GM培訓(xùn)資料質(zhì)量管理體系介紹

質(zhì)量管理體系介紹

拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)控質(zhì)檢部，王麗麗自我介紹王麗麗¤學(xué)歷：1985年獲清華大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位¤工作經(jīng)驗：13年葛蘭素制藥（重慶），4年，QA經(jīng)理武田制藥（天津），1年，

QA經(jīng)理1998年至今,拜耳醫(yī)藥保健有限公司，QA&QC高級經(jīng)理

2拜耳醫(yī)藥保健有限公司質(zhì)量保證系統(tǒng)原則

質(zhì)量保證系統(tǒng)是以確保藥品一貫地符合其質(zhì)量要求為目標(biāo)的一系列活動的總和。

建立全面有效的質(zhì)量保證系統(tǒng)，以避免生產(chǎn)及服務(wù)上的失誤及員工工作中的風(fēng)險。它有效保護了消費者、公司和員工免受經(jīng)濟損失及法律責(zé)任?；A(chǔ)中華人民共和國《藥品管理法》中華人民共和國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《中華人民共和國藥典》BHCAG生命科學(xué)GMP手冊、方針、指南《歐洲藥典》當(dāng)產(chǎn)品涉及出口時，相關(guān)國家的規(guī)定，如日本GMP及澳大利亞TGAGMP3質(zhì)亭量他保鳥證身管劍理也職辦責(zé)工取廠浙廠帽長質(zhì)笛量聯(lián)控叼制趣部家經(jīng)諷理生漠產(chǎn)水部閃經(jīng)奸理工餐程底部廁經(jīng)織理物納流昏部困經(jīng)顧理采都購氏部蠅經(jīng)播理行唇政逮、騰后熊勤武部嚼負暴責(zé)勸人G睜M盈P部謙經(jīng)江理生賀產(chǎn)腹、欄包球裝券藥歲品童及希對域藥喇品佩進寇行斯理刪化陽、修微愁生媽物留的精控蘭制風(fēng)，皮對四生創(chuàng)產(chǎn)喝及礎(chǔ)試妙驗植設(shè)掏備遠包鳴括狼計胡算束機菌系開統(tǒng)不進乒行奴設(shè)次計撒、妥安公裝晃維顛護可及誓對倘藥德品濱質(zhì)導(dǎo)量量有伴影抄響膽的敬因偵素獅進眠行柔管送理咳是壤拜辱耳子管老理勢人升員敘的虹主幕要從任施務(wù)隆。根悄據(jù)爽個窄人純經(jīng)盲歷物、壩經(jīng)它驗瞧及顏相錘關(guān)歸的肚法柜律昨要梨求向，矮制溜定紗出廟每丙個塵管景理評人證員觸的南職豬責(zé)趨！變絞更愧管坑理窄部項翼目梳管情理艱部4拜隨耳拌醫(yī)喘藥帆保酒健惠有蛛限陪公竟司G恥M橡P體狗系中之國G耍M煙P規(guī)漠定拜舞耳男全噸球G河M鴉P手從冊胡、賢政懇策賊及捎指食南國枕際猶通業(yè)用歇藥餐典之的貓有具關(guān)吉要泛求日疼本G客M綁P澳箱大枯利娘亞T膊G宣A攤G板M姻P5第燈一椒章:通寧則第閘二哪章奔:捐人喂員第稅三稻章臭:喂廠劍房第榨四腥章枝:霧設(shè)輛備第溉五萍章筐:疊清島潔奏與餐衛(wèi)羊生第演六線章挪:驗原毯料件、淡輔勝料科和米包自裝寫材壁料第上七前章律:弦生神產(chǎn)像管長理第帝八況章代:載包遞裝查和舞標(biāo)陪簽第讀九和章乖:秀文括件擾管京理第健十鎖章辟:仁質(zhì)土量虹管問理第載十此一莖章接:側(cè)自假檢第飯十炎二瘡章悔:陽銷墓售廢記典錄第淘十紡三慕章筐:薯投像訴釋和蜜藥宵物調(diào)不元良擔(dān)反鞋應(yīng)識報盜告標(biāo)慰準(zhǔn)都操宗作謀規(guī)思程(S妙O改P斬)結(jié)捉構(gòu)守-壓4勻4辜1S袍O綱P舌sS督O雖P系據(jù)統(tǒng)餡章癢節(jié)誰的律組座織津以赴中旺國蛇的G訪M噸P為雕準(zhǔn)辣(撿1賤9握9勞2剪版檔)6G綢M全P文熔件何結(jié)躍構(gòu)標(biāo)望準(zhǔn)灶操鋸作銀規(guī)傭程一久般承文廣件：瓦與鋸產(chǎn)橡品拾無選關(guān)驗惑證束總項計微劃吃及雷設(shè)心施濟、檢系避統(tǒng)愛、最設(shè)蓋備領(lǐng)、各程率序揭及司房添間駐驗櫻證存文完件工熔廠起基豆本布介浮紹專暮用內(nèi)文墨件：與權(quán)產(chǎn)瓶品戀有皮關(guān)產(chǎn)腐品資生作產(chǎn)膜標(biāo)端準(zhǔn)議及艘批沈生星產(chǎn)葬記覽錄葡母圣件產(chǎn)診品哥、邀物孟料促質(zhì)送量炎標(biāo)耕準(zhǔn)羞和別分網(wǎng)析涂方碑法政太府徑注跡冊名文訪件產(chǎn)淺品勵工餃藝交驗圈證襖文伍件沿及斬清應(yīng)潔六驗評證宏文過件7G雜M廉P記販錄驗仇證臺記西錄批兇生悼產(chǎn)裁記胳錄批針產(chǎn)守品賀、勺原析輔摟料皮、撇包往裝陰材余料渾檢裁驗孔記碼錄員括工致培數(shù)訓(xùn)推記攝錄設(shè)訊備遣記且錄稱簿第，巡壽包軟括著使系用恒、軌清穿潔手、杠維魯護瘡和愚保脆養(yǎng)侮、漠校弦準(zhǔn)變持更臉申糟請坑、信批聾準(zhǔn)幻玉記竟錄環(huán)許境茄監(jiān)絮測猾記觀錄嚇及鑄年亮度是總證結(jié)穩(wěn)脖定剃性中考熱察螺試床驗刃記符錄腿統(tǒng)員計底及塵總享結(jié)產(chǎn)冷品觸年渠度映質(zhì)秘量搜總漏結(jié)顧敢客嘩投福訴愈記奴錄清絲式潔員記燭錄留蹈樣宅記事錄生下產(chǎn)餓商旁考毅察吳及坡審蛇查持記埋錄8產(chǎn)凈品淹年噸度也質(zhì)羊量嘴回園顧目泛的確勉定烏一拾年考內(nèi)著生沉產(chǎn)嶄產(chǎn)鄭品折的際質(zhì)盜量嶺趨楚勢必桶要賭時采采殘取迅措狠施可假作速為如生親產(chǎn)暴工澆藝檔的拿回丟顧驢性喪驗彩證1艙2個痰月冷生什產(chǎn)腸的預(yù)所畝有渴批默次簽的趙清厚單I洞P靈C數(shù)籃據(jù)采的規(guī)評郵估可（劣片荒重晃、五硬路度探、趕崩次解喝、京脆扶碎廊度輝、小藍解浴轎等辮）偏冒差桿報津告鏈（月原羽因繁/部解蠟釋托、搭技面術(shù)登評寒估迷、搖措顆施吸、逆決惰定廉）變幫更拒柔收厭和恐返傅工閑（貞原嬌因體、版措德施插和歸決樓定片）檢撞驗即數(shù)殼據(jù)仰的轎總紗結(jié)繪及基評呆估超始標(biāo)鋒結(jié)雨果銳的蓬調(diào)務(wù)查押（O憑o湊S謊）穩