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工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查要求生產(chǎn)現(xiàn)場實地核查,正確做出企業(yè)實地核查報告,供給幫助和指導(dǎo)。第一節(jié)、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查方法》介紹件的評價始終處于多種評價體系并存的局面。2023ISO9001地核查評價體系。《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查方法》將核查工程分為:一、質(zhì)量治理量治理;六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗;七、安全防護及行業(yè)特別要求,共7章27條40款。核查工程結(jié)論的判定分為兩大類:拒絕工程結(jié)論分為“合格”和“不合格”,拒絕工程為2.1生產(chǎn)設(shè)施、5非拒絕工程結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)峻不合格”。其358求”,用以填寫對生產(chǎn)某種產(chǎn)品的企業(yè)審查時需增加的條款?!豆I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查方法》中的“此項不適用”一欄,用以室批準(zhǔn)后實施。其次節(jié)、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查方法》條款解釋及核查要點的解釋。產(chǎn)品實施細(xì)則及企業(yè)實地核查作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。一、質(zhì)量治理職責(zé)(1)條款要求工作的人員。名詞解釋1:安排通常是有序的。2:組織可以是公有的或私有的。②質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。1:術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。就是指在某事或某物中原來就有的,尤其是那種永久的特性。③質(zhì)量治理:在質(zhì)量方面指揮和掌握組織的協(xié)調(diào)的活動。條款解釋有效的質(zhì)量治理體系,對生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實物質(zhì)量進(jìn)展有效的掌握。檢驗來代替質(zhì)量治理。核查要點①是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作;②是否設(shè)置了質(zhì)量治理機構(gòu)或質(zhì)量治理人員。核查方法組織相關(guān)人員座談,檢查企業(yè)質(zhì)量工作框架是否已設(shè)置。核查關(guān)注點企業(yè)無專業(yè)人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作或以質(zhì)量檢驗工作取代質(zhì)量治理工作。評判原則合格:有文件明確指定,且職權(quán)明確。層中一人履行質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)職權(quán)。嚴(yán)峻不合格:領(lǐng)導(dǎo)層中無人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。(1)條款要求應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系.條款解釋①企業(yè)應(yīng)承受適當(dāng)?shù)奈募问綄Πㄗ罡哳I(lǐng)導(dǎo)層在內(nèi)的與取證產(chǎn)品相關(guān)的以保障質(zhì)量治理的各項職能得到具體落實。依照規(guī)定的職責(zé)、權(quán)限獨立開展工作。工藝、生產(chǎn)、供銷、設(shè)備等部門的人員。庫存治理等方面的工作人員。檢定等人員。驗驗收,到包裝、貯存等整個產(chǎn)品形成過程的質(zhì)量掌握。例如7-1各部門、工作崗位、各級人員職責(zé)的根本要求總經(jīng)理〔廠長〕質(zhì)量職責(zé):—批準(zhǔn)和公布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量治理手冊或質(zhì)量治理制度;—配置質(zhì)量治理體系運行所需的物力和人力資源;—建立質(zhì)量治理需要的組織機構(gòu),規(guī)定部門和各級人員的職責(zé)權(quán)限;—對質(zhì)量治理體系建立中的重大問題進(jìn)展決策;—對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任;—組織相關(guān)部門和人員對質(zhì)量治理體系運行效果進(jìn)展評價和改進(jìn)。質(zhì)量副經(jīng)理〔副廠長〕質(zhì)量職責(zé):—負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系的建立、實施和保持,不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量;—負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系文件的編制、修訂和貫徹實施;—負(fù)責(zé)重大質(zhì)量問題的分析和處理;—定期向企業(yè)最高治理層匯報質(zhì)量治理體系運行及產(chǎn)品質(zhì)量狀況;—負(fù)責(zé)對質(zhì)量治理體系運行狀況進(jìn)展審查。質(zhì)管科〔科長〕質(zhì)量職責(zé):—負(fù)責(zé)質(zhì)量治理制度的編制和質(zhì)量打算的編制工作;—負(fù)責(zé)質(zhì)量治理制度考核方法的編制和制度執(zhí)行狀況的監(jiān)視檢查及考核;—負(fù)責(zé)不合格品評定與處理;—負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任的認(rèn)定與處理;—負(fù)責(zé)訂正和預(yù)防措施的組織和實施;—負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系文件的治理;—負(fù)責(zé)質(zhì)量信息、數(shù)據(jù)分析及統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的治理。核查要點①是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。②有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。核查方法量活動都有人管。核查關(guān)注點他人及教科書內(nèi)容。評判原則和相互關(guān)系。關(guān)系規(guī)定不夠明確。嚴(yán)峻不合格:無質(zhì)量治理制度有效實施條款要求在企業(yè)制定的質(zhì)量治理制度中應(yīng)由相應(yīng)的考核方法并嚴(yán)格實施條款解釋考核的頻次、考核的內(nèi)容、考核的工作程序、考核結(jié)果的評定等。系起來,〔到達(dá)的程度〕進(jìn)展評價,并將考核結(jié)果與質(zhì)量經(jīng)濟責(zé)任制掛鉤。記錄。核查要點①是否有相應(yīng)的考核方法;②是否嚴(yán)格實施考核并記錄。審查方法題是否實行相應(yīng)訂正措施。核查關(guān)注點質(zhì)量治理制度滿足于一般形式的規(guī)定,考核結(jié)果只有原則性的評價。評判原則一般不合格:質(zhì)量治理制度有考核方法,但考核記錄不全。二、生產(chǎn)資源供給生產(chǎn)設(shè)施條款要求企業(yè)必需具務(wù)滿足和檢驗所需要的工作場所和設(shè)施,維護完好。條款解釋〔如:食品衛(wèi)生法、環(huán)境保護法〕、生產(chǎn)許可證明施。①強制性要求GB8951-1988《白酒廠衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中要求:“灌裝室應(yīng)與洗瓶室、外包〔場所〕,要滿足洗瓶、灌裝、成品包室與洗瓶室、外包裝室分開的生產(chǎn)車間。②與生產(chǎn)和檢驗相適應(yīng)的工作場所和設(shè)施響產(chǎn)品質(zhì)量的因素和安全事故的隱患。③應(yīng)進(jìn)展必要的維護產(chǎn)要求。核查要點①是否具備滿足申請產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設(shè)施及場所。