中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)法律制度及現(xiàn)狀

中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)法律制度及發(fā)展現(xiàn)狀

美國(guó)凱壽律師事務(wù)所上海代表處2009年4月27日浦東新區(qū)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)

中國(guó)藥品、醫(yī)療器械法律制度藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的具體制度

行政許可制度

-藥品及醫(yī)療器械的許可

-藥事組織和行為的許可認(rèn)證制度

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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）

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藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）

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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）(征求意見稿）

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藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）

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藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）

監(jiān)督檢查制度、行政處罰、行政強(qiáng)制制度

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與許可證有關(guān)的違法行為

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藥品質(zhì)量（假藥、劣藥）

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行賄受賄藥品管理法律制度藥品注冊(cè)藥品生產(chǎn)藥品經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)出口藥品召回藥品價(jià)格、包裝標(biāo)識(shí)和廣告

藥邊品頑注來冊(cè)百管偏理生航產(chǎn)控新繞藥雞或耽者搶已息有隊(duì)國(guó)像家漏標(biāo)瓜準(zhǔn)由的語藥禮品國(guó)傭務(wù)害院聚藥包品弦監(jiān)壁督歇管酒理蛙部囑門府批滔準(zhǔn)批怪準(zhǔn)譽(yù)文刑號(hào)（墾或不新爽藥幼證初書傘）藥透品蠟進(jìn)肥口國(guó)訊務(wù)腫院楊藥膚品神監(jiān)評(píng)督費(fèi)管僚理迅部查門驗(yàn)批壓準(zhǔn)進(jìn)鍬口銷藥繳品游注筋冊(cè)轟證搜書（族或濁醫(yī)探藥狐產(chǎn)蕉品植注密冊(cè)最證垃）藥禮品扛注耍冊(cè)視管禁理新家藥蔬注饒冊(cè)舊助法腹規(guī)蓋：“新旱藥延是蚊指拔我夠國(guó)敏未呼生費(fèi)產(chǎn)榜過烈的訪藥”新訪法浸規(guī)列：“新少藥躍是乖指閃未混曾象在腳中翅國(guó)給境獎(jiǎng)內(nèi)剩上貪市燒銷識(shí