特種蛋白儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

特種蛋白儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程××醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床免疫室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)文件編號(hào):XXX生效日期：共頁(yè)第頁(yè)1.目的建立規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的特定蛋白分析系統(tǒng)的操作程序，確保特定蛋白檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.儀器名稱及型號(hào)××(品牌)××(型號(hào))特定蛋白分析系統(tǒng)。3.應(yīng)用范圍適用于免疫組經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)技術(shù)人員。4.儀器簡(jiǎn)介和測(cè)試原理兩種方法學(xué)原理(透射法＋散射法)。速率散射法：測(cè)定的是在反應(yīng)杯中懸浮顆粒造成的散射光強(qiáng)度的增加。速率散射法的光源是670nm激光。探測(cè)器放置在光源的90°角；速率透射法：測(cè)定的是當(dāng)光通過(guò)裝有光散射顆粒的反應(yīng)杯中溶液時(shí)的光強(qiáng)度的減少。速率透射法的光源是發(fā)光二極管(LED)，波長(zhǎng)為940nm，探測(cè)器放置在光源的0°角。5.開(kāi)展項(xiàng)目6.儀器環(huán)境要求養(yǎng)和防止阻礙熱氣的排放。濕度保持在15％~85％。6．3·有保護(hù)性接地。儀器附近沒(méi)有發(fā)射高頻的機(jī)械(離心機(jī)、放電裝置等)。7.操作規(guī)程開(kāi)儀器電腦→電腦開(kāi)始起動(dòng)時(shí)打開(kāi)主機(jī)→機(jī)器自動(dòng)預(yù)熱、自檢、沖洗。的位置(Rgts／ColF3：BufferDiluent)。定。操作見(jiàn)校準(zhǔn)程序。有凝塊)。樣品編號(hào)從11號(hào)開(kāi)始，如當(dāng)天不能檢測(cè)要放入冰箱保存。本號(hào)→掃描條碼號(hào)→將樣本號(hào)標(biāo)記于試管上→存入。7．5．2無(wú)條碼標(biāo)本排樣：登錄檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)→標(biāo)本排樣系統(tǒng)→選擇儀器→輸入樣本號(hào)→錄入患者相關(guān)信息(如患者姓名、性別、年齡、科別等)→錄入采樣時(shí)間及收到標(biāo)本時(shí)間→存入。7．6·將樣本條碼朝外插入樣本架，將樣本架掛在樣本盤(pán)位置。在樣本盤(pán)稀釋孔位置放置稀釋孔板。m本、編程)樣本上機(jī)會(huì)自動(dòng)稀釋，如結(jié)果高出測(cè)定范圍需人工稀釋再進(jìn)行人工稀釋。s入架號(hào)(可同時(shí)輸多個(gè)架子如1~4)。腦)，或選“F10PrintReport”(打印報(bào)告)(打印報(bào)告前可選“F9ReportFormat”改變報(bào)告格式)。7．10·檢測(cè)完成后樣本結(jié)果會(huì)通過(guò)LIS系統(tǒng)自動(dòng)傳輸?shù)诫娔X。關(guān)機(jī)：“Mainmenu”→U8.維護(hù)保養(yǎng)8．1·日常保養(yǎng)：檢查沖洗液余量及沖洗管道。檢查廢液桶及排廢管道。檢查儀器底部有無(wú)液體滲漏。檢查注射器閥、管道和活塞頭。檢查沖洗站的表面和分配區(qū)域的菱形區(qū)有無(wú)結(jié)晶并清理，清潔試劑針、樣品針、試劑攪拌針和樣品攪拌針外表面。8．2·每月保養(yǎng)：清潔儀器表面。清潔儀器所有風(fēng)扇的過(guò)濾網(wǎng)。記錄儀器工作次數(shù)。8．3·特殊保養(yǎng)：清潔打印機(jī)打印頭。對(duì)樣品盤(pán)、試劑盤(pán)和樣品架清潔及消毒。每做40000個(gè)測(cè)試需要更換反應(yīng)杯。每做10000個(gè)測(cè)試或注射器漏水需要更換注射器活塞頭。