②生產(chǎn)和檢驗設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。核查方法〔包括其支持性的過程,如運輸和通訊〕,全過程,查證是否滿足生產(chǎn)要求;到檢〔化〕驗室查看是否滿足檢驗條件。核查關(guān)注點治理部門的職責(zé)或否認(rèn)其他行政治理部門的核準(zhǔn)。評判原則合格:工作場所和生產(chǎn)設(shè)施能滿足生產(chǎn)和檢驗需要。不合格:工作場所和生產(chǎn)設(shè)施任意一處不能滿足生產(chǎn)和檢驗需要。設(shè)備工裝2.2.1條款要求度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。條款解釋產(chǎn)品的生產(chǎn)力量。產(chǎn)品,必需具備以下生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。生產(chǎn)設(shè)備:車床、刨床、鉆床、銑床、磨床、焊機和板金加工設(shè)備。用模具。件,則企業(yè)可不具備完成該工藝過程所需要的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。核查要點度是否滿足生產(chǎn)要求。核查方法設(shè)備、工藝裝備是否具備;性能和精度是否滿足要求。核查關(guān)注點程不同的企業(yè)承受統(tǒng)一要求的狀況。而不應(yīng)按審查員的個人感覺,要求企業(yè)去配置其生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。評判原則意一項必備設(shè)備不能滿足生產(chǎn)要求。2.2.2條款要求企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護保養(yǎng)完好。條款解釋保養(yǎng)完好,運行正常。核查要點檢查生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的維護保養(yǎng)狀況。核查方法現(xiàn)場檢查生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備維護保養(yǎng)狀況,查看設(shè)備維護保養(yǎng)記錄。評判原則合格:生產(chǎn)設(shè)備和工裝維護完好,維護保養(yǎng)記錄齊全。一般不合格:生產(chǎn)設(shè)備和工裝維護尚好,維護保養(yǎng)無記錄。2.3.1條款要求精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。名詞解釋質(zhì)或關(guān)心設(shè)備或它們的組合。1:測量設(shè)備通常有假設(shè)干個計量特性。2:計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。條款解釋和計量設(shè)備。5.2配置。必需具備以下檢測設(shè)備;①水〔氣〕壓試驗設(shè)備;②動平衡試驗機;③靜平衡裝置;④電泵綜合性能試驗臺〔含電機試驗〕;⑤電機繞組耐電壓試驗設(shè)備。作為“井用潛水電機”生產(chǎn)的重要過程因此企業(yè)只要生產(chǎn)“井用潛水電機”就必需具備“動平衡試驗機但假設(shè)企業(yè)并不自己生產(chǎn)“井用潛水電機”而是外部選購,則可不配備“動平衡試驗機”。 的檢驗、試驗和計量設(shè)備,的需要。15min”。企業(yè)雖然依據(jù)《飼〔換5.2適應(yīng),即不能滿足其生產(chǎn)的需要,仍舊認(rèn)定為此項不合格。核查要點產(chǎn)需要。核查方法依據(jù)產(chǎn)品實施細(xì)則的要求,比照企業(yè)申報材料填寫內(nèi)容逐一核對是否具備產(chǎn)品加工、裝配檢測要求。核查關(guān)注點對產(chǎn)品實施細(xì)則允許的托付檢驗,企業(yè)應(yīng)供給托付協(xié)議或合同。(7)評判原則合格:全部具備實施細(xì)則中規(guī)定的必備檢測設(shè)備,且滿足檢驗要求。不合格:缺少實施細(xì)則中規(guī)定的任意一項必備檢測設(shè)備,或任意一項必備設(shè)備不能滿足檢驗要求。2.3.2條款要求企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。條款解釋備應(yīng)具有說明其經(jīng)檢定合格的狀態(tài)標(biāo)識,并應(yīng)保存其檢定和校準(zhǔn)證書。檢查要點在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)使用。核查關(guān)注點檢測設(shè)備的使用只要在檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi),就應(yīng)賜予認(rèn)可。評判原則合格:在用檢驗、計量設(shè)備均在檢定有效期內(nèi)。嚴(yán)峻不合格:在用檢驗、計量設(shè)備均未檢定。三、人力資源要求(1)條款要求企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有肯定的質(zhì)量治理學(xué)問,并具有肯定的專業(yè)技木學(xué)問。條款解釋一條包括了對企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量治理素養(yǎng)和專業(yè)技術(shù)素養(yǎng)的要求。在這里所說的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是指企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子成員,即在企業(yè)中參與決策的人具備以下方面的學(xué)問:《治理條例》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》等的了解;②了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量治理中的職責(zé)與作用;③了解本企業(yè)質(zhì)量治理體系的運行狀況和產(chǎn)品質(zhì)量水平;④了解本企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要技術(shù)工藝要求及檢驗要求。核查要點〔如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等〕,是否了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量治理中的職責(zé)與作用。②是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)學(xué)問,即是否了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等,是否了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。審查方法與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)展交談,分析其對相關(guān)學(xué)問了解的狀況。評判原則合格:比較生疏和了解根本的質(zhì)量治理常識和相關(guān)的專業(yè)技術(shù)學(xué)問。。嚴(yán)峻不合格:不了解“三法”和強制性標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)的要求。技術(shù)人員條款要求企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)把握專業(yè)技術(shù)學(xué)問,并具有肯定的質(zhì)量治理學(xué)問。條款解釋技術(shù)要靠人才,良好的技術(shù)人才素養(yǎng)是企業(yè)在劇烈的市場競爭中生存進(jìn)展的關(guān)相關(guān)崗位的專業(yè)力量要求等。質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定與提高起至關(guān)重要作用。因此應(yīng)具以下方面的學(xué)問:①生疏自己的技術(shù)崗位職責(zé)和質(zhì)量職能;②把握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)學(xué)問,并能解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題;③把握行業(yè)產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量水平和進(jìn)展動態(tài);④生疏產(chǎn)品生產(chǎn)流程和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要技術(shù)工藝要求及檢驗要求;⑤生疏主管業(yè)務(wù)相關(guān)的質(zhì)量治理體系文件要求。