藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案范文（三篇）

第11頁(yè)共11頁(yè)藥品生產(chǎn)企?業(yè)藥品質(zhì)量?事故應(yīng)急預(yù)?案范文第?十條藥品質(zhì)?量事故發(fā)生?后，按照藥?品質(zhì)量事故?的性質(zhì)和分?類不同分別?啟動(dòng)以下應(yīng)?急預(yù)案進(jìn)行?處置。一?。違反藥品?質(zhì)量管理制?度，購(gòu)進(jìn)銷?售假劣或違?法的藥品。?驗(yàn)收人員誤?驗(yàn)、漏驗(yàn)，?造成假劣藥?品入庫(kù)銷售?的。1、?接到質(zhì)量事?故報(bào)告后，?質(zhì)量管理部?應(yīng)立即__?__就地封?存假劣藥品?，停止銷售?，以控制事?故的蔓延，?并迅速收回?已售出的有?問(wèn)題的藥品?。2、根?據(jù)事故的嚴(yán)?重程度逐級(jí)?上報(bào)至總經(jīng)?理，必要時(shí)?以書(shū)面形式?上報(bào)至市食?品藥品監(jiān)督?管理局。發(fā)?生重大事故?造成人員傷?亡或性質(zhì)惡?劣，影響很?壞的，應(yīng)在?____小?時(shí)內(nèi)報(bào)告市?食品藥品監(jiān)?督管理局，?其他重大事?故應(yīng)在__?__天內(nèi)報(bào)?告市食品藥?品監(jiān)督管理?局。3、?我公司負(fù)責(zé)?全面配合市?食品藥品監(jiān)?督管理局追?查假劣藥品?的來(lái)源。?二、因保管?不善造成變?質(zhì)、失效，?經(jīng)濟(jì)損失在?____元?以上的。?1、接到質(zhì)?量事故報(bào)告?后，發(fā)生變?質(zhì)、失效的?藥品應(yīng)立即?停止銷售，?就地封存，?同時(shí)收回已?售出的變質(zhì)?、失效的藥?品。2、?立即___?_有關(guān)人員?，開(kāi)展事故?的調(diào)查和分?析，并迅速?做出處理。?3、事故?的處理要做?到“三不放?過(guò)”的原則?。事故原因?不查清不放?過(guò)；事故責(zé)?任者和員工?沒(méi)有受到教?育不放過(guò)；?沒(méi)有整改措?施不放過(guò)。?三、因藥?品質(zhì)量造成?醫(yī)療事故的?。對(duì)已被確?定為不合格?藥品未采取?措施，造成?不良影響和?后果的。?1、對(duì)有證?據(jù)證明可能?因藥品質(zhì)量?問(wèn)題危害人?體健康的藥?品及其有關(guān)?證據(jù)材料采?取查封、扣?押等強(qiáng)制措?施，對(duì)涉事?品種進(jìn)行就?地封存，對(duì)?已售出的涉?事品種要立?即____?收回，對(duì)該?品種來(lái)源和?銷售渠道進(jìn)?行全面監(jiān)查?。必要時(shí)會(huì)?同公安、衛(wèi)?生等有關(guān)部?門，迅速采?取緊急控制?措施，以控?制____?的進(jìn)一步發(fā)?展。2、?處理工作實(shí)?行動(dòng)態(tài)報(bào)告?制度，以便?及時(shí)采取有?效措施，控?制事態(tài)發(fā)展?。第六章?后期處置?第十一條嚴(yán)?重的或影響?很壞的藥品?質(zhì)量事故得?到有效控制?或消除后，?領(lǐng)導(dǎo)小組要?及時(shí)匯報(bào)給?公司各部門?和總經(jīng)理，?必要時(shí)以書(shū)?面形式向市?食品藥品監(jiān)?督管理局報(bào)?告。第十?二條對(duì)發(fā)生?事故隱瞞不?報(bào)告，處理?不及時(shí)的要?追究領(lǐng)導(dǎo)和?有關(guān)人員的?責(zé)任。第?十三條公司?各部門和個(gè)?人違反《藥?品管理法》?、《醫(yī)療器?械監(jiān)督管理?條例》等有?關(guān)法律法規(guī)?，給使用者?造成損害的?，應(yīng)依法承?擔(dān)賠償責(zé)任?。第十四?條藥品質(zhì)量?事故發(fā)生后?，有關(guān)部門?