ws3102-2023年醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

ICS11.020C05WSWS310．2—2023醫(yī)院消毒供給中心第2Centralsterilesupplydepartment(CSSD)PartII：standardforoperatingprocedureofcleaning，disinfectionandsteriliztion2023-04-0公布 2023-12-01實(shí)施310．2—2023前 言ANSI/AAMIST79—2023醫(yī)療設(shè)備中蒸汽消毒和滅菌保證綜合指南〔ANSI/AAMIST79：2023Comprehensiveguidetosteamsterilizationandsterilityassuranceinhealthcarefacilitie、ENISO15883—1：2023〔ENISO15883—1：2023《washerdisinfector》和EN285：2023《大型蒸汽滅菌器》〔EN285：2023SterilizationSteamsterilizersLargesterilizer。55157457657758142b〕和、5．8．2．2．1、5．9．5．1、5．9．5．2、6．1．1為推舉性，其余為強(qiáng)制性條款。附錄A、附錄B、附錄C為標(biāo)準(zhǔn)性附錄，附錄D為資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)院感染掌握標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出。京市衛(wèi)生局、煤炭總醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院。武、錢拂曉、馮秀蘭、王易非、鐘秀玲、武迎宏、張宇、黃靖雄。醫(yī)院消毒供給中心2局部：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)1〔centralsterilesupplydepartment，CSSD〕的診療器械、器具和物品處理的根本原則、操作流程和被朊毒體、氣體壞疽及突發(fā)緣由不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品的處理流程。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院的CSSD和為醫(yī)院供給消毒滅菌效勞的社會化消毒滅菌〔室〕的消毒供給工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。已實(shí)行污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。2、標(biāo)準(zhǔn)性引用文件〔不包括訂正內(nèi)容明日期的引用文件，其最版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T5750.5 活飲用水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法無機(jī)非金屬指標(biāo).GB/T19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝310．1 醫(yī)院消毒供給中心 第1局部：治理標(biāo)準(zhǔn)310．3 醫(yī)院消毒供給中心 第3局部：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生部術(shù)語和定義以下術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。清洗 cleaning終末漂洗。沖洗 flushing使用流淌水去除器械、器具和物品外表污物的過程。washing使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。rinsing用流淌水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。終末漂洗endrinsingultrasoniccleaner利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)展清洗的設(shè)備。清洗消毒器washer-disinfector閉合closure用于關(guān)閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。sealing包裝層間連接的結(jié)果。注：密封可以承受諸如粘合劑或熱熔法。閉合完好性closureintegrity入的程度。包裝完全好packageintegrity包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。植入物 implantable medical device30d或者以上的可植入型物品。濕熱消毒 moistheatdisinfection亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。診療器械、器具和物品處理的根本原則6章要求進(jìn)展處理。WS310．1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。WS310．3的規(guī)定。耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法。A的規(guī)定。應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。診療器械、器具和物品處理的操作流程回收使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開CSS集中CSSD單獨(dú)回收處理。不應(yīng)在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進(jìn)展清點(diǎn)，承受封閉方式回收，避開反復(fù)裝卸?；厥展ぞ呙看问褂煤髴?yīng)清洗、消毒，枯燥備用。分類應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)展診療器械、器具和物品的清點(diǎn)、核查。應(yīng)依據(jù)器械物品材質(zhì)、周密程度等進(jìn)展分類處理。清洗清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。B的要求。周密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家供給的使用說明或指導(dǎo)手冊。消毒75%消毒藥械進(jìn)展消毒。濕熱消毒方法的溫度、時(shí)間應(yīng)參照表1的要求。消毒后直接使用的診0療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥5minA值≥3000；0溫度消毒時(shí)間溫度消毒時(shí)間90℃≥1min75℃≥30min80℃≥10min70溫度消毒時(shí)間溫度消毒時(shí)間90℃≥1min75℃≥30min80℃≥10min70℃≥100min酸性氧化電位水的應(yīng)用見附錄C枯燥70℃~9065℃~75℃。進(jìn)展枯燥處理。95%乙醇進(jìn)展枯燥處理。不應(yīng)使用自然枯燥方法進(jìn)展枯燥。