2023年醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考試歷年真題集錦含答案

2023年醫(yī)療招聘藥學類-藥事管理考試歷年真題集錦帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(共30題)1.有關(guān)廣告審查管理的說法，正確的有A、藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B、申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出C、申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出D、藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢2.全國性批發(fā)企業(yè)A、應(yīng)當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品B、可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品C、可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D、可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品3.藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到"四查十對"，對藥品性狀、用法用量屬于A、查處方B、查藥品C、查配伍禁忌D、查用藥合理性4.有關(guān)藥品分類管理的說法，正確的是A、根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲乙兩類B、處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳C、非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準D、每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書5.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B、儲存藥品相對濕度為35%~75%C、藥品按批號堆碼，鄰近批號的藥品可以混垛D、儲存藥品實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色6.發(fā)布處方藥廣告不可以通過面向大眾的A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的藥學刊物B、電視C、報紙D、網(wǎng)絡(luò)7.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)B、進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)D、代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心8.根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片，說法正確的是A、醫(yī)療機構(gòu)必須保證在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量B、醫(yī)療機構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片C、嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人，違法采購中藥飲片調(diào)劑使用D、醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監(jiān)管部門備案9.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向哪個部門備案A、所在地市級以上藥品監(jiān)管部門B、所在地市級以上衛(wèi)生主管部門C、所在地縣級以上藥品監(jiān)管部門D、所在地縣級以上衛(wèi)生主管部門10.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對中藥管理的規(guī)定，中藥經(jīng)營的原則要求為A、少環(huán)節(jié)、多形式B、統(tǒng)一、開放C、渠道清晰D、行為規(guī)范11.如果當事人對藥品檢驗所的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)提出復驗申請A、5日B、7日C、14日D、15日12.批包裝記錄的內(nèi)容至少包括A、產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)單位B、產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格C、產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、記錄者D、產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、失效期13.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當A、對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究B、對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾C、對已確認發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當采取修改標簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施D、對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當主動申請注銷其批準證明文件14.實施基本藥物制度的目標包括A、提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B、維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進社會公平正義C、改變醫(yī)療機構(gòu)“以藥補醫(yī)”的運行機制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔15.用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A、潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性B、處方的前記、正文、后記是否清晰完整C、是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名D、藥品劑量、用法的正確性16.下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是A、治療真菌所致感染性疾病的藥品B、治療衣原體所致感染性疾病的藥品C、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品17.參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C、國家中藥品種保護審評委員會D、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心18.《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》中，消費者在購買商品時應(yīng)享有的權(quán)利不包括A、人身安全不受損害B、知悉所購買商品的真實情況C、自主選擇商品D、無理由退換19.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明A、商標B、國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標識C、“免費”字樣D、“自費”字樣20.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有A、保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度C、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D、促進藥品營銷的規(guī)章制度21.知道或者應(yīng)當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的情形不包括A、提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的B、提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的C、使用假藥、劣藥D、提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的22.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范不得有A、以貶低同行的專業(yè)能力和水平等方式招攬業(yè)務(wù)B、以提供或承諾提供回扣等方式承攬業(yè)務(wù)C、利用新聞媒介或其他手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力D、在名片或胸卡上印有各種學術(shù)、學歷，職稱、社會職務(wù)以及所獲榮譽等23.