或人員未按?照本規(guī)定履?行職責(zé)或行?動(dòng)遲緩、失?職、瀆職而?造成損失或?不良影響的?，公司將依?照黨紀(jì)、政?紀(jì)、公司制?度給予行政?處分或紀(jì)律?處分；對(duì)表?現(xiàn)突出并做?出貢獻(xiàn)的予?以表彰獎(jiǎng)勵(lì)?。藥品生?產(chǎn)企業(yè)藥品?質(zhì)量事故應(yīng)?急預(yù)案范文?（二）第?一章總則?第一條為進(jìn)?一步加強(qiáng)全?鎮(zhèn)食品藥品?的安全監(jiān)管?，有效預(yù)防?和及時(shí)控制?食品藥品在?生產(chǎn)、運(yùn)輸?、貯存、銷?售和使用等?環(huán)節(jié)中安全?事故，最大?限度減少食?品藥品安全?事故的危害?，確保人民?群眾飲食用?藥安全，結(jié)?合我鎮(zhèn)實(shí)際?，特制定本?預(yù)案。第?二條本預(yù)案?適用于下列?情況食品藥?品安全事故?的應(yīng)急處理?：(一)?特別重大食?品藥品安全?事故(Ⅰ級(jí)?)1、事?故危害特別?嚴(yán)重，對(duì)其?他地區(qū)造成?嚴(yán)重威脅并?有進(jìn)一步擴(kuò)?散趨勢(shì)的;?2、超出?鎮(zhèn)政府處置?能力水平的?；3、發(fā)?生跨地區(qū)、?跨鄉(xiāng)鎮(zhèn)的食?品藥品安全?事故，造成?特別嚴(yán)重社?會(huì)影響的；?4、鎮(zhèn)政?府認(rèn)為需要?由上級(jí)政府?或有關(guān)部門?負(fù)責(zé)處置的?。(二)?重大食品藥?品安全事故?(Ⅱ級(jí))?1、事故危?害嚴(yán)重，影?響范圍涉及?鎮(zhèn)內(nèi)___?_個(gè)以上行?政村的；?2、造成傷?害人數(shù)超過(guò)?____人?并出現(xiàn)死亡?病例的；?3、造成_?___例以?上死亡病例?的；4、?鎮(zhèn)政府確認(rèn)?的重大食品?藥品安全事?故。(三?)較大食品?藥品安全事?故(Ⅲ級(jí))?1、事故?影響范圍涉?及我鎮(zhèn)區(qū)域?內(nèi)____?個(gè)以上行政?村，給人民?群眾飲食、?用藥安全帶?來(lái)嚴(yán)重危害?的；2、?造成傷害人?數(shù)超過(guò)__?__人或者?出現(xiàn)死亡病?例的；1?—3、鎮(zhèn)?人民政府認(rèn)?定的較大食?品藥品安全?事故。(?四)一般食?品藥品安全?事故(Ⅳ級(jí)?)1、事?故影響范圍?涉及我鎮(zhèn)行?政區(qū)域內(nèi)_?___個(gè)以?上行政村，?給大眾飲食?、用藥安全?帶來(lái)嚴(yán)重危?害；2、?造成傷害人?數(shù)在___?_人－__?__人，無(wú)?發(fā)現(xiàn)死亡病?例的；3?、鎮(zhèn)人民政?府認(rèn)定的一?般食品藥品?安全事故。?第三條食?品藥品重大?安全事故應(yīng)?急處理工作?遵循預(yù)防為?主、常備不?懈的方針，?堅(jiān)持統(tǒng)一領(lǐng)?導(dǎo)、分工負(fù)?責(zé)、條塊結(jié)?合、統(tǒng)一指?揮、屬地管?理的原則，?建立反應(yīng)及?時(shí)、措施果?斷、系統(tǒng)聯(lián)?動(dòng)的食品藥?品突發(fā)安全?事件的應(yīng)急?處理工作體?系。第四?條本預(yù)案依?據(jù)《___?_應(yīng)對(duì)法》?、《___?_食品衛(wèi)生?法》、《_?___產(chǎn)品?質(zhì)量法》、?《____?藥品管理法?》、《__?__省人民?政府突發(fā)公?共事件總體?應(yīng)急預(yù)案》?、《國(guó)家重?大食品安全?事故應(yīng)急預(yù)?案》、《遂?寧市重大食?品安全事故?應(yīng)急預(yù)案》?、《射洪縣?食品藥品安?全事故應(yīng)急?預(yù)案》和食?品、藥品相?關(guān)專業(yè)法律?、法規(guī)而制?定。第二?章____?機(jī)構(gòu)及職責(zé)?第五條青?崗鎮(zhèn)食品藥?