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文檔簡介

2023/8/261QC080000HSPM迎審知識

——審核要點(diǎn)及注意事項2023/8/21QC080000HSPM迎審知識

2023/8/262主要內(nèi)容QC080000標(biāo)準(zhǔn)回顧QC080000審核重點(diǎn)迎接審核工作重點(diǎn)現(xiàn)場審核應(yīng)對方法2023/8/22主要內(nèi)容QC080000標(biāo)準(zhǔn)回顧2023/8/263一QC080000介紹2023/8/23一QC080000介紹2023/8/264有害物質(zhì)過程管理國際電工委員會IECQQC080000HSPM2005電子電器元件和產(chǎn)品之有害物質(zhì)過程管理體系規(guī)范與要求2023/8/24有害物質(zhì)過程管理國際電工委員會2023/8/265管控對象:產(chǎn)品中有害物質(zhì)的限用規(guī)定如:

Substance物質(zhì)

最大濃度

Lead鉛-Pb0.1%Mercury汞-Hg0.1%

Cadmium鎘-Cd0.01%HexavalentChromium六價鉻-Cr6+0.1%Polybrominatedbiphenyls聚溴聯(lián)苯-PBB0.1%Polybrominatedbiphenylethers聚溴二苯0.1%

醚-PBDE2023/8/25管控對象:產(chǎn)品中有害物質(zhì)的限用規(guī)定如:2023/8/266IECQQC080000HSPM章節(jié)0簡介適用范圍引用標(biāo)準(zhǔn)工作名詞與定義質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析及改進(jìn)﹝為了易于整合公司的質(zhì)量管理體系及有害物質(zhì)管理體系,QC080000標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)采用ISO9001:2000的章節(jié)號碼﹞2023/8/26IECQQC080000HSPM章節(jié)2023/8/267達(dá)成無有害物質(zhì)運(yùn)行的架構(gòu)客戶HSF的要求設(shè)計評審確定HSF要求的符合性HSF管理的組織計劃文件化的方針和目標(biāo)證明組織對HSF符合性的承諾。文件化過程以確保滿足客戶的HSF符合性的要求文件化經(jīng)由HSF材料清單控制的設(shè)計因素和影響文件化部件和產(chǎn)品的收貨、儲存、隔離、裝運(yùn)過程遍及組織、子公司和供應(yīng)商文件化部件和產(chǎn)品的制造、提供、修理的過程控制貫穿組織、子公司和供應(yīng)商文件化所有使用的部件和產(chǎn)品在采購過程控制及供應(yīng)商的批準(zhǔn)文件化所有用于生產(chǎn)部件和產(chǎn)品的所有過程的評審和批準(zhǔn)順序文件化確定與所聲明的HSF方針和目標(biāo)保持一致的過程文件化針對不合格所采取的糾正措施的評審和控制控制貫穿組織、子公司和供應(yīng)商合同評審確定能力運(yùn)行HSF材料的過程控制HSF制造過程控制HSF供應(yīng)鏈管理過程HSF品質(zhì)保證過程法律法規(guī)關(guān)于HSF的要求WEEE、ROHS、ISO14001等2023/8/27達(dá)成無有害物質(zhì)運(yùn)行的架構(gòu)客戶HSF的要求設(shè)2023/8/268二QC080000審核重點(diǎn)2023/8/28二QC080000審核重點(diǎn)2023/8/269

審核重點(diǎn)客戶要求確認(rèn)登記?充分性及有效性?合同評審的記錄?客戶合同簽署?有時間表的無危害物質(zhì)(HSF)或消除危害物質(zhì)(HS)的方針與目標(biāo)?完整的外包操作控制?確認(rèn)品質(zhì)、業(yè)務(wù)、采購、倉管、關(guān)鍵制程人員充分的培訓(xùn)(操作、技術(shù)能力等)危害物質(zhì)(HS)方針如何與員工溝通?證據(jù)為何?2023/8/29審核重點(diǎn)客戶要求確認(rèn)登記?充分性及2023/8/2610審核重點(diǎn)無危害物質(zhì)(HSF)目標(biāo)如何被監(jiān)測與測量?分析?被誰?最高管理階層是否參與無危害物質(zhì)(HSF)目標(biāo)的評審,分析和改善?程度如何?最高管理層是否了解WEEE,ROHS的符合性?測試的要求如何被決定?測試是否充足已確保顧客要求及法規(guī)要求的符合性?2023/8/210審核重點(diǎn)無危害物質(zhì)(HSF)目標(biāo)如何被監(jiān)2023/8/2611

