內(nèi)部標(biāo)簽管理規(guī)程

內(nèi)部標(biāo)簽管理規(guī)程編號(hào)：SMP-WJ006-00頁碼：1\5版本號(hào)：01修訂號(hào)：00機(jī)密等級(jí)：秘密起草人起草日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期分發(fā)清單研發(fā)部[]質(zhì)量管理部[]綜合管理部[]生產(chǎn)管理部[]市場(chǎng)銷售部[]財(cái)務(wù)部[]目的規(guī)范內(nèi)部標(biāo)簽的分類、設(shè)計(jì)、審批及使用控制等活動(dòng)，防止差錯(cuò)與混淆。適用范圍本規(guī)程適用于標(biāo)識(shí)物料、產(chǎn)品、試劑、儀器、設(shè)備、廢棄物等的內(nèi)部標(biāo)簽的管理，不包括用于產(chǎn)品包裝的標(biāo)簽的管理。職責(zé)3.1.質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)本規(guī)程的起草、修訂、審核、培訓(xùn)、實(shí)施和監(jiān)督。3.2.總經(jīng)理：負(fù)責(zé)本規(guī)程的批準(zhǔn)。3.3.相關(guān)部門：負(fù)責(zé)本規(guī)程的審核和實(shí)施。定義內(nèi)部標(biāo)簽：指在工作過程中用于標(biāo)識(shí)物料、產(chǎn)品、試劑、儀器、設(shè)備、廢棄物等的基本信息的一種標(biāo)簽，不包括用于產(chǎn)品包裝的標(biāo)簽。引用標(biāo)準(zhǔn)無材料儀器設(shè)備無器材、用具無其他無流程圖無內(nèi)容內(nèi)部標(biāo)簽的分類8.1.1.物料類標(biāo)簽8.1.1.1物料標(biāo)簽貼在物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的包裝上，用于表明其品名、批號(hào)、數(shù)量等基本信息的一種標(biāo)簽。8.1.2.質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)簽用于表示物料、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)基本信息的標(biāo)簽，分為合格、不合格。8.1.3.設(shè)備標(biāo)簽：用于表明設(shè)備、儀器基本信息資料的標(biāo)簽。8.1.4.取樣證：用于表明取樣信息的標(biāo)簽。8.1.5.樣品標(biāo)簽：用于表示所取樣品信息的標(biāo)簽，如：樣品標(biāo)簽。8.1.6.試劑類標(biāo)簽：用于表明入庫(kù)試劑和實(shí)驗(yàn)室所用的試劑、試液、溶液、儲(chǔ)備液、滴定液、對(duì)照品等基本信息的標(biāo)簽。8.1.7.校驗(yàn)類標(biāo)簽：用于儀器、儀表，表明所處校驗(yàn)的狀態(tài)，由國(guó)家計(jì)量單位頒發(fā)或內(nèi)部校驗(yàn)后簽發(fā)。外部校驗(yàn)的使用計(jì)量測(cè)試部門頒發(fā)的標(biāo)簽，內(nèi)部校驗(yàn)合格的粘貼“校準(zhǔn)合格證”。8.1.8.其它標(biāo)簽：以上未列出的，如清場(chǎng)合格證、廢棄物標(biāo)簽、潤(rùn)滑劑標(biāo)簽等。8.2.內(nèi)部標(biāo)簽樣稿的設(shè)計(jì)標(biāo)簽由主要使用部門根據(jù)需要自行設(shè)計(jì)。8.2.1.內(nèi)部標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)能反映出所表示對(duì)象的基本信息，如名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等，有特殊要求的還應(yīng)有操作人、復(fù)核人、日期、工序、部門等要求，設(shè)備標(biāo)簽應(yīng)有公司名稱及徽標(biāo)，具體內(nèi)容由使用部門根據(jù)用途自定；格式無特殊要求。8.2.2.基本色標(biāo)要求：合格、用綠底黑字表示；不合格、廢棄物用紅底黑字表示；其它內(nèi)部標(biāo)簽用白底黑字表示（有特殊要求的除外）。8.3.內(nèi)部標(biāo)簽的編碼內(nèi)部標(biāo)簽編碼執(zhí)行《質(zhì)量保證體系文件編碼及格式要求SOP》。8.4.內(nèi)部標(biāo)簽的審核各部門使用的標(biāo)簽，應(yīng)有相應(yīng)的文件支持，作為文件附錄隨文件一起審批。8.5.內(nèi)部標(biāo)簽的批準(zhǔn)由源文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)生效的內(nèi)部標(biāo)簽，其所有的樣張均應(yīng)交質(zhì)量管理部歸檔保存。8.6.內(nèi)部標(biāo)簽的印制、打印8.6.1.凡需大量印制的內(nèi)部標(biāo)簽，由使用部門向物流部提出申請(qǐng)，物控部從質(zhì)量管理部領(lǐng)取樣稿電子版/復(fù)印件進(jìn)行統(tǒng)一印制。8.6.2.凡需打印的內(nèi)部標(biāo)簽，由使用部門向質(zhì)量管理部提出申請(qǐng)，質(zhì)量管理部提供內(nèi)部標(biāo)簽電子版進(jìn)行打印。8.7.內(nèi)部標(biāo)簽的保管及發(fā)放印制的內(nèi)部標(biāo)簽由使用部門統(tǒng)一保管及發(fā)放。