實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品、試劑管理制度

實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品、試劑管理制度目的：為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品、試劑的管理，確保其正確安全使用，保證檢測(cè)工作質(zhì)量。適用范圍：適用于實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品、試劑的采購(gòu)、貯存、標(biāo)識(shí)、領(lǐng)取和使用的全過(guò)程。職責(zé)及術(shù)語(yǔ)：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品、試劑的控制和管理。從與食品或食品接觸面接觸的可能性角度分類(lèi)，把工廠可能使用的化學(xué)品分為A、B、C三類(lèi)。A類(lèi)化學(xué)品：指與原材料、食品或食品接觸面發(fā)生接觸的化學(xué)品（如CIP使用的酸、堿、清洗劑等）。B類(lèi)化學(xué)品：在線(xiàn)使用但不與食品及原材料、食品接觸面接觸（如車(chē)間所用的鏈條潤(rùn)滑油、墨水等）。C類(lèi)化學(xué)品：為實(shí)驗(yàn)室分析用的標(biāo)準(zhǔn)試劑或指示劑。內(nèi)容及要求：化學(xué)藥品、試劑的采購(gòu)：實(shí)驗(yàn)室依據(jù)本室檢測(cè)任務(wù)或藥品臺(tái)賬，制定各種化學(xué)藥品、試劑的采購(gòu)計(jì)劃，寫(xiě)清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格等?；瘜W(xué)藥品、試劑購(gòu)進(jìn)后，由相關(guān)使用人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收，確認(rèn)安全有效后，方可領(lǐng)回存放，并記錄于臺(tái)賬?；瘜W(xué)藥品、試劑的貯存：化學(xué)藥品試劑貯存環(huán)境應(yīng)通風(fēng)、干燥，實(shí)驗(yàn)室用配備消防器材和滅火設(shè)備?；瘜W(xué)藥品、試劑種類(lèi)繁多，需嚴(yán)格按其性質(zhì)和貯存要求（參見(jiàn)中國(guó)藥典2005版附錄XV試藥項(xiàng)下）分類(lèi)陳列整齊，放置有序。一般遵循以下原則：1.酸液、堿液分開(kāi)存放；2.固體、液體化學(xué)品分開(kāi)存放；3.有毒、有害化學(xué)品單獨(dú)存放；4.不常用的化學(xué)藥品、試劑單獨(dú)存放?；瘜W(xué)性質(zhì)不同或滅火方法相抵觸的化學(xué)試劑應(yīng)分柜存放，化學(xué)危險(xiǎn)品按其特性單獨(dú)存放，并有明確規(guī)范的標(biāo)識(shí)，較貴的特純?cè)噭┑人幤窇?yīng)與一般藥品分開(kāi)，妥善存放。操作區(qū)內(nèi)的櫥柜中及操作臺(tái)上存放化學(xué)試劑的數(shù)量不應(yīng)超過(guò)三個(gè)月使用的量。易燃易爆時(shí)機(jī)應(yīng)儲(chǔ)存于化學(xué)品安全柜中，柜的頂部有通風(fēng)口。嚴(yán)禁在化驗(yàn)室存放20L的瓶易燃液體。易燃易爆藥品不要放在冰箱內(nèi)（防爆冰箱除外）。相互混合或接觸后可以產(chǎn)生劇烈反應(yīng)、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種以上的化合物稱(chēng)為不相容化合物，不能混放。4.2.7建議將腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷盤(pán)或桶中，以避免瓶子破裂引起意外。4.2.8要時(shí)刻注意化學(xué)藥品的存放期限，一些試劑會(huì)逐漸變質(zhì)，甚至形成危險(xiǎn)物質(zhì)。例如，醚類(lèi)和液體石蠟在接觸空氣時(shí)會(huì)形成過(guò)氧化物，放置時(shí)間越久越危險(xiǎn)。4.2.9藥品柜和試劑溶劑應(yīng)避免陽(yáng)光直射和其他熱源。需要避光的試劑應(yīng)裝在棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存放在柜子里。4.2.10存儲(chǔ)的化學(xué)藥品和試劑應(yīng)定期檢查，查看包裝是否完好，防止化學(xué)藥品泄漏、燃燒、滴漏等情況發(fā)生。對(duì)于密封不良的，應(yīng)使用棉紗、膠帶等有效密封，并優(yōu)先使用。4.3化學(xué)藥品和試劑的臺(tái)賬4.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立化學(xué)藥品和試劑的臺(tái)賬，填寫(xiě)《化學(xué)藥品臺(tái)賬》，由專(zhuān)人管理，定期做出消耗表，并清點(diǎn)剩余藥品，及時(shí)申購(gòu)，以免影響正常檢測(cè)工作。4.3.2新增化學(xué)藥品和試劑時(shí)，也應(yīng)在臺(tái)賬上登記，并標(biāo)注購(gòu)進(jìn)日期和數(shù)量。4.3.3實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)對(duì)所有化學(xué)藥品和試劑進(jìn)行一次清點(diǎn)，確保記錄與實(shí)際種類(lèi)和數(shù)量一致。