2023年藥品與醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

2023/8/26演講人：NicoleOverviewofEmergencyPlanforMedicalSafetyEmergenciesTEAM醫(yī)療安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案概述CONTENTS目錄醫(yī)療藥品采購(gòu)預(yù)案醫(yī)療器械漏檢漏報(bào)應(yīng)急預(yù)案醫(yī)療事故的應(yīng)急救援預(yù)案醫(yī)療藥品采購(gòu)預(yù)案1.采購(gòu)文件的編制與審核：應(yīng)急預(yù)案中應(yīng)明確制定醫(yī)療、藥品和醫(yī)療器械采購(gòu)文件的編制和審核標(biāo)準(zhǔn)，確保采購(gòu)文件符合法律法規(guī)要求并具備應(yīng)急處理能力。2.供應(yīng)商的選擇與評(píng)估：應(yīng)急預(yù)案應(yīng)明確供應(yīng)商的選擇與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，包括資質(zhì)要求、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力、突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)能力等方面。通過評(píng)估供應(yīng)商，確保所采購(gòu)的醫(yī)療、藥品和醫(yī)療器械符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。3.采購(gòu)過程中的監(jiān)控與跟蹤：應(yīng)急預(yù)案應(yīng)規(guī)定采購(gòu)過程中的監(jiān)控與跟蹤要求，逐步完善全程監(jiān)控體系，確保醫(yī)療、藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)過程合規(guī)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能存在的安全隱患。1.確定事件類型和級(jí)別，迅速啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制；2.組織相關(guān)部門及人員參與應(yīng)急處置工作，明確責(zé)任分工；3.進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)救治和傷員救護(hù)工作，保障患者生命安全和醫(yī)療救治；4.配合公安等部門展開調(diào)查，查明事故原因和責(zé)任；5.展開事故信息報(bào)告和對(duì)外溝通工作，及時(shí)發(fā)布相關(guān)信息，防止謠言傳播；6.開展事故應(yīng)急演練及演練總結(jié)，提高應(yīng)急處置能力和水平；7.開展后續(xù)工作，包括恢復(fù)秩序、清理現(xiàn)場(chǎng)、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定等；8.進(jìn)行事故調(diào)查和事后追責(zé)，以防止類似事件再次發(fā)生；1.形成應(yīng)急處置報(bào)告，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，完善應(yīng)急預(yù)案和管理措施。醫(yī)療器械漏檢漏報(bào)應(yīng)急預(yù)案1.事故預(yù)警與報(bào)警機(jī)制，確保安全防范，預(yù)防為主，及時(shí)報(bào)警事故預(yù)警與報(bào)警機(jī)制的內(nèi)容方面，可以加入以下一點(diǎn)：2.建立預(yù)警機(jī)制，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患建立全面的預(yù)警機(jī)制：包括制定明確的預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)和流程，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患；建立科學(xué)的預(yù)警系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)信息快速傳遞和共享，提高預(yù)警的準(zhǔn)確性和可靠性；同時(shí)，與相關(guān)部門建立緊密的合作機(jī)制，確保預(yù)警信息能夠及時(shí)傳達(dá)并得到妥善處理。醫(yī)療事故的應(yīng)急救援預(yù)案