(wěn)而定罪性溜研筍究緩數(shù)蠶據(jù)終的照評抓估眠（F聽U罰S戴,洞A銅S年,弟L累o須n橫g梯T擔(dān)e串r勇m蛾)技由術(shù)某投奮訴質(zhì)延量風(fēng)標(biāo)曲準(zhǔn)彼和傘檢頁驗渣程色序蘆的布正謙確儉性結(jié)枕論曠，筆如枝工義藝殘是姨否迷處歡于易驗抬證支的仙狀孟態(tài)潔，勵需撤要緣瑞采寶取滿哪畫些肚修醋正活及預(yù)寒防多性本措宏施史（C派A輔P巾A椅)內(nèi)忽容生拜產(chǎn)御部質(zhì)造量裳部9目怨的對病在敲生節(jié)產(chǎn)季過礦程獵中瀉發(fā)掛生倘的覽差慘異撐、村難換以懸解羞釋揀的頑不用符蓮合毒產(chǎn)爹品淚質(zhì)壇量液要亮求膠的搶缺產(chǎn)陷紀，鴨采舞取繪慎桶重耳而易可繩靠盞的晉處嚷理眉是G贊M凍P質(zhì)刃量骨管檢理腐制標(biāo)度翁的醉一遞個芳重敵要股方差面盈，你應(yīng)沙對掀此沸差敏異削進暖行蹄徹守底埋調(diào)資查瘡，波并伸對喪結(jié)疫論磨和鋪改杠進奸措冤施嚇進吳行因記彎錄茶和腳跟刪蹤。偏咸差活管煎理1芝0責(zé)薪任生謀產(chǎn)灣主宗管旺負杏責(zé)晝報桑告曾與她生嘗產(chǎn)紛相膜關(guān)印的本偏伙差蛙；當(dāng)胞監(jiān)喬測廢結(jié)社果榜超犁出瓶限僵定首范針圍漲時哨，禾實疤驗呀室辛負際責(zé)印人匆負梯責(zé)上提禍出蕩差傘異排報踢告套；悔如摘純戀化考水議或除塵誕埃套粒下子歸數(shù)當(dāng)景計疲量盯儀助器疾?；瘻?zhǔn)割不改合嫂格務(wù)或搖維循護勝超廢出劉時廟間冰限碼制考時仰，坡工摧程沫部恩主犁管崖負傍責(zé)扔提出攪差閣異扒報期告打；纖由敵工吊程嗽、俊生碰產(chǎn)膊、Q鄉(xiāng)豐A經(jīng)懷理第共易同機進叼行衛(wèi)風(fēng)核險友評炒估習(xí)，柔以岔確爸定抬對攔所枯生當(dāng)產(chǎn)的剖產(chǎn)顛品坊質(zhì)皮量昂的興影億響情。生捆產(chǎn)昨部盆經(jīng)宜理丑負壓責(zé)脆確辭認磨是愿否曠涉認及挎注從冊頁內(nèi)歌容湊，獸是撫否挖同薦意齡生殲產(chǎn)袖主艇管活已跟采雁取的愧措裝施燭及彎需飄要借追資加伶的隸措衫施閘；Q著A部滿經(jīng)是理涌負門責(zé)咳給概出是評餡估童，書負雜責(zé)孤給蜻出太是藍否憂需拳要醋采火取軍更蚊進灰一蝕步躍措莊施騾；當(dāng)剩偏姓差儉與托其單他令部井門奶有斃關(guān)唯時六，晝相當(dāng)應(yīng)觀部建門吊負是責(zé)撕人亭應(yīng)變提吉出敬處成理宰意絡(luò)見廉。1滑1當(dāng)格與聰下蓬列轎規(guī)竿定驗發(fā)月生猛差血異無時啦，濁必焦須般立封即偏報短告吃并耐作浮相凱應(yīng)搏記丹錄（猛1濾）批選記壁錄捕中置規(guī)進定去的封生怕產(chǎn)氧指騙令感（染特狡別姨是I起P上C試岔驗些失灰敗浙）（憤2歪）賄S機O瘋P的畝相豪關(guān)調(diào)規(guī)娛定寬，章及肺在旨生蠻產(chǎn)汁過戰(zhàn)程揚中企，昨發(fā)幻玉現(xiàn)籮生喘產(chǎn)謝設(shè)涂備合異攪常亂、I受P舍C設(shè)羅備順異斷常守或坡使欄用攤的鄉(xiāng)豐生址產(chǎn)抓物寫料昨出甜現(xiàn)骨異貴常（閑3燦）重雨大稀事調(diào)件（行4全）監(jiān)奶測障報踢告在宣批養(yǎng)產(chǎn)態(tài)品洲放詠行位之繩前糾，查差諒異殲報澇告巷必今須熟得陷到貫審攜批偶。所歲有板有甚關(guān)碼差燭異羨報睛告貞的坡文友件主，檢必窄須生成休為融批警記胡錄店的倆一紅部浸分卡。1狠2當(dāng)梁發(fā)代生潮下漫列販?zhǔn)裸y件解或材結(jié)君果容時潤，喊必畢須黃填教寫晶差套異般報慕告1李）憶I粉P叢C試執(zhí)驗天失蒜敗逐1攜0療）飯純狂化俘水音供屯水墳系臺統(tǒng)2鋼）礦I絹P社C設(shè)筍備愚異緩常駝1塵1攤）犁監(jiān)財測行結(jié)冰果夜超程出赴規(guī)耗定此限霞度3弊）中生朗產(chǎn)只設(shè)首備抵或會設(shè)灶施咳異鞋常期1職2遙）較在爹生萄產(chǎn)互/雅包龍裝躁區(qū)憐域議發(fā)抱現(xiàn)秀昆僚蟲4策）患功瀉能遷測繩試罷失窮敗反1吵3盈）遙計臣量蜻儀逐器驕的鐵校波準(zhǔn)熱不騙合沃格5懂）陶物低料圣衡擺算達和捧/謀或譯產(chǎn)斬率費結(jié)秀果辯超抱標(biāo)頓1著4仔）希超勇出詢時乘限網(wǎng)的駱維法護6觸）幸配焦方加錯搬誤碧1蜻5農(nóng)）勇一音批組內(nèi)好設(shè)錯備加連鉤續(xù)厘停蘭止列超丈過奮3士小稻時7叔）珠操仙作銹失探誤忽1究6后）騰一糧批帳內(nèi)蒙設(shè)拍備建同償一肥故饞障歐停席止以超史過墳3餡次8伏）炕生鄙產(chǎn)優(yōu)環(huán)壓境湖異葉常梢1害7猶）棒其晝他堵重匆大家事客件備和彩結(jié)溜果9常）痛缺宏少繡生禽產(chǎn)謝文校件1唯3每蹤蝶一候份橫差并異繁報宴告閘中競，擁相構(gòu)關(guān)皺責(zé)娛任親人某必鄉(xiāng)豐須擺給補出稼下億列箭信而息1調(diào)）產(chǎn)替品撞物托料丟號隸和散產(chǎn)朗品壩名腰稱戒8僚）犯發(fā)澇生秀差階異扁/奮失錄敗趙的非可沾能召原須因伯或賣解織釋2蓄）批夏號獄9哄）亂差吐異火在蘿藥愉物費的沈風(fēng)繁險覺性連中窩的杜分層類3榜）編偏詳差礙發(fā)塔現(xiàn)皇者舅1蔬0毅）宗陳哨述腦是饒否豬影棒響殿其圖他嘗的五批岔次4羅）充發(fā)年現(xiàn)仙了慎什翼么前偏月差吧1森1姻）會生甘產(chǎn)眾主候管糞通盼知裁的椅人名員5罰）休偏奶差開發(fā)兩現(xiàn)矮的稻時至間雹和含日挑期府1綠2踢）護通福知檢的仙時述間猜和發(fā)日類期6溝）井向漿主芒管折報娘告蝴偏奔差這的物時需間粗和研日墾期怕1價3蹈）怒生行產(chǎn)縱是菠否疑停簽止7女）配差書異詠/國失匠敗腸的筋詳莫細槐描約述亮1賣4沃）羅最糊初己采曠取贈的探措浸施1伏4*編差動異黃是懸否晴影熱響鏈注鋪冊度內(nèi)縱容護*狗是每否管同初意剝已罰采尖取辭的妄措列施*如歡需企要努，其浸他總追縣加趨措擦施生齒產(chǎn)平部疼經(jīng)梅理茄必附須弄給弱出散下枯列熟信芳息桌：QA部經(jīng)理必須給出一份綜述，包括：

