




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
第七講臨床科研選題與立項公共衛(wèi)生與管理學(xué)院王志忠副教授“選題正確與否是科研中的首要問題。要想選題正確,必須跟蹤世界最新科技成果?!?--袁隆平“提出課題比解決課題更困難?!栽u價和選擇課題,便成了研究戰(zhàn)略的起點,要從一大堆課題中挑出帶實質(zhì)性的課題來,而不能把它們同非實質(zhì)性課題混雜在一起?!?--貝爾納針對臨床研究人員提出一個好的問題,用可靠的方法回答該問題有助于保障臨床研究質(zhì)量。針對臨床第一線的醫(yī)生提出一個好的問題有助于制定證據(jù)收集的策略,提高解決臨床問題的針對性。針對醫(yī)學(xué)發(fā)展沒有問題,就沒有思考,也就沒有進(jìn)步。找出臨床問題的重要性
找準(zhǔn)臨床問題應(yīng)具備的條件:對患者的責(zé)任心豐富的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識和臨床醫(yī)學(xué)知識扎實的臨床基本技能一定的人文科學(xué)及社會、心理知識綜合分析和判斷的能力第一節(jié)臨床科研選題的原則第二節(jié)臨床科研課題申請書的內(nèi)容第三節(jié)臨床研究生開題報告教學(xué)內(nèi)容掌握:臨床科研選題與立項的基本原則,開題報告的基本內(nèi)容。熟悉:臨床科研課題申報書的內(nèi)容,臨床科研創(chuàng)新的內(nèi)涵。了解:臨床科研課題的來源,立項的意義及臨床科研的特點。教學(xué)目標(biāo)第一節(jié)臨床科研選題的原則需要性原則創(chuàng)新性原則科學(xué)性原則可行性原則1、需要性原則1)社會發(fā)展需要如現(xiàn)代的電子信息技術(shù)、生物技術(shù)、新材料、新藥物技術(shù)的飛速發(fā)展。從本質(zhì)上說,社會需要是科技發(fā)展的源泉,是原動力2)科學(xué)本身發(fā)展需要主要指開拓科學(xué)領(lǐng)域、發(fā)展科學(xué)理論、改進(jìn)科學(xué)方法的需要。
長期需要近期需要醫(yī)學(xué)研究中的需要性原則盡量選擇防病治病中有重要意義或迫切需要解決的關(guān)鍵問題。例如,常見病多發(fā)病的防治研究、地方病、職業(yè)病、傳染病、心腦血管疾病、惡性腫瘤、老年病等影響人類健康疾病的研究,以及對提高勞動者健康水平、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的理論、基礎(chǔ)研究。需要性原則還應(yīng)符合主管部門需要。101990年與2010年全球傷殘調(diào)整生命年的比較(單位:1000DALYs,DALY—傷殘調(diào)整生命年)疾病種類19902010變化的百分比DALY丟失占全部DALY的比例DALY丟失占全部DALY的比例DALY丟失占全部DALY的比例所有疾病與傷害2,497,280100%2,482,260100%-0.6%0.0%所有傳染性疾病1,181,63047.3%868,04935.0%-26.5%-26.1%所有非傳染性疾病1,071,23042.9%1,337,63053.9%24.9%25.6%所有傷害244,4169.8%276,60211.2%13.2%13.9%1.精神障礙133,5915.4%183,9127.4%37.7%38.5%2.神經(jīng)疾病48,6791.9%73,8143.0%51.6%52.6%3.自殺29,6061.2%36,6551.5%23.8%24.6%三類疾病總和211,8768.5%294,38111.9%38.9%39.8%MurrayCJLetal.,GlobalBurdenofDiseasesandInjuriesfor291causes,21regions,1990-2010:asystematicanalysis.Lancet2012;380(9859):2197-2223三聚氰胺快速檢測方法研究三聚氰胺是一種潛在致癌物,目前被大量非法添加在嬰幼兒奶粉中,難以快速檢測發(fā)現(xiàn),對人民健康造成巨大危害。科技部面向社會征集快速檢測液態(tài)奶和奶粉中三聚氰胺的技術(shù)及產(chǎn)品,并提出三項要求:對三聚氰胺檢測限小于或等于2毫克每公斤每升;適合現(xiàn)場、快速檢測;成本較低,運(yùn)行費(fèi)用低2、創(chuàng)新性原則理論研究在一定程度上做出新發(fā)現(xiàn),提出新見解,得出新概念、新理論、新原理應(yīng)用研究新技術(shù)、新工藝、新設(shè)計、新材料、新品種、新方法原始創(chuàng)新