8．4．5在儀器啟動(dòng)和退出診斷程序時(shí)儀器所有機(jī)械部件必須沒(méi)有阻礙。9.校準(zhǔn)9．1·目的：此校準(zhǔn)報(bào)告是基于用戶對(duì)于全自動(dòng)特定蛋白分析儀器日常運(yùn)行情況的性能檢測(cè)。此校準(zhǔn)報(bào)告用于以下目的：無(wú)法確認(rèn)引起原因的不正常儀器測(cè)定結(jié)果，進(jìn)行對(duì)儀器原因的輔助判斷。根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)及處理，由廠家專業(yè)人員執(zhí)行儀器全面維護(hù)保養(yǎng)之后，進(jìn)行對(duì)儀器性能全面評(píng)估。根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)及處理；用戶在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)估工作中，為其提供儀器性能校準(zhǔn)的確認(rèn)報(bào)告。為用戶提供相應(yīng)儀器的具有時(shí)效性的校準(zhǔn)報(bào)告，以滿足其在實(shí)驗(yàn)室管理機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的相關(guān)的認(rèn)證及認(rèn)可的工作中(如ISO15189，CAP認(rèn)證等)；此報(bào)告中的校準(zhǔn)程序由儀器廠家的專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)行并給出相應(yīng)的書(shū)面報(bào)告。 VACRMSAMPSAMPS震蕩。工作海拔＜2438m。以及供水系統(tǒng)和排廢系統(tǒng)。d查看光學(xué)信號(hào)放大板相關(guān)當(dāng)前監(jiān)測(cè)值。查看當(dāng)前監(jiān)測(cè)值。比色杯的測(cè)試值進(jìn)行觀察。圍之內(nèi)。用相應(yīng)項(xiàng)目的定標(biāo)液作為標(biāo)本測(cè)試20次。輸入測(cè)試出的20次的值，分析出回測(cè)值與定標(biāo)液實(shí)際值之間的偏差應(yīng)該在5％之內(nèi)，CV值應(yīng)該小于4％。3、5號(hào)4個(gè)杯子內(nèi)加入500μl低值質(zhì)控，4號(hào)杯內(nèi)加入500μl高值質(zhì)控。樣本編程，5個(gè)杯子做相同的1個(gè)項(xiàng)目(質(zhì)控中含有這個(gè)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室自己選擇)。運(yùn)行結(jié)束后做結(jié)果計(jì)算。的計(jì)算。要看精密度和準(zhǔn)確度2個(gè)方面。精密度：2次偏差不能大于2．5％~5％(根據(jù)不同項(xiàng)目要求不同)；準(zhǔn)確度：儀器試劑反應(yīng)速率值的均值不能超過(guò)定標(biāo)卡靶值的反應(yīng)速率值的位，輸入項(xiàng)目名稱或“F1”選擇。讀取試劑和定標(biāo)液條形碼。裝載試劑。裝載所需緩沖液和稀釋液、稀釋盤(pán)。裝載定標(biāo)液到架子上，然后運(yùn)行。10.報(bào)警處理“警報(bào)”窗口查看相應(yīng)的警報(bào)。警報(bào)窗口識(shí)別各種系統(tǒng)警報(bào)狀態(tài)。具體說(shuō)明和消除辦法(顯示在屏幕下半部分)。根據(jù)相應(yīng)的消除辦法，糾正各個(gè)警報(bào)狀況。如果出現(xiàn)任何故障，。11.注意事項(xiàng)11．1·在儀器設(shè)備上面和周?chē)灰褂每扇夹晕ｋU(xiǎn)品，避免引起火災(zāi)和爆炸。儀器設(shè)備使用前，必須認(rèn)真檢查設(shè)備之間連接及外接線(件)是否正確、正常，電源插頭是否正確插接，設(shè)備是否處于正常狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中如遇水、電故障或中斷，應(yīng)立即關(guān)閉影響儀器設(shè)備安全的有關(guān)開(kāi)關(guān)，并實(shí)施安全保護(hù)措施。11．2·儀器設(shè)備的運(yùn)輸必須按酶免