核查要點①是否生疏自己的崗位職責(zé);②是否把握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)學(xué)問;③是否有肯定的質(zhì)量治理學(xué)問。審查方法5~10〔缺乏5〕技術(shù)人員〔必需包括專業(yè)技術(shù)人員〕進(jìn)展座談,或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄。核查關(guān)注點需要即應(yīng)予認(rèn)可。評判原則過質(zhì)量治理學(xué)問的培訓(xùn),具有肯定的質(zhì)量治理學(xué)問。20%~79%的人員專業(yè)技術(shù)學(xué)問把握缺乏,且未參與過質(zhì)量治理學(xué)問的培訓(xùn),質(zhì)量治理學(xué)問缺乏。80%以上技術(shù)人員對專業(yè)技術(shù)學(xué)問把握缺乏,且未參與質(zhì)量治理學(xué)問的培訓(xùn),對質(zhì)量治理學(xué)問不了解。檢驗人員條款要求能。條款解釋所申請產(chǎn)品的專業(yè)根底學(xué)問,把握生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量特性和生產(chǎn)加工工藝技術(shù)要嫻熟地操作檢驗儀器設(shè)備等。出廠檢驗人員。檢驗人員應(yīng)具備以下方面的學(xué)問和根本技能:①生疏自己的檢驗崗位職責(zé)和質(zhì)量職能;②生疏相關(guān)的專業(yè)技術(shù)學(xué)問;③生疏檢驗的業(yè)務(wù)學(xué)問和質(zhì)量治理體系文件;④把握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)要求;定。核查要點①是否生疏自己的崗位職責(zé);②是否把握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗要求;③是否有肯定的質(zhì)量治理學(xué)問;④是否能嫻熟準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)展檢驗。核查方法和培訓(xùn)記錄。評判原則治理學(xué)問,嫻熟把握檢驗技能。參與過質(zhì)量治理學(xué)問的培訓(xùn)。生產(chǎn)工人條款要求備。條款解釋①生疏自己的生產(chǎn)崗位職責(zé)和質(zhì)量職能;②生疏相關(guān)的技術(shù)文件和操作規(guī)程;業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)展生產(chǎn)加工;④能正確嫻熟地操作設(shè)備和維護設(shè)備,并能開展產(chǎn)品的自檢和互檢工作。核查要點①是否生疏自己的崗位職責(zé);②是否能看懂相關(guān)圖紙、配方和藝文件;③是否能嫻熟地進(jìn)展生產(chǎn)操作。核查方法作和提問考核。評判原則嫻熟地操作設(shè)備。一般不合格:抽查的一般工序操作工人未能全部看懂相關(guān)技術(shù)文件(圖紙、配方和工藝文件等),或操作設(shè)備時有過失。紙、配方和工藝文件等),或操作設(shè)備時有過失。人員培訓(xùn)條款要求企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)展必要的培訓(xùn)和考核。條款解釋滿足生產(chǎn)需要,如上崗培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、脫產(chǎn)培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn)、院校代培等方能按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展生產(chǎn)。關(guān)規(guī)定。如焊工、無損檢測等,均需經(jīng)過相關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和資格考試并應(yīng)持證上崗。建立人員培訓(xùn)檔案。核查要點①與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)展了培訓(xùn)和考核,并保持有關(guān)記錄;②法律法規(guī)有規(guī)定的必需持證上崗。審查方法證書。核查關(guān)注點員上崗要求的必需經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)并取得資格證。評判原則人員持證上崗。一般不合格:對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員培訓(xùn)不夠。工人未持證上崗。四、技術(shù)文件治理4.1.1(1)條款要求(2)條款解釋品實施細(xì)則中規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)〔換〕5.1GB10395.1-20231GB10396-1999《農(nóng)林拖拉機和機械、草坪和園藝動力機械安全標(biāo)志和危急圖形 企業(yè)在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,除具備必備的產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),還應(yīng)具備產(chǎn)品檢驗、測試、產(chǎn)品設(shè)計、工藝及原輔材料等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。機”產(chǎn)品應(yīng)具備以下相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):GB/T9239—1988《剛性轉(zhuǎn)子平衡品質(zhì)許用不平衡確實定》、GB/T6971—1986《飼料粉碎機試驗方法》、JB/T5058—1991《機械工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級導(dǎo)則》、JB/T9169.1~GB/T221—2023《鋼鐵產(chǎn)品片號表示方法》、GB/T6414—1999《鑄件 尺寸公差與機械加工余量》、GB/T12467.1~4—1998《焊接質(zhì)量要求金屬材料的熔化焊》、JB/T8828—2023《切削加工件通用技術(shù)條件》、GB13955—2023《剩余電流淌作保護裝置安裝和運行》、GB14050—1993《系統(tǒng)接地的型式及安全技術(shù)要求》等。的標(biāo)準(zhǔn)為有效標(biāo)準(zhǔn)。核查要點①是否有產(chǎn)品實施細(xì)則中所列的與申請產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn);②是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。核查方法出廠檢測技術(shù)要求的均應(yīng)具備。核查關(guān)注點業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效的客觀證據(jù)。評判原則一般不合格:相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)貫徹不徹底。嚴(yán)峻不合格:缺少申證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或未貫徹。4.1.2條款要求要求,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。條款解釋準(zhǔn)進(jìn)展復(fù)核,符合要求者方可作為產(chǎn)品檢驗的依據(jù)。核查要點①企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案;標(biāo)準(zhǔn)的要求。核查方法核查關(guān)注點備案。評判原則準(zhǔn)的要求。業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。技術(shù)文件條款要求技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。技術(shù)文件應(yīng)具有完整性,文件必需齊全配套。技術(shù)文件應(yīng)和實際生產(chǎn)相全都,各車間、部門使用的文件必需完全一致。條款解釋的技術(shù)根底,是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查的重要內(nèi)容之一。