跟蹤創(chuàng)新
技術(shù)突破臨床選題創(chuàng)新性一般有以下幾種情況1、前人或他人未研究過的,以此課題來填補(bǔ)空白2、前人或他人已提出來,但未取得研究成果或同行、專家或?qū)W術(shù)界的認(rèn)可3、前人或他人雖作過研究,并提出了一些觀點或技術(shù)上的創(chuàng)新,但根據(jù)自己所提出的問題、所做的實驗?zāi)苓M(jìn)一步發(fā)展、補(bǔ)充、修正或否定前人的研究4、國外已有人研究,但尚未結(jié)合我國實際進(jìn)行創(chuàng)新性研究,以此課題來填補(bǔ)國內(nèi)某領(lǐng)域空白;5、把其他領(lǐng)域的理論成果或技術(shù)成果移植、借鑒到本研究領(lǐng)域6、進(jìn)行新的技術(shù)創(chuàng)造或革新3、科學(xué)性原則選要有一定的科學(xué)理論或科學(xué)事實作為根據(jù)只需把科學(xué)性原則視為一般性前提,而不應(yīng)絕對化,僵硬化。否則,也就違背了科學(xué)的創(chuàng)新精神,像尋求磁單極子、超光速的研究。這些課題既存在著較大風(fēng)險,但也蘊(yùn)藏著巨大的機(jī)遇。4、可行性原則選定科研課題時要根據(jù)已經(jīng)具備的或者經(jīng)過努力可以具備的條件確定課題1)主觀條件選題時就需要考慮自身的知識結(jié)構(gòu)、研究能力、興趣愛好以及對課題的認(rèn)識水平。2)客觀條件選擇課題時必須考慮科研經(jīng)費(fèi)、實驗設(shè)備、原材料供應(yīng)、圖書情報資料,以及導(dǎo)師及合作者的研究情況。恩格斯:“我們只能在我們時代的條件下進(jìn)行認(rèn)識,而且這些條件達(dá)到什么程度,我們便認(rèn)識到什么程度?!毙〗Y(jié)需要性:科研目的科學(xué)性:科研依據(jù)創(chuàng)造性:科研價值可行性:科研條件5、臨床科研選題的來源和范圍基金來源
國家科技攻關(guān)計劃國家級課題國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863)國家重點基礎(chǔ)研究計劃(973)國家自然科學(xué)基金國家新藥研究基金
部級課題國家衛(wèi)生部科學(xué)研究基金省自然科學(xué)基金省級課題省科技計劃項目省醫(yī)藥衛(wèi)生基金
病因D設(shè)計診斷M測量治療E評價預(yù)后管理5.1臨床研究問題的來源內(nèi)容解決的問題研究方法1正常/異常正常范圍?患病與否異常的臨床界線2診斷診斷試驗的真實性與效益如何診斷試驗評價與決策3發(fā)生率在各種人群(住院、門診、普通中的發(fā)生率如何現(xiàn)況研究4治療何種治療措施有效、安全何種治療方案得益多臨床試驗(RCT)內(nèi)容解決的問題研究方法5預(yù)后疾病及其治療措施的結(jié)局如何隨訪研究6病因疾病的病因與發(fā)病機(jī)制分析性流行病學(xué)7循征醫(yī)學(xué)病因、診、治、防的問題文獻(xiàn)探索、評價8決策分析某個病人,某種處理決策樹5.2問題的種類和構(gòu)建問題的種類1、背景問題:關(guān)于疾病一般知識的問題,可涉及人類健康和疾病的生物、心理及社會因素等。問題的詞根(誰、什么、怎樣、何處、何時、為什么)+動詞一種疾病或疾病的某個方面
如:我患的什么???我怎么會患這種???為什么會發(fā)熱?胰腺炎通常什么時候出現(xiàn)并發(fā)癥?2、前景問題:關(guān)于處理、治療患者的專門知識問題,也涉及與治療有關(guān)的患者的生物、心理及社會因素等?;颊吆?或問題:包括患者的診斷與分類主要干預(yù)措施:包括一種暴露因素、一種診斷試驗、一種預(yù)后因素、一種治療方法等對比措施重要的臨床結(jié)局
前景問題(foregroundquestions)
對處理病人的特殊知識提出問題需要考慮四大要素:
P——病人或人群(Patient/Population)
I——干預(yù)(Intervention)
