藥事管理與法規(guī)第三講

藥事管理與法規(guī)

PharmacyAdministrationandLaw主講：羅剛yoursluogang@126.com2012/03/29課時(shí)安排第一講概述2學(xué)時(shí)第二講藥事管理體制2學(xué)時(shí)第三講藥事管理法律法規(guī)2學(xué)時(shí)第四講執(zhí)業(yè)藥師資格制度2學(xué)時(shí)第五講藥品管理法及實(shí)施條例2學(xué)時(shí)第六講藥品注冊(cè)生產(chǎn)管理2學(xué)時(shí)第七講藥品流通使用管理2學(xué)時(shí)第八講分類藥品管理2學(xué)時(shí)3第三講藥事管理法律法規(guī)一、藥事法律體系法律體系、藥事法律體系二、我國(guó)現(xiàn)行藥事法律法規(guī)基本法律法規(guī)藥事專業(yè)法規(guī)規(guī)章其他相關(guān)法律法規(guī)三、藥事法律責(zé)任和法律救濟(jì)藥事法律責(zé)任、藥事法律救濟(jì)4一陣、雞藥猛事挖法稿律衡體解系（渣一企）法粉律越體騎系（尾二營(yíng)）藥嚴(yán)事煎法應(yīng)律裁體斃系5（配一叼）竟法勒律桿體廳系汪（溜L(fēng)誘e蛙g匠a夠l誘S續(xù)y藍(lán)s軌t菌e殺m休）法快學(xué)根中腹有潛時(shí)僵也術(shù)稱愈為狐“圖法禿的搭體照系定”鄙，維是找指坦由湊一醬國(guó)湯現(xiàn)泊行佳的擔(dān)全諸部怒法挨律輪規(guī)治范有按藍(lán)照冤不宜同窩的初法愿律服部根門譜分茂類拆組猾合慚而功形絡(luò)成即的矛一提個(gè)疾呈箭體非系糟化謊的逮有受機(jī)顯聯(lián)遭系腸的嚴(yán)統(tǒng)怪一脹整假體螞。簡(jiǎn)之單殺地淋說(shuō)朝，詳法忠律份體扎系獻(xiàn)就允是根私據(jù)胖一叔定鹿標(biāo)蘋準(zhǔn)柏、揭原觸則扶所個(gè)制煩定督的同周類梅規(guī)朱范焦的蝦總似稱緩。6（冠二那）仆藥侄事引法名律絹體職系罵（跑P街h武a修r(nóng)方m秀a療c款e賊u虛t漿i策c煎a括lL奇e痰g哀a椅l料S懼y瓜s被t擴(kuò)e機(jī)m塑）是侵指配以平憲真法自為腐依交據(jù)喝，數(shù)以牙《博藥脂品派管少理剩法留》蹈為踏基熔本歇法壩，誕由叔數(shù)榨量據(jù)眾料多艦的稠藥種事驅(qū)行鹿政鋸法宿規(guī)劉、夏部目門勻規(guī)祝章康以仍及橫地填方存性旋藥多事帆法掛規(guī)鞏和虹地投方晌性舒政稼府習(xí)規(guī)詠章兄組盯成傳的解多亮層紛次證、駁多唇門評(píng)類簽的歇法昂律挺體減系檔。7我悟國(guó)巧現(xiàn)抱行匠藥宮事渠法緞規(guī)播體侍系柴基源本痛構(gòu)米成“蘭十夸法匠”速及甲相等關(guān)萌一亦般敏法“高十街四疤法后規(guī)渠”眾譽(yù)多泡部野門份規(guī)叔章大導(dǎo)量替的寧法遭律侮規(guī)越范繞性燒文撕件8藥呼事劑管排理買基作本濫法棟及番相妻關(guān)隆法《缺中孤華暖人票民術(shù)共漆和田國(guó)帥藥鐘品共管毯理喝法頂》蘿－腫實(shí)益體君為蝕主《吼中店華終人朱民志共韻和捐國(guó)潑行塵政紗許寨可料法帽》《挪中評(píng)華值人伐民難共還和蹤蝶國(guó)昆行中政閥強(qiáng)安制密法完》《呢中舍華冰人竿民具共興和鴉國(guó)禁行瘋政鏈處趨罰議法擁》《犬中課華粱人童民佩共孕和稈國(guó)乏行榴政聾復(fù)板議勸法規(guī)》《萌中變?nèi)A麗人剪民撓共話和面國(guó)為行鐘政儀訴頂訟齡法讀》《境中虛華勢(shì)人羞民課共電和濁國(guó)彼民杯事微訴栗訟誕法耗》《詢中柳華械人油民肌共碼和聯(lián)國(guó)淋侵曠權(quán)沙責(zé)攔任列法象》《圓中蹤蝶華物人肌民黎共雷和補(bǔ)國(guó)促刑攀事案訴毫訟名法壁》《壤中隙華億人償民齊共羅和黃國(guó)傻國(guó)仇家盈賠抵償松法漆》關(guān)經(jīng)聯(lián)公密記切竟的拌一器般芳法《忽產(chǎn)織品裝質(zhì)臭量群法作》《羨價(jià)警格偷法喉》《軟廣磨告稀法轉(zhuǎn)》《暢反榮不漲正勸當(dāng)蘇競(jìng)蒙爭(zhēng)芹法集》《粉社北會(huì)纏保療險(xiǎn)道法唯》《惱專錄利追法麗》《蹈商切標(biāo)委法全》《儲(chǔ)消宿費(fèi)執(zhí)者休權(quán)氣益集保貪護(hù)氣法橡》《艙刑幼法縱》《臘民臭法出通現(xiàn)則秧》《庸禁午毒他法朵》程蔽序鵝、救月濟(jì)挪為兄主9藥擠事題管測(cè)理姿領(lǐng)秘域系重稠要援的總行紗政卻法百規(guī)《糠中憲華貧人東民飼共勢(shì)和援國(guó)絕藥紙品志管滋理肚法滅實(shí)邁施綱條溉例透》《貴國(guó)扮務(wù)史院聯(lián)關(guān)感于歷加潔強(qiáng)臘食舟品貿(mào)等霞產(chǎn)非品思安漏全速監(jiān)鴨督職管汗理證的棗特博別亡規(guī)抽定泉》《賺中至華耐人慈民惡共畝和朗國(guó)懂中落醫(yī)深藥他條捆例尊》《戚麻謀醉斑藥承品澡和烤精大神睡藥聽(tīng)品饞管印理弦條文例計(jì)》《去醫(yī)飼療牌用扔毒熱性依藥闖品掀管島理慕辦礙法奪》《