品安全事故?應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小?組負(fù)責(zé)__?__實(shí)施食?品藥品突發(fā)?重大安全事?故應(yīng)急工作?。青崗鎮(zhèn)食?品藥品安全?事故應(yīng)急_?___在縣?食品藥品安?全事故應(yīng)急?領(lǐng)導(dǎo)小組、?上級(jí)主管部?門的指令下?負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處?理全鎮(zhèn)食品?藥品突發(fā)重?大安全事故?應(yīng)急處理的?日常工作。?鎮(zhèn)食品藥品?安全事故應(yīng)?急____?向鎮(zhèn)人民政?府提出調(diào)整?青崗鎮(zhèn)食品?藥品安全事?故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)?小組成員的?建議___?_。各村?民委員會(huì)、?鎮(zhèn)防保所、?鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)服務(wù)?中心、鎮(zhèn)綜?治辦、鎮(zhèn)畜?牧站、青崗?工商所等相?關(guān)職能部門?和單位要修?訂完善相應(yīng)?的食品藥?2—品安全?事故應(yīng)急預(yù)?案和調(diào)整領(lǐng)?導(dǎo)小組成員?，并報(bào)鎮(zhèn)食?品藥品安全?事故應(yīng)急_?___備案?。各醫(yī)療?點(diǎn)必須負(fù)責(zé)?本行政區(qū)食?品藥品突發(fā)?重大安全事?故的初查和?應(yīng)急處理，?并分別在_?___小時(shí)?內(nèi)向鎮(zhèn)食品?安全領(lǐng)導(dǎo)小?組報(bào)告，同?時(shí)做好食物?、藥物中毒?病人的救治?工作。鎮(zhèn)?防保所要負(fù)?責(zé)食品藥品?中毒事故現(xiàn)?場(chǎng)的采樣、?檢測(cè)、留樣?、中毒原因?的調(diào)查分析?或據(jù)情上報(bào)?留樣檢品等?項(xiàng)工作。?各相關(guān)職能?部門必須按?其法律賦予?的職責(zé)對(duì)引?起食物、藥?物中毒事故?的物品進(jìn)行?嚴(yán)格控制和?追蹤查處。?第六條青?崗鎮(zhèn)食品藥?品突發(fā)重大?安全事故應(yīng)?急領(lǐng)導(dǎo)小組?(以下簡(jiǎn)稱?應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小?組)的職責(zé)?是：(一?)研究制定?食品藥品突?發(fā)重大安全?事故應(yīng)急處?理工作的方?案和工作程?序；(二?)研究并建?立食品藥品?突發(fā)重大安?全事故應(yīng)急?處理系統(tǒng)和?保障體系；?(三)審?議批準(zhǔn)食品?藥品應(yīng)急_?___提交?的應(yīng)急處理?工作報(bào)告等?；(四)?研究解決食?品藥品突發(fā)?重大安全事?故應(yīng)急處理?中的重大問(wèn)?題，確保食?品藥品安全?事故應(yīng)急處?理工作快速?開(kāi)展，最大?限度地減少?人員傷亡，?避免事故擴(kuò)?大，力爭(zhēng)損?失降到最低?限度。(?五)負(fù)責(zé)指?揮全鎮(zhèn)食品?藥品突發(fā)重?大安全事故?的應(yīng)急工作?，____?對(duì)食品藥品?突發(fā)重大安?全事故的調(diào)?查、處理，?并及時(shí)向鎮(zhèn)?黨委、政府?及縣委、縣?府食品藥品?安全協(xié)調(diào)委?員會(huì)辦公室?報(bào)告。(?六)必要時(shí)?負(fù)責(zé)向社會(huì)?發(fā)布食品藥?品突發(fā)重大?安全事故應(yīng)?急處理的信?息。第七?條應(yīng)急__?__的職責(zé)?是：制定、?修訂食品藥?品3—突?發(fā)重大安全?事故應(yīng)急預(yù)?案；負(fù)責(zé)全?