C——比較干預(yù)(Comparisonintervention)
O——臨床結(jié)局(Outcomes)PICO模式第二節(jié)臨床科研申請書的內(nèi)容題目摘要立項依據(jù)研究目的科研假設(shè)設(shè)計方案預(yù)期結(jié)果實施計劃可行性分析經(jīng)費(fèi)預(yù)算三、設(shè)計內(nèi)容(一)題目1.題目不宜太大2.字?jǐn)?shù)不能太多(<20)3.有特色,醒目4.言簡意明與研究內(nèi)容對應(yīng),應(yīng)具一定的新意和吸引力,起畫龍點睛”作用,“就事論事”,不要夸張或擴(kuò)大
簡明扼要,概括本項目的立題依據(jù)、研究內(nèi)容及科學(xué)意義,充分反映本項目的創(chuàng)新點
如:
……
是……領(lǐng)域的……問題,用……方法(手段)進(jìn)行……研究,探索/證明……問題,對闡明……機(jī)制/揭示……規(guī)律有重要意義,為……奠定基礎(chǔ)/提供……思路”
如:
……
是……領(lǐng)域的……問題,本項目組前期研究發(fā)現(xiàn)……
,或…問題尚待解決,結(jié)合……進(jìn)展,提出……
假說,擬用……方法(手段)進(jìn)行……研究,探索/證明……問題,對闡明……機(jī)制/揭示……規(guī)律有重要意義,為……奠定基礎(chǔ)/提供……思路”(二)摘要抑郁癥是一組與文化等社會心理因素密切相關(guān)的疾病,普通人群患病率約7%,女性患病率是男性的3倍,是嚴(yán)重危害人類健康和社會和諧穩(wěn)定的重要公共衛(wèi)生問題。近年來跨文化研究分析環(huán)境及文化的變遷與抑郁癥的關(guān)系是精神衛(wèi)生領(lǐng)域的研究熱點。本研究依托獨(dú)特的民族和地區(qū)優(yōu)勢,以我區(qū)生態(tài)移民中的回、漢族女性為研究對象,采用現(xiàn)況調(diào)查和病例對照研究設(shè)計,分析不同民族女性移民抑郁癥的現(xiàn)況及其影響因素,比較回、漢族女性抑郁癥患者的社會學(xué)差異,分析社會生活環(huán)境及文化的變遷對不同民族女性人群精神健康的影響。探討生活方式、社會文化與抑郁癥的關(guān)系,為深入貫徹西部大開發(fā)戰(zhàn)略,實施大規(guī)模生態(tài)移民工程提供健康保障三、設(shè)計內(nèi)容(三)立論依據(jù)課題的研究意義國內(nèi)外研究現(xiàn)狀分析主要參考文獻(xiàn)及出處在研究領(lǐng)域(疾病防治)層面從研究方向展開圍繞本項目擬解決的問題進(jìn)行歸納分析提出設(shè)想從研究領(lǐng)域(疾病防治)切入研究意義立論依據(jù)立論依據(jù)
邏輯性要強(qiáng),思路要清晰,語言通俗易懂,行文流暢,高度科普化,層次清楚;
跟蹤性課題研究要反映出新思路和研究特色;
在以往研究基礎(chǔ)上的進(jìn)一步深入和發(fā)展,要特別強(qiáng)調(diào)既往研究已取得的成績
1.項目的研究意義撰寫方法:從疾病入手,簡述其特點、危害,目前主要的治療方法及其存在的問題。簡要分析該病發(fā)病機(jī)理和主要研究熱點,引出目前存在的主要問題,也就是本項目要解決的問題,以此為切入點提出假設(shè),闡述如果實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo),對該病甚至相關(guān)疾病的預(yù)防、治療具有的理論意義和臨床價值。
我國是一個乙型肝炎大國,肝炎病毒攜帶率高達(dá)10%以上,也就是說我國大約有1.2億人攜帶乙肝病毒;隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活方式的改變,大量飲酒所致的酒精性肝病也呈逐年上升趨勢;隨著保健藥物、美容藥物、減肥藥物的使用以及藥物的濫用,藥物性肝病逐年上升;隨著環(huán)境污染的加重自身免疫性肝病、遺傳性肝病也呈逐年上升趨勢。這些數(shù)目巨大的肝病病人,在經(jīng)過一定時間的病程后部分患者將會發(fā)展成終末期肝病。干細(xì)胞移植治療終末期肝病