*差異是否影響產(chǎn)品質(zhì)量*對本批產(chǎn)品需要采取的追加措施*防止這類差異今后再次發(fā)生的措施當(dāng)涉及到工程部、采購部或物流管理部等部門時：

*各部門經(jīng)理必須就涉及到本部門部分的內(nèi)容給出意見和相應(yīng)的措施

1獨5每感個屢差布異敞報夾告膜“匪完陽成勢日潤期雅”驕的救規(guī)蓮定正痰常煙情驢況間下地，平即育跟袋蹤痰行喇動軟在憤我摘們雹的昨控立制溪能柔力讀內(nèi)黃，祥“俯完旺成蓄日行期先”宴為1薯5怖個日煮歷濃日。特嘗殊停情么況筋下從，荒如敏需筑要笛投棍資暫或鋸設(shè)味備扒的頑零休配么件健需談要斥訂級購教時湯，撞“裹完膊成紋日亮期撤”可色以炭根緩據(jù)普不墻同置情宋況盡而倉制測定裳，獸但不號應(yīng)器超鉆過嶼4用個料月。每收個譽偏償差棒報牲告極的“拋完憑成詢?nèi)帐杵诠~”應(yīng)較在劇偏董差堂報艱告驢數(shù)乓據(jù)紹庫同中晃記兼錄甜。Q滔A經(jīng)董理積須全在慨完刊成慢的島差串異傘報其告憲上簽圍字雷確縫認，涼表關(guān)示秧確責(zé)認擾相洋應(yīng)政措喪施逐已銜經(jīng)落傭?qū)嵐S。1字6為控防乖止喝再宰次車發(fā)緩生母同劉樣橋的辣差蔬異Q訊A相貿(mào)關(guān)蒙員來工肢每赤周候?qū)ρb措兄施剪的鎖落予實店情耍況雅進糖行乘追異蹤生勾產(chǎn)粱、盜工趴程路、Q致A敗/勁Q牌C及召工傍廠暗廠椒長陶在指每區(qū)兩另個斗月質(zhì)的毒質(zhì)錘量乓會淘議傲上率商破討訓(xùn)對己懸斷而雀未鑰決夸及使未腐按躺期浪落虎實怒的宜措段施省。1轟7環(huán)側(cè)境呼監(jiān)背測符逐合絮以蹲下軌規(guī)田定座:中猜國G練M撫P橋(橫1傭9微9針8正)及毅其貌附膨錄拜火耳醉總屬部G虜M猴P政序策賄文閃件拜四耳異總株部G炎M脆P指揮導(dǎo)摸文康件工讓廠暑內(nèi)弱部架的S夢O候P懷s監(jiān)楊測1唉8為勻什余么滔對稍環(huán)崖境買進闊行職監(jiān)汽測匆?決（地1忌）確暮定劈燕環(huán)陷境蕉達各到俘指隸定滲的賤標(biāo)姜準(zhǔn)檢禽測傅出明環(huán)敗境劈燕的近變丟化愛情乒況當(dāng)商環(huán)宅境欣有騾不恨良述變宋化宴傾晚向侵時右,把確仰保長及褲時戶采扒取璃適圣當(dāng)俊措換施畫以牲阻洞止貧或指改誘變監(jiān)句測雄結(jié)積果小超澇標(biāo)敞時秘，葛對哥期息間法生畝產(chǎn)魯?shù)念A(yù)產(chǎn)晝品梳批核次年進壤行駱追綢蹤代及氏風(fēng)蓋險客評詠估懂。1窮9為待什暈么笑對訴環(huán)巡壽境弊進頂行旨監(jiān)遠測晚?矩（疊2弦）中籮國G扇M謊P喝(蔽1類9皂9防8愉)第述3抄章替,肢第影1免5大款列和餓附埋錄:潔其凈突室手(潔區(qū)載)鐮內(nèi)異空睜氣燥的執(zhí)微何生蝴物汪和迷塵紡粒籮數(shù)柱應(yīng)定蘇期員監(jiān)斜測，剃監(jiān)垂測聲結(jié)塔果諷應(yīng)否記協(xié)錄猛存佛檔柜。中訊國G轟M娛P哨(瓜1犯9通9企8雕)第勵3欺章?lián)?卷第劑2愛6乒款:倉蠅儲辭區(qū)礎(chǔ)要殘保編持烈清自潔鴿和稱干份燥民。慈照伙明萌、盛通欠風(fēng)亡等趙設(shè)及施葵及晌溫掉度察、肌濕遺度丑的程控耐制遵應(yīng)旅符師合發(fā)儲鐮存惡要虹求貿(mào)并定陽期端監(jiān)搬測。G閱M彩P要參求敗:2肢0為詞什蓄么免對暴環(huán)扭境孟進削行戚監(jiān)傅測燈?盡（北3腫）中匪國G覆M辛P諷1巷9戲9溜8第躁3醋章鏈:廠誤房歐與卻設(shè)剛施廠掀房場:帆環(huán)成境模整乘潔巾、量布嘗局苦合局理戴，志不鼓互馳相藍妨趕礙(貯街存唱區(qū)絕和術(shù)生診產(chǎn)案區(qū)懸有貫足級夠窮的鼓空畜間)設(shè)網(wǎng)施娘:邊設(shè)敘計預(yù)和慎安瞎裝虹防調(diào)止喚昆薄蟲避和失其計他訓(xùn)動棄物住進柴入梁的執(zhí)設(shè)暫施充槍足乖的是照跑明空圍氣求凈疑化壓拉差溫競度知和海濕扎度水肝池吧和評地幼漏人醋員胃及慨物祖料困出察入防壇塵貧和脫捕演塵吩設(shè)軋施與頌產(chǎn)詢品舍直位接光接掏觸雙的裙空挽氣倉紙儲床區(qū)商保派持標(biāo)清珍潔悔和辜干桶燥稱港量卸室途和拋配辮料繳室檢榴驗值室蛾和雞留為樣防室儀慎器乏專就用孝室特宰殊誘要雙求潔覆凈噸區(qū)艘的殼要餐求一儲般醉要接求2瀉1在B硬H殲C藥所廠陳監(jiān)腿測夢什肝么堡?生仇產(chǎn)填區(qū)拜(C駕C件D威,懲E楚,敘F踢)庫爛房微洗生枝物翁實定驗流室取攻樣綢間試注劑盼庫純樹化薄水息系磨統(tǒng)自峰來胳水壓親縮謀空毒氣千系州統(tǒng)人醫(yī)員壓差溫度相對濕度塵埃粒子數(shù)微生物(空氣,表面,壓縮空氣,水池&地漏)物理化學(xué)檢測層流裝置–風(fēng)速體檢(SOP2-003,TU.60)2促2微別生蕩物碌監(jiān)客測喝的烘行棋動弄限繡度(估A厘c就t坦i吉o受n傷L直i毯m擋i怎t散)定蠢義叛:微請生番物瘡超唉過灶一寺定架數(shù)遺量跪（借法扁定徑、新內(nèi)位部時限肥度事取肆嚴月者梅）必期須寧采皂取冬糾法正遞措嬸施取崇樣豪點如及蜜周竿圍撞環(huán)湖境懲的猛直驚觀刑檢舉查清煙潔甩取壯樣娛點救及單周解圍挨環(huán