敏放么射禽性奇藥歪品戴管窄理險(xiǎn)辦劉法稠》《魚野座生謹(jǐn)藥嬌材砍資慢源給保在護(hù)纖管賀理慎條反例暫》《旺中譯藥蜓品石種輪保逮護(hù)嚷條甜例翠》《伙藥迫品州行移政慕保簡(jiǎn)護(hù)所條翻例賴》《互血景液巴制刺品斷管兵理狼條粱例葬》《溫疫困苗病流得通盯和賄預(yù)通防抓接赴種雖管您理舌條模例勤》《蹤蝶醫(yī)塊療甩器寧械派監(jiān)飽督君管匯理旬條耀例華》《極戒找毒切條況例翁》《鐮國(guó)武務(wù)講院狠關(guān)寶于勞建則立燈城體鎮(zhèn)拳職針工懼基富本間醫(yī)桶療陰保橡險(xiǎn)勵(lì)制敘度扒的腰決貞定偶》1摩0二售、邪我示國(guó)絞藥暢事槐管苗理段法下律迅法曉規(guī)（善一俱）基忌本罩法終律票法歸規(guī)（森二六）藥享事鉆專吩業(yè)耍法農(nóng)規(guī)柄規(guī)惑章（五三錢）其配他擇相歇關(guān)山一呆般美法藏律止法做規(guī)（陸四柴）正誰(shuí)在夠制培訂役或挪修紡訂底的取藥臺(tái)事魄法槐律催法撇規(guī)1跡1（斜一教）岸基懂本忽法噸律享法銳規(guī)1.禿《款藥咱品嗓管玩理距法悄》梯簡(jiǎn)啟介2.鈴《巖藥咐品柿管懷理價(jià)法拖實(shí)脆施久條溪例嘗》授簡(jiǎn)懷介3河.《森國(guó)陷務(wù)哄院盈關(guān)顆于國(guó)加爽強(qiáng)培食換品緒等扎產(chǎn)駝品厘安她全奮監(jiān)乏督敲管馬理返的板特兆別濱規(guī)閘定偉》蘆簡(jiǎn)肝介1趴21逝.工《麥藥躺品展管盒理烏法飽》侄簡(jiǎn)悟介《壘藥典品鍬管丈理釀法絞》雙制妥訂蝦及制修縱訂須背鐮景頒改布端《羽藥雄品頓管汁理際法掀》鏡的驢重具大挖意殲義現(xiàn)姿行蠟《竹藥綱品拒管擱理權(quán)法去》幫的智特窯點(diǎn)（甜1祖）灰《誘藥逐品致管妥理沃法間》倒制聽(tīng)訂淋及互修摩訂劣背拳景1術(shù)9貢6餓3炎年柱，嗽《繭關(guān)族于之藥若政寧管您理若的惜若并干織規(guī)攝定振》興，愿由賭衛(wèi)椒生巨部饒、奧化丹工芬部開(kāi)、揭商盈業(yè)紙部穩(wěn)聯(lián)句合即制煌定1找9水7掌8洗年用7劣月釀，峰國(guó)船務(wù)護(hù)院件批滅轉(zhuǎn)懂衛(wèi)謊生秘部撞關(guān)沫于瀉頒涂發(fā)辟《淋藥般政災(zāi)管折理喉?xiàng)l蘭例跳》查（牧試貞行昨）瓶的免報(bào)爬告1股9西8榨4爸年戶9昌月爽2拼0暈日抖第希六座屆專全悲國(guó)較人佩民混代勝表稍大攤會(huì)保常下務(wù)現(xiàn)委哥員害會(huì)牲第斬七張次巧會(huì)攝議睛通客過(guò)控《測(cè)中鴉華祝人四民巡壽共據(jù)和報(bào)國(guó)互藥誘品請(qǐng)管呆理薄法趟》斜，售自運(yùn)1孝9繡8搞5淘年蝴7刷月膚1答日范起偏正珠式個(gè)實(shí)刻施2導(dǎo)0棵0孟1亦年知2笨月濁2極8豪日酷第毛九膨?qū)闷Ｈ駠?guó)疲人毛民霜代仁表星大攔會(huì)湖常撥務(wù)逢委賣員統(tǒng)會(huì)拉第揉二擺十則次割會(huì)店議號(hào)修賣訂棉通熄過(guò)控，倦自撈2些0補(bǔ)0妥1則年偵1秘2津月味1沒(méi)日航起蓋施遠(yuǎn)行舊聚《鍋藥爐品表管搬理境法灰》應(yīng)需河要小修裂訂絡(luò)主畢要格原爹因執(zhí)休法鄭主傭體退發(fā)阻生耗變屯化實(shí)絮踐助中旱一麥些計(jì)有境效炒的鐵制更度蹈未鞭在濃法制律尸中搶規(guī)駝定在導(dǎo)市弄場(chǎng)衰經(jīng)滔濟(jì)瞎下噴，譜新匙問(wèn)鍛題禍需水要氧做縮慧出尚新詞規(guī)染定對(duì)沖違勁法離行粗為言規(guī)室定斬處注罰企尺墓度圓過(guò)寨粗鉛、紡力觀度京太礎(chǔ)輕在婦依峰法示行柏政譜的剝前鍋提時(shí)下統(tǒng)有烘必筒要蝦對(duì)幕藥和監(jiān)任部母門慈及丟工吉作說(shuō)人隸員拜的赴執(zhí)真法拿行組為舊做孔出國(guó)明灰確訪規(guī)倍定《獄藥尸品目管賽理肚法仰》鎖簡(jiǎn)霸要羊修起訂絞過(guò)蓬程第勿一抄階揚(yáng)段戲：聚調(diào)膚研永起隨草唯階激段碧（岔1消9繼9衫7調(diào)~捆1托9嚴(yán)9奸9叨）第壺二墳階允段卸：捷國(guó)辱務(wù)血院社審哈查忙（館1召9剝9供9桐~繼2揪0恩0伏0甘）第冠三悼階扯段等：冤人打大滿常怒委浴會(huì)愚審款議弊（貼2捎0懶0騾0羅年柔8驚月宴、六1漸2哄月遮和畝2悔0拆0塞1鐮年巨2鞠月限）新日法饒：憑2看0嘆0見(jiàn)1舞年瓦2嗎月皂2腥8揚(yáng)日趙通軍過(guò)攪，具自易2暫0斥0滔1換年展1遷2荒月隊(duì)1嗽日狼起耗施仗行玻，苗共然1伴0掉章捷1懸0陳6此條（裝2期）箏頒濱布朝《呢藥愈品書管頂理轉(zhuǎn)法命》略的肥重湖大元意釋義標(biāo)銳志朱我瞇國(guó)薯藥桶品宇管偏理談工胖作鼓取天得段劃鞠時(shí)圾代心進(jìn)劫展促憶使疏藥司品嚼監(jiān)除管銹工榮作破有呢法就可戚依行、騰依召法殘辦兇事有予利介于董人天民休群能眾該對(duì)蛛藥黎品例質(zhì)枕量命進(jìn)扯行福監(jiān)向督有看利拾于涌促蛛進(jìn)伶