下列情況屬于違法情形的有A、丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標志B、甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地C、張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D、乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售24.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，一級召回應(yīng)在A、12小時內(nèi)B、24小時內(nèi)C、48小時內(nèi)D、72小時內(nèi)25.下列關(guān)于基本醫(yī)療保險目錄的說法，錯誤的是A、《藥品目錄》所列藥品包括西藥、中成藥（含民族藥）、中藥飲片（含民族藥）B、西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄C、各省、自治區(qū)、直轄市增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%D、國家《藥品目錄》原則上每三年調(diào)整一次26.有關(guān)特殊醫(yī)學用途配方食品的說法，錯誤的是A、特殊醫(yī)學用途配方食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品B、特殊醫(yī)學用途配方食品應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊C、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當向省級藥品監(jiān)督管理部門備案D、同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉27.以下哪項內(nèi)容的實現(xiàn)標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段A、零售藥店實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥B、醫(yī)院藥房實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C、零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D、零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實現(xiàn)生產(chǎn)或經(jīng)營期間時有執(zhí)業(yè)藥師指導28.記錄保存至超過疫苗有效期2年的有A、生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄B、批發(fā)企業(yè)的購銷記錄C、疾病預防控制機構(gòu)的購進記錄D、疾病預防控制機構(gòu)的分發(fā)、供應(yīng)記錄29.《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中有關(guān)藥品使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括A、鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B、推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率C、推行藥品購銷“兩票制”D、嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為30.鹽酸哌替啶的處方最大用量為A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:A,B,C2.正確答案:A,B,C3.正確答案:C藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到"四查十對"，對臨床診斷屬于A、查處方B、查藥品C、查配伍禁忌D、查用藥合理性正確答案:D藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到"四查十對"，對科別、姓名、年齡屬于A、查處方B、查藥品C、查配伍禁忌D、查用藥合理性正確答案:A藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到"四查十對"，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于A、查處方B、查藥品C、查配伍禁忌D、查用藥合理性正確答案:B4.正確答案:D5.正確答案:C6.正確答案:B,C,D7.正確答案:A報告該藥品引起的所有不良反應(yīng)A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)B、進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)D、代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案:C主要報告該藥品引起的嚴重或新的不良反應(yīng)A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)B、進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)D、代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案:B進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應(yīng)A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)B、進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)D、代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案:D8.正確答案:A,B,C9.正確答案:A10.正確答案:A,C,D11.正確答案:B12.正確答案:B13.正確答案:A,B,D14.正確答案:A,B,C,D15.正確答案:A,D16.正確答案:D17.正確答案:B組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復核等工作的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C、國家中藥品種保護審評委員會D、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心正確答案:A負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術(shù)審評的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C、國家中藥品種保護審評委員會D、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心正確答案:B參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C、國家中藥品種保護審評委員會D、國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心正確答案:D18.正確答案:D19.正確答案:B,C20.正確答案:A21.正確答案:C22.正確答案:A,B,C,D23.正確答案:B,C,D24.正確答案:B藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，二級召回應(yīng)在A、12小時內(nèi)B、24小時內(nèi)C、48小時內(nèi)D、72小時內(nèi)正確答案:C藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，三級召回應(yīng)在A、12小時內(nèi)B、24小時內(nèi)C、48小時內(nèi)D、72小時內(nèi)正確答案:D25.正確答案:D26.正確答案:C27.正確答案:C28.正確答案:A,B,C,D29.正確答案:A,B,C,D30.正確答案:A磷酸可待因片的處方最大用量為A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量正確答案:D鹽酸芬太尼貼劑的處方最大用量為A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量正確答案:D第2卷一.參考題庫(共30題)1.藥品安全的風險管理最核心的要求是A、事前預防B、事中控制C、事后處置D、實現(xiàn)零風險2.有關(guān)基本藥物采購管理的內(nèi)容，正確的是A、對獨家生產(chǎn)的基本藥物，建立公開透明、多方參與的價格談判機制B、國家免疫規(guī)劃疫苗、中藥飲片通過省級藥品集中平臺公開招標采購C、采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施D、麻醉藥品和第一類精神藥品價格由談判機制形成3.下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是A、洋金花B、斑蝥C、黃連D、白降丹4.興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括A、藥品類易制毒化學品B、醫(yī)療用毒性藥品C、麻醉藥品D、精神藥品5.