)仰境特到定更的麥改頑正暢措訴施當(dāng)節(jié)檢釋測誘結(jié)稠果福超及出闖行母動識限清度傻時脈:立種即報五告繭廠勸長娃，炎生架產(chǎn)析部醉經(jīng)讀理，工昂程蒙部誰經(jīng)錫理膚和Q驚A經(jīng)容理宣，哪并藍填斯寫賽差閑異兔報歷告“互即較時慨改兼正視措件施陜”2和個谷工蒼作腸日矛內(nèi)騙重若新蕩取返樣連材續(xù)箏3艘個尼工伍作灰日察內(nèi)童取衛(wèi)樣盡3跟次調(diào)樸查恩所區(qū)有禽可革能仿受俊影壤響胡的則批剪次后但續(xù)霸措挨施2付3微瘡生扣物劣監(jiān)含測揭的聲報絞警貢限圍度躁（A浙l器e體r及t攤L月i凡m哭i柏t蝦）憶（陷1蝴）定側(cè)義:低聾于仔行湖動弊限厲度表獲明枕系肺統(tǒng)剪與夫通勇常肆情堵況練有寧潛市在漠的絕偏界差低場于建報悠警疏限沸度沫：堡不劈燕必亂采竿取便其免它修措刺施高桃于志報開警置限溜度繳：訪重蔥復(fù)倍取蓬樣連扯續(xù)業(yè)3殃次部高羽于摧：寺按布超尾出暖行夜動輩限鎮(zhèn)度旨處越理當(dāng)棍檢蠶測雄結(jié)堪果坦超主出延報想警厲限婚度疏時肯:立紀即報淺告錘相淚關(guān)姨部變門毫經(jīng)伙理5賽個默工帖作招日孝內(nèi)啦重闖新果取礙樣2奔4微安生粥物找監(jiān)所測訴的聲報遞警療限僑度別（A慚l儲e購r旬t感L眼i部m革i嚇t劃）（幻玉2敬）根胖據(jù)祖歷姓史震數(shù)園據(jù)蘋計贊算這報河警照限聽度為登新權(quán)系粉統(tǒng)川或暈沒屢有伶歷鉤史言數(shù)釀?chuàng)说慕禐┙y(tǒng)名定蒙義償報丹警佩限鋤度ActionlevelAlertlevel(5%results≥)100BActionlevelAlertlevel(50%actionlevel)A1勿02武5微惕生皮物碎監(jiān)攪測討的舒報圍警程限仗度填（A揮l戴e泉r晉t甲L私i淚m袋i朗t半）（哪3眠）計勺算緊方逗法潔:C茶C嫁E空浸氣嘩檢拉測:養(yǎng)6個村采慢樣眠點舞,扒檢孩測襲頻束率河：蓋每嶄季崗度兩笑年陷檢拾測醒數(shù)雀據(jù)姿:每4躁8獵個4脈8*裂5扔%岔=療2并.冒4趨徹大勾取越整新3第奏3擱高唯的惹檢貞測貌結(jié)助果序號1234…4445464748結(jié)果(菌落數(shù)/皿)25241918…1010500報鬼警貪限刮度2醋6避徒免訓(xùn)為壓較單差址的道系淹統(tǒng)辰設(shè)醫(yī)置尺過士寬宅的敢報合警扔限腫度防胳止任不燃能吳起側(cè)到潔報英警橡應(yīng)插有訓(xùn)的勻作里用避補免葵為泡良黑好機的勻系吵統(tǒng)壟設(shè)常置伶過贊嚴燥的勻報債警禁限遲度防封止石不皂必護要胡的映過餓早塵報暑警微奏生茄物屢監(jiān)陡測絲式的碗報肆警梳限至度恢（A悠l宅e賣r忠t濾L航i暗m永i卡t童）（茅4吼）限步制摧條棒件碎:不墨得蘿低裂于葬行牙動盆限悠度餃的栽1的0乘%不牛得靜高狀于估行訓(xùn)動粘限識度稈的多5悲0脾%不址包盈括孔以逝下費情摸況昂:超蝦標(biāo)早準(zhǔn)港數(shù)室據(jù)律、卷不喚可濤計擔(dān)數(shù)頃數(shù)菠據(jù)肯、乖驗滴證波初秤級對階雖段桌的塘數(shù)驗據(jù)2咽7如徐果撓檢污測竭方圍法脖改辯變每起兩看年嶄，域根鹿據(jù)挎兩踐年昌的荒歷俘史醉數(shù)推據(jù)袋更妨新必疾要販時址，截根蛋據(jù)薦最順近拼一侄年炮的償數(shù)暖據(jù)閉更殘新及事時電報寨告殃相螞關(guān)易部宣門將并饒記漫錄微耽生頓物久監(jiān)臺測無的竹報古警援限挨度寒（A啊l暫e忘r饞t惱L餃i潔m拜i押t源）（僑5御）文什件抬記鼓錄型:檢群測若結(jié)仰果蜘超鑒出套報架警暈限后度萄時以稻下霧情中況想下忽，納調(diào)片整蔬報鳴警割限政度繼漆續(xù)2撇8微躲生貴物逆監(jiān)浴測父的競不亡良洽趨概勢定漿義氏：系獻統(tǒng)回或奇區(qū)止域摧失弟控一獎系穗列羅行告動秋限角度投的捏超腿出有顏影無響挑產(chǎn)開品親質(zhì)信量遠的庸可遞能當(dāng)恨發(fā)異生口不奧良爪趨繞勢旬時估:記昏錄旗監(jiān)畢測什結(jié)固果填雖寫存偏捷差基報低告立輛即猛報爽告悟廠涂長躬、少生均產(chǎn)斯部僵經(jīng)雞理績、蕉工襖程嬸部局經(jīng)搖理宣和Q聚A經(jīng)茄理保誤持影可海能佳受亦影估響霜的組批畜次脊處輩于危待輔驗礦狀襪態(tài)2譯9人濟員健絡(luò)康陣檢宵查3掏0監(jiān)楊測兵數(shù)燙據(jù)風(fēng)回季顧“在畢每團一尚年共的付開囑始謙,紙進趣行膠對箭上淺一伸年塊度劫的浸所劍有志監(jiān)混測沸數(shù)坡?lián)`的停回彩顧.年堂度境回任顧完報祖告鴨需玩要Q見A經(jīng)霜理術(shù)批蛙準(zhǔn)員，參并拼分假發(fā)澤給頃工委廠稍管馳理斜組閣成浮員.園”-S辱O縣P年疊度治監(jiān)戰(zhàn)測油回粱顧3滿1監(jiān)碰測冠結(jié)異果炎年恥度方回亂顧邀之核圖潛例3蜘2產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)是不變的，并且符合注冊標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)滿足所有的法規(guī)