要求是一樣的。標(biāo)注、編號、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。圖紙、配方、工藝規(guī)程等文件的更改,必需按規(guī)定的程序進(jìn)展,更改、審查、批準(zhǔn)手續(xù)必需完備。規(guī)定要求。效,且應(yīng)與所生產(chǎn)的產(chǎn)品實物相全都。及選擇確定必要的工藝裝備,制定工時定額和原材料消耗定額等方面的文件,都可以稱為工藝文件,都應(yīng)按本條款要求進(jìn)展工藝文件治理。企業(yè)的工藝文件應(yīng)具有正確性,工藝文件規(guī)定的方法和過程應(yīng)正確、經(jīng)濟、合理;執(zhí)行了該工藝文件應(yīng)能到達(dá)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)要求并能保證產(chǎn)品質(zhì)公布、更改應(yīng)符合規(guī)定要求。工藝流程中各工序必需的工藝文件應(yīng)齊全;可以能夠滿足企業(yè)生產(chǎn)、工藝路線表;工藝過程卡、工序作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、工序檢驗指導(dǎo)書;其他工藝文件等。種工藝文件規(guī)定的參數(shù)應(yīng)統(tǒng)一等?;蛞?guī)程等。據(jù)的處理、檢驗結(jié)果的判定等作出明確的夫定?!矅伊碛幸?guī)定的除外〕,并且該技術(shù)文件應(yīng)具有正確性、完整性和統(tǒng)一性。核查要點〔如設(shè)計文件和工藝文件等〕的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求;②技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備;③技術(shù)文件是否完整、齊全;是否全都。審查方法指導(dǎo)生產(chǎn)的要求。無不同部門使用不同版本的狀況。否符合規(guī)定要求。查證產(chǎn)品設(shè)計及工藝文件是否與實際生產(chǎn)的產(chǎn)品實物相符。核查關(guān)注點何。但工藝流程和工藝卡片則是需要的。評判原則齊全配套。各部門在用的技術(shù)文件完全全都,與實際生產(chǎn)的產(chǎn)品實物相符。與實際狀況有細(xì)小出入。的在用技術(shù)文件與實際狀況完全不符。文件治理(1)條款要求門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求?!布妗陈毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件治理。(2)名詞解釋①文件:信息及其承載媒體。例如:記錄、標(biāo)準(zhǔn)、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)。②信息:有意義的數(shù)據(jù)。③標(biāo)準(zhǔn):說明要求的文件。條款解釋統(tǒng)一治理。企業(yè)技術(shù)文件主要包括:——標(biāo)準(zhǔn)文件;——設(shè)計文件;——工藝文件;——檢驗文件;——包裝、貯存、運輸?shù)任募?;——其他文件。?jīng)過正式批準(zhǔn)后使用。術(shù)文件治理,以保證在生產(chǎn)過程中不使用無效版本的技術(shù)文件。無效版本的技術(shù)文件指:——作廢的技術(shù)文件〔原有標(biāo)準(zhǔn)、文件已修訂為的版本〕;——技術(shù)文件內(nèi)容未按規(guī)定變更或變更了未經(jīng)審核批準(zhǔn);——未經(jīng)審核批準(zhǔn)和未按規(guī)定審核批準(zhǔn)的技術(shù)文件。原有文件的收回及修改后文件的發(fā)放等。⑤企業(yè)應(yīng)設(shè)部門或?qū)!布妗陈毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件治理。有的企業(yè)由檔案室治理技術(shù)文件,有的企業(yè)治理性文件和技術(shù)性文件由一個部門統(tǒng)一治理或〔兼職人員進(jìn)展治理,其職能和責(zé)任是全都的,都應(yīng)按以上要求對技術(shù)文件進(jìn)展掌握。⑥CAD本教程所稱的CAD制造、驗收及使用等必要信息的有關(guān)技術(shù)文件。CADCADCADCAD4.1~4.3GB/T17825.1~10-1999《CAD標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定:——CADGB/T17825.7-1999《CAD,CAD全的狀況下,一般承受光筆或數(shù)字化儀進(jìn)展簽署?!狢ADGB/T17825.6—1999《CAD文件進(jìn)展相應(yīng)的更改。存儲與維護》,CAD質(zhì)文件內(nèi)容全都、一起歸檔;文件簽署單位與CAD14℃~24℃45%~65%、并應(yīng)遠(yuǎn)離磁場、熱源及酸堿等有害氣體的場所。核查要點①是否制定了技術(shù)文件治理制度;②公布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn);③使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本;④文件的修改是否符合規(guī)定;⑤是否有部門或?qū)!布妗陈毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件治理。核查方法〔兼〕職人員對技術(shù)文件進(jìn)展治理;狀態(tài);并使用文件的現(xiàn)行有效版本;狀況,驗證技術(shù)文件治理制度執(zhí)行狀況。核查關(guān)注點發(fā)放、收回及處置記錄。評判原則合格:技術(shù)文件治理有制度,執(zhí)行有效。嚴(yán)峻不合格:技術(shù)文件治理無制度,治理混亂。五、過程質(zhì)量治理5.1選購掌握條款要求作記錄。企業(yè)應(yīng)依據(jù)正式批準(zhǔn)的選購文件或托付加工合同進(jìn)展選購或外協(xié)加工?;蛘咭罁?jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)展質(zhì)量驗證,檢驗或驗證的記錄應(yīng)當(dāng)齊全。名詞解釋①質(zhì)量掌握:質(zhì)量治理的一局部,致力于滿足質(zhì)量要求。②產(chǎn)品:過程的結(jié)果。2:效勞通常是無形的。③供方:供給產(chǎn)品的組織或個人〔如制造商、批發(fā)商等〕。④相關(guān)方:與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體。例如:顧客、全部者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或團體。⑥試驗:依據(jù)程序確定一個或多個特性。⑦驗證:通過供給客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。⑧記錄:說明所取得的結(jié)果或供給所完成活動的證據(jù)的文件。條款解釋托付工程的質(zhì)量符合要求所進(jìn)展的一系列質(zhì)量活動。選購過程的掌握在企業(yè)的生產(chǎn)過程中,外購的原、輔材料、零部件是企業(yè)最終產(chǎn)品的組選購質(zhì)量掌握一般包括:——選購文件的掌握;——對供方的評價及掌握;——選購合同的掌握;——選購產(chǎn)品的驗證掌握。質(zhì)量滿足生產(chǎn)加工的需要。托付效勞工程的掌握——選購文件的掌握;——對供方的評價及掌握;——選購合同的掌握;——選購產(chǎn)品的驗證掌握。質(zhì)量滿足生產(chǎn)加工的需要。b)托付效勞工程的掌握效勞工程合同中應(yīng)明確托付效勞工程在質(zhì)量方面的技術(shù)要求和責(zé)任。件等滿足合同及產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,以到達(dá)滿足最終產(chǎn)品質(zhì)量的要求。供方評價準(zhǔn)則企業(yè)制定供方評價準(zhǔn)則時,應(yīng)主要考慮以下幾個方面:——供方的產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品信譽;——供方的質(zhì)量治理體系的質(zhì)量保證力量;——供方的生產(chǎn)力量、供貨力量;——供方的供貨歷史業(yè)績。供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況和質(zhì)量保證力量的一種證明材料。企業(yè)必需從評價合格的且經(jīng)過批準(zhǔn)的供方處進(jìn)展選購。供方質(zhì)量掌握ABCA企業(yè)質(zhì)量保證力量證明等。