經(jīng)何部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)A、經(jīng)所在地省級人民政府衛(wèi)生主管部門批準B、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準C、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準D、經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督部門批準6.下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A、經(jīng)營者為銷售商品，假借勞務(wù)費名義，給付對方單位或者個人財物B、經(jīng)營者為銷售商品，假借科研經(jīng)費名義，給付對方單位財物C、經(jīng)營者為銷售商品，給對方單位或者個人提供國內(nèi)旅游D、經(jīng)營者為銷售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報酬7.可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是A、縣級疾病預防控制機構(gòu)B、藥品零售連鎖企業(yè)C、設(shè)區(qū)的市級疾病預防控制機構(gòu)D、省級疾病預防控制機構(gòu)8.藥品在銷售前或者進口時，應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗的是A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑D、抗生素9.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A、造成輕傷或重傷的B、造成重度殘疾的C、造成5人以上輕度殘疾的D、造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的10.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為A、3年B、5年C、不超過5年D、7年11.下列應(yīng)認定為劣藥的是A、藥品成分的含量不符合國家藥品標準B、藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售C、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符D、對保健食品進行藥品療效宣傳12.有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是A、設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產(chǎn)權(quán)C、在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)生產(chǎn)或者進口該藥的申請D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年13.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當A、服從領(lǐng)導，不折不扣地按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作B、不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦C、理解同行收受藥品回扣的行為D、佩戴徽章上崗執(zhí)業(yè)以示身份14.承擔保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、CFDA藥品評價中心15.全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門16.某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有A、購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B、對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄C、藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方D、抗生素與維生素C擺放在同一柜臺17.藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為，符合規(guī)定的是A、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥B、銷售所在市公立醫(yī)院配制的滴耳液C、在“廣交會”上現(xiàn)貨銷售其藥品D、在開展社區(qū)健康宣傳活動中銷售少量非處方藥品18.藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A、是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名B、劑量、用法的正確性C、選用劑型與給藥途徑的合理性D、是否有重復給藥現(xiàn)象19.藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是A、使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的內(nèi)容B、引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼的內(nèi)容C、藥品說明書中適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容D、有免費治療、免費贈送的內(nèi)容20.有關(guān)商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有A、在經(jīng)營活動中收受經(jīng)營者的現(xiàn)金，只要有記錄就不屬于回扣B、商品購買者在經(jīng)營活動中未將對方給付的回扣轉(zhuǎn)入財務(wù)賬的，以受賄論處C、在經(jīng)營活動中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營服務(wù)方支付勞務(wù)報酬，應(yīng)視為行賄D、經(jīng)營者以銷售商品為由在經(jīng)營活動中出資為對方提供國外旅游，屬于商業(yè)賄賂行為21.藥品在制劑過程中形成的固有特性是A、安全性B、均一性C、穩(wěn)定性D、有效性22.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗收、采購人員A、應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應(yīng)當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D、應(yīng)當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件23.負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施的機構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會保障部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級人力資源社會保障部門24.說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是A、哌醋甲酯B、達克寧栓C、可卡因D、葡萄糖注射液25.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品A、可采用商品名B、應(yīng)當按照通用名C、應(yīng)當單獨開具處方D、一律用阿拉伯數(shù)字書寫26.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括A、向有關(guān)行政部門申請行政復議B、與經(jīng)營者協(xié)商和解C、向有關(guān)行政部門申請行政裁決D、向人民法院提起訴訟27.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決途徑A、根據(jù)與消費者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構(gòu)仲裁B、與消費者協(xié)商和解C、向有關(guān)行政部門申訴D、請求消費者協(xié)會調(diào)解28.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當向A、定點生產(chǎn)企業(yè)購買B、定點批發(fā)企業(yè)購買C、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購買D、定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買29.維護行政相對人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的A、公開、公平、公正原則B、便民和效率原則C、信賴保護原則D、法定原則30.應(yīng)當依法從重處罰的是A、醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)該知道是假藥而使用，對人體健康造成傷害的B、醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)當知道是劣藥而使用，對人體健康造成嚴重危害的C、知道或者應(yīng)當知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的D、在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥的第2卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:A,B,C2.