一次性醫(yī)療用品管理制度標準版本（四篇）

第10頁共10頁一次性醫(yī)?療用品管?理制度標?準版本?為保證醫(yī)?療安全，?進一步預?防和控制?醫(yī)院感染?的發(fā)生，?加強各醫(yī)?療機構中?對一次性?使用的無?菌醫(yī)療用?品的管理?，特做如?下規(guī)定：?一、根?據___?_部《消?毒管理辦?法》規(guī)定?，“醫(yī)療?用品是指?醫(yī)療保健?、衛(wèi)生防?疫機構診?斷、治療?用的需要?銷毀的醫(yī)?療用品，?包括：一?次性注射?器、輸液?（血）器?、手術巾?、手術衣?、帽子、?口罩、一?次性口腔?鏡、一次?性手套及?其它需要?消毒的醫(yī)?療用品等?。”二?、管理_?___?由院長負?責下的醫(yī)?院感染管?理小組負?責對醫(yī)院?的一次性?使用的醫(yī)?療用品進?行管理。?醫(yī)院設有?醫(yī)院感染?監(jiān)控__?__，保?證各環(huán)節(jié)?的工作落?實到人，?有完善的?管理制度?，并能保?證定期向?醫(yī)院感染?管理小組?反饋監(jiān)督?、檢查、?落實等情?況。三?、各部門?任務及職?責（一?）醫(yī)院感?染監(jiān)控部?門1、?抽驗器械?采購部門?索取的“?三證”及?批檢報告?單，并備?案。2?、抽驗中?、小包裝?及產品外?觀質量。?3、應?對購入產?品有無熱?原按《_?___配?藥典》一?九九o年?版執(zhí)行，?做批量抽?查。4?、將監(jiān)測?結果及時?通知器械?采購部門?確定進貨?與否，并?記錄備案?。5、?當臨床出?現反應時?，應立即?按以下辦?法逐級上?報：⑴?、登記。?發(fā)生時間?、病人姓?名、年齡?、診斷、?臨床表現?、結果或?進展。?⑵、留樣?。反應過?程中可疑?的物品、?藥液及相?關因素和?環(huán)節(jié)盡可?能保持完?整，以配?合后期的?處理。?1⑶、記?載。一次?性醫(yī)具的?生產單位?、生產日?期、批號?、供貨單?位及供貨?日期。?6、負責?監(jiān)督檢查?使用后的?污染物品?的回收處?理、執(zhí)行?情況，并?記錄。?7、及時?收集各部?門情況，?針對存在?問題協調?好各部門?工作。?（二）器?械采購部?門1、?根據本單?位需求情?況制定采?購計劃，?并負責統?一購置。?2、購?入產品必?須查驗“?三證”。?（1）?“一次性?醫(yī)療用品?衛(wèi)生許可?證”（?2）“一?次性醫(yī)療?用品合格?證”（?3）生產?廠當地醫(yī)?藥公司和?省、直轄?市衛(wèi)生廳?（局）聯?合頒發(fā)的?“推售員?證”3?、對一次?性輸液（?血）器、?注射器每?批號必須?附有藥品?檢驗新的?熱原、內?毒素等項?目檢驗報?告和衛(wèi)生?防疫站無?菌項目檢?驗報告。?4、一?次性醫(yī)療?用品的存?放和保管?，必須嚴?格按無菌?物品的存?放要求，?并詳細登?記每次入?庫產品的?批號。?（三）供?應部門?1、復驗?產品外包?裝及中、?小包裝情?況，抽查?產品外觀?質量，發(fā)?現問題及?時記錄并?上報醫(yī)院?感染管理?控制部門?，并及時?停止同批?號產品的?使用。?2、嚴格?執(zhí)行產品?發(fā)放制度?，對一次?性輸液（?血）器、?注射器使?用后周轉?中注意產?品的有效?期，杜絕?使用過期?產品。?3、使用?后的物品?，按衛(wèi)生?局有關規(guī)?定，統一?回收處理?，不得隨?意丟棄或?賣給無回?收證件的?單位或個?人。4?、禁止一?次性使用?的醫(yī)療器?具重復消?毒再次使?用。（?四）臨床?使用部門?21?、護士長?或專職護?士負責復?驗產品小?包裝情況?。生產批?號、產品?外觀質量?等。2?、操作護?士使用前?要檢查。?小包裝密?封性，穿?刺針有無?銹斑、污?漬，輸液?（血）器?、注射器?內有無雜?質和污漬?；銜接部?有無漏氣?現象，凡?有質量問?題的產品?停止使用?。3、?使用中，?護士嚴密?觀察患者?癥狀、體?征的變化?，發(fā)現輸?液反應立?即停止輸?液或注射?過程，并?立即報告?醫(yī)生及時?處理，同?時配合控?感部門調?查工作。?4、對?使用過的?物品，必?須在科室?完成初步?毀形消毒?處理后，?方可等待?回收。?5、各科?室應根據?本地自身?產生醫(yī)療?廢物的種?類和數量?準備相應?的包裝，?并劃出醫(yī)?療廢物的?臨時存放?地點，醫(yī)?療廢物的?臨時存放?場所應符?合國家有?關規(guī)定，?不得造成?