終末期肝病是臨床上治療非常棘手的疾病,目前的內(nèi)科治療不能從根本上恢復(fù)患者的肝功能。原位肝移植是目前治療終末期肝病的有效治療手段,但由于供肝的嚴(yán)重缺乏,術(shù)后免疫抑制劑的長期使用以及術(shù)后移植新肝肝炎、并發(fā)腫瘤、高額的費(fèi)用等問題,限制了原位肝移植的臨床廣泛應(yīng)用。近年來,隨著干細(xì)胞研究領(lǐng)域的巨大進(jìn)展,干細(xì)胞移植治療肝病的研究已成為肝病領(lǐng)域的研究熱點。干細(xì)胞移植治療終末期肝病2.國內(nèi)外現(xiàn)狀分析
不是一般意義的課題綜述,應(yīng)該是對該領(lǐng)域相關(guān)問題的高度總結(jié)和分析,是科學(xué)問題提出的過程撰寫方法:要緊緊圍繞本次申請項目的主題
1)從疾病切入,簡要論述國內(nèi)外研究成果,并引出當(dāng)前的熱點研究方向
2)從研究方向展開,較詳細(xì)地分析國內(nèi)外在本方向的研究進(jìn)展,引出闡明疾病發(fā)病機(jī)理或發(fā)明新的治療方法的關(guān)鍵問題所在
3)圍繞關(guān)鍵問題,詳細(xì)論述國內(nèi)外以往的研究結(jié)果、當(dāng)前的現(xiàn)狀及今后的發(fā)展趨勢。綜合分析后提出目前尚未解決的問題
4)前期工作取得有意義的結(jié)果展開4)對擬采用的技術(shù)方法進(jìn)行介紹和分析。
成熟的方法要簡要介紹,重點闡明可以應(yīng)用于本研究的依據(jù)。
新方法要詳細(xì)介紹其原理,并闡明可以應(yīng)用于本研究的理論依據(jù)和實驗依據(jù)。
要特別注意的問題:必須對項目中所運(yùn)用的技術(shù)方法的原理、流程及在實際應(yīng)用中可能出現(xiàn)的問題要十分清楚,絕不能是一種簡單的移植。例如:單鏈抗體+功能基團(tuán),理論上可以實現(xiàn)融合,但存在“活性、表達(dá)載體選擇、純化”等問題。5)提出本項目的研究設(shè)想
參考文獻(xiàn)10篇左右,一般不要超過15篇,必須提供作者全名、出處。必須多引用06年甚至07年的文獻(xiàn)。注意參考國內(nèi)相關(guān)專業(yè)知名專家的論著,且要仔細(xì)校對,不能有誤
文獻(xiàn)回顧不能回避國內(nèi)外最新研究進(jìn)展參考文獻(xiàn)(四)研究目標(biāo)
撰寫要求:有限目標(biāo),與研究內(nèi)容和題目相呼應(yīng)
如:探索……問題,明確……關(guān)系,揭示……規(guī)律;闡明……原理(機(jī)制),建立……方法等(五)科研假設(shè)
科研假設(shè)本質(zhì)是本次研究要證明的觀點,如:藥物是否有效無效假設(shè)被擇假設(shè)(六)設(shè)計方案
研究內(nèi)容擬解決的關(guān)鍵問題對象和方法研究流程創(chuàng)新性質(zhì)量控制統(tǒng)計分析方法1.研究內(nèi)容:撰寫要求:內(nèi)容要適當(dāng),確保研究周期內(nèi)完成;與目標(biāo)相輔相成,為研究目標(biāo)服務(wù);篇幅要適度,注意與技術(shù)路線區(qū)別。確定研究目標(biāo)、內(nèi)容的依據(jù):
回答一個科學(xué)問題;根據(jù)研究周期、資助強(qiáng)度來確定2.擬解決的關(guān)鍵問題什么是關(guān)鍵問題?--研究過程中對達(dá)預(yù)期目標(biāo)有重要影響的某些研究內(nèi)容或因素。--為達(dá)預(yù)期目標(biāo)所必須掌握的關(guān)鍵技術(shù)或研究手段
擬解決的關(guān)鍵問題要明確,集中解決本研究中的幾個關(guān)鍵問題,如動物模型建立;信號通路研究;基因成功轉(zhuǎn)染;載體構(gòu)建;結(jié)合位點確認(rèn)等。有一、兩條能說明問題并反映出本項目的創(chuàng)新點3.研究方法以研究項目的需求為前提,盡量采用目前最先進(jìn)的方法和手段,并將其操作步驟和關(guān)鍵環(huán)節(jié)體現(xiàn)在技術(shù)路線當(dāng)中4.技術(shù)路線