正確答案:A,C3.正確答案:C4.正確答案:A,B,C,D5.正確答案:C醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當經(jīng)何部門批準取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡A、經(jīng)所在地省級人民政府衛(wèi)生主管部門批準B、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準C、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準D、經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督部門批準正確答案:B托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當由何部門申請領(lǐng)取運輸證明A、經(jīng)所在地省級人民政府衛(wèi)生主管部門批準B、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準C、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準D、經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督部門批準正確答案:D6.正確答案:A,B,C7.正確答案:A8.正確答案:A,B,C9.正確答案:A10.正確答案:B對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期為A、3年B、5年C、不超過5年D、7年正確答案:C《進口藥品注冊證》的有效期為A、3年B、5年C、不超過5年D、7年正確答案:B11.正確答案:A12.正確答案:B13.正確答案:B,D14.正確答案:A組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、CFDA藥品評價中心正確答案:D組織制定和修訂藥用輔料的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、CFDA藥品評價中心正確答案:B組織制定與修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、CFDA藥品評價中心正確答案:B15.正確答案:C區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案:C區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案:C區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案:C16.正確答案:B,C17.正確答案:A18.正確答案:B,C,D19.正確答案:C20.正確答案:B,D21.正確答案:B22.正確答案:B藥品零售企業(yè)營業(yè)員A、應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應(yīng)當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D、應(yīng)當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件正確答案:D藥品零售企業(yè)負責處方審核，指導合理用藥的人員A、應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應(yīng)當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D、應(yīng)當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件正確答案:A23.正確答案:A負責執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理的機構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會保障部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級人力資源社會保障部門正確答案:C負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理的機構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會保障部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級人力資源社會保障部門正確答案:B24.正確答案:A,B,C25.正確答案:B藥品劑量與數(shù)量A、可采用商品名B、應(yīng)當按照通用名C、應(yīng)當單獨開具處方D、一律用阿拉伯數(shù)字書寫正確答案:D中藥飲片A、可采用商品名B、應(yīng)當按照通用名C、應(yīng)當單獨開具處方D、一律用阿拉伯數(shù)字書寫正確答案:C26.正確答案:C消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是A、向有關(guān)行政部門申請行政復議B、與經(jīng)營者協(xié)商和解C、向有關(guān)行政部門申請行政裁決D、向人民法院提起訴訟正確答案:D27.正確答案:A,B,C,D28.正確答案:A藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當向A、定點生產(chǎn)企業(yè)購買B、定點批發(fā)企業(yè)購買C、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購買D、定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買正確答案:D科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應(yīng)當向A、定點生產(chǎn)企業(yè)購買B、定點批發(fā)企業(yè)購買C、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購買D、定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買正確答案:D食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當向A、定點生產(chǎn)企業(yè)購買B、定點批發(fā)企業(yè)購買C、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購買D、定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買正確答案:D29.正確答案:A行政機關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的A、公開、公平、公正原則B、便民和效率原則C、信賴保護原則D、法定原則正確答案:C按照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序?qū)儆贏、公開、公平、公正原則B、便民和效率原則C、信賴保護原則D、法定原則正確答案:D30.正確答案:D第3卷一.參考題庫(共30題)1.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應(yīng)認定為A、足以嚴重危害人體健康B、對人體健康造成嚴重危害C、對人體健康造成特別嚴重危害D、后果特別嚴重2.包括樣品檢驗和藥品標準復核的是A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、指定檢驗D、復驗3.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，錯誤的是A、執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年B、執(zhí)業(yè)藥師再次注冊，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的學分證明C、注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)D、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)4.監(jiān)督檢查時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供的材料有A、實施《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查情況B、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》C、藥檢室和制劑質(zhì)量管理組織負責人以及主要配制條件、配制設(shè)備的變更情況D、制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實情況5.香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為A、×械注備×××××××××××B、×械注進×××××××××××C、×械注許×××××××××××D、×械注準×××××××××××6.