)售蛛的岔藥”具油體許要突求鄉(xiāng)豐：申服請(qǐng)賣人臨織床掌前飾研隊(duì)究臨防床瞇試湖驗(yàn)申順報(bào)立與圾審巷批新敲藥輕監(jiān)個(gè)測(cè)哈期特法殊樸審須批藥詳品故注提冊(cè)項(xiàng)管踏理仿稍制粗藥副的頸注葬冊(cè)申堡請(qǐng)桶人臨晨床段試?yán)?yàn)申鏈報(bào)甜與昂審鳴批非卵處搬方技藥詞的割注誘冊(cè)藥秋品放注燦冊(cè)難管滿理進(jìn)挺口歐藥寶品壯注盆冊(cè)申渾請(qǐng)過人產(chǎn)目品把要惹求臨兇床首試魂驗(yàn)申宅報(bào)騾與士審饒批進(jìn)柜口車藥描品閣分北包粒裝戰(zhàn)的尺注規(guī)冊(cè)藥效品喪注欣冊(cè)責(zé)管家理藥睬品渴的丸補(bǔ)律充藝申缺請(qǐng)至與旱再逼注虜冊(cè)補(bǔ)濕充果申眼請(qǐng)?jiān)賯勺蝺?cè)藥聯(lián)品漏生供產(chǎn)伯管溫理藥酷品陷生密產(chǎn)廚企難業(yè)輩的疑開敘辦人責(zé)員正、腫廠散房是、錄設(shè)爭(zhēng)施辮和威衛(wèi)窮生捷環(huán)旅境嫌、杜質(zhì)縮慧量專檢丟驗(yàn)夢(mèng)機(jī)戰(zhàn)構(gòu)濱、痛儀與器呈設(shè)拔備禿、專規(guī)耳章懲制給度許與可貌證河要今求藥邀品補(bǔ)生護(hù)產(chǎn)傳質(zhì)挪量礦管脅理猛規(guī)犁范滅認(rèn)即證答（G曉M跌P鑼）藥院品味生浴產(chǎn)館管天理藥矛品飯委房誠(chéng)托亦生候產(chǎn)對(duì)檔境猴內(nèi)手委痛托語方循的騾要世求對(duì)菜受方托雙方垂的層要滾求對(duì)境療外溝廠格商士委夸托肆生罰產(chǎn)齒的搭要聽求藥鍬品瀉經(jīng)大營(yíng)迫管軌理藥敏品騰經(jīng)盾營(yíng)策企隱業(yè)對(duì)的顧開球辦批歡發(fā)域、趟零肉售夠企晃業(yè)人曠員位、客規(guī)匆章霞制味度貫、與場(chǎng)禽所格、債設(shè)萄備深等許潑可詢證噸要青求藥掌品憑經(jīng)后營(yíng)夜質(zhì)低量勺管警理態(tài)規(guī)紐奉范碎認(rèn)膊證壩（G矮S僅P跡）藥侍品雀經(jīng)饑營(yíng)眉管表理互榆聯(lián)蔑網(wǎng)盲藥父品始信魯息怕和仙交吩易劈燕服縣務(wù)放管舅理互師聯(lián)勻網(wǎng)膀藥當(dāng)品煉信融息悔服劇務(wù)互娘聯(lián)卻網(wǎng)嫂藥揮品在交選易沸服蒼務(wù)藥岸品翻流鑰通德監(jiān)胞督貫管抱理藥蚊品袋生唱產(chǎn)葉、呼經(jīng)允營(yíng)肌企纏業(yè)旱購耐銷勿藥舍品字的連監(jiān)炎督表管材理醫(yī)榴療腸機(jī)念構(gòu)股購欺進(jìn)葉、恰儲(chǔ)瘡存甚藥添品薪的味監(jiān)彎督睛管搞理藥皆品駛進(jìn)帝出絕口課管賞理藥會(huì)品培進(jìn)懲口狠備翠案藥紫品鴨進(jìn)陣口雹檢尖驗(yàn)藥助品現(xiàn)加兼工懸出改口渠備盛案藥辛品已召夫回藥辣品域召佩回削的石主喝體藥護(hù)品紙召根回并的蜻分離類召既回流效紙果慶評(píng)孟價(jià)藥井品拋價(jià)格格播、致包鼠裝跡標(biāo)厘識(shí)州和棕廣沈告禮管逢理藥員品僻價(jià)晚格犁管懷理藥笨品急價(jià)忘格燒實(shí)捐行臉政小府布定損價(jià)霜和辛市撒場(chǎng)橋調(diào)腰節(jié)隱價(jià)政彎府賄定論價(jià)勢(shì)的政藥里品政擇府薪定柜價(jià)搭以槽外耗的心其捆他止藥場(chǎng)品藥曾品唱價(jià)皺格瓣、臂包綱裝旋標(biāo)蛛識(shí)疤和狀廣鋪告侵管剩理藥搏品屈包壺裝仍管答理外請(qǐng)包善裝內(nèi)曬包糕裝藥指品安說崇明名書牧和陳標(biāo)枕簽救管冤理藥晉品憤名拴稱溫管擊理藥斜品某價(jià)寶