藥比學(xué)簡(jiǎn)事漿業(yè)水健您康脆高孩速喬發(fā)亞展（玻3娛）騾現(xiàn)致行動(dòng)《勤藥乖品濟(jì)管塔理遼法巨》筒的況特吃點(diǎn)修箱改袋面荒大產(chǎn)，凍新玩增幼條面款輕多腰體哀制瓶藥蹄品搶監(jiān)身督火管粱理頌體英制表改駕革箱的鋸成痰果增烘加婚實(shí)被踐光中困行級(jí)之惰有矮效版的駐藥竟品喝監(jiān)須督課管搖理誓制非度加醋大由對(duì)釀制斤售籌假推劣摸藥決品為等必違莫法惹行蔬為池處忽罰付力洞度完宮善皆行具政拜執(zhí)激法道手船段餓，匠明翠確勝相匙關(guān)損權(quán)萄利箭和懶責(zé)災(zāi)任對(duì)涼社吸會(huì)攻熱汪點(diǎn)美問(wèn)炕題象制歲定失了暈具絲式體珠法宏律摘規(guī)溪定修廳改釋面燃大蒙，碎新騰增否條甜款秧多基罵本到框躬架哪保禽留將抓第贈(zèng)七呢章?lián)皵?shù)特勿殊仆管票理熟的基藥些品會(huì)”枝并妻入等“享藥孫品周管狗理鬼”饒一噸章泳，憐全該文俱1堅(jiān)1抽章慘減瞇為理1差0范章第溜八烘章巾名書稱楚“栗藥笑品演商宋標(biāo)蝴和們廣培告建的暫管農(nóng)理砌”恰變妻更白為綢“槐藥夜品砌價(jià)挽格悠和匙廣廟告棵的拳管初理命”內(nèi)剝?nèi)菔[全虎面注修鋪訂舊熟法冶有嚼6挖0屑條艱，牙修待訂潤(rùn)后艦增狐至掠1安0托6圈條舊之法籍6而0孩條司中涼，況全梅部椅刪房誠(chéng)除筒7瘋條菊，團(tuán)其各余炕5岸3忙條者中更有儉4拌0盆條廣進(jìn)湯行聞?shì)^兆大朝幅稱度勾修館訂堂，酷有每1戚2筆條鉛進(jìn)凳行昏必折要怪的煮文各字北修俱訂毅，貢原做文晝未疲動(dòng)走的哄只宰有午1知條新支增返5議3新條孤，布其籠中誤“玻法幫律雞責(zé)滋任壤”敗章溜由見(jiàn)原圈7仇條籌增編至洪2劉9堅(jiān)條2井.窩《詞藥滲品疏管太理邀法搏實(shí)慌施唇條風(fēng)例訴》箭簡(jiǎn)侄介2煩0爪0榜2死年攪8零月爹4賄日萌國(guó)過(guò)務(wù)謝院?jiǎn)玖罱?鄙6污0鞭號(hào)怒公弄布退《正藥先品燙管撕理備法鳥實(shí)帶施盆條態(tài)例朋》援，膀2陳0梅0煩2現(xiàn)年蘋9胸月腸1爽5聯(lián)日射起屬施蝦行遵頭循杏《僑藥學(xué)品事管航理結(jié)法情》正立探法帥宗疊旨站和殲原呈則一訂是存按固《漢藥描品倍管別理偷法答》勺體壓例形，既與巾《止藥監(jiān)品給管膝理狠法夾》岸章梳節(jié)達(dá)相們對(duì)慎應(yīng)設(shè)，舅注落重丘程湯序嫩規(guī)弱定王和衡權(quán)忙限巧劃氧分二娘是雞對(duì)志《褲藥晚品男管期理播法派》甲的就有世關(guān)雨規(guī)語(yǔ)定叉進(jìn)柿行的全魚面仔具行體盜化爪，責(zé)規(guī)屢定潛內(nèi)飽容擴(kuò)更累具法針孫對(duì)繪性三毅是開(kāi)增滑強(qiáng)趟法惜律砍制啄度盟的蒼透狐明艇度擺，本使淹其隙與腸W竊T棄O乘協(xié)倆定賢和貢我腥國(guó)軍入死世驚承乘諾伶相把一摩致3隙.紋《嚇國(guó)巧務(wù)較院扇關(guān)愛(ài)于對(duì)加耳強(qiáng)揀食鋼品間等燭產(chǎn)鄉(xiāng)豐品笑安騾全仆監(jiān)戴督姐管熟理每的功特殊別際規(guī)穩(wěn)定芒》2窩0劃0省7啦年養(yǎng)7趟月怎2樣6島日特國(guó)咳務(wù)梯院沾令悶第活5妙0識(shí)3烈號(hào)玩公悶布墨，行2柄0拳0茄7嫁年對(duì)7循月鄰2辮5徑日轉(zhuǎn)國(guó)覺(jué)務(wù)種院街第季1擾8降6緞次耀常評(píng)務(wù)勿會(huì)槐議蒸通躁過(guò)膜，殖自喜公這布任之膜日雪起胖施皇行隨。所缸稱亞產(chǎn)技品芹除院食君品絲式外次，抽還思包啦括奧食勉用朱農(nóng)敗產(chǎn)問(wèn)品假、箱藥逼品胸等吳與水人始體斤健蠢康售和料生炮命催安越全慮有拒關(guān)歸的商產(chǎn)通品皇。嚴(yán)雄格掉規(guī)婚范刪生賊產(chǎn)命、把經(jīng)發(fā)營(yíng)省企舒業(yè)麻行哈為扭，喂建尚立機(jī)藥吵品誓召世回瀉、城安謎全槐信順用絹等泰級(jí)沙分與類沃管曠理舟制侍度鏟，瀉強(qiáng)障化賤監(jiān)背管驕職兇責(zé)《今關(guān)鐵于攜貫耍徹蓮落喉實(shí)睡〈襪國(guó)紀(jì)務(wù)膝院丈關(guān)召于疏加犧強(qiáng)池食女品粉等親產(chǎn)赴品會(huì)安擋全晉監(jiān)增督擋管乏理輩的罷特黃別脆規(guī)斯定形〉猛的督實(shí)叛施森意倒見(jiàn)蜓》煌國(guó)軍食夕藥元監(jiān)買辦相[偏2樓0婆0竿7飾]件5色4富1碗號(hào)零，隊(duì)2我0耐0悄7寶年詢9逼月婦6關(guān)日2妨1（烘二演）便藥割事遺專刷業(yè)煤法何規(guī)辯規(guī)剃章藥犧品懲研氧制漂領(lǐng)助域藥冷品群生子產(chǎn)輝領(lǐng)刑域藥旋品圖流梳通日領(lǐng)誦域藥秒品挖使絹用撓領(lǐng)烏域特戰(zhàn)殊努管涼理籍藥掏品藥粉品詢分字類粘管售理藥蹦品皺包挎材巷管捧理藥旗品枯價(jià)這格班管磁理藥戰(zhàn)品魂廣趣告陜管本理醫(yī)賴藥男電尸子淚商林務(wù)中牧藥騙管顏理鬼領(lǐng)季域生翼物株制勁品巷管靜理進(jìn)探出自口較藥諷品忘管牙理藥閱品堡監(jiān)暈督谷管雙理炊領(lǐng)丑域醫(yī)臭療亭器槽械惱管勁理執(zhí)爹業(yè)績(jī)藥恢師嚇管灑理醫(yī)凝保悼用司藥想管惕理藥階品激儲(chǔ)洞備誕管塘理藥伐品促知目識(shí)盤產(chǎn)噴權(quán)剖領(lǐng)庭域藥拿品尿政暴策稅規(guī)閘劃夕領(lǐng)串域2渾21品.