內(nèi)部標(biāo)簽的使用及監(jiān)督物料類標(biāo)簽的使用當(dāng)原輔料被發(fā)放后，配料人員在已稱量好的原輔料包裝袋上貼上物料標(biāo)簽，標(biāo)明物料代號(hào)、物料名稱、物料批號(hào)、數(shù)量等；配料人員將剩余原輔料重新扎好，填寫物料標(biāo)簽貼在包裝袋上，倉(cāng)庫(kù)管理員核對(duì)剩余原輔料包裝袋上物料標(biāo)簽內(nèi)容填寫無誤后并填寫桶外的物料卡上相應(yīng)內(nèi)容。當(dāng)包裝材料發(fā)放后，接收人員在包裝材料包裝袋上貼上物料標(biāo)簽(外包裝材料必要時(shí)張貼)，標(biāo)明物料代號(hào)、物料名稱、物料批號(hào)、數(shù)量等；使用完畢后將剩余包裝材料重新扎好，填寫物料標(biāo)簽貼在包裝袋上，退庫(kù)時(shí)倉(cāng)庫(kù)管理員核對(duì)剩余包裝材料包裝袋上物料標(biāo)簽上相應(yīng)內(nèi)容。車間生產(chǎn)的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品或產(chǎn)品，稱重完畢后操作人員需在包裝袋上貼相應(yīng)內(nèi)容完整的物料標(biāo)簽。質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)簽使用合格標(biāo)簽、產(chǎn)品放行證適用于符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求且在規(guī)定存放有效期限內(nèi)的物料及產(chǎn)品。不合格標(biāo)簽適用于不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的或過效期物料及產(chǎn)品。合格標(biāo)簽、不合格標(biāo)簽僅限QA人員使用。設(shè)備標(biāo)簽的使用由工程設(shè)備部人員負(fù)責(zé)填寫、粘貼及檢查，應(yīng)正確粘貼或懸掛于設(shè)備上。取樣證的使用取樣員取樣完畢，將物料開口封嚴(yán)，恢復(fù)物料原有的密閉狀態(tài)，在外包裝封口處貼上“取樣證”。當(dāng)物料重復(fù)取樣時(shí)，將新的“取樣證”貼在原取樣證旁?！叭幼C”僅限QC、QA取樣人員按照取樣原則正確使用。樣品標(biāo)簽的使用取樣完畢后，取樣員應(yīng)在取樣袋（瓶）貼上“樣品標(biāo)簽”。試劑類標(biāo)簽的使用適用于各種試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液。試劑、試液標(biāo)簽的使用參見《試劑、試液管理SOP》。標(biāo)準(zhǔn)溶液和滴定液標(biāo)簽的使用參見《標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液管理SOP》。對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品、工作對(duì)照品標(biāo)簽的使用參見《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理SOP》。廢棄物標(biāo)簽的使用，由廢棄物產(chǎn)生部門相關(guān)人員負(fù)責(zé)填寫粘貼。校驗(yàn)類標(biāo)簽的使用新的或校驗(yàn)到期的儀器、儀表，由設(shè)備部指定人員與國(guó)家計(jì)量單位聯(lián)系，將儀器、儀表送至計(jì)量單位，或計(jì)量單位上門對(duì)需進(jìn)行校驗(yàn)的儀器、儀表校驗(yàn)，合格后由對(duì)方負(fù)責(zé)粘貼標(biāo)簽；在公司內(nèi)部玻璃量器的校驗(yàn)后，由校驗(yàn)人員填寫和粘貼相應(yīng)的“校驗(yàn)合格證”，工程設(shè)備部登記備案。清場(chǎng)合格證的使用由車間生產(chǎn)人員填寫，QA人員檢查清場(chǎng)合格以后簽名。8.9.內(nèi)部標(biāo)簽的修訂內(nèi)部標(biāo)簽需要修訂時(shí)，由申請(qǐng)人提出修改方案并制出樣稿，按8.4.、8.5.程序進(jìn)行批準(zhǔn)生效。新標(biāo)簽生效前，質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)通知標(biāo)簽使用部門將舊版標(biāo)簽在QA監(jiān)督下集中銷毀并作好相應(yīng)記錄。8.10.內(nèi)部標(biāo)簽的銷毀內(nèi)部標(biāo)簽使用完畢后，除有相關(guān)文件規(guī)定需整理歸檔的外（如：“清場(chǎng)合格證”），其它內(nèi)部標(biāo)簽從其標(biāo)識(shí)物上去除并破碎銷毀。注意事項(xiàng)9.1.使用人員應(yīng)正確填寫標(biāo)簽上的信息，填寫要求同填寫記錄的要求。9.2.粘貼（懸掛、放置）時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)標(biāo)簽的內(nèi)容與所標(biāo)識(shí)的物料、儀器設(shè)備、產(chǎn)品等是否一致，標(biāo)簽信息是否完整，必要時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核；標(biāo)簽應(yīng)牢靠地貼（掛）在外包裝或容器上的醒目位置，不易脫落，易查看。9.3.物料在交接時(shí)，雙方應(yīng)對(duì)標(biāo)簽內(nèi)容和