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內(nèi)審檢查記錄表CNAS—CL01:2023 標(biāo)準(zhǔn)治理要求組織

審核內(nèi)容 審核方法 確認(rèn)/ 審核人查獨(dú)立〔或授權(quán)〕法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照的發(fā)證機(jī)關(guān)、法人名稱、有效日期、 營(yíng)業(yè)范圍、執(zhí)照編號(hào);授權(quán)法人需查驗(yàn)?zāi)阁w授權(quán)書。另有必要時(shí),查資質(zhì)證書、計(jì)量認(rèn)證書〔內(nèi)容同上〕、及計(jì)量認(rèn)證書附表。

CNAS-CL01:2023查質(zhì)量手冊(cè)中明確闡述承諾并切實(shí)履行職責(zé),保證其檢測(cè)活動(dòng)符合CNAS-CL01:要求,同時(shí)滿足客戶、法定治理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涔┙o成認(rèn)的組織的需求? 2023的要求,同時(shí)滿足客戶、法定治理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涔┙o成認(rèn)的組織的需求?固定設(shè)施內(nèi)〔本部室內(nèi)〕;〔離開本部的現(xiàn)場(chǎng)〕;關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)展,其組織和運(yùn)作是否按試驗(yàn)室的治理體系要求進(jìn)展?相關(guān)臨時(shí)設(shè)施(設(shè)施在時(shí)間上臨時(shí)〕;相關(guān)移動(dòng)設(shè)施〔設(shè)施在空間上臨時(shí)〕.假設(shè)試驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)活動(dòng)的組織,是否認(rèn)義了該組織中涉及或影響試驗(yàn)查手冊(cè)中是否有母體法人的不干預(yù)聲明明確界定母體中關(guān)鍵人員或部門對(duì)試驗(yàn)室4。1。4室檢測(cè)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé),以鑒別潛在的利益沖突?試驗(yàn)室是否:量體系或偏離檢測(cè)工作程序狀況,并能實(shí)行措施預(yù)防或盡可能削減這類偏離?

的職責(zé)權(quán)限,確保潛在利益與沖突,保證公正、獨(dú)立工作。類型、范圍需要;各崗位職責(zé)規(guī)定明確否,資源配備是否充分。有措施保證其治理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來查手冊(cè)中是否有員工行為標(biāo)準(zhǔn)明文規(guī)定員工、領(lǐng)導(dǎo)層不受任何不正值的行政、商

自內(nèi)外部的不正值的商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響??

業(yè)和財(cái)務(wù)等不良影響。查手冊(cè)中是否描述該方面要求;查有無對(duì)此項(xiàng)工作的監(jiān)視檢查記錄.有政策和程序以避開試驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在力氣、公正性、推斷或運(yùn)查手冊(cè)中是否描述該方面要求;作懇切性方面的可信度的活動(dòng)? 查是否制定和執(zhí)行了維護(hù)公正性和誠(chéng)信度程序;查有無對(duì)此項(xiàng)工作的監(jiān)視檢查記錄.查手冊(cè)中是否有組織機(jī)構(gòu)圖,層次清楚,授權(quán)法人形式是否描述與母體關(guān)系,與確定試驗(yàn)室的組織和治理構(gòu)造、其在母體組織中的地位,及質(zhì)量治理、技術(shù)運(yùn)外界關(guān)系是否描述正確;作和支持效勞之間的關(guān)系?〔此內(nèi)容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖說明〕查手冊(cè)中治理體系框圖描述是否準(zhǔn)確.

查是否在手冊(cè)中正確全面地規(guī)定了全部治理、操作、核查人員的《崗位職責(zé)》;查手冊(cè)中的《職能安排表》是否合理,與各崗位職責(zé)、程序文件是否完全全都。查手冊(cè)中是否規(guī)定了監(jiān)視員的任職資格條件,監(jiān)視由生疏各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)人員〔包括在培員員是否由生疏各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)當(dāng);工〕進(jìn)展足夠的監(jiān)視?指定一名人員作為質(zhì)量主管〔或別的稱謂,其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任〕,

查對(duì)在培人員監(jiān)視的記錄;〔規(guī)模大、學(xué)科多為多名技術(shù)負(fù)責(zé)人;一般或小型試驗(yàn)室為1名〕;責(zé)。查是否有質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命書;明確其責(zé)任和權(quán)力,以確保在任何時(shí)候都能保證質(zhì)量體系得到實(shí)施和遵循;其能查質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否賜予貫標(biāo)的職責(zé)和權(quán)力;

有直接渠道與對(duì)打算試驗(yàn)室政策和資源的最高治理層有直接的渠道?

查手冊(cè)中有否有關(guān)鍵治理人員代理人一覽表;指定關(guān)鍵治理人員(最高治理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等〕的代理人?查在該表中是否對(duì)最高治理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等治理人員委派了代理人。目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出奉獻(xiàn)。4.1.6

事宜進(jìn)展溝通。治理體系試驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的治理體系?

查是否建立符合ISO/IEC17025〔類型、范圍、工作量〕相適應(yīng)的治理體系;

量所需的程度?治理體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行?試驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確規(guī)定了實(shí)施治理體系所要到達(dá)的方針和目標(biāo)?這些總體目標(biāo)是否通常在質(zhì)量手冊(cè)的方針聲明中列出?質(zhì)量目標(biāo)是否在治理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審?質(zhì)量方針聲明是否由最高治理者的授權(quán)下公布,并包括以下內(nèi)容:承諾?有關(guān)治理層對(duì)試驗(yàn)室供給的效勞標(biāo)準(zhǔn)的聲明?

