2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)考試歷年真題集錦附答案

2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)考試歷年真題集錦加答案（圖片大小可自由調(diào)整）題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(共30題)1.應(yīng)當(dāng)定期對(duì)產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評(píng)估。2.消毒3.獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)每批獸藥的（）等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購進(jìn)。A、獸藥產(chǎn)品包裝B、獸藥標(biāo)簽C、獸藥說明書D、質(zhì)量合格證4.每批獸藥的留樣量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成（）全檢（無菌檢查和熱原檢查等除外）。A、一次B、兩次C、三次D、留樣5. 獸藥生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括______、______及______、______。______和______、______及______。6.原輔料應(yīng)當(dāng)按照有效期或復(fù)驗(yàn)期貯存。貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。7.QA8.獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)專職，可以在本企業(yè)以外的其他企業(yè)兼職或掛名。9.藥經(jīng)營企業(yè)必須具備什么條件？10.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)（）。A、依照《獸藥管理?xiàng)l例》第二十二條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證B、自行更改許可證內(nèi)容C、向監(jiān)管部門備案D、無需任何手續(xù)11.獸藥經(jīng)營企業(yè)12.應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集獸藥不良反應(yīng),對(duì)不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、評(píng)價(jià)、調(diào)查和處理,及時(shí)采取措施控制可能存在的風(fēng)險(xiǎn),并按照要求向企業(yè)（）報(bào)告。A、所在地畜牧獸醫(yī)主管部門B、生產(chǎn)管理部門C、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)D、銷售管理部門13.標(biāo)簽說明書等如果入庫驗(yàn)收時(shí)不合格應(yīng)立即退回廠家。()14.獸藥成品的零頭可以直接銷售。15.驗(yàn)證過程中應(yīng)注意的問題16. 質(zhì)量管理部門直接由________領(lǐng)導(dǎo)。17. 進(jìn)入潔凈室的人員不得______和______，不得______直接接觸藥物。18.制劑產(chǎn)品原則上可以進(jìn)行重新加工。不合格的制劑中間產(chǎn)品和成品一般不得進(jìn)行返工。只有不影響產(chǎn)品質(zhì)量、符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),且根據(jù)預(yù)定、經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程以及對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)充分評(píng)估后,才允許返工處理。返工應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)記錄。19.只有經(jīng)物料管理部門批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)的原輔料方可使用。20.獸藥經(jīng)營企業(yè)停止經(jīng)營超過（）或者關(guān)閉的，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證。A、6個(gè)月B、30天C、3個(gè)月D、60天21. 中間站的管理有明顯______標(biāo)志(合格、不合格、待驗(yàn)、待返工)：22.自檢完成后有關(guān)部門和人員應(yīng)立即進(jìn)行整改,自檢和整改情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告企業(yè)高層管理人員。23.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程就是我們所指的SOP。()24.標(biāo)簽說明書就由專人保管領(lǐng)用，GMP如何的具體要求的?25. 批記錄的保存：按批歸檔保存至失效期后______，無效期品種保存______。26.過期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)將其內(nèi)容修改，并經(jīng)質(zhì)量管理部批準(zhǔn)后使用。27.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，下面不屬于獸藥的是（）。A、寵物沐浴液B、寵物體外驅(qū)蟲藥C、犬瘟熱診斷試劑D、犬細(xì)小病毒疫苗28. 粒子的來源主要有_____、_____、_____、_____。29.獸用生物制品入庫，應(yīng)當(dāng)由（）以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。A、一人B、兩人C、三人D、四人30.（）起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:正確2.正確答案: 是指對(duì)病原微生物的繁殖體的致死作用，但不能殺芽胞等全部微生物。3.正確答案:A,B,C,D4.正確答案:B5.