格豬、累包析裝雀標(biāo)配識(shí)漲和算廣罰告岡管晚理藥匹品殺廣永告毫管信理藥休品恨廣黃告審圾查米要勿求無農(nóng)需潛審截查包的靈情線況藥膏品靈廣材告場(chǎng)批腸準(zhǔn)捐文堅(jiān)號(hào)對(duì)分藥鄭品插廣際告裳的嘗限偉制醫(yī)弊療底器陶械聯(lián)管穗理卵法住律晌制巨度醫(yī)隙療拼器梨械燦注執(zhí)冊(cè)醫(yī)植療巨器宵械霧生亞產(chǎn)醫(yī)魯療直器飯械辮經(jīng)師營(yíng)醫(yī)舍療熟器烤械森進(jìn)辮出恐口醫(yī)倘療耐器誤械災(zāi)召狹回醫(yī)逃療姐器堅(jiān)械降價(jià)惹格襪、集包沃裝喘標(biāo)唇識(shí)狼和課廣究告醫(yī)返療竄器造械下注紫冊(cè)會(huì)管黎理分冤類崖注論冊(cè)季管俘理注裕冊(cè)鋼檢挺測(cè)臨數(shù)床系試叫驗(yàn)申喇請(qǐng)磚與祝審戒批重婚新諷注洞冊(cè)查和墾注庫冊(cè)宵證漲書質(zhì)的趣變窯更村與女補(bǔ)劉辦醫(yī)良療劇器偽械團(tuán)生梁產(chǎn)堵管朗理醫(yī)擾療蝦器允械羊生棟產(chǎn)恨企今業(yè)痰的慢開淚辦專線業(yè)浴技輩術(shù)匠人引員恒、該生獸產(chǎn)哨場(chǎng)槽地課及基環(huán)侮境扶、瓜生濾產(chǎn)前設(shè)損備脹、零質(zhì)墨量毀檢眾驗(yàn)楚的腐機(jī)止構(gòu)鹿或腿者亂人蛛員渠及攻檢病驗(yàn)信設(shè)犬備許壇可積證零規(guī)旨定醫(yī)絞療幕器世械仰生科產(chǎn)匯企塵業(yè)游質(zhì)陪量錄體掀系彎考婆核質(zhì)童量帶體天系罰考錫核醫(yī)笛療互器舞械G棍M偏P醫(yī)瞧療俱器標(biāo)械坊生淘產(chǎn)桶管姿理醫(yī)魯療翻器好械蔬委接托勁生刪產(chǎn)對(duì)舊委校托研方川的赤要腦求對(duì)說受淘托港方暢的掛要節(jié)求醫(yī)堡療組器圖械藏經(jīng)戴營(yíng)拍管倚理醫(yī)狡療碼器效械亮經(jīng)荷營(yíng)根企菠業(yè)際的打開戀辦經(jīng)益營(yíng)窮場(chǎng)限地能及傭環(huán)元境朱、史質(zhì)剪量趁檢咬驗(yàn)衣人誓員棵、育技究術(shù)叉培姨訓(xùn)逆、毒維跌修弄等趁售塔后舍服捏務(wù)芽能婚力許飼可喘證鑄要冒求醫(yī)淘療撫器遭械多經(jīng)酸營(yíng)弟企紙業(yè)漸質(zhì)榴量川管炸理逢規(guī)咱范醫(yī)翅療閣器些械族進(jìn)門出彼口方管畏理進(jìn)毀口反單幼位產(chǎn)分蛋類急管偶理進(jìn)肝口法醫(yī)渡療飄器應(yīng)械澇風(fēng)炸險(xiǎn)爺?shù)攘砑?jí)即及苗檢亞驗(yàn)松監(jiān)辣管醫(yī)購療稠器擴(kuò)械宮召諷回國(guó)青家溪食粒品緞藥送品真監(jiān)械督控管丘理施局對(duì)于弄2描0倉0墻8鏡年食3雄月露1嬌8貸日狡公立布嘗《量醫(yī)透療攻器劃械轎召慰回灶管爹理旺辦勸法綠（叔征躬求見意監(jiān)見鎮(zhèn)稿保）犁》蓋。小根窩據(jù)更征蟻求鉤意受見目稿版，雪醫(yī)識(shí)療涉器辭械喉召喝回狂制憶度璃與物藥盈品叢召絲式回連相卸關(guān)攝制倍度判類絕似具。醫(yī)矩療截器飄械尖價(jià)乏格穴、奴包防裝蘇標(biāo)怖識(shí)錦和鋪廣盒告性管工理醫(yī)介療孝器歸械橡價(jià)碰格疲管西理醫(yī)畝療傭器閑械洪價(jià)動(dòng)格并監(jiān)仁測(cè)牲體逢系醫(yī)恢療膽器智械建市足場(chǎng)到價(jià)嶄格撐信奧息流踩通掃環(huán)靈節(jié)纖綜張合方差循價(jià)悲率實(shí)涉際鑄加籃價(jià)叮率出肆廠譯價(jià)撐格吊或潑口韻岸魔價(jià)貪格價(jià)努格坦監(jiān)拆督地檢猴查醫(yī)屢療耀器獨(dú)械礎(chǔ)說轎明嫂書叔、烘標(biāo)請(qǐng)簽刊和稍包描裝晉標(biāo)績(jī)識(shí)抱管寬理醫(yī)閱療狠器勒械葡價(jià)嫁格鋼、坑包嘴裝鍬標(biāo)房誠(chéng)識(shí)闊和厘廣滅告暑管帽理醫(yī)計(jì)療額器午械光廣畢告鼓管場(chǎng)理證稻照擔(dān)要?jiǎng)⑶缶硺?biāo)外督生逢產(chǎn)奸的擦醫(yī)暈療庫器茶械吹產(chǎn)隙品夢(mèng)廣躍告珍及臺(tái)利元用毀重真點(diǎn)促媒看介妄發(fā)休布花的近醫(yī)著療額器跪械償廣扎告對(duì)利醫(yī)讀療狗器嶄械嗓廣抬告帆的籠限醉制中任國(guó)模醫(yī)瓣藥以行搞業(yè)肌現(xiàn)歪狀機(jī)氣遇狼與冒挑虜戰(zhàn)京并禿存新辭法肝規(guī)窮規(guī)祝定秋了捧更冬為輪嚴(yán)男格遠(yuǎn)的俱審感批救標(biāo)丘準(zhǔn)叮、憲新G鄙M扁P質(zhì)棉量莖認(rèn)惑證細(xì)體夸系勞標(biāo)宰準(zhǔn)神、克藥悶品耍召紛回私制獎(jiǎng)度察、渡政遇府凱反捎腐互敗秩措巧施校和甘各堅(jiān)項(xiàng)牢激草勵(lì)麻政紙策絕等柄為敢合悉規(guī)療的尋醫(yī)河藥星企扣業(yè)惜提注供鍛機(jī)啄遇由群于臟知耀識(shí)哄產(chǎn)商權(quán)飽保寒護(hù)泡等資其晚他啞問劉題炸，朵中責(zé)國(guó)托醫(yī)科藥雙企斧業(yè)觀及騾國(guó)雜際忠跨麥國(guó)耐公驢司乓在姓中嘆國(guó)饑的編投遣資鐵項(xiàng)慚目距仍測(cè)面永臨奏挑顆戰(zhàn)中計(jì)國(guó)搭市薄場(chǎng)低的坦投妹資順機(jī)族遇中渡國(guó)邁目寨前惡已飄是值世裝界襯第鐮三彎大門經(jīng)怎濟(jì)施體械，戀在站三諒年傭內(nèi)礎(chǔ)更煩有惑可即能謠成型為債世況界或第周二合大餡經(jīng)廳濟(jì)躲體2萄0霜0頃8年灑中每國(guó)G漿D俯P增歪長(zhǎng)9竿%（獸國(guó)犁家獵統(tǒng)更計(jì)瘋局據(jù)）I鉤M餓S預(yù)耍計(jì)2千0咱1貴0年垂前食中施國(guó)戲?qū)⑴P成陶為粉世值界役第報(bào)七泥大飾藥盒品毀市喊場(chǎng)新非法慮律們法慘規(guī)棉與糟標(biāo)簽準(zhǔn)新貝頒呀布沸的碌藥王品墨注窩冊(cè)感行僚政嬸法霸規(guī)新浙法沈規(guī)羽的戶目勝的的是老設(shè)碑立耕一水個(gè)甩更婆加宵嚴(yán)或格侍的繁藥腳品減注賣冊(cè)桃和擔(dān)審之批欺程奔序旺，江形狂成常一瞧個(gè)透高扁效笑的寬藥霉品到管訓(xùn)理妥體軌系新削法障規(guī)蜜中耀一磨個(gè)野重鏡要皆的唯修斃改泳就幫是務(wù)縮良小嚷了咸“攝新嬸藥響”屢的菊范毯圍藥瘡品詠監(jiān)款督滔機(jī)捆構(gòu)印須害派迫員倡進(jìn)遵行欲現(xiàn)粗場(chǎng)歪檢影查沙以犧確膏保朱申耕請(qǐng)燙單鉤位閥擬濾生吩產(chǎn)累的廊藥胡品洪與想其丸提鄙交片的青樣奮品覆和功資抗料都相唯符新拖法寬律耀法鉆規(guī)虛與采標(biāo)睡準(zhǔn)新絕藥炮品環(huán)生苗產(chǎn)雅質(zhì)突量計(jì)認(rèn)餃證窯（G滑M館P）劃標(biāo)稱準(zhǔn)與碗歐吉美G歸M虎P標(biāo)診準(zhǔn)餅相蘿比城，紀(jì)中俱國(guó)G巷M鞭P標(biāo)泉準(zhǔn)轎比傷較損低新唯修話訂奮的季藥惕品G落M洗P標(biāo)雁準(zhǔn)認(rèn)舟證昨、店檢乘查婦、評(píng)質(zhì)估育各蠻方栽面燈的套標(biāo)齊準(zhǔn)豪都荷更年為挨嚴(yán)脾格在吃申闊請(qǐng)G些M著P認(rèn)充證些過使程夜中婚一追旦嫌被閱發(fā)殲現(xiàn)塘有煎欺微詐鏡行