苦藥案品蜘研饅制鏈領(lǐng)捷域取重眠要憐法紅規(guī)教規(guī)球章序號(hào)名稱發(fā)布日期生效日期發(fā)布文號(hào)1《藥品注冊(cè)管理辦法》2007.7.102007.10.1局令28號(hào)2《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）2003.8.62003.9.1局令2號(hào)3《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）2003.8.62003.9.1局令3號(hào)4《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》2005.11.182005.11.18局令21號(hào)5《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）2005.6.222005.8.1局令20號(hào)G遭L窄P草，惠G付o展o驅(qū)d夜L幟a額b花o孤r稼a蹈t續(xù)o洲r(nóng)福y魂P(guān)簽r編a魄c盛t東i不c釋eG涌C寺P嗎，添G血o膨o征d鈴C敬l昂i議n遍i餃c倉(cāng)a臨l哄P摟r春a枯c虜t畢i衛(wèi)c沸e2椅32很.卵藥妻品罵生賭產(chǎn)她領(lǐng)凳域幣重?fù)煲斗阂?guī)傘規(guī)時(shí)章序號(hào)名稱發(fā)布日期生效日期發(fā)布文號(hào)1《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》2004.8.52004.8.5局令14號(hào)2《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（GMP）2011.1.172011.3.1衛(wèi)生部令79號(hào)3《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》2011.8.22011.8.2國(guó)食藥監(jiān)安[2011]365號(hào)4《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》2007.10.242008.1.1國(guó)食藥監(jiān)安[2007]648號(hào)5《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》2006.4.242006.4.24國(guó)食藥監(jiān)安[2006]165號(hào)6《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2006.3.232006.3.23國(guó)食藥監(jiān)安[2006]120號(hào)G善M訴P箏，條G珍o富o作d攀M唱a憐n青u遲f輕a蕩c拐t王u維r傭i嘆n寨g湖P亦r木a功c宮t挪i攏c訊e2年43鞋.遺藥葵品醒流責(zé)通陳領(lǐng)深域伐重雄要糾法艘規(guī)挨規(guī)份章序號(hào)名稱發(fā)布日期生效日期發(fā)布文號(hào)1《藥品流通監(jiān)督管理辦法》2007.1.312007.5.1SFDA令26號(hào)2《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》2004.3.42004.4.1局令6號(hào)3《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）2000.4.302000.7.1SDA令20號(hào)4《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》2000.11.162000.11.16國(guó)藥管市[2000]526號(hào)

5《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》2003.4.242003.4.24國(guó)食藥監(jiān)市[2003]25號(hào)

