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第7頁(yè)共7頁(yè)輸血不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)及處?置報(bào)告管理?制度范文?一、根據(jù)《?____藥?品管理法》?和國(guó)家食品?藥品監(jiān)督管?理局與__?__部頒布?的《藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)管?理辦法》,?為了加強(qiáng)藥?品管理,做?好藥品的安?全監(jiān)測(cè)工作?,保證病?人用藥的有?效和安全,?建立我院藥?物不良反應(yīng)?報(bào)告制度。?二、醫(yī)院?設(shè)立藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?領(lǐng)導(dǎo)小組,?由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)?任組長(zhǎng),醫(yī)?務(wù)科、護(hù)理?部、藥劑?科負(fù)責(zé)宣傳?、____?和實(shí)施。?三、醫(yī)院建?立藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)?絡(luò),在醫(yī)院?各藥品使用?相關(guān)科室設(shè)?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)?絡(luò)員,負(fù)責(zé)?本科室藥品?不良反應(yīng)信?息收集,及?時(shí)認(rèn)真地填?寫(xiě)并上報(bào)藥?品不良反應(yīng)?報(bào)告表。?四、每月由?各科將本科?室的不良反?應(yīng)報(bào)告表交?藥械科,并?由藥械科將?每季度的報(bào)?告情況上?報(bào)給有關(guān)部?門。五、?藥械科具體?承辦對(duì)臨床?上報(bào)的藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告表進(jìn)行、?分析鑒別,?負(fù)責(zé)匯總?本院藥品不?良反應(yīng)資料?,向___?_省藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?中心報(bào)告。?六、藥械?科指定專人?負(fù)責(zé)醫(yī)院的?藥品不良反?應(yīng)報(bào)告和監(jiān)?測(cè)的日常工?作。收?qǐng)?bào)員?接到臨床?醫(yī)師填寫(xiě)的?藥品不良反?應(yīng)報(bào)告表后?,與醫(yī)師一?起共同進(jìn)行?因果關(guān)系評(píng)?價(jià)分析,提?出對(duì)藥品不?良反應(yīng)的?處理意見(jiàn)。?填報(bào)的藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告表由藥械?科專人負(fù)責(zé)?存檔、上報(bào)?。七、藥?械科負(fù)責(zé)提?供對(duì)本院全?體醫(yī)務(wù)人員?進(jìn)行藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?工作的咨詢?指導(dǎo),__?__對(duì)臨?床藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)工?作中的問(wèn)題?進(jìn)行討論、?解答。八?、藥品不良?反應(yīng)報(bào)告范?圍:報(bào)告所?有可疑的藥?品不良反應(yīng)?。應(yīng)特別注?重:1)臨?床試驗(yàn)階?段的新藥和?上市___?_年以內(nèi)的?藥品,報(bào)告?由其引起的?所有可疑的?不良反應(yīng);?2)上市_?___年?以上的藥品?,報(bào)告由其?引起的嚴(yán)重?、罕見(jiàn)和新?的不良反應(yīng)?;九、藥?品不良反應(yīng)?實(shí)行逐級(jí)、?定期報(bào)告制?度,嚴(yán)重、?罕見(jiàn)和新的?不良反應(yīng)病?例,須用有?效方式在?____個(gè)?工作日內(nèi)向?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)中心?報(bào)告。十?、發(fā)現(xiàn)群體?不良反應(yīng),?須立即向藥?品不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)中心報(bào)?