100%產(chǎn)品檢驗/試驗或批次產(chǎn)品抽樣檢驗/試驗的協(xié)議或合合同等。品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、選購驗收方案等。選購文件的內(nèi)容應(yīng)能反映所選購產(chǎn)品的具體要求,選購文件的內(nèi)容一要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨日期、交貨方式及相應(yīng)的質(zhì)量掌握方法等;c)企業(yè)制定的選購文件應(yīng)經(jīng)審核、批準(zhǔn);d)企業(yè)選購員應(yīng)按批準(zhǔn)后的選購執(zhí)行。要。的外觀檢查和查驗合格證就可以了。企業(yè)應(yīng)保存選購產(chǎn)品的檢驗或驗證的有關(guān)記錄。核查要點①是否制定了外購?fù)鈪f(xié)件選購質(zhì)量掌握制度,其內(nèi)容是否完整合理;價;③是否在合格供方范圍內(nèi)進(jìn)展外購?fù)鈪f(xié)件的選購;④是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄;〔如:打算、清單、合同等〕選購文件是否明確了驗收規(guī)定并經(jīng)正式批準(zhǔn);⑥是否按選購文件進(jìn)展選購;⑦是否對選購或外協(xié)件的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定;⑧是否按規(guī)定進(jìn)展檢驗或驗證并保存檢驗或驗證的記錄。審查方法滿足掌握要求;企業(yè)規(guī)定要求進(jìn)展評價;的相關(guān)要求進(jìn)展規(guī)定;選購產(chǎn)品;產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗或驗證合格后投入使用和加工。核查關(guān)注點產(chǎn)的不屬于生產(chǎn)許可證治理的產(chǎn)品選購活動,不應(yīng)按本款要求審查。中。評判原則作質(zhì)量記錄齊全,對供方及協(xié)作質(zhì)量掌握有效。一般不合格:制定了選購原材料、外購件的質(zhì)量掌握制度和有關(guān)的質(zhì)量10%,或個別外購?fù)鈪f(xié)件未按選購文件進(jìn)展選購。規(guī)定不夠完善;或檢驗、驗證有缺漏項,記錄不齊全。嚴(yán)峻不合格:無選購原材料、外購件的質(zhì)量掌握制度和有關(guān)的質(zhì)量治理掌握方法;未制定供方評價準(zhǔn)則或未對供方進(jìn)展評價,或關(guān)鍵、安全件選購10%;無進(jìn)貨檢或者依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)展質(zhì)量驗證但無檢驗或驗證的記錄。工藝治理條款要求企業(yè)應(yīng)制定工藝治理制度及考核方法,并嚴(yán)格進(jìn)展治理和考核。損傷或變質(zhì)。文件進(jìn)展生產(chǎn)操作。條款解釋續(xù)穩(wěn)定的關(guān)鍵。因此,必需嚴(yán)格工藝治理。核。制定工藝治理制度應(yīng)考慮以下內(nèi)容:b)操作工人應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)展生產(chǎn)、操作的紀(jì)律要求;審查、試驗的要求;工藝治理制度的考核、嘉獎方法;工藝操作記錄及工藝紀(jì)律檢查記錄的要求。置擺放整齊有序。成產(chǎn)品的損壞。慮以下要求:——按規(guī)定辦理原輔材料、半成品、成品的入、出庫手續(xù);——庫房治理應(yīng)做到賬、卡、物相符;濕度等條件滿足規(guī)定要求;對有貯存時限的產(chǎn)品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)展管理。件進(jìn)展生產(chǎn)操作。核查要點①是否制定了工藝治理制度及考核方法,內(nèi)容是否完善可行;②是否按工藝治理制度進(jìn)展治理和考核;③是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)展生產(chǎn)操作;材料、半成品、成品是否消滅操作或變質(zhì)。核查方法查證企業(yè)的定置治理是否合理、有序,并符合工藝流程的要求?!巢榭磳嶋H操作是否符合工藝規(guī)定。評判原則器具等按規(guī)定放置。房不夠干凈。作環(huán)境條件差。質(zhì)量要掌握條款要求性進(jìn)展質(zhì)量掌握。企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量掌握點的操作掌握程序,并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。名詞解釋①程序:為進(jìn)展某項活動或過程所規(guī)定的途徑。②特性:可區(qū)分的特征。③質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或與要求有關(guān)的固有特性。的特性?!巢皇撬鼈兊馁|(zhì)量特性。用性,是設(shè)計傳遞給工藝、制造和檢驗等技術(shù)要求信息?!渤鲎訨B/T5058—1991《機械工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級導(dǎo)則》〕〔JB/T5058—1991《機械工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級導(dǎo)則》〕條款解釋治理,使該過程處于良好的受控狀態(tài),使產(chǎn)品到達(dá)規(guī)定的質(zhì)量要求。企業(yè)應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)加工工序和對產(chǎn)品質(zhì)量的要求確定質(zhì)量掌握的重要工是對關(guān)鍵質(zhì)量掌握點的有效掌握,是確保加工過程質(zhì)量的一種有效手段。構(gòu)造特點分析JB/T5058-1991確定,設(shè)計、工藝部門應(yīng)對產(chǎn)級。通常分為三級:A喪失產(chǎn)品主要功能的特性;B;CA〔如排列圖和因果圖等方法〕對程序及作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)展操作,確保關(guān)鍵質(zhì)量掌握點得到有效的掌握。核查要點件中標(biāo)明質(zhì)量掌握點;②是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量掌握點的操作掌握程序,其內(nèi)容是否完整;③是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量掌握。核查方法①查有關(guān)工藝文件,看其產(chǎn)品關(guān)鍵特性是否設(shè)置了質(zhì)量掌握點;②抽取質(zhì)量掌握點的操作掌握程序或作業(yè)指導(dǎo)書,查其中所規(guī)定的方;其操作狀況,是否符合規(guī)定。核查關(guān)注點其他的相關(guān)措施,以對過程實施有效的掌握。評判原則程序,依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量掌握。標(biāo)出。操作掌握程序內(nèi)容不夠完善,執(zhí)行欠佳。嚴(yán)峻不合格:重要工序或關(guān)鍵特性未設(shè)立質(zhì)量掌握點。有1質(zhì)量掌握點無操作掌握程序。特別過程條款要求對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)經(jīng)濟地進(jìn)展驗證的特別過程,應(yīng)事先進(jìn)展設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗證和人員鑒定,并按規(guī)定的方法和要求進(jìn)展操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。名詞解釋①過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。②特別過程:對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進(jìn)展驗證的過程。③鑒定:證明滿足規(guī)定要求的力量的過程。條款解釋有一些生產(chǎn)過程輸出的產(chǎn)品,不能經(jīng)濟地由后續(xù)的檢驗或試驗證明其是否到達(dá)了規(guī)定要出來,但在使用過程中,會因壓力、磨損、腐蝕等緣由造成穿孔。常見的特別過程有:焊接、鑄造、金屬熱處理、外表涂層、注塑、某些司生化過程等。但并非全部這樣的過程都一概而論為特別過程,還應(yīng)視其被加工件的性質(zhì)和重要程度確定。例如:有的水泵葉輪是實行葉片與輪軸焊合而成的,是水泵的核心部件;有的鍘草機刀可不作為特別過程。