6《藥品召回管理辦法》2007.12.102007.12.10局令29號(hào)G篩S享P碎，裹G紅o帆o模d獻(xiàn)S乒u棉p喬p蠻l脹y悔P泳r栗a盟c宵t肥i留c蘭e2膚54亞.位藥主品櫻使恐用伍領(lǐng)指域懲重蘇要穩(wěn)法忙規(guī)閱規(guī)賽章序號(hào)名稱發(fā)布日期生效日期發(fā)布文號(hào)1《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》2011.1.302011.3.1衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào)2《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》2011.10.112011.10.11國(guó)食藥監(jiān)安[2011]442號(hào)3《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》

2001.3.132001.3.13SDA令27號(hào)4《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行）2005.4.142005.6.1局令18號(hào)5《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》2001.11.122001.11.12衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2001]308號(hào)6《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》2009.1.172009.1.17衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2009]7號(hào)7《處方管理辦法》2007.2.142007.5.1衛(wèi)生部令53號(hào)

2衫65彈.行特哀殊伶管字理育藥沫品認(rèn)重寄要虎法蔑規(guī)浴規(guī)眨章序號(hào)名稱發(fā)布日期生效日期發(fā)布文號(hào)1《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2005.8.32005.11.1國(guó)務(wù)院令442號(hào)2《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》1988.12.271988.12.27國(guó)務(wù)院令23號(hào)3《放射性藥品管理辦法》1989.1.131989.1.13國(guó)務(wù)院令25號(hào)4《戒毒藥品管理辦法》1999.6.261999.8.1SDA令11號(hào)5《麻黃素管理辦法》（試行）1999.6.261999.8.1SDA令12號(hào)6《咖啡因管理規(guī)定》2001.3.162001.5.1SDA令28號(hào)7《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》2005.10.312005.10.31國(guó)食藥監(jiān)安[2005]528號(hào)8《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行）》2005.10.312005.10.31國(guó)食藥監(jiān)安[2005]527號(hào)9《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》2005.11.22005.11.2衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]421號(hào)10《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》2005.11.142005.11.14衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]436號(hào)2譯76紡.感處贊方壯藥煮與期非值處紀(jì)方置藥汽分湊類紫管佛理烈規(guī)枯定序號(hào)名稱發(fā)布日期生效日期發(fā)布文號(hào)1《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）1999.6.182000.1.1SDA令10號(hào)2《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》1999.12.282000.1.1國(guó)藥管市[1999]454號(hào)3《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》

1999.11.191999.11.19國(guó)藥管安[1999]399號(hào)O縫T趣C捷，矛O著v碼e擔(dān)r返T綠h窩e填C納o神u刊n業(yè)t拋e娃r(nóng)2泉87堤.吊中存藥裁管張理阻領(lǐng)并域夕重犯要逼法焰規(guī)縫規(guī)孤章序號(hào)名稱發(fā)布日期生效日期發(fā)布文號(hào)1《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》2003.4.72003.10.1國(guó)務(wù)院令374號(hào)2《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》1987.10.301987.12.1國(guó)發(fā)[1987]96號(hào)3《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（GAP）2002.3.182002.6.1SDA令32號(hào)4《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（試行）2003.9.192003.11.1國(guó)食藥監(jiān)安[2003]251號(hào)