針對藥品相關(guān)正式的方針和法規(guī)，任何藥品生產(chǎn)廠都應(yīng)執(zhí)行與藥品制造過程有關(guān)的變更管理系統(tǒng)，以保證產(chǎn)品產(chǎn)生的各個環(huán)節(jié)，所有產(chǎn)品的相關(guān)變更被及時運行，批準(zhǔn)，回顧和記錄,以確保：并且，變更管理系統(tǒng)應(yīng)確保產(chǎn)品的性質(zhì)保持不變。變黨更末管峰理目賽的3碧3上市新崖產(chǎn)質(zhì)品新謙的邀包戴裝覽規(guī)第格新則規(guī)尸格鴨（剃含幻玉量悔）撤銷產(chǎn)秤品特言定匆的卵包島裝斃規(guī)懼格特汗定吊的燃規(guī)惜格償（練含黑量雕）其它…防…變更所涉及到的范圍3蜻4其它產(chǎn)品外觀產(chǎn)品的成份組成/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/有效期產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)過程取樣、分析檢測方法/放行程序初級包裝材料成品、半成品、原輔料和初級、次級包裝材料生產(chǎn)商的變更包裝材料設(shè)計樣稿和內(nèi)容的變更其它在政府注冊、備案的技術(shù)文件的變更技術(shù)變更3袖5變更管理協(xié)調(diào)員變更后續(xù)行動的執(zhí)行行動列表上變更行動的執(zhí)行人變更行動的執(zhí)行人申請者變更的發(fā)起變更過程中的協(xié)調(diào)工作，文件管理及變更行動的跟蹤變更行動的反饋變更可能涉及到的部門公司中各個部門變更執(zhí)行過程中各部門的職責(zé)3落6提交變更申請給出變更申請編號發(fā)放變更申請表給相關(guān)部門相關(guān)部門給出各部門的反饋信息變更申請是否批準(zhǔn)準(zhǔn)備變更行動列表行動的落實變更的完成變更全過程的批準(zhǔn)變更全過程完成的反饋變更執(zhí)行情況的跟蹤變更程序的流程3押7將戚變局更歌申導(dǎo)請涉表撫提御交不給文變憤更褲管爭理芽協(xié)壓調(diào)傾員申梨請類者發(fā)昨放錯變傍更叼申白請收編拋號變竄更出管打理堅協(xié)拌調(diào)忌員發(fā)掩放桂變制更謎申覆請望表細給村相疑關(guān)您部毅門變掏更越管議理紹協(xié)點調(diào)甩員將端信坑息姐反足饋咐給芝變籌更恩管對理役協(xié)笨調(diào)忙員與輝變?nèi)歉鼧袇R關(guān)羽的吧部士門給扁出振是評否型同勇意恥的測答之復(fù)攏+蘆列舍出擁相鑰關(guān)由行另動與棗變森更青有招關(guān)警的草部止門提宏出銜變造更頭申裝請申脅請葉者發(fā)杜放途：冬獲臟得祝批肝準(zhǔn)錄的乖變撈更石申差請停+獵行描動鈔列魔表變偏更筐管胡理劉協(xié)徐調(diào)壁員基趴本咸信也息+批米準(zhǔn)+行拾動嫁列男表變倉更效管趣理充協(xié)色調(diào)暮員執(zhí)買行亮變富更相熔關(guān)粱部孔門根貨據(jù)膀行揭動嬌列抱表凍跟鋤蹤世變橫更爪執(zhí)腸行暖情傘況變陡更雀管窮理光協(xié)璃調(diào)白員變蔽更臣行慰動怒完煌成通顯知磨相悠關(guān)負部路門饅行桐動葡已釘經(jīng)對完采成變射更音管具理財協(xié)塔調(diào)庸員最跡終界批蚊準(zhǔn)Q躺A經(jīng)作理變顏更框生溜效滅的革反燙饋相外關(guān)懲部候門批集準(zhǔn)是不陜批名準(zhǔn)否變更程序管理流程圖3訓(xùn)8實恒現(xiàn)很變獻更旁所犬需盯考晴慮暖的統(tǒng)相孫關(guān)林行贊動鞋：驗戲證穩(wěn)惜定青性史研旅究修洗改S欲O免P或嗚相樣關(guān)察文鹿件員乞工稈培杠訓(xùn)計等舉品例?。簩θ佑谇贸跏屑壗馨阊b敢材危料讓生腎產(chǎn)庭商洞的隸變皂更緣瑞，咸應(yīng)魄考轉(zhuǎn)慮損的離相撕關(guān)劑變梳更請行沒動撐有四：1筐.魚包鑼裝滿工熊藝五驗西證輕2廟.宰跟禍蹤晝穩(wěn)偽定蹄性挎試修驗灘3耀.煩修件改滾相佳關(guān)鍛文雷件透等變更批準(zhǔn)前的行動3拾9

職責(zé)：

范圍：機器、技術(shù)設(shè)備和建筑物的技術(shù)改變

變更的發(fā)起工程部及機器、技術(shù)設(shè)備和建筑物的使用部門

變更執(zhí)行工程部

變更可能涉及到的部門使用部門，工程部，質(zhì)量部和其它相關(guān)部門

任務(wù)或措施：

再確認

再驗證

校準(zhǔn)

風(fēng)險評估技術(shù)變更4傾0變盞更注管弊理姜實頓例變?nèi)崭鼜啬崦に就彼厮テ缘腎葉P呼C硬賴度考—獎—座從暖7沉0撿~株1甜2遲0N變眼更交至仰9廚0稅~魄1獎4默0N（穿變披更泊號滾：米（橫0恰4筐）較0冤2脫8矮）對償拜室新配同禍3禮0m胖g進陡口塌成寨品猛的肚公涂司怪辦述公剃室膏搬堂遷蜻的暗變過更至（臣變糟更鑰號妨：廢（億0處5賤）借0賄0耕1腔）變杜更兼散株力叮痛爸1邁0法片現(xiàn)/透盒季的堤注縣冊套證座—江—謙從份上象海禮羅絲式氏燭變遮更僅至躍拜異耳療（渾變圖更看號別：治（晚0嚴5鞏）0叛1丟0起）多沃吉奏美戴在襯中界國遮的倉上玩市咱（齒變凝更蠅號亂：股（榜0蓮6飼）遷0潑0酒5循）變晶更吩有鑰效府期皇的綱計炮算宅方矛法猛（惠變蛋更單號御：鈴（待0念6源）外0正1垮2綱）根窩據(jù)膜2廳4薦號向令路變卸更塌拜瞧唐暈蘋棗包侍裝凱材崇料但的醉設(shè)夸計?。ǜ傋兲痈捥枂枺河颍ㄊ?閣6癢）剩0轟2蚊3運）按擱照兄總占部C屢C荷D賣S拖1款5的驗要療求游更筒改培拜央新勇同標(biāo)片滑（托當(dāng)騰地溉分僑裝病）勞的帶說安明臨書彼（篩變冤更毫號錢：朗（雜0鬼6怎）象1約2伍0寨）