對人群和?環(huán)境的二?次污染。?6、將?收集的醫(yī)?療廢物移?交給國家?指定的醫(yī)?療廢物處?理機構并?做好登記?，任何人?不得重復?使用醫(yī)療?廢物，不?得倒買倒?賣、私自?處置醫(yī)療?廢物；垃?圾袋不得?重復使用?；垃圾桶?定期清潔?消毒，發(fā)?生嚴重污?染時應及?時消毒清?洗。四?、報告制?度（一?）在使用?中發(fā)生問?題，每個?醫(yī)生護士?均有責任?及時向醫(yī)?院感染控?制部門或?主管院長?報告，并?協助有關?部門做好?現場保護?和留樣工?作。（?二）使用?中發(fā)現問?題，應于?一周內向?衛(wèi)生局醫(yī)?政科提供?書面報告?。一次?性醫(yī)療用?品管理制?度標準版?本（二）?為保證?醫(yī)療安全?，進一步?預防和控?制醫(yī)院感?染的發(fā)生?，加強各?醫(yī)療機構?中對一次?性使用的?無菌醫(yī)療?用品的管?理，特做?如下規(guī)定?：一、?根據衛(wèi)生?部《消毒?管理辦法?》規(guī)定，?“醫(yī)療用?品是指醫(yī)?療保健、?衛(wèi)生防疫?機構診斷?、治療用?的需要銷?毀的醫(yī)療?用品，包?括：一次?性注射器?、輸液（?血）器、?手術巾、?手術衣、?帽子、口?罩、一次?性口腔鏡?、一次性?手套及其?它需要消?毒的醫(yī)療?用品等。?”二、?管理組織?由院長?負責下的?醫(yī)院感染?管理小組?負責對醫(yī)?院的一次?性使用的?醫(yī)療用品?進行管理?。醫(yī)院設?有醫(yī)院感?染監(jiān)控組?織，保證?各環(huán)節(jié)的?工作落實?到人，有?完善的管?理制度，?并能保證?定期向醫(yī)?院感染管?理小組反?饋監(jiān)督、?檢查、落?實等情況?。三、?各部門任?務及職責?（一）?醫(yī)院感染?監(jiān)控部門?1、抽?驗器械采?購部門索?取的“三?證”及批?檢報告單?，并備案?。2、?抽驗中、?小包裝及?產品外觀?質量。?3、應對?購入產品?有無熱原?按《中華?人民共和?國配藥典?》一九九?o年版執(zhí)?行，做批?量抽查。?4、將?監(jiān)測結果?及時通知?器械采購?部門確定?進貨與否?，并記錄?備案。?5、當臨?床出現反?應時，應?立即按以?下辦法逐?級上報：?⑴、登?記。發(fā)生?時間、病?人姓名、?年齡、診?斷、臨床?表現、結?果或進展?。⑵、?留樣。反?應過程中?可疑的物?品、藥液?及相關因?素和環(huán)節(jié)?盡可能保?持完整，?以配合后?期的處理?。1⑶?、記載。?一次性醫(yī)?具的生產?單位、生?產日期、?批號、供?貨單位及?供貨日期?。6、?負責監(jiān)督?檢查使用?后的污染?物品的回?收處理、?執(zhí)行情況?，并記錄?。7、?及時收集?各部門情?況，針對?存在問題?協調好各?部門工作?。（二?）器械采?購部門?1、根據?本單位需?求情況制?定采購計?劃，并負?責統一購?置。2?、購入產?品必須查?驗“三證?”。（?1）“一?次性醫(yī)療?用品衛(wèi)生?許可證”?（2）?“一次性?醫(yī)療用品?合格證”?（3）?生產廠當?地醫(yī)藥公?司和省、?直轄市衛(wèi)?生廳（局?）聯合頒?發(fā)的“推?售員證”?3、對?一次性輸?液（血）?器、注射?器每批號?必須附有?藥品檢驗?新的熱原?、內毒素?等項目檢?驗報告和?衛(wèi)生防疫?站無菌項?目檢驗報?告。4?、一次性?醫(yī)療用品?的存放和?保管，必?須嚴格按?無菌物品?的存放要?求，并詳?細登記每?次入庫產?品的批號?。（三?）供應部?門1、?復驗產品?外包裝及?中、小包?裝情況，?抽查產品?外觀質量?，發(fā)現問?題及時記?錄并上報?醫(yī)院感染?管理控制?部門，并?及時停止?同批號產?品的使用?。2、?嚴格執(zhí)行?產品發(fā)放?制度，對?一次性輸?液（血）?器、注射?器使用后?周轉中注?意產品的?有效期，?杜絕使用?過期產品?。3、?使用后的?物品，按?衛(wèi)生局有?關規(guī)定，?統一回收?處理，不?得隨意丟?棄或賣給?無回收證?件的單位?或個人。?4、禁?止一次性?使用的醫(yī)?療器具重?復消毒再?次使用。?（四）?臨床使用?部門2?1、護?士長或專?職護士負?責復驗產?品小包裝?情況。生?產批號、?產品外觀?質量等。?2、操?作護士使?用前要檢?查。小包?裝密封性?，穿刺針?有無銹斑?、污漬，?輸液（血?）器、注?射器內有?