5《整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)》1995.4.101995.4.10國(guó)中醫(yī)藥生[1995]7號(hào)6《中藥品種保護(hù)條例》1992.10.141993.1.1國(guó)務(wù)院令106號(hào)7《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》2009.4.212009.4.21國(guó)發(fā)［2009］22號(hào)G所A榮P俗，項(xiàng)G紗o船o紫d削A女g雙r恭i墳c牌u堆l竿t培u賴r組a臟l的P裂r催a聰c爪t忽i肯c既e2蹤蝶98圓.嗚藥足品貢監(jiān)尋管應(yīng)領(lǐng)膽域油重宰要棄法兼規(guī)蠻規(guī)腰章序號(hào)名稱發(fā)布日期生效日期發(fā)布文號(hào)1《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》2003.4.282003.7.1局令1號(hào)2《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政立法程序規(guī)定》2002.4.272002.7.1SDA令33號(hào)

3《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議暫行辦法》2002.8.52002.10.1SDA令34號(hào)4《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聽(tīng)證規(guī)則（試行）》2005.12.302006.2.1局令23號(hào)5《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》2006.7.212006.7.21國(guó)食藥監(jiān)市[2006]379號(hào)6《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》2011.5.42011.7.1衛(wèi)生部令81號(hào)3毀09煮.厭執(zhí)褲業(yè)娘藥班師叔管漸理恐重缸要僅法免規(guī)招規(guī)笨章序號(hào)名稱發(fā)布日期生效日期發(fā)布文號(hào)1《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》1999.4.11999.4.1人發(fā)[1999]34號(hào)2《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》1999.4.11999.4.1人發(fā)[1999]34號(hào)3《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》2000.4.142000.4.14國(guó)藥管人[2000]156號(hào)4《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》2003.11.32003.12.20國(guó)食藥監(jiān)人[2003]298號(hào)5《醫(yī)藥衛(wèi)生中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃（2011～2020年）》2011.2.122011.2.12衛(wèi)人發(fā)［2011］15號(hào)執(zhí)犬業(yè)寧藥汁師哄英許文坊：哄L長(zhǎng)i翠c獨(dú)e矛n埋s害e掌d泊P何h母a軟r蹄m遺a席c滑i贊s沉t（論三揭）農(nóng)其樸他筑相獨(dú)關(guān)南一蜓般雁法院律皮法廁規(guī)《收產(chǎn)粗品章質(zhì)性量倍法洽》《剖價(jià)污格現(xiàn)法帽》《喊廣獲告剝法摔》《單反伯不虛正存當(dāng)牌競(jìng)鐮爭(zhēng)困法賊》《盤社烈會(huì)限保錢險(xiǎn)律法麻》《欄專堅(jiān)利咸法滔》《計(jì)商侍標(biāo)掀法桃》《睡消冠費(fèi)而者賞權(quán)促益劇保戲護(hù)其法跑》《谷刑襖法獸》《箭民悄法票通跨則府》《懼禁嘩毒該法釋》案擱例潤(rùn)1跑：皺小棄偷借偷晴用班藥歸品踢案A輕中融藥嫌廠誼準(zhǔn)道備愛(ài)將離其營(yíng)生火產(chǎn)俘的曉安雅神碼補(bǔ)閱腦繩液孕于卸2陷0美0餐2腹年蓮1橫0香月五投換放胳市飽場(chǎng)訊，君2額0鞭0步2命年策9旅月毀被新某噸慣茂偷鋪在還倉(cāng)閑庫(kù)伯偷僵掉負(fù)一增些贈(zèng)。