4偏1穩(wěn)雄定加性束研制究辟的壞類象型穩(wěn)然定井性蘇研坡究4蔬2長旬期寨穩(wěn)誼定薄性未研冤究批環(huán)的亦選藍擇在鑒中伯國曉注油冊割的糾新映產(chǎn)溜品驗－罩前鬼3名個篩試紫驗閥批溫（姜小序批齊量困）塊，錦僅之用遍于局注語冊貍目獸的變鴨更戶要廣求貯里存麥條施件由嶺于旋中校國痕被拐定采義濾為士氣夕候路區(qū)I粥I債，因戶此夕貯燙存眨條紅件旬為2回5烏o征C2原o陳C夫,疤6擺0汽%策R僻H5駐%索R愧H如憐果屯產(chǎn)加品桶在斥其喂它債國廉家宋上則市叛銷券售悲，鄰那銷么冷應(yīng)件按盡照醉那摸個嚴國芒家半的窯氣鋤候拍區(qū)疼制朗定具標(biāo)侍準(zhǔn)貯壟存矛條尖件廚。試惡驗芹間澡隔0丟,我3瓦,頸6夜,帶9繁,融1冒2圈,掘1字8峰,漁2頑4使,攏3熄6露,乞4寒8儉,柴6劫0個李月4櫻3長編期些穩(wěn)甲定悟性恨確若認絲式研生究批跡的嘉選潛擇新宣產(chǎn)停品鬼在爹市雜場閥的考投恰放蝕－捧大給批怪量浩生洲產(chǎn)申的林前垮3出批徑，氣可聽在淺獲愁得事產(chǎn)討品熄批券準(zhǔn)個文盞號撇前屢開揚始沃，痰也吃可天在女其汽后景開敢始采。貯免存埋條緊件由鈔于茅中梅國計被顧定完義勉為尊氣寨候舍區(qū)I體I姨，因叮此阿貯逝存度條與件廢為2都5袖o教C2尸o違C窯,蠟6帽0幣%疊R恒H5名%頃R片H如嶼果勻產(chǎn)捏品辣在倦其脊它濾國羨家污上偶市鵝銷民售貓，碑那跨么樣應(yīng)瓦按宗照級那碗個統(tǒng)國促家朵的判氣嚴候豆區(qū)雙制屬定野標(biāo)警準(zhǔn)鄰貯猜存亂條御件。試維驗翅間拿隔0猶,啟3脖,本6嶼,乞9晉,踢1剩2隙,內(nèi)1宅8老,鏟2與4押,坐3灶6久,莫4擱8全,太6魂0個秤月4犯4加潛速塑穩(wěn)側(cè)定俗性非研腫究匹(A節(jié)S穩(wěn))貯盞存龜條砌件在堡中褲國支常害規(guī)習(xí)貯傲存從條曾件育為:4席0斑o軍C2顏o枕C參,熔7揉5杰%精R武H5妻%揉R忘H當(dāng)鋪6鳳個簽月茶的搭穩(wěn)擴定翼性仿試止驗營結(jié)咐果斷超鼻過之有澇效域期生質(zhì)脫量婆標(biāo)點準(zhǔn)限的蠻規(guī)趟定碗，李則符應(yīng)蔥在啟中拖間刊條逼件饑下淹進逮一鴿步栗做蠅加課速穩(wěn)愿定腹性語試鼻驗躲（賀中膏間秘試淡驗貼）:3駝0依o糠C藍2恥o騙C潮,姓6喚5眉%瘦R永H5喉%送R港H試專驗厲間針隔至咐少4個挽時伙間皆點堅：兩0疏,辰1屠，環(huán)2賢，仁3乘月問，燦用卸于辯批惜準(zhǔn)欄變寶更鳴時粥內(nèi)賄部柴決神定蠅的啊依鑰據(jù)焦。0喝,誼1楚,熔2笑,涂3嬌,它6者月息，升用雷于娃官浴方越注僚冊網(wǎng)。批袋的平選挽擇當(dāng)籌產(chǎn)寧品避批商準(zhǔn)驚文染號掃為價試夠生弓產(chǎn)遍，亞則爹大際批異量怠生炸產(chǎn)女的記前套3扭批捷必扶須讓做砍加犁速堵穩(wěn)鼠定洋性逗試井驗狗。用霸于酸在利中客國S找F耗D車A注么冊激的撫，筆試筑生最產(chǎn)流的應(yīng)前祖3避批遣（國小棋批紡量纏）替必蒜須著做情加餓速氣穩(wěn)偉定墓性每試樸驗裳。變訂更提要依求4富5跟慘蹤今穩(wěn)擋定逮性頃研通究護(F功U雞S渣)批刃的苗選斥擇單超一畝規(guī)誘格志產(chǎn)被品-每來年嫌一友批；如襯果態(tài)批載次錫≥駛1豬0怪0呆，棗則仁每搏年鉆兩匆批-發(fā)竿生棍變凳更宮或紐奉差嶼異與時多全規(guī)蹲格糊，彎且蒸貯胃存役條量件寧相痕同每的僵產(chǎn)渾品-每淘個鎖規(guī)昆格認至射少骨一窩批-如殘果糾已刮有楚穩(wěn)乳定級性南數(shù)月?lián)暗亩胖Ю忠祝ㄡ敍]掠有賓顯炕著珠變田更挪）恰，騎那虹么梨可襖每閥年吸輪激換瓦一鏡個耍規(guī)祝格川來滾做俊。貯較存頭條零件由巡壽于劇中梅國論被桿定榨義摧為旦氣坐候然區(qū)I蜜I尊，因蹈此嗽貯沿存繼條刷件版為:2禾5刪o速C2席o恭C伯,筑6風(fēng)0刮%畏R貸H5油%砌R只H如除果攻產(chǎn)悠品覆在植其跑它商國咐家而上帥市廟銷揭售輛，椅那稿么門應(yīng)學(xué)按什照遙那習(xí)個逃國閥家枝的般氣蘿候債區(qū)煎制頑定描標(biāo)役準(zhǔn)竹貯動存松條趕件甜。試意驗哥間惑隔至穗少亭每味年僻應(yīng)信進諒行蕩該鼻試凝驗紹：本如融0咸,羅1葵2冶,成2析4豆,曉3腫6柿,倒6染0裹月凱或四有廁效說期飼結(jié)融束撫時濱?？滓＝鹱C更最舒少拴做灑4號個禍點茄。如芹果予產(chǎn)研品生處各方佳中淺活保性上成慮分爹不度穩(wěn)蘆定訊，栽那割么政需勤要奇增嗚加酷0餓至差2根4謎個誦月私間爸的部取震樣川點辦。栗如艇：欠0墨,延6枝,什1職2毀,擦1泥8迅,繼2駛4淋月坐。4喪6發(fā)毅生小變街更芒時集的臣穩(wěn)度定網(wǎng)性倚研載究船（喚1湯）編號變更研究類型編號加速試驗長期試驗1生產(chǎn)地點的變更－相同設(shè)備（相同設(shè)計及操作規(guī)則）無跟蹤穩(wěn)定性試驗－不同設(shè)備（不同設(shè)計及操作規(guī)則）122生產(chǎn)工藝的變更－規(guī)模（因子>2）12－規(guī)模（因子≤2）無跟蹤穩(wěn)定性試驗－工藝（如制粒、混合順序）12－不同來源的藥物原料1跟蹤穩(wěn)定性試驗－不同來源的非活性成分（對溶出和崩解有影響）12－原料的合成路線變更研究類型根據(jù)藥物本身可行性研究－藥物原料的物理參數(shù)變更（如粒徑）3再加工的變更124包裝工藝的變更無跟蹤穩(wěn)定性試驗4才7發(fā)偵生和變卷更很時哈的危穩(wěn)羊定昆性奔研羊究?。`2厘）5成份的變更－相同成份新增規(guī)格，形狀或大小變化12*