企業(yè)規(guī)定特別過程的掌握方法和要求,并實施有效的掌握:①對特別過程應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,應(yīng)在生產(chǎn)過程中對過程的主要參數(shù)進(jìn)展監(jiān)控,并按規(guī)定做好監(jiān)控記錄;②對特別過程的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)事先進(jìn)展設(shè)備力量的認(rèn)可;③特別過程的操作人員應(yīng)具有相應(yīng)的資格,經(jīng)過特地培訓(xùn),考核合格后持證上崗。核查要點①對特別過程〔如熱處理、鑄造等工序〕是否事先進(jìn)展了設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗證和人員鑒定;②是否按規(guī)定進(jìn)展操作和過程參數(shù)監(jiān)控。審查方法依據(jù)工藝流程所確定的特別過程,查是否編制操作掌握程序或作業(yè)指導(dǎo)書,且是否經(jīng)批準(zhǔn),是否現(xiàn)行有效。調(diào)閱對確定的特別過程的設(shè)備認(rèn)可記錄,及操作人員的培訓(xùn)、考核、認(rèn)可的客觀證據(jù),以證明具備特別過程的掌握要求。調(diào)閱特別過程掌握的記錄,及工藝治理制度及考核方法,查證是否按工藝治理制度的要求實施治理及考核。現(xiàn)場查看特別過程工人實際操作及監(jiān)控狀況。核查關(guān)注點關(guān)鍵過程確實定,應(yīng)由企業(yè)依據(jù)其具體的狀況而定。對同一種產(chǎn)品的加工,其某一過程對小型企業(yè)而言可能確定為關(guān)鍵過程,而對大型企業(yè)而言,則可能作為一般過程來掌握。對所確定的關(guān)鍵過程和特別過程編制的操作掌握程序或作業(yè)指導(dǎo)書,應(yīng)確定相應(yīng)的掌握參數(shù),而不是一般原則性的規(guī)定,應(yīng)留意治理要求和掌握要求的區(qū)分。操作掌握程序或作業(yè)指導(dǎo)書的繁簡程度,應(yīng)與掌握過程對最終產(chǎn)品的影響和企業(yè)的實際掌握要求相全都,不應(yīng)做出強求統(tǒng)一的規(guī)定要求。評判原則合格:有關(guān)的特別過程按規(guī)定進(jìn)展了設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定,并按規(guī)定的方法進(jìn)展操作,且對過程參數(shù)進(jìn)展了監(jiān)控。一般不合格:設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定記錄不全,或現(xiàn)場執(zhí)行較欠缺。嚴(yán)峻不合格:設(shè)備未認(rèn)可;人員未鑒定;過程能數(shù)未監(jiān)控。產(chǎn)品標(biāo)識條款要求企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識方法并進(jìn)展標(biāo)識。名詞解釋可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用狀況或所處場所的力量。條款解釋對產(chǎn)品進(jìn)展標(biāo)識的目的是易于識別、防止混淆和非預(yù)期使用,并可實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。產(chǎn)品標(biāo)識分為類別標(biāo)識、加工狀態(tài)標(biāo)識、檢驗狀態(tài)標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識等。企業(yè)應(yīng)承受適當(dāng)?shù)姆椒▽Ξa(chǎn)品進(jìn)展標(biāo)識,標(biāo)明產(chǎn)品的種類、規(guī)格、屬性、檢驗和試驗狀現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。企業(yè)在生產(chǎn)過程中,對于一些極易混淆的重要產(chǎn)品必需進(jìn)展標(biāo)識。例如:飼料粉碎機的錘片,JB/T9822.1—1999《錘片式飼料粉碎機技術(shù)文件》中4.2規(guī)定“徑向相對的兩排錘片的總質(zhì)量差應(yīng)不超過5g”裝配前需對錘片進(jìn)展稱重分組,由于錘片的外部外形和尺寸大小完全一樣,分組后必需明確標(biāo)識,以免混淆誤裝。產(chǎn)品標(biāo)識一般承受標(biāo)簽、油漆、印章、鋼印、記號筆手寫、標(biāo)牌卡片、劃分區(qū)域、記錄、銘牌、產(chǎn)品合格證等方法。上、工位器具上和庫位上等。檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識一般可分為:合格、不合格、待檢和已檢待判定四種。其標(biāo)識的方法依據(jù)企業(yè)產(chǎn)品的不同,可承受標(biāo)記、生產(chǎn)過程卡、印章、標(biāo)簽、劃分合格品區(qū)域和不合格品區(qū)域等方法進(jìn)展標(biāo)識。產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)真實、清楚、可辨;不易被污損、挪用或喪失;標(biāo)識應(yīng)緊隨產(chǎn)品實物停放或流轉(zhuǎn),且不影響下道工序使用或加工。當(dāng)要求追溯時,應(yīng)制定有關(guān)可追溯標(biāo)識的方法,可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)具有唯一性,并要做好記錄,以便實現(xiàn)追溯。核查要點①是否規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識方法,能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性;②檢查關(guān)鍵、特別過程和最終產(chǎn)品的標(biāo)識。審查方法調(diào)閱企業(yè)關(guān)于標(biāo)識的規(guī)定,查看其對產(chǎn)品和檢驗狀態(tài)標(biāo)識方法規(guī)定是否明確。現(xiàn)場查證標(biāo)識實施狀況是否符合規(guī)定,能否避開混淆。核查關(guān)注點對有可追溯要求的標(biāo)識狀況是否具有唯一性并做記錄。評判原則合格:有產(chǎn)品標(biāo)識方法,并按規(guī)定的方法進(jìn)展標(biāo)識。一般不合格:產(chǎn)品標(biāo)識方法規(guī)定不完善,現(xiàn)場標(biāo)識有個別地方不夠清楚。嚴(yán)峻不合格:無產(chǎn)品標(biāo)識方法規(guī)定,現(xiàn)場覺察產(chǎn)品標(biāo)識混淆。不合格品條款要求企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的掌握程序,有效防止不合格品出廠。名詞解釋①不合格:未滿足要求。②缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。注1問題有關(guān)。因此,術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。注2:顧客期望的預(yù)期用途可能受供方信息的內(nèi)容的影響,如所供給的操作或維護說明。③返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所實行的措施。④返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所實行的措施。⑤讓步:對使用或放行不符合要求的許可。條款解釋對不合格品進(jìn)展掌握的目的是為了防止不合格品非預(yù)期使用、安裝或出廠。企業(yè)應(yīng)制定相應(yīng)的規(guī)章制度,對不合格品的識別、隔離、轉(zhuǎn)移、處置等作出明確的規(guī)定。對檢驗不合格的產(chǎn)品,要依據(jù)不合格品缺陷的性質(zhì),由檢驗、技術(shù)質(zhì)量治理部門和總工程師依據(jù)規(guī)定的職責(zé)和程序,分別做出返工、返修、讓步接收或降級、報廢處理。返工后的產(chǎn)品有可能成為合格品,返修后的產(chǎn)品仍舊是不合格品。進(jìn)展返工、返修后的產(chǎn)品,應(yīng)按規(guī)定的要求進(jìn)展重檢驗或試驗。因此,企業(yè)對于成品出廠檢驗所覺察的不合格品不允許讓步接收工降級處理。核查要點①是否制訂不合格品的掌握程序;②生產(chǎn)過程中覺察的不合格品是否得到有效掌握;③不合格品經(jīng)返工、返修后是否重進(jìn)展了檢驗。