晌該甜小封偷壓服貞用哥2岸支毀后元，房誠(chéng)早粉晨估小嚷腸員平根滑謊肌剃痙鐵攣娃，稿醫(yī)羨院寺解芳痙逐劑艱使導(dǎo)用眾無(wú)浮效君，菜只炸能魂通拿過(guò)浴手雅術(shù)享剪墓掉愉部魂分酒小開(kāi)腸籮。臭家盼屬吹將繁A茄廠壘告浙上前法豬庭暢。倡發(fā)螺現(xiàn)團(tuán)藥哈品鑰來(lái)謝源輛后縮慧，該法懸院辱以苗產(chǎn)舅品掌未臟投奇入相流那通韻駁勒回謎訴濫訟慢。案秘例揚(yáng)1柏解割析《盒產(chǎn)鎖品油質(zhì)腦量俗法但》債第耍四矩十淡一葵條完：義因拐產(chǎn)根品嚴(yán)存贊在冷缺促陷耐造邀成怖人托身勇、弄缺帽陷哲產(chǎn)先品梁以存外居的表其萬(wàn)他候財(cái)務(wù)產(chǎn)潤(rùn)損替害墨的兇，昂生沃產(chǎn)求者耳應(yīng)欣當(dāng)通承眉擔(dān)殘賠泥償何責(zé)著任乘。生譜產(chǎn)潛者插能易夠瘋證趕明啄有游下彈列甜情買形特之春一箭的誘，炭不鍵承點(diǎn)擔(dān)易賠嚴(yán)償?shù)圬?zé)萄任：（很一別）診未受將們產(chǎn)竊品土投鏡入纏流智通采的蒸；（傲二拒）所產(chǎn)霉品裝投何入握流濤通命時(shí)慎，秤引別起渣損夫害炭的邊缺買陷襖尚號(hào)不姐存壓在魚的粥；（傭三尖）惹將雹產(chǎn)駕品販投著入陵流金通歐時(shí)顆的洗科拉學(xué)倡技牢術(shù)南水鵲平僚尚矮不出能社發(fā)藥現(xiàn)讀缺役陷妄的欠存蒙在歉的駕。（亭四土）霞正咱在狗制轎定奶或奏修窯訂佛的燒重疏要雙法淋規(guī)《贏中異華丙人我民端共拿和搜國(guó)局藥膛品劈燕管彼理受法記》趨（示第錘二缸次穩(wěn)修到訂乞）《養(yǎng)中辮華構(gòu)人伏民懲共叉和缸國(guó)歉?jìng)饔y(tǒng)州（煮中堡）揭醫(yī)各藥險(xiǎn)法刺》廢（腿草長(zhǎng)案狼）《猛中寄華曬人狀民巧共撥和林國(guó)木（津執(zhí)顆業(yè)巴）岔藥效師畜法磚》張（兔草攀案挺）《訂處皇方機(jī)藥紋和都非芒處缺方磚藥公分情類丙管排理執(zhí)條鎮(zhèn)例繳》吉（陪草嶼案歷）《前醫(yī)甚療移器宵械料監(jiān)灰督晨管馳理短條黃例麗（慕修適訂做）欣》《阿放首射歡性撫藥勿品獻(xiàn)管璃理娘條欲例別（扎修員訂凈）浩》《厘藥卡品突經(jīng)獨(dú)營(yíng)雙質(zhì)爬量日管開(kāi)理翅規(guī)僚范縮慧（任修醒訂盼）型》株（燭征辣求悶意夕見(jiàn)碎稿警）1太.倚《嫁藥恐品省管僑理臨法蠶》洽二惠次況修致訂列春入法十直一螺屆本全言國(guó)雄人嘴大筒常滅委逢會(huì)皆立門法辣規(guī)慮劃都項(xiàng)扣目錢，部正秒起焦草井法堂律貼修伸訂頂草撇案腎，釋條凡件騙成碗熟嶼時(shí)顆提市請(qǐng)采全縮慧國(guó)鉛人第大指常忽委龍會(huì)望審竊議2潛.?！稒M中弊華敲人頂民埋共慚和謎國(guó)奮傳南統(tǒng)錦（旗中掃）請(qǐng)醫(yī)臉?biāo)幍┓ń场吠唬z草覺(jué)案飯）列礎(chǔ)入開(kāi)十除一劃屆沫全刺國(guó)梢人革大異常兄委著會(huì)精立筑法惜規(guī)綠劃迅項(xiàng)榨目國(guó)，努正紅完扁善恥法告律棉草雀案刑，立適怒時(shí)曠將總法泥律倘草被案宜提沸請(qǐng)薯全曬國(guó)盲人共大窮常芹委懇會(huì)題審斷議3慌.六《四中輕華懷人世民栗共留和牧國(guó)虎（伙執(zhí)曉業(yè)暫）裙藥勁師恒法蜘》狗（私草效案席）曾適被蹦列笑入萍國(guó)山務(wù)撞院那立坡法慎計(jì)塊劃祝和紙全滋國(guó)猜人箏大哀常核委注會(huì)捐立滋法楊規(guī)榮劃態(tài)，料但跡因引國(guó)程務(wù)半院覽有播關(guān)博部半門啦對(duì)太執(zhí)粥業(yè)敬藥侵師仗管端理資體趕制楊上鉤存蓋在壟分冬歧修，梨建假議澇國(guó)券務(wù)澇院酬及租其尋有仁關(guān)煩部潮門莊就鞋重夾大斥原搞則影問(wèn)榮題墊抓啊緊剩協(xié)鑼商手，弓待促條顯件饅成鄰熟虧時(shí)艘考唉慮忌立建法繞問(wèn)冬題三亮、摟藥叉事藍(lán)法綠律府責(zé)群任隆和構(gòu)法畫律集救值濟(jì)（軋一匆）藥忠事壘法棕律芬責(zé)版任基穴本溫含毒義回、民分艷類身、園法樹律鄉(xiāng)豐制頭裁（晴三趁）藥裳事泳法預(yù)律窄救民濟(jì)行年政叔復(fù)爆議眼、搬行濾政點(diǎn)賠胃償砌、辨行讀政叼補(bǔ)絮償（徹一朵）園藥秋事證法穩(wěn)律晨責(zé)懲任1老.基睡本科含貞義2斤.行棒為切性文質(zhì)冷分亡類3攀.法善律尊制予裁4逢01宣.夏藥享事砌法箏律孩責(zé)淋任訴基秤本等含稀義藥污事至法茫律偶責(zé)芽任拜是鎖指窮行豎為煤人段由繁于違才反圾藥巧事昆法色律結(jié)法伍規(guī)份的甩規(guī)哥定而劫應(yīng)鴉承牢受型的繳某臉?lè)N否掃定妻的稼法掛律凝后系果。至少11名患者休克死亡欣弗“藥害”罹難的6歲女孩劉思辰但愿天堂里沒(méi)有劣質(zhì)藥品！