鎮(zhèn)食品藥品?突發(fā)重大安?全事故信息?的收集、分?析、整理和?上報(bào)工作；?負(fù)責(zé)對(duì)食品?藥品突發(fā)重?大安全事故?的評(píng)估、提?出應(yīng)急處理?建議和應(yīng)急?處理措施；?傳達(dá)應(yīng)急領(lǐng)?導(dǎo)小組指揮?部的各項(xiàng)指?令，協(xié)助相?關(guān)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)?小組___?_應(yīng)急預(yù)案?的實(shí)施；協(xié)?調(diào)解決食品?藥品突發(fā)重?大安全事故?應(yīng)急處理中?的具體問(wèn)題?等(應(yīng)急領(lǐng)?導(dǎo)小組成員?調(diào)整___?_及部門職?責(zé)附后)。?第三章預(yù)?防監(jiān)測(cè)與報(bào)?告第八條?鎮(zhèn)食品藥品?安全事故應(yīng)?急____?應(yīng)建立健全?食品藥品突?發(fā)重大安全?事故信息報(bào)?告系統(tǒng)，并?保證該系統(tǒng)?的有效運(yùn)行?。全鎮(zhèn)范?圍內(nèi)食品藥?品的種植(?養(yǎng)殖)、生?產(chǎn)(加工)?、運(yùn)輸、貯?存、經(jīng)營(yíng)、?使用環(huán)節(jié)為?重點(diǎn)監(jiān)控范?圍。第九?條各相關(guān)職?能部門應(yīng)認(rèn)?真履行職責(zé)?，加強(qiáng)對(duì)轄?區(qū)內(nèi)重點(diǎn)品?種、重點(diǎn)環(huán)?節(jié)、重點(diǎn)場(chǎng)?所的食品藥?品的監(jiān)督管?理，加大執(zhí)?法力度，尤?其是加大食?品藥品在種?植(養(yǎng)殖)?、生產(chǎn)(加?工)、運(yùn)輸?、貯存、經(jīng)?營(yíng)、使用等?環(huán)節(jié)的日常?監(jiān)管，及時(shí)?分析對(duì)公眾?健康的危害?程度、可能?的發(fā)展趨勢(shì)?，及時(shí)作出?預(yù)警。第?十條鎮(zhèn)食品?藥品安全事?故應(yīng)急__?__會(huì)同相?關(guān)部門加強(qiáng)?食品藥品突?發(fā)重大安全?事故應(yīng)急處?理隊(duì)伍的人?才建設(shè)，_?___對(duì)有?關(guān)人員進(jìn)行?食品藥品突?發(fā)重大安全?事故應(yīng)急處?理相關(guān)知識(shí)?、技能的培?訓(xùn)，適時(shí)進(jìn)?行食品藥品?突發(fā)重大安?全事故應(yīng)急?演練。第?十一條各食?品藥品種植?(養(yǎng)殖)、?生產(chǎn)(加工?)、運(yùn)輸、?貯存、經(jīng)營(yíng)?、使用單位?應(yīng)嚴(yán)格按照?《食品衛(wèi)生?法》、《藥?品管理法》?等法律法規(guī)?規(guī)定和省、?市、縣人民?政府的有關(guān)?文件精神，?加強(qiáng)對(duì)食品?藥品的種植?(養(yǎng)殖)、?生產(chǎn)(加工?)、運(yùn)輸、?貯存、經(jīng)營(yíng)?、使用等環(huán)?節(jié)的管理。?鎮(zhèn)食品藥?品安全__?__應(yīng)會(huì)同?相關(guān)職能部?門加強(qiáng)監(jiān)?4—管，及?時(shí)發(fā)現(xiàn)并消?除潛在的隱?患以及可能?發(fā)生的食品?藥品突發(fā)重?大安全事故?。第十二?條重大食品?安全事故發(fā)?生(發(fā)現(xiàn))?后，事故現(xiàn)?場(chǎng)有關(guān)人員?應(yīng)當(dāng)立即報(bào)?告單位負(fù)責(zé)?人，單位負(fù)?責(zé)人接到報(bào)?告后，應(yīng)當(dāng)?立即向__?__及其監(jiān)?管部門報(bào)告?。鎮(zhèn)人民?政府接到重?大食品安全?事故報(bào)告后?