告。藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)考?核制度為?了及時(shí)掌握?安全用藥信?息,全面提?升我院藥品?不良反應(yīng)的?發(fā)現(xiàn)、報(bào)告?、評(píng)價(jià)及控?制能力和?應(yīng)對(duì)突發(fā)、?____不?良事件的能?力,最大限?度地避免嚴(yán)?重的藥品不?良事件發(fā)生?,確保醫(yī)院?病人用藥?安全,現(xiàn)制?定藥品不良?反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)考核制?度如下:?一、醫(yī)院配?備adr監(jiān)?測(cè)工作需要?的辦公場(chǎng)所?和相關(guān)的辦?公設(shè)備,地?點(diǎn)設(shè)在藥劑?科,保障?adr監(jiān)測(cè)?工作的正常?運(yùn)行。二?、各科室應(yīng)?成立藥品不?良反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管理?小組。小組?設(shè)立___?_名負(fù)責(zé)人?、____?名收?qǐng)?bào)員?。負(fù)責(zé)人具?體負(fù)責(zé)ad?r監(jiān)測(cè)的管?理、協(xié)調(diào)、?宣傳、教育?和培訓(xùn)等工?作;收?qǐng)?bào)員?做好醫(yī)院a?dr信息?的收集、核?實(shí)、評(píng)價(jià)、?上報(bào)、反饋?等技術(shù)工作?;信息員主?要負(fù)責(zé)醫(yī)院?臨床科室的?adr收?集、評(píng)價(jià)、?填寫(xiě)adr?報(bào)告表等工?作,并將所?填的adr?報(bào)告表上交?到adr監(jiān)?測(cè)辦公室。?三、臨床?科室要加強(qiáng)?對(duì)醫(yī)院重點(diǎn)?品種、新上?市品種及普?通藥品說(shuō)明?書(shū)以外ad?r的監(jiān)測(cè),?有針對(duì)性?地開(kāi)展藥品?安全性再評(píng)?價(jià)。四、?臨床科室信?息員要認(rèn)真?填寫(xiě)藥品不?良反應(yīng)報(bào)告?表,如發(fā)現(xiàn)?有少報(bào)或漏?報(bào)adr的?現(xiàn)象,將?酌情扣除該?科室質(zhì)量分?,上報(bào)院質(zhì)?控辦。輸?血不良事件?監(jiān)測(cè)報(bào)告制?度輸血反?應(yīng)是指在輸?血過(guò)程中或?輸血后,受?血者發(fā)生的?不良反應(yīng)。?在輸血當(dāng)時(shí)?和輸血__?__小時(shí)內(nèi)?發(fā)生的為即?發(fā)反應(yīng);在?輸血后幾天?甚至幾月發(fā)?生的為遲發(fā)?反應(yīng)。一般?包括:4?.輸血后移?植物抗宿主?病一、輸?血過(guò)程中應(yīng)?先慢后快,?再根據(jù)病情?和年齡調(diào)整?輸注速度,?并嚴(yán)密觀察?受血者有無(wú)?輸血不良反?應(yīng),如出現(xiàn)?異常情況應(yīng)?及時(shí)按如下?要求處理:?1、減慢?或停止輸血?,用靜脈注?射生理鹽水?維持靜脈通?路;2、?立即通知值?班醫(yī)師和血?庫(kù)值班人員?,及時(shí)檢查?、治療和搶?救受血者,?并積極查找?原因,做好?記錄。二?、疑為溶血?性或細(xì)菌污?染性輸血反?應(yīng),應(yīng)立即?停止輸血,?用靜脈注射?生理鹽水維?護(hù)靜脈通路?,及時(shí)報(bào)告?上級(jí)醫(yī)師,?在積極治療?搶救的同時(shí)?,做以下核?對(duì)檢查:?1、核對(duì)用?血申請(qǐng)單、?血袋標(biāo)簽、?交叉配血試?驗(yàn)記錄;?2、核對(duì)受?血者及供血?者abo血?型、rh(?d)血型。?用保存于冰?箱中的受血?者與供血者?血樣、新采?集的受血者?血樣、血袋?中血樣,重?測(cè)abo血?型、rh(?d)血型、?不規(guī)則抗體?篩選及交叉?配血試驗(yàn);?3、立即?抽取受血者?血液加肝素?抗凝劑,分?離血漿,觀?察血漿顏色?。4、立?即抽取受血?者血液,檢?測(cè)血清膽紅?素含量、血?漿游離血紅?蛋白含量、?血漿結(jié)合珠?蛋白測(cè)定、?直接抗人球?蛋白試驗(yàn)并?檢測(cè)相關(guān)抗?體效價(jià),如?發(fā)現(xiàn)特殊抗?體,應(yīng)作進(jìn)?一步鑒定;?5、如懷?疑細(xì)菌污染?性輸血反應(yīng)?,抽取血袋?