特殊藥品管理細則成

麻醉藥品使用管理細則為嚴格管理特殊藥品,保證特殊藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國務(wù)院和衛(wèi)生部頒布的各項管理條例等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合我院實際情況，特制定本制度。我院所涉及到的科室和各級工作人員必須嚴格執(zhí)行。一、總則“榆陽區(qū)中醫(yī)醫(yī)院特殊藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組”由主管院長負責(zé)，以醫(yī)教部、藥劑科、護理部、主管領(lǐng)導(dǎo)組成。相關(guān)科室、病房必須指定工作責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的人員專門〔兼職〕管理，該人員應(yīng)保持相對穩(wěn)定，日常工作由藥劑科承擔(dān)。。根據(jù)國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理方法》等法規(guī)文件執(zhí)行。3.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi)，嚴防喪失。實行“批號管理”和“三級管理”——藥庫、藥房、使用部門。藥房和臨床科室急救備用的藥品要實行“五專管理”雙專人負責(zé)、專柜加雙鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。藥劑科定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。精麻藥品使用應(yīng)建立收支帳目，根據(jù)各類精麻藥品的管理要求做好專冊登記，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)立即上報。精麻藥品的監(jiān)管責(zé)任，指定專人定期檢查和清點數(shù)目，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。個月對使用精麻藥品的部門進行一次檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。精麻藥品被盜、被搶、喪失或者其他流入非法渠道的情形應(yīng)立即報告部門負責(zé)人，并由部門負責(zé)人報告藥劑科主任，立即啟動特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。醫(yī)院購買的精麻藥品只準在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。藥劑科應(yīng)根據(jù)國家對精麻藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院精麻藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用，對違反相關(guān)規(guī)定的個人，由衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、公安司法機關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處罰和/或追究刑事責(zé)任。二、麻醉藥品、精神藥品的使用管理制度1、〔1〕對門〔急〕診因鎮(zhèn)痛需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者，醫(yī)院需建立麻醉藥品、第一類精神藥品專用門診病歷，其余患者不需建立“專用病歷”?！?〕醫(yī)院在建立專用門診病歷時，應(yīng)留存二級以上醫(yī)院開具的診斷證明、患者身份證明復(fù)印件、代辦人員身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》，于醫(yī)教部申請辦理麻醉藥品專用卡，資料存檔留醫(yī)教部備案。2、醫(yī)生的處方權(quán)管理制度：經(jīng)注冊后具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師經(jīng)過有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核合格后，由醫(yī)教部審核并授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。并建立“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名〔簽章〕式樣備案表”，留樣備案表一式二份，分別由藥劑科與醫(yī)教部備案保存。3、醫(yī)生的診療管理制度：〔1〕具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師在為因鎮(zhèn)痛需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛；慢性中、重度非癌痛的患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立專用門診病歷?！?〕醫(yī)生應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門〔急〕診患者每3個月復(fù)診或隨診一次，假設(shè)發(fā)現(xiàn)患者不再需要繼續(xù)使用的，應(yīng)及時在醫(yī)教部注銷其專用門診病歷和專用卡?！?〕除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。4、處方用量管理制度：〔1〕麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次常用量；其他劑型處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑處方不得超過7日常用量。〔2〕第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量。對于慢性病或某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。〔3〕具有專用病歷的門〔急〕診癌痛、慢性中重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。〔4〕住院患者的麻醉藥品及第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。5、藥師調(diào)劑權(quán)的管理制度：藥師經(jīng)過有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識和標(biāo)準化管理的培訓(xùn)，考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。6、藥房的藥品、處方及帳冊保存管理制度：〔1〕麻醉藥品、精神藥品的管理負責(zé)人必須每天按處方核對登記冊，核查藥品庫存和有效期，做到日日帳物相符。注意庫存麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量檢查?！?〕藥房應(yīng)當(dāng)配備保險柜，調(diào)配窗口配備必要的防盜設(shè)施?！?