即總的實驗設(shè)計,要能反映研究思路和研究過程,可用圖示,一般按實照實驗步驟填寫,一定要思路清晰,研究可行,能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)撰寫方法:以時間順序為主線設(shè)計技術(shù)路線以研究內(nèi)容為主線設(shè)計技術(shù)路線分大小標(biāo)題,突出邏輯關(guān)系詳細(xì)地寫清楚每個具體步驟原始創(chuàng)新:全新理論或修改傳統(tǒng)的理論;新技術(shù)、新方法的發(fā)明創(chuàng)造。跟蹤創(chuàng)新:在前人工作基礎(chǔ)上補(bǔ)充、完善現(xiàn)有理論;對原有技術(shù)、方法進(jìn)行修改后產(chǎn)生1+1>2的效果5.創(chuàng)新性如何提出研究的創(chuàng)新點選題上方法上設(shè)計上統(tǒng)計分析研究對象其它方面6.質(zhì)量控制質(zhì)量控制是研究過程(設(shè)計階段、實施階段、數(shù)據(jù)分析階段)中擬采取哪些措施保證課題的順利實施,關(guān)鍵是如何保證實驗數(shù)據(jù)的真實可靠,同時也是研究者嚴(yán)謹(jǐn)學(xué)風(fēng)、科學(xué)態(tài)度的體現(xiàn)組織機(jī)制數(shù)據(jù)管理措施實驗室操作規(guī)范執(zhí)行可能偏倚的估計及其防治措施7.統(tǒng)計分析方法應(yīng)詳細(xì)描述本次研究主要采取的統(tǒng)計學(xué)方法,以指標(biāo)為導(dǎo)向具體描述,采用的統(tǒng)計分析方法要與研究目的一致,即統(tǒng)計分析方法能否達(dá)到研究目的(七)預(yù)期結(jié)果解決哪幾方面的問題,可望得到××具體(理論、技術(shù)或方法)結(jié)果;成果表達(dá)形式(文章××篇),申報專利、××獎等。人才培養(yǎng)也是重要的結(jié)果之一。(八)實施計劃
年度研究計劃:分半年或一年填寫年度計劃研究內(nèi)容預(yù)期進(jìn)展2007.1-12××××××××2008.1-12××××
××××
總體實施計劃:機(jī)構(gòu)的設(shè)立、目標(biāo)分解(九)
可行性分析
理論分析
研究手段、方法分析
預(yù)實驗結(jié)果分析
所用特殊實驗材料(試劑)的分析
對所具備的實驗條件進(jìn)行分析對項目組成員搭配及其運(yùn)用技術(shù)方法的能力分析對專家容易懷疑的難點進(jìn)行詳細(xì)的分析說明研究基礎(chǔ)與工作條件
工作基礎(chǔ)(引起突出重視)
撰寫要求:學(xué)科基礎(chǔ):科室長期堅持的方向,承擔(dān)了多少項目,獲得了多少獎等;與本項目有關(guān)的研究工作積累和已取得的研究工作成績介紹,特別是與本項目有關(guān)的研究工作成績,取得的成績(課題、論文、成果)要介紹清楚(單獨(dú)列出);無關(guān)的不寫;可以以文字、圖表等形式把預(yù)實驗結(jié)果附上(不能太多)
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 環(huán)保設(shè)施改造工程合同范本
- 公寓續(xù)租合同協(xié)議
- 校企合作導(dǎo)師聘任合同示例
- 企業(yè)員工境內(nèi)旅游活動合同
- 市場營銷顧問短期委托合同
- 11-2《我們這里的民間藝術(shù)》(教學(xué)設(shè)計)統(tǒng)編版道德與法治四年級下冊
- 就業(yè)合同范本
- 6 聞一聞嘗一嘗 教學(xué)設(shè)計-2023-2024學(xué)年科學(xué)一年級上冊青島版
- 度臨時聘請合同協(xié)議
- 度煙葉種植收購合同范本
- 高中主題班會 借哪吒精神燃開學(xué)斗志!課件-高一下學(xué)期開學(xué)第一課班會
- 2024年12月2025浙江湖州市長興縣綜合行政執(zhí)法局公開招聘輔助執(zhí)法人員8人筆試歷年典型考題(歷年真題考點)解題思路附帶答案詳解
- 濰坊2025年山東濰坊市產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院招聘7人筆試歷年參考題庫附帶答案詳解
- 《南非綜合簡要介紹》課件
- 2023六年級數(shù)學(xué)下冊 第2單元 百分?jǐn)?shù)(二)綜合與實踐 生活與百分?jǐn)?shù)說課稿 新人教版
- 2024年山東力明科技職業(yè)學(xué)院高職單招語文歷年參考題庫含答案解析
- 《災(zāi)害的概述》課件
- 國產(chǎn)氟塑料流體控制件生產(chǎn)企業(yè)
- 貨物學(xué) 課件2.1貨物的分類
- 中國糖尿病防治指南(2024版)解讀2
- 2025年奇瑞汽車招聘筆試參考題庫含答案解析
評論
0/150
提交評論