4.4化學(xué)藥品和試劑的標(biāo)識(shí)4.4.1原包裝的化學(xué)藥品和試劑應(yīng)保護(hù)好原附標(biāo)簽或商標(biāo)，分裝試劑應(yīng)貼上標(biāo)簽，標(biāo)簽要完整、清晰。4.4.2如果發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或模糊不清，應(yīng)立即貼上標(biāo)簽。無(wú)標(biāo)簽或無(wú)法辨認(rèn)的試劑都應(yīng)視為危險(xiǎn)物品，重新鑒別后小心處理，不可隨意亂扔，以免引起嚴(yán)重后果。4.4.3配制的試劑應(yīng)貼上標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括試劑名稱(chēng)、濃度、配制時(shí)間、有效期和配制人。化學(xué)試劑標(biāo)簽試劑名稱(chēng)：試劑濃度：配制日期：有效日期：備注：配制人：4.5化學(xué)藥品和試劑的使用4.5.1使用化學(xué)藥品和試劑時(shí)應(yīng)建立使用登記制度，填寫(xiě)《藥品/試劑使用記錄表》，以便合理配制時(shí)機(jī)。4.5.2化學(xué)藥品和試劑的配制和標(biāo)定應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行。配制和標(biāo)定過(guò)程應(yīng)記錄在《試劑配制和標(biāo)定記錄表》中。配制的試劑除有特殊規(guī)定外，一般溶液（非標(biāo)準(zhǔn)溶液）為半年，標(biāo)準(zhǔn)溶液不超過(guò)兩個(gè)月，指示劑為三個(gè)月。4.5.3使用化學(xué)藥品和試劑的人員必須具備相關(guān)的化學(xué)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，操作使用時(shí)應(yīng)穿戴相應(yīng)的防護(hù)用品，注意安全，防止意外事故的發(fā)生。4.5.4取用固體試劑時(shí)應(yīng)遵守“只出不進(jìn)，量用為出”的原則，傾出的試劑有余量者不得倒回原瓶。所用藥匙應(yīng)清潔干燥，不允許一匙多用。4.5.5取用液體試劑時(shí)只能傾倒使用，不得在試劑瓶中直接吸取，傾出的試劑不可倒回原瓶中。在進(jìn)行化學(xué)品的購(gòu)買(mǎi)時(shí)，需要進(jìn)行造冊(cè)登記并填寫(xiě)化學(xué)品一覽表。同時(shí)，需要向供方索取相關(guān)資料，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)、銷(xiāo)售許可證以及物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）。存放有毒、有害化學(xué)品的容器必須堅(jiān)固、密閉，防止跑、冒、滴、漏，并且容器材質(zhì)必須與所裝有毒有害化學(xué)品的性質(zhì)相符，以確保不會(huì)與其發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用有毒、有害化學(xué)品時(shí)，必須放在設(shè)有帶鎖的柜子內(nèi)，不能直接放置于生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)。專(zhuān)柜上應(yīng)有警告標(biāo)識(shí)，專(zhuān)人管理以防止誤用。化學(xué)品庫(kù)的存放需要通風(fēng)，并且溫度、濕度要符合化學(xué)藥品的存放條件。同時(shí)，化學(xué)品庫(kù)需要配備足夠的應(yīng)急設(shè)備，如滅火器、防護(hù)眼鏡、手套、衣物等，并且保管員需要熟悉化學(xué)品的MSDS資料。當(dāng)化學(xué)品到庫(kù)時(shí)，儲(chǔ)運(yùn)部需要向質(zhì)驗(yàn)部提出請(qǐng)檢通知。質(zhì)驗(yàn)部需要對(duì)化學(xué)品進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)收，并且對(duì)于《化學(xué)品管理規(guī)范中》規(guī)定的A類(lèi)化學(xué)品需要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，并做好相應(yīng)記錄。驗(yàn)收完后，給儲(chǔ)運(yùn)部反饋單，倉(cāng)管員根據(jù)反饋單檢驗(yàn)結(jié)果粘上狀態(tài)標(biāo)識(shí)。對(duì)于無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料或資料不全的化學(xué)品，先隔離存放，直到獲得相關(guān)資料方可驗(yàn)收，合格后入庫(kù)。無(wú)資料或不適用的化學(xué)品退回供應(yīng)商?；瘜W(xué)品進(jìn)倉(cāng)時(shí)應(yīng)具有完善的標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書(shū)，內(nèi)容包括但不限于生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、使用說(shuō)明、物品用途和危害等。倉(cāng)管員對(duì)化學(xué)品的入庫(kù)、儲(chǔ)存和出庫(kù)建立臺(tái)賬，并每月盤(pán)點(diǎn)一次，確保賬、物相符及物料進(jìn)出平衡。