ISO/IEC17025〔類型、范圍、工作量〕相適應(yīng)的各層次的體系文件〔質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄〕;的發(fā)放、培訓(xùn)和考核記錄,體系文件是否在工作中實(shí)際執(zhí)行.查手冊(cè)中是否規(guī)定了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量目標(biāo)是否依托質(zhì)量方針而量化制定;質(zhì)量方針聲明是否有最高治理者的簽字審批。查質(zhì)量手冊(cè)中是否有效勞承諾;查質(zhì)量手冊(cè)中是否有公正性聲明;c)治理體系的目標(biāo)?4.2.2

查質(zhì)量手冊(cè)中是否有質(zhì)量目標(biāo);試驗(yàn)室全部與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員生疏與之相關(guān)的質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行查各崗位人員對(duì)與之相關(guān)的體系文件的理解程度〔可對(duì)每位承受提問、筆試等方這些政策和程序? 式測(cè)試〕;查質(zhì)量手冊(cè)中是否對(duì)遵循ISO/IEC17025ISO/IEC17025諾?查最高治理者是否確定本試驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo),充分考慮客戶的期望和需求,構(gòu)筑質(zhì)量目標(biāo)的框架;4.2.3最高治理者應(yīng)供給建立和實(shí)施治理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)?4.2。3

確保該體系在本試驗(yàn)室的有效運(yùn)行;境。由記錄;。5查質(zhì)量手冊(cè)是否有支持性文件;件的架構(gòu)? 否在質(zhì)量手冊(cè)中描述了本試驗(yàn)室的治理體系文件的層次〔質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄).4.2.6

ISO/IEC17025

ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任4。2.7當(dāng)籌劃和實(shí)施治理體系的變更時(shí),最高治理者應(yīng)確保維持治理體系的完整性?4。3

化做出判定,并實(shí)行適當(dāng)?shù)拇胧?,確保體系運(yùn)行的連續(xù)性和完整性。試驗(yàn)室是否建立并維持有關(guān)程序,以把握構(gòu)成其治理體系的全部〔內(nèi)部制訂或來查是否建立了文件把握程序以把握構(gòu)成其治理體系的全部〔內(nèi)部制訂或來自外部4。3。1自外部的〕文件?審查并批準(zhǔn)使用?4.3.2。1 件把握程序,并可隨時(shí)得到、查閱,以防止使用無效和/或作廢的文件?

的)文件。查現(xiàn)行有效體系文件是否經(jīng)過了審核批準(zhǔn);查閱;查治理體系文件是否有修訂標(biāo)識(shí);。2.24。3.2.2

所用程序是否確保:a)在對(duì)試驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本?查各崗位及操作現(xiàn)場(chǎng)是否有相應(yīng)的文件及與文件發(fā)放記錄對(duì)應(yīng);要求?

查是否認(rèn)期審查文件〔必要時(shí)修訂〕;4.3.2。2c)無效或作廢的文件是否準(zhǔn)時(shí)從全部使用和分發(fā)處撤除,或用其它方法確保防止查文件回收與銷毀記錄,是否準(zhǔn)時(shí)回收撤除無效和作廢文件;誤用?d)出于法律或?qū)W問保存目的而保存的作廢文件,是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記?4。 試驗(yàn)室制訂的治理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)?

查保存的作廢文件是否有作廢標(biāo)識(shí)及登記.查體系文件是否加蓋“受控標(biāo)識(shí)章”,同時(shí)把握編號(hào)與發(fā)放編號(hào)是否唯一;3.2.3該標(biāo)識(shí)是否包括公布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁號(hào)、總頁數(shù)或表示文件完畢的標(biāo)記和〔A/1”〕、4。 除非另有特別指定,文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)展審查和批準(zhǔn)?被指定的3.3.1人員是否能獲得進(jìn)展審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料?

修改通知單、公布機(jī)構(gòu)名稱等.和力氣。。3.2

假設(shè)可行的話,更改的或的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明?

查更改的內(nèi)容是否反映在“修訂頁”,是否有“修改通知單”。3 修改的程序和權(quán)限?。手寫修改的文件,其修改處是否有清楚的標(biāo)注、簽名并注明更改日期?3.3手寫修改的文件是否盡可能地正式公布?4.3.3。是否制訂了程序,描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)展更改和把握?4

查文件把握程序中是否有對(duì)文件再版之前對(duì)手寫修改文件的方法和權(quán)限的規(guī)定;〔或人名印章)并注明更改日期;件(如:設(shè)立訪問權(quán)限、電子簽名等〕。要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4。4.1試驗(yàn)室是否建立和維持其程序,以評(píng)審檢測(cè)的客戶要求、標(biāo)書和合同? 查是否制定要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序;該程序是否確保:包括所用方法在內(nèi)的要求是否被適當(dāng)?shù)匾?guī)定、文件化并易于理解?

確;查合同評(píng)審記錄中是否對(duì)滿足客戶要求的力氣(質(zhì)量和技術(shù)〕和資源〔人員、儀器4.4.1

試驗(yàn)室有力氣和資源滿足這些要求? 設(shè)備和環(huán)境條件〕方面進(jìn)展了評(píng)審,評(píng)審是否充分;是否能完成客戶托付的任務(wù);〔托付單中選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)方法,以滿足客戶要求?決,每份合同是否均能得到試驗(yàn)室和客戶雙方的承受?4.4.2是否保存評(píng)審的記錄,包括任何重大變化的記錄?

應(yīng)有檢測(cè)依據(jù)一欄〕;重大變化記錄;是否保存了合同執(zhí)行期間與客戶溝通記錄;是否有在合同執(zhí)行期間,與客戶進(jìn)展的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)爭(zhēng)論的記查對(duì)例行和其他簡(jiǎn)潔任務(wù)〔托付單)的評(píng)審,由本試驗(yàn)室中負(fù)責(zé)收樣人員簽名并注錄并保存?

明日期即可。對(duì)重復(fù)性的例行工作,假設(shè)客戶要求不變,僅需在初期調(diào)查階段,的或先進(jìn)的檢測(cè)任務(wù),則需保存較全面的記錄。4。4。3評(píng)審是否包括試驗(yàn)室分包的全部工作?4.4.4對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶?工作開頭后,假設(shè)需要修改合同,是否重進(jìn)展合同評(píng)審?合同修改內(nèi)容是否通知4。4。5到全部受影響的人員?