審查方法調(diào)閱不合格產(chǎn)品登記表,抽取樣本,查是否返工或返修后重檢驗合格才轉(zhuǎn)序及出廠。核查關(guān)注點是否導(dǎo)致不合格品出廠。評判原則合格:有不合格品的掌握程序和產(chǎn)品出廠治理制度,能有效掌握生產(chǎn)過程中覺察的不合格品。一般不合格:生產(chǎn)過程中覺察的不合格品掌握不夠好。嚴(yán)峻不合格:有不合格品出廠。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢驗治理條款要求企業(yè)應(yīng)有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)?兼)職檢驗人員,并制定質(zhì)量檢驗治理制度以及檢驗、試驗和計量設(shè)備治理制度。企業(yè)有完善、準(zhǔn)確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。條款解釋“鑒別、把關(guān)”。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和試驗可以準(zhǔn)時覺察和消退不合格品,是企業(yè)進(jìn)展質(zhì)量檢驗和質(zhì)量掌握確保產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同規(guī)定的一種重要手段。企業(yè)依據(jù)需要可設(shè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)!布妗陈毴藛T負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。機構(gòu)或人員的設(shè)合格或不合格的客觀評價。②企業(yè)必需建立一整套質(zhì)量檢驗治理制度,規(guī)定質(zhì)量檢驗部門、質(zhì)量檢驗人員的職責(zé)權(quán)限、檢驗工程、檢驗內(nèi)容、檢驗工作程序和檢驗技術(shù)要求等。從原輔材料的進(jìn)廠檢驗、生產(chǎn)過程中的半成品檢驗直到最終成品的出廠檢驗,都要嚴(yán)格依據(jù)質(zhì)量檢驗治理制度中規(guī)定的程序和方法予以實施。③企業(yè)應(yīng)建立檢驗、試驗和計量設(shè)備的治理制度,并對以下內(nèi)容做出規(guī):——檢驗、試驗和計量設(shè)備治理部門的職責(zé);——選購流轉(zhuǎn)要求;——使用前掌握要求;——配備、使用、維護、保養(yǎng)、搬運要求;——檢定或校準(zhǔn)的要求;——檢定狀態(tài)的標(biāo)識要求;——偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的掌握要求;——檢定證書、檔案的治理要求;——操作人同的培訓(xùn)及資格要求;——停用、報廢設(shè)備的掌握要求;④為了真實準(zhǔn)確反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量治理體系運行狀況和產(chǎn)品具有可追溯性,并為證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量治理體系有效運行供給客觀證據(jù)驗報告的形成、傳遞、歸檔和利用等作出規(guī)定并進(jìn)展掌握。核查要點①是否有檢驗機構(gòu)或?qū)!布妗陈殭z驗人員,能否獨立行使權(quán)力;②是否制定了檢驗治理制度和檢測計量設(shè)備治理制度;③主要原材料、半成品、成品是否有檢驗的原始記錄或檢驗報告。④檢驗的原始記錄或檢驗報告是否完整、準(zhǔn)確。審查方法調(diào)閱企業(yè)質(zhì)量檢驗治理制度及檢驗、試驗和計量設(shè)備治理制度,查證對相應(yīng)的質(zhì)量檢驗要求是否作出規(guī)定;調(diào)閱企業(yè)檢驗人員授權(quán)文件、崗位職責(zé)規(guī)定,查證其職權(quán)是否明確。評判原則合格:檢驗機構(gòu)或?qū)!布妗陈殭z驗人員及檢驗治理制度〔含部門、人員職責(zé)權(quán)限、檢驗工程、檢驗內(nèi)容等〕及檢測計量設(shè)備治理制度符合要求。一般不合格:檢驗機構(gòu)或?qū)!布妗陈殭z驗人員不能獨立行使權(quán)力,或治理制度不全。嚴(yán)峻不合格:無檢驗機構(gòu);無專〔兼〕職檢驗人員;無檢驗治理制度和檢測計量設(shè)備管理制度。過程檢驗條款要求企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,做好檢驗記錄,并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進(jìn)展標(biāo)識。條款解釋①過程檢駿和試驗為了及早覺察不合格品,避開產(chǎn)生大量不合格品或?qū)⒉缓细衿忿D(zhuǎn)入下道工序連續(xù)加工,制品進(jìn)展質(zhì)量檢驗,以到達(dá)在加工過程中實施質(zhì)量掌握的目的。過程檢驗又分為首件檢驗、巡回檢驗和完工檢驗。首件檢驗是每天〔批〕對生產(chǎn)的第一件產(chǎn)品〔零部件〕進(jìn)展的檢驗,或者是對生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)變、更換工裝設(shè)備和調(diào)整機床后的第一件產(chǎn)品〔零部件〕進(jìn)展的檢驗。巡回檢驗是指檢驗員依據(jù)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)定或有關(guān)質(zhì)量信息,在分管區(qū)域內(nèi)對有關(guān)工序產(chǎn)品質(zhì)量特性所作的巡回檢驗活動。完工檢驗是指對零部件加工完畢后進(jìn)展的檢驗。通常,對關(guān)鍵件〔工程〕實行全檢,對一般件〔工程〕實行抽檢。②企業(yè)應(yīng)制定工序流轉(zhuǎn)卡和檢驗規(guī)程,并嚴(yán)格執(zhí)行。檢驗員在按檢驗規(guī)程對有關(guān)工序檢驗完畢后,應(yīng)在工序流轉(zhuǎn)卡〔表格、工票、單據(jù)〕上填寫是否符合標(biāo)準(zhǔn)〔工藝、圖樣〕要求的結(jié)論,并在檢驗合格的在制品上予以標(biāo)識。檢驗〔試驗〕合格的在制品方可轉(zhuǎn)序,檢驗〔試驗〕不合格的應(yīng)予以拘留,進(jìn)展標(biāo)識,另外存放。(3〕核查要點①是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗作出規(guī)定;②是否按規(guī)定進(jìn)展檢驗;③是否作檢驗記錄;④是否對檢驗狀況進(jìn)展標(biāo)識。審查方法調(diào)閱轉(zhuǎn)序單及檢驗記錄,查證在制品是否經(jīng)檢測合格后進(jìn)展轉(zhuǎn)序。查有無檢驗規(guī)定,是否按規(guī)定進(jìn)展檢驗。現(xiàn)場查看是否有檢驗狀態(tài)標(biāo)識。核查關(guān)注點在過程檢驗中,因生產(chǎn)急需經(jīng)批準(zhǔn)后,先轉(zhuǎn)序后檢測的狀況應(yīng)予以認(rèn)可,但要查證檢測不合格是否能夠追回來。評判原則合格:有過程檢驗規(guī)定,有檢驗記錄和檢驗狀態(tài)標(biāo)識,檢驗符合規(guī)定。一般不合格:過程檢驗規(guī)定不夠完善,個別檢驗未按規(guī)定進(jìn)展,檢驗記錄不全,個別遺漏檢驗狀態(tài)標(biāo)識。嚴(yán)峻不合格:無過程檢驗規(guī)定或不按規(guī)定檢驗,無檢驗記錄,沒有檢驗狀態(tài)標(biāo)識。出廠檢驗條款要求企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,對產(chǎn)品進(jìn)展出廠檢驗和試驗,出具產(chǎn)品檢驗合格證,并按規(guī)定進(jìn)展包裝和標(biāo)識。條款解釋①產(chǎn)品出廠檢驗和試驗出廠檢驗和試驗是企業(yè)對其交付產(chǎn)品出廠前的最終檢驗,生產(chǎn)許可證產(chǎn)品必需經(jīng)出廠檢驗合格才能出廠交付。出廠檢驗和試驗是產(chǎn)品質(zhì)量掌握的重點。產(chǎn)品出廠前對其質(zhì)量狀況進(jìn)展檢驗,全面考核產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計要求,并為產(chǎn)品符合規(guī)定要求供給證據(jù)。出廠檢驗和試驗的內(nèi)容通常包括成品的精度、性能、牢靠性、安全性、使用壽命、外觀和環(huán)保等內(nèi)容。一一進(jìn)展檢驗和試驗。企業(yè)必需依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、合同要求制定出廠檢驗和試驗規(guī)程,并嚴(yán)格執(zhí)行。成品檢格證,由檢驗員簽章前方可入庫、出廠;對不合格品應(yīng)做返修、報廢等處置,切不行讓步處理。