中血液做細(xì)?菌學(xué)檢驗(yàn);?6、盡早?檢測(cè)血常規(guī)?、尿常規(guī)及?尿血紅蛋白?;7、必?要時(shí),溶血?反應(yīng)發(fā)生后?5-___?_小時(shí)測(cè)血?清膽紅素含?量。三、?臨床輸血出?現(xiàn)不良反應(yīng)?和發(fā)生輸血?相關(guān)疾病時(shí)?,相關(guān)科室?醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)?記錄輸血不?良反應(yīng)反饋?卡后送血庫(kù)?,并及時(shí)調(diào)?查處理。血?庫(kù)每月統(tǒng)計(jì)?上報(bào)醫(yī)務(wù)科?,并向負(fù)責(zé)?供血的血站?反饋。四?、醫(yī)院輸血?委員會(huì)應(yīng)對(duì)?輸血不良反?應(yīng)進(jìn)行定期?分析,制定?對(duì)策,不斷?提高臨床用?血安全水平?。輸血不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?及處置報(bào)告?管理制度范?文(二)?1、臨床輸?血應(yīng)嚴(yán)格掌?握輸血指征?,患者輸血?后若達(dá)不到?預(yù)期效果或?病情比輸血?前加重,又?不能用原發(fā)?病解釋時(shí),?應(yīng)及時(shí)向輸?血科反饋或?請(qǐng)臨床輸血?管理委員會(huì)?指定專家會(huì)?診,共同分?析原因,重?新制定輸血?治療方案。?2、處理?輸血不良反?應(yīng)應(yīng)首先查?明原因,明?確診斷。但?在一時(shí)原因?尚未查清時(shí)?,不能等待?診斷,耽誤?病情,臨床?醫(yī)生應(yīng)視病?情變化,暫?停輸血,保?留靜脈通路?,由臨床醫(yī)?生為主進(jìn)行?必要的對(duì)癥?治療,并應(yīng)?完整地保存?未輸完的血?液和全部輸?血器材待查?。3、臨?床科室在進(jìn)?行輸血治療?時(shí),一旦發(fā)?生輸血不良?反應(yīng),必須?填寫(xiě)患者《?輸血不良反?應(yīng)回報(bào)單》?,詳細(xì)記錄?受血者的輸?血史、妊娠?史及輸血不?良反應(yīng)的臨?床表現(xiàn),以?便迅速作出?初步診斷,?必要時(shí)請(qǐng)輸?血科技術(shù)人?員協(xié)助會(huì)診?,并應(yīng)將《?輸血不良反?應(yīng)回報(bào)單》?及時(shí)送回輸?血科。在緊?急情況下先?處理患者并?電話通知輸?血科,后填?寫(xiě)《輸血不?良反應(yīng)回報(bào)?單》,回報(bào)?單是輸血反?應(yīng)的憑據(jù),?未送此單者?輸血科視為?無(wú)輸血不良?反應(yīng)發(fā)生。?4、懷疑?溶血性輸血?不良反應(yīng)應(yīng)?執(zhí)行以下程?序:1)核?對(duì)輸血申請(qǐng)?單、血袋標(biāo)?簽、交叉配?血記錄單;?2)核對(duì)?受血者和供?血者abo?血型、rh?(d)血型?。用保存于?冰箱中的受?血者與供血?者血樣、新?采集的受血?者血樣、血?袋中血樣,?重新測(cè)ab?o血型、r?h(d)血?型、不規(guī)則?抗體篩選及?交叉配血試?驗(yàn)(包括鹽?水相和非鹽?水相試驗(yàn))?;3)立即?抽取受血者?血液加肝素?抗凝離心,?觀察血漿顏?色,并進(jìn)行?血常規(guī)、血?漿游離血紅?蛋白含量測(cè)?定;4)?立即抽取受?血者血液,?檢測(cè)血清膽?紅素含量、?血漿游離血?紅蛋白含量?、血漿結(jié)合?珠蛋白測(cè)定?、直接抗人?球蛋白試驗(yàn)?并檢測(cè)相關(guān)?抗體效價(jià),?如發(fā)現(xiàn)特殊?抗體,應(yīng)作?進(jìn)一步鑒定?;5)盡?早檢測(cè)血常?規(guī)、尿常規(guī)?及尿血紅蛋?白;5、?懷疑血液污?染引起的輸?血不良反應(yīng)?按以下程序?處理:1?)觀察血袋?剩余血的物?理性狀:如?有無(wú)混濁、?膜狀物、絮?狀物、氣泡?、溶血、紅?細(xì)胞變成暗?紫色、血凝?塊等,有上?述情況之一?均提示有細(xì)?菌污染的可?能;2)取?血袋剩余血?直接作涂片?或離心后涂?片鏡檢,找?污染細(xì)菌;?3)取血?袋剩余血和?患者血液,?在40c,?220c,?370c條?件下同時(shí)作?需氧菌和厭?氧菌培養(yǎng);?4)患者?外周血白細(xì)?胞計(jì)數(shù);?6、發(fā)現(xiàn)病?人有特殊抗?體如需
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