無雜質和?污漬；銜?接部有無?漏氣現象?，凡有質?量問題的?產品停止?使用。?3、使用?中，護士?嚴密觀察?患者癥狀?、體征的?變化，發(fā)?現輸液反?應立即停?止輸液或?注射過程?，并立即?報告醫(yī)生?及時處理?，同時配?合控感部?門調查工?作。4?、對使用?過的物品?，必須在?科室完成?初步毀形?消毒處理?后，方可?等待回收?。5、?各科室應?根據本地?自身產生?醫(yī)療廢物?的種類和?數量準備?相應的包?裝，并劃?出醫(yī)療廢?物的臨時?存放地點?，醫(yī)療廢?物的臨時?存放場所?應符合國?家有關規(guī)?定，不得?造成對人?群和環(huán)境?的二次污?染。6?、將收集?的醫(yī)療廢?物移交給?國家指定?的醫(yī)療廢?物處理機?構并做好?登記，任?何人不得?重復使用?醫(yī)療廢物?，不得倒?買倒賣、?私自處置?醫(yī)療廢物?；垃圾袋?不得重復?使用；垃?圾桶定期?清潔消毒?，發(fā)生嚴?重污染時?應及時消?毒清洗。?四、報?告制度?（一）在?使用中發(fā)?生問題，?每個醫(yī)生?護士均有?責任及時?向醫(yī)院感?染控制部?門或主管?院長報告?，并協助?有關部門?做好現場?保護和留?樣工作。?（二）?使用中發(fā)?現問題，?應于一周?內向衛(wèi)生?局醫(yī)政科?提供書面?報告。?一次性醫(yī)?療用品管?理制度標?準版本（?三）為?加強一次?性無菌醫(yī)?療器械購?入、使用?及用后銷?毀工作，?特制訂本?制度。?一、無菌?器械必須?從持有《?醫(yī)療器械?經營企業(yè)?許可證》?的經營企?業(yè)購入；?二、購?入的無菌?器械指定?專人驗收?，標識是?否清晰，?是否在有?效期內等?，不符合?規(guī)定的不?得使用；?三、科?室領取的?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品，?應存放于?清潔、溫?濕度適宜?，通風良?好的貨架?上，拆除?外包裝后?，應分類?放置于無?菌物品存?放處。一?次領用不?宜過多，?并按日期?先后順序?排列使用?；四、?醫(yī)務人員?在使用一?次性醫(yī)療?用品前，?應仔細檢?查小包裝?是否破損?、失效、?產品是否?潔凈、霉?變、標識?是否清楚?。如發(fā)現?質量可疑?產品時，?立即停止?使用，并?及時報告?衛(wèi)生行政?部門和藥?品監(jiān)督管?理部門；?五、在?使用一次?性無菌醫(yī)?療用品過?程中，嚴?格按照無?菌操作規(guī)?程進行，?臨時開啟?，立即使?用，避免?防治時間?過長；在?操作中一?次性用品?疑被污染?或已經被?污染，應?立即更換?；禁止重?復使用，?防止因消?毒滅菌及?安全問題?沒有檢測?，用后給?患者帶來?安全隱患?；六、?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?發(fā)放，嚴?格實行以?舊換新制?度，發(fā)放?與回收應?保持一致?，帳物相?符；七?、浸泡一?次性醫(yī)療?廢物的消?毒液每日?更換，注?明消毒液?的名稱濃?度以及更?換日期，?并加蓋浸?泡；八?、任何科?室和個人?不得將使?用的一次?性醫(yī)療用?品丟棄、?出售、贈?送，也不?得混入普?通生活垃?圾中；?一次性醫(yī)?療用品管?理制度標?準版本（?四）為?加強一次?性無菌醫(yī)?療器械購?入、使用?及用后銷?毀工作，?特制訂本?制度。?一、無菌?器械必須?從持有《?醫(yī)療器械?經營企業(yè)?許可證》?的經營企?業(yè)購入；?二、購?入的無菌?器械指定?專人驗收?，標識是?否清晰，?是否在有?效期內等?，不符合?規(guī)定的不?得使用；?三、科?室領取的?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品，?應存放于?清潔、溫?濕度適宜?，通風良?好的貨架?上，拆除?外包裝后?，應分類?放置于無?菌物品存?放處。一?次領用不?宜過多，?并按日期?先后順序?排列使用?；四、?醫(yī)務人員?在使用一?次性醫(yī)療?用品前，?應仔細檢?查小包裝?是否破損?失效、產?品是否潔?凈、霉變?、標識是?否清楚。?如發(fā)現質?量可疑產?品時，立?即停止使?用，并及?時報告衛(wèi)?生行政部?門和藥品?監(jiān)督管理?部門；?五、在使?用一次性?無菌醫(yī)療?用品過程?中，嚴格?按照無菌?操作規(guī)程?進行，臨?時開啟，?立