審核重點(diǎn)管理者代表如何被決定?他/她在技術(shù)上能否說明IECQHSPM的要求?誰是HSF與HS的技術(shù)專家?什么的資格如何承認(rèn)?培訓(xùn)?是否有HS操作人員與檢驗人員的驗證安排?污染的遏止?衛(wèi)生與安全的要求?是否HS污染與混合被充分控制?2023/8/211審核重點(diǎn)管理者代表如何被決定?他/2023/8/2612

審核重點(diǎn)測試與檢查的要求是否充分,可監(jiān)督與量測HSF與HS的產(chǎn)品與過程?采購、制造過程中何處執(zhí)行量測,?測試什么?是否能充分識別HSF元件?關(guān)鍵的過程/操作是否被文件化?2023/8/212審核重點(diǎn)測試與檢查的要求是否充分,2023/8/2613

審核重點(diǎn)當(dāng)HS與HSF元件在同一環(huán)境下使用,是否有程序提供對兩者的污染預(yù)防與補(bǔ)救,如果污染發(fā)生在HSF元件?元件的交叉污染如何預(yù)防?是否文件化?是否充足?產(chǎn)線如何標(biāo)識、區(qū)別,治工具如何管理?客戶指定的限制物質(zhì)(RS)如何使用?2023/8/213審核重點(diǎn)當(dāng)HS與HSF元件在同一環(huán)2023/8/2614審核重點(diǎn)客戶合同評審過程為何?評審的證據(jù)保持?誰負(fù)責(zé)技術(shù)評審要求有關(guān)于HSF?他接受了何種培訓(xùn)?如何辨識如果限制物質(zhì)(RS)被獲得?采購訂單上或與供應(yīng)商如何提出HSF采購要求?HSF材料獲得路徑的鑒別?HS材料僅依靠CoC’s是否可信賴?企業(yè)有哪些進(jìn)一步措施?2023/8/214審核重點(diǎn)客戶合同評審過程為何?評審的證據(jù)2023/8/2615