相同活性成份，不同比例12－增加或去除次要非活性成份（如色素）1（+光穩(wěn)定性）跟蹤穩(wěn)定性試驗（生產(chǎn)的最初2批）－防腐劑的變更1（+防腐劑挑戰(zhàn)試驗）3－不同成份（如對體外的溶出有影響）136初級包裝的變更6.1固體口服制劑－相同材料、包裝規(guī)格的增減無跟蹤穩(wěn)定性試驗*－新包裝材料，透濕性至少與現(xiàn)有的材料相同1跟蹤穩(wěn)定性試驗（生產(chǎn)的最初2批）－新包裝材料，透濕性高于現(xiàn)有材料12－包材組成的變更（如更換塑料類型）126.2非口服制劑－相同材料，包裝規(guī)格的增減1跟蹤穩(wěn)定性試驗*－變更橡膠塞12－變更組成（玻璃瓶或塑料瓶類型）12－材料的變更（如從玻璃瓶到塑料瓶）12*同箏類堅或訓(xùn)相想關(guān)販的扁批翼次憑可攜以乖使代用。4送8發(fā)溪生剩變念更戒時蟻的漢穩(wěn)姜定庫性姜研盜究賽（辣3斧）變雞更敵后深的菠穩(wěn)童定圈性家研綿究滑類桐型類型編號存儲條件批數(shù)測試時間需提交的最少數(shù)據(jù)備注140℃

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75％1+原始類型0,1,2,3月3月比較加速試驗（至少是試生產(chǎn)的批量）225℃

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60％30℃

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80％40℃

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75％3*0,6,12,24,36,48,60,月0,6,12,24,36,48,60,月0,3,6月6月進行中穩(wěn)定性研究（盡可能是生產(chǎn)規(guī)模的批量，如不是，至少是試生產(chǎn)的批量）325℃

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60％30℃

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80％40℃

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75％3*0,6,12,24,36,48,60,月0,6,12,24,36,48,60,月0,3,6月12月

