進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定

為加強(qiáng)進(jìn)口食品境外食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理制定的規(guī)定進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定01國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第二章注冊條件與程序第四章附則第一章總則第三章注冊管理目錄03050204基本信息《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》是為加強(qiáng)進(jìn)口食品境外食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理制定的規(guī)定。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第145號《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》已經(jīng)2011年6月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2012年5月1日起施行。局長支樹平二〇一二年三月二十二日進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定第一章總則第一章總則第一條為加強(qiáng)進(jìn)口食品境外食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條向中國輸出食品的境外生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下統(tǒng)稱進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。第三條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊工作。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）組織實施進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊及其監(jiān)督管理工作。第四條《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊實施目錄》（以下簡稱《目錄》）由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)制定、調(diào)整，國家質(zhì)檢總局公布。《目錄》內(nèi)不同產(chǎn)品類別的注冊評審程序和技術(shù)要求，由國家認(rèn)監(jiān)委另行制定、發(fā)布。第五條《目錄》內(nèi)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獲得注冊后，其產(chǎn)品方可進(jìn)口。第二章注冊條件與程序第二章注冊條件與程序第六條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件：（一）企業(yè)所在國家（地區(qū)）的與注冊相關(guān)的獸醫(yī)服務(wù)體系、植物保護(hù)體系、公共衛(wèi)生管理體系等經(jīng)評估合格；（二）向我國出口的食品所用動植物原料應(yīng)當(dāng)來自非疫區(qū)；向我國出口的食品可能存在動植物疫病傳播風(fēng)險的，企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)提供風(fēng)險消除或者可控的證明文件和相關(guān)科學(xué)材料。（三）企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在國家（地區(qū)）相關(guān)主管當(dāng)局批準(zhǔn)并在其有效監(jiān)管下，其衛(wèi)生條件應(yīng)當(dāng)符合中國法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。第七條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊，應(yīng)通過其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或其他規(guī)定的方式向國家認(rèn)監(jiān)委推薦，并提交符合本辦法第六條規(guī)定條件的證明性文件以及下列材料，提交的有關(guān)材料應(yīng)當(dāng)為中文或者英文文本：（一）所在國（地區(qū)）相關(guān)的動植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護(hù)、農(nóng)藥獸藥殘留、食品生產(chǎn)企業(yè)注冊管理和衛(wèi)生要求等方面的法律法規(guī)，所在國（地區(qū)）主管當(dāng)局機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行等方面的書面資料；（二）申請注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單；第三章注冊管理第三章注冊管理第十三條國家認(rèn)監(jiān)委依法對《目錄》內(nèi)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理，必要時組織相關(guān)專家或指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)查。第十四條經(jīng)復(fù)查發(fā)現(xiàn)已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)不能持續(xù)符合注冊要求的，國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)暫停其注冊資格并報國家質(zhì)檢總局暫停進(jìn)口相關(guān)產(chǎn)品，同時向其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局通報，并予以公告。境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督需要整改的企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向國家認(rèn)監(jiān)委提交書面整改報告和符合中國法律法規(guī)要求的書面聲明。經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委審查合格后，方可繼續(xù)向我國出口食品。第十五條已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)撤銷其注冊并報國家質(zhì)檢總局，同時向其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局通報，予以公告：（一）因境外食品生產(chǎn)企業(yè)的原因造成相關(guān)進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的；（二）其產(chǎn)品進(jìn)境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)不合格情況，情節(jié)嚴(yán)重的；（三）經(jīng)查發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；（四）整改后仍不符合注冊要求的；（五）提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的；第四章附則第四章附則第十八條國際組織或者向我國境內(nèi)出口食品的國家（地區(qū)）主管當(dāng)局發(fā)布疫情通告，或者產(chǎn)品在進(jìn)境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生失控等嚴(yán)重問題的，國家質(zhì)檢總局公告暫停進(jìn)口該國家（地區(qū)）相關(guān)食品期間，國家認(rèn)監(jiān)委不予接受該國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦其相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊。第十九條境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)協(xié)助國家認(rèn)監(jiān)委委派的評審組完成實地評審和復(fù)查工作。第二十條香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)向中國大陸出口《目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)的注冊管理，參照本規(guī)定執(zhí)行。第二十一條本規(guī)定中所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局包括境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）負(fù)責(zé)相關(guān)食品安全衛(wèi)生的官方部門、官方授權(quán)機(jī)構(gòu)及行業(yè)組織等。第二