查有無在執(zhí)行合同過程中,消滅有對(duì)合同的偏離,是否準(zhǔn)時(shí)通知客戶.查有無工作開頭后修改合同,是否重評(píng)審并通知相關(guān)人員。4。5假設(shè)由于未預(yù)料的緣由〔如工作量大,需要更多專業(yè)技術(shù)或臨時(shí)不具備力氣〕或持查是否制定了檢測(cè)的分包把握程序;4.5.1續(xù)性的緣由(如通過長(zhǎng)期分包、代理或特別協(xié)議),試驗(yàn)室進(jìn)展分包工作時(shí),是否分查發(fā)生分包緣由是未預(yù)料,還是持續(xù)性;ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)展工作的分包方? 查是否對(duì)分包方進(jìn)展了評(píng)審并建立了合格分包方名錄。2試驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶,適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許,是否得到查本試驗(yàn)室的分包工作是否以書面形式通知了客戶并經(jīng)過客戶的準(zhǔn)許??蛻舻臅嫱?除客戶或法定治理機(jī)構(gòu)指定的分包方外,試驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)查分包合同是否界定為責(zé)任自負(fù);查分包合同是否界定為官方或客戶分包,并提官

責(zé)? 方、客戶指定的法律依據(jù)、責(zé)任由指定方負(fù)責(zé).試驗(yàn)室是否保存檢測(cè)的全局部包方的注冊(cè)資料,并保存其工作符合ISO/IEC17025查本試驗(yàn)室是否保存對(duì)分包試驗(yàn)室的評(píng)審記錄、合格分包方名錄等對(duì)分包試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄? 的評(píng)審記錄。效勞和供給品的選購

試驗(yàn)室是否有政策和程序,以選擇和購置對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的效勞和供給品?試驗(yàn)室是否有程序,與檢測(cè)有關(guān)的試劑和消耗材料的購置、驗(yàn)收和存儲(chǔ)?

查是否制定效勞和供給品選購把握治理程序;、驗(yàn)收和存儲(chǔ)進(jìn)展把握治理的內(nèi)容。查效勞和供給品的驗(yàn)收記錄是否按程序文件規(guī)定內(nèi)容進(jìn)展了驗(yàn)收;查驗(yàn)收記錄是和供給品是否符合規(guī)定要求?

否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的要求;是否保存了所實(shí)行的符合性檢查活動(dòng)的記錄?影響試驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的選購文件是否包含描述所購效勞和供給品的資料,4。6。3這些選購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)?

查是否保存了符合性驗(yàn)收的記錄。查選購申請(qǐng)的供給商是否均在合格供給商名冊(cè)范圍之內(nèi),合格供給商名冊(cè)是否經(jīng)指定主管人員審批。評(píng)價(jià);4.6.4

試驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供給品和效勞的供給商進(jìn)展評(píng)價(jià)?是查評(píng)價(jià)的證明資料是否齊全;否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供給商名單? 查是否制定了合格供給商名冊(cè),并經(jīng)審批;查是否對(duì)合格供給商名冊(cè)進(jìn)展動(dòng)態(tài)治理;已選購的供給品、選用的效勞是否均在合格供給商名冊(cè)范圍之內(nèi)。4.7效勞客戶

查是否制定了效勞客戶程序〔非強(qiáng)制程序〕;試驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作,以明確客戶要求,并在試驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作? 查有否與客戶或其代表合作,以明確客戶要求,并在試驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作;4.7.2

試驗(yàn)室是否向客戶尋求反響意見,無論是正面的還是負(fù)面的?是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)治理體系、檢測(cè)活動(dòng)及對(duì)客戶的效勞?

查本試驗(yàn)室是否向客戶發(fā)放了客戶滿足度調(diào)查表主動(dòng)征求客戶的反響意見;治理體系、檢測(cè)活動(dòng)及對(duì)客戶的效勞。投訴試驗(yàn)室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴?試驗(yàn)室是否保存全部投訴記錄和試驗(yàn)室調(diào)查投訴并實(shí)行訂正措施的記錄?

查是否制定了處理客戶投訴程序;查本試驗(yàn)室是否保存了對(duì)全部投訴的記錄;/訂正措施是否實(shí)行了相應(yīng)的措施,并實(shí)行了閉環(huán)的處理,并經(jīng)過了驗(yàn)證。不符合檢測(cè)工作的把握4。9.1當(dāng)檢測(cè)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶同意的要求時(shí),試驗(yàn)查是否制定了不符合檢測(cè)工作的把握程序;室是否有應(yīng)實(shí)施的政策和程序?該政策和程序是否保證:

的措施〔包括必要的暫停工作,扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告〕?進(jìn)展對(duì)不符合工作嚴(yán)峻性的評(píng)價(jià)?

嚴(yán)峻性;查是否馬上實(shí)行訂正,訂正處置意見是否有批準(zhǔn)人審批簽字對(duì)不符合工作的可接馬上進(jìn)展訂正,同時(shí)對(duì)不符合工作的可承受性做出打算? 受性做出了打算。d)必要時(shí),通知客戶并取消工作? 查假設(shè)不符合工作影響了準(zhǔn)確性時(shí)是否通知客戶,暫?;蛉∠ぷ骰蚩郯l(fā)檢測(cè)報(bào)告;工作是否確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé),是否對(duì)恢復(fù)工作前對(duì)整改措施進(jìn)展e〕確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)?

了驗(yàn)證,證明滿足要求前方可恢復(fù)工作;4.9.2

當(dāng)評(píng)價(jià)說明不符合工作可能再次再度發(fā)生或?qū)υ囼?yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符經(jīng)評(píng)價(jià)說明不符合工作有可能再度發(fā)生時(shí),或?qū)υ囼?yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的合性產(chǎn)生疑心時(shí),是否馬上執(zhí)行4.11條中規(guī)定的訂正措施程序? 符合性產(chǎn)生疑心時(shí),是否執(zhí)行實(shí)施訂正措施程序;4。10防措施以及治理評(píng)審來改進(jìn)治理體系并使之持續(xù)有效?