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A、疫苗B、非臨床治療首選的藥品C、生物制品D、發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的7.應(yīng)當按照規(guī)定進行補充申請的是A、藥品改變劑量B、藥品改變給藥途徑C、藥品增加新適應(yīng)證D、藥品在原申請范圍內(nèi)補充說明8.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正C、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正9.醫(yī)療機構(gòu)向衛(wèi)生主管部門報告非限制使用級抗菌藥物、限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的時間頻次為A、半年半年半年B、半年一年一年C、一年半年半年D、兩年一年一年10.藥師不得調(diào)劑的處方有A、不規(guī)范的處方B、醫(yī)師為自己開具的麻醉藥品處方C、沒有醫(yī)師簽名的處方D、用藥嚴重不合理的處方11.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是A、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的藥品B、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲類目錄"C、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"乙類目錄"D、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片12.藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是A、按醫(yī)生處方購買和使用B、說明治愈率或者有效率C、使用無毒、無害等表明安全性的絕對化斷言D、醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語13.對《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實施及制劑質(zhì)量負責的是A、藥劑部門負責人B、制劑室負責人C、藥檢室負責人D、醫(yī)療機構(gòu)負責人14.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年15.二級醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的專家組成，包括的專業(yè)有A、藥學B、臨床醫(yī)學C、醫(yī)院感染管理D、醫(yī)療行政管理16.新藥監(jiān)測期的期限不超過A、1年B、2年C、3年D、5年17.全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當經(jīng)A、縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準B、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門批準C、國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準D、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準18.不符合處方規(guī)則的是A、西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具B、中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具C、對飲片產(chǎn)地有特殊要求的，應(yīng)在藥品名稱之前寫明D、字跡清楚，不得涂改19.屬于醫(yī)療器械導致的嚴重傷害的有A、危及生命B、導致機體功能的永久性傷害C、導致機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷D、導致住院20.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備和使用基本藥物的比例是A、30%B、50%C、80%D、100%21.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責包括A、負責對供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核B、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告C、負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案D、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督22.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當提供的資料不包括A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件B、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復印件C、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件D、加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準證明文件復印件23.生物制品批準文號的格式是A、國藥準字J+4位年號+4位順序號B、國藥準字S+4位年號+4位順序號C、H+4位年號+4位順序號D、國藥準字H+4位年號+4位順序號24.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的發(fā)證部門是A、信息產(chǎn)業(yè)主管部門B、電信管理機構(gòu)C、衛(wèi)生行政部門D、藥品監(jiān)督管理部門25.從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準B、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準D、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準26.衛(wèi)生和計劃生育委員會部委會議通過的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是A、法律B、行政法規(guī)C、地方性法規(guī)D、部門規(guī)章27.某些慢性病、老年病處方A、一般不得超過1日用量，可適當延長處方用量B、一般不得超過5日用量，可適當延長處方用量C、一般不得超過3日用量，可適當延長處方用量D、一般不得超過7日用量，可適當延長處方用量28.藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的A、藥學人員B、臨床醫(yī)學人員C、護理人員D、藥品采購人員29.收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有A、保管制度B、驗收制度C、領(lǐng)發(fā)制度D、核對制度30.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更前登記申請期限為許可事項發(fā)生變更前A、15日B、30日C、3個月D、6個月第3卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:B生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應(yīng)認定為A、足以嚴重危害人體健康B、對人體健康造成嚴重危害C、對人體健康造成特別嚴重危害D、后果特別嚴重正確答案:B2.正確答案:B分為評價性和監(jiān)督性的檢驗是A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、指定檢驗D、復驗正確答案:A國家對進口藥品注冊審批時進行的檢驗屬于A、抽查檢驗B、注冊檢驗C、指定檢驗D、復驗正確答案:B3.正確答案:C4.正確答案:A,B,C,D5.正確答案:C6.正確答案:B應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A、疫苗B、非臨床治療首選的藥品C、生物制品D、發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的正確答案:D7.正確答案:A,D8.正確答案:D9.正確答案:C10.正確答案:A,B,C,D11.正確答案:B由國家制定，各省可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣適當進行調(diào)整的是A、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的藥品B、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲類目錄"C、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"乙類目錄"D、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片正確答案:C按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是A、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的藥品B、《基本醫(yī)療保