藥物制劑生產(chǎn)裝備-片劑生產(chǎn)設(shè)備（藥品生產(chǎn)裝備課件）

藥品生產(chǎn)技術(shù)課程項目10-任務(wù)1：片劑的生產(chǎn)設(shè)備之6——壓片設(shè)備大綱1、滾轉(zhuǎn)包衣鍋2、高效包衣機3、流化床包衣機包衣片劑的包衣是在片劑（片芯）的外周均勻地包裹上一定厚度的衣膜，從而達到以下一些目的：（1）掩蓋不良氣味；（2）防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；（3）控制藥物在胃腸道的釋放部位和速度；（4）防止藥物的配伍變化；（5）改善片劑的外觀。包衣的質(zhì)量要求：衣層應(yīng)均勻、牢固、與藥片不起作用，崩解時限應(yīng)符合藥典片劑項下的規(guī)定；經(jīng)較長時期貯存，仍能保持光潔、美觀、色澤一致，并無裂片現(xiàn)象；不影響藥物的溶出與吸收。包衣包衣可以分為：（1）糖衣由“隔離層、粉衣層、糖衣層、有色衣層、打光”等工序組成。（2）薄膜衣有機溶媒、把聚合物溶液或分散液均勻涂布在固體制劑的表面，形成數(shù)微米厚的塑性薄膜層。包衣按其操作方法可以分為：噴霧包衣、霧氣噴霧包衣、空氣噴霧包衣、空氣懸浮包衣。包衣包衣片按其設(shè)備運作方式可以分為：滾轉(zhuǎn)包衣法流化包衣法壓制包衣法包衣將素片包制成糖衣片或薄膜衣片的工藝設(shè)備。包衣機1.滾轉(zhuǎn)式包衣機產(chǎn)品1.滾轉(zhuǎn)式包衣機2、高效包衣機2、高效包衣機2、高效包衣機（1）結(jié)構(gòu)由包衣機、包衣漿貯罐、高壓噴漿泵、空氣加熱器、吸風機、控制臺等主輔機組成。（2）原理：高效包衣機干燥時熱風是穿過片心間隙，并與表面的水分或有機溶劑進行熱交換。這樣熱源得到充分的利用，片心表面的濕液充分揮發(fā)，因而干燥效率很高。產(chǎn)品2、高效包衣機2、高效包衣機原理：將包衣液噴在懸浮于一定流速空氣中的片劑表面，同時，加熱空氣使片劑表面溶劑揮發(fā)而成膜。產(chǎn)品3、流化包衣設(shè)備3、流化包衣設(shè)備流化床包衣設(shè)備與流化干燥、制粒設(shè)備相比較：流化干燥與制粒設(shè)備——由于被干燥和被制粒的物料粒徑較小，比重輕，易于懸浮在空氣中（只要空氣流量及流速一定）?？諝鈶腋“略O(shè)備——由于被包衣的片劑、丸劑的粒徑大，自重力大，難于達到流化狀態(tài)。因此設(shè)備中加包衣隔板，使進氣浮力大于片劑沉降速度。（噴動床）。3、流化包衣設(shè)備藥品生產(chǎn)技術(shù)課程項目10-任務(wù)1：片劑的生產(chǎn)設(shè)備之4——制粒設(shè)備大綱1、搖擺顆粒機2、快速混合制粒機3、一步制粒機制粒的目的

（1）增加流動性和可壓性，利于操作。（2）有利于保持藥物的穩(wěn)定性，不易氧化，分解。（3）可得到定量的藥物劑量，即相互不分離，保證藥效。（1）濕法制粒（制軟材、制濕顆粒、濕粒干燥）（2）干法制粒當片劑中成分對水分敏感，或在干燥時不能經(jīng)受升溫干燥，而片劑組成分中具有足夠內(nèi)在粘合性質(zhì)時，可采用先壓成粉塊，然后再制成適宜顆粒(亦稱大片法)。采用預壓縮或二次壓縮的辦法：稱重、混合，壓成大片粉塊、過篩、加潤滑劑、壓縮。制粒的方法

干法制粒機（1）結(jié)構(gòu)1、搖擺顆粒機（2）原理：由刮刀對濕物料的擠壓和剪切作用將物料擠過篩網(wǎng)成粒。(強制擠出型)（3）特點：成品粒徑分布均勻，利于濕粒的均勻干燥；機器運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，噪聲小，易清洗。適用范圍:既適用于濕法制粒，又適用于干法制粒，亦適用于干顆粒的整粒。1、搖擺顆粒機臥式立式2、快速混合制粒機（1）結(jié)構(gòu)由盛料器、攪拌槳、攪拌電機、制粒刀、制粒電機、電器控制器和機架等組成。圖3-192、快速混合制粒機（2）原理：通過攪拌器混合及高速旋轉(zhuǎn)制粒刀切制，將物料制成濕顆粒。操作程序:主輔料加入容器內(nèi)

由于物料的快速翻動和轉(zhuǎn)動，使之被制成大小均勻的顆粒

（3）操作程序:主輔料加入容器內(nèi)→開動攪拌槳先干粉混合1-2min→由加料口加入粘合劑→濕攪拌4-5min，制成軟材狀→開啟快速制粒刀→由于物料的快速翻動和轉(zhuǎn)動，使之被制成大小均勻的顆粒。2、快速混合制粒機（4）特點（a）混合制粒時間短(一般8～10min)、顆粒大小均勻，細粉少，流動性好；（b）壓成片劑后硬度好，崩解，溶出性能較好；（c）所消耗的粘合劑少（d）易操作，設(shè)備密封性好，清洗方便。2、快速混合制粒機混合、制粒、干燥等工序合并在一臺設(shè)備上完成。3、一步制粒機（流化噴霧制粒機、沸騰制粒機）FL120型一步制粒機結(jié)構(gòu)示意圖需要的動力源：電力：主要供給引風機、輸液泵、控制柜壓縮空氣：用來霧化粘合劑，脈沖反吹裝置、驅(qū)動氣缸蒸汽：用來加熱空氣1.反沖裝置2.過濾袋3．噴嘴4．噴霧室5．盛料器6．臺車7．頂升氣缸8．排水口9．安全蓋10．排氣口11．空氣過濾器12．加熱器（1）結(jié)構(gòu)3、一步制粒機（流化噴霧制粒機、沸騰制粒機）（2）工作原理：

粉末粒子在流化床受到加熱空氣預熱和混合，噴嘴將黏合劑霧化噴入，使物料粘合、聚集成顆粒；熱的氣流帶走顆粒中的水分，得到干燥的顆粒。流化：氣體以大于固