查本試驗(yàn)室是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);查是否對(duì)不符合工作實(shí)施了訂正措施和預(yù)防措施;查是否進(jìn)展了治理評(píng)審;查通過以上的活動(dòng)是否持續(xù)改進(jìn)了治理體系的有效性4.11總則 試驗(yàn)室是4。11。否制定了政策和程序,并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利,以便在確認(rèn)了不符合工作、治理體系查是否制定了實(shí)施訂正措施程序。1

或技術(shù)運(yùn)作中消滅偏離的政策和程序時(shí)實(shí)施訂正措施?緣由分析訂正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本緣由開頭?動(dòng),并選擇和實(shí)施最能消退和防止問題再次發(fā)生的措施?

查不符合緣由分析是否是問題的根本緣由。查是否從多種訂正措施方案中,選擇其中最有可能消退問題并防止其再發(fā)生的措施;訂正措施是否與問題的嚴(yán)峻程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)?

查實(shí)施的訂正措施本錢是否與問題的嚴(yán)峻程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng);查訂正措施在執(zhí)行過程中假設(shè)涉及到文件的修改,是否按文件把握程序進(jìn)展修改.4.11.4

的?

是有效的。附加審核假設(shè)對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)試驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或查當(dāng)不符合或偏離的鑒別比較嚴(yán)峻,導(dǎo)致對(duì)試驗(yàn)室是否符合體系文件產(chǎn)生疑心,或4。11。CNAL/AC014.14對(duì)試驗(yàn)室是否符合ISO/IEC170255 活動(dòng)區(qū)域進(jìn)展審核? 關(guān)活動(dòng)區(qū)域安排了附加審核。4。12試驗(yàn)室是否確定無論技術(shù)方面的還是相關(guān)治理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的查實(shí)施預(yù)防措施記錄是否從技術(shù)和治理兩方面入手尋求改進(jìn)時(shí)機(jī),對(duì)執(zhí)行過程是不符合緣由?

否進(jìn)展監(jiān)控;4.12.1

施時(shí),是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施打算,查實(shí)施預(yù)防措施記錄以驗(yàn)證本試驗(yàn)室治理者是否確定了措施,以消退潛在的不符以削減類似不符合狀況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)? 合緣由,防止?jié)撛诓环系陌l(fā)生;查是否制訂了實(shí)施預(yù)防措施程序;4.12.2試驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和把握,以確保措施的有效性? 查是否按程序文件規(guī)定有效利用了信息資源,識(shí)別潛在的不符合;查實(shí)施預(yù)防措施記錄措施打算制訂是否切合實(shí)際、條理性強(qiáng)、規(guī)定期限;。2記錄的把握

行;查實(shí)施預(yù)防措施記錄實(shí)施記錄是否按打算照實(shí)、全面的執(zhí)行;4。13??倓t1試驗(yàn)室是否建立和維持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、查是否制定了記錄把握程序;.1 存放、維護(hù)和清理的程序? 程序是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理內(nèi)容質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和治理評(píng)審報(bào)告、訂正和預(yù)防措施記錄? 質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和治理評(píng)審報(bào)告、訂正和預(yù)防措施記錄.查全部記錄是否清楚明白;全部記錄是否清楚明白,并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和查保管的方式是否便于檢索和存??;4.13.1喪失等?.2試驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期?4.13.1全部記錄是否安全保護(hù)和保密?。3

查記錄借閱登記表借閱是否履行手續(xù);查是否全部的記錄在文件中均予以規(guī)定了保存期限;查對(duì)記錄存放場(chǎng)所是否實(shí)行保密措施;離指定場(chǎng)所,不得查閱其他無關(guān)記錄;查是否有措施保證電子存儲(chǔ)的記錄,不能任憑改動(dòng);試驗(yàn)室是否有程序來保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或查是否制定相應(yīng)措施防止非授權(quán)人接觸或修改電子形式的記錄〔是否設(shè)立了訪問。4修改? 權(quán)限〕;查對(duì)電子方式存儲(chǔ)的記錄是否存有備份。技術(shù)記錄員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告的副本按規(guī)定的時(shí)間保存?

查各類技術(shù)記錄是否規(guī)定了保存期,是否按保存期保存;4.13.2。1 如可能,每項(xiàng)檢測(cè)的記錄是否包含足夠的信息,以便識(shí)別不確定度的影響因素,查檢測(cè)原始記錄,是否每個(gè)參數(shù)包含足夠的信息量,表達(dá)出復(fù)現(xiàn)性〔原始記錄中應(yīng)樣、從事各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)?4。 觀看結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在工作的同時(shí)予以記錄?

有抽樣人員、檢測(cè)人員、復(fù)核人員、儀器設(shè)備名稱和編號(hào)、樣品名稱和編號(hào)、檢測(cè)依據(jù)的方法和進(jìn)展檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件的信息〕;4.13查修改是否正確2.3 涂掉,以免字跡模糊或消逝?對(duì)記錄的全部改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫?對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否實(shí)行同等措施,以避開原始數(shù)據(jù)喪失或改動(dòng)?4。14內(nèi)部審核試驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序,定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)展內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)行查是否制定了內(nèi)部審核程序;

CNAS—CL01:2023內(nèi)部審核打算是否涉及質(zhì)量體系的全部要素,包括檢測(cè)活動(dòng)?

查是否制定了年度內(nèi)部治理體系審核打算;查是否對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)展了審核;查內(nèi)審記錄中是否有現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作審核〔全部申請(qǐng)的認(rèn)可/認(rèn)證參數(shù))和治理體系25質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否依據(jù)日程表的要求和治理層的需要籌劃和組織內(nèi)部審核? 查質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否組織籌劃完整的內(nèi)審活動(dòng);

查內(nèi)審員是否有內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書;只要資源允許,審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)? 查內(nèi)審員在內(nèi)審中是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)(自己不能審核自己的工作)。當(dāng)審核中覺察的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性,或?qū)υ囼?yàn)室檢測(cè)結(jié)果的正確性或有效查不符合評(píng)審處置記錄表和訂正措施記錄表是否填寫準(zhǔn)確、完整,是否執(zhí)行了不假設(shè)調(diào)查說明試驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響,是否書面通知客戶?4。14。是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核覺察的狀況和因此實(shí)行的訂正措施?3治理評(píng)審4。15。試驗(yàn)室的最高治理者是否依據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對(duì)試驗(yàn)室質(zhì)量體系和1 檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)展評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)展必要的改動(dòng)或改進(jìn)?