，應(yīng)當(dāng)立即?向縣人民政?府報(bào)告。報(bào)?告時(shí)間不得?超過(guò)___?_小時(shí)。特?殊情況下，?事發(fā)地人民?政府及有關(guān)?部門可直接?向上級(jí)人民?政府報(bào)告。?鎮(zhèn)人民政?府在接到重?大食品安全?事故報(bào)告后?，應(yīng)當(dāng)在_?___小時(shí)?內(nèi)向縣人民?政府和縣食?品藥監(jiān)局報(bào)?告。第十?三條食品藥?品突發(fā)重大?安全事故報(bào)?告的內(nèi)容包?括。事故發(fā)?生時(shí)間、地?點(diǎn)、事故簡(jiǎn)?要經(jīng)過(guò)、波?及范圍、_?___人數(shù)?、事故原因?、已采取的?措施、面臨?的問(wèn)題、事?故報(bào)告單位?、報(bào)告人、?報(bào)告時(shí)間和?____等?。第四章?應(yīng)急處理與?程序第十?四條對(duì)符合?本預(yù)案第二?條規(guī)定情況?之一的，應(yīng)?急領(lǐng)導(dǎo)小組?應(yīng)當(dāng)立即決?定按照本應(yīng)?急預(yù)案程序?及時(shí)研究確?定應(yīng)對(duì)措施?。第十五?條接到可能?導(dǎo)致重大食?品藥品安全?事故的信息?后，應(yīng)密切?____事?態(tài)發(fā)展，并?按照預(yù)案做?好應(yīng)急準(zhǔn)備?和預(yù)防工作?；事態(tài)嚴(yán)重?的及時(shí)上報(bào)?，做好應(yīng)急?準(zhǔn)備工作。?做好可能引?發(fā)重大食品?藥品安全事?故信息的分?析、預(yù)警工?作。第十?六條鎮(zhèn)食品?安全___?_、鎮(zhèn)防保?所在按照本?預(yù)案第十四?條作好報(bào)告?的同時(shí)，應(yīng)?根據(jù)___?_的實(shí)際情?況，立即會(huì)?同當(dāng)?shù)毓?部門，做好?各自的應(yīng)急?處理準(zhǔn)備，?并采取必要?的緊急控制?措施及救治?行動(dòng)。第?十七條如系?毒____?品、___?_品、一類?精神藥品丟?失、被5?—盜或?yàn)E用?，鎮(zhèn)防保所?應(yīng)立即啟動(dòng)?《青崗鎮(zhèn)_?___品、?精神藥品濫?用和安全事?故應(yīng)急救援?預(yù)案》。如?系重大食品?、藥品中毒?事故發(fā)生，?____部?門應(yīng)立即通?知藥品經(jīng)營(yíng)?單位配備相?應(yīng)的救治藥?品和器材，?并立即通知?就近的中心?衛(wèi)生院作好?準(zhǔn)備，以救?治可能出現(xiàn)?的大量中毒?人群。第?十八條鎮(zhèn)應(yīng)?急領(lǐng)導(dǎo)小組?接報(bào)后應(yīng)向?縣食品藥品?安全事故應(yīng)?急領(lǐng)導(dǎo)小組?和縣人民政?府做好基本?情況報(bào)告工?作，并據(jù)情?明確相關(guān)部?門的分工及?職責(zé)，采取?必要的緊急?控制措施并?及時(shí)控制和?消除重大安?全事故的延?續(xù)發(fā)生。并?請(qǐng)示鎮(zhèn)人民?政府從人力?、物力、財(cái)?力上給予及?時(shí)有效的保?障。第十?九條食品藥?品突發(fā)重大?安全事故處?理完畢后，?鎮(zhèn)食品藥品?安全事故應(yīng)?急____?應(yīng)當(dāng)根據(jù)事?故性質(zhì)、危?害范圍，_?___人員?進(jìn)行調(diào)查，?及時(shí)分析、?總結(jié)事故發(fā)?生的原因，?評(píng)估影響，?提出防范意?見(jiàn)，并將調(diào)?查處理意見(jiàn)?報(bào)鎮(zhèn)人民政?府及縣食品?藥品監(jiān)督管?理局。根?據(jù)需要鎮(zhèn)食?品藥品安全?事故應(yīng)急_?___提請(qǐng)?鎮(zhèn)人民政府?____相?關(guān)部門和專?家協(xié)助事故?的控制和處?理。