元,累計(jì)盈余資金為15232萬(wàn)元。(3)資產(chǎn)負(fù)債表該項(xiàng)目生產(chǎn)期前5年的資產(chǎn)負(fù)債率依次為55.4%、30.1%、23.0%、18.7%、15.7%,其后穩(wěn)步降低,且變化平穩(wěn)。詳見(jiàn)<<資產(chǎn)負(fù)債表>>。(4)現(xiàn)金流量表計(jì)算根據(jù)逐年現(xiàn)金流入量和流出量編制了<<現(xiàn)金流量表>>(全部投資)。計(jì)算結(jié)果為:按社會(huì)折現(xiàn)率i=12%計(jì)算的財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值為3180萬(wàn)元,內(nèi)部收益率為33.53%,靜態(tài)投資回收期為4.92年,動(dòng)態(tài)投資回收期為5.77年,均好于醫(yī)藥行業(yè)基準(zhǔn)對(duì)照指標(biāo)。(5)清償能力分析本項(xiàng)目長(zhǎng)期借款2000萬(wàn)元,在生產(chǎn)期用折舊費(fèi)、攤銷費(fèi)及未分配利潤(rùn)全額償還.借款償還期4.16年(包括建設(shè)期)。(6)盈虧平衡分析根據(jù)正常生產(chǎn)年銷售收入、固定成本、可變成本、銷售稅金及附加,求得盈虧平衡點(diǎn)為41.13%;這就是說(shuō),在生產(chǎn)正常年,只要生產(chǎn)負(fù)荷達(dá)到41.13%即可保本,達(dá)到盈虧平衡,或者說(shuō),每年生產(chǎn)銷售123.5噸可保本。(7)敏感性分析根據(jù)該項(xiàng)目的特點(diǎn),選取銷售收入、經(jīng)營(yíng)成本和固定資產(chǎn)投資三項(xiàng)為變動(dòng)因素,進(jìn)行敏感性分析,分別就全部投資的所得稅后的情況作出13種方案,詳見(jiàn)<<敏感性分析表>>。從表中可看到,對(duì)銷售收入和經(jīng)營(yíng)成本較為敏感,但總的看來(lái),變化比較平穩(wěn),在±10%增減幅度內(nèi),其內(nèi)部收益率和投資回收期都好于基準(zhǔn)對(duì)照指標(biāo),說(shuō)明該項(xiàng)目具有較強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。14.4綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)各項(xiàng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)詳列于附表<<綜合指標(biāo)匯總表>>。14.5結(jié)論從上述分析可以看出,該項(xiàng)目的內(nèi)部收益率高于行業(yè)基準(zhǔn)收益率,投資回收期低于行業(yè)基準(zhǔn)投資回收期,成本利潤(rùn)率和銷售收入利潤(rùn)率均較高,借款償還期4.16年,并且只要達(dá)到生產(chǎn)能力的41.13%即可保本,風(fēng)險(xiǎn)較小,因此,該項(xiàng)目在財(cái)務(wù)上是可行的。15、可行性研究結(jié)論15.1本項(xiàng)目采用國(guó)際先進(jìn)的“一菌兩酶一步法”工藝建立D-對(duì)羥基苯甘氨酸生產(chǎn)裝置，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化技術(shù)空白，而且對(duì)扭轉(zhuǎn)我國(guó)在該領(lǐng)域落后的工業(yè)生產(chǎn)局面，促進(jìn)新型抗生素工業(yè)的發(fā)展并調(diào)整國(guó)內(nèi)醫(yī)藥品種結(jié)構(gòu)具有重要的社會(huì)現(xiàn)實(shí)意義。15.2隨著我國(guó)制藥工業(yè)結(jié)構(gòu)的不斷調(diào)整，作為羥氨芐青霉素的主要原料，D-對(duì)羥基苯甘氨酸在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求旺，發(fā)展前景樂(lè)觀，D-對(duì)羥基苯甘氨酸的生產(chǎn)規(guī)模定為300T/年，是非常合理，可行的。15.3項(xiàng)目建設(shè)方案合理，原輔材料均可由國(guó)內(nèi)供應(yīng)，水、電外部配套條件基本落實(shí)。15.4本項(xiàng)目建設(shè)工程概算為2467萬(wàn)元，鋪底流動(dòng)資金395萬(wàn)元，總投資2862萬(wàn)元。經(jīng)濟(jì)分析表明，項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，年銷售收入5439萬(wàn)元，銷售稅金及附加520萬(wàn)元，凈利潤(rùn)1479萬(wàn)元，全部投資內(nèi)部收益率33.53%高于行業(yè)基準(zhǔn)收益率，項(xiàng)目投資回收期（動(dòng)態(tài)）5.77年，盈虧平衡點(diǎn)41.13%，敏感分析表明，該項(xiàng)目具有較強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。總之，經(jīng)研究本項(xiàng)目是一個(gè)具有新產(chǎn)品、高技術(shù)、市場(chǎng)前景良好、經(jīng)濟(jì)效益顯著、社會(huì)效益好的項(xiàng)目，此項(xiàng)目是可行的。目錄TOC\o"1-2"\h\z\u第一章 總論 11.1項(xiàng)目背景 11.2項(xiàng)目概況 101.3問(wèn)題與建議 12第二章 市場(chǎng)分析 142.1全球汽車行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展分析 142.2我國(guó)汽車行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì) 182.3汽車零部件行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及趨勢(shì) 212.4目標(biāo)市場(chǎng)分析 262.5產(chǎn)品市場(chǎng)需求分析 26HYPERLINK"file:///F:\\準(zhǔn)備修改傳百度文檔\\年產(chǎn)XX\\年產(chǎn)280萬(wàn)套擋泥板支架總成、中橫梁、調(diào)整墊片建設(shè)項(xiàng)目可行性分析研究報(bào)告.d