符合工作把握治理程序和實(shí)施訂正措施程序;措施。驗(yàn)證。查本試驗(yàn)室是否制定了治理評(píng)審程序;查本試驗(yàn)室是否制定了年度治理評(píng)審打算;查是否在12查本試驗(yàn)室的治理評(píng)審會(huì)議是否由最高治理者主持;該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、治理和監(jiān)視人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)查治理評(píng)審的輸入是否包括體系文件的適應(yīng)性、治理和監(jiān)視人員的報(bào)告、近期內(nèi)和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)展的評(píng)審、試驗(yàn)室間比對(duì)或力氣驗(yàn)證的結(jié)果部審核的結(jié)果、訂正和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)展的評(píng)審、試驗(yàn)室間比對(duì)或力氣工作量和工作類型的變化、客戶的反響、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素,如驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反響、投訴、改進(jìn)的建議和其它質(zhì)量把握活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮? 相關(guān)因素,如質(zhì)量把握活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)。是否記錄治理評(píng)審中覺察的問題和由此實(shí)行的措施?治理層是否確保這些措施在查治理評(píng)審驗(yàn)證記錄表是否對(duì)治理評(píng)審的結(jié)論意見按實(shí)施訂正措施程序和實(shí)施預(yù)4.15。2適當(dāng)和商定的日程內(nèi)得到實(shí)施?技術(shù)要求總則

防措施程序?qū)嵤┱?,并?duì)整改正程實(shí)施監(jiān)視和跟蹤驗(yàn)證。

〔5。3〕、檢測(cè)方法及方法確認(rèn)〔5.4〕、設(shè)備〔5.5〕、測(cè)量的溯源性〔5.6〕、抽樣〔5.7)、檢測(cè)物品的處置〔5。8〕。

上述因素對(duì)不同〔類別)的檢測(cè)之間的測(cè)量總不確定度的影響明顯不同。試驗(yàn)室在檢測(cè)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)考慮到這些因素。5。2人員員力氣?

記錄,是否考核合格;查檢測(cè)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)考核合格持證上崗;5.2.1

使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí),是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視?

查本試驗(yàn)室日常監(jiān)視記錄是否有對(duì)在培員工的監(jiān)視記錄;監(jiān)視是否充分;從事特定工作的人員是否按要求依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、閱歷和/或可證明的技能查從事特定工作的人員是否有資格確認(rèn)證書.進(jìn)展資格確認(rèn)?5。2.2試驗(yàn)室治理層是否制訂關(guān)于試驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)?試驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和供給人員培訓(xùn)的政策和程序?5。2.2 是否適應(yīng)于試驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)?是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性?

查本試驗(yàn)室是否制定了人員培訓(xùn)與治理程序;查年度培訓(xùn)打算是否與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng);查按培訓(xùn)打算是否有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄;查培訓(xùn)考核記錄經(jīng)過培訓(xùn)的人員是否考核確認(rèn).

人員能夠勝任而且其工作受到監(jiān)視并且依據(jù)試驗(yàn)室治理體系的要求進(jìn)展工作。理體系的要求進(jìn)展工作?查本試驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)是否有崗位職責(zé)和崗位任職資格條件。存?治理層是否授權(quán)給特地人員,以進(jìn)展特別類型的抽樣、檢測(cè)、公布檢測(cè)報(bào)告、提查本試驗(yàn)室是否有對(duì)進(jìn)展特別類型的抽樣人員、檢測(cè)人員、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告人員、出意見和解釋以及操作特別類型的設(shè)備? 提出意見和解釋人員以及操作特別類型的設(shè)備的人員的書面授權(quán)書;格、培訓(xùn)、技能和閱歷的記錄?這些記錄,包含授權(quán)和/或力氣確認(rèn)的日期是否易于獵取?

查本試驗(yàn)室是否有人員技術(shù)檔案;的記錄及授權(quán)和/或力氣確認(rèn)證明;/或力氣確認(rèn)的日期。5.3用于檢測(cè)的試驗(yàn)室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,是否有助于檢測(cè)的查固定設(shè)施、場(chǎng)所、能源、照明等設(shè)施是否滿足要求,有無維護(hù)記錄;正確實(shí)施?

是否確保試驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響?

件;5.3.1

對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化?

查本試驗(yàn)室本部以外現(xiàn)場(chǎng)抽樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)是否有對(duì)環(huán)境條件進(jìn)展把握的記錄;序。在有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí),試驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、把握并查環(huán)境條件記錄,本試驗(yàn)室是否按要求對(duì)相應(yīng)的環(huán)境條件進(jìn)展了監(jiān)控;記錄環(huán)境條件?對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素,例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻5。3.2射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水公正,是否予以適當(dāng)重視?當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)的結(jié)果時(shí),是否停頓檢測(cè)?

5。3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí),是否進(jìn)展有效隔離,并實(shí)行措施防止穿插污染? 查依據(jù)對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備的綜合分析,本試驗(yàn)室儀器設(shè)備是否相容。。4是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以把握,并依據(jù)試驗(yàn)室特定狀況規(guī)定控查是否有檢測(cè)區(qū)域的受控標(biāo)識(shí)規(guī)定需把握的范圍;制范圍? 查進(jìn)入受控區(qū)域的人員是否按程序規(guī)定審批后嚴(yán)格限制并由本試驗(yàn)室指定人伴隨。5.3.5是否實(shí)行措施確保試驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù),必要時(shí),是否制定特地的程序?檢測(cè)方法及方法確認(rèn)

查是否制定了內(nèi)務(wù)治理程序(必要時(shí)〕.查是否制定了檢測(cè)工作的監(jiān)視把握程序以確保本試驗(yàn)室使用適宜的方法來進(jìn)展所總則 試驗(yàn)室是有的檢測(cè)工作;5。4.1否使用適宜的方法和程序來進(jìn)展全部檢測(cè),包括檢測(cè)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、查日常檢測(cè)監(jiān)視打算是否充分;存儲(chǔ)和預(yù)備,適當(dāng)時(shí),還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)?明書、檢測(cè)樣品的預(yù)備(或者二者兼有〕編制指導(dǎo)書?