審核重點(diǎn)含有HS的產(chǎn)品如何接收、儲存、運(yùn)輸及記錄?過程監(jiān)督與測量的證據(jù)是否足以確認(rèn)符合ROHS與客戶指定HSF要求?測試設(shè)備的校驗、調(diào)整、作業(yè)方法規(guī)定、人員培訓(xùn)及操作資格?測試設(shè)備的精確度?2023/8/215審核重點(diǎn)含有HS的產(chǎn)品如何接收、2023/8/2616審核重點(diǎn)是否有特殊過程,如何確認(rèn)?特殊過程有何種管理措施被設(shè)置?物料的任何分解測試被執(zhí)行?如何分解均質(zhì)材料?使用的抽樣計劃?其是否充分?2023/8/216審核重點(diǎn)是否有特殊過程,如何確認(rèn)?2023/8/2617審核重點(diǎn)內(nèi)部測試VS.外部測試外部機(jī)構(gòu)是否有ISO17025驗證?如何確認(rèn)?測試符合性記錄的證據(jù)是否被維持,并有被授權(quán)者的放行?是否有明確的程序當(dāng)產(chǎn)品含有不符合危害物質(zhì)(HS)被測出時以防止該產(chǎn)品被出貨?是否不符合HSF元件被有效隔離、標(biāo)識、處置?2023/8/217審核重點(diǎn)內(nèi)部測試VS.外部測試2023/8/2618審核重點(diǎn)是否有HSF元件含HS元件被授權(quán)出貨的情況?這些文件如何?這些要求為何?糾正措施是否被要求?結(jié)果的記錄?客戶退回品如何處理?如何開展持續(xù)改進(jìn)?2023/8/218審核重點(diǎn)是否有HSF元件含HS元件被授權(quán)2023/8/2619三迎接審核工作重點(diǎn)2023/8/219三迎接審核工作重點(diǎn)2023/8/2620準(zhǔn)備與安排全體管理者需清楚認(rèn)證單位的名稱和審核的時間;與有害物質(zhì)管理所有有關(guān)人員均應(yīng)充分準(zhǔn)備、胸有成竹,思想放松;相信自己的努力和成績,要充滿自信;根據(jù)外審計劃,每一審核小組配備1-2名陪同人員,負(fù)責(zé)安排審核組的工作時間/地點(diǎn)、接送、審核前相互介紹,并負(fù)責(zé)做好審核見證及相關(guān)記錄;2023/8/220準(zhǔn)備與安排全體管理者需清楚認(rèn)證單位的名稱2023/8/2621●嚴(yán)格遵守審核計劃,人員應(yīng)按審核計劃的時間安排,提前十分鐘到場,不能借各種理由回避或離開受審核地點(diǎn)?!翊_定參加首(末)次會議的場所地點(diǎn),準(zhǔn)備人員姓名標(biāo)識牌;●最高管理者、管理者代表合理安排時間,準(zhǔn)備講話稿、歡迎詞參加首(末)次會議準(zhǔn)備與安排(續(xù))2023/8/221●嚴(yán)格遵守審核計劃,人員應(yīng)按審核計劃的2023/8/2622●公司門前或顯眼處布置必要的歡迎詞;●主要場所、位置用橫幅做好宣傳提示;●有關(guān)宣傳欄做好必要的宣傳;●通過培訓(xùn)及溝通,內(nèi)部員工了解方針、目標(biāo)(指標(biāo))和有關(guān)有害物質(zhì)管理要求

宣傳與標(biāo)語2023/8/222●公司門前或顯眼處布置必要的歡迎詞;2023/8/2623培訓(xùn)迎審前,各管理部門應(yīng)加強(qiáng)對全體員工的培訓(xùn)教育、使各級人員對貫標(biāo)目的、職責(zé)及文件要求有進(jìn)一步的了解

各級人員,特別是各級管理人員應(yīng)做到五個清楚

體系運(yùn)行狀況清楚

方針、目標(biāo)(指標(biāo))的概念及完成情況清楚

自身的職責(zé)清楚

依據(jù)清楚效果清楚

2023/8/223培訓(xùn)迎審前,各管理部門應(yīng)加強(qiáng)對全體員工2023/8/2624體系運(yùn)行狀況清楚體系文件什么時候生效,文件按什么模式建立?涉及本部門的體系文件有哪些?什么時候開展了內(nèi)審,本部門的主要問題是什么?如何改進(jìn)?什么時候開展了管理評審,評審了哪些內(nèi)容?本部門的有害物質(zhì)有哪些?有害物質(zhì)污染的風(fēng)險有哪些?有害物質(zhì)污染風(fēng)險的控制措施有哪些?2023/8/224體系運(yùn)行狀況清楚體系文件什么時候生效,文2023/8/2625方針、目標(biāo)的概念及完成情況清楚

HSPM方針、目標(biāo)內(nèi)容是什么?方針在本部門如何貫徹?HSPM方針、目標(biāo)在本部門(崗位)如何體現(xiàn)?HSPM方針、目標(biāo)在本部門分解的依據(jù)?HSPM方針、目標(biāo)在本部門的達(dá)成程度?2023/8/225方針、目標(biāo)的概念及完成情況清楚HSPM2023/8/2626自身職責(zé)清楚本部門/本崗位涉及哪些HSPM要求?涉及本部門/本崗位的HSPM職責(zé)有哪些?本部門對涉及的要求、職責(zé)執(zhí)行與履行情況?2023/8/226自身職責(zé)清楚本部門/本崗位涉及哪些HSP2023/8/2627依據(jù)清楚完成每項活動、過程所依據(jù)的文件有哪些?適用的HSPM法律法規(guī)及其他要求有哪些?HSPM文件如何規(guī)定?對文件的執(zhí)行情況?法律法規(guī)及其他要求是否遵循?2023/8/227依據(jù)清楚完成每項活動、過程所依據(jù)的文件有2023/8/2628效果清楚完成每項活動、過程的效果如何?部門需保存哪些HSPM記錄、證據(jù)?資料數(shù)據(jù)、證據(jù)、記錄是否能夠證明?2023/8/228效果清楚完成每項活動、過程的效果如何?2023/8/2629實施運(yùn)行情況各歸口管理部門應(yīng)將本部門所主管的要素,文件要求逐條進(jìn)行落實和自查,自查后應(yīng)做到“五個到位一個明確”