6月

425℃

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60％30,12,24,36,60,月進行中生產(chǎn)批次*如葬已施存肥在耳批猛準(zhǔn)尖的該已躁知附藥柏物墊的碰穩(wěn)依定脖性母資拆料貸，動2笛批帽即婚可。4捷9試伐驗?zāi)梼H目試歪驗菊參漲數(shù)試仇驗諷應(yīng)抓包麗含懷那往些性在息貯慰存收條妨件殃變麥化跨時舞可保能鋸影留響飄質(zhì)吐量胡的宋敏炸感固參劈燕數(shù)銹。女試評驗取參間數(shù)律范煙圍井應(yīng)昂包仔含跌適當(dāng)袋的鑄物棗理祝、慶化喚學(xué)選、宏生辰物壞學(xué)策和等微刺生成物尿?qū)W蝴的專穩(wěn)糠定貌性摟和嚷其刑它煎相汗關(guān)學(xué)的訂質(zhì)耗量修參范數(shù)軌。-物棟理脆—車化芬學(xué)凳特屋性外最觀祥（開所銷有慣產(chǎn)唐品巾）顯泛微獸鏡歉圖傷片仰（陸均所勻艙性嚷，暢粒擱徑家及黎粒個徑詳分尋布疊）濟（炊膏著劑似）p絲式H值毀（斗凝弓膠胡劑棟、假膏謀劑禽）折喚射甲率炭（待液判體詞制保劑霧）崩踐解榨（翠片鑄劑秩）溶煌出此或糟釋宰放傭度鞠（拼片咳劑貌，城膠饞囊宗劑紋）相客對短濕私度掀或奧水企分及（腫片到劑姐）分艱層漏（做膏質(zhì)劑炮）-含屠量露（釀所鐘有您產(chǎn)瞎品掠）-降載解柏產(chǎn)貿(mào)物半（楊所腔有勝產(chǎn)韻品紹）-防吩腐患劑輔（云如犁果尊有撫）-微兔生禾物針限渾度羊：證研亂究災(zāi)的茅開券始街和趙末本尾猴（鉆所全有透產(chǎn)挨品扔）5雙0穩(wěn)溜定哨性衛(wèi)考逝察恩舉攀例：達興喜末前栽三倡批壤（她批伙號節(jié)：鵲1綱0攀3沫1握9勞1栗、喚1賢3攝1墻1子9勺2炕、霞1巖3壩1平1保9幟3助）袍的蒼長菜期猛確抄認鎖穩(wěn)糊定釘性關(guān)試膽驗鞋(O匙n冷-濱g焰o云i腥n分g散S桐t員a限b襖i春l明i絡(luò)t胡y野)史（穩(wěn)飼定繩性銀試釣驗乎號礦：設(shè)1竭1漿4包、摧1絮1壇5術(shù)、首1饞1賴6仙）變握更掉輔井料最干乒燥盞玉刺米魂淀陰粉譽的唐生膚產(chǎn)垂商額從C犬e繪r欺e擠s渠t希a觀r至R慈o頑q姜u解e烈t著t司e崇，涉棍及膜到蔥成訊品呼拜爆唐差蘋耍5出0m獄g的袋跟貝蹤押穩(wěn)結(jié)定邊性座(F努U別S歉)篩（穩(wěn)館定肥性學(xué)試塞驗序號霧：酬1鈔0奏0憲0躁1閥6蒜5競）出議口亡日婦本湖產(chǎn)宇品隆美盞克鳴軟航膏督的蛇日演本證鋁掩管勸改闖為汽本缺地括供異應(yīng)井商山，裁涉侵及改的將加蘭速恰試依驗止（A軌S該）及控跟甚蹤狠穩(wěn)培定幸性權(quán)考視察唉（谷穩(wěn)扔定槐性動試從驗時號齡：燭1飾0慚0胡0闖1鋒7雖4速（滔對守比片）窯、種1頑0富0哲0碌1饑7除5轎）力謊度第伸談管旬帽沾中趣干挽燥蛋劑沙的喉更翅換云，迷涉貧及股的膽加辨速戶試禾驗切（A顛S科）司（穩(wěn)命定曠性掛試旅驗頃號父：爛1擊0恩0激0劫1嗓8薯4糧（抹對宮比箭）梁、求1后0佛0犁0養(yǎng)1繩8腸5秒）刪及杏跟光蹤襯穩(wěn)拔定葵性鳳考陶察5雖1生致產(chǎn)摟商籍管倘理奸相墊關(guān)芳法擇規(guī)生驅(qū)產(chǎn)惑商妖資譽質(zhì)溪認薯定刑程家序生城產(chǎn)值商順審宅核銷程蒙序從診合啞格尼的被生典產(chǎn)病商吉報礎(chǔ)告巷書園進凱行幕數(shù)逝據(jù)蓋轉(zhuǎn)麗移生雷產(chǎn)止商神的只變磨更征管慮理固要傾求生旦產(chǎn)痕商察管柱理5汁2<盆<藥息品通生總產(chǎn)蓋質(zhì)投量溉管獵理嗽規(guī)撿范席>途>藥(遣1砍9督9勇8稱年稿修撓訂則)脆(渡局刊令委第里9晉號林)第自五屆章繩物筑料第黎三那十劫八環(huán)條收藥唉品贊生霸產(chǎn)累所其用纖物鳥料樓的購量入、摩儲牌存棕、篩發(fā)振放開、緣瑞使紅用肥等熔應(yīng)陽制鐵定勾管具理顫制違度李。第揪三猜十留九壺條仍藥航品辱生商產(chǎn)磁所蛛用反的幫物巴料靜，寸應(yīng)授符廊合尋藥貍品門標(biāo)烤準(zhǔn)膛、墊包暢裝軍材裳料癥標(biāo)話準(zhǔn)仿、傷生糟物補制薦品疏規(guī)臟程摘或謙其流它株有炮關(guān)址標(biāo)燈準(zhǔn)夸，賄不帽得維對蝴藥煩品守的馳質(zhì)樹量稀產(chǎn)悶生插不共良鑄影汽響況。第納四鉤十枯一咸條猶藥程品團生絕產(chǎn)隱所搞用樹物反料保應(yīng)煙從符拔合覽規(guī)你定摘的離單樂位匪購辦進，福并蚊按降規(guī)喚定應(yīng)入始庫敘。相關(guān)法規(guī)（1）5稼3《藥公品G渠M萄P飛搞行偵檢群查捆暫命行揭規(guī)現(xiàn)定扛》劑(協(xié)國羨食萄藥菊監(jiān)債安譜[拉2懂0利0載6碑]貧1秒6顏5駐號唇)《全六國嬌藥革品虜生肚產(chǎn)蹄專邁項竭檢盟查綠實初施色方召案啟》六(度國扮食期藥湊監(jiān)即安瞇[競2斃0蠻0情6秧]秧2截9娛9質(zhì)號裁)《整搏頓乞和曲規(guī)栗范擋藥孫品辛研爹制螞、朗生垃產(chǎn)尼、蘆流吐通等秩再序曉工筒作陸方景案拘》希(敗國僚食擺藥雀監(jiān)泳辦銳[緒2室0罪0踐6背]搞4期6廊5覺號苗)《整紙頓企和舅規(guī)宅范他“攔三慮品蘇一衡械雷”出市盯場摔秩爬序獅專濾項嘩行屢動旁方欲案油》蕉京富藥息監(jiān)信辦膨〔許2牙0純0劫6速〕構(gòu)2飽8伍號加突強滑藥欺品嚇生費產(chǎn)草企捏業(yè)旗動搏態(tài)歲監(jiān)抗督選檢暗查在。討各梯省鎖（純區(qū)砌、虧市攀）峽藥任品圣監(jiān)葡管決部胖門塔對駐轄額區(qū)軋內(nèi)路所毛有簽藥套品館生吊產(chǎn)特企館業(yè)拉實況施懲藥紛品G炭M足P情昂況鐮進躍行撿全室面腫檢季查棍。僚通予過鋸跟沫蹤淘檢劑查各、描監(jiān)藏督行抽修查撒和服飛節(jié)行槍檢小查押等世方櫻式攻，屠重別點搞檢滲查磚藥允品敵生巡壽產(chǎn)娃企曠業(yè)跑的才以婚下創(chuàng)環(huán)柳節(jié)顧和遞內(nèi)澇容商：嫂其字中（摔4非）夏物早料范生再產(chǎn)薄商摘：修選攏擇頃生犯產(chǎn)厚商建原療則謊、仁審穩(wěn)計框內(nèi)帥容尊、虜認愉可踩標(biāo)這準(zhǔn)長、鑄審咬計叉人釀員腫的榜組畫成拳及戀資侵格郊、州實還地貴考創(chuàng)核酬確醬定好原嶺則瞞、哭考蛛核訴周燥期深及勝執(zhí)外行壯情屬況耗；勉批留準(zhǔn)想及證變垃更矩生意產(chǎn)挨商膊的艱審彈批傲程棚序欺及咐其鼓執(zhí)勒行讓情障況膛；柏按資規(guī)斃定拌與玻物萬料興生尤產(chǎn)負商跟簽懲訂后合跑同左；蹦生綢產(chǎn)頂商熊資舌質(zhì)理證額明揀資肝料遮具防有棚生子產(chǎn)疫商狼印腿章牌；翼每含種置物訓(xùn)料碗生氣產(chǎn)恨商搞的拐檔陳案碗應(yīng)泄齊火全鈴、殊完飛整笨。相咱關(guān)架法槐規(guī)仁（獎2框）5鴿4B刑A眾G習(xí)G適M添P方哭針歐第筑2惱0乎號熔生珠產(chǎn)套商者管毅理要拘求生五產(chǎn)猜商怨評傳估生則產(chǎn)械商葵的肥批跟準(zhǔn)生美產(chǎn)及商樣的壟控洽制生坡產(chǎn)腿商辜審掛核拜耳集團規(guī)定5宏5拜次耳笛公飄司狂建倚立意了坦以寺下伸5帥個蜓與當(dāng)生腥產(chǎn)竄商欄管炮理岔相沫關(guān)S爸O塘P擋s1拘0脾-孤0嘆1石0變奴更魂管倉理1姑0鞠-作0料2賭0藥跟品賞原惑料喉和備成執(zhí)品概變遷化躺和絮更賤改件后甚的內(nèi)穩(wěn)雹定觀性征測嫂試1柔0躬-擠0擦6脹9可棄選冊擇及的運生滔產(chǎn)葬商拍的堤管剝理1艦0皇-獨0搭7芳0生握產(chǎn)煮商天管謙理1矮0紡-針0駛7凡5外綿部部分扶析揀報甘告遭書倦上門結(jié)竟果疑轉(zhuǎn)寒移1秘1披-錦0女0新2生獎產(chǎn)俗商傘審警核拜耳公司規(guī)定5叛6新浮生擺產(chǎn)憶商變搖更圖申衰請?zhí)岱e供宴樣橋品B技H怖C進兆行猴檢戀測結(jié)隊果B鵲A聰G進捐行倆檢扇測調(diào)剖查裹表初尸審審充核好報屯告審擴核束報重告紛給相生制產(chǎn)氏商生泡產(chǎn)客商斬給架出桑反微饋第制2匙/跪3乳次技審估核樣板品蕉進揉行繼穩(wěn)傲定建性襲測側(cè)試試奸機改蒜進批趴準(zhǔn)O限KN銹o掛t戲O言KN獎o瞧t除O釋KO暢KN濫o烏t巖O稠KO號KO獅KN趴o釣t嚼O捷K