查日常監(jiān)視記錄是否按監(jiān)視打算和程序文件執(zhí)行。/業(yè)指導(dǎo)書;全部與試驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并查檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)手冊(cè)、參考數(shù)據(jù)是否在現(xiàn)場(chǎng)5。4.1便于人員取閱?權(quán)和客戶同意后才允許發(fā)生?

并便于員工查閱;查是否制定了檢測(cè)方法的偏離把握程序;技術(shù)推斷、批準(zhǔn)和得到客戶同意。方法的選擇否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布的方法?試驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最有效版本的標(biāo)準(zhǔn),除非該版本不適宜或不行能使用。必要時(shí),是否承受附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充,以確保應(yīng)用的全都性?客戶未指定所用方法時(shí):試驗(yàn)室是否選擇以查本試驗(yàn)室是否準(zhǔn)時(shí)跟蹤查標(biāo)準(zhǔn)的變化,確保本試驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)是最現(xiàn)行國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中公布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公有效標(biāo)準(zhǔn);并編制了現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單/名目,且經(jīng)過了技術(shù)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn).布的、或由設(shè)備制造商指定的方法?試驗(yàn)室制定的方法或被試驗(yàn)室承受的方法,如注:現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單/名目應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的變化常常更,是動(dòng)態(tài)治理。果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)證,是否也予以使用?試驗(yàn)室是否將選用的方法通知客期時(shí),試驗(yàn)室是否通知客戶?試驗(yàn)室制定的方法試驗(yàn)室為承受自己應(yīng)用而制定檢測(cè)方法過程的活動(dòng),是否是一種有打算的活動(dòng)?

不了,在其它教科書、權(quán)威期刊雜志、科技論文中無據(jù)可依時(shí),是否有打算地指定是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進(jìn)展該項(xiàng)活動(dòng)?是否隨著方法制定的進(jìn)有資質(zhì)的人員,配備足夠的資源,研制方法;度加以更打算,并確保在全部有關(guān)人員之間中有效溝通? 查自行研制方法時(shí)是否按籌劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改等環(huán)節(jié)進(jìn)展把握;查是否制定了研制方法的打算;通非標(biāo)準(zhǔn)方法

查當(dāng)需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),是否與客戶協(xié)商,征得其同意,使出具的結(jié)果客戶假設(shè)必需使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法,這些方法是否征得客戶同意并清楚說明能承受;客戶要求及檢測(cè)目的?制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)確實(shí)認(rèn)?a〕適當(dāng)?shù)淖R(shí)別;b)范圍;c〕被檢測(cè)物品類型的描述;f〕〔參考物質(zhì)〕;g〕要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期;——物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和預(yù)備;——工作開頭前所進(jìn)展的校核; -—檢查設(shè)備工作是否正常,需要時(shí),在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)展校準(zhǔn)和調(diào)整; ——觀看和結(jié)果的記錄方法; ——需遵循的安全措施;承受(或拒絕〕的準(zhǔn)則和〔或〕要求; j〕需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法; k)不確定度或評(píng)定不確定度的程序。5.4.5方法確實(shí)認(rèn) 試驗(yàn)室是否通.5.4。過核查并供給客觀證據(jù),證明某一特定預(yù)期用途的特別要求得到滿足?5。1.試驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、試驗(yàn)室設(shè)計(jì)〔制定〕的方法、超出其預(yù)定范圍使用的5.4

查所使用的非標(biāo)準(zhǔn)方法是否經(jīng)過了適當(dāng)確實(shí)認(rèn);〔非強(qiáng)制);開展的工程是否包括左邊的內(nèi)容;查主控人員是否把握確認(rèn)的概念;法、擴(kuò)大和修改正的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)展了確認(rèn);5.2

確認(rèn)是否盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要?試驗(yàn)室是否記錄所獲是否承受了ISO/IEC170252的其中之一方法或技術(shù)組含方法進(jìn)展確認(rèn);得的結(jié)果、使用確實(shí)認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明?查已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法改動(dòng)時(shí),是否重確認(rèn)。對(duì)預(yù)期用途進(jìn)展評(píng)價(jià)時(shí),是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性(如結(jié)果對(duì)方法的預(yù)期用途進(jìn)展評(píng)價(jià)時(shí),由經(jīng)過確認(rèn)的方法所得的數(shù)據(jù)的范圍和程度是否5。4。的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵抗外來滿足客戶的需求.[數(shù)據(jù)為準(zhǔn)確度、檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)影響的穩(wěn)健度和/或抵抗外來樣品〔或檢測(cè)物〕母體干擾的交互靈敏度〕能適應(yīng)客健度和交互靈敏度][在多數(shù)狀況下,因缺乏信息上述數(shù)據(jù)的范圍和不確定度只能。6.2

戶需要?檢測(cè)試驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序?當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)阻礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)展嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)展有效的計(jì)算時(shí),試驗(yàn)室是否努力找出不確定度的全部重量并作出合理評(píng)定,并確保結(jié)果的表達(dá)方式不如過去的閱歷和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定?

以簡(jiǎn)化的方式給出]是否制定了測(cè)量不確定度的評(píng)定程序;和已確認(rèn)的一些數(shù)據(jù)來做出合理的評(píng)定,確保結(jié)果的報(bào)告形式不會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺;2~3份不確定報(bào)告,是否做出合理評(píng)定;。6.3.