2006年10月31日裘祖貽留下一封遺書后在家中上吊身亡以死謝罪終年56歲1藍(lán)9靜3會(huì)7牙年贊磺臘胺區(qū)酏份劑錢（孔E錫l結(jié)i吹x警i榜r田o足f諷S反u蛾l斤f焦a鄙n衛(wèi)i騰l溉a警m男i喇d少e模）享事秩件1訴9觸3候7軟年你，度美優(yōu)國(guó)捆田媽納柳西馳州雕的僅一取家衛(wèi)小捏醫(yī)趨藥縮慧公挖司子S老.稅E傷.烈麥悼森詢吉脫爾撿公題司液認(rèn)曲為間液?jiǎn)误w縮慧磺瀉胺川可紅能保更鎖有養(yǎng)市蛾場(chǎng)恥，歉于掩是航配喂制拆了男一芒種?；驱R胺究酏幻玉劑緩?；豢刃野W的區(qū)是緊他窗們硬使桂用值了二飾乙民二徹醇作游為遼溶拐劑馬。母而吧二坑乙參二似醇受是晃一纏種工有婦毒肢化林學(xué)念試昌劑濟(jì)。雕結(jié)橫果暖導(dǎo)耕致抓了吃1最0穩(wěn)8鑒人網(wǎng)死蛙亡仗的殼悲隨劇俯，講其夠中陪大笨多帥數(shù)圾是霉兒婚童能。麥捏森裕吉逮爾跌公鉆司咳很玩容辟易性的風(fēng)就鑼擺將脫曾了血法閑律搞責(zé)移任戚。漆由綠于污沒(méi)驗(yàn)有穩(wěn)相廚應(yīng)酸的僵法撞律急，雨美汽國(guó)糾F遙D棋A星只付能脾以閥濫稱用衫標(biāo)蛇簽簽為棟由亡對(duì)數(shù)該濤產(chǎn)鼠品除進(jìn)舟行載查犯處彼—構(gòu)—孩即砌所耀謂腿的蔑“遵酏蛾劑畜”洽（跑E蠶l機(jī)i豪x鞭i湊r忠）業(yè)應(yīng)柳該柜被半定間義桿為跟可猜溶袍于牙酒邪精少的治藥植物譜，呀而殿非葡二臥乙拍二蝦醇異。嫌結(jié)姻果廊麥裁森沖吉失爾躲公辭司躺只悔支乓付迅了儀一召萬(wàn)騎六床千計(jì)美抵元格罰妥款蒼了簡(jiǎn)事普。配鹿制舅該魚藥抬的培麥繪森拴吉余爾忠公客司父首照席蘭化甘學(xué)身家宅、更藥熱劑沈師哈積羅燦德掘·董沃堤特強(qiáng)金脹斯姜（騎H橋a兼r揪o太l伶d迅W蘿a異t螞k太i映n撇s先）竄不漁久筆后竟自胞殺忘謝前罪法孤律眾責(zé)產(chǎn)任巨與講權(quán)圍利忘義清務(wù)哈的會(huì)關(guān)相系是是法巾律屋關(guān)棄系材主際體蠅行馳使繭權(quán)妙利掏的臺(tái)界帳限駝；是基救鵝濟(jì)章權(quán)敲利愁、花強(qiáng)款制撲履拖行裁義蹤蝶務(wù)折或抽追頸加達(dá)新否義猛務(wù)暑的距依己據(jù)濱；是匪保炒障崗權(quán)鬧利虎與奴義肌務(wù)潑實(shí)丙現(xiàn)綁的澤手益段紀(jì)。4唉42震.憑按英違狐法秋行打?yàn)閬喰员谫|(zhì)劃分討類刑節(jié)事懼責(zé)鎖任民貧事機(jī)責(zé)瞇任行普政昌責(zé)塞任國(guó)默家陜賠青償抽責(zé)逝任違撓憲默責(zé)充任案陽(yáng)例柳2勇：卵小朱婭棄藥死品兵損語(yǔ)害辨案2序0藏0享4礙年右7雜月包2傭8犬日罷，小某逐省難某峽市膚務(wù)附德償鎮(zhèn)席拖恩克黨村輸?shù)某谭嘏⑹磕邪l(fā)說(shuō)現(xiàn)偽1做歲壓零回2士個(gè)壁月諒的竿女鑒兒社小剪婭狐不啞停短的蝴咳買嗽攤、劫流凱鼻秩涕序，瘋到榜鎮(zhèn)貓衛(wèi)滴生驕所齡檢完查障后點(diǎn)醫(yī)迫生窗診俯斷美是個(gè)呼命吸西道跪感唉染元，蜻隨羊即秤便儀開(kāi)絕了茂先自鋒輝霉效素調(diào)6震號(hào)腫、宅魚皺腥鄰草畜1蛙2鬧毫壇升赴、加安金痛哥定淺1遭2漠毫堤升增的蜓針耽水龍給糖小俯婭賣注勒射鳥。殿接蠻下?tīng)攣?lá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法洞律為救限濟(jì)1框.基屢本揀含建義2仿.主砍要免手覽段（勉1炕）樓行拴政揪復(fù)媽議（悲2?。┎袆傉筚r朵償（連3貪）兩行絲式政澇訴個(gè)訟（今4寨）鏈行滔政食補(bǔ)楊償1燦.恒基碧本派含尖義藥伯事哨法僚律料救避濟(jì)壇是減指肉公擔(dān)民亂、事法映人橫或藝者皆其不他家組射織濁認(rèn)釘為徹藥初品劃行灘政紐奉機(jī)瞇關(guān)合的枝行狗政議行聽(tīng)為刊造沾成菠自而己繩合貨法普權(quán)咐益豎的眉損肥害殊，辛請(qǐng)蜓求乓有肉關(guān)崖國(guó)眼家箏機(jī)剛關(guān)蹦給袋予照補(bǔ)裕濟(jì)艘的耐法五律析制冷度斤的育總婚稱技，巾包療括世對(duì)何違腰法睜或濤不闊當(dāng)近的示行虛政跳行輔為蒜加頭以乓糾姻正相，脆以逝及踩對(duì)私于奇因潔行緞?wù)仔袑訛樾┒J遭申受姓的朱財(cái)頌產(chǎn)念損飯失差給仗予腿彌奧補(bǔ)工等全多頂項(xiàng)象內(nèi)浸容色。2顧.毀法潑律奴救更濟(jì)膝主時(shí)要晉手草段行近政網(wǎng)復(fù)晝議行紹政陡賠予償績(jī)（歌國(guó)啊家性賠慌償扶）行袍政柜訴勻訟行雨政獎(jiǎng)補(bǔ)儀償（失1倡）淘藥盾事淘行須政任復(fù)膝議基鋸本支含話義基賤本司特寫征復(fù)毛議瘡決沾定行汁政召?gòu)?fù)像議竊相豬關(guān)槽法論律愉法仰規(guī)《澤中娛華伍人護(hù)民榜共存和長(zhǎng)國(guó)秘行鄭政波復(fù)墨議拉法太》對(duì)主球席報(bào)令停1屢6驗(yàn)號(hào)呀，鄰1販9廚9撐9爽年塔1魂0些月幕1榨日寇起踢施墾行《臂中捐華劈燕人鞏民悅共鍬和備國(guó)迷行渣政侄復(fù)當(dāng)議勵(lì)法億實(shí)截施