正確答案: 廠房|設(shè)施|設(shè)備安裝確認(rèn)|運(yùn)行確認(rèn)|性能確認(rèn)模擬生產(chǎn)驗(yàn)證|產(chǎn)品驗(yàn)證|儀器儀|表校驗(yàn)6.正確答案:正確7.正確答案:既質(zhì)量保證。為保證確信某一產(chǎn)品，過程或服務(wù)滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所必需有計(jì)劃、有系統(tǒng)的全部活動(dòng)。8.正確答案:錯(cuò)誤9.正確答案:1.具有與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；2.具有與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉庫設(shè)施。10.正確答案:A11.正確答案:獸藥經(jīng)營企業(yè)系指專營獸藥的企業(yè)和兼營獸藥的企業(yè)，包括批發(fā)、零售公司或商店及經(jīng)營進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè)。12.正確答案:A13.正確答案:錯(cuò)誤14.正確答案:正確15.正確答案:對(duì)任何企業(yè)來說，都要落實(shí)好驗(yàn)證組織、做好驗(yàn)證前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作、培訓(xùn)、合理選擇驗(yàn)證項(xiàng)目、科學(xué)的選擇驗(yàn)證方法、必須建立驗(yàn)證的文件。16.正確答案: 企業(yè)負(fù)責(zé)人17.正確答案: 化妝|佩帶飾物|裸手18.正確答案:錯(cuò)誤19.正確答案:錯(cuò)誤20.正確答案:A21.正確答案: 狀態(tài)22.正確答案:正確23.正確答案:正確24.正確答案:獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用，其要求如下：(1)標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?，由專人?yàn)收、保管、發(fā)放、領(lǐng)用，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取。(2)標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對(duì)、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。(3)標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。25.正確答案: 一年|三年26.正確答案:錯(cuò)誤27.正確答案:A28.正確答案: 空氣帶入|人員脫落|設(shè)備或廠房|物料29.正確答案:A30.正確答案:A第2卷一.參考題庫(共30題)1.（）、精神藥品和放射性、毒性藥品的獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施，雙人雙鎖保管，專賬記錄。A、儲(chǔ)存麻醉藥品B、抗生素C、疫苗D、原料藥2.下列屬于《獸藥管理辦法》管理范圍的是（）。A、外貿(mào)公司所需一切疫苗、獸藥(含制藥分公司所用獸藥原料)B、外貿(mào)公司“飼預(yù)添字”號(hào)產(chǎn)品C、外貿(mào)公司所需一切疫苗、獸藥(不含制藥分公司所用獸藥原料)D、采購中心的疫苗獸藥3.文件4. 批的定義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一______和______，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品一批。5. 無特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度控制在________℃；濕度控制在________％。6.獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥材的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。7. 潔凈區(qū)一般分______、______、______、______。三十萬級(jí)塵埃粒子數(shù)應(yīng)≥0.5um10500個(gè)/L≥5um60個(gè)/L______，沉降菌應(yīng)≤5個(gè)/皿______。8.倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。9.標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期是產(chǎn)品的包裝操作日期。10.什么是待驗(yàn)?11.操作標(biāo)準(zhǔn)(SOP)。12. 當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如______、______、______或______發(fā)生改變時(shí)，以及______，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。13.質(zhì)量控制包括相應(yīng)的（）,確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢驗(yàn),確認(rèn)其質(zhì)量符合要求。A、組織機(jī)構(gòu)B、文件系統(tǒng)C、取樣D、審核E、檢驗(yàn)14.消毒劑宜用同一種，以保證消毒效果。()15.冷凍后的疫苗運(yùn)輸中無需采取冷鏈貯存、運(yùn)輸措施。16.獸藥生產(chǎn)潔凈室(區(qū))分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)和E級(jí)5個(gè)級(jí)別。17.公司自屬商品雞場(chǎng)和“五統(tǒng)一”社會(huì)合同場(chǎng)(戶)采購使用獸藥，必須嚴(yán)格執(zhí)行（）的制度。