評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),是否承受適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定條件下的全部重要不確定評(píng)定測(cè)量不確定度重量時(shí)是否考慮了下述來源:參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、度重量都考慮在內(nèi)? 方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測(cè)物品的性能和狀態(tài)、操作人員。數(shù)據(jù)把握是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的傳送進(jìn)展適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查? 查是否對(duì)全部計(jì)算和數(shù)據(jù)傳輸過程進(jìn)展了系統(tǒng)性檢查假設(shè)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)展采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢

查由使用者開發(fā)的軟件是否有足夠具體的文件規(guī)定把握,對(duì)其適用性進(jìn)展適當(dāng)驗(yàn)。7。 證前方可投入使用;件,并對(duì)其適用性進(jìn)展適當(dāng)驗(yàn)證?b〕建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序,包括但不限于數(shù)1 據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性?c)對(duì)計(jì)算機(jī)查是否按程序規(guī)定對(duì)數(shù)據(jù)的輸入、采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理的完整性和保密性進(jìn)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)展維護(hù),以確保其功能正常,并供給保護(hù)檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的行把握;環(huán)境和運(yùn)行條件? 序規(guī)定對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備供給了正常環(huán)境,進(jìn)展維護(hù)與治理,查環(huán)境條件與維護(hù)治理記錄設(shè)備

查儀器設(shè)備臺(tái)帳〔包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析〕,是否按開展的檢測(cè)試驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)展檢測(cè)〔包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析〕所要求工程參數(shù)配備了滿足技術(shù)指標(biāo)和功能的設(shè)備;的全部抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備? 運(yùn)用儀器設(shè)備臺(tái)帳到各檢測(cè)室,逐臺(tái)逐個(gè)核對(duì)帳目與實(shí)物是否相符合;假設(shè)需要使用試驗(yàn)室固定把握以外的設(shè)備,試驗(yàn)室是否保證滿足本準(zhǔn)則的要求?查試驗(yàn)室固定把握以外的設(shè)備是否滿足以上的要求。檢測(cè)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能到達(dá)要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要 儀器設(shè)備的精度/準(zhǔn)確度是否與標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)準(zhǔn)的要求;5。5.2求? 是否制定對(duì)結(jié)果有重要查儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書和周期檢定打算記錄,是否對(duì)應(yīng)當(dāng)檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)打算? 備按規(guī)定參數(shù)做出了周期檢定/校準(zhǔn)打算;

投入工作前,是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備〔包括抽樣設(shè)備〕,以證明其能夠滿足試驗(yàn)室規(guī)查首次檢定/校準(zhǔn)證書,對(duì)購入的儀器設(shè)備在初次使用前是否做了首次檢定/校范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)? 使用前是準(zhǔn);否進(jìn)展核查和/或校準(zhǔn)?〔見5。6.〕 查儀器設(shè)備使用記錄表,是否在使用前后進(jìn)展了檢查設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作?設(shè)備使用和維護(hù)的最版說明書〔包括設(shè)備制造查有否由技術(shù)負(fù)責(zé)人簽發(fā)的重要及及特別設(shè)備的操作授權(quán)書;商供給的有關(guān)手冊(cè)〕是否便利有關(guān)人員取用? 查設(shè)備操作規(guī)程是否現(xiàn)行有效并保存在使用現(xiàn)場(chǎng)。依照儀器設(shè)備臺(tái)帳查儀器設(shè)備及其軟件,是否統(tǒng)一做了設(shè)備治理編號(hào),并到達(dá)唯5。5.4適用時(shí),用于檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)? 一性標(biāo)識(shí)要求;查儀器設(shè)備臺(tái)帳的治理編號(hào)是否與設(shè)備上標(biāo)記的治理編號(hào)全都.是否保存對(duì)所進(jìn)展的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件的記錄?記錄是否查重要儀器設(shè)備的檔案是否齊全;b〕查儀器設(shè)備檔案的內(nèi)容是否有以下內(nèi)容:1〕2〕儀器設(shè)備名稱和編號(hào);

果適用〕?e制造商的使用說明書〔假設(shè)有),或其存放地點(diǎn)?f全部校準(zhǔn)報(bào)告和證檢定校準(zhǔn)證書或復(fù)印件;5儀器設(shè)備使用說明書6檢定校準(zhǔn)證書或復(fù)印件;〕期、結(jié)果及復(fù)印件,驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期?g)設(shè)備維護(hù)打算,以儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)打算;8〕儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;9〕儀器設(shè)備的任何損壞、及已進(jìn)展的維護(hù)(適當(dāng)時(shí)〕?h〕設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理? 故障、改裝或修理記錄。查是否制定了儀器設(shè)備把握治理程序;查重要儀器設(shè)備,是否制定了維護(hù)保養(yǎng)打算;

其功能正常并防止污染或性能退化?

查儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄是否按維護(hù)保養(yǎng)打算進(jìn)展了維護(hù)保養(yǎng);貯存、使用是否到達(dá)規(guī)定要求。查覺察不合格設(shè)備時(shí),是否準(zhǔn)時(shí)加貼紅色標(biāo)識(shí)或其他等同標(biāo)識(shí)并停頓使用;5.5.7是否停頓使用。并予以隔離以防誤用,或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記,直至修復(fù)查試驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前的檢測(cè)的影響,并執(zhí)行不符合工作且經(jīng)過校準(zhǔn)或檢測(cè)說明能正常工作?試驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前把握程序;〔4。9)?查全部?jī)x器設(shè)備是否都貼有綠、黃、紅標(biāo)識(shí)〔綠色代表正常使用,出數(shù)據(jù)的設(shè)備5。5.8適用時(shí),試驗(yàn)室把握范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的全部設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識(shí)應(yīng)有檢定/校準(zhǔn)日前和再檢定/校準(zhǔn)日期,不出數(shù)據(jù)的應(yīng)加貼“非計(jì)量”,黃色代

方式來說明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期?后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)展核查并能顯示滿足的結(jié)果?

表降級(jí)使用,紅色代表停用?!?校準(zhǔn)記錄。查是否制定了儀器設(shè)備的期間核查程序;5。5。假設(shè)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),這些核查是否依據(jù)規(guī)定10 程序進(jìn)展? 大的設(shè)備是否制定了期間核查打算和方案,并按打算進(jìn)展了核查。假設(shè)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子,試驗(yàn)室是否有程序確保其全部備份(如在計(jì)算機(jī)軟件查設(shè)備員對(duì)經(jīng)校準(zhǔn)/檢定給出一組修正因子的設(shè)備,是否確保數(shù)據(jù)得到準(zhǔn)時(shí)修正,5。5.11中的備份〕得到正確更?5。6總則 〔如用于測(cè)量環(huán)境5.6.1序?5。6.2特定要求。2。校準(zhǔn)

全部的備份都同時(shí)得到更。〕已經(jīng)安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)或檢查后,查程序文件有否規(guī)定的措施,防止任憑調(diào)整而影響檢測(cè)/校準(zhǔn)的有效性。是否制定了實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序;周期檢定/校準(zhǔn)范圍內(nèi);/校準(zhǔn)。1SI5.6。2SISISI以根本物理常量為依據(jù)的SI單位商定的表達(dá)式,或是由其他國(guó)家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)? 校準(zhǔn)效勞時(shí),是否使用能證明其資格、測(cè)量力氣和溯源性的試驗(yàn)室的校準(zhǔn)效勞,以保證測(cè)量的溯源性?SI

不適用5.6.2。檢測(cè)2

查是否有儀器設(shè)備的量值溯源圖;5.6.2.

對(duì)于檢測(cè)試驗(yàn)室,5。6.2.1設(shè)備檢定/校準(zhǔn)打算是否確保所進(jìn)展的校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制(SI〕.所使2。1

確保所用的設(shè)備能夠供給所需的測(cè)量不確定度?

/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是否有相應(yīng)的國(guó)家授權(quán)資質(zhì);檢定/校準(zhǔn)證書是否有測(cè)量結(jié)果的測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的聲明。測(cè)量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時(shí),是否滿足與校準(zhǔn)試驗(yàn)室一樣的溯源要求?無法溯源時(shí),是否有試驗(yàn)室間比對(duì)、使用有資格的供給者供給的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參參考物質(zhì)〕?是否為商定的方法和/或協(xié)議標(biāo)5.6。2。 參考物質(zhì)〕?是否為商定的方法和/或協(xié)議標(biāo)2.2準(zhǔn)?

并描述清楚的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的證明。5.6。3參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕563。5.6。2。1。所述的供給溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)展?除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失不適用1效,試驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn),不用于其它目的?參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)展任何調(diào)整前后,是否均予以校準(zhǔn)?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕〕SI〔參2 〔參考物質(zhì)〕進(jìn)展核

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否盡量選用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);查? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無證書是否能供給溯源證明.期間核查 5。6.3?!矃⒖?/p>

查是否制定了期間核查程序3物質(zhì))進(jìn)展核查,以保持對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度?運(yùn)輸和儲(chǔ)存 試驗(yàn)室是否是否制定了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)治理程序;5。6.3。有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)〕的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用程序,以防止4污染或損壞,確保其完整性?5。7抽樣

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)治理程序中是否對(duì)安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做出規(guī)定。查是否制訂了抽樣把握治理程序;5。7.1些抽樣打算和程序在抽樣地點(diǎn)是否能夠得到?可能時(shí),抽樣打算是否依據(jù)在適當(dāng)查國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)已對(duì)抽樣程序做出明確規(guī)定的常規(guī)性工程,可不編制抽的統(tǒng)計(jì)方法上制定,并5.7.1提出抽樣過程中要把握的因素,以確保檢測(cè)結(jié)果的有效性?

樣打算,直接按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行,但需在相應(yīng)的報(bào)告中標(biāo)明依據(jù)的抽樣標(biāo)準(zhǔn);查以上規(guī)定以外的抽樣工作是否編制了抽樣打算;查當(dāng)客戶要求對(duì)已有文件規(guī)定的抽樣方法進(jìn)展添加、刪減或有所偏離時(shí),在抽樣記錄中及檢測(cè)結(jié)果的全部文件中是否具體做了記錄;查對(duì)客戶要求的抽樣的添加、刪減或偏離是否準(zhǔn)時(shí)地通知了相關(guān)人員。抽樣作為檢測(cè)的一局部時(shí),是否有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作?記錄是否包〔或5.7.3括所用抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件(假設(shè)相關(guān)〕、標(biāo)明抽樣地點(diǎn)的圖示或抽樣圖示〕、抽樣日期、〔被抽樣單位簽字確認(rèn)〕和抽樣過程記錄。其它等效方式〔必要時(shí)〕、抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法〔適用時(shí)〕?5.8檢測(cè)物品(樣品〕的處置試驗(yàn)室是否有檢測(cè)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保管/查是否制定了樣品把握治理程序;5.8.1

包括為保護(hù)檢測(cè)物品完整性、保護(hù)試驗(yàn)室和客戶利益的所需的全部條款? 查樣品治理程序是否包括了左側(cè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的內(nèi)容查試驗(yàn)室是否有標(biāo)識(shí)檢測(cè)樣品的系統(tǒng);查該標(biāo)識(shí)是否在樣品進(jìn)入試驗(yàn)室后的整個(gè)期間內(nèi)保存試驗(yàn)室是否有標(biāo)識(shí)檢測(cè)物品的系統(tǒng)?該標(biāo)識(shí)是否在物品進(jìn)入試驗(yàn)室后的整個(gè)期間內(nèi)予以保存?該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的記錄和在其查托付單、樣品、報(bào)告副本和原始記錄是否全都;部和向外的傳遞?

查樣品是否有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí);查群組樣品,是否有群組細(xì)分標(biāo)識(shí)系統(tǒng);查樣品在試驗(yàn)室內(nèi)、外部傳遞時(shí)是否保存該標(biāo)識(shí)。在接收檢測(cè)物品時(shí),是否記錄特別狀況或與檢測(cè)方法中所描述的正?;蛞?guī)定條件查托

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