醫(yī)院藥品電子監(jiān)管碼應用現(xiàn)狀分析

醫(yī)院藥品電子監(jiān)管碼應用現(xiàn)狀分析

江西省“陽光醫(yī)學”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)察體系的重點是對藥品的招標、采購、銷售、使用和融資進行監(jiān)督管理。采取“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)察系統(tǒng),主要是為了依靠所建立的網(wǎng)絡(luò)平臺,有效規(guī)范醫(yī)生的醫(yī)療行為,提高用藥合理性和規(guī)范性。“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)運行也是全國首創(chuàng)。藥品電子監(jiān)管碼是藥品最小銷售包裝制劑賦予的,由20位數(shù)字加密編碼,采用一維條碼形式,支持專用自動設(shè)備識別和肉眼識讀,為其藥品的身份標識,并作為數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)交互的載體。藥品電子監(jiān)管碼和電子掃描槍的運用也是“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)察系統(tǒng)在醫(yī)療機構(gòu)實施運用的一個重要部分1我院藥品電子監(jiān)管碼的提取和應用現(xiàn)狀1.1藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)“東方通”的完成本醫(yī)院應用操作平臺為“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)管服務(wù)平臺,數(shù)據(jù)處理由第三方“東方通”完成,最終上傳至國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)中。藥品供貨單位的藥品配送數(shù)據(jù)經(jīng)藥品電子監(jiān)管碼掃描確認后由網(wǎng)橋輸入醫(yī)院HIS系統(tǒng),與吳慧忠等1.2藥品專利編碼系統(tǒng)未完善到目前為止,系統(tǒng)運行已兩年半有余,只有三家供貨公司提供了平臺掃碼數(shù)據(jù),分別為江西南華醫(yī)藥有限公司、江西匯仁醫(yī)藥有限公司及湖南時代陽光健康產(chǎn)業(yè)有限公司。在醫(yī)院所有供貨單位二十家中只占15%,按2015年上述三家供貨公司掃碼入庫總金額為8113.8萬元,總的入庫金額19184.0萬元,掃碼入庫金額比例為42.3%。這與江西省衛(wèi)計委暫只要求大型供貨公司提供數(shù)據(jù)而其他不強行要求有關(guān),藥監(jiān)部門要求醫(yī)院督促其他供貨單位上傳數(shù)據(jù)其監(jiān)管推行力度有限,據(jù)了解在本地級市其他幾家市級醫(yī)院狀況也大同小異。特點有:第一、上傳藥品數(shù)據(jù)的供貨批發(fā)企業(yè)鳳毛麟角,地市級供貨公司均未加入;第二、上傳數(shù)據(jù)的時效性相對較差,缺失數(shù)據(jù)情況時有發(fā)生;第三、掃描平臺運作服務(wù)系統(tǒng)有待完備還存在不少實質(zhì)缺陷;第四、少部分藥品仍缺失藥品電子監(jiān)管碼。本院作為地區(qū)性三級綜合性醫(yī)院,醫(yī)院藥品目錄品規(guī)1438個(不包括中藥飲片),沒有藥品電子監(jiān)管碼的藥品只有23個,醫(yī)院藥品目錄中藥品賦碼率約為98.4%。1.3掃碼平臺運作服務(wù)系統(tǒng)的統(tǒng)一性供貨公司上傳藥品數(shù)據(jù)積極性不高,有藥品商業(yè)信息泄露的擔心及顧慮,監(jiān)管部門對平臺掃碼系統(tǒng)的監(jiān)管如何保證沒有可實施的法律保障;上傳藥品數(shù)據(jù)行為的有無缺乏行政約束力。掃碼平臺運作服務(wù)系統(tǒng)沒有統(tǒng)一性,本院采用的是“江西昌楓”掃碼入庫平臺系統(tǒng),它依托江西匯仁醫(yī)藥營銷有限公司而開發(fā)利用;與其并存的還有依托江西南華醫(yī)藥有限公司開發(fā)的“輔助入庫”掃碼系統(tǒng)。