A、場(chǎng)長申報(bào)、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場(chǎng)憑處方購藥、場(chǎng)內(nèi)出入庫發(fā)放臺(tái)賬管理、全程可追溯B、場(chǎng)長申報(bào)、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場(chǎng)憑處方購藥、按處方用藥并記錄到棟舍、全程可追溯C、各種禽場(chǎng)提報(bào)需求計(jì)劃、種禽事業(yè)部核準(zhǔn)后、采購中心按規(guī)定程序掛賬領(lǐng)用D、場(chǎng)長申報(bào)、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場(chǎng)憑處方購藥、場(chǎng)內(nèi)出入庫發(fā)放臺(tái)賬管理、按處方用藥并記錄到棟舍、全程可追溯18.記錄性文件的填寫要求?19.每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有銷售記錄。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、（）、發(fā)貨日期、運(yùn)輸方式等。A、批號(hào)B、數(shù)量C、收貨單位和地址D、運(yùn)輸路線E、聯(lián)系方式20.諸城外貿(mào)使用的獸藥及制藥分公司所用獸藥原料，應(yīng)經(jīng)()招標(biāo)或比價(jià)，并以此編制“中標(biāo)目錄”。A、采購部門B、業(yè)務(wù)部門C、招標(biāo)辦D、養(yǎng)殖公司21. 農(nóng)業(yè)部規(guī)定，未取得獸藥GMP合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車間的《獸藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一律不得超過_________年______月______。22.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）系統(tǒng)，對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施。A、偏差處理B、預(yù)防與糾偏C、產(chǎn)品質(zhì)量年度分析D、變更控制23.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。24.計(jì)量與驗(yàn)證的關(guān)系25.獸藥拆零銷售時(shí)，可以拆開最小銷售單元，但必須要附具獸藥產(chǎn)品說明書。26. 生產(chǎn)人員應(yīng)建立______檔案，直接接觸獸藥生產(chǎn)的人員每年至少體檢______次。27. 水是制藥企業(yè)的______或______，由于水的污染，將直接導(dǎo)入污染源。28. 取樣量每個(gè)樣品取樣量一般應(yīng)接全檢所需數(shù)量______倍，特殊情況另訂。29. 標(biāo)簽憑指令______領(lǐng)取，領(lǐng)發(fā)人簽字；30. 供應(yīng)廠家一般選擇至少______家。第2卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:A2.正確答案:A,B,D3.正確答案: 一切涉及生產(chǎn)、經(jīng)營管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果。4.正確答案: 性質(zhì)|質(zhì)量5.正確答案: 18~26|30~656.正確答案:正確7.正確答案: 100級(jí)|10000級(jí)|100000級(jí)|300000級(jí)8.正確答案:正確9.正確答案:錯(cuò)誤10.正確答案:物料許投料/使用或出廠前所處的擱置等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)11.正確答案: 指以人的工作為對(duì)象，對(duì)工作范圍、職責(zé)、權(quán)限、工作方法及內(nèi)容所制訂的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)辦法程序等書面要求。12.正確答案: 工藝|質(zhì)量控制方法|主要原輔料|主要生產(chǎn)設(shè)備|主要生產(chǎn)介質(zhì)13.正確答案:A,B,C,E14.正確答案:錯(cuò)誤15.正確答案:錯(cuò)誤16.正確答案:錯(cuò)誤17.正確答案:D18.正確答案:(1)內(nèi)容真實(shí)、記錄及時(shí)(2)內(nèi)容填寫真實(shí)(3)品名按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱填寫(4)字跡清楚(5)不得撕毀或任意涂改(6)記錄的一致性和連續(xù)性(7)操作者、復(fù)核者簽名署日期(8)填寫日期一律橫寫(9)按處理數(shù)據(jù)規(guī)程記錄和處理數(shù)據(jù)19.正確答案:A,B,C,E20.正確答案:C21.正確答案: 2005|12|3122.正確答案:D23.正確答案:正確24.正確答案:制約企業(yè)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，計(jì)量是驗(yàn)證工作不可缺少的重要環(huán)節(jié)，離開了計(jì)量和校準(zhǔn)，驗(yàn)證的可靠性就失去了基礎(chǔ)25.正確答案:錯(cuò)誤26.正確答案: 健康|127.正確答案: 原料|介質(zhì)28.正確答案: 329.正確答案: 限額30.正確答案: 2家第3卷一.參考題庫(共30題)1. 崗位操作法由______組織編寫；2. 獸藥生產(chǎn)所用中藥材應(yīng)按______購入，其產(chǎn)地應(yīng)保持______。3. 批記錄一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有______記錄。4.2016年6月30日前，實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。5.來蘇(甲酚皂)2%的水溶液有于()消毒。A、皮膚B、設(shè)備C、容器D、空氣6.所用印刷包裝材料的實(shí)樣，并印有批號(hào)、有效期及其他打印內(nèi)容；不易隨批包裝記錄歸檔的印刷包裝材料可采用印有上述內(nèi)容的復(fù)制品。7.產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)正壓或采取專門的措施,防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。8. 