〕麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存3年，第二類精神藥品處方保存2年。處方登記專冊保存期限為3年?！?〕麻醉藥品、第一類精神藥品專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于兩年。7、藥劑科麻醉藥品、精神藥品調(diào)配管理制度：〔1〕門診及病區(qū)藥房應(yīng)配備專人負責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)配管理?！?〕門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識?！?〕各藥房向藥庫領(lǐng)用麻醉和第一類精神藥品時，應(yīng)按需要領(lǐng)用?？剖覂?nèi)部門之間調(diào)撥須經(jīng)科主任批準?！?〕麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)每日由專人負責(zé)清點統(tǒng)計工作，確保正確無誤，認真做好“藥房麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用帳冊”及“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊”的登記工作?！?〕藥劑人員調(diào)配處方時首先應(yīng)核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項內(nèi)容是否完整，處方醫(yī)生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)，處方用法用量是否符合要求。〔6〕醫(yī)院因搶救患者急需麻醉藥品，如手續(xù)不完備時，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量，事后24小時內(nèi)補辦手續(xù)?！?〕調(diào)配麻醉藥品和精神藥品，調(diào)配人員必須認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，在藥袋或標(biāo)簽上注明患者、病歷號、藥品名稱、用法用量，并在處方上簽全名?！?〕發(fā)藥人員必須嚴格核對患者、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，認真交待用藥方法及注意事項，交待患者下次配藥時把貼膜的廢膜和空安瓿帶回；并在處方上簽全名。〔9〕除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，患者在門、急診就診配麻醉藥品注射劑時，藥劑人員不發(fā)注射劑實物，交待患者到注射室注射。急診室或門診注射室護士根據(jù)相關(guān)依據(jù)和空安瓿來門、急診藥房調(diào)換，藥劑人員按規(guī)定進行空安瓿回收、銷毀并詳細登記?！?0〕藥房不得辦理麻醉藥品和精神藥品的退藥手續(xù)。患者停藥后，患者〔或患者家屬〕無償交回的剩余麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)辦理“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄”，醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理，并填寫“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄本”?！?1〕為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。8、各臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理制度：〔1〕儲存：配備必要的防盜設(shè)施，不得與其它藥品混放，專柜加鎖，鑰匙由專人保管?！?〕專人管理：備用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑的各病區(qū)應(yīng)在護士長統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下指定專人負責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的帳物管理；設(shè)立“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”，交班時帳物須核準并雙簽名，確保帳物相符。〔3〕麻醉藥品和第一類精神藥品的備用：各病區(qū)及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療實際需要申報備用麻醉藥品和第一類精神藥品品種、數(shù)量，上報院麻醉藥品、精神藥品管理機構(gòu)分管院長批準，到藥庫或住院藥房辦理相關(guān)手續(xù)備案，由藥庫或住院藥房發(fā)給備用量，作為各科備用藥品，否則不得備用?！?〕麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領(lǐng)用：有備用針劑的科室憑電腦醫(yī)囑單、專用處方和空安瓿領(lǐng)?。粺o備用藥品憑電腦醫(yī)囑單和專用處方領(lǐng)藥，用后立即交還經(jīng)登記過的空安瓿和貼膜?！?〕麻醉藥品和第一類精神藥品殘余液、空安瓿、廢貼的處理：醫(yī)院各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑剩有殘余液必須有二人在場立即銷毀處置。病區(qū)使用后的空安瓿和廢貼交回藥劑科統(tǒng)一銷毀；手術(shù)室使用后的空安瓿必須由二人在場銷毀處置。以上銷毀處置必須認真填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、殘余注液銷毀記錄”?！?〕使用麻醉藥品和第一類精神藥品后，應(yīng)對患者進行嚴密觀察，了解治療效果及反應(yīng)情況，并及時記錄在案。當(dāng)患者發(fā)生除治療目的外的不良反應(yīng)時，應(yīng)采取積極的治療措施，同時執(zhí)行“藥品不良反應(yīng)處理”制度。〔7〕效期管理：藥劑科每月1次定期檢查，各病區(qū)應(yīng)遵循先進先出、近效期先出的原則，不用應(yīng)及時退庫或調(diào)換，嚴防過期。三、監(jiān)督管理1、藥劑科每月將本院麻、一精藥品進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向進行清點。2、一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、喪失或者其他流入非法渠道的情形，案發(fā)部門須立即采取必要的控制措施，啟動特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。四、法律責(zé)任凡違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理方法》有關(guān)規(guī)定者，按有關(guān)法則處罰。附件1：麻精藥品采購流程附件2：麻精藥品領(lǐng)用、發(fā)放流程附件3：麻精藥品報損、銷毀流程附件4：我院麻醉藥品、精神藥品目錄■'類別^項目^品名劑型規(guī)格