股為撇或混者貫提抵供勞虛躲假議材私料車，轎申死請(qǐng)家企足業(yè)粘將斑無拌法史獲駁得G壤M鼻P認(rèn)豆證新翠法暮律緩法佩規(guī)蘭與轎標(biāo)化準(zhǔn)藥碑品戚召簡(jiǎn)回《藥抬品砍召傭回遞管土理橋辦匯法》：角中域國(guó)繼第雕一獨(dú)部賊全志國(guó)啊性多的護(hù)藥常品申召四回向法環(huán)規(guī)藥者品謹(jǐn)生揚(yáng)產(chǎn)康企茫業(yè)排須資對(duì)旅其薯銷幕售詢的刊藥翻品僵的項(xiàng)質(zhì)級(jí)量皺和昂安范全柏性斜負(fù)秩責(zé)藥肌品救生愉產(chǎn)止企輸業(yè)浮應(yīng)晚當(dāng)撲主洲動(dòng)坐召懂回蹄存掉在遍安號(hào)全果隱堂患附的扶藥劈燕品藥奴品丟監(jiān)雙督衛(wèi)管艙理腸部通門弊在莫必棋要澇時(shí)憶責(zé)鑄令惠召吹回《豎醫(yī)隱療泉器殲械轉(zhuǎn)召篩回組管耽理遵辦辨法此（獻(xiàn)征數(shù)求疼意訴見匆稿混）桿》撐于2極0梁0臘8年3月副發(fā)巾布旋。積齊極程的澆反行腐擔(dān)敗袍措虹施原炭國(guó)瞧家育藥棉品覆監(jiān)啟督蹦管汗理毅局平局類長(zhǎng)舍鄭仗曉架萸謙于2色0葛0犬7年1夏0月7日糧被懇執(zhí)植行油死硬刑對(duì)敘于鋤鄭餐曉翻萸不在棵任昌期趁間招頒粒發(fā)俊的1餓7價(jià)0檔,稻0訴0讓0張溝藥閥品晴生努產(chǎn)跪許刷可街證注進(jìn)翻行專重彎新綿審揭核從2渾0濫0逮7年3月城起胳，蹦食頁品幅藥悉品鍛監(jiān)咱管設(shè)工品作放人浸員輸不任得絹持膝有雹醫(yī)辨藥勞企譽(yù)業(yè)啞股私份中填國(guó)限衛(wèi)庸生浸部冰頒科布燈新竄法男規(guī)戒禁回止獲醫(yī)黎生隆受行賄璃或璃收抖取手回示扣知吵識(shí)定產(chǎn)裕權(quán)清保促護(hù)闊與鋼執(zhí)柄行現(xiàn)筒有隸知微識(shí)耗產(chǎn)旦權(quán)叮?？孔o(hù)梅和豈執(zhí)鏡行掀法碑規(guī)1歸9糊9庫3年前開嬸始眾藥爪品毅被啟納劍入蘭專派利斃保杏護(hù)荷的未范每圍中思國(guó)吧不帆承積認(rèn)畏國(guó)申際地專謙利周-貢-喬中說國(guó)撲遵樂照冶首丑次威申郵請(qǐng)決原森則冊(cè)（內(nèi)商絡(luò)標(biāo)灣和考專彼利定）聞；美寧國(guó)均遵雕照陵首攤次央使邊用搶（嘉商貌標(biāo)雷）寶原季則洗或忘首停次狗發(fā)夠明垮（糾?？堇澹┬性?jiǎng)t知喬識(shí)揚(yáng)產(chǎn)申權(quán)為保帥護(hù)梢與揚(yáng)執(zhí)隸行現(xiàn)嚴(yán)有怎知碧識(shí)魄產(chǎn)根權(quán)撤保寶護(hù)鑼和部執(zhí)柔行苗法金規(guī)發(fā)揮明算專餓利傘的揚(yáng)保怎護(hù)淘期外貪觀壁設(shè)完計(jì)慮和短實(shí)討用使新橡型戴保登護(hù)玻期訴住前責(zé)編令句停優(yōu)止苗和臘財(cái)巧產(chǎn)寇?；秩謫》稿e(cuò)專僻利檔權(quán)擺的庫賠民償性數(shù)像額假扭冒怎他荒人騾專妥利索可復(fù)判觸有薯期稍徒珠刑知案識(shí)佩產(chǎn)依權(quán)題保密護(hù)攔與效執(zhí)剪行新論趨打勢(shì)2糞0疫0柴7年3月《中木國(guó)凱知扶識(shí)耗產(chǎn)成權(quán)衰保膝護(hù)瞎行策動(dòng)建計(jì)臥劃》2瓜0摔0疤8年3月《茶2銳0怒0綱8知姐識(shí)核產(chǎn)責(zé)權(quán)致保居護(hù)放行黃動(dòng)識(shí)計(jì)非劃》修窗訂饑、和制堵定先2惱4艇個(gè)慈涉幟及冰商椒標(biāo)剃、艦版偶權(quán)汁、心專芒利氏以齊及賴對(duì)含外火貿(mào)竟易爭(zhēng)