農(nóng)業(yè)部11號(hào)令發(fā)布的GMP共有________章____。9. 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制訂______計(jì)劃，對(duì)從事于獸藥生產(chǎn)的各類人員進(jìn)行______，經(jīng)______后方可上崗。10. 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又分為______、______、______。11.F值12.下列關(guān)于處方開具說法正確的是（）。A、以臨床診斷為基礎(chǔ)B、以以往工作經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)C、要按照用藥需求及有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格控制藥物劑量、停藥期和使用日齡D、由于處方原因?qū)е碌纳a(chǎn)事故和損失，處方主管獸醫(yī)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和后果13.簡(jiǎn)要闡述GMP與質(zhì)量管理的關(guān)系。14.對(duì)獸藥使用弄虛作假、記錄不全，造成不能說明用藥過程的，自屬場(chǎng)按《自屬商品雞場(chǎng)經(jīng)營合同》規(guī)定，追究()責(zé)任,下列選項(xiàng)最為正確的是（）。A、場(chǎng)長B、相關(guān)當(dāng)事人和責(zé)任人C、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)D、疫苗獸藥采購中心15.下列選項(xiàng)不屬于質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要職責(zé)的是（）。A、確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核B、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更C、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理D、確保獸藥按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證獸藥質(zhì)量16.違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，獸藥經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥經(jīng)營活動(dòng)，并處（）罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。A、5萬元以下B、10萬元C、20萬元以下D、10萬元以下17.獸藥產(chǎn)品確認(rèn)包括以下內(nèi)容（）A、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的合法性確認(rèn);B、獸藥產(chǎn)品的合法性確認(rèn);C、（上級(jí)）獸藥經(jīng)營企業(yè)的合法性確認(rèn);D、購進(jìn)獸藥產(chǎn)品的確認(rèn)。18. 文件制定的目的______、______、______、______。19.獸藥標(biāo)簽和說明書的字跡必須清晰易辨，獸用標(biāo)識(shí)及外用藥標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，并不得用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修改或補(bǔ)充。20.獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點(diǎn)可以與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點(diǎn)不一致。21.違反《獸藥管理?xiàng)l例》無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的，貨值金額無法查證核實(shí)的，處（）罰款;A、10萬元以上20萬元以下B、10萬元C、20萬元D、20萬元以下22.小張暫未取得獸藥經(jīng)營許可證，但急需銷售一批獸藥產(chǎn)品，于是向小王借用了獸藥經(jīng)營許可證，這個(gè)行為屬于違法行為。23.有下列哪些情形之一的獸藥，不得入庫（）A、與進(jìn)貨單不符的;B、內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;C、沒有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的;D、質(zhì)量異常的;E、其他不符合規(guī)定的。24.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，下列產(chǎn)品中屬于獸藥的是（）。A、獸用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬細(xì)小診斷試紙D、獸用殺蟲劑E、寵物用消毒劑25.獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）。A、5年B、10年C、20年D、長期26. 收購獸藥必須進(jìn)行______，質(zhì)量不合格的，不得______。27. 獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分______、______和地方標(biāo)準(zhǔn)______。28. 進(jìn)入潔凈室的空氣必須______，潔凈區(qū)內(nèi)空氣的______和______應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)______。29.為了降低成本方便管理，我們選用一套清潔工具對(duì)整個(gè)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行清潔就可以了。()30.銷售、購買、使用國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實(shí)行處方藥管理的獸藥不需要獸醫(yī)開具處方。第3卷