器械檢查與保養(yǎng)應(yīng)承受目測或使用帶光源放大鏡對枯燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)展銹斑；功能完好，無損毀。銹蝕嚴(yán)峻，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)修理或報(bào)廢。帶電源器械應(yīng)進(jìn)展絕緣性能等安全性檢查。潤滑劑。包裝包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)展組裝。手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)展配套包裝。盤、盆、碗等器皿，宜單獨(dú)包裝。剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)實(shí)行保護(hù)措施。滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過公斤。30cm×30cm×25cm，30cm×30cm×50cm。包裝方法及材料的要求。開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。其清洗消毒應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。22次包裝。包裝的器械。封包要求包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危急性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。封口處≥2.5cm。醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)和準(zhǔn)確性和閉合完好性。硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時(shí)應(yīng)可識別。滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識應(yīng)具有追溯性。滅菌壓力蒸汽滅菌適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。D。械，應(yīng)由供給商供給滅菌參數(shù)。表2 壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)設(shè)備類別設(shè)備類別物品類別敷料器械溫度121℃121℃132~134℃30min20min4min壓力102.9kPa102.9kPa205.8kPa操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測等步驟。滅菌前按以下要求進(jìn)展預(yù)備：安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。進(jìn)展滅菌器的預(yù)熱。B-D試驗(yàn)。滅菌物品按以下要求進(jìn)展裝載：菌介質(zhì)的穿透。宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)展滅菌。層。手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f〕80%。預(yù)真空和脈動9010%5%。按以下要求進(jìn)展進(jìn)展滅菌操作：b〕WS310．3中相關(guān)規(guī)定。無菌物品按以下要求進(jìn)展卸載：應(yīng)>30min。每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查無濕包快速壓力蒸汽滅菌適用于對暴露物品的滅菌，滅菌時(shí)間見表3。表3 快速壓力蒸汽滅菌〔132℃〕所需最短時(shí)間滅菌時(shí)間物品種類

下排氣 預(yù)真空不帶孔物品3min3min帶孔物品10min4min+帶孔物品10min4min留意事項(xiàng)宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎疟┞段锲贰？焖賶毫φ羝麥缇椒刹话菰锍绦?；運(yùn)輸時(shí)避開污染；4h內(nèi)使用，不能儲存。干熱滅菌適用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、粉劑等物品的滅菌。滅菌參數(shù)見表4。滅菌溫度表4 干熱滅菌參數(shù)所需最短滅菌時(shí)間 滅菌溫度所需最短滅菌時(shí)間160℃170℃2h 180℃1h30min5．8．3．2留意事項(xiàng)滅菌物品包體積不應(yīng)超過10cm×10cm×20cm，油劑、粉劑的1.3cm，裝載高度不應(yīng)超過滅2/3，物品間應(yīng)留有充分的空間。40℃以下再開滅菌器。有機(jī)物品滅菌時(shí)，溫度應(yīng)≤170℃。滅菌溫度到達(dá)要求時(shí)，應(yīng)翻開進(jìn)風(fēng)柜體的排風(fēng)裝置。環(huán)氧乙烷滅菌5。其它類型環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)符合《消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。環(huán)氧乙烷作用濃度5小型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)滅菌溫度 相對濕度滅菌時(shí)間450mg/L～1200mg/L37℃～63℃ 40%～80%1h～6h.2留意事項(xiàng)金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可馬上使用。置專用的排氣系統(tǒng)，并保證足夠的時(shí)間進(jìn)展滅菌后的通風(fēng)換氣。放在冰箱中。過氧化氫等離子體低溫滅菌6。6過氧化氫作用濃度過氧化氫等離子體低溫滅菌參數(shù)滅菌腔壁溫度滅菌周期>6mg/L45℃～65℃28min～75min留意事項(xiàng)滅菌前物品應(yīng)充分枯燥。滅菌物品應(yīng)使用專用包裝材料和容器。布、木質(zhì)類、油類、粉劑類等。低溫甲醛蒸汽滅菌適用于不耐高溫醫(yī)療器械的滅菌。滅菌參數(shù)見表7。氣體甲醛作用濃度7低溫甲醛蒸汽滅菌參數(shù)滅菌溫度 相對濕度滅菌時(shí)間3mg/L～11mg/L50℃～80℃ 80%～90%30min～60min.2留意事項(xiàng)應(yīng)使用甲醛滅菌器進(jìn)展滅菌，不應(yīng)承受自然揮發(fā)的滅菌方法。置專用的排氣系統(tǒng)。儲存品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無菌物品存放區(qū)。2，5cm～10cm，50cm。物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。消毒后直接使用的物品應(yīng)枯燥、包裝后專架存放。無菌物品儲存有效期環(huán)境的溫度、濕度到達(dá)WS310.114d；7d。醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1666無菌物品發(fā)放無菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等。運(yùn)送無菌物品的器具使用