在采購(gòu)化學(xué)品時(shí)，采購(gòu)部必須對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，看供應(yīng)商是否有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，并且要按所用部門(mén)提出的請(qǐng)購(gòu)單的要求進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)于A類(lèi)化學(xué)品，如更換供應(yīng)商時(shí)必須經(jīng)過(guò)使用部門(mén)及質(zhì)檢部評(píng)估合格后才能更換供應(yīng)商。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)于化學(xué)品安全管理程序執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，收集MSDS資料并發(fā)放到化學(xué)品使用及保管部門(mén)。在生產(chǎn)過(guò)程中使用化學(xué)品時(shí)，使用后其殘留液必須立即用自來(lái)水沖洗干凈或擦洗干凈，待無(wú)氣味殘留后方可開(kāi)機(jī)生產(chǎn)，確保產(chǎn)品無(wú)化學(xué)品殘留或污染。生產(chǎn)過(guò)程中車(chē)間內(nèi)不得有化學(xué)品的氣味殘留，車(chē)間設(shè)備或地面經(jīng)過(guò)油漆或漂白水類(lèi)清洗劑刷洗后必須等氣味散盡后才能恢復(fù)生產(chǎn)，嚴(yán)禁邊生產(chǎn)邊進(jìn)行油漆或用漂白粉類(lèi)有刺激性的清洗劑刷洗設(shè)備或地面。對(duì)生產(chǎn)設(shè)備加油或潤(rùn)滑時(shí)必須停機(jī)進(jìn)行，不得邊生產(chǎn)邊進(jìn)行，加油或潤(rùn)滑結(jié)束后必須對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行檢查，確保產(chǎn)品不會(huì)受到油污污染，無(wú)異常后才開(kāi)機(jī)生產(chǎn)。時(shí)，必須經(jīng)過(guò)質(zhì)檢室的檢驗(yàn)，確認(rèn)無(wú)誤后才能退庫(kù)。退庫(kù)的化學(xué)品必須有明確的退庫(kù)單據(jù)，并在記錄中標(biāo)明退庫(kù)原因和數(shù)量。8.車(chē)間內(nèi)必須保持清潔衛(wèi)生，生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的化學(xué)廢棄物必須分類(lèi)存放，不得隨意傾倒，嚴(yán)禁將廢棄物混入普通垃圾桶中。廢棄物必須交由專(zhuān)人收集，并按規(guī)定處理。9.對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢水、廢氣等污染物，必須按照國(guó)家和地方的環(huán)保規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁直接排放。車(chē)間必須做好相關(guān)記錄，并接受監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查。10.對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況，如化學(xué)品泄漏、氣味異常等，必須立即采取應(yīng)急措施，防止事故擴(kuò)大。同時(shí)，必須及時(shí)向相關(guān)部門(mén)報(bào)告，并進(jìn)行記錄和處理，以確保生產(chǎn)環(huán)境的安全和穩(wěn)定。在潤(rùn)滑卷封機(jī)和灌注機(jī)時(shí)，必須由質(zhì)檢員監(jiān)督，并確認(rèn)加油情況不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成影響后，方可進(jìn)行生產(chǎn)?；?yàn)室化學(xué)品由質(zhì)檢室專(zhuān)人領(lǐng)用和配制，洗滌劑則由領(lǐng)班領(lǐng)用，任何其他人不得領(lǐng)用和借用以確保安全使用。使用有毒有害化學(xué)品的崗位必須記錄領(lǐng)用和使用情況，每班記錄一次，使用量精確到毫升或克，并包括使用日期、班次、使用崗位、使用量、用途和使用人等信息。記錄后必須由領(lǐng)班級(jí)以上人員核準(zhǔn)簽名。在水處理、調(diào)配間和灌注間不得使用玻璃水銀溫度計(jì)，必須使用金屬材質(zhì)的感應(yīng)式溫度計(jì)，以防破損后污染產(chǎn)品或環(huán)境。在生產(chǎn)期間，嚴(yán)禁在灌注間及殺菌釜進(jìn)行空罐耐酸、耐硫試驗(yàn)及其它試驗(yàn)。使用完后的化學(xué)品內(nèi)包裝物必須立即清除出車(chē)間交到指定地方處理，不得隨意扔在車(chē)間里的任何地方。不得使用化學(xué)品的空瓶、空桶等內(nèi)包裝物盛裝其他任何與加多寶生產(chǎn)線(xiàn)有關(guān)的物品。質(zhì)檢領(lǐng)班每小時(shí)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有毒、有害化學(xué)品使用情況及記錄進(jìn)行一次檢查，各崗位QC對(duì)崗位有毒、有害化學(xué)品的使用過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。保管員和化驗(yàn)員在化