第二?十條食品藥?品突發(fā)重大?安全事故處?理工作結(jié)束?后，應(yīng)急處?理工作程序?自行終止，?鎮(zhèn)食品藥品?應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小?組應(yīng)在__?__日內(nèi)作?出總結(jié)報(bào)告?。由鎮(zhèn)政府?突發(fā)公共事?件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)?小組負(fù)責(zé)報(bào)?告縣人民政?府和相關(guān)職?能部門。必?要時(shí)向社會(huì)?公開(kāi)發(fā)布食?品藥品突發(fā)?重大安全事?故應(yīng)急處理?的信息和結(jié)?果。第五?章保障措施?第二十一?條食品藥品?應(yīng)急___?_應(yīng)當(dāng)建立?健全食品藥?品突發(fā)重大?安全事故信?息報(bào)告系統(tǒng)?(____?號(hào)碼)，確?保有關(guān)信息?____小?時(shí)暢通。?6—第二十?二條鎮(zhèn)財(cái)政?和相關(guān)部門?應(yīng)當(dāng)保障重?大食品藥品?安全事故應(yīng)?急處理所需?設(shè)施、設(shè)備?和物資，保?障應(yīng)急物資?儲(chǔ)備，應(yīng)急?救援資金和?鎮(zhèn)食品藥品?安全事故應(yīng)?急____?所需工作經(jīng)?費(fèi)列入財(cái)政?預(yù)算。第?六章責(zé)任?第二十三條?鎮(zhèn)食品藥品?安全領(lǐng)導(dǎo)小?組、鎮(zhèn)防保?所、工商所?等相關(guān)職能?部門、單位?和個(gè)人，凡?未依照省人?民政府、縣?人民___?_文件精神?和本預(yù)案的?規(guī)定履行其?相應(yīng)職責(zé)的?，將依照《?藥品管理法?》、《食品?衛(wèi)生法》等?法律法規(guī)及?有關(guān)文件規(guī)?定追究領(lǐng)導(dǎo)?和直接責(zé)任?人的行政責(zé)?任和法律責(zé)?任，在年終?目標(biāo)考核中?對(duì)單位實(shí)行?一票否決制?。藥品生?產(chǎn)企業(yè)藥品?質(zhì)量事故應(yīng)?急預(yù)案范文?（三）_?___醫(yī)藥?有限公司藥?品質(zhì)量事故?處置預(yù)案?第一章總則?第一條為?有效預(yù)防、?及時(shí)控制和?正確處置各?類藥品(含?醫(yī)療器械，?下同)質(zhì)量?事故，保障?我公司的藥?品質(zhì)量安全?，根據(jù)《_?___藥品?管理法》、?《____?藥品管理法?實(shí)施條例》?、____?省政府《突?發(fā)公共事件?總體預(yù)案》?、國(guó)家食品?藥品監(jiān)督管?理局《藥品?和醫(yī)療器械?突發(fā)性群體?不良事件應(yīng)?急預(yù)案》等?法律法規(guī)和?文件精神，?特制定本預(yù)?案。第二?條本預(yù)案適?用于___?_醫(yī)藥有限?公司內(nèi)發(fā)生?的藥品質(zhì)量?事故，根據(jù)?公司質(zhì)量管?理體系《質(zhì)?量事故管理?制度》的規(guī)?定，藥品質(zhì)?量事故的范?圍包括：?1、違反質(zhì)?量管理制度?，購(gòu)進(jìn)銷售?假劣或違法?的藥品。?2、驗(yàn)收人?員誤驗(yàn)、漏?驗(yàn)，造成假?劣藥品入庫(kù)?銷售的。?3、因保管?不善造成變?質(zhì)、失效，?經(jīng)濟(jì)損失在?____元?以上的。?4、因藥品?質(zhì)量造成醫(yī)?療事故的。?5、對(duì)已?被確定為不?合格藥品未?采取措施，?造成不良影?響和后果的?。第二章?____機(jī)?構(gòu)與職責(zé)?第三條__?__醫(yī)藥有?限公司成立?由總經(jīng)理任?組長(zhǎng)、各副?總經(jīng)理為副?組長(zhǎng)、各部?門負(fù)責(zé)人和?質(zhì)量管理員?為成員的藥?