②產(chǎn)品包裝和標(biāo)識對于產(chǎn)品出廠應(yīng)進(jìn)展包裝,包裝應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)展相應(yīng)的防護措施,具體應(yīng)有掌握規(guī)定;同標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。核查要點①是否有出廠檢驗規(guī)定、包裝和標(biāo)識規(guī)定;②出廠檢驗和試驗是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;③產(chǎn)品包裝和標(biāo)識是否符合規(guī)定;審查方法調(diào)閱產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品出廠通知單,抽取出廠檢驗記錄或檢驗報告,查證產(chǎn)品出廠檢驗工程是否滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;查看現(xiàn)場〔成品庫〕產(chǎn)品包裝和標(biāo)識是否符合規(guī)定。核查關(guān)注點應(yīng)留意產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)實際出廠檢驗工程的全都性,對未能滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠裝標(biāo)識是否滿足規(guī)定的要求;產(chǎn)品出廠是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn),及相關(guān)手續(xù)是否齊備。評判原則合格:按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)展出廠檢驗和試驗,檢驗報告和產(chǎn)品合格證齊全,按規(guī)定進(jìn)展產(chǎn)品包裝和標(biāo)識。不合格:無出廠檢驗報告及其合格證,產(chǎn)品包裝和標(biāo)識不符合規(guī)定,或覺察有未經(jīng)檢驗產(chǎn)品出廠的狀況。托付檢驗(1)條款要求如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求型式試驗或定期檢驗而需要進(jìn)展托付檢驗時,應(yīng)托付有合法地位的檢驗機構(gòu)進(jìn)展檢驗。條款解釋型式試驗是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,對產(chǎn)品所進(jìn)展的的一種全面〔全工程〕評價試驗,以定性產(chǎn)品正式投產(chǎn)后,假設(shè)連續(xù)生產(chǎn)較長時期,或產(chǎn)品消滅重大質(zhì)量問題,或產(chǎn)品的構(gòu)造、產(chǎn)品進(jìn)展型式試驗。產(chǎn)品型式試驗報告可能需要較長時間才能取得,往往有一些企業(yè)因不能按時供給而貽誤了取證時間。對此,應(yīng)引起有關(guān)企業(yè)的留意,企業(yè)要實行措施及早預(yù)備好型式試驗報告。需要強調(diào)的是,產(chǎn)品型式試驗不是生產(chǎn)許可證制度要求的,而是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的,不管實施細(xì)則中是否要求企業(yè)提交產(chǎn)品型式試驗報告試驗實施單位有特別要求時,一般在產(chǎn)品實施細(xì)則中明確。依據(jù)產(chǎn)品實施細(xì)則具全規(guī)定,假設(shè)允許某些檢驗工程可以進(jìn)展托付檢驗。例如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的型式試驗或定期檢驗,企業(yè)無相應(yīng)工程檢驗力量,可以進(jìn)展托付檢驗,但應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗機構(gòu)進(jìn)展檢驗,并簽訂托付檢驗協(xié)議書。但出廠檢驗一般不允許托付檢驗。合法地位的檢驗機構(gòu)是指縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門依法設(shè)立、通過計量認(rèn)證、審查認(rèn)可或試驗室認(rèn)可的檢驗機構(gòu)。所托付的檢驗工程應(yīng)在檢驗機構(gòu)的授權(quán)認(rèn)可的范圍內(nèi)。核查要點①核查托付檢驗機構(gòu)的資持是否符合標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嵤┘?xì)則規(guī)定的要求;②核查檢驗報告是否與托付檢驗機構(gòu)對應(yīng)。審查方法調(diào)閱托付檢驗報告,查證檢驗工程是否滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求;調(diào)閱托付檢驗合同及檢驗機構(gòu)資質(zhì)證明,查證其是否符合標(biāo)準(zhǔn)和實施細(xì)則的要求。評判原則合格:托付檢驗符合要求,并簽有正式的托付檢驗合同。一般不合格:托付檢驗未簽訂正式合同。嚴(yán)峻不合格:型式試驗不是托付有合法地位的檢驗機構(gòu)。七、安全防護及行業(yè)特別要求安全生產(chǎn)(1)條款要求企業(yè)應(yīng)依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并實施。企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危急防護。條款解釋①企業(yè)應(yīng)制定安全生產(chǎn)制度,嚴(yán)格實施。安全生產(chǎn)制度應(yīng)貫徹生產(chǎn)安全法、勞動法、消應(yīng)的檢查記錄。②危急部位應(yīng)實行必要的安全防護措施。企業(yè)對于高壓電源、空中吊運等設(shè)施、設(shè)備的危急部位應(yīng)設(shè)置防護罩、防護網(wǎng)等必要的安全裝置,確保作業(yè)者和走近者的安全。③車間、庫房要有防火措施和消防器材,并進(jìn)展必要維護、保養(yǎng)和檢查,確保消防器材有效;易燃、易爆物品以及其他危急品要按規(guī)定隔離存放,并有防護設(shè)施。核查要點①是否制定了安全生產(chǎn)制度;②危急部位是否有必要的防護措施;③車間、庫房等是否配備了消防器材,消防器材是否在有效期內(nèi);④是否對易燃、易爆等危急品進(jìn)展隔離和防護。審查方法調(diào)閱企業(yè)的安全生產(chǎn)治理制度及有關(guān)人身傷亡事故的處理報告,以證明企業(yè)安全生產(chǎn)治理的有效性?,F(xiàn)場查看企業(yè)的生產(chǎn)過程有無易于造成損害的危急部位和易燃、易爆等危急品,是否進(jìn)展隔離和防護。核查關(guān)注點應(yīng)了解國家對不同行業(yè)的安全生產(chǎn)治理要求,特別對危急化學(xué)品的生產(chǎn)、貯存、運輸?shù)囊?guī)定,以作出正確推斷。對近幾年消滅省級以上有關(guān)部門通報的重大身傷亡事故的企業(yè),審查時應(yīng)留意事故的處理及后續(xù)的監(jiān)控,如無處理驗收結(jié)論或連續(xù)消滅安全事故的,應(yīng)予以否認(rèn)。評判原則合格:有安全生產(chǎn)治理制度并有效實施,現(xiàn)場無安全隱患。一般不合格:有些設(shè)備的安全防護裝置不完整,或安全生產(chǎn)制度不完善,安全措施欠缺。嚴(yán)峻不合格:無安全生產(chǎn)制度,或危急部位無安全防護裝置,無消防器材或過期,易燃、易爆等危急品未進(jìn)展隔離和防護。勞動防護條款要求企業(yè)應(yīng)對員工進(jìn)展安全生產(chǎn)和勞動防護培訓(xùn),并為員工供給必要的勞動防護。條款解釋應(yīng)對員工進(jìn)展必要的安全生產(chǎn)和勞動防護學(xué)問技能的培訓(xùn)。②企業(yè)應(yīng)按規(guī)定為生產(chǎn)者配備必要的勞動防護用品,生產(chǎn)者在生產(chǎn)作業(yè)時應(yīng)按規(guī)定佩戴勞動防護用品,不得違章操作。核查要點、①是否進(jìn)展了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護培訓(xùn);②是否供給了必要的勞動防護;③員工的生產(chǎn)操作是否符合安全標(biāo)準(zhǔn)。審查方法現(xiàn)場查看企業(yè)的生產(chǎn)過程對操作者的勞動防護狀況。評判原則合格:進(jìn)展了安全生產(chǎn)和勞動防護培訓(xùn),員工勞動防護狀況良好。一般不合格:員工勞動防護狀
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