五個到位

文件發(fā)放到位

證據(jù)到位

效果到位

人員到位環(huán)境到位2023/8/229實施運(yùn)行情況各歸口管理部門應(yīng)將本部門所主2023/8/2630實施運(yùn)行情況(續(xù))一個明確

標(biāo)識明確,如環(huán)保與非環(huán)保;文件發(fā)放到位

相關(guān)崗位/部門應(yīng)有與自己相關(guān)的文件,以指導(dǎo)活動的開展證據(jù)到位

做到活動都有證據(jù),相關(guān)HSPM記錄真實、齊全、查找方便效果到位

能清楚各項活動的效果,能證實能滿足規(guī)定要求2023/8/230實施運(yùn)行情況(續(xù))一個明確2023/8/2631實施運(yùn)行情況(續(xù))人員到位

相關(guān)崗位/部門應(yīng)有主管人員把關(guān),回答問題和出具資料環(huán)境到位

做到生產(chǎn)及儲存現(xiàn)場干凈整潔,物流有序,環(huán)境條件滿足要求2023/8/231實施運(yùn)行情況(續(xù))人員到位2023/8/2632有關(guān)改善項目-Plant71IQCHS測試由不具備資格的人員進(jìn)行2IQCHS測試在夜間進(jìn)行,無法保證JIT或HSPM要求3有鉛制程未清楚標(biāo)識,如顏色、線條4有鉛制程使用的料箱上標(biāo)ERS,使用錯誤5無鹵的要求盡量淡化6客戶滿意度調(diào)查未包含HS管理7SAP抽樣計劃中標(biāo)識:NOTMAINTAINED,8成品倉庫R5標(biāo)識應(yīng)更醒目,大規(guī)格、彩色9有鉛錫渣的儲存、處理、記錄完整性需確認(rèn)2023/8/232有關(guān)改善項目-Plant71IQCH2023/8/2633有關(guān)改善項目-Plant11顧客滿意度信息未包含HS;2部分物料規(guī)格書無有害物質(zhì)要求,如10000-01623SAP抽樣計劃中標(biāo)識:NOTMAINTAINED,4三個小錫爐檢測報告未見到5IQC測試標(biāo)準(zhǔn),溴定義低于300PPM能否執(zhí)行;6缺少管理評審會議人員簽到及記錄7內(nèi)部審核稽核報告GP、ROHS適當(dāng)調(diào)整8內(nèi)部審核檢查表未見書面版本,應(yīng)打印簽名9客戶要求清單是否齊全,如中國ROHS2023/8/233有關(guān)改善項目-Plant11顧客滿意度2023/8/2634有關(guān)改善項目-Plant2+3+41二廠、四廠SAP抽樣計劃中標(biāo)識:NOTMAINTAINERSINSP…,2環(huán)保及非環(huán)保產(chǎn)線標(biāo)識、治工具標(biāo)識、周轉(zhuǎn)箱標(biāo)識不能完全、不清楚,不醒目。3作業(yè)員把錫絲從滾軸上取下進(jìn)行焊接;4R5及R6產(chǎn)品使用“ROHS5”標(biāo)識,無法區(qū)分5檢測設(shè)備“校準(zhǔn)標(biāo)識”和“內(nèi)部管理標(biāo)貼”時間上無法對應(yīng);6某環(huán)保產(chǎn)品工位上面掛了非環(huán)保的焊錫絲;2023/8/234有關(guān)改善項目-Pla

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