1.4藥品電子監(jiān)管碼應用現(xiàn)狀作為醫(yī)院(醫(yī)療機構(gòu))來說,這兩個掃碼系統(tǒng)各有優(yōu)缺點:“昌楓”平臺先從平臺系統(tǒng)中提取供貨公司上傳的藥品數(shù)據(jù)信息單據(jù),醫(yī)院藥劑科藥師核對單據(jù)信息同步對供貨公司配送藥品進行藥品電子監(jiān)管碼掃描,根據(jù)掃碼信息與配送公司上傳藥品信息一致后,通過網(wǎng)橋?qū)脶t(yī)院HIS系統(tǒng),實現(xiàn)藥品電子自動化入庫,“昌楓”平臺另一路徑將藥品信息傳輸至江西省“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)。不直接導入HIS系統(tǒng)是出于保護HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全考量,其中掃碼的藥品需與HIS系統(tǒng)中藥品代碼信息進行對照匹配,供貨公司上傳數(shù)據(jù)單據(jù)藥品信息與隨貨藥品同行聯(lián)一致性,這些都使得藥品掃碼驗收工作變得更順暢簡便。南華“輔助入庫”系統(tǒng)則由供貨公司上傳藥品信息,藥師對藥品隨貨同行聯(lián)藥品信息與上傳藥品信息核對,藥品通過與本院HIS系統(tǒng)藥品信息對照,最終通過網(wǎng)橋?qū)際IS系統(tǒng),實現(xiàn)藥品電子自動化入庫(輔助入庫);至于上傳數(shù)據(jù)至“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺則另開發(fā)一子系統(tǒng)來實現(xiàn),掃描藥品電子監(jiān)管碼,將藥品信息數(shù)據(jù)上傳至江西省“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng),與輔助入庫沒有連續(xù)性,操作起來相對比較繁瑣。綜上所述,故本院采用了“昌楓”平臺。藥品電子監(jiān)管碼增加了企業(yè)的成本,一方面是人工往藥盒上面貼印制好的藥監(jiān)碼,另一方面是直接將藥監(jiān)碼印制到藥盒上,都是增加成本的操作。藥品電子監(jiān)管碼宣傳力度弱。從實施以來,人們對這個政策就缺乏了解,而且很多人也不會其關(guān)注這一監(jiān)管碼。還有就是存在一定的安全隱患。藥品電子監(jiān)管碼在來回下載、保管過程中,容易出現(xiàn)紕漏,需引起足夠的重視。1.5一些藥物沒有電子監(jiān)管碼的原因少部分藥品沒有藥品電子監(jiān)管碼,分析其原因,主要是藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品賦予藥品電子監(jiān)管碼增加了其生產(chǎn)成本2電子監(jiān)管碼破冰之旅仍面臨多重困難然而2016年2月20日CFDA公布中國藥品電子監(jiān)管碼的推行似乎引發(fā)了我國醫(yī)藥物流業(yè)的革命,但代碼混亂的局面仍未有效化解,電子監(jiān)管碼的破冰之旅仍面臨著重重的困阻?！犊偩直硎緦⑼咨平鉀Q電子監(jiān)管碼等歷史遺留問題》2016年2月6日總局表示,對2006年以來原國家食品藥品監(jiān)督管理局委托有關(guān)企業(yè)建設(shè)運營藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的歷史遺留問題,對部分企業(yè)提出的實施電子監(jiān)管碼過程中有關(guān)問題的意見,食品藥品監(jiān)管總局正在認真研究并將作出妥善處理。這一點為藥品電子監(jiān)管碼的推廣起到了法律公平保障的基礎(chǔ)性作用。3有利于藥品電子監(jiān)管碼的未來之路綜上所述,筆者認為,中國食藥監(jiān)管手機移動客戶端下載使用的推廣,藥監(jiān)碼掃一掃便知其藥品生產(chǎn)流通全程相關(guān)信息,讓更廣泛的民眾了解藥品電子監(jiān)管碼對他們使用藥品是否真?zhèn)蔚闹匾?。如何來約束或者讓藥品生產(chǎn)企業(yè)自愿給每一個藥品添加上藥品電子監(jiān)管碼,這個過程還在路上,讓消費者更自主的選擇有藥品電子監(jiān)管碼的藥品,使之在藥品電子監(jiān)管碼上與藥品生產(chǎn)企業(yè)達成一個公約共識,將有利于藥品電子監(jiān)管碼未來之路的邁進。隨著藥品質(zhì)量的全面提升,藥品生產(chǎn)企業(yè)提供更加安全、有效、經(jīng)濟、穩(wěn)定的藥品,統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管碼對藥品的監(jiān)管將